Ficha Tecnica de Productos Quimicos
Ficha Tecnica de Productos Quimicos
Ficha Tecnica de Productos Quimicos
de seguridad
Information sur les produits chimiques: Fiches de donns de scurit
Information on dangereous products: Chemical safety data sheets
Vigencia
Observaciones
Actualizar con Anexo II de Reglamento (CE) 1907/2006 (REACH)
No vlida
ANLISIS
Criterios legales
Derogados: S
Vigentes:
Criterios tcnicos
Desfasados: S
Operativos:
Redactores:
M Jos Berenguer Subils
Lda. en Ciencias Qumicas
Enrique Gadea Carrera
Ldo. en Ciencias Qumicas
CENTRO NACIONAL DE CONDICIONES DE TRABAJO
La informacin sobre la peligrosidad de los productos qumicos, ya sean sustancias o preparados (mezcla de dos o ms sustancias),
es imprescindible para conocer el riesgo que su manipulacin presenta y en consecuencia adoptarlos mtodos de trabajo adecuados
para la proteccin de la salud y el medio ambiente. En este tema, las fichas de datos de seguridad de los productos qumicos
constituyen una herramienta fundamental que aporta informacin no solamente sobre la peligrosidad de los productos sino sobre
aspectos tales como la gestin de residuos, primeros auxilios o datos fisicoqumicos de gran ayuda en la manipulacin de los
mismos. En la presente NTP se indica el contenido de la misma y las obligaciones de los fabricantes, distribuidores y usuarios en
relacin con su distribucin y contenido.
Introduccin
La Directiva 88/379/CEE del Consejo de 7 de Junio de 1988, sobre la aproximacin de las disposiciones legales, reglamentarias y
administrativas de los Estados miembros relativas a la clasificacin, envasado y etiquetado de preparados peligrosos, establece en su
artculo 10 que los Estados miembros deben tomar las medidas necesarias para la aplicacin de un sistema de informacin especfica
(tipo ficha de datos de seguridad) relativo a los preparados peligrosos. Las modalidades de dicho sistema deban establecerse segn el
procedimiento dispuesto en la Directiva 67/548/CEE del Consejo de 27 de Junio de 1967, relativa a la aproximacin de las
disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de clasificacin, embalaje y etiquetado de sustancias peligrosas,
actualmente recogido en los artculos 28 y 29 de su sptima modificacin (Directiva 92/32/CEE). Dicha informacin, destinada a
usuarios profesionales, debe permitirles adoptar las medidas necesarias para la proteccin de la salud y de la seguridad en el lugar de
trabajo.
En la ya citada Directiva 92/32/CEE, en el artculo 27, se refiere, de forma concreta, a la ficha de datos de seguridad para sustancias
peligrosas y se amplia su definicin para la proteccin del medio ambiente.
La elaboracin, la distribucin, el contenido y el formato de la ficha de datos de seguridad ha sido establecida en la Directiva de la
Comisin 91/155/CEE de 5 de Marzo de 1991 por la que se definen y fijan, en aplicacin del citado artculo 10 de la Directiva 88/379/
CEE del Consejo, las modalidades del sistema de informacin especfica, relativa a los preparados peligrosos. La cual ha sido
modificada por la Directiva 93/112/CEE de la Comisin de 10 de Diciembre de 1993 para que las disposiciones sean aplicables no slo
a los preparados sino tambin a las sustancias peligrosas.
Estas Directivas debern ser aplicadas por los Estados miembros a partir del 1 de enero de 1995 aunque los sistemas del tipo de
fichas de seguridad, actualmente existentes, podrn seguir utilizndose hasta el 1 de julio del mismo ao.
Esta normativa ha sido transpuesta al ordenamiento jurdico espaol por los Reales Decretos 1078/1993 de 2 de julio y 363/1995 de 10
de marzo por los que se aprueban los Reglamentos sobre clasificacin, envasado y etiquetado para preparados y sustancias
peligrosas y que incluyen, respectivamente, las Directivas 91/155/ CEE y 93/112/CEE.
Criterios de elaboracin
La ficha de datos de seguridad, tanto para sustancias como para preparados, debe ser facilitada al destinatario en el momento de la
primera entrega del producto peligroso, o incluso antes, para que pueda tomar las medidas necesarias encaminadas a prevenir
posibles riesgos en su utilizacin. En ella deben constar los datos necesarios para la proteccin de las personas y del medio ambiente.
El fabricante, el importador o el distribuidor puede comunicar esta ficha sobre papel o en forma electrnica y debe hacer participe al
destinatario de cualquier nueva informacin pertinente sobre el producto.
Los criterios bsicos a tener en cuenta para la elaboracin de estas fichas pueden resumirse en:
a. Proporcionar datos que permitan identificar el producto y al fabricante o suministrador, as como un nmero de telfono donde
efectuar consultas de emergencia.
b. Informar sobre los riesgos y peligros del producto respecto a:
Inflamabilidad.
Estabilidad y reactividad.
Toxicidad.
Posibles lesiones por inhalacin, ingestin o contacto drmico.
Primeros auxilios.
Ecotoxicidad.
c. Formar al usuario del producto sobre:
Comportamiento y caractersticas.
Correcta utilizacin (manipulacin, almacenamiento, eliminacin, etc.).
Controles de exposicin.
Medios de proteccin (individual o colectiva) a utilizar en el caso de que el control no fuera del todo eficaz o en caso de
emergencia.
Actuaciones a realizar en caso de accidente: extintores adecuados contra incendio, control y neutralizacin de
derrames, etc.
Implicaciones de la normativa
Parece interesante destacar una serie de implicaciones que, en forma de obligaciones y responsabilidades, se desprenden de esta
normativa:
Segn la normativa, la responsabilidad inicial respecto a la elaboracin de una ficha de datos de seguridad es del fabricante o
del importador. ste, dentro de lo posible, tiene que anticiparse a los usos a los que va a destinarse la sustancia o el preparado
y preverlos.
Los importadores o distribuidores que efecten un reempaquetado o un reetiquetado de un producto deben tambin preparar
una ficha de datos de seguridad. En general cualquiera que intervenga en la cadena de suministro deber comprobar que la
informacin es adecuada para sus clientes, antes de transmitirla.
Es importante insistir en que la responsabilidad, respecto al contenido de una ficha de datos de seguridad, es del suministrador
del producto peligroso aunque ste no sea el autor de la misma. Por ello el suministrador debe asegurarse de que la persona
que la prepara est capacitada para hacerla, y esto debiera significar que esa persona tiene los conocimientos y la experiencia
necesaria.
La obligatoriedad de suministrar una ficha de datos de seguridad es aplicable tanto si el producto qumico est empaquetado y,
por tanto etiquetado, como si no lo est. Los productos qumicos suministrados a granel, por ejemplo en cisterna o por
conducciones, tambin necesitarn una ficha de datos de seguridad.
Las sustancias y preparados que no estn clasificados como peligrosos no estn obligados por esta normativa.
Respecto al receptor (destinatario) de la ficha, la informacin recibida debe permitirle tomar todas aquellas medidas necesarias
para proteger a sus empleados y al medio ambiente. Aunque la normativa no establece la obligatoriedad de transmitir esta
informacin a los trabajadores, estas fichas son obviamente un punto de informacin muy importante para la prevencin del
riesgo qumico y deben tratarse como documentos de uso general y estar a la disposicin de los trabajadores o de sus
representantes en los comits de seguridad, as como de los servicios mdicos.
Legislacin de referencia
(1) Real Decreto 221611985 de 23.10 (Presidencia, BB.OO.E. 27.11.1985, rect. 9.5.1986) Reglamento sobre declaracin de sustancias
nuevas y clasificacin, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas, modificado por:
Real Decreto 725/1988 de 3.6. (del de Relaciones con las Cortes, BB.OO.E. 9.7., rect. 4.8.1988).
Orden de 7.9.1988 (del M de Relaciones con las Cortes, B.O.E. 13.9.1988).
Orden de 29.11 1990 (del de Relaciones con las Cortes, B.O.E. 4.12.1990).
Orden de 9.12.1992 (del de Relaciones con las Cortes, B.O.E. 17.12.1992).
(2) Real Decreto 363/1995 de 10.3 (Presidencia, B.O.E. 5.6.1995) Reglamento sobre notificacin, envasado y etiquetado de sustancias
peligrosas (deroga al Real Decreto 2216/1985 y sus modificaciones aunque podrn seguir comercializndose por el mismo hasta el
6.12.1996).
(3) Real Decreto 1078/1993 de 2.7 1993 (del de Relaciones con las Cortes y Secretara del Gobierno, BB.OO.E. 9.11.1993, rect.
19.11.1993) Reglamento sobre clasificacin, envasado y etiquetado de preparados peligrosos, modificado y actualizado por:
(4) 67/548/CEE. Directiva del Consejo de 27.6.1967 relativa a la aproximacin de las disposiciones legales, reglamentarias y
administrativas en materia de clasificacin, embalaje y etiquetado de sustancias peligrosas.
D.O.C.E. L196,16.8.1967.
Modificada y adaptada al progreso tcnico por:
(5) 88/379/CEE. Directiva del Consejo de 7.6.1988 sobre la aproximacin de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas
de los Estados miembros relativas a la clasificacin, envasado y etiquetado de preparados peligrosos.
D.O.C.E. L187, 16.7.1988, rect, D.O.C.E. L 219, 10. 8. 1988.
Adaptada al progreso tcnico por:
(6) 91/155/CEE. Directiva de la Comisin de 5.3.1991 por la que se definen y fijan en aplicacin del artculo 10 de la Directiva 88/379/
CEE del Consejo, las modalidades del sistema de informacin especfica, relativo a los preparados peligrosos.
D.O.C.E. L76, 22. 3. 1991
Modificada y adaptada al progreso tcnico por:
* Por ejemplo consejos relativos a la formacin, usos recomendados y restricciones, referencias escritas, fuentes de los principales
datos y fecha de emisin.
3. A fin de completar la informacin anteriormente mencionada, faciltese el nmero de telfono de urgencias de la empresa del
organismo oficial, responsable tal como se define en el artculo 12 de la Directiva 88/379/CEE.
Las sustancias peligrosas para la salud, tal como se definen en la Directiva 67/548/CEE.
Al menos las sustancias con respecto a las cuales tengan, en virtud de disposiciones comunitarias, lmites de exposicin
reconocidos pero que no estn incluidos en la Directiva antes mencionada.
c. Para las sustancias mencionadas anteriormente, hay que indicar su clasificacin, ya sea la derivada del artculo 6 o la del
Anexo 1 de la Directiva 67/548/CEE, es decir, los smbolos y frases R que se les hayan asignado, peligrosas para la salud.
d. Si, de conformidad con el apartado 1 del artculo 7 de la Directiva 88/379/CEE, la identidad de algunas sustancias tuviera que
mantenerse confidencial, habr que describir su naturaleza qumica para garantizar la seguridad de empleo. El nombre que se
utilice deber ser el mismo que el que deriva de la aplicacin de las disposiciones antes mencionadas.
3. Identificacin de peligros
Indicar clara y brevemente los peligros principales, especialmente los peligros esenciales que presenta la sustancia o el preparado para
el hombre o el medio ambiente.
Describir los principales efectos peligrosos para la salud del hombre y los sntomas relacionados con la utilizacin y el uso incorrecto
razonablemente previsible.
Esta informacin deber ser compatible con la que figure en la etiqueta, pero no es necesario que la repita.
4. Primeros auxilios
Describir los primeros auxilios. No obstante, es importante especificar si se precisa un examen mdico inmediato.
La informacin sobre primeros auxilios debe ser breve y fcil de entender por el accidentado, los all presentes y los socorristas.
Debern describirse brevemente los sntomas y los efectos. Se indicar en las instrucciones lo que se ha de hacer sobre el terreno en
caso de accidente y si son previsibles efectos retardados tras una exposicin.
Prever un apartado segn las distintas vas de exposicin, es decir, inhalacin, contacto con la piel, con los ojos e ingestin.
Indicar si se requiere o es aconsejable atencin mdica.
Puede resultar importante en el caso de algunas sustancias o preparaciones hacer hincapi en la necesidad de disponer de medios
especiales para aplicar un tratamiento especfico e inmediato en el lugar de trabajo.
Los riesgos especiales particulares que resulten de la exposicin ala sustancia/preparado en s, a los productos de combustin
o gases producidos.
El equipo de proteccin especial para el personal de lucha contra incendios.
Precauciones individuales:
Alejarse de las fuentes de inflamacin, suficiente ventilacin/proteccin respiratoria, lucha contra el polvo, prevencin de
contacto con la piel los ojos.
Evitar la contaminacin de desages, aguas superficiales y subterrneas as como del suelo; eventual alerta al vecindario.
Mtodos de limpieza:
Utilizacin de materiales absorbentes por ejemplo: arena, tierra de diatomeas, aglomerante cido, aglomerante universal,
serrn, etc., eliminacin de los gases/humos con proteccin de agua, dilucin.
Se considerar tambin la necesidad de dar indicaciones del tipo: no utilice nunca..., neutralice con...
7. Manipulacin y almacenamiento
1. Manipulacin
Considerar las precauciones a tomar para garantizar una manipulacin sin peligro que incluya medidas de orden tcnico tales
como la ventilacin local y general, las medidas destinadas a impedir la formacin de partculas en suspensin y polvo, o para
prevenir incendios as como cualquier otra exigencia o norma especfica relativa a la sustancia o el preparado (por ejemplo,
equipo y procedimientos de empleo recomendados o prohibidos) proporcionando si es preciso una breve descripcin.
2. Almacenamiento
Estudiar las condiciones necesarias para un almacenamiento seguro, por ejemplo: diseo especial de locales o depsitos de
almacenamiento (incluidas paredes de proteccin y ventilacin), materias incompatibles, condiciones de almacenamiento
(temperatura y lmite intervalo de humedad, luz, gases inertes, etc.). Equipo elctrico especial y prevencin de la acumulacin
de la electricidad esttica. Llegado el caso, indicar las cantidades lmites que pueden almacenarse. Indicar, en concreto,
cualquier dato especfico, por ejemplo, el tipo de material utilizado en el envase contenedor de la sustancia o el preparado.
Proteccin respiratoria
Si se trata de gases, vapores o polvos peligrosos se tendr en cuenta la necesidad del equipo de proteccin apropiado, como
aparatos respiratorios autnomos, mscaras y filtros adecuados.
Cuando proceda, se har referencia a las normas CEN pertinentes.
Proteccin cutnea
Si se trata de proteger una parte del cuerpo distinta de las manos, especificar el tipo de equipo de proteccin que se necesita:
mono, delantal, botas.
Si es preciso, indicar las medidas de higiene particulares.
Estas propiedades se determinarn siguiendo las disposiciones de la parte A del anexo V de la Directiva 67/548 CEE o por cualquier
otro mtodo equivalente.
producidos por una exposicin a corto y largo plazo: por ejemplo, sensibilizacin, efectos carcingenos, mutagnicos, la toxicidad para
la reproduccin, incluidos los efectos teratognicos, y la narcosis.
Teniendo en cuenta la informacin ya facilitada en el punto 2, "Composicin/informacin sobre los componentes", puede resultar
necesario hacer referencia a los efectos especficos que pueden tener para la salud determinados componentes presentes en las
preparaciones.
Degradabilidad
Acumulacin
Potencial de bioacumulacin.
Bioamplificacin.
Organismos acuticos.
Organismos del suelo.
Plantas animales terrestres.
Observaciones
Se deber facilitar informacin ambiental pertinente en otras secciones de la ficha de datos de seguridad, en particular, asesoramiento
sobre el vertido controlado, medidas en caso de vertido accidental y consideraciones sobre la eliminacin en los puntos 6, 7, 13 y 15.
Mientras se estn elaborando los criterios definitivos de evaluacin de las incidencias de un preparado en el medio ambiente, la
informacin relativa a los factores anteriormente mencionados ser facilitada con respecto a las sustancias presentes en el preparado y
clasificadas como peligrosas para el medio ambiente.
Se deber facilitar asimismo la fecha de emisin de la ficha de datos, si sta no se especifica en ninguna otra parte.
INSHT