Cardiotocografiìa Prenatal para La Evaluacioìn Fetal
Cardiotocografiìa Prenatal para La Evaluacioìn Fetal
Cardiotocografiìa Prenatal para La Evaluacioìn Fetal
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RESUMEN
Antecedentes
La CTG prenatal es el registro continuo de la frecuencia cardaca fetal que se obtiene mediante un transductor de ultrasonido colocado sobre
el abdomen materno. La CTG se usa ampliamente en el embarazo como un mtodo de evaluacin del bienestar fetal, predominantemente en
los embarazos con mayor riesgo de complicaciones.
Objetivos
Evaluar la efectividad de la CTG prenatal (tanto evaluaciones tradicionales como computarizadas) para mejorar los resultados para las
madres y los neonatos durante y despus del embarazo.
Estrategia de bsqueda
Se realizaron bsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Chilbirth Group)
(abril 2009).
Criterios de seleccin
Ensayos aleatorios y cuasialeatorios que compararon la CTG prenatal tradicional con ninguna CTG o con resultados ocultados de la CTG; la
CTG computarizada con ninguna CTG o resultados ocultados de la CTG; y la CTG computarizada con la CTG tradicional.
Obtencin y anlisis de los datos
Dos autores evaluaron de forma independiente la calidad, la elegibilidad y extrajeron los datos.
Resultados principales
Se incluyen seis estudios con 2105 mujeres. En trminos generales, los estudios incluidos no fueron de calidad alta, y slo dos tuvieron una
generacin de la secuencia de asignacin al azar y una ocultacin de la asignacin adecuadas. Todos los estudios con posibilidades de
incluirse seleccionaron slo a mujeres con mayor riesgo de complicaciones.
La comparacin de la CTG tradicional versus ninguna CTG no mostr diferencias significativas identificadas en la mortalidad perinatal
(cociente de riesgo (CR) 2,05; intervalo de confianza (IC) del 95%: 0,95 a 4,42; 2,3% versus 1,1%; cuatro estudios, N = 1627) o en las
muertes potencialmente prevenibles (CR 2,46; IC del 95%: 0,96 a 6,30; cuatro estudios, N = 1627, aunque el metanlisis tuvo poco poder
estadstico en la evaluacin de este resultado. De igual manera, no hubo diferencias significativas identificadas en las cesreas (CR 1,06; IC
del 95%: 0,88 a 1,28; 19,7% versus 18,5%; tres ensayos, N = 1279) ni en los resultados secundarios evaluados.
No hubo ningn estudio elegible que comparara la CTG computarizada con ninguna CTG.
La comparacin de la CTG computarizada versus la CTG tradicional mostr una reduccin significativa de la mortalidad perinatal con la CTG
computarizada (CR 0,20; IC del 95%: 0,04 a 0,88; dos estudios; 0,9% versus 4,2%; 469 mujeres, grfico 3.1.1). Sin embargo, no hubo
diferencias significativas identificadas en las muertes potencialmente prevenibles (CR 0,23; IC del 95%: 0,04 a 1,29; dos estudios, N = 469),
aunque el metanlisis tuvo poco poder estadstico en la evaluacin de este resultado. No hubo diferencias significativas identificadas en las
cesreas (CR 0,87; IC del 95%: 0,61 a 1,24; 63% versus 72%, un estudio, N = 59) o en los resultados secundarios.
Conclusiones de los autores
No hay pruebas claras de que la CTG prenatal mejore el resultado perinatal, pero se justifican los estudios adicionales que se centren en el
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uso de la CTG computarizada en poblaciones especficas de mujeres con mayor riesgo de complicaciones.
El embarazo puede ser complicado por trastornos que necesitan formas adicionales de evaluacin del bienestar fetal. Estas condiciones
incluyen problemas mdicos en la madre, que pueden repercutir en el feto, problemas especficos del embarazo y enfermedades del feto
que pueden afectar la salud fetal. Los problemas mdicos en la madre que se asocian con un mayor riesgo para el feto incluyen
hipertensin esencial, preeclampsia, nefropata y enfermedad autoinmune, diabetes materna y enfermedad tiroidea (Lloyd 2003a; LLoyd
2003b; Nelson-Piercy 2001; NICE 2008b). Otras situaciones en el embarazo que presentan un mayor riesgo para la salud fetal son el
embarazo prolongado, la hemorragia vaginal, los movimientos fetales reducidos y la rotura de membranas prolongada (Gribbin 2006). Los
trastornos fetales incluyen el retraso del crecimiento intrauterino y la infeccin fetal, y los embarazos mltiples tambin aumentan los
riesgos para los fetos (Fisk 2001; Gribbin 2006). Estos riesgos incluyen posibles problemas del neurodesarrollo en la lactancia incluida la
parlisis cerebral no ambulante, el retraso en el desarrollo, la deficiencia auditiva y visual. Estos riegos pueden cuantificarse mediante
herramientas validadas como las Bayley Scales of Infant Development (Psychomotor Developmental Index and Mental Developmental
Index) (Escalas Bayley de desarrollo del lactante [Indice del desarrollo psicomotor e ndice del desarrollo intelectual]) (Bayley 1993).
La indicacin de evaluacin fetal adicional en todas las situaciones anteriores es un riesgo mayor real, o percibido, de compromiso fetal
que puede provocar morbilidad o mortalidad en el feto o recin nacido.
Descripcin de la intervencin
La cardiotocografa (CTG) es un registro electrnico continuo de la frecuencia cardaca fetal que se obtiene mediante un transductor de
ultrasonido colocado en el abdomen materno (CTG externa o indirecta). Se coloca un segundo transductor en el abdomen materno por
encima del fondo uterino para registrar simultneamente la presencia de cualquier actividad uterina. Tanto la frecuencia cardaca fetal
como la actividad uterina son trazadas simultneamente sobre una tira de papel. Los componentes de la frecuencia cardaca fetal que
puede evaluarse incluyen: la tasa inicial, la variabilidad inicial, las aceleraciones y deceleraciones. Tambin se evala la relacin entre la
frecuencia cardaca fetal y el cronometraje de las contracciones uterinas. La cardiotocografa se usa ampliamente en los cuidados
obsttricos, en los perodos antes del parto e intraparto. Aunque la base terica para la aplicacin y la interpretacin de la prueba y las
indicaciones para la monitorizacin son similares, esta revisin se focaliza en el uso de la CTG durante el embarazo y antes de que
comience el trabajo de parto. Existe otra revisin Cochrane sobre la efectividad de la cardiotocografa intraparto continua (Alfirevic 2006).
El trmino "monitorizacin fetal electrnica" se usa en ocasiones como sinnimo de monitorizacin CTG, pero se considera un trmino
menos preciso porque (1) la monitorizacin CTG tambin incluye la monitorizacin de las contracciones maternas y (2) otras formas de
monitorizacin fetal tambin se podran clasificar como "electrnicas" p.ej., el ECG y la oximetra de pulso fetal.
La CTG prenatal es una forma de evaluacin fetal en el embarazo utilizada comnmente y usa la frecuencia cardaca fetal como un
indicador del bienestar fetal (Boyle 2004). Puede usarse por separado, a veces denominada "prueba sin estrs" o con la estimulacin de
la actividad uterina para ver cmo responde el corazn fetal, a veces conocida como "prueba de estrs de contraccin" (Owen 2001).
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La CTG prenatal se realiza ms comnmente en el tercer trimestre del embarazo (despus de las 28 semanas). La edad gestacional a la
cual comienza a realizarse la CTG vara en la prctica, y al menos en parte depende de la edad mnima de supervivencia en la unidad
neonatal local y por consiguiente, en algunas instituciones puede usarse aun antes de la semana 26 de gestacin (Smith 1987).
La CTG prenatal tambin puede usarse en combinacin con otros mtodos de evaluacin fetal como las mediciones con ecografa
Doppler y la medicin del volumen de lquido amnitico (Turan 2008), y como parte de un perfil biofsico formal (donde se evalan los
movimientos fetales, el tono fetal y la respiracin fetal, as como el volumen de lquido amnitico con o sin evaluacin de la frecuencia
cardaca fetal) (Lalor 2008). La frecuencia de las pruebas vara mucho en la prctica, segn la indicacin para la CTG y la edad
gestacional, y vara desde una vez por semana hasta tres veces al da.
Monitorizacin central y anlisis computarizado de los trazados de la CTG
Los sistemas de cardiotocografa modernos estn a menudo vinculados con una estacin centralizada de monitorizacin y, por
consiguiente, la CTG puede observarse lejos de las mujeres y registrarse y mantenerse el sistema de computacin (Weiss 1997). Sin
embargo, este sistema puede contribuir an ms con los sentimientos de algunas mujeres de una atmsfera excesivamente tcnica
durante el trabajo de parto (Snydal 1988) y puede contribuir a un aumento de la tasa general de cesrea (Weiss 1997).
Desde los aos noventa, se han desarrollado sistemas de anlisis computarizados de la frecuencia cardaca fetal para permitir la
evaluacin automatizada de la CTG, mediante ndices numricos, para aumentar la objetividad y confiabilidad en la interpretacin de la
CTG (Dawes 1992). Tambin se cree que el sistema de anlisis computarizado de la CTG quizs puede extraer ms informacin de
diagnstico de la seal de la frecuencia cardaca fetal que el anlisis visual solo (Valensise 2006). La CTG computarizada se investig en
un rango de situaciones clnicas, incluido el retraso del crecimiento fetal, la rotura prematura de las membranas, el embarazo prolongado y
en los embarazos sin factores de mayor riesgo (Bellver 2004; Buscicchio 2006; Guzman 1996; Kuhnert 2007; Soncini 2006).
De qu manera podra funcionar la intervencin
El concepto terico fundamental para el uso de la CTG en el embarazo es que es una prueba de deteccin para la identificacin de los
neonatos con hipoxia fetal crnica o aguda o en riesgo de desarrollar dicha hipoxia. Se cree que la hipoxia fetal da lugar a adaptaciones
fisiopatolgicas especficas en el feto, que a su vez pueden causar cambios en el modelo de los parmetros de la frecuencia cardaca fetal
mencionados a continuacin (ACOG 1994). Por consiguiente, al interpretar las CTG prenatales se utilizan los lmites "normales"
aceptados para los parmetros de la frecuencia cardaca fetal.
La frecuencia cardaca fetal normal vara con los ajustes del tono vagal y simptico y, por consiguiente, vara con la edad gestacional
debido a la maduracin del sistema nervioso fetal. Los parmetros normales aceptados para el feto a trmino se informan de acuerdo a lo
siguiente: (Gribbin 2006; RCOG 2001).
Frecuencia cardaca fetal inicial de 110 a 160 latidos por minuto.
La variabilidad con respecto al inicio debe ser mayor a cinco latidos por minuto.
Presencia de dos o ms aceleraciones de la frecuencia cardaca fetal que exceda los 15 latidos por minuto, mantenidas durante al
menos 15 segundos en un perodo de 20 minutos (Devoe 1990) - este modelo se denomina reactivo.
Ausencia de deceleraciones.
Adems, deben considerarse la frecuencia, la duracin, la intensidad y el tono de las contracciones uterinas en reposo y su relacin con el
modelo de la frecuencia cardaca fetal.
Cuando el feto es hipxico, la variabilidad y las aceleraciones de la frecuencia cardaca inicial pueden disminuir o desaparecer y pueden
ocurrir deceleraciones en la frecuencia cardaca fetal (Gribbin 2006).
Caracterstica de la prueba
La CTG prenatal es esencialmente una prueba de deteccin para el bienestar fetal. Cuando la CTG prenatal se realiza y se interpreta
como anormal, esto puede dar lugar a un rango de acciones adicionales. Estas acciones podran incluir pruebas adicionales, ingreso al
hospital, induccin del trabajo de parto o cesrea.
Es importante que el cuidador comprenda las ventajas y las desventajas potenciales de la aplicacin de la prueba antes de ofrecerla a la
mujer, incluyendo informacin acerca de las pruebas adicionales que puede provocar. Del mismo modo que otra prueba utilizada en el
embarazo, la prueba slo debe emprenderse con el consentimiento informado de la mujer despus de la orientacin adecuada y
apropiada en cuanto a las implicaciones, los beneficios, las limitaciones y las consecuencias de dicho examen (RANZCOG 2006b).
La aplicacin de una prueba requiere la interpretacin posterior de los resultados de acuerdo a lo definido o aceptado como normal y
anormal. Muchas normas locales para el uso de la CTG tambin incluyen el uso de los sistemas de clasificacin para realizar la
calificacin o puntuacin de la CTG y sus componentes, con el objetivo de estandarizar la interpretacin de la CTG. Sin embargo, tanto las
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Normas RCOG como las RANZCOG se centran en el uso de la CTG intraparto y no proporcionan ninguna orientacin sobre su uso en el
perodo prenatal (NICE 2007; RANZCOG 2006a; RCOG 2001).
La base para la realizacin e interpretacin de la CTG prenatal es la creencia de que la CTG "normal" refleja un feto sano y no
comprometido y de que ciertas anomalas indican una mayor posibilidad de compromiso fetal. Sin embargo, es importante considerar los
aspectos del proceso de la prueba, como la sensibilidad y la especificidad, y la importancia del reconocimiento de las anomalas por los
profesionales que interpretan la prueba (variabilidad inter e intraobservador).
Los estudios observacionales iniciales mostraron una fuerte correlacin entre la CTG anormal y el resultado fetal deficiente (Freeman
1982a; Freeman 1982b; Phelan 1981). En los embarazos de alto riesgo en particular, las CTG "no reactivas" se asociaron con una
morbilidad y mortalidad mayor para el neonato (Boehm 1986; Flynn 1977). Esta observacin promovi la creencia de que la realizacin de
una CTG permitira la identificacin temprana de los cambios en la frecuencia cardaca fetal asociados con la hipoxia y la intervencin
temprana posterior con mejores resultados. Sin embargo, los estudios posteriores demostraron una falta de especificidad y tasas altas de
falsos positivos al utilizar la CTG para detectar el compromiso fetal (Sadovsky 1981; Trimbos 1978b).
Los estudios tempranos que investigaron la confiabilidad del observador de la CTG prenatal reconocieron que la evaluacin correcta de
las CTG no siempre fue fcil (Trimbos 1978a). La variabilidad intraobservador ms baja cuando se utiliz una evaluacin visual subjetiva
fue del 57%, aunque el acuerdo s pareci aumentar cuando se usaron los sistemas bsicos de calificacin (Trimbos 1978a). Los estudios
posteriores confirmaron un acuerdo deficiente, tanto de la interpretacin visual como de la clasificacin o puntuacin de las CTG
prenatales (Ayres-de-Campos 1999; Bernades 1997; Devane 2005). Aun cuando se utilizan los sistemas estndar de puntuacin, la
variabilidad inter e intraobservador es significativa, por consiguiente, afecta la confiabilidad y reproducibilidad de la prueba (Borgotta 1988;
Lotgering 1982).
Efectos adversos potenciales de las CTG prenatales
Es importante considerar los efectos adversos potenciales de esta forma de evaluacin fetal. Los mismos pueden incluir las
consecuencias de los resultados con falsos negativos, la interpretacin inapropiada y reafirmacin falsa posterior del bienestar fetal para
la madre y el personal de la salud. Adems, en el caso de un resultado con falso positivo, las consecuencias son los procedimientos o
intervenciones innecesarios para la madre o el feto o el recin nacido y el uso mayor de recursos de asistencia sanitaria.
Los embarazos de alto riesgo tambin se asocian con la ansiedad materna, y es importante considerar el efecto de la prueba fetal sobre el
bienestar emocional de las mujeres (Mancuso 2008). Hay algunas pruebas de una ansiedad mayor para las mujeres durante y despus de
la monitorizacin CTG prenatal (Mancuso 2008). Mancuso midi las puntuaciones de ansiedad en las mujeres a trmino que se
presentaron para la CTG computarizada, y encontr que los niveles de ansiedad aumentaron significativamente despus de la CTG en
comparacin con antes de la prueba. Este aumento de la ansiedad pareci ms pronunciado en las mujeres con embarazos afectados por
complicaciones obsttricas (Mancuso 2008). Sin embargo, otras pruebas indican que la CTG o aumenta o reduce la ansiedad materna
segn las caractersticas de la mujer individual (Snydal 1988).
Opiniones de las mujeres
Ha habido algunos estudios sobre las opiniones de las mujeres sobre la CTG intraparto, que indicaron que el apoyo que las mujeres
reciben del personal y compaeros de trabajo de parto fue, en trminos generales, ms importante para ellas que el tipo de monitorizacin
utilizada (Garcia 1985; Hindley 2008; Killien 1989; Munro 2004; Soncini 2006). Sin embargo, parece que hay una falta de pruebas de las
opiniones de las mujeres sobre la monitorizacin CTG prenatal.
Por qu es importante realizar esta revisin
Actualmente, la CTG no se recomienda en el Reino Unido como un mtodo de evaluacin fetal habitual en el embarazo de bajo riesgo
(NICE 2008a). Sin embargo, las CTG prenatales se utilizaron y siguen usndose ampliamente en la evaluacin del bienestar fetal durante
el embarazo en las mujeres en mayor riesgo de complicaciones.
En consecuencia, es importante examinar sistemticamente las pruebas sobre la efectividad de la CTG prenatal. Este hecho debe
evaluarse en las mujeres en mayor riesgo de complicaciones que pueden perjudicar al feto. Si se encuentran beneficios para estas
mujeres y neonatos, luego sera importante evaluar los beneficios potenciales de usar evaluaciones de CTG prenatal en todos los
embarazos. Otras revisiones Cochrane que se relacionan con este tema incluyen: "Regmenes de vigilancia fetal para el retraso del
crecimiento fetal" (Grivell 2008); "Ecografa Doppler fetal y umbilical en embarazos de riesgo alto" (Alfirevic 2009); "Ecografa Doppler fetal
y umbilical en el embarazo normal" (Alfirevic - en curso); "Ecografa Doppler uteroplacentaria en el embarazo" (Alfirevic - en curso);
"Pruebas bioqumicas para la funcin placentaria" (Neilson 2003); "Recuento del movimiento fetal para la evaluacin del bienestar fetal"
(Mangesi 2007); "Manipulacin fetal para facilitar las pruebas de bienestar fetal" (Tan 2001a); "Estimulacin vibroacstica fetal para
facilitar las pruebas de bienestar fetal" (Tan 2001b); "Administracin de glucosa materna para facilitar las pruebas de bienestar fetal" (Tan
2001c); "Indice de lquido amnitico versus bolsillo vertical nico ms profundo como prueba de deteccin para pronosticar los resultados
adversos del embarazo" (Nabhan 2008); "Perfil biofsico para la evaluacin fetal en embarazos de alto riesgo" (Lalor 2008).
OBJETIVOS
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Se evalu la efectividad de la cardiotocografa prenatal (CTG) para mejorar los resultados para los neonatos y tambin cun efectiva
puede ser la CTG computarizada. Se intent evaluar los mismos, tanto en las mujeres en mayor riesgo de problemas como en concepto
de una intervencin habitual para todas las mujeres embarazadas.
MTODOS
Criterios para la valoracin de los estudios para esta revisin
Tipos de estudios
Cualquier ensayo aleatorio y cuasialeatorio que comparara la cardiotocografa prenatal (incluido el anlisis computarizado CTG) con
mtodos alternativos de evaluacin fetal.
Tipos de participantes
Todas las mujeres embarazadas y sus neonatos. Se evalu el uso de la CTG prenatal, tanto para las mujeres en mayor riesgo de
complicaciones que repercuten sobre el feto, como en concepto de una intervencin habitual para todas las mujeres embarazadas.
Tipos de intervenciones
CTG realizada en el perodo prenatal para evaluar el bienestar fetal. La misma incluye lo siguiente:
1. CTG prenatal realizada de la manera tradicional y registrada en papel con una interpretacin posterior por un profesional de la
salud. Grupo de control con ninguna CTG; atencin estndar; realizacin de la misma prueba, aunque ocultando el resultado del
cuidador.
2. CTG prenatal computarizada, es decir, alguna forma de anlisis cuantitativo con interpretacin posterior por un profesional de la
salud. Grupos de control con ninguna CTG; atencin estndar; realizacin de la misma prueba, aunque ocultando el resultado del
cuidador.
3. CTG "computarizada" versus CTG "tradicional".
Comparaciones con otras formas de evaluar el bienestar fetal en el embarazo, p.ej., el perfil biofsico, la ecografa Doppler, estn cubiertos
en otras revisiones Cochrane (ver la seccin "Antecedentes").
Tipos de medida de resultado
Resultados primarios
1. Mortalidad perinatal
2. Cesrea
Resultados secundarios
1. Mortalidad perinatal potencialmente prevenible (mortalidad perinatal que excluye las anomalas congnitas letales)
2. Apgar menor a siete a los cinco minutos
3. Apgar menor a cuatro a los cinco minutos
4. PH del cordn menor a 7,10 o pH bajo/exceso de base bajo segn lo definido por los revisores
5. Ingreso a la unidad de cuidados especiales o a la unidad de cuidados intensivos neonatales
6. Duracin de la hospitalizacin en la unidad de cuidados especiales o en la unidad de cuidados intensivos neonatales
7. Parto prematuro (menos de 37 semanas completas, menos de 34 semanas completas, o menos de 28 semanas completas)
8. Edad gestacional al nacimiento
9. Crisis convulsivas neonatales (crisis convulsivas en el perodo neonatal, ya sea clnicamente evidentes o detectadas mediante
registros electroencefalogrficos)
10. Encefalopata isqumica hipxica, segn lo definido por los revisores
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Se contact con el Coordinador de Bsqueda de Ensayos para bsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Embarazo y
Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group trials register) (abril 2009).
El Coordinador de Bsqueda de Ensayos (Trials Search Co-ordinator) mantiene el Registro Especializado de Ensayos Controlados del
Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group) que contiene ensayos identificados de:
1. bsquedas trimestrales en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials,
CENTRAL);
2. bsquedas semanales en MEDLINE;
3. bsquedas manuales en 30 revistas y en los resmenes de los principales congresos;
4. alertas semanales de actualizacin permanente en otras 44 revistas ms alertas mensuales por correo electrnico en BioMed
Central.
Los detalles sobre las estrategias de bsqueda en CENTRAL y MEDLINE, la lista de revistas consultadas manualmente y las actas de
congresos, as como la lista de revistas revisadas por medio del servicio de informacin actualizada se pueden encontrar en la seccin
"Registro Especializado" dentro de la informacin editorial sobre el Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and
Childbirth Group).
Los ensayos identificados a travs de las actividades de bsqueda descritas anteriormente se asignaron a un tema (o temas) de revisin.
El Coordinador de Bsqueda de Ensayos busc en el registro para cada revisin mediante la lista de temas, en lugar de utilizar palabras
clave.
Bsqueda de otros recursos
Dos autores de la revisin evaluaron de forma independiente todos los estudios con posibilidad de ser incluidos e identificados como
resultado de la estrategia de bsqueda. Los desacuerdos se resolvieron mediante debate o, si fue necesario, mediante la consulta al
tercer revisor.
Extraccin y manejo de los datos
Se dise un formulario para extraer los datos. Para los estudios elegibles, dos autores de la revisin extrajeron los datos mediante el
formulario acordado. Los desacuerdos se resolvieron mediante debate o, si fue necesario, mediante la consulta al tercer revisor.
Si la informacin con respecto a alguno de los aspectos anteriores era poco clara, se intentara establecer contacto con los autores de los
informes originales a fin de obtener detalles adicionales.
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Dos autores de la revisin evaluaron de forma independiente el riesgo de sesgo de cada ensayo mediante los criterios sealados en el
Manual Cochrane de Revisiones Sistemticas de Intervenciones (Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions) (Higgins
2008). Se resolvi cualquier desacuerdo mediante discusin, y de ser necesario se habra incluido a un tercer revisor.
1) Generacin de la secuencia (para verificar el posible sesgo de seleccin)
Para cada estudio incluido, se describi el mtodo utilizado para generar la secuencia de asignacin en detalle suficiente para permitir una
evaluacin de si la misma deba producir grupos comparables.
Los mtodos se evaluaron como:
adecuado (cualquier proceso de asignacin al azar verdadera, p.ej., tabla de nmeros aleatorios; generador de nmeros aleatorios
por un sistema informtico);
inadecuado (cualquier proceso de asignacin no aleatorio, p.ej., fecha de nacimiento par o impar; nmero de registro del hospital o
historia clnica); o
incierto.
(2) Ocultacin de la asignacin (verificacin del posible sesgo de seleccin)
Para cada estudio incluido, se describi el mtodo utilizado para la ocultacin de la secuencia de asignacin en detalle suficiente para
determinar si la asignacin a la intervencin poda haberse previsto por adelantado, o durante la inclusin, o cambiado despus de la
asignacin.
Los mtodos se evaluaron como:
adecuado (por ejemplo, asignacin al azar por telfono o central; sobres oscuros cerrados y numerados secuencialmente);
inadecuado (asignacin aleatoria abierta; sobres no cerrados o no oscuros, alternancia; fecha de nacimiento);
incierto.
3) Cegamiento (verificacin del posible sesgo de realizacin)
Para cada estudio incluido, se describieron los mtodos utilizados (si hubo alguno) para cegar a las participantes del estudio y al personal
con respecto al conocimiento de qu intervencin recibi una participante. Los estudios se consideraron como de bajo riesgo de sesgo
cuando fueron cegados, o cuando se consider que la falta de cegamiento no pudo haber afectado los resultados. El cegamiento se
evalu por separado para las diferentes medidas de resultado o clases de medidas de resultado.
El cegamiento se evalu como:
adecuado, inadecuado o poco claro para las participantes;
adecuado, inadecuado o incierto para el personal;
adecuado, inadecuado o incierto para los evaluadores de resultado.
En estos estudios, el cegamiento no fue posible para el mdico, pero habra sido posible para las mujeres cuando los estudios evaluaron
que dieron a conocer los datos cardiotocogrficos versus la ocultacin de ello. Tambin podra haberse cegado a los evaluadores de
resultado.
4) Datos de resultado incompletos (verificacin del posible sesgo de desgaste mediante los retiros, abandonos, desviaciones del
protocolo)
Para cada estudio incluido y para cada medida de resultado y clase de medida de resultado se describi la cumplimentacin de los datos,
incluidos los desgastes y las exclusiones del anlisis. Se indic si se inform la desercin y las exclusiones, los nmeros incluidos en el
anlisis en cada estadio (en comparacin con el total de las participantes asignadas al azar), los motivos para la desercin o las
exclusiones cuando se informaron, y si los datos faltantes estaban equilibrados a travs de los grupos o se relacionaron con los
resultados. Cuando la informacin presentada fue suficiente, o los revisores pudieron proporcionarla, se incluyeron nuevamente los datos
faltantes en los anlisis realizados.
Se discuti si los datos faltantes superiores al 20% pueden (a) esperarse razonablemente (reconociendo que con un seguimiento a largo
plazo, es difcil lograr datos completos), y (b) repercutir sobre los resultados.
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Para cada estudio incluido, se describi cmo se investig la posibilidad de sesgo de informe selectivo de resultado y lo que se encontr.
Los mtodos se evaluaron como:
adecuados (cuando fue claro que se informaron todos los resultados preespecificados del estudio y todos los resultados de inters
esperados para la revisin);
inadecuados (cuando no se informaron todas las medidas de resultado preespecificadas del estudio; no se preespecificaron una o
ms de las medidas de resultado primarias informadas; las medidas de resultado de inters se informaron de forma incompleta por
lo que no fue posible utilizarlos; el estudio no logr incluir resultados clave que era de esperar que se hubieran informado);
inciertos.
6) Otras fuentes de sesgo
Para cada estudio incluido, se describi cualquier preocupacin importante acerca de otras fuentes posibles de sesgo.
Se evalu si cada estudio fue afectado por otros problemas que pudieron introducir riesgo de sesgo como los siguientes:
s;
no;
incierto.
7) Riesgo de sesgo general
Se realizaron consideraciones explcitas acerca de si los estudios tenan alto riesgo de sesgo, segn los criterios proporcionados en el
Manual (Higgins 2008). Con respecto a los aspectos anteriores (1) a (6) se evalu la magnitud y direccin probables del sesgo y si se
consider que era probable que repercutieran en los hallazgos.No hubo datos suficientes para explorar el impacto del nivel de sesgo
mediante anlisis de sensibilidad - ver" Anlisis de sensibilidadlo que se habra hecho si los datos hubiesen sido suficientes.
Medidas del efecto del tratamiento
Datos dicotmicos
Para los datos dicotmicos, los resultados se presentaron como cociente de riesgos (CR) con intervalos de confianza del 95%.
Datos continuos
Para los resultados continuos, los resultados se presentaron como diferencia de medias (DM) con intervalos de confianza del 95%. Al
agrupar los datos entre los estudios, se utiliz la diferencia de medias cuando los resultados se midieron de la misma manera en los
estudios, y la diferencia de medias estandarizada (DME), de ser posible, cuando los resultados se midieron en los estudios mediante
diferentes mtodos de evaluacin.
Unidad de anlisis
Ensayos con asignacin al azar por grupos
No se encontraron ensayos con asignacin al azar por grupos, pero si se hubiesen encontrado, se habran incluido en los anlisis junto
con los ensayos con asignacin al azar individual mediante los mtodos descritos en el Manual (Higgins 2008).
Manejo de los datos faltantes
Se sealan los niveles de desercin en los estudios incluidos. Si hubiese sido necesario, se habra explorado el impacto de incluir estudios
con niveles altos de datos faltantes en la evaluacin general del efecto del tratamiento mediante un anlisis de sensibilidad de acuerdo
con los mtodos detallados en el Manual (Higgins 2008). Se habra considerado la existencia de niveles altos de datos faltantes cuando
hubiese una prdida mayor al 20% o un desequilibrio en los datos faltantes entre los grupos. Sin embargo, esto no fue necesario.
Para todos los resultados, se realizaron los anlisis, dentro de lo posible, sobre una base de intencin de tratar, es decir se intent incluir a
todos los participantes asignados al azar a cada grupo en los anlisis. El denominador para cada resultado en cada ensayo fue el nmero
de participantes con datos (anlisis de "casos disponibles") (Higgins 2008).
Evaluacin de la heterogeneidad
Se evalu la heterogeneidad estadstica en cada metanlisis mediante la estadstica de T2 (tau-cuadrado), I2 y Ji2. La heterogeneidad se
consider significativa cuando T2 fue mayor a cero e I2fue superior al 30% o hubo un valor P bajo (menos de 0,10) en la prueba Ji2 para la
heterogeneidad.
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No se encontr heterogeneidad, pero si se hubiese encontrado, se habra explorado mediante anlisis de subgrupos preestablecidos.
Evaluacin del sesgo de descripcin selectiva de los resultados
No se encontr sesgo de notificacin especfico (ver "Sesgo de notificacin selectivo" anteriormente), pero si se hubiese
encontrado, se habra intentado establecer contacto con los autores de los estudios para solicitarles los datos de resultado
faltantes. Al no ser posible lo anterior, y considerar que los datos faltantes podran introducir un sesgo grave, se habra
explorado el impacto de incluir dichos estudios en la evaluacin general de resultados mediante un anlisis de sensibilidad.
Si hubiese habido diez o ms estudios en un metanlisis, se habran investigado los sesgos de notificacin (como el sesgo de
publicacin) mediante grficos en embudo. Se habra evaluado la asimetra del grfico en embudo (funnel plot) visualmente, y
utilizado pruebas formales para la asimetra del grfico en embudo (funnel plot). Para los resultados continuos, se habra usado
la prueba propuesta por Egger 1997, y para los resultados dicotmicos, se habran usado las pruebas propuestas por Harbord
2006 o Peters 2006. Si se hubiese detectado asimetra mediante cualquiera de estas pruebas, o una evaluacin visual lo hubiese
indicado, se habran realizado anlisis exploratorios para investigarlo.
Sntesis de los datos
El anlisis estadstico se realiz mediante el programa informtico Review Manager (RevMan 2008). Se utiliz el metanlisis de
efectos fijos para la combinacin de los datos, ya que fue razonable suponer que los estudios estaban calculando el mismo
efecto fundamental del tratamiento: Se utiliz el metanlisis de efectos fijos para combinar los datos cuando los ensayos
examinaron la misma intervencin y se consider que las poblaciones y los mtodos de los ensayos eran suficientemente
similares.Si hubiese habido heterogeneidad clnica suficiente para esperar que los efectos de tratamiento fundamentales
difirieran entre los ensayos, o si se hubiese detectado heterogeneidad estadstica considerable, se habra usado un anlisis de
efectos aleatorios para producir un resumen general, si se hubiese considerado clnicamente significativo. Si un efecto de
tratamiento promedio entre los ensayos no se hubiese considerado clnicamente significativo, no se habran combinado los
ensayos heterogneos. Si se hubiesen usado los anlisis de efectos aleatorios, se habran presentado los resultados como el
efecto del tratamiento promedio y su IC del 95%, el intervalo de prediccin del 95% para el efecto del tratamiento fundamental, y
los clculos de T2 e I2.
Anlisis de subgrupos e investigacin de la heterogeneidad
Se planific realizar los siguientes anlisis de subgrupos que evaluaron slo los resultados primarios; sin embargo, se decidi
realizar los anlisis de subgrupos para otros resultados, ya que se consider que sera informacin importante para recopilar.
1. Mujeres con mayor riesgo de complicaciones para el feto versus mujeres con bajo riesgo de complicaciones versus
mujeres con riesgo no definido.
2.
Mujeres con embarazos de feto nico versus mujeres con embarazos mltiples.
3. Prueba de CTG prenatal comenzada con el feto a menos de 37 semanas completas de gestacin (prematuro) versus
prueba de CTG prenatal comenzada con el feto a las 37 o ms semanas completas de gestacin (a trmino y prolongado).
Si hubiese habido datos para las mujeres en bajo riesgo, se habran evaluado las diferencias entre los subgrupos mediante
pruebas de interaccin para el metanlisis de efectos fijos de la varianza inversa (Deeks 2001). Para los anlisis de efectos
aleatorios y los anlisis de efectos fijos que utilizaron mtodos diferentes a la varianza inversa, las diferencias entre los
subgrupos se habran evaluado mediante la inspeccin de los intervalos de confianza de los subgrupos; los intervalos de
confianza que no se superpusieron indicaron una diferencia en el efecto del tratamiento entre los subgrupos.
Anlisis de sensibilidad
Se habra realizado el anlisis de sensibilidad basado en la calidad del ensayo, separando los ensayos de calidad alta de los
ensayos de menor calidad. Se habra definido "calidad alta", para los propsitos de este anlisis de sensibilidad, como un
ensayo con una ocultacin de la asignacin adecuada y una "prdida durante el seguimiento razonablemente esperada"
clasificada como de menos del 20%, dada la importancia de la desercin establecida como una medida de calidad (Tierney
2005). Se consider que hubo datos insuficientes para dichos anlisis de sensibilidad.
RESULTADOS
Descripcin de los estudios
Ver: Caractersticas de los estudios incluidos; Caractersticas de los estudios excluidos; Caractersticas de los estudios en
espera de clasificacin.
Ver Caractersticas de los estudios incluidos', 'Caractersticas de los estudios excluidosy Caractersticas de los estudios en
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espera de clasificacin'.
Resultados de la bsqueda
La estrategia de bsqueda identific 15 publicaciones que incluyeron 13 estudios para su posible inclusin. A partir de los
mismos, se incluyeron seis estudios con 2105 mujeres (Bracero 1999; Brown 1982; Flynn 1982; Kidd 1985; Lumley 1983; Steyn
1997) y se excluyeron seis estudios (Hertz 1979; Moffatt 1997; Nathan 2000; Newnham 1988; Piyamongkol 2006; Reece 1992). Un
estudio est a la espera de clasificacin (van Geijn 1991).
Estudios incluidos
Cuatro estudios con 1636 mujeres compararon la CTG prenatal (o CTG con resultados revelados) con ninguna CTG (o CTG con
resultados ocultados) (Brown 1982; Flynn 1982; Kidd 1985; Lumley 1983). Dos estudios con 469 mujeres compararon la CTG
prenatal con anlisis computarizado con la CTG tradicional (es decir, anlisis visual) (Bracero 1999; Steyn 1997).
Los seis estudios incluidos slo incluyeron a las mujeres consideradas en mayor riesgo de complicaciones del embarazo
(Bracero 1999; Brown 1982; Flynn 1982; Kidd 1985; Lumley 1983; Steyn 1997), por lo tanto, no se pudo realizar el anlisis
planificado de subgrupos por estado del riesgo. Dos estudios slo incluyeron a las mujeres con una gestacin de menos de 37
semanas a la entrada del estudio (Brown 1982; Steyn 1997). Los cuatro estudios restantes (Bracero 1999; Flynn 1982; Kidd 1985;
Lumley 1983) incluyeron a las mujeres con fetos de cualquier gestacin a la entrada del estudio; sin embargo, la informacin
proporcionada no fue suficiente para permitir un anlisis de subgrupos de menos de 37 semanas y uno de 37 o ms de semanas
para estos estudios. Ninguno de los estudios incluidos proporcion informacin sobre los embarazos con fetos nicos o
mltiples.
Para la comparacin de "la CTG prenatal" (o CTG con resultados revelados) con "ninguna CTG prenatal" (o CTG con resultados
ocultados), tres estudios (Brown 1982; Kidd 1985; Lumley 1983) presentaron informacin suficiente tanto para los resultados
primarios de la mortalidad perinatal como para la cesrea. Un estudio proporcion datos sobre la mortalidad perinatal; sin
embargo, la informacin proporcionada fue insuficiente para incluir el segundo resultado primario de la cesrea (Flynn 1982).
Para el anlisis de los resultados secundarios, se encontr informacin a partir de los estudios incluidos slo para los
resultados de: Apgar menor a siete a los cinco minutos; ingreso a la unidad de cuidados especiales o a la unidad de cuidados
intensivos; edad gestacional al nacimiento; crisis convulsivas neonatales e induccin del trabajo de parto.
Para la comparacin de la CTG computarizada versus la CTG tradicional, dos estudios presentaron informacin para ambos
resultados primarios (Bracero 1999; Steyn 1997).
Estudios excluidos
Se evaluaron los estudios incluidos para la calidad metodolgica sobre la base del sesgo de seleccin (generacin de la
secuencia y ocultacin de la asignacin), el sesgo de realizacin (cegamiento), el sesgo de desercin (datos de resultado
incompletos) y el sesgo de notificacin selectivo (ver"Mtodoscitados anteriormente). En trminos generales, los estudios no
fueron de calidad alta, lo que quizs no fue sorprendente, ya que cuatro se realizaron en los aos ochenta y uno en los aos
noventa cuando la comprensin de la importancia de las cuestiones del riesgo de sesgo no se entenda tan bien como ahora
(Figura 1).
Asignacin
Se evaluaron dos estudios incluidos como inadecuados en cuanto a la generacin de la secuencia y la ocultacin de la
asignacin, ya que fueron ensayos cuasialeatorios (Flynn 1982; Kidd 1985). Se evaluaron dos estudios como adecuados en
cuanto a la generacin de la secuencia y a la ocultacin de la asignacin (Bracero 1999; Steyn 1997) y uno como adecuado en
cuanto a la generacin de la secuencia, pero incierto con respecto a la ocultacin de la asignacin (Brown 1982). Un estudio no
inform sobre los mtodos de generacin de la secuencia; sin embargo, la ocultacin de la asignacin fue adecuada (Lumley
1983).
Cegamiento
El cegamiento se evalu como incierto o no adecuado para todos los estudios incluidos, ya que no se realiz o inform el
cegamiento de los participantes, los mdicos o los evaluadores de resultado.
Datos incompletos sobre los resultados de inters
El riesgo de sesgo de desercin se evalu como bajo para cuatro de los seis estudios incluidos. Tres estudios no informaron
prdidas durante el seguimiento (Flynn 1982; Kidd 1985; Steyn 1997) y un estudio inform una prdida general durante el
seguimiento del 1,6% (mujeres que se retiraron o dieron a luz en otro lugar) (Lumley 1983). En este mismo estudio, el 11% (30
mujeres) asignado a la CTG no la recibieron, pero el anlisis fue por intencin de tratar (Lumley 1983).
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En el estudio de Brown, 48 (25%) mujeres se excluyeron luego de la asignacin al azar, y no fueron evaluadas con CTG (Brown
1982). Este hecho se considerara una prdida durante el seguimiento/exclusin luego de la asignacin al azar significativas.
Slo se pudieron volver a incluir los datos sobre la mortalidad perinatal, ya que se inform que no hubo muertes o morbilidad en
los neonatos excluidos despus de la asignacin al azar.
En el estudio de Bracero, los autores del estudio excluyeron a cinco neonatos de los anlisis debido a las anomalas congnitas
(uno del grupo de CTG computarizada y cuatro del grupo de CTG tradicional). Estos neonatos se volvieron a incluir tanto en el
numerador como en el denominador para el resultado del PNM, de manera que la comparacin del resultado primario del PNM se
compara "como la asignacin al azar" (Bracero 1999). Estos neonatos son excluidos del numerador para el resultado secundario
en "PNM potencialmente prevenible". Para las "puntuaciones de Apgar de menos de siete a los cinco minutos", se agreg
nuevamente a los neonatos con anomalas congnitas en los denominadores, de manera que la comparacin es "como la
asignacin al azar" (Bracero 1999).
Descripcin selectiva de los resultados de inters
Ya que no se pudieron evaluar los protocolos para los ensayos, se evaluaron los estudios incluidos en esta revisin como
inciertos o no libres de informe selectivo. Adems, Flynn no inform todos los resultados de la cesrea, slo la programada y la
posterior a la induccin del trabajo de parto (Flynn 1982), y Bracero no inform las cesreas para el sufrimiento fetal en la forma
prevista (Bracero 1999).
Otras fuentes potenciales de sesgo
Se evaluaron todos los estudios como aparentemente libres de otras posibles fuentes de sesgo.
Efectos de las intervenciones
Todos los estudios incluidos en la revisin consideraron a las mujeres en mayor riesgo de complicaciones y ninguno de los
estudios evalu a las mujeres en bajo riesgo de complicaciones. Adems, la ausencia de claridad con respecto a la calidad de
los estudios, y el reducido nmero de estudios incluidos, signific que no siempre se realizaron anlisis de sensibilidad por
calidad y los hallazgos, por consiguiente, siguen siendo inciertos.
1) CTG prenatal tradicional versus ninguna CTG (cuatro estudios, 1636 mujeres)
Para esta comparacin, todos los estudios compararon la CTG con hallazgos revelados versus CTG con hallazgos ocultados. Se
han incluido cuatro estudios con 1636 mujeres para esta comparacin. (Brown 1982; Flynn 1982; Kidd 1985; Lumley 1983). Todos
los estudios incluyeron a las mujeres en mayor riesgo de complicaciones. Dos de los estudios no fueron de alta calidad, ya que
fueron ensayos controlados cuasialeatorios (Flynn 1982; Kidd 1985) y de los dos restantes, uno tuvo una ocultacin incierta de
la asignacin (Brown 1982) y el otro, una generacin incierta de la secuencia (Lumley 1983). Por lo tanto, en general, la calidad
de las pruebas en esta comparacin no es alta.
Resultados primarios
No hubo diferencias significativas identificadas en el riesgo de la mortalidad perinatal (cociente de riesgo (CR) 2,05; intervalo de
confianza (IC) del 95%: 0,95 a 4,42; 2,3% versus 1,1%; cuatro estudios, N = 1627, grfico 1.1.1). Aunque el intervalo de confianza
del 95% s se acerca a uno a favor de ninguna CTG prenatal, slo un estudio fue de buena calidad con una ocultacin adecuada
de la asignacin (Lumley 1983). Dos de los cuatro estudios fueron ensayos controlados cuasialeatorios (Flynn 1982; Kidd 1985)
y el tercero tuvo una ocultacin incierta de la asignacin (Brown 1982). Al excluir estos tres estudios y utilizar precisamente el
nico estudio de calidad alta, an no se observ una diferencia significativa identificada para la mortalidad perinatal (CR 1,53; IC
del 95%: 0,51 a 4,61; un estudio, N = 530, grfico 1.1.1). Sin embargo, es evidente que la revisin tiene poco poder estadstico
para evaluar este resultado.
No se identific ninguna diferencia significativa en el riesgo de cesrea para las mujeres (CR 1,06; IC del 95%: 0,88 a 1,28; 19,7%
versus 18,5%; tres ensayos, N = 1279, grfico 1.2.1).
Resultados secundarios
No se identificaron diferencias significativas en la mortalidad perinatal potencialmente prevenible (CR 2,46; IC del 95%: 0,96 a
6,30; cuatro estudios, N = 1627, grfico 1.3.1). La conclusin para este resultado fue similar al de la mortalidad general, aunque
los intervalos de confianza son ms amplios. Tampoco hubo diferencias significativas identificadas en las puntuaciones de
Apgar de menos de siete a los cinco minutos (CR 0,83; IC del 95%: 0,37 a 1,88; un ensayo, N = 396, grfico 1.4.1); el ingreso a las
unidades de atencin especiales neonatales o a las unidades de cuidados intensivos neonatales (CR 1,08; IC del 95%: 0,84 a
1,39; dos ensayos, N = 883, grfico 1.7.1); la edad gestacional al nacer (diferencia de medias [MD] 0,00; IC del 95%: -0,33 a 0,33;
un ensayo, N = 353, grfico 1.12.1); o las crisis convulsivas neonatales (CR 0,54; IC del 95%: 0,05 a 5,91; un ensayo, N = 300,
grfico 1.13.1).
Para todos los otros resultados secundarios, no hubo datos disponibles para incluir en el anlisis.
Anlisis de subgrupos
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1) Mujeres con mayor riesgo de complicaciones para el feto versus mujeres con bajo riesgo de complicaciones versus mujeres
con riesgo no definido
Como todas las mujeres incluidas en los cuatro estudios para esta comparacin estuvieron en mayor riesgo de complicaciones,
entonces los resultados anteriores resultan pertinentes a este subgrupo.
2) Mujeres con embarazos de feto nico versus mujeres con embarazos mltiples
Ninguno de los estudios inform si incluyeron embarazos nicos o mltiples.
3) Prueba de CTG prenatal comenzada con un feto menor de 37 semanas completas de gestacin versus prueba de CTG prenatal
comenzada con un feto de 37 o ms semanas completas de gestacin
Tres estudios seleccionaron tanto a mujeres incluidas a menos de 37 semanas como a las 37 semanas o ms; sin embargo, no
proporcionaron un desdoblamiento de estos grupos (Flynn 1982; Kidd 1985; Lumley 1983). Slo un estudio incluy claramente
slo a las mujeres con menos de 37 semanas de gestacin (Brown 1982). Por lo tanto, no hubo datos suficientes para considerar
esta cuestin.
2) CTG computarizada versus ninguna CTG (ningn estudio)
Para esta comparacin, se incluyeron dos estudios con 469 mujeres (Bracero 1999; Steyn 1997). Todas las mujeres en los
ensayos estuvieron en mayor riesgo de complicaciones y se incluyeron con gestaciones variables. Los estudios fueron de
buena calidad general, con bajo riesgo de sesgo para la generacin de la secuencia y la ocultacin de la asignacin, aunque el
hecho de no poder cegar a los mdicos puede afectar algunos resultados como la cesrea. El tamao pequeo de los estudios
tambin es una limitacin.
Resultados primarios
Hubo una reduccin significativa de la mortalidad perinatal (CR 0,20; IC del 95%: 0,04 a 0,88; 0,9% versus 4,2%; dos estudios, N =
469, grfico 3.1.1).
No hubo diferencias en el riesgo de la cesrea (CR 0,87; IC del 95%: 0,61 a 1,24; 63% versus 72%, un ensayo, N = 59, grfico
3.2.1).
Resultados secundarios
No se identificaron diferencias significativas en la mortalidad perinatal potencialmente prevenible (CR 0,23; IC del 95%: 0,04 a
1,29; dos estudios, N = 469, grfico 3.3.1). Tampoco se identificaron diferencias significativas en: las puntuaciones de Apgar de
menos de siete a los cinco minutos (CR 1,31; IC del 95%: 0,30 a 5,74; dos estudios, N = 469, grfico 3.4.1); la estancia
hospitalaria en la unidad de cuidados intensivos neonatales (MD -0,40; IC del 95%: -0,99 a 0,19; un estudio, N = 405, grfico 3.8.1)
o la edad gestacional al nacer (MD -0,10; IC del 95%: -0,43 a 0,23; un estudio, N = 405, grfico 3.12.1).
Para todos los otros resultados, no hay datos apropiados para la inclusin en el anlisis.
Anlisis de subgrupos
1) Mujeres con mayor riesgo de complicaciones para el feto versus mujeres con bajo riesgo de complicaciones versus mujeres
con riesgo no definido
Ya que todas las mujeres incluidas en los dos estudios para esta comparacin estuvieron en mayor riesgo de complicaciones,
los resultados anteriores son, por consiguiente, pertinentes a este subgrupo.
2) Mujeres con embarazos de feto nico versus mujeres con embarazos mltiples
Ninguno de los estudios inform si incluyeron embarazos nicos o mltiples.
3) Prueba de CTG prenatal comenzada con un feto a menos de 37 semanas completas de gestacin versus prueba de CTG
prenatal comenzada con un feto a las 37 semanas completas de gestacin
Un estudio comenz la prueba a menos de 37 semanas (Steyn 1997) y el otro estudio incluido seleccion a mujeres de menos de
37 semanas y con 37 semanas o ms (Bracero 1999). Por lo tanto, no hubo datos suficientes para evaluar esta cuestin.
DISCUSIN
La cardiotocografa prenatal (CTG) es un mtodo ampliamente utilizado de evaluacin fetal y se aplica comnmente a una
poblacin amplia y variada de mujeres embarazadas y sus neonatos. La tecnologa bsica que es la base de la realizacin y la
aplicacin de la CTG tradicional ha cambiado poco desde su introduccin hace ms de 20 aos. A pesar de las inquietudes con
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respecto a la confiabilidad y la reproducibilidad de la CTG prenatal como una prueba de evaluacin fetal, se ha infiltrado
ampliamente en la prctica de los cuidados obsttricos.
Se examin sistemticamente la evidencia sobre la efectividad de la CTG prenatal para la mejora de la salud materna e infantil.
No se encontr ningn beneficio claro para las madres o sus neonatos en los estudios incluidos en esta revisin.
Sin embargo, los estudios incluidos tienen limitaciones con respecto a las implicaciones para la prctica actual. En primer lugar,
cuatro de los seis estudios se realizaron en los aos ochenta, una poca en la que tanto el mtodo de deteccin como el
tratamiento de los riesgos para la salud fetal eran posiblemente diferentes a la prctica actual de los cuidados obsttricos. Por
ejemplo, muchos de los estudios incluidos se realizaron en un momento en el que la prctica inclua el uso de muchas pruebas
que hoy se consideran obsoletas (p.ej., anlisis de sangre para la funcin placentaria). La evaluacin ecogrfica de la anatoma
fetal y, en particular, el uso de los estudios Doppler mejoraron en calidad y se convirtieron en una herramienta til para el
diagnstico y la vigilancia en los embarazos en alto riesgo de complicaciones (Alfirevic 2009). Los resultados para los neonatos
prematuros tambin mejoraron enormemente con relacin tanto a la supervivencia como a la morbilidad (Chan 2008). Algunos
de estos aspectos pueden traducir los resultados a partir de los estudios realizados en los aos ochenta como difciles y menos
pertinentes para la prctica actual. En segundo lugar, todos los estudios incluidos se realizaron en pases de ingresos altos. El
uso de una CTG bsica puede ser factible y asequible en ciertos contextos de la asistencia sanitaria donde otras herramientas
para evaluar la salud fetal como la ecografa quiz no son accesibles. En tercer lugar, a pesar de la falta probable de pruebas de
alta calidad para apoyar este hecho, la evaluacin fetal en la prctica actual a menudo incluye una combinacin de los mtodos,
lo cual quizs reduce la relevancia de la efectividad de un nico mtodo de prueba. En tercer lugar, es evidente que la revisin
tiene poco poder estadstico para evaluar la mortalidad perinatal.
Otra limitacin es que los estudios incluidos slo seleccionaron a las mujeres en mayor riesgo de complicaciones. Sin embargo,
ya que estos estudios no lograron revelar un beneficio para estas mujeres y sus neonatos, entonces quizs sea menos probable
encontrar un beneficio en las mujeres de bajo riesgo.
Una ventaja de nuestra revisin es un anlisis independiente de dos estudios pequeos que evaluaron los efectos de la CTG
computarizada. Este tipo de CTG, con evaluacin automatizada de los parmetros de la frecuencia cardaca, puede superar
algunos problemas de la CTG estndar como la reproducibilidad baja, la variacin en la interpretacin inter e intraobservador y
las tasas altas de falsos positivos. Sin embargo, se necesita una evaluacin adicional que incluya la consideracin de los
criterios de las mujeres y del mdico. Los embarazos con complicaciones pueden aumentar la ansiedad y las mujeres a menudo
valoran el "contacto con un ser humano" cuando estn ansiosas durante el embarazo. La evaluacin de los criterios de las
mujeres con la CTG tradicional tambin debe ser un objetivo de los estudios adicionales.
CONCLUSIONES DE LOS AUTORES
Implicaciones para la prctica
No se hall buena evidencia que apoye el uso de la cardiotocografa tradicional (CTG), o de la CTG
computarizada, en el embarazo para mejorar los resultados fetales. Los datos no son de alta calidad y
carecieron de poder estadstico para detectar diferencias posibles e importantes en el beneficio o el dao. Se
reconoce que muchos aspectos de los cuidados obsttricos pueden haber cambiado desde la realizacin de
los ensayos examinados en la presente revisin, por lo que se necesitan estudios nuevos para evaluar los
efectos de la CTG prenatal tradicional y computarizada antes de utilizarlas en la prctica clnica.
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cualitativa.
AGRADECIMIENTOS
Se agradece todo el trabajo de N Pattison y L McCowan, autores de la versin previa de esta revisin.
Como parte del proceso previo a la publicacin, esta revisin ha sido comentada por tres colegas (un editor y dos asesores que
no forman parte del equipo editorial), un miembro del panel internacional de consumidores del Grupo de Embarazo y Parto y el
asesor estadstico del Grupo.
DATOS Y ANLISIS
Comparacin 1. CTG prenatal tradicional versus ninguna CTG prenatal
Ttulo del subgrupo o resultado
N de
N de
Mtodo estadstico
estudios pacientes
1 Mortalidad perinatal
1627
1627
Cociente de riesgos No
(M-H, efectos fijos, estimable
IC del 95%)
Cociente de riesgos No
(M-H, efectos fijos, estimable
IC del 95%)
2 Cesrea
1279
1279
Cociente de riesgos No
(M-H, efectos fijos, estimable
IC del 95%)
Cociente de riesgos No
(M-H, efectos fijos, estimable
IC del 95%)
1627
1627
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Tamao
del
efecto
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[0.96,
6.30]
Cociente de riesgos No
(M-H, efectos fijos, estimable
IC del 95%)
Cociente de riesgos No
(M-H, efectos fijos, estimable
IC del 95%)
396
396
Cociente de riesgos No
(M-H, efectos fijos, estimable
IC del 95%)
Cociente de riesgos No
(M-H, efectos fijos, estimable
IC del 95%)
Cociente de riesgos No
(M-H, efectos fijos, estimable
IC del 95%)
Cociente de riesgos No
(M-H, efectos fijos, estimable
IC del 95%)
Cociente de riesgos No
(M-H, efectos fijos, estimable
IC del 95%)
Cociente de riesgos No
(M-H, efectos fijos, estimable
IC del 95%)
Cociente de riesgos No
(M-H, efectos fijos, estimable
IC del 95%)
Cociente de riesgos No
(M-H, efectos fijos, estimable
IC del 95%)
Cociente de riesgos No
(M-H, efectos fijos, estimable
IC del 95%)
Cociente de riesgos No
(M-H, efectos fijos, estimable
IC del 95%)
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Cociente de riesgos No
(M-H, efectos fijos, estimable
IC del 95%)
Cociente de riesgos No
(M-H, efectos fijos, estimable
IC del 95%)
Diferencia de
No
medias (IV, efectos estimable
fijos, IC del 95%)
Diferencia de
No
medias (IV, efectos estimable
fijos, IC del 95%)
Diferencia de
No
medias (IV, efectos estimable
fijos, IC del 95%)
Diferencia de
No
medias (IV, efectos estimable
fijos, IC del 95%)
Cociente de riesgos No
(M-H, efectos fijos, estimable
IC del 95%)
Cociente de riesgos No
(M-H, efectos fijos, estimable
IC del 95%)
Cociente de riesgos No
(M-H, efectos fijos, estimable
IC del 95%)
Cociente de riesgos No
(M-H, efectos fijos, estimable
IC del 95%)
Cociente de riesgos No
(M-H, efectos fijos, estimable
IC del 95%)
Cociente de riesgos No
(M-H, efectos fijos, estimable
IC del 95%)
Cociente de riesgos No
(M-H, efectos fijos, estimable
IC del 95%)
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Cociente de riesgos No
(M-H, efectos fijos, estimable
IC del 95%)
Cociente de riesgos No
(M-H, efectos fijos, estimable
IC del 95%)
Cociente de riesgos No
(M-H, efectos fijos, estimable
IC del 95%)
Cociente de riesgos No
(M-H, efectos fijos, estimable
IC del 95%)
Cociente de riesgos No
(M-H, efectos fijos, estimable
IC del 95%)
353
Diferencia de
No
medias (IV, efectos estimable
fijos, IC del 95%)
353
Diferencia de
No
medias (IV, efectos estimable
fijos, IC del 95%)
Diferencia de
No
medias (IV, efectos estimable
fijos, IC del 95%)
Diferencia de
No
medias (IV, efectos estimable
fijos, IC del 95%)
300
300
Cociente de riesgos No
(M-H, efectos fijos, estimable
IC del 95%)
Cociente de riesgos No
(M-H, efectos fijos, estimable
IC del 95%)
Cociente de riesgos No
(M-H, efectos fijos, estimable
IC del 95%)
Cociente de riesgos No
(M-H, efectos fijos, estimable
IC del 95%)
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Cociente de riesgos No
(M-H, efectos fijos, estimable
IC del 95%)
Cociente de riesgos No
(M-H, efectos fijos, estimable
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Cociente de riesgos No
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Cociente de riesgos No
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Cociente de riesgos No
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Cociente de riesgos No
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Cociente de riesgos No
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Cociente de riesgos No
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Cociente de riesgos No
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No
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No
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fijos, IC del 95%)
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No
medias (IV, efectos estimable
fijos, IC del 95%)
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No
medias (IV, efectos estimable
fijos, IC del 95%)
Cociente de riesgos No
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IC del 95%)
Cociente de riesgos No
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Cociente de riesgos No
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Cociente de riesgos No
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IC del 95%)
Cociente de riesgos No
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Cociente de riesgos No
(M-H, efectos fijos, estimable
IC del 95%)
Cociente de riesgos No
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N de
N de
Mtodo estadstico
estudios pacientes
1 Mortalidad perinatal
469
469
Cociente de riesgos No
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Cociente de riesgos No
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2 Cesrea
59
59
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Cociente de riesgos No
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Tamao
del
efecto
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IC del 95%)
1.29]
469
Cociente de riesgos No
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IC del 95%)
Cociente de riesgos No
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469
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Cociente de riesgos No
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Cociente de riesgos No
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405
Diferencia de
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medias (IV, efectos [-0.99,
fijos, IC del 95%)
0.19]
405
Diferencia de
-0.40
medias (IV, efectos [-0.99,
fijos, IC del 95%)
0.19]
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No
medias (IV, efectos estimable
fijos, IC del 95%)
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No
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fijos, IC del 95%)
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-0.10
medias (IV, efectos [-0.43,
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0.23]
405
Diferencia de
-0.10
medias (IV, efectos [-0.43,
fijos, IC del 95%)
0.23]
Diferencia de
No
medias (IV, efectos estimable
fijos, IC del 95%)
Diferencia de
No
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Cociente de riesgos No
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Cociente de riesgos No
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Cociente de riesgos No
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Cociente de riesgos No
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IC del 95%)
ANTECEDENTES
Primera publicacin del protocolo: Nmero 3, 2009
Primera publicacin de la revisin: Nmero 1, 2010
CONTRIBUCIONES DE LOS AUTORES
Rosalie Grivell (RG) y Gill Gyte (GG) redactaron el protocolo con orientacin valiosa de Zarko Alfirevic (ZA) y Declan Devane. Los
cuatro autores trataron el alcance de la revisin y los criterios de inclusin/exclusin. RG y GG realizaron la extraccin de datos,
RG introdujo los datos en RevMan (RevMan 2008) y GG control la introduccin de datos. RG redact el texto de los resultados y
de la discusin y los cuatro autores trataron y acordaron la interpretacin de los datos.
DECLARACIONES DE INTERS
Declan Devane actu como un testigo de partera experto en los casos legales que se centraron en los aspectos de la
monitorizacin fetal y se le pag por lo mismo. A Declan se le ha pagado por proporcionar programas de educacin de
monitorizacin fetal organizados por una empresa comercial que proporciona, entre otros productos, las mquinas de CTG. La
empresa no investiga ni aporta otro material para el contenido de los programas.
FUENTES DE FINANCIACIN
Recursos internos
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Adelaide, Australia
2The University of Liverpool, School of Reproductive and Developmental Medicine, Division of Perinatal and Reproductive
Medicine, First Floor, Liverpool Women's NHS Foundation Trust, Crown Street, Liverpool, UK
3The University of Liverpool, Cochrane Pregnancy and Childbirth Group, School of Reproductive and Developmental Medicine,
Division of Perinatal and Reproductive Medicine, First Floor, Liverpool Women's NHS Foundation Trust, Crown Street, Liverpool,
UK
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TABLAS
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Bracero 1999
Methods
Participants
410 women refereed for antenatal monitoring because of concerns of increased risk.
PNM; gestational age at birth; birthweight; Apgar scores; length NICU stay.
Notes
Risk of bias
Item
Authors' Description
judgement
Adequate
sequence
generation?
Yes
Allocation
Yes
concealment?
"...the group assignment was placed in opaque envelopes. The indication for performing
FHR monitoring was documented for each participant." Although not specific that the
order the enveloped were opened could not be changed, it would seem that allocation
concealment was adequate.
Blinding?
No
All outcomes
Women did not know which group they were in because as the same Sonicaid was used
but the computer function turned off for the control group. However, clinicians knew as
they used the findings to make decision. There could be bias a number of outcomes here.
Incomplete
Yes
outcome data
addressed?
All outcomes
5 of the babies who died were excluded because of congenital abnormalities, 1 from the
computerised group and 4 from the traditional group. We have added these back so the
analysis is by randomised groups and so ITT.
Free of
selective
reporting?
We have not assessed the trial protocol but in addition the authors were to report on CS
for fetal distress and did not do so.
No
Groups were similar with respect to age, ethnicity, gravidity, and fetal sex. Also similar in
primary indication for FH monitoring. There were no obvious other biases.
Brown 1982
Methods
RCT.
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Participants
401 women considered at increased risk for complications between 32 and 36 weeks of pregnancy.
Interventions
Intervention: CTG revealed performed weekly from 34 weeks (30 minute duration) and more often if
indicated, assessed by scoring system of Pearson and Weaver. Other care included biochemical
assessment and ultrasound. (N = 201).
Control: CTG concealed performed as above, other care as per intervention group. (N = 200).
Outcomes
Apgar scores, admission to SCBU, neonatal acid base status, mode of birth, birthweight, gestational
age, abnormal FH in labour, perinatal mortality, onset of labour.
Notes
Risk of bias
Item
Authors' Description
judgement
Adequate
sequence
generation?
Yes
Allocation
concealment?
Unclear
" ...computer randomised series of numbered envelopes..."; however, we are not sure if
the envelopes were opaque.
Blinding?
All outcomes
No
Participant: yes.
Clinician: no, it was not possible to blind clinicians.
Outcome assessor: unclear.
We have scored this 'no' as the clinician will make many of the judgements regarding
care and outcomes, particularly the primary outcome of CS could be biased by the
intervention not being blinded.
Incomplete
outcome data
addressed?
All outcomes
No
48 (25%) women excluded post randomisation, and not assessed with CTG. We can
only re-include the data on PNM because it is reported that there were no deaths or
morbidity in the babies excluded after randomisation.
Free of
selective
reporting?
Unclear
Free of other
bias?
Yes
Flynn 1982
Methods
Quasi-RCT.
Participants
300 women either admitted in the antenatal period for conditions that might be associated with "fetal
jeopardy" or outpatients at term (preferably > 41 weeks).
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Interventions Intervention: non-stress CTG revealed (outpatients 1 per week, inpatients twice per week) (N = 144).
Comparison: non-stress CTG concealed (outpatients 1 per week, inpatients twice per week) (N = 156).
Outcomes
Perinatal mortality, neonatal neurological signs, Apgars, antenatal visits, type of AN care, labour onset,
mode of birth, patients discharged from hospital.
Notes
Risk of bias
Item
Authors' Description
judgement
Adequate
sequence
generation?
No
Allocation
No
concealment?
Blinding?
No
All outcomes
Participant: yes.
Clinician: no, it was not possible to blind clinicians.
Outcome assessor: unclear.
We have scored this 'no' as the clinician will make many of the judgements regarding care
and outcomes, particularly the primary outcome of CS could be biased by the intervention
not being blinded.
Incomplete
Yes
outcome data
addressed?
All outcomes
Free of
selective
reporting?
They do not report on all CS data, only elective and after induction. They would need to
collect all CS data to be able to report what they do, do there is some selection in
reporting outcomes.
No
Kidd 1985
Methods
Participants
396 women admitted to the antenatal ward after 26 weeks' gestation for maternal/fetal/obstetric
reasons (including: hypertension, preterm labour, antepartum haemorrhage, diabetes, cardiac
disease, suspected fetal growth restriction).
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Interventions
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Outcomes
Obstetric interventions, fetal compromise, fetal outcome, mode of birth, spontaneous/induced labour,
use of intrapartum CTG, fetal distress, Apgar scores.
Notes
Risk of bias
Item
Authors' Description
judgement
Adequate
sequence
generation?
No
Allocation
concealment?
No
Blinding?
All outcomes
No
Participant: unclear.
Clinician: no, it was not possible to blind clinicians.
Outcome assessor: no.
We have scored this 'no' as the clinician will make many of the judgements regarding
care and outcomes, particularly the primary outcome of CS could be biased by the
intervention not being blinded.
Incomplete
outcome data
addressed?
All outcomes
Yes
Free of
selective
reporting?
Unclear
Free of other
bias?
Yes
Lumley 1983
Methods
RCTs.
Participants
539 women after 26 weeks, admitted to the antenatal ward for obstetric complications, poor placental
function and social reasons.
Interventions
Intervention: antenatal non-stress CTG performed once a week for 40-60 minutes, other tests per
usual care include serum tests of placental function. (N = 271, 241 received monitoring).
Control: no antenatal CTG, other tests as per intervention group (N = 259).
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Outcomes
Apgar scores, perinatal mortality, admission to SCBU, neurological signs in the neonate, onset of
labour, mode of birth, birthweight, gestation, abnormal fetal heart rate in labour.
Notes
Risk of bias
Item
Authors' Description
judgement
Adequate
sequence
generation?
Unclear
No information given.
Allocation
Yes
concealment?
Blinding?
All outcomes
Participant: unclear.
No
Free of
selective
reporting?
Unclear
Free of other
bias?
Yes
11% (30 women) allocated to CTG did not receive it but analysis was by intention to treat.
Steyn 1997
Methods
RCT.
Participants
59 women with severe preeclampsia between 28 and 34 weeks' gestation admitted to high-risk
obstetric ward for expectant management.
Interventions
Outcomes
Perinatal mortality and morbidity, mode of birth (indications for delivery, onset of labour, neonatal
outcomes, NICU admission and stay).
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Notes
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Risk of bias
Item
Authors' Description
judgement
Adequate
sequence
generation?
Yes
"...generated by computer..."
Allocation
concealment?
Yes
Blinding?
All outcomes
No
Participant: unclear.
Clinician: no, it was not possible to blind clinicians.
Outcome assessor: unclear.
We have scored this 'no' as the clinician will make many of the judgements regarding
care and outcomes, particularly the primary outcome of CS could be biased by the
intervention not being blinded.
Incomplete
outcome data
addressed?
All outcomes
Yes
Free of other
bias?
Yes
AN: antenatal
CS: caesarean section
CTG: cardiotocograph
FH: fetal heart
FHR: fetal heart rate
ITT: intention to treat
NICU: neonatal intensive care unit
PNM: perinatal mortality
RCT: randomised controlled trial
SCBU: special care baby unit
SD: standard deviation
Hertz 1979
Not an RCT.
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Moffatt 1997 This study did not assess antenatal CTG but compared lateral tilt during antenatal CTG assessment
with no lateral tilt during antenatal CTG assessment.
Nathan 2000 This study compared sitting upright for the CTG test with lying supine for the CTG test.
Newnham
1988
This study did not assess antenatal CTG but compared non-stress CTG with contraction stress test,
with intention to see which test provided information more quickly.
Piyamongkol This study looked at manual stimulation compared with non-stress CTG.
2006
Reece 1992 Not an RCT. Women did a non-stress test at home then came in for a repeat by a nurse. Experts then
assessed the traces.
CTG: cardiotocograph
RCT: randomised controlled trial
Trial to assess the validity of computerized FHR monitoring using system 8000 versus conventional
FHR on intrauterine growth retardation.
Participants Women with pregnancies affected by intrauterine growth restriction (and other high-risk pregnancies?).
Interventions Computerised CTG versus conventional CTG.
Outcomes
Pregnancy outcomes, number of instrumental deliveries, diagnosis of fetal distress and duration of
pregnancies.
Notes
We only have information about the protocol of this study. We are attempting to contact the authors for
their results.
CTG: cardiotocograph
FHR: fetal heart rate
FIGURAS
Figure 1
Methodological quality summary: review authors' judgements about each methodological quality item for each included study.
Analysis 1.1
Comparison 1 Traditional antenatal CTG versus no antenatal CTG, Outcome 1 Perinatal mortality.
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Analysis 1.2
Comparison 1 Traditional antenatal CTG versus no antenatal CTG, Outcome 2 Caesarean section.
Analysis 1.3
Comparison 1 Traditional antenatal CTG versus no antenatal CTG, Outcome 3 Any potentially preventable perinatal deaths.
Analysis 1.4
Comparison 1 Traditional antenatal CTG versus no antenatal CTG, Outcome 4 Apgar less than 7 at 5 minutes.
Analysis 1.7
Comparison 1 Traditional antenatal CTG versus no antenatal CTG, Outcome 7 Admission to neonatal special care unit or
intensive care unit.
Analysis 1.12
Comparison 1 Traditional antenatal CTG versus no antenatal CTG, Outcome 12 Gestational age at birth.
Analysis 1.13
Comparison 1 Traditional antenatal CTG versus no antenatal CTG, Outcome 13 Neonatal seizures (seizures in the neonatal
period, either apparent clinically or detected by electroencephalographic recordings).
Analysis 1.18
Comparison 1 Traditional antenatal CTG versus no antenatal CTG, Outcome 18 Induction of labour.
Analysis 3.1
Comparison 3 Computerised antenatal CTG versus traditional antenatal CTG, Outcome 1 Perinatal mortality.
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Analysis 3.2
Comparison 3 Computerised antenatal CTG versus traditional antenatal CTG, Outcome 2 Caesarean section.
Analysis 3.3
Comparison 3 Computerised antenatal CTG versus traditional antenatal CTG, Outcome 3 Any potentially preventable perinatal
death.
Analysis 3.4
Comparison 3 Computerised antenatal CTG versus traditional antenatal CTG, Outcome 4 Apgar less than 7 at 5 minutes.
Analysis 3.8
Comparison 3 Computerised antenatal CTG versus traditional antenatal CTG, Outcome 8 Length of stay in neonatal special care
unit or intensive care unit.
Analysis 3.12
Comparison 3 Computerised antenatal CTG versus traditional antenatal CTG, Outcome 12 Gestational age at birth.
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