Garantizar La Funcionalidad de Los Procedimientos de Consentimiento Informado

VERSIN 1.
Ministerio de la Proteccin Social

Repblica de Colombia
DIEGO PALACIO BETANCOURT

Ministro de la Proteccin Social
CARLOS JORGE RODRGUEZ RESTREPO
Viceministro Tcnico
CARLOS IGNACIO CUERVO VALENCIA
Viceministro de Salud y Bienestar
RICARDO ANDRS ECHEVERRI LPEZ
Viceministro de Relaciones Laborales
CLARA ALEXANDRA MNDEZ CUBILLOS
Secretaria General
LUIS FERNANDO CORREA SERNA
Director General de Calidad de Servicios (E)
DIRECCIN GENERAL DE
CALIDAD DE SERVICIOS
LUIS FERNANDO CORREA SERNA
Director General de Calidad de Servicios (E)
MARITZA ROA GOMEZ
Coordinadora Grupo de Calidad de Servicios
FRANCISCO RAL RESTREPO PARRA M.D.
SANDRA E. GALLEGOS M.D.
Consultores
GUILLERMO BECERRA
Gerente General
HERNAN DARIO MAILLANE
CARLOS ANDRS BECERRA G.
Directores del Proyecto
JENNY PAOLA BECERRA GRACIANO
MARA MARCELA MRQUEZ A.
JOS EDUARDO FLOREZ
SAMUEL FRANCISCO ROJAS
Equipo Tcnico

La instruccin del presente paquete, est

dirigida a todo el personal profesional de
enfermera, mdicos y terapeutas, as como a los auxiliares de enfermera y, camilleros, que participan directamente durante
el servicio de atencin hospitalaria al paciente dentro de la institucin. Para su desarrollo, se recomienda que el instructor o
capacitador de la buena prctica Garantizar la funcionalidad de los procedimientos de Consentimiento Informado
desarrollada en el paquete, sea profesional
mdico y/o de enfermera que tenga
experiencia en el manejo de programas de
seguridad del paciente.
La metodologa a implementar para el desarrollo de la instruccin, integra las principales herramientas pedaggicas utilizadas
para el fortalecimiento de competencias
tcnicas y operativas, se desglosan en la
Gua de la Sesin Educativa del presente
paquete; tambin se presentan los ambientes y los recursos necesarios para su
eficaz abordaje, es fundamental que se sigan las instrucciones que se registran para
alcanzar los objetivos de formacin del
tema.
La seguridad del paciente es un tema en
desarrollo en Colombia; este paquete recoge la revisin bibliogrfica y las experiencias de instituciones nacionales, y es el
punto de partida que deber ser mejorado
progresivamente de acuerdo a las experiencias de nuestras instituciones y de los
avances cientficos en el tema.

Promover la cultura del consentimiento
informado
Garantizar que el consentimiento informado
sea un acto profesional de comunicacin con

el paciente.
Asegurar su registro en la historia clnica
Garantizar que es entendido y consentido por
el paciente.
Garantizar mecanismos para verificar el
cumplimiento de consentimiento informado.
INTRODUCCIN
Hasta hace poco tiempo, la toma de decisiones
mdicas haba dependido del criterio exclusivo
del mdico. Los mdicos deban intentar por
todos los medios aplicar los tratamientos
indicados.
Para ello podan ocultar o manejar la informacin,
valerse del engao e incluso a veces de la
coaccin(1). Por lo tanto, el mdico slo comentaba aquello que colaborara con el tratamiento y
no informaba acerca de los malestares a los
pacientes.
Uno de los principales textos fundadores de la
disciplina biotica es el Cdigo de Nuremberg de
1947, redactado por la Asociacin Mdica Mundial tras conocerse las atrocidades perpetradas,
en nombre de la ciencia bajo el nazismo. Este
documento se consagra al principio de la
necesidad del libre consentimiento de toda

persona invitada a someterse a un experimento
mdico. Por lo tanto, slo tras el desastre de la II
Guerra Mundial, el inicio de la transformacin
tecnolgica de la medicina en los aos cincuenta,
la explosin de los movimientos mundiales de
reivindicacin de los derechos civiles en los aos
sesenta y el resurgimiento de la biotica en la
dcada de los setenta, los profesionales de la
medicina comenzaron a aceptar que el modelo
paternalista de relacin mdico-paciente no poda
continuar y se acepta que el paciente debe
participar en la toma de decisiones mdicas(2). El
paciente debe poder decidir de acuerdo con sus
propios valores y prioridades que pueden o no
coincidir con los del mdico. Este es el derecho
que pretende reconocer el consentimiento
informado.
Desarrollar y fortalecer destrezas y competencias

relacionadas con la funcionalidad de los
procedimientos de consentimiento informado,
para que no se presenten errores en la atencin y
disminuir as la posibilidad de ocurrencia de
eventos adversos relacionados.
Detectar cuales son los errores o fallas en la
atencin clnica relacionados con la

funcionalidad de los procedimientos del
consentimiento informado.
Identificar los factores contributivos que
favorecen los errores en los procedimientos

del consentimiento informado.
Identificar las barreras y defensas de
seguridad para prevenir o mitigar las

consecuen-cias de los errores en los
procedimientos del consentimiento informado.
Implementar buenas prcticas (polticas,
administrativas y asistenciales), que

favorezcan la creacin de una cultura
institucional que vele por la funcionalidad de
los procedimientos de consentimiento
En Colombia, la Corte Constitucional en su

sentencia T-401/94 establece que toda
persona tiene derecho a tomar decisiones
que determinen el curso de su vida. Esta
posibilidad es una manifestacin del principio
general de libertad, consagrado en la Carta
de Derechos como uno de los postulados
esenciales del ordenamiento poltico constitucional(3). El consentimiento informado es
una cultura y una culminacin en el desarrollo
de la relacin clnica, de la misma manera que
los derechos humanos lo son de las relaciones humanas en general. Toda persona,
aunque est enferma, debe continuar siendo

considerada en principio libre y competente
para decidir sobre su integridad y sobre su
futuro y, por lo tanto, debe poder intervenir en
las decisiones clnicas que le implican; esto
determina el poder aceptar o denegar lo que se
le propone despus de que se le ha brindado la
informacin suficiente para ello (4).
Consentimiento informado se define como la
aceptacin libre por parte de una paciente de
un acto diagnstico o teraputico despus de
haberle comunicado adecuadamente su situacin clnica. Los requerimientos bsicos necesarios para que sea vlido son: libertad de
decisin, competencia para decidir e informacin suficiente. Es una autorizacin dada por el
paciente sin ninguna coaccin o fraude,
basada en el entendimiento razonable de lo
que suceder, incluyendo la necesidad del
tratamiento, los riesgos y beneficios del
mismo, cualquier alternativa disponible.
Quedando constancia de la anuencia
mediante la firma de un documento(5).
Elementos del Consentimiento Informado
Voluntariedad: acto mediante el cual un
individuo libre ejerce su autodeterminacin al
autorizar cualquier intervencin mdica para s
mismo, en forma de medidas preventivas, de
tratamiento, de rehabilitacin o de participacin en una investigacin.
Informacin en cantidad suficiente: solo la
reflexin basada en la relacin que se ha
establecido con un paciente en particular nos
permitir establecer cules son las necesidades reales de conocimiento del paciente
respecto a su patologa. La comunicacin de la
verdad en medicina constituye un imperativo
tico, pero la determinacin de la oportunidad
de su comunicacin sigue siendo un juicio

clnico. La informacin que debe darse a un

apaciente determinado ha de entenderse
como un proceso evolutivo, no como un acto
clnico aislado (6) dndole al enfermo la opcin
de escoger. Esto deber adaptarse a la
situacin particular de cada paciente.
Informacin con calidad suficiente: se
considera que existen dos aspectos que
pueden alterar la calidad de la informacin. La
primera de carcter objetivo y se origina en el
mdico, la segunda es de carcter subjetivo y
se origina en el paciente como receptor de la
informacin. La informacin debe ser provista
usando un lenguaje inteligible para el
paciente, esto es de acuerdo a su nivel cultural
y sus posibilidades de comprensin(7).
Competencia: segn la teora del consentimiento informado solo los pacientes
competentes tienen el derecho tico y legal de
aceptar o rechazar un procedimiento propuesto o sea de otorgar o no el consentimiento.
La competencia se define como la capacidad
del paciente para comprender la situacin a la
que se enfrenta, los valores que estn en
juego y los cursos de accin posibles con las
consecuencias previsibles de cada uno de
ellos, para a continuacin tomar, expresar y
defender una decisin que sea coherente con
su propia escala de valores (8).
En la prctica mdica institucional pblica y
privada tanto de mdicos, dentistas, y otros
profesionales de la salud, debe figurar la
informacin completa en el consentimiento
informado, enunciados de forma breve y en
lenguaje comprensible, de manera que los
conceptos mdicos puedan entenderse por la
generalidad de los pacientes.(ver anexos).
8
Valindonos de la revisin sobre el tema del
procedimiento del consentimiento informado y
en la experiencia de nuestras instituciones
prestadoras de servicios de salud en la gestin
de este proceso como propiciador de eventos
adversos, se han podido identificar las acciones inseguras ms frecuentes relacionadas
con la no funcionalidad de los procedimientos
de consentimiento informado
Profesional asistencial que usa un lenguaje
inapropiado para dar la informacin al

paciente.
Profesionales poco comprometidos con la

cultura del consentimiento informado
Ausencia de registro en la historia clnica
Paciente mal informado por parte del

profesional quien da informacin incompleta o imprecisa.
Diligenciamiento incorrecto del consentimiento informado
Paciente informado inadecuadamente por

otro profesional diferente a quien va a
realizar el procedimiento asistencial, por
ejemplo enfermera de turno dando
informacin acerca de un procedimiento
quirrgico.
Ausencia de firma del profesional en los

formatos de consentimiento informado.
No verificacin de los procedimientos de

consentimiento informado
No quiere decir que sean las nicas acciones
inseguras que afecten la funcionalidad de los
procedimientos de consentimiento informado,
pero se convierten en la brjula de navegacin
acerca de las posibles fallas que pueden
cometer las Instituciones Prestadoras de
Servicios de Salud.
Es importante que como ejercicio didctico, los

alumnos
del paquete instruccional puedan
desarrollar este anlisis al resto de las causas
ms frecuentes sealadas o no en el presente
documento, para luego poder gestionar las
acciones inseguras particulares que se le hayan
presentado al interior de la Institucin.
Sirvindonos del modelo organizacional de

causalidad de errores y eventos adversos del
protocolo de Londres (revisar video Anlisis
Causal de Eventos Adversos) y partiendo del
incumplimiento del procedimiento de consentimiento informado como factor de eventos
adversos, lo primero que debe desarrollarse es la
identificacin de las fallas activas (acciones
inseguras) del sistema que llevaron al evento
adverso, partiendo de ellas, se identifican los
factores contributivos que las produjeron y las
barreras que fallaron.
En el captulo anterior se listaron las acciones
inseguras ms frecuentes relacionadas con la no
funcionalidad de los procedimientos de
Sobre estas acciones inseguras se identifican los
factores determinantes para su ocurrencia y las
barreras y defensas que deberan implementarse
para evitarla aparicin del evento adverso, en este
caso la funcionalidad del consentimiento
informado. Una vez hallados
los factores
contributivos, que predisponen la aparicin de las
acciones inseguras se identifican cules son las
fallas latentes que permiten la aparicin de los
factores, es decir, las decisiones gerenciales y los
procesos organizacionales.
El anlisis causal segn el Protocolo de Londres,
se aplicar a las cinco (5) primeras acciones
inseguras ms recurrentes relacionadas con la no
Para entender mucho mejor el esquema de

anlisis causal desarrollado a las primeras
acciones inseguras ms frecuente, nos
valemos de un esquema grafico, que permita
relacionar todos los elementos.
Condiciones que
predisponen a
ejecutar acciones
inseguras, desde:
Paciente, Tarea y
Tecnologa,
Individuo, Equipo y
Ambiente
Fallas latentes que

permiten la aparicin
de los factores
contributivos:
Desiciones
gerenciales y
procesos
organizacionales
Accin
insegura
frecuente
FALLAS
ACTIVAS
Se disean para evitar

accidentes o para mitigar
las consecuencias de las
acciones inseguras
( FA L L A S A C T I VA S ) ,
pueden ser:
Humanas, Fisicas y
Tecnologcas, Naturales y
Administrativas
10
Paciente:
Individuos:
Falta de apropiacin de los
paciente que desconoce
sus derechos y la existencia

Paciente que no hace

valer su derecho de decidir
sobre los procedimientos
asistenciales a los que va a
ser sometido.
procesos correspondientes al
personal asistencial que no
entiende la importancia del
Equipo de trabajo:
falta de supervisin en el
desarrollo del procedimiento,

proble-mas de comunicacin
del equipo de trabajo entre ellos
Tarea y tecnologa:
Falta de promocin de y con el paciente.
PROFESIONALES
POCO COMPROMETIDOS CON LA
CULTURA DEL
CONSENTIMIENTO
INFORMADO
una cultura del consentimiento informado. Falta de Ambiente:

sobrecarga laboral (exceso
formatos de consentimiento
de pacientes asignados).
informado.
Personal con turnos dobles,
Nmero de profesionales en la
atencin del paciente.
Polticas no claras para la elaboracin de
protocolos y guas de atencin, lo que dificulta

la ejecucin de las mismas.
Falta de cultura del consentimiento

informado
Inadecuado ambiente laboral.
Polticas inadecuadas de contratacin y de

uso de personal temporal y flotante.
No contar con programas de capacitacin

constante, ni socializacin de guas y
protocolos.
Humanas:
Informar al paciente sobre la importancia

conocer y solicitar
informacin acerca de
los procedimientos
asis-tenciales a los
que es sometido.
Asistir a las capacitaciones y hacerse
participe de la cultura
de seguridad del paciente y de consentimiento infor-mado.
Fsicas:
Creacin de formatos de consentimiento

informado
Administrativas:
Definicin del n-
mero de pacientes por

personal asistencial
Capacitacin permanente sobre cultura

de seguridad del
paciente y la importancia de una cultura
de consentimiento
informado.
11
Paciente:
Paciente con alteraciones

mentales que dificulten
o
imposibiliten una adecuada
comunicacin. Pacientes con
alteracin de la conciencia,
pacientes menores de edad o
adulto mayor que no tengan la
capacidad de recibir la informacin
y poder decidir. paciente que
desconoce sus derechos y la
existencia del consentimiento
informado.
Paciente que no hace valer su

derecho de decidir sobre los
procedimientos asistenciales a los
que va a ser sometido.
Individuos:
Falta de
apropiacin de los
procesos correspondientes al
consentimiento informado. personal
asistencial que no entiende la
importancia del consentimiento
informado.
Personal asistencial que utiliza

un lenguaje complicado en los
procesos de comunicacin con el
paciente. Equipo de trabajo: falta de
supervisin en el desarrollo del
procedimiento, problemas de
comunicacin del equipo de trabajo
entre ellos y con el paciente.
PROFESIONAL
ASISTENCIAL QUE
USA UN LENGUAJE
INAPROPIADO PARA
DAR LA INFORMACIN AL PACIENTE.
Ambiente:
sobrecarga laboral (exceso de

pacientes asignados). Personal con
Tarea y tecnologa:
Falta de promocin de una t u r n o s d o b l e s , N m e r o d e

c u l t u r a d e l c o n s e n t i m i e n t o profesionales en la atencin del
informado. Falta de formatos de paciente.
Falta de informacin clara y

entendible por parte del personal
asistencial al paciente o al
representante del mismo.
Polticas
no claras para la elaboracin de

protocolos y guas de atencin, lo que dificulta la
ejecucin de las mismas.
Falta de cultura del consentimiento informado
Polticas inadecuadas de contratacin y de uso

de personal temporal y flotante.

constante, ni socializacin de guas y protocolos.
No facilitar la comunicacin mdico paciente.
Humanas:
Fsicas:
Informar al paciente
Creacin de forma-
sobre la importancia
conocer y solicitar
informacin acerca de
los procedimientos asistenciales a los que es
sometido.
Entablar con los

paciente una comunicacin clara y en un lenguaje comprensible para
el paciente, respetando
sus capacidades y
limitaciones.
tos de consentimiento
informado.
Administrativas:
Definicin del nmero de pacientes por personal asistencial
Capacitacin permanente sobre cultura de

seguridad del paciente y
la importancia de una
cultura de consentimiento informado.
12
Paciente:
paciente que
desconoce sus derechos y
la existencia del
Paciente que no hace

valer su derecho de decidir
sobre los procedimientos
asistenciales a los que va a
ser sometido.
Tarea y tecnologa:
Falta de promocin de
una cultura del
Falta de formatos de
Inadecuado registro o falta
del mismo en la historia
clnica.
Individuos:
Falta de apropiacin de
los procesos
correspondientes al
personal asistencial que no
entiende la importancia del
AUSENCIA DE
REGISTRO EN LA
HISTORIA CLNICA
Equipo de trabajo:
desarrollo del
procedimiento, problemas
de comunicacin del equipo
de trabajo.
Ambiente sobrecarga
laboral (exceso de pacientes
asignados). Personal con
turnos dobles, Nmero de
profesionales en la atencin
del paciente.
Humanas:



Ausencia de auditorias permanentes de la

historia clnica.
conocer y solicitar informacin acerca de los
procedimientos asistenciales a los que es
sometido.
Registrar en la historia clnica todo consentimiento oral o escrito de

forma adecuada.
.Administrativas:
Definicin del nmero

de pacientes por
personal asistencial
Capacitacin sobre
historia clnica y consentimiento infor-mado.
Auditorias permanentes a las historias

clnicas para revisar el
registro apropiado del
Fsicas:
consentimiento infor
Creacin de forma-tos
mado.
de consentimiento informado.
Procesos claros de
diligenciamiento de his-toria
clnica y sus caractersticas
13
Tarea y tecnologa:
Falta de promocin
de una cultura del
Individuos:
Falta de apropiacin de los procesos correspondientes al consentimiento infor-mado.

personal asis-tencial
que no entiende la
importancia del consentimiento informado
Equipo de trabajo:
falta de supervisin
en el desarrollo del
procedimiento, problemas de comunicacin
del equipo de trabajo.
NO VERIFICACIN DE
LOS PROCEDIMIENTOS DE CONSENTIMIENTO
INFORMADO.
Ambiente:
sobrecarga laboral
(exceso de pacientes
asignados). Personal
con turnos dobles,
Nmero de profesionales en la atencin del
paciente.
Humanas:



Ausencia de auditorias permanentes de la

historia clnica.
conocer y solicitar
informa-cin acerca de
los procedi-mientos
asistenciales a los que
es sometido.
Registrar en la historia
clnica todo consentimiento oral o escrito de
forma adecuada.
Fsicas:
Creacin de forma-
tos de consentimiento
infor-mado.
Procesos claros de
diligenciamiento de
histo-ria clnica y sus

caracters-ticas.
Administrativas:
Definicin del n-
mero de pacientes por

personal asistencial.
Capacitacin sobre
historia clnica y consentimiento informado.

registro apropiado del
14
Paciente:
paciente que desconoce

sus derechos y la existencia del
Paciente que no hace valer

su derecho de decidir sobre los
procedimientos asistenciales a
los que va a ser sometido.
Individuos:
Falta de apropiacin de
los procesos correspondientes
al consentimiento informado.
personal asistencial que
desconoce el formato y la
forma de diligenciarlo
Tarea y tecnologa:
Ausencia del formato de

consentimiento informado y
gua para su diligenciamiento.
Equipo de trabajo:
desarrollo del procedimiento,
problemas de comunicacin
del equipo de trabajo.
DILIGENCIAMIENTO
INCORRECTO DEL
CONSENTIMIENTO
INFORMADO
Ambiente
sobrecarga laboral (exceso de pacientes asignados).

Personal con turnos dobles,
Nmero de profesionales en la
atencin del paciente.



Ausencia de auditoras permanentes de la

historia clnica.
Humanas:
Informarse a la
llegada a la institucin
de los procesos relacionados con el consentimiento informa-do.
Informar adecuadamente al paciente

acerca del consentimiento informado.
Administrativas:
Capacitacin sobre
consentimiento informado y su diligenciamiento.

diligenciamiento apropiado del consentimiento informado
Bsqueda de mecaFsicas:
nismos de control sobre
Creacin de forma- el consentimiento infortos y guas de diligencia- mado.

miento de consentimiento informado.
15
consentimiento informado pueden ser:
Segn las acciones inseguras y factores

contributivos ms frecuentes identificados, se
recomienda implantar las siguientes acciones,
las cuales dependern de las caractersticas
particulares de cada institucin:
Reglamentar los procedimientos de consen-
timiento informado y realizar una constante

evaluacin den los mismos.
Capacitar al personal asistencial y a los

pacientes en la importancia de la participacin de
los pacientes y su aprobacin o no de los
procedimientos asistenciales que se puedan
presentar durante la atencin.
Capacitar al personal asistencial en la

importancia legal del consentimiento informado y
sus repercusiones.
Concientizar al personal asistencial acerca de

la importancia de que la informacin brindada al
paciente sea oportuna, confiable, entendible y la
necesaria para que el paciente pueda tomar
decisiones.
Realizar auditorias constantes en torno al

cumplimiento de los procedimientos de consentimiento informado en la institucin.
Generar una cultura alrededor del

consentimiento informado como proceso vital
dentro de los procedimientos asistenciales en la
institucin.
Generar formatos de consentimiento

informado en la institucin con los datos
necesarios y teniendo en cuenta los
requerimientos legales.
Asegurar el registro del consentimiento

informado en la historia clnica a travs de
auditorias contantes al proceso.
Proporcin de profesionales mdicos que afirman
que en su unidad o rea se adoptan medidas para

garantizar que los pacientes entienden los riesgos
y complicaciones antes de firmar el consentimiento informado.
Proporcin de procedimientos asistenciales sin

Recuerde, que en todo proceso de monitorizacin en

implementacin de indicadores de control, se debe
explicitar el periodo al que hace referencia la medicin.
En los anexos del paquete La institucin debe monitorizar aspectos claves relacionados con la seguridad
del paciente, encontrar la ficha tcnica de los
indicadores enunciados.
La prevencin de cadas es una obligacin de

seguridad compartida por el equipo multidisciplinario de salud.
Cuando se aplican de manera correcta las
buenas practicas de seguridad del paciente se
obtienen resultados. A continuacin algunos
ejemplos:
PRACTICA 1
Insitucin: Fundacin Valle de Lil
Lugar: Cali, Colombia
Objetivo:
Presentacin de un instructivo de formato de
consentimiento informado y formato.
Algunos indicadores en el Nivel de Monitora de la

Institucin para hacer el
seguimiento de las
actividades que se implementen para garantizar la
Mtodo:
Se presenta el modelo desarrollado en dos partes, la
primera un instructivo que debe tener en cuenta el
16
mdico y/o profesional de la salud antes de entregar el

formato que debe ser completado y firmado por el
paciente. En la segunda se presenta el formato de
consentimiento informado propiamente dicho.
Resultados:
Se aumenta el nmero de consentimientos informados
diligenciados apropiadamente y el nmero de pacientes
satisfechos por la informacin recibida antes de firmar el
Consentimiento informado: En Medicina, el

consentimiento informado es el procedimiento
mdico formal cuyo objetivo es aplicar el principio de
autonoma del paciente. Debe reunir al menos tres
requisitos que son:
Voluntariedad: Los sujetos deben decidir libremente

someterse a un tratamiento o participar en un estudio
sin que haya persuasin, manipulacin ni coercin. El
carcter voluntario del consentimiento es vulnerado
cuando es solicitado por personas en posicin de
autoridad o no se ofrece un tiempo suficiente al
paciente para reflexionar, consultar o decidir.
Informacin: Debe ser comprensible y debe incluir el
objetivo del tratamiento o del estudio, su
procedimiento, los beneficios y riesgos potenciales y
la posibilidad de rechazar el tratamiento o estudio una
vez iniciado en cualquier momento, sin que ello le
pueda perjudicar en otros tratamientos.
Comprensin: Es la capacidad de comprender que
tiene el paciente que recibe la informacin
Coaccin: Es un trmino empleado frecuentemente
en Derecho y ciencia poltica que se refiere a la
violencia o imposicin de condiciones empleadas
para obligar a un sujeto a realizar u omitir una
determinada conducta.
Biotica: Es la rama de la tica que se dedica a
proveer los principios de conducta humana de la vida;
la tica est aplicada a la vida humana y no humana.
En un sentido ms amplio, sin embargo, la biotica no
se limita al mbito mdico, sino que incluye todos los
problemas ticos que tienen que ver con la vida en
general.
Paternalismo: Es una modalidad del autorita-rismo, en

la que una persona ejerce el poder sobre otra
combinando decisiones arbitrarias e inapelables, con
elementos sentimentales y concesiones graciosas.
Inteligibilidad: es una propiedad de las variedades
lingsticas o dialectos por la cual dos hablantes de
variedades diferentes pueden comprenderse
mutuamente sin haber estudiado o aprendido
previamente la variedad ajena.
(1). Sanchez Gonzalez Miguel Angel,historia,

teora y mtodo de la medicina: introduccin al
pensamiento mdico. Masson, 2002
(2). Mendoza Miguel Angel, Zarate Nadia,
scalante Jess Miguel. Aspectos ticos y legales
del consentimiento informado en la prctica e
investigacin mdica. Gaceta Mdica de Mxico,
volumen 139, nmero 2, abril 2003.
(3). Repblica de Colombia, Corte Constitucional.
Sentencia T-401 de 1994
(4). Broggi Ma. Consentimiento informado o
desinformado? El peligro de la medicina
defensiva. Med Clin (Barc) 1999.
(5). Mendoza Miguel Angel, Zarate Nadia, Escalante Jess Miguel. Aspectos ticos y legales del
consentimiento informado en la prctica e
investigacin mdica. Gaceta Mdica de Mxico.
Volumen 139, abril de 2003.
(6). Broggi Ma. La informacin clnica y el
consentimiento informado. Med Clin (Barc) 1995.
(7). Rodriguez H. los aspectos crticos de la
responsabilidad mdica y su prevencin. Rev
Med Uruguay 2001.
(8). Lorda S, Concheiro P, Carro L.. El
consentimiento informado: teora y prctica I.
Med Clin (Barc) 1993.

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Panigazzi, L Albano, C Apezteguia, G Berenstein
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cuidados crticos y priorizacin de Problemas.
Salgo V, Leland stanford. Bd, Trustees, 154 Cal.
Galn JC. La responsabilidad mdica y el
consentimiento informado. Rev Med Uruguay 1999.
Gracia D. Fundamentos y enseanzas de la Biotica,
Editorial el Buho 1998.
Simon P. diez mitos en torno al consentimiento
informado. An Sist Sani Navar 2006.
De Brigard aM. Consentimiento informado del
paciente Rev Colomb Gastroenterologia 2004.
Solano D. Consentimiento informado: concepto,
requisitos, excepciones, evolucin y modificaciones
asistenciales que conlleva. Gac Med Bilbao 2000.
Hernndez JL. Aspectos ticos de la investigacin en
seres humanos. En: Biotica general. Valdez LP,
Aldrete VJ, editores. Mxico, D.F. 1a. edicin. El
Manual Moderno; 2002.
Fernndez Varela MH, Sotelo Monroy GE. El
consentimiento mediante informacin. Rev Fac Med
UNAM 2000
CIBERGRAFA:
http://bases.bireme.br/cgibin/wxislind.exe/iah/online/?IsisScript=iah/iah.xis&bas
e=LILACS&lang=e&form=F. Bases de datos
BIBLIOTECA VIRTUAL EN SALUD.
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
([email protected]).
http://bases.bireme.br/cgibin/wxislind.exe/iah/online/?I
sisScript=iah/iah.xis&src=google&base=LILACS&lang
17
=p&nextAction=lnk&exprSearch=396722&indexSearc
h=ID
http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/artic
le/003205.htm
http://www.conapo.gob.mx/cdoc/FlashHelp/Informe_d
e_ejecuci_n_2003_2004/Instituto_Mexicano_del_Seg
uro_Social/Ampliar_las_capacidades_y_oportunidade
s_de_las_personas_para_ejercer_sus_derechos/Con
sentimiento_Informado.htm
http://colombiamedica.univalle.edu.co/Vol35No4/BOD
Y/CM35N4A9.HTM
http://colombiamedica.univalle.edu.co/VOL30NO2/co
nsentimiento.html
http://www.portalesmedicos.com/publicaciones/article
s/719/1/El-consentimiento-informado-en-la-ActividadMedica-Perspectiva-Penal.html
http://vlex.com/voces/tree/Consentimiento-Informadodel-Paciente-62942/jurisprudencia-colombiana-28


19
La presente gua contiene las

recomendaciones pedaggicas necesarias para abordar la temtica acerca
de las buenas prcticas para garantizar la funcionalidad de los procedimientos de Consentimiento Informado durante la estancia hospitalaria; se
recomienda al instructor que profundice sobre las herramientas y estrategias pedaggicas propuestas (ver
anexo de los paquetes instruccionales Modelo Pedaggico).
Como instructor tambin debe
comprender a profundidad cmo
funciona la Gua del Alumno, para
poder guiarlo en su proceso de
aprendizaje.
Recuerde que como multiplicador e
instructor tiene la responsabilidad de
la implementacin de los paquetes
dentro de su institucin, y de los
resultados que cada uno de ellos
busca.
20
Disminuir la presentacin de cadas de pacientes

en los procesos de atencin hospitalaria.
Aplicar en su desempeo las polticas de

en su trabajo cotidiano con las
disposiciones establecidas a travs del diseo y
adopcin de protocolos y guas de atencin.
Asumir el reto de trabajar y aportar en equipos

interdisciplinarios, manteniendo relaciones
fluidas con los miembros del grupo
Cumplir
Conceptualizar sobre los procedimientos de

Identificar las acciones inseguras ms

recurrentes en el mbito hospitalario durante el
procedimiento de consentimiento informado.
Analizar cules son los factores contributivos que

determinan la existencia de acciones inseguras
que generan dificultades en la funcionalidad del
Argumentar la relacin existente entre los

factores contributivos con la cultura y los
procesos organizacionales.
Proponer barreras de seguridad y planes de

accin para garantizar la funcionalidad de los
procedimientos de consentimiento informado.
Funcionalidad del consentimiento informado.
Acciones inseguras que contribuyen a la no
funcionalidad del consentimiento informado.
Factores contributivos de acciones inseguras
hospitalarias que favorecen la no funcionalidad del

Cultura organizacin y su implicacin en la
generacin de factores contributivos para que se

presenten dificultades en cuanto la funcionalidad
Planes de accin y barreras de seguridad para

garantizar la funcionalidad de los procedimientos
Anlisis causal segn el Protocolo de Londres
Protocolos de procedimientos de consenti-
miento informado.
Valoracin del riesgo por la no funcionalidad de
los procedimientos de consentimiento informado.
Para el desarrollo del paquete, se privilegia una

estrategia metodolgica que permita desarrollar
las competencias del saber hacer, es decir,
instrucciones de prcticas, para ello se plantea
trabajar en momentos de aprendizaje que se
fundamentan en el trabajo en equipo; adelante se
presenta un mapa conceptual que muestra los
ambientes de aprendizaje y su secuencia lgica:
21
Procederemos ahora a explicar detalladamente las

actividades que habr de desarrollar el instructor,
en cada uno de los momentos de aprendizaje
Este momento se desarrollar en el 35% del

tiempo destinado para cada paquete y
corresponde al primer momento de instruccin
terica por parte del instructor, para el caso
particular de cadas estamos hablando de 85
minutos. El Instructor deber facilitar previamente
al estudiante la informacin sobre el tema (Marco
Terico) para la indagacin y profundizacin con
su respectiva bibliografa.
Para el abordaje de la temtica, deber orientar
las siguientes fases:
Motivacin:
En esta fase, el formador o capacitador busca
activar la motivacin, generar la expectativa sobre
la temtica a desarrollar, lograr un ambiente de
confianza y propiciar la participacin grupal.
Instalar la reunin; Informar a los participantes
sobre los propsitos de la sesin y presentar de
manera clara las normas de trabajo, Precisar una
agenda de trabajo, donde se visualice la aplicacin
de cada uno de los momentos del proceso de
enseanza aprendizaje.
Ubicacin:
El participante comprender ms, si encuentra
que lo que se le propone est vinculado a una
problemtica de su entorno, de su inters. Esta
participacin hay que estimularla, desarrollando
preguntas que permitan identificar:
La experiencia de los alumnos sobre este aspecto
Genere dilogo para precisar el diagnstico de la
realidad.
Problematice y explore necesidades y expectativas.
Precise los objetivos de aprendizaje
Adquisicin:
En esta fase el Instructor procura que el
participante a la formacin codifique la informacin
a su disposicin, que la reciba, clasifique y organice, segn su nivel desarrollo y comprensin.
Es el momento en que el instructor valiendose de
la presentacin del paquete de cadas, expone al
alumno todo el Marco Terico, para ello deber:
Explicar los procedimientos y/o las teoras y
hechos que los soportan.
Hacer un planteamiento interdisciplinario, utilice
diversos referenciales para incluir todas las

actividades asignadas.
Traducir la informacin segn el nivel de

conciencia posible del alumno y utilice su
lenguaje.
Apyarse sobre la experiencia previa del alumno

y ejemplificarla, basado en su realidad.
Preferir la pregunta problematizadora a la

afirmacin categrica.
Tanto en la motivacin como en la ubicacin, el
Instructor puede valerse de la asignacin de liderazgos
para promocionar la participacin activa de los
alumnos; existen diversos roles que se pueden manejar
(ver paquete instruccional Modelo Pedaggico).
Este momento, discurre paralelo al Momento del

Instructor, puesto que hace referencia a la manera
en que los alumnos se apropian de los
conocimientos impartidos, en este caso particular:
Entrega al estudiante Gua del Alumno sobre
garantizar la funcionalidad de los procedimientos de consentimiento informado y explica

el desarrollo de este documento.
Invita a participar activamente al estudiante en

la sesin de formacin

Este es el momento de aprendizaje que sirve de

eje para nuestra propuesta pedaggica y por lo
tanto el que mayor tiempo toma, estamos
hablando del 50% del tiempo total, es decir 120
minutos; en l se privilegiar la implementacin
de la estrategia didctica ms pertinente para
lograr los objetivos de formacin de cada
paquete. Para el caso particular que nos atae,
la funcionalidad de los procedimientos de
consenti-miento informado, recomendamos
desarrollar el mtodo de los 4 pasos.
Este momento lo desarrollara el instructor de la
siguiente manera
Organizacin:
El instructor hace y dice, es decir, explica al

alumno lo que hace; el alumno observa y
escucha atentamente.
El instructor hace y el alumno dice, es decir,

explica con sus palabras lo que el instructor
hace.
El alumno dice y hace; el instructor pregunta

acerca de los aspectos o momentos crticos.
El alumno hace. El instructor observa y

evala.
Tcnica Didctica:
El mtodo de los cuatro pasos (ver anexo)
Este mtodo es utilizado para explicar

mediante la demostracin como se lleva a
cabo un procedimiento especfico.
Es una prctica reflexionada y argumentada

en todas sus fases. Se trata de hacer y de
reflexionar para sustentar y enriquecer la
prctica.
Resultados:
Todos los alumnos saben desarrollar el

procedimiento de consentimiento informado
correctamente.
22
Aunque proponemos el mtodo de los 4 pasos para
abordar el paquete, esto no imposibilita al instructor ha
utilizar otra tcnica (ver paquete Modelo Pedaggico)
Este momento es transversal en todo el tiempo en

el que se desarrollar el Trabajo en Equipo, pues
hace referencia al acompaamiento que hace el
instructor durante la implementacin de la tcnica
didctica; en donde:
Orienta al funcionario -estudiante en su
proceso de aprendizaje individual y grupal,

tanto en la sesin presencial como en el trabajo
autnomo, teniendo como referencia las
actividades descritas en la gua de aprendizaje
entregada para tal efecto.
Asume las funciones de tutor del capacitado en

lo que tiene que ver con la aplicacin prctica
de lo aprendido.
Este momento corresponde al 15% del tiempo

total de la formacin, y tiene que ver con el cierre
de esta, en ella el instructor:
Rene a los estudiantes en sesin plenaria y
propone la explicitacin de las conclusiones

grupales.
Propone la creacin de mesas de trabajo que

monitoricen la implementacin de las
acciones encaminadas a garantizar la
Invita a los alumnos a desarrollar la auto

evaluacin que se presente en la Gua del
Alumno.
Cierre de la sesin, donde participan los

liderazgos entregados.
23
AMBIENTE /MOMENTO
MOMENTO DEL INSTRUCTOR
Motivacin
Ubicacin
Adquisicin
TRABAJO EN EQUIPO
Organizacin
Tcnica Didctica
Resultados
EVALUACIN Y SOCIALIZACIN
Conclusiones
Recomendaciones
Auto evaluacin
Cierre de la sesin
TOTAL TIEMPO
MINUTOS
85
5
10
70
120
10
90
20
35
15
10
5
5
240
Aula Taller.
Centros de informacin y documentacin.
Entorno laboral.
Tecnologas de la informacin y la comunicacin
Formacin en Lnea(www.ocsav.info):
e-learning, Aula Virtual y Videoconferencia.
Marco terico garantizar la funcionalidad de

informado
Gua del Alumno garantizar la funcionalidad

de los procedimientos de consentimiento
informado.
Ejercicios de anlisis causal segn el

protocolo de londres, de las acciones
inseguras ms recurrentes en los
Diapositivas del paquete garantizar la

consentimiento informado. entregadas por el
capacitador durante el momento de la
instruccin con su bibliografa y cibergrafa
correspondiente.
El capacitador concepta si los funcionarios han

logrado los resultados de aprendizaje si stos, de
manera individual o grupal:
Expresan adecuadamente, oral o por escrito,
los referentes tericos de la funcionalidad de

informado, de acuerdo a la normatividad
vigente y a las experiencias internacionales.
Explican y entienden las principales acciones

inseguras que estn relacionadas con
garantizar la funcionalidad de los
Identifican los factores contributivos que

predisponen la presentacin de las acciones
inseguras ms frecuentes, y comprende
cuales de las decisiones gerenciales y
procesos organizacionales son quienes las
mantienen vigentes
Proponen barreras de seguridad, basados en

los factores contributivos y las buenas
prcticas para garantizar la funcionalidad de
informado. El alumno deber presentar
evidencias de conocimiento y de desempeo
en las actividades de formacin, tal y como
aparece en la gua de aprendizaje.


25
La siguiente gua, tiene como funcin

orientar al alumno durante el proceso
de instruccin de cada uno de los
paquetes. Es imperativo si se quieren
obtener los objetivos de cada
paquete, que el alumno desarrolle
cada una de las responsabilidades
aqu descritas y participe colaborativamente con el instructor en el
desarrollo de las tcnicas didcticas.
Finalmente, es vital comprender que a
la postre, el impacto que pueden
llegar a tener estos paquetes,
depende de la forma en que todo el
personal asistencial hospitalario se
apropie de las recomendaciones aqu
planteadas. Una atencin segura en
salud solo es posible si todos los
profesionales asistenciales y el
personal de atencin en general esta
instruido en el desarrollo de Buenas
Prcticas de Atencin en Salud, en
este caso, practicas para garantizar la
funcionalidad de los procedimientos

Modalidad de Formacin Presencial,

instruccional, con actividades recomendadas
extra clases
26
Esta gua desarrolla la problemtica mencionada y
adems da los lineamientos sobre las prcticas ms
seguras que usted debe reforzar para ser ms efectivo
en su diario que hacer. De esta forma contribuiremos a
garantizar la funcionalidad de los procedimientos de
consentimiento informado, a la Seguridad compartida
del equipo multidisciplinario, paciente, familia y a las
diferentes estrategias que surgen para la prevencin,
orientacin y educacin de los diferentes actores.
Garantizar la funcionalidad de los procedimientos
Aplicar en su desempeo las polticas de
Cumplir en su trabajo cotidiano las disposiciones
del cdigo de tica y el buen gobierno.
Asumir el liderazgo y la gestin en un equipo de
trabajo, manteniendo relaciones fluidas con los

miembros del grupo.
Conceptualizar sobre la funcionalidad de los
Identificar las acciones inseguras ms recurrentes
en el mbito hospitalario que generan la no

Analizar cules son los factores contributivos que

determinan la existencia de acciones inseguras
que generan la no funcionalidad de los
Argumentar la relacin existente entre los factores

contributivos con la cultura y los procesos
organizacionales
Proponer barreras de seguridad y planes de

accin para garantizar la funcionalidad de los
Saber acompaar en todas las relaciones es un arte.

La experiencia del aprendizaje nos lleva al desarrollo
de capacidades y competencias de conocimiento
sobre la funcionalidad de los procedimientos de
consentimiento informado, para trabajar en funcin de
la apropiacin y generacin de los mismos,
promoviendo atenciones ms seguras.
En Colombia, la Corte Constitucional en su sentencia T401/94 establece que toda persona tiene derecho a tomar
decisiones que determinen el curso de su vida. Esta
posibilidad es una manifestacin del principio general de
libertad, consagrado en la Carta de Derechos como uno de
los postulados esenciales del ordenamiento poltico
constitucional. El consenti-miento informado es una cultura
y una culminacin en el desarrollo de la relacin clnica, de la
misma manera que los derechos humanos lo son de las
relaciones humanas en general. Toda persona, aunque est
enferma, debe continuar siendo considerada en principio
libre y competente para decidir sobre su integridad y sobre su
futuro y, por lo tanto, debe poder intervenir en las decisiones
clnicas que le implican; esto determina el poder aceptar o
denegar lo que se le propone despus de que se le ha
brindado la informacin suficiente para ello.
Los trabajadores asistenciales profesionales, tecnlogos y
tcnicos del sector salud necesitan renovar sus
conocimientos constantemente para poder dar respuesta a
los continuos cambios y demandas tanto sociales como
sanitarias. El progresivo aumento de la complejidad de los
sistemas de prestacin de servicios de salud, que exige de
los prestadores de servicios de salud la adopcin de polticas
de seguridad del paciente y la administracin del riesgo en
los sistemas; y el nuevo rol protagnico del usuario en todos
los procesos, requieren una mejora en la formacin mediante
programas de estudio adaptados a esta nueva realidad. La
base de esta actualizacin de conocimientos debe tener en
cuenta la mejor evidencia cientfica posible y las
capacidades, habilidades y destrezas de los profesionales
dedicados al cuidado de la poblacin.
27
Al finalizar el desarrollo de las actividades de

aprendizaje propuestas, usted deber volver a
formular sus conceptos sobre estos aspectos y
contrastarlos con los que construy al inicio; esto le
permitir ser consciente de su avance en el
aprendizaje.
Durante el desarrollo de la Gua, participe
permanentemente en las sesiones presenciales
fijadas en el cronograma de la formacin. Solicite
la asesora e instruccin del capacitador
encargado, interactu con sus compaeros de
estudio y de ser posible con funcionarios del
Ministerio de la Proteccin Social; esta accin le
permitir obtener una mayor fundamentacin para
identificar la poltica de Seguridad del paciente y el
Modelo de Anlisis causal del Protocolo de
Londres.
Finalmente, participe en la sesin de socializacin
programada para esta actividad y obtenga sus
propias conclusiones al escuchar las experiencias
presentadas por cada unos de los integrantes de
los grupos de estudio.
ES USTED QUIEN PUEDE HACER MS
SEGURA LA ATENCIN A LOS PACIENTES.
A continuacin le presentamos una serie de ejes

temticos y actividades mediante las cuales se
contribuir el desarrollo de competencias, habilidades
y destrezas necesarias para identificar y controlar las
acciones inseguras, los factores contribuyentes y las
fallas latentes, del tema de funcionalidad de los
procedimientos de consentimiento informado y las
implicaciones que stas conllevan, para poder
finalmente desarrollar las buenas prcticas en torno a
asegurar la funcionalidad de los procedimientos de
De su empeo y atencin, dependen los resultados de
la presente instruccin.
Conceptualizacin:
Reflexin sobre la informacin entregada y la
sugerida
Participacin en la sesin de formacin
Observacin y anlisis de las diapositivas en la

clase
Revisar la bibliografa especifica (paquete

instruccional de Monitorizacin de aspectos
relacionados con la Seguridad del Paciente)
Determinar las acciones inseguras ms

frecuentes segn revisin bibliogrfica
Identifique cules son las acciones inseguras

que en su institucin se presentan
Identificar qu Factores Contributivos estn

asociados con las anteriores acciones
Atender la Conferencia sobre la temtica
Participar activamente en el mtodo de los

cuatro pasos.
Anlisis causal (protocolo de Londres) de las
principales acciones inseguras en la
consentimiento informado:
Determinar
las acciones inseguras ms

frecuentes segn revisin bibliogrfica
Identifique cuales son las acciones inseguras

que en su institucin se presentan
Identificar qu Factores Contributivos estn

asociados con las anteriores acciones
Atender la Conferencia sobre la temtica
Participar activamente en el mtodo de los

cuatro pasos.
Recomendaciones y actividades preventivas
para garantizar la funcionalidad de los
procedimientos de consentimiento informado:
Proponer barreras de defensa, para garantizar

Mediante la revisin de prcticas exitosas,

identifique variables comunes que puedan ser

aplicables a las buenas prcticas de atencin en

salud
Proponer modelos de monitorizacin para

garantizar la funcionalidad de los procedimientos
de consentimiento informado
Sobre los ejes temticos anteriores realice las

siguientes actividades de aprendizaje:
Participe activamente en las sesiones de clase,
atendiendo las orientaciones del capacitador.
Indague y profundice sobre el tema, revisando la
bibliografa y cibergrafa especfica del tema (ver

Marco Terico)
Como resultado de esta investigacin elabore un

trabajo escrito en donde defina con sus propias
palabras los trminos anteriores, socialcelos con
los compaeros de grupo utilizando la metodologa
de Plenaria bajo la coordinacin de su instructor.
Proponga el desarrollo de mesas de trabajo dentro

de su institucin para la ptima implementacin de
prcticas que aseguren la funcionalidad de los
Los siguientes son los criterios que le permitirn a usted

, al docente y al grupo capacitado en general verificar si
ha alcanzado las competencias, habilidades y
destrezas en el paquete asegurar la funcionalidad de
los procedimientos de consentimiento informado, a
modo de autoevaluacin, pregntese si usted:
Identifica la fundamentacin terica, la funcionalidad
de los procedimientos de consentimiento informado,

antecedentes y concepto.
Es capaz de identificar cules son las acciones

inseguras que predisponen la no funcionalidad de
los procedimientos de consentimiento informado.
Seala los Factores Contribuyentes y su estrecha

relacin con las acciones inseguras
Propone barreras de entrada, basados en buenas

prcticas para asegurar la funcionalidad de los
Aplica correctamente, en el tema, el anlisis causal

del Protocolo de Londres.
28
Resolver correctamente, individual o en equipo,

preguntas sobre:
Conceptualizacin de consentimiento informado
Acciones inseguras relacionadas con

la no

Factores Contributivos asociados a las acciones

inseguras
Recomendaciones y actividades preventivas

(barreras de seguridad y defensas) para garantizar
Indicadores y formas de monitorizar la

El capacitador conceptuar sobre su desempeo, a

travs de la observacin en un proceso que utilizar
para estos efectos. Se trata del mtodo de los cuatro
pasos.
Dentro de la institucin se garantizara la funcionalidad
de los procedimientos de consentimiento informado.
Aula Taller
Centros de informacin y documentacin
Entorno laboral
Tecnologas de la informacin y la comunicacin
Formacin en Lnea(www.ocsav.info):
e-learning, Aula Virtual y Videoconferencia.
Los recursos necesarios para instruirse ya estn a su

disposicin, del modo en que los utilice, depender el
alcance de los propsitos de cada paquete instruccional

RECOMENDACIONES GUA TCNICA

BUENAS PRCTICAS PARA LA SEGURIDAD
DEL PACIENTE EN LA ATERNCIN EN SALUD
UNIDAD SECTORIAL DE NORMALIZACION
29

30

31

32

33

34

SEGUIMIENTO Y MONITORIZACIN
Algunos indicadores en el Nivel de Monitora de la Institucin
para hacer el
seguimiento de las actividades que se
implementen en los procesos para garantizar el procedimientos
del consentimiento informado, pueden ser:
?
Proporcin de profesionales mdicos que afirman que en su
unidad o rea se adoptan medidas para garantizar que los
pacientes entienden los riesgos y complicaciones antes de
firmar el consentimiento informado.
?
Proporcin
de
procedimientos
asistenciales
sin
35


37
En la prctica mdica institucional y privada tanto de mdicos, dentistas, y otros profesionales de la salud, debe
figurar la informacin completa en el consentimiento informado, enunciados de forma breve y en lenguaje
comprensible, de manera que los conceptos mdicos puedan entenderse por la generalidad de los pacientes.
A continuacin informacin imprescindible en el consentimiento informado.
Datos personales del paciente. (Nombre completo, sexo, edad, domicilio y telfono). (El Sistema de
informacin de la institucin garantiza los datos de sexo, edad, domicilio o telfono, pero no son
imprescindibles en el consentimiento informado).
Nombre y apellidos del mdico que informa, que no tiene necesariamente que ser el mismo que realice el
procedimiento en el que se consiente.
Nombre y apellidos del mdico que realice el procedimiento en el que se consiente.
Nombre del procedimiento que se vaya a realizar, con explicacin breve y sencilla del objetivo del
procedimiento, en qu consiste el mismo y la forma en que se va a llevar a cabo.
Descripcin de las consecuencias seguras de la intervencin, que deban considerarse relevantes o de

importancia. (por ejemplo: amputacin).
Descripcin de los riesgos tpicos del procedimiento. Se entiende por tales, aquellos cuya realizacin deba
esperarse en condiciones normales, conforme a la experiencia y al estado actual de la ciencia. Se incluyen
tambin aquellos que siendo infrecuentes pero no excepcionales tienen la consideracin clnica de muy
graves.
Descripcin de los riesgos personalizados. Deben entenderse por stos los que estn relacionados con las
circunstancias personales de los pacientes y hacen referencia al estado previo de salud, a la edad, a la
profesin, a las creencias, valores y actitudes de los pacientes, o a cualquier otra circunstancia de naturaleza
anloga.
A criterio del profesional puede incluirse la informacin que haga referencia a las molestias probables del
procedimiento y sus consecuencias.
Declaracin del paciente de haber recibido informacin acerca de los extremos indicados en los apartados
anteriores, as como de alternativas diferentes al procedimiento con pros y contras, de forma que el paciente
participe, si as lo desea, en la eleccin de la ms adecuada y que dicha eleccin tenga en cuenta sus
preferencias.
Manifestacin del paciente de estar satisfecho con la informacin recibida y de haber obtenido respuesta
satisfactoria sobre las dudas planteadas y sobre la posibilidad de revocar en cualquier momento el
consentimiento informado, sin expresin de causa, as como la expresin de su consentimiento para
someterse al procedimiento.
Si el paciente no consiente el procedimiento, debe quedar registro que no cambia la disposicin del equipo
asistencial a proporcionar las alternativas de tratamiento, con las limitaciones, que su decisin genera.
Fecha y firmas del mdico que informa y del paciente.
Apartado para el consentimiento a travs de representante legal en caso de incapacidad del paciente.
Apartado para la revocacin del consentimiento que deber figurar en el propio documento.
Se deber informar al paciente acerca del costo aproximado del tratamiento incluyendo impuestos y gastos de
hospitalizacin y un estimado del tiempo del mismo y asegurarse de avisar al paciente cuando exista un
cambio de costos, tiempo o pronstico. (Esta no es informacin clnica, el profesional de la salud no puede
informarlo ni debe quedar registrado en el consentimiento).
Al anexo le hacen falta las definiciones de menor de edad, incapaz y representante legal. Se sugieren:
Menor de edad: En trminos generales, es menor toda persona que cuya edad sea inferior a 18 aos, sin
embargo, dentro de este rango, existe una subclasificacin que puede ser determinante para el consentimiento

38
informado
Menor adulto: Todo nio o nia que se encuentra entre los 14 y los 18 aos de edad (en un paciente menor adulto,
el consentimiento informado debe ser firmado por ste y de forma sustitutiva por sus padres
Infante: Todo nio o nia menor de 7 aos.
Impber: Todo nio o nia que se encuentre entre los 7 y los 14 aos.
INCAPAZ: Persona con limitaciones de tipo psquico, fsico o por su edad, que le impiden tener un desempeo
igual al de un sujeto regular, y por lo tanto son considerados por la Ley como Incapaces para llevar a cabo ciertos
actos. Legalmente se clasifican en dos categoras:
Absolutos: Aquellos cuya limitacin les impide llevar a cabo cualquier tipo de actuacin, dentro del mundo
jurdico, estos son:
1.
Impberes.
2.
Sordomudo que no puede darse a entender por un lenguaje convencional de signos.
3.
Demente.
Relativos: Aquellos cuya limitacin les permite llevar a cabo cierto actos determinados en la Ley, estos son:
1.
Menores adultos.
2.
Disipador en interdiccin.
Personas en estado de inconciencia: Estas personas son incapaces para emitir su manifestacin de voluntad
con relacin a las intervenciones quirrgicas que hayan de practicarse, lo mismo con relacin a las
intervenciones y procedimientos exploratorios, diagnsticos, teraputicos, de rehabilitacin, etc.
Para los incapaces absolutos se aplica el rgimen del CONSENTIMIENTO DIFERIDO, cuando se
cumpla los siguientes requisitos:
Previa determinacin de los intereses del paciente
Necesidad y urgencia del tratamiento
Impacto y riesgos del tratamiento
Capacidad y discernimiento del paciente edad y madurez del menor
Efectos benficos comprobados
Riesgos estadsticos informad

REPRESENTANTE LEGAL: Frente a la incapacidad existen una serie de sujetos que actan en nombre de
aquellos considerados incapaces estos pueden ser:
Padres de familia: Los padres de la persona menor de 18 aos.
Tutor: Representa al menor de 18 aos que no tiene padres.
Curador: Para el resto de incapaces.

Es necesario tener en cuenta en este punto que, con excepcin de los padres, los representantes deben acreditar
esta condicin.
Las personas autorizadas para tomar decisiones por el paciente cuando este no puede son o en su orden:
Representante legal para los menores
Cnyuge
Hijos
Hermanos

39
PASO 1:
PREPARE A LOS ESTUDIANTES
Explique a los alumnos la tarea o procedimiento del consentimiento informado.
Despierte el inters de los participantes acerca del procedimiento de consentimiento informado
hablndole de la importancia que tiene este dentro de la institucin.

PASO 2:
HAGA UNA DEMOSTRACIN
Explique paso a paso del procedimiento y la forma adecuada de realizarlo.
Determine si el procedimiento asistencial que se va a llevar a cabo requiere del consentimiento
informado.
Determine quin debe firmar este consentimiento segn sea el caso (menor de edad, paciente con
enfermedad o incapacidad mental, paciente con alteracin del estado de conciencia)
De al paciente o a la persona responsable la informacin pertinente acerca del procedimiento que se

va a llevar a cabo.
Explique al paciente que es el consentimiento informado y su importancia.
Diligencie el consentimiento informado con todos los datos que este incluye.
Firme el consentimiento informado.
Solicite la firma del paciente si este est de acuerdo.
Si el paciente no firma el consentimiento registre el motivo.
Recalque cada punto clave.
Ensee clara, completa y pacientemente.

PASO 3:
PONGA A PRUEBA AL ESTUDIANTE
Haga que los estudiantes ejecuten el trabajo y corrija los errores que se cometan.
Pida que recalque los puntos clave.
Haga preguntas para asegurarse que el estudiante aprendi y entendi.
Repita las explicaciones y aclare las dudas cuando sea necesario.
Contine hasta asegurarse que el estudiante aprendi.
PASO 4:
OBSERVELO EN LA PRCTICA
Haga que el estudiante trabaje independiente-mente.
Indique otro estudiante que pueda aconsejar o aclarar dudas en cualquier momento.
Supervise amable y frecuentemente.
Disminuya el apoyo hasta dejar que el estudiante realice solo la tarea.
VERSIN:
1.0
FECHA ULTIMA ACTUALIZACIN:
Diciembre 31 de 2009

Libertad y Orden


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VERSIN 1.

Ministerio de la Proteccin Social

DIEGO PALACIO BETANCOURT

Ministerio de la Proteccin Social

Ministerio de la Proteccin Social

La instruccin del presente paquete, est

Ministerio de la Proteccin Social

Promover la cultura del consentimiento

sea un acto profesional de comunicacin con

Garantizar que es entendido y consentido por

cumplimiento de consentimiento informado.

necesidad del libre consentimiento de toda

Ministerio de la Proteccin Social

Desarrollar y fortalecer destrezas y competencias

Detectar cuales son los errores o fallas en la

atencin clnica relacionados con la

favorecen los errores en los procedimientos

seguridad para prevenir o mitigar las

administrativas y asistenciales), que

En Colombia, la Corte Constitucional en su

aunque est enferma, debe continuar siendo

Ministerio de la Proteccin Social

clnico. La informacin que debe darse a un

Profesional asistencial que usa un lenguaje

inapropiado para dar la informacin al

Profesionales poco comprometidos con la

Ausencia de registro en la historia clnica

Paciente mal informado por parte del

Diligenciamiento incorrecto del consentimiento informado

Paciente informado inadecuadamente por

Ausencia de firma del profesional en los

No verificacin de los procedimientos de

Ministerio de la Proteccin Social

Es importante que como ejercicio didctico, los

Sirvindonos del modelo organizacional de

Para entender mucho mejor el esquema de

Fallas latentes que

Se disean para evitar

Ministerio de la Proteccin Social

Falta de apropiacin de los

paciente que desconoce

sus derechos y la existencia

Paciente que no hace

desarrollo del procedimiento,

Falta de promocin de y con el paciente.

una cultura del consentimiento informado. Falta de Ambiente:

Polticas no claras para la elaboracin de

protocolos y guas de atencin, lo que dificulta

Falta de cultura del consentimiento

Inadecuado ambiente laboral.

Polticas inadecuadas de contratacin y de

No contar con programas de capacitacin

Informar al paciente sobre la importancia

Creacin de formatos de consentimiento

mero de pacientes por

Capacitacin permanente sobre cultura

Ministerio de la Proteccin Social

Paciente con alteraciones

Paciente que no hace valer su