Presentacion - 2859-2013 PDF
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INSPECCION Y MUESTREO DE
ALIMENTOS
11 y 12 de octubre del 2014
Expositor: Maria Consuelo Rodriguez Chaves
1. OBJETO
Los esquemas de la norma se aplican a:
Unidades de producto final
Componentes y materias primas
Operaciones
Materiales en proceso
Suministros almacenados
Operaciones de mantenimiento
Datos o registros
Procedimientos administrativos
USO
USO: principalmente en una serie continua de
lotes suficiente para permitir la aplicacin de las
reglas para el cambio de inspeccin.
Estas reglas proporcionan:
Una proteccin para el consumidor si se detecta
un deterioro de la calidad.
Un incentivo para reducir los costos de la
inspeccin si se logra consistentemente una
buena calidad.
3. DEFINICIONES: Inspeccin
Actividades como medir, examinar, ensayar o
evaluar una o ms caractersticas de un
producto o servicio y comparar los resultados
con requisitos especificados para establecer si
se alcanza la conformidad para cada
caracterstica (ISO 2859)
3. Definiciones
Unidad de Producto: aquello que puede ser
descrito y considerado individualmente.
Una unidad de producto fsica
Una cantidad definida de material
Un servicio, una actividad o un proceso
Una organizacin o una persona o
Alguna combinacin de ellos
3. Definiciones
No Conformidad : Incumplimiento de un
requisito especificado.
Defecto: no cumplimiento de un requisito para
su uso normal previsto.
Unidad de producto no conforme : unidad de
producto con una o ms no conformidades
3. Definiciones
3. Definiciones
4.Expresin de la No conformidad
La magnitud de los no conformes se expresa:
Porcentaje de no conformes en una muestra
% de no conformes: d/n*100
d: nmero de unidades no conformes
n: es el tamao de muestra
No conformidades por 100 unidades de producto
100p= 100D/N
p: proporcin de unidades de producto no conforme
D: nmero de unidades de producto no
conforme en el lote
N: tamao de la poblacin o lote
4. No conformidad
Para aleatorias usar tablas 7, 8 y 10
4.Clasificacin de No conformidades
Los muestreos requieren:
la evaluacin de ms de una caracterstica de
calidad
Estas pueden diferir en importancia en calidad
y/o econmicos
Clase A: de mayor
gravedad
Clase B: de menor
gravedad
4. Clasificacin de No
conformidades
Cuntas clases?
Qu no conformidades en cada clase?
Cul LCA para cada clase?
Debern ser apropiados a los requisitos de calidad
de la situacin especfica
NO CONFORMIDAD
Incumplimiento de un requisito especificado.
(ISO 2859)
En algunas situaciones los requisitos especificados coinciden con los
requisitos habituales del cliente
grado de severidad:
A: de mayor gravedad se les asigna un
Valor de LCA muy pequeo
NO CONFORMIDAD
La diferencia entre No conformidad y unidad no conforme,
EJEMPLO DE NO
CONFORMIDADES
Supongamos que hay un lote de 500 artculos.
De estos:
480 estn conformes y son aceptables,
15 presentan una no conformidad cada uno,
4 presentan 2 no conformidades cada uno y
1 presenta 3 no conformidades.
% de No conformes = N de unidades no conformes
N total de unidades
% de No conformidades = N de no conformidades
N total de unidades
CLASIFICACION DE NO
CONFORMIDADES
ITEMS NO CONFORMES
SE PUEDEN
DE IGUAL IMPORTANCIA
SUMAR
ITEMS NO CONFORMES
DE DIFERENTE IMPORTANCIA
CLASIFICARLAS
POR GRADOS
CADA GRUPO
TENDRA UN NCA
NO CONFORMIDADES CRITICAS
Presentan un peligro
Afectan el uso o seguridad
No se aceptan unidades no conformes con
estas no conformidades
5. LCA preferidos
Series de LCA preferidos
DEFINICIONES
Lote: cantidad definida de algn producto,
material o servicio, colectada conjuntamente.
Tamao del lote:
Nmero de unidades del producto en un
lote.
7. ACEPTACION Y NO ACEPTACION
Aceptabilidad de lotes
Se determina la aceptacin de un lote por el uso
de un plan de muestreo
No aceptacin significa rechazo
Disposicin de lotes no aceptables
La autoridad indica su
disposicin.
Los lotes pueden ser:
desechados, segregados,
reemplazando las unidades
no conformes, reprocesados.
7. Aceptacin y No Aceptacin
Termino muy utilizado en
muestreo
Lo rechazado para un
propsito puede servir para
otro o si se escoge y separa
lo malo puede ser aceptado
7.
Unidades de producto no conforme:
Pueden ser reprocesadas o reemplazadas por
unidades de producto conforme y presentadas
nuevamente a inspeccin.
Clases de no conformidades o unidades de
producto no conforme
La asignacin de no conformidades requiere el
uso de planes de muestreo que tienen un tamao
de muestra comn pero diferentes nmeros de
aceptacin para cada clase que tenga un LCA
7.
Reserva especial para clases crticas de No
conformidades
Cada unidad de producto
en el lote puede requerir
inspeccin y la autoridad
puede no aceptar el lote si
encuentran una no
conformidad crtica
La autoridad puede
tambin muestrear cada lote y no aceptar
ningn lote si encuentra una muestra con NC
7.
Lotes presentados nuevamente a inspeccin
Notificar a todas las partes si un lote es no
aceptable
Se presentan nuevamente a inspeccin cuando
todas las unidades de producto sean
reensayadas
Se haya retirado o reemplazadado las unidades
de producto no conforme
O se han corregido las no conformidades
La autoridad determina si se utiliza inspeccin
normal o rigurosa
Tipos de Inspeccin
Inspeccin al 100 %
OPERACION
REGISTRO Y
EVALUACION DE
RESULTADOS
Preparacin de la Inspeccin
Determinar:
La unidad de inspeccin
Los tems de inspeccin
El mtodo de ensayo
El criterio de calidad
El esquema de muestreo
Operacin
Ir de lo grande a lo pequeo
condiciones y caractersticas del local
Caractersticas del ambiente
Caractersticas del contenedor
(parihuela)
Caractersticas de apariencia del lote
Tomar muestra para la inspeccin
Muestreo
Accin organizada de extraer una muestra
representativa de la poblacin con el propsito
de aceptar o rechazar un lote
8. SELECCIN DE LA MUESTRA
Las unidades del lote deben elegirse al azar
Las unidades deben ser representativas de
todos los artculos del lote.
Si no se usan muestras aleatorias, se introduce
sesgo.
Estrato 1
Estrato 2
Algunas veces el
inspector puede
estratificar cuidando
que el tamao de la
submuestra
de cada sublote o estrato
sea proporcional al
tamao de tal sublote
8. SELECCIN DE LA MUESTRA
Existen varios mtodos de seleccin de muestras
de usos comn:
Muestreo probabilstico
MUESTRA
REPRESENTATIVA
Muestreo no probabilstico
MUESTRAS
DINAMICAS
8.
Momento para la extraccin de la muestra
Las muestras pueden extraerse:
Despus de haber producido el lote
Durante la produccin del lote
Muestreo doble o mltiple
En estos muestreos, la muestra subsecuente
debe ser seleccionada a partir del remanente
del mismo lote
MUESTREO
POBLACION: todas las unidades del lote
MUESTRA: todas las unidades de la muestra
Tipos de muestreo
ALEATORIO
SISTEMATICO
Muestreo representativo
La muestra debe reflejar la calidad del lote completo
del que se tom y para ello se deben aplicar tcnicas
que reduzcan al mnimo los sesgos del muestreo
Actividades que aumentan el sesgo:
Muestreo representativo
Actividades que aumentan el sesgo:
* Inspeccionar
Muestreo aleatorio
9. INSPECCION NORMAL,
RIGUROSA Y REDUCIDA
Diseada para proteger al
productor de tener una alta
proporcin
de
lotes
rechazados
cuando
la
calidad es mejor que el LCA
Pero el consumidor tambin necesita una proteccin y esta
INSPECCION NORMAL Y
RIGUROSA
Si los resultados del
muestreo indican que la
media del proceso es peor
que el LCA
INSPECCION
RIGUROSA
INSPECCION REDUCIDA
Si
INSPECCION
REDUCIDA
Continuacin de la inspeccin:
La inspeccin normal, rigurosa o
reducida en lotes sucesivos debe
continuar excepto cuando los
procedimientos de cambio requieran
que se cambie la severidad de la
inspeccin.
PUNTAJE DE CAMBIO
El clculo se debe comenzar al iniciar la inspeccin normal
Se fija en cero al principio y actualizado luego de la
inspeccinde cada lote posterior en la inspeccin normal
PLANES DE MUESTREO SIMPLE:
Cuando el nmero de aceptacin es 2 o ms
+3
+2
PUNTAJE DE CAMBIO
PLANES DE MUESTREO DOBLE Y MULTIPLE:
Cuando se usa plan de muestreo doble
+3
+3
9.
Discontinuacin de la Inspeccin
Si se obtiene 5 lotes consecutivos no aceptados
durante la inspeccin rigurosa, no se debe reanudar
9
Muestreo por salteo de lotes
NIVELES DE INSPECCION
ISO 2859-1
Los ms
usados, al
inicio se
utiliza el
nivel II
NIVELES DE INSPECCION
Define una relacin entre el tamao del lote y el tamao de la muestra
INSPECCION RIGUROSA:
INSPECCION REDUCIDA
Niveles de Inspeccin
Cuando se usa los niveles de inspeccin de S-1 a S-4
10.
Existen 3 razones para cambiar el tamao de muestra en
10.
Letras cdigo del tamao de muestra
Los tamaos de muestra son designados por letras cdigo.
Se obtienen en la tabla I en funcin al tamao del lote y
el nivel de inspeccin
Obtencin de un plan de muestreo
Se obtienen en las tablas 2, 3, 4 o 11 en funcin al LCA y al
MUESTREO SIMPLE
Un plan de muestreo simple se describe con 3 nmeros:
Tamao de muestra:
Nmero de aceptacin:
Ac
Nmero de rechazo:
Re
EJEMPLO
Se debe inspeccionar un lote de latas para ser utilizadas en
conservas de pescado, para determinar que el cuerpo de las
latas tengan 4 ondulaciones
Si falta la ondulacin la lata no es conforme
Nmero de aceptacin:
Ac
Nmero de rechazo:
Re
MUESTREO DOBLE
Es un procedimiento en el cual se toma una primera
muestra que es ms pequea que la que se tomara en el
muestreo simple
Si la calidad de la primera muestra es lo suficientemente
mala, el lote ser rechazado
Si es de calidad intermedia, se toma una segunda muestra
y se le examina para decidir si aceptar
o rechazar el lote
EJEMPLO
Lote: 5 000
Nivel de Inspeccin: General II
LCA: 0,65%
Plan de muestreo simple normal y doble normal
ISO 2859-1
SOLUCION
SIMPLE
NORMAL
DOBLE
NORMAL
CANTIDAD DE
MUESTRA (n)
200
n1:125
n2: 125
N de
ACEPTACION
n1: 1
N2: 4
N de
RECHAZO
n1: 4
N2: 5
LETRA
CASOS
0 a 1 no conforme
4 o ms no conformes
2 o 3 no conformes
Acepta el lote,
no inspecciona 2 muestra
Rechaza el lote,
no inspecciona 2 muestra
CALIDAD INTERMEDIA
SI inspecciona 2 muestra
OJO: el nmero de unidades no conformes es la suma de las 2 inspecciones
MUESTREO MULTIPLE
Los planes de muestreo mltiples de la ISO 2859-1 utilizan hasta 7 muestras
La decisin de aceptar o rechazar, generalmente se toma antes de
llegar a la sptima muestra
Las reglas son una ampliacin de las usadas en el muestreo doble
EJEMPLO
Lote: 5 000
Nivel de Inspeccin: General II
LCA: 0,65%
Plan de muestreo mltiple normal
ISO 2859-1
11.DETERMINACION DE LA
ACEPTABILIDAD
El productor debe
decidir el nivel de
defectos que puede
tolerar la empresa
(LCA) sin afectar su
xito en cubrir las
expectativas del
consumidor
Para asegurar que el
nivel prescrito de
calidad se ha logrado:
ISO 2859-1:2013
TALLER 1
Muestreo de Aceptacin
1 Inspeccionar un nmero determinado
de artculos de un lote o consignacin.
2 La muestra obtenida se usa para juzgar
la calidad del lote.
3 Los lotes rechazados se inspeccionan
al 100%.
4 Se clasifican y corrigen o se desechan.
Principios fundamentales
Primero: el nmero de muestras (n) se refiere al nmero de unidades
que son escogidas al azar en forma independiente
Alimentos envasados: la unidad de muestra es frecuentemente el paquete individual
Principios fundamentales
(continuacin)
Principios fundamentales
(continuacin)
Tercero: la muestra efectiva de la poblacin consiste en
aquellas unidades que son examinadas actualmente
Principios fundamentales
(continuacin)
Cuarto: el factor gobernante no es la proporcin del lote que
se muestrea sino el tamao bruto total de la muestra al azar
Una muestra al azar de 100 unidades de muestra de 5 g
Funciona tanto para un lote de 500000 g
como para un lote de 10000 g
Principios fundamentales
(continuacin)
Quinto: cuando no es posible tomar una muestra al azar de
todo el lote sino solo de la proporcin accesible de este ,
esta porcin del lote es llamada MARCO
Los resultados del anlisis de las muestras se aplican solo al
MARCO
INSPECCION POR
ATRIBUTOS
Examinar una
caracterstica (item) de la
unidad de inspeccin
Clasificarlo como
conforme o no conforme
La accin a tomar se
decide contando el nmero
de unidades no conformes
o el nmero de no
conformidades halladas en
una muestra aleatoria
INSPECCION POR
VARIABLES
Seleccionar
un nmero de
unidades
La decisin de aceptar o
rechazar un lote se toma en
base a clculos de la media
y la variabilidad de las
mediciones.
MUESTREO ESTADISTICO
ATRIBUTOS
VARIABLES
Tamao de muestra
grande
Tamao de muestra
pequeo
No ofrece informacin
sobre la media del
proceso
Brinda informacin si es
que la calidad esta siendo
afectada en forma negativa
por la media
Es ms robusto (no
esta sujeto a tipo de
distribucin)
Es ms fcil de usar
Se aplica a distribuciones
Los
resultados de la
inspeccin
de
lotes
precedentes debe estar
disponible
Los
MUESTREO ESTADISTICO
La informacin obtenida
de varios lotes en
secuencia puede ser
utilizada para invocar un
criterio para el cambio
de inspeccin cuando
se requiere un muestreo
ms riguroso, en el caso
que el proceso se
deteriore
MUESTREO ESTADISTICO
Es necesario conocer la media del
proceso porque el productor y el
inspector estn interesados en :
Las
La
INSPECCION DE LOTES
AISLADOS
Para lotes almacenados
En estos casos no se invoca reglas de cambio
Cuando se entrega un solo lote
Se requiere saber si es que el lote:
proviene de una secuencia de lotes
es un lote mezclado, compuesto de un producto fabricado
en lneas de produccin diferentes o fechas diferentes
DISPOSICION DE LOTES
NO ACEPTABLES
Se tienen las siguientes alternativas:
Clasificacin mediante inspeccin al 100%
Aceptarlo a precio reducido, o aceptarlo para
otro fin, uso o aplicacin.
Reproceso
eliminacin
ISO 2859-1:2013
TALLER 2
EJEMPLO
Aceite envasados en planta
Envases de 250 ml
Tamao del lote: 270 unidades
Limite de Calidad Aceptable : 2,5
Nivel de Inspeccin: S2
Plan de muestreo simple
Inspeccin normal
Letra cdigo:
Tamao de muestra:
Nmero de aceptacin
Nmero de rechazo
ISO 2859-1:2013
TALLER 3
Uso de Tablas de muestreo
GRACIAS!