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    SGC-SGC-PRO-04 - V01 - Procedimiento de Retiro de Productos Del Mercado

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    Laura Esther Carrasco Flores
    Este documento establece el procedimiento para retirar productos del mercado cuando se sospecha que no cumplen con los requisitos de inocuidad. El procedimiento incluye inmovilizar los lotes sospechosos, evaluar la no conformidad, decidir si se requiere un retiro, desarrollar una estrategia de retiro y ejecutarla, e implementar medidas para los productos retirados. El objetivo es asegurar que los productos no conformes no causen daños a los consumidores.

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    SGC-SGC-PRO-04 - V01 - Procedimiento de Retiro de Productos Del Mercado

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    Laura Esther Carrasco Flores
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    Este documento establece el procedimiento para retirar productos del mercado cuando se sospecha que no cumplen con los requisitos de inocuidad. El procedimiento incluye inmovilizar los lotes sospechosos, evaluar la no conformidad, decidir si se requiere un retiro, desarrollar una estrategia de retiro y ejecutarla, e implementar medidas para los productos retirados. El objetivo es asegurar que los productos no conformes no causen daños a los consumidores.

    Descripción original:

    Retiro de productos

    Título original

    SGC-SGC-PRO-04_V01_Procedimiento de Retiro de Productos Del Mercado

    Derechos de autor

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    Este documento establece el procedimiento para retirar productos del mercado cuando se sospecha que no cumplen con los requisitos de inocuidad. El procedimiento incluye inmovilizar los lotes sospechosos, evaluar la no conformidad, decidir si se requiere un retiro, desarrollar una estrategia de retiro y ejecutarla, e implementar medidas para los productos retirados. El objetivo es asegurar que los productos no conformes no causen daños a los consumidores.

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    Este documento establece el procedimiento para retirar productos del mercado cuando se sospecha que no cumplen con los requisitos de inocuidad. El procedimiento incluye inmovilizar los lotes sospechosos, evaluar la no conformidad, decidir si se requiere un retiro, desarrollar una estrategia de retiro y ejecutarla, e implementar medidas para los productos retirados. El objetivo es asegurar que los productos no conformes no causen daños a los consumidores.

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    PROCEDIMIENTO

    Nombre del Proceso:

    Cdigo

    RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO


    Revisado por:

    SGC-SGC-PRO-04

    Versin

    Fecha

    01

    Aprobado por:

    Especialista en Gestin de la Calidad

    Jefe de Gestin de la Calidad

    1. OBJETIVO
    Asegurar que el lote que est en el mercado y del cual se sospeche ser no conforme
    respecto a caractersticas de inocuidad, no cause daos a los consumidores finales.

    2. DISPOSICIONES ESPECFICAS
    Se proceder a la aplicacin del presente procedimiento en su totalidad si:
    a. Cuando se detecta y evidencia un producto no conforme respecto a caractersticas de
    inocuidad.
    b. Como aplicacin del Procedimiento de atencin a quejas de clientes se detecta y evidencia
    un producto no conforme respecto a caractersticas de inocuidad de manera sistemtica.
    c.

    Un proveedor de material de envasado, insumo y coadyuvante, informa y evidencia que su


    producto no es conformes respecto a una o ms caractersticas de inocuidad que no es
    inspeccionada y ensayada en planta sino que su conformidad es evidenciada por el
    proveedor o por terceros.

    2.1. CLASIFICACIN DEL RETIRO DEL PRODUCTO DEL MERCADO


    El producto que est siendo evaluado para ser retirado del mercado o que est siendo
    retirado se debe clasificar segn:
    a.

    Clase I: es una situacin en la cual existe una probabilidad razonable de que el consumo
    del producto en cuestin causar consecuencias adversas de salud serias o muerte.

    b.

    Clase II: es una situacin en la cual el consumo del producto en cuestin puede causar
    consecuencia mdicas adversas de salud temporales o reversibles o donde la probabilidad
    de consecuencias adversas serias es remota.

    2.2. Cualquier accin que no se halla contemplado en el presente procedimiento para el retiro
    de productos del mercado, ser resuelta por el Gerente General en coordinacin con el
    rea comercial.

    3. DESPLIEGUE DE ACTIVIDADES
    3.1. INMOVILIZACIN DE LOS LOTES SOSPECHOSOS

    3.1.1.
    3.1.2.
    3.1.3.

    RESPONSABLE
    DESCRIPCIN
    Recepcionar las evidencias que justifican el retiro del
    Gerente
    producto, de acuerdo a lo especificado en el punto 2.
    Comercial
    Identificar y trazar los lotes a ser retirados, considerando los
    Jefatura de
    datos del producto y el sistema de trazabilidad establecido.
    Almacenes
    Si existen lotes aun no distribuidos en Planta, o centros de
    Jefatura de
    distribucin propios coordinar la inmovilizacin de los lotes
    Almacenes
    sospechosos.

    17/04/12

    3.1.4.

    Coordinar la inmovilizacin de acuerdo a lo dispuesto ( 3.1.2)


    de los lotes sospechosos como mnimo en el primer punto de
    entrega del producto.

    Gerente
    Comercial

    3.2. EVALUACIN DE LA APLICACIN DEL RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO

    3.2.1.
    3.2.2.

    3.2.3.

    3.2.4.

    3.2.5.

    DESCRIPCIN
    RESPONSABLE
    Verifica la caracterstica no conforme (no cumplimiento de la
    Control de
    inocuidad) del lote de producto en cuestin.
    calidad
    Comunica al Comit de calidad quienes se reunirn para la
    evaluacin de las evidencias que demandarn el retiro de Jefe de Gestin
    producto.
    de la calidad
    Evaluar y decidir en consenso de acuerdo a las evidencias
    presentadas sobre el incumplimiento o cumplimiento de las
    especificaciones de inocuidad del lote, la necesidad de retirar
    el lote del mercado en cuestin.
    Para decidir si procede el retiro considerar y clasificar el retiro
    del producto del mercado.
    Registrar un informe de la evaluacin y la decisin final sobre
    si procede o no el retiro.
    Aplicar el procedimiento de Atencin de Casos si se
    determina que la no conformidad no es referida a inocuidad
    del producto.

    Informar de ser necesario a la autoridad competente los


    resultados de la evaluacin y la decisin final sobre el retiro.

    Comit de
    calidad

    Jefe de Gestin
    de la calidad

    Jefe de Gestin
    de la calidad

    3.3. RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO

    3.3.1.

    3.3.2.
    3.3.3.

    3.3.4.

    DESCRIPCIN
    RESPONSABLE
    Si se concluye que se debe retirar los productos del mercado,
    Gerente
    elaborar la estrategia de retiro de productos del mercado.
    comercial / Jefe
    de Gestin de la
    calidad
    Revisar y aprobar la estrategia de Retiro de Productos del Gerente General
    Mercado.
    Coordinar si se estipula por conveniente con la autoridad
    competente la estrategia de retiro de productos del mercado y Gerente General
    corregirla si la autoridad presenta observaciones.
    Ejecutar la estrategia de retiro definida, informa el
    Gerente de
    cumplimiento del retiro del mercado a las reas
    Logstica
    correspondientes.

    3.4. TRATAMIENTO DE LOS LOTES DE PRODUCTO RETIRADOS DEL MERCADO


    DESCRIPCIN
    3.4.1.

    Concluido el retiro de productos del mercado a los mismos


    aplicarles lo estipulado en el Procedimiento de identificacin
    de productos no conformes.

    RESPONSABLE
    Jefe de Control
    de Calidad

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