Norma ISO 10013

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Sistemas de Gestin
de Calidad
Investigacin:
Norma ISO 10013:2001
Profesora:
Mtra. Anglica
Arely Prez Martnez
Alumno:
Mario Mndez Vallejo
ID: 15306
22 de Abril, 2015
Norma ISO/TS 10013:2001; Directrices para la documentacin de sistemas

de gestin de la calidad
La documentacin del sistema de gestin de la calidad usualmente incluye lo
siguiente:
a) poltica de la calidad y sus objetivos;
b) manual de calidad;
c) procedimientos documentados;
d) instrucciones de trabajo;
e) formularios;
f) planes de la calidad;
g) especificaciones;
h) documentos externos;
i) registros.
Esta lista difiere con los vistos en clase, as que he subrayado los que
corresponden para este trabajo de investigacin.
Se proceder a la explicacin de la documentacin subrayada:

Poltica de calidad y sus objetivos
Intenciones globales y orientacin de una organizacin relativas a la calidad, tal
como se expresan formalmente por la alta direccin.
La poltica de la calidad y sus objetivos deberan estar documentados y pueden
estar en documento independiente o estar incluidos en el manual de la calidad.
Ejemplo:
Una sola compaa, una sola poltica de Calidad. Esta es la premisa a partir
de la cual se lanz de la Poltica de Calidad nica en Ternium.Estamos frente a
los desafos de profundizar las sinergias entre las unidades productivas y de
regirnos por polticas y procedimientos comunes, idnticos para todo nuestro
sistema industrial, y para fortalecer la relacin con nuestros clientes, dijo
Daniel Novegil, CEO de Ternium.
Manual de la calidad
Es nico para cada organizacin. Este informe tcnico permite flexibilidad en la
definicin de la estructura, forma, contenido, o el mtodo de presentacin de la
documentacin del sistema de gestin de la calidad para todos los tipos de
organizaciones.
El manual de la calidad debera incluir el alcance del sistema de gestin de la
calidad, los detalles de cualquier exclusin y su justificacin, los procedimientos
documentados, o referencia a ellos, y una descripcin de los procesos del
sistema de gestin de la calidad y sus interacciones. La informacin acerca de
la organizacin, tal como el nombre, ubicacin y medios de comunicacin,
debern estar incluidos en el manual de la calidad. Tambin puede ser incluida
informacin adicional tal como su lnea de negocio, una breve descripcin de
sus antecedentes, historia y tamao.
Un manual de la calidad debera contener:
Ttulo y alcance
Tabla de contenidos
Revisin, aprobacin y modificacin
Poltica y objetivos de la calidad
Organizacin, responsabilidad y autoridad
Referencias
Descripcin del sistema de gestin de la calidad
Anexos
Ejemplo:
Una organizacin pequea puede encontrar apropiado incluir la descripcin de

sus sistema de gestin de la calidad completo dentro de un solo manual,
incluyendo todos los procedimientos documentados requeridos.
Las organizaciones grandes, las multinacionales, pueden necesitar varios
manuales a nivel global, nacional o regional, y una jerarqua ms compleja de
documentacin.
Ejemplo:
Para el ejemplo del manual de calidad, anexo el ndice y la introduccin de un
manual de calidad ejemplo que otorga la pgina www.hederaconsultores.com.
para dar una idea general:
1. INTRODUCCIN
2. PRESENTACIN DE LA ORGANIZACIN
3. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA
CALIDAD
4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
4.1. Requisitos generales
4.2. Requisitos de la documentacin
4.2.1. Generalidades
4.2.2. Manual de la calidad
4.2.3. Control de los documentos 4.2.4. Control de los registros
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5.1. Compromiso de la direccin
5.2. Enfoque al cliente 5.3. Poltica de la calidad
5.4. Planificacin
5.4.1. Objetivos de la calidad
5.4.2. Planificacin del sistema de gestin de la calidad

5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicacin
5.5.1. Responsabilidad y autoridad 5.5.2. Representante de la direccin
5.5.3. Comunicacin interna
5.6. Revisin por la direccin
6. GESTIN DE LOS RECURSOS
6.1. Provisin de recursos
6.2. Recursos humanos
6.3. Infraestructuras
6.4. Ambiente de trabajo
7. REALIZACIN DEL PRODUCTO
7.1. Planificacin de la realizacin del producto
7.2. Procesos relacionados con el cliente
7.3. Diseo y desarrollo 7.4. Compras
7.5. Produccin y prestacin del servicio
7.5.1. Control de la produccin y de la prestacin del servicio
7.5.2. Validacin de la prestacin del servicio
7.5.3. Identificacin y trazabilidad
7.5.4. Propiedad del cliente
7.5.5. Preservacin del producto
Introduccin
Este documento es un ejemplo del contenido y formato del Manual de Calidad
exigido por la norma ISO 9001:2008. En Hedera Consultores implantamos su
Sistema de Gestin de la Calidad de forma rpida y sencilla, garantizando la

consecucin de los certificados.
El Manual de Calidad de HELIX JARDINERA y los documentos que del mismo
se derivan son de obligado cumplimiento para todos los trabajadores de
nuestra organizacin, los mismos deben velar por su confidencialidad y control.
El Manual de Calidad se compone de ocho apartados coherentes con los
requisitos de la norma ISO 9001:2008 Sistemas de gestin de la calidad.
Requisitos.
Procedimientos documentados
La estructura y formato de los procedimientos documentados (en papel o
medios electrnicos) deberan estar definidos por la organizacin de las
siguientes maneras: texto, diagramas de flujo, tablas, una combinacin de
stas, o por cualquier otro mtodo adecuado de acuerdo con las necesidades
de la organizacin. Los procedimientos documentados deberan contener la
informacin necesaria y cada uno de ellos una identificacin nica.
Los procedimientos documentados generalmente describen actividades que
completen a funciones diferentes, mientras las instrucciones de trabajo
generalmente se aplican a las tareas dentro de una funcin.
Los procedimientos documentados pueden hacer referencia a instrucciones de
trabajo que definan cmo se desarrolla una actividad.
Los procedimientos documentados deben contener lo siguiente:
Ttulo
Propsito
Alcance
Responsabilidad y autoridad
Descripcin de actividades
Registros
Anexos
Identificacin de los cambios
Ejemplo:
De la misma manera, como ejemplo anexo el ndice y la introduccin de un
Manual de Procedimientos Documentados de la Facultad de Ingeniera UCSG:
CONTENIDO
CONTENIDO
HISTRICO DE MODIFICACIONES
INTRODUCCIN
CONTROL DE DOCUMENTOS
CONTROL DE REGISTROS
AUDITORA INTERNA
CONTROL DE SERVICIO NO CONFORME
ACCION CORRECTIVA / PREVENTIVA
Introduccin
Este documento agrupa los procedimientos documentados requeridos por la
norma ISO 9001:2008 como son:
4.2.3 Control de documentos,
4.2.4 Control de registros,
8.2.2 Auditoria interna al SGC,
8.3 Control de producto y/o servicio no conforme,
8.5.2/8.5.3 Accin correctiva y/o preventiva
A continuacin se describen cada uno de los procedimientos, los que a su vez
pueden ser tratados como un documento independiente, si el caso lo amerita.
Instrucciones de trabajo
Se conoce por "instruccin de trabajo" a una especificacin documentada que

define cmo se ejecuta un proceso, y generalmente un proceso que forma
parte de la produccin o la prestacin de servicio, aunque no necesariamente.
Este mismo documento se puede encontrar bajo otras denominaciones como:
instruccin de operacin, especificacin de proceso, instructivo, etc.
Deben ser desarrolladas y mantenidas para describir el desempeo de todo
trabajo que podra verse afectado adversamente por la falta de tales
instrucciones. Las instrucciones de trabajo deben contener el ttulo y una
identificacin nica.
Las instrucciones de trabajo deberan describir las actividades crticas, tales
como:
Tipos de instrucciones de trabajo

Registros
Identificacin de los cambios
Ejemplo:
Un ejemplo de instrucciones de trabajo pueden ser los manuales de operacin
de cualquier mquina o proceso de una empresa.
As es como PEMEX define lo que son sus manuales de operacin:
El Manual de Operacin de la Franquicia Pemex, es un documento en el que
se
describen
procedimientos,
funciones,
actividades,
sistemas,
recomendaciones, disposiciones y normas de todas y cada una de las reas de
operacin de las Estaciones de Servicio.
Registros
Los registros del sistema de gestin de la calidad muestran los resultados
obtenidos o proporcionan evidencia que indica que se estn realizando las
actividades establecidas en los procedimientos documentados e instrucciones
de trabajo. Los registros deberan indicar el cumplimiento de los requisitos del
sistema de gestin de la calidad y de los especificados para el producto. Las
responsabilidades para la preparacin de los registros deberan ser
consideradas en la documentacin del sistema de gestin de la calidad.
Ejemplo:
En cuanto a registros, no encontr ejemplos como tal. Pero encontr este
interesante artculo donde se hace una distincin entre la documentacin y los
registros, que de alguna manera pudiera servir de ejemplo:
Todos los documentos no son registros.
Todos los registros son documentos.
Y digo esto porque por regla general se confunden los trminos documentos y
registros. Para aclarar la diferencia entre el documento (que no sean de
registro) y el registro, te voy a dar una clara diferencia:
Un documento (que no sean de registro) es un documento vivo, mientras que
un registro es un documento muerto.
Un documento (que no sea registro) menciona cmo llevar a cabo una
actividad, mientras que un registro menciona cmo se ha llevado a cabo la
actividad.
Documentos (excepto los registros) estn sujetas a cambio, los registros son
la evidencia de la actividad desarrollada y no est sujeto a cambios.
Documentos se aprueban y publican (o liberado) por la Direccin y /o
responsable del sistema. Los registros se generan y se aprueban despus de
la actividad por cualquier persona que lo haya generado.
Perodo de conservacin de documentos (que no sean registros) por lo
general no se mencionan, ya que son de papel directo, sin embargo, se puede
especificar el perodo de retencin de registros.
Los cambios en los documentos (aparte de registros) se identifican por
nmero de serie / nmero de revisin. Los registros se identifican con nmeros
de formato.
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Bibliografa
Ternium. Nuestra empresa Poltica de Calidad. 7 de Mayo, 2015,
de Ternium Sitio web: http://www.ternium.com/policy/

Norma Mexicana IMNC. (2002). Directrices
para
la
documentacin de sistemas de gestin de calidad. 7 de Mayo,

2015,
de
IMNC
Sitio
web:
http://www.ticscalidadenserviciosalimenticios.com.mx/wp
content/uploads/2013/05/NORMA-ISO-10013-2002.pdf
Universidad Catlica de Santiago de Guayac. (2012). Manual de
Procedimientos Documentados. 17 de Mayo, 2015, de Factultad
de
Ingeniera
UCSG
Sitio
web:
http://www2.ucsg.edu.ec/ingenieria/dmdocuments/MANUAL_DE_
PROCEDIMIENTOS_DOCUMENTADOS_FI-2(24-02-2012).pdf
Millora Contnua. Instrucciones de trabajo. 7 de Mayo, 2015, de
Portal
Calidad
Sitio
web:
http://www.portalcalidad.com/etiquetas/284
Instrucciones_de_trabajo
PEMEX. (2015). Manuales de Operacin. 7 de Mayo, 2015, de
PEMEX
Sitio
web:
action=contentionID=11&catID=21
http://www.ref.pemex.com/?

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Se proceder a la explicacin de la documentacin subrayada:

Una organizacin pequea puede encontrar apropiado incluir la descripcin de

5.4.2. Planificacin del sistema de gestin de la calidad

Sistema de Gestin de la Calidad de forma rpida y sencilla, garantizando la

Se conoce por "instruccin de trabajo" a una especificacin documentada que

Tipos de instrucciones de trabajo

de Ternium Sitio web: http://www.ternium.com/policy/

documentacin de sistemas de gestin de calidad. 7 de Mayo,

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