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    Xarelto Versus Pradaxa

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    1. Este estudio evaluó la equivalencia de dabigatran y rivaroxaban en la prevención de ictus y embolismo sistémico en pacientes con fibrilación auricular mediante una comparación indirecta de los ensayos clínicos RE-LY y ROCKET-AF. 2. Los resultados mostraron que dabigatran 150mg no es equivalente a dabigatran 110mg o rivaroxaban debido a mayores tasas de infarto de miocardio. Rivaroxaban también podría ser más efectivo para prevenir el embolismo sistémico.

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    1. Este estudio evaluó la equivalencia de dabigatran y rivaroxaban en la prevención de ictus y embolismo sistémico en pacientes con fibrilación auricular mediante una comparación indirecta de los ensayos clínicos RE-LY y ROCKET-AF. 2. Los resultados mostraron que dabigatran 150mg no es equivalente a dabigatran 110mg o rivaroxaban debido a mayores tasas de infarto de miocardio. Rivaroxaban también podría ser más efectivo para prevenir el embolismo sistémico.

    Descripción original:

    NUEVOS ANTICOAGULANTES

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    1. Este estudio evaluó la equivalencia de dabigatran y rivaroxaban en la prevención de ictus y embolismo sistémico en pacientes con fibrilación auricular mediante una comparación indirecta de los ensayos clínicos RE-LY y ROCKET-AF. 2. Los resultados mostraron que dabigatran 150mg no es equivalente a dabigatran 110mg o rivaroxaban debido a mayores tasas de infarto de miocardio. Rivaroxaban también podría ser más efectivo para prevenir el embolismo sistémico.

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    1. Este estudio evaluó la equivalencia de dabigatran y rivaroxaban en la prevención de ictus y embolismo sistémico en pacientes con fibrilación auricular mediante una comparación indirecta de los ensayos clínicos RE-LY y ROCKET-AF. 2. Los resultados mostraron que dabigatran 150mg no es equivalente a dabigatran 110mg o rivaroxaban debido a mayores tasas de infarto de miocardio. Rivaroxaban también podría ser más efectivo para prevenir el embolismo sistémico.

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    de 8

    ESTUDIO DE EQUIVALENCIA

    Q
    DE
    DABIGATRAN Y RIVAROXABAN
    PREVENCIN DE ICTUS Y EMBOLISMO SISTMICO EN
    PACIENTES CON FIBRILACIN AURICULAR.

    Javier Letellez Fernandez, Jesus Sierra Sanchez, Cristina Bravo Lzaro,


    Maria Jesus Esteban Gmez, Yolanda Castellanos Clemente, Francisco Jos Farfn Sedano.

    N
    Nuevos
    A
    Anticoagulantes
    ti
    l t O
    Orales
    l
    Objetivo
    Determinar la existencia de equivalencia en eficacia y seguridad
    de los anticoagulantes orales dabigatran y rivaroxaban, en
    pacientes
    i t
    con fibrilacin
    fib il i auricular,
    i l
    mediante
    di t comparacin
    i
    indirecta.

    ROCKET AF

    RE-LY

    (Rivaroxaban)

    (Dabigatran)

    M t d l
    Metodologa

    Las variables propuestas para evaluar la eficacia fueron:

    Las variables propuestas para evaluar la seguridad fueron :

    incidencia de ictus
    incidencia de embolismo sistmico
    incidencia de hemorragia mayor
    incidencia de infarto de miocardio.

    La comparacin indirecta se llev a cabo mediante el software ITC


    (Indirect Treatment Comparison),
    Comparison) valorando el riesgo relativo de
    los eventos con sus intervalos de confianza (IC95%)
    correspondientes.
    ALTERNATIVAS TERAPUTICAS
    EQUIVALENTES

    NO SON ALTERNATIVAS
    TERAPUTICAS
    EQUIVALENTESde
    Los resultados fueron interpretados
    segn
    los algoritmos
    Argimn JM(2002) y Delgado et al.(2007)

    Resultados: Variables de eficacia


    EMBOLISMO SISTEMICO

    ICTUS

    2,00
    15,00

    1,50
    10,00

    1,00

    5,00
    0,50

    0,00
    0,00
    D150 vs. W

    D110 vs. W

    R vs. W

    D150 vs. D110

    D150 vs. R

    COMPARACIN

    D150 vs. W

    D110 vs. R

    D110 vs. W

    R vs. W

    D150 vs. D110

    CLASIFICACIN

    INTERPRETACIN

    ICTUS

    Probable equivalencia teraputica

    EMBOLISMO SISTMICO

    Probable equivalencia teraputica

    ICTUS

    Equivalencia teraputica

    EMBOLISMO SISTMICO

    Posible diferencia relevante

    ICTUS

    Probable equivalencia teraputica

    EMBOLISMO SISTMICO

    Posible diferencia relevante

    D150 vs D110

    D150 vs R

    D110 vs R

    D150 vs. R

    D110 vs. R

    Resultados: Variables de seguridad


    INFARTO DE MIOCARDIO

    HEMORRAGIA MAYOR

    2,00

    1,50
    2

    1,00

    1
    0,50

    0,00
    D150 vs. W

    D110 vs. W

    R vs. W

    D150 vs. D110

    D150 vs. R

    COMPARACIN

    D110 vs. R

    D150 vs. W

    D110 vs. W

    R vs. W

    D150 vs. D110

    CLASIFICACIN

    INTERPRETACIN

    INFARTO DE MIOCARDIO

    Probable equivalencia teraputica

    HEMORRAGIA MAYOR

    Probable equivalencia teraputica

    INFARTO DE MIOCARDIO

    Diferencia probablemente relevante

    HEMORRAGIA MAYOR

    Equivalencia teraputica

    INFARTO DE MIOCARDIO

    Posible diferencia relevante

    HEMORRAGIA MAYOR

    Equivalencia teraputica

    D150 vs D110

    D150 vs R

    D110 vs R

    D150 vs. R

    D110 vs. R

    Conclusiones
    Con las comparaciones efectuadas podemos concluir que:
    1. Dabigatran 150mg vs. dabigatran 110mg no se consideran alternativas
    teraputicas equivalentes a pesar de la falta de diferencia estadstica
    significativa y a la escasa probabilidad de diferencia clnicamente
    relevante.
    2. Dabigatran 150mg vs. rivaroxaban no se consideran equivalentes debido
    a una mayor incidencia de infarto de miocardio clnicamente relevante con
    dabigatran as como una posible mayor efectividad de rivaroxaban en la
    prevencin
    i de
    d embolismo
    b li
    sistmico
    i t i
    3. Dabigatran 110mg vs. rivaroxaban no se consideran equivalentes debido
    a a una mayor
    y incidencia de infarto de miocardio con dabigatran
    g
    as como
    una mayor efectividad de rivaroxaban en la prevencin de embolismo
    sistmico
    El perfil de eficacia y seguridad de rivaroxaban es mas favorable
    globalmente que dabigatran en cualquiera de sus dosis.

    Limitaciones

    Nivel de evidencia que ofrece la comparacin indirecta.


    Diferencias en metodologa y diseo de ambos ensayos clnicos.

    Criterios de inclusin/exclusin

    Doble ciego vs abierto

    Definicin de criterios End Point.

    WHY WE CAN NOT RELY


    ON RE-LY ?

    GRACIAS !

    ROCKET AF

    RE-LY

    (Rivaroxaban)

    (Dabigatran)

    ARISTOTLE

    ENGAGE AF-TIMI 48

    (Apixaban)

    (Edoxaban)

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