Residuos en La Ind. Farmaceutica
Residuos en La Ind. Farmaceutica
Residuos en La Ind. Farmaceutica
(ECOLOGIA FARMACEUTICA)
Q.F.B. Lozano Hiplito Minerva Araceli, Q.F.B. Vargas Guerra Ma. Antonieta y
Q.F.B. Cadena Matute Ma.Estela,
Facultad de Estudios Superiores "Zaragoza, Posgrado de Farmacia Industrial y
Universidad Autnoma de Mxico.
Calzada de Tlalpan no. 754-11 Col.Iztaccihual Tels. 55-79-77-79, 57-97-61-53. Fax:
57-65-26-20. Correo electrnico: [email protected]
RESUMEN
La importancia de la ecologa como una herramienta para la proteccin del medio
ambiente supone la generacin de residuos txicos, como es el caso de la Industria
Qumico- Farmacutica.
La produccin de dichos residuos, se encuentra reglamentado por una normatividad
que se establece en Mxico, desde los aos 70 hasta la fecha, la cual se ha ido
modificando y enriqueciendo de acuerdo a las necesidades de las industrias.
Los centros encargados de la recoleccin, transporte, tratamiento y confinamiento de
residuos txicos juegan un papel importante para su control dentro de las reas
relacionadas a su produccin.
No se descarta la elaboracin de procedimientos internos en cada industria para el
manejo y confinamiento de residuos txicos, entre los que se incluyen desechos de tipo
slido, principalmente medicamentos caducos, conforme a los lineamientos
establecidos en las Buenas Prcticas de Manufactura y las Normas Oficiales Mexicanas
en materia de residuos peligrosos.
La necesidad del vnculo Ecologa - Industria Farmacutica se pone de manifiesto en
este trabajo.
INTRODUCCIN
Uno de los temas de mayor actualidad es el que se refiere a los problemas del medio
ambiente tales como el uso inadecuado de los recursos naturales, la contaminacin
ambiental, el desecho de los residuos peligrosos, etctera, de los cuales debemos estar
consientes y buscarles la solucin ms adecuada. Por esto es necesario conocer los
conceptos bsicos del medio ambiente y la Legislacin aplicable a la Industria
Farmacutica.
1. ECOLOGIA FARMACEUTICA
1.1 Definicin
Una definicin tajante respecto a lo que se denomina Ecologa Farmacutica, no existe
como tal, ya que en el sentido estricto de la palabra se trata de dos disciplinas
totalmente independientes sin ninguna relacin aparente. La definicin que se propone
es la siguiente en la que se establece la relacin entre medio ambiente, hombre e
industria.
Ecologa Farmacutica
Es una rama de la ecologa que se encarga del estudio de las interrelaciones de los
animales, plantas y el medio ambiente donde se desarrolla e impacta la Industria
Farmacutica, con el fin, de mantenerla alerta del beneficio o perjuicio que puede
provocar la elaboracin de sus productos, actividades y desechos, cuidando el nivel
deseado de desempeo ambiental conforme a la Legislacin vigente.
2. LOS RESIDUOS PELIGROSOS EN LA INDUSTRIA FARMACUTICA
2.1 Ley General de Equilibrio Ecolgico y Proteccin al Ambiente
En nuestro pas se han intensificado las acciones por parte del Gobierno Federal y de
algunas Administraciones Estatales para controlar y prevenir la contaminacin
ambiental. Debido a estas acciones se da a conocer La Ley del Equilibrio Ecolgico y la
Proteccin al Ambiente (LGEEPA), la cual fue emitida el 28 de Enero de 1988 por la
SEDUE remplazando a la Ley Federal de Proteccin al Ambiente, emitida el 11 de
Enero de 1982.
Esta ley regula la generacin, manejo, almacenaje, transporte y disposicin de los
desechos industriales peligrosos para evitar causar dao a la salud del hombre y al
medio ambiente siendo responsabilidad de la empresa generadora.
Mexicana NOM-055-ECOL-93
Establece los requisitos que deben de
reunir
los
sitios
destinados
al
NOM-055-ECOL-93
confinamiento controlado de residuos
peligrosos excepto los radioactivos.
Establece los requisitos para el diseo y
construccin
de
las
obras
NOM-056-ECOL-93
complementarias de un confinamiento
controlado de residuos peligrosos.
Establece los requisitos que deben
observarse en el diseo, construccin y
NOM-057-ECOL-93
operacin
de
celdas
de
un
confinamiento controlado para residuos
peligrosos.
Establece los requisitos para la
NOM-087-ECOL-93
operacin
de
un
confinamiento
controlado de residuos peligrosos.
Fuente: Diario Oficial de la Federacin del 22 de Octubre de 1993
Tabla No. 2 Anteproyectos de Normas Oficiales Mexicanas sobre residuos peligrosos
NOMBRE
ESTADO ACTUAL
NOM-101-ECOL, que establece los El proyecto se encuentra en revisin del
requisitos y especificaciones para el grupo de trabajo
manejo de lubricantes usados
NOM-xxx-ECOL, que establece las El proyecto ha sido firmado por el
caractersticas y especificaciones para subcomit respectivo
el manejo de bifenilos policlorados
(bpc's)
NOM-xxx-ECOL,
que
regula
la El proyecto se presentara prximamente
incineracin de residuos, provenientes para la revisin al subcomit respectivo.
de cualquier actividad en operacin y las
emisiones, descargas y productos
slidos de la combustin al ambiente
2.4. Ventajas
A. Hasta hora las normas tienden a restringirse a la definicin de los propios residuos,
a pruebas para determinar su toxicidad e incompatibilidad y a ciertos requisitos para
el diseo y operacin de confinamientos.
B. La normatividad debe de estar referida a la mayor parte de las cadenas posibles y
relevantes en el manejo de residuos peligrosos, incluyendo el tratamiento trmico, el
reciclaje, la recuperacin de materiales secundarios y la recuperacin de energa.
TIPO DE
CONTAMINANTE
Residuos
peligrosos
Suelo y subsuelo
Emisiones
atmsfera
la
Local
Residuos slidos
no peligrosos
Local
Aguas residuales
3. RESIDUOS PELIGROSOS
3.1 Definicin.
Se denominan residuos a todos aquellos materiales que por alguna razn, no son de
utilidad alguna, son desechados por diferentes procesos industriales de distintos ramos,
empresas prestadoras de servicios, actividades domsticas o bien, actividades
laborales.
Una sustancia peligrosa es aquella que tiene potencial para provocar algn dao
sustancial a los organismos vivos, materiales en general o al medio. Los daos pueden
consistir en explosiones, corrosin y toxicidad hacia los organismos entre otros.
Se conoce como residuo peligroso a aquella sustancia que por sus propiedades
fsicas o qumicas ha sido rechazada por no ser de utilidad alguna y que a su vez, por
su composicin, toxicidad, propiedades fsico-qumicas o biodegradables, pueden
causar una alteracin grave, dao a la salud humana o al ambiente.
3.2 Clasificacin de acuerdo a sus caractersticas.
Complementando la definicin de residuos peligrosos, en la Norma Oficial Mexicana
NOM-CRP-001/93, se denomina como tal a toda aquella sustancia que presenta por lo
menos alguna de las caractersticas CRETIB, es decir:
Corrosividad
Reactividad
Explosividad
Toxicidad
Inflamabilidad
Biolgico - infeccioso.
3.3 Manejo
Los peligros que se tienen por el manejo de los diferentes residuos industriales, ya sean
considerados peligrosos o no, varan de acuerdo a las caractersticas fsicas, qumicas
y biolgicas de los mismos.
En forma generalizada se pueden enlistar los siguientes riesgos que se tienen al
manejar residuos txicos independientemente de su estado fsico:
a. Incendio. Provocado por el contacto con el aire, otra sustancia o material, por el
contacto con una fuente de ignicin, por la fuga de vapores o lquidos.
b. Explosin. Por el aumento repentino de la presin y/o de la temperatura de los
contenedores de las sustancias.
c Contaminacin del suelo y/o los mantos acuferos. Provocado por el derrame de
lquidos producindose gases o vapores txicos por las reacciones.
d Intoxicacin. Por la evaporacin de una sustancia o generacin de gases txicos al
entrar en contacto dos sustancias reaccionantes entre s, pudiendo ser inhaladas
y/o contacto por la piel.
e Quemaduras. Provocada por la ignicin o por el contacto directo de sustancias
corrosivas.
f Seguridad. Para el manejo de los residuos txicos y no txicos se deben tomar las
siguientes medidas de seguridad:
3.4. Medidas de seguridad
A. Utilizar ropas adecuadas
B. Para el caso de residuos que tengan las caractersticas CRETIB se deber utilizar el
equipo de proteccin personal necesario para su manejo.
C. Evitar cualquier fuente de ignicin cercana al lugar del manejo o almacenamiento de
los residuos.
D. Para el caso de residuos orgnicos se deber evitar tenerlos almacenados por
mucho tiempo.
E. Los recipientes que contengan
perfectamente cerrados.
residuos
voltiles
debern
permanecer
Pago de
sanciones
Pago de
limpieza de
sitios
Pago de
compensaciones
Deterioro de
suelos
Contaminacin
del agua
Daos a la
salud, a la flora
y fauna
PARA LA SOCIEDAD
Diagrama No. 1 Costos del manejo inadecuado de residuos peligrosos
4.2 Principales tratamientos para los residuos peligrosos
Actualmente no existe una tecnologa para estabilizar completamente todo tipo de
residuo peligroso. Se debe considerar la naturaleza fsica y qumica de la sustancia a
procesar, as como los productos que se pueden generar como resultado del
tratamiento.
Con las diferentes tecnologas se pretende lograr la modificacin de las propiedades
fsicas y qumicas del residuo, disminuir el volumen, inmovilizar los componentes
txicos o disminuir su toxicidad.
La seleccin de algn tratamiento involucrado la naturaleza de residuo, las
caractersticas que se desean de los productos de tratamiento, la adecuacin de las
alternativas, consideraciones econmicas, financieras y ambientales, requerimientos de
energa, operacin y mantenimiento, las cuales deben evaluarse en forma global y
particular. Se cuenta con los siguientes tipos de tratamientos:
Una prdida econmica en la medida que se estn desperdiciando materiales cuya
produccin implica presiones significativas sobre los recursos naturales para generarlos
(sobre todo por lo que se refiere a la extraccin de materiales primarios y al consumo
de energa y agua para transformarlos) y la sociedad de entero est incurriendo en
gastos desmedidos para sufragar los servicios de recoleccin, transporte,
almacenamiento, tratamiento y disposicin final.
FISICO
QUMICO
DESCRIPCIN
VENTAJAS
-Separacin y
reduccin de
volumen, reduccin
de toxicidad.
-Se a plica a
residuos slidos,
lquidos y
gaseosos.
-Aplicacin en
funcin del
volumen del
residuo.
-Agiliza el
tratamiento.
-Ms aplicable a
lquidos que a
slidos.
-Uso de reacciones
qumicas para
transformar las
corrientes de
residuos peligrosos
en sustancias
menos peligrosas o
inertes.
-Reduccin del
volumen y
toxicidad.
-Proceso que va
desde lo sencillo y
barato hasta lo
complejo y caro.
DESVENTAJAS
-Adecuado para
disponer
sustancias de
manera difinitiva
y segura.
-Separacin de
contaminantes.
-Estabiliza
residuos con
bajo contenido
de materia
orgnica.
-Buena
aplicacin a
residuos
farmacuticos.
-En muchos
casos se puede
esperar la
inactivacin del
residuo.
TIPO DE
TRATAMIENTO
DESCRIPCIN
VENTAJAS
-Degradacin
microbiolgica de
las aguas
residuales que
contienen carga
orgnica alta.
-Rentable para
tratar grandes
volmenes.
BIOLGICO
TRMICOS
-Oxidacin
controlada de los
componentes
orgnicos a alta
temperatura para
producir CO2 y
agua.
-Tecnologas que
emplean aditivos
para reducir la
movilidad de
contaminantes.
ESTABILIZACIN
/SOLIDIFICACIN
-Puede no
requerir de
reactivos
adicionales.
DESVENTAJAS
-Aplicable a aguas
residuales que no
sean txicas para
los
microorganismos
que intervienen.
- Se emplean para
otras corrientes
cuando estas han
sido previamente
tratadas y
acondicionadas.
-Requiere equipo
especial y
personal
calificado.
-Disminuye el
-Aplicable a
volumen de
residuos con bajo
toxicidad.
contenido de
humedad y alta
-Aplicable a una capacidad
gran variedad de calorfica.
residuos
peligrosos.
-Tecnologas que
requieren de una
-Se puede hablar gran inversin,
de una
equipo especial y
destruccin del
personal
residuo.
calificado.
-Puede
-Aplicable a
estabilizar
lquidos y slidos.
residuos muy
-Son tecnologas
txicos.
sofisticadas de
alto costo.
-Requiere equipo
y personal
especializado.
-No inactiva, slo
estabiliza el
residuo.
Debido a las condiciones actuales del medio ambiente mexicano los tratamientos ms
adecuados son los fisicoqumicos, que conllevan a una inactivacin de residuos,
disminuyendo su peligrosidad y dejndolos en buenas condiciones para disponerlos en
un relleno sanitario, bajo las especificaciones que marque la autoridad.
MEDICAMENTO
(GRUPO TERAPEUTICO)
TIPO DE DEGRACION
TRATAMIENTO PROPUESTO
EVALUACION
DISPOSICION FINAL
RESIDUOS OBTENIDOS
HIDRLISIS
H2 O
COOH
+
CH3 COOH
ACIDO ACETICO
O
CIDO SALICILICO
Figura No. 1 Ruta de degradacin del cido Acetil Salicilico.
R1
NH
R1COO-
R2
RESIDUOS ESPECIALES : ( CODIGO DE CRETIB)
Su manejo, tratamiento y disponibilidad final se regula por la normatividad aplicable a
los residuos slidos municipales (NOM-083-ECOL-1996 Y NOM-O84-ECOL-1994)
DISPOSICION FINAL Se realiza en rellenos sanitarios
E. Los confinamientos tambin deben estar dotados de redes de tuberas que captan
las posibles infiltraciones o escapes de lquidos para evitar que arrastren residuos
txicos fuera del confinamiento. Adems deben contar con pozos de monitoreo para
vigilar que no ocurran tales infiltraciones.
F. Para evitar que los gases que se forman en las celdas de confinamiento exploten,
se construyen redes de tubera de venteo.
G. La seleccin del sitio en el que se ubica un confinamiento tambin busca que
existan otras barreras que dificulten la movilizacin de los residuos txicos
confinados, tales como la impermeabilidad o permeabilidad de los suelos.
H. La ubicacin de los confinamientos en zonas en las cuales los mantos freticos son
profundos agrega una dificultad adicional para las sustancias txicas contenidas en
los residuos, en el caso de haber roto todas las barreras antes sealadas,
contaminen las aguas subterrneas.
I.
6. IMPACTO AMBIENTAL
6.1 Definicin de impacto ambiental.
Impacto ambiental lo podemos definir de la siguiente manera:
De esta manera, cuando hablamos de impacto ambiental nos referimos a los cambios
en las caractersticas ecolgicas o impacto ecolgico, como por los aspectos que caen
en los impactos socioeconmicos y culturales del ambiente humano.
Ambos tipos de impacto van en detrimento de la productividad del ecosistema y de su
capacidad para amortiguar los procesos degenerativos que impiden el desarrollo al
disminuir la calidad de vida.
6.2 Evaluacin de Impacto ambiental. Definiciones
considerar los costos reales de los EIA como ahorrados si el estudio no se realiza, pues
tarde o temprano tendra que ser realizado.
7. CONCLUSIONES
El trmino Ecologa Farmacutica surge como una necesidad de manifestar la
problemtica que presenta la Industria Farmacutica que no es grande generadora de
residuos txicos, pero la reducida cantidad que se producen son de alta toxicidad y
requieren un tratamiento y confinamiento especial, que evite que en determinadas
condiciones sean txicos al hombre y por ende, al medio ambiente en general. Una
propuesta que se hace al rea farmacutica, se refiere a la generacin de mtodos de
degradacin posibles para una determinada molcula o alguna forma de confinarlos de
acuerdo a su composicin qumica.
Esto es, atendiendo al hecho de que todos los residuos peligrosos estn constituidos
por carbono, hidrgeno, oxgeno, halgenos, azufre, nitrgeno y metales pesados y que
su estructura qumica determina que tan peligrosa es una sustancia para el ambiente y
al hombre. La toxicidad disminuye si el compuesto es reducido a formas ms sencillas,
aunque se sabe que existen muchas molculas que no se degradan. Los
medicamentos caducos son solo una porcin que se generan en esta industria ya que
tambin se incluyen solventes, gases y aguas residuales. Gran parte de los
medicamentos caducos se producen tambin en lugares como hospitales y casas
habitacin.
El manejo seguro que puede tener este tipo de residuos sean peligrosos o no
peligrosos depender principalmente de la informacin, educacin capacitacin y
cumplimiento de las leyes, reglamentos y normas que tienen como objetivo tener un
manejo adecuado de dichos residuos as como la creacin de infraestructura dentro de
las industrias para reciclar, reusar, tratar o confinar los residuos que producen en cada
etapa de sus procesos,. con el fin de minimizar su generacin.
8. BIBLIOGRAFIA
1. Arana, Federico. "Ecologia para principiantes".
reimpresin, enero de 1998.pp.13 a 35.
Ed.
Trillas.
Decimonovena
2. Kai Curry, Lindan. "Conservar para sobrevivir. Ed. Diana, Mxico (1974) pp.323 a
335.
3. Clarke, George. " Elementos de ecologa". Ed. Ediciones Omega S.A. (1975) pp. 29
a 35
4. Pascal, Acot. "Introduccin a la ecologa". Ed. Nueva Imagen (1977) pp.22 a 27
5. Dickson,C. " Qumica, enfoque ecolgico". Ed. Limusa (1997) pp.101 a 105.
ambiental
en
la
Industria