Nom 155 Scfi 2003

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Viernes 12 de septiembre de 2003

DIARIO OFICIAL

SECRETARIA DE ECONOMIA
NORMA Oficial Mexicana NOM-155-SCFI-2003, Leche, frmula lctea y producto lcteo combinadoDenominaciones, especificaciones fisicoqumicas, informacin comercial y mtodos de prueba.
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretara de Economa.
La Secretara de Economa, por conducto de la Direccin General de Normas, con fundamento en los
artculos 34 fracciones XIII y XXX de la Ley Orgnica de la Administracin Pblica Federal; 39 fraccin V, 40
fraccin XII, 46, 47 fraccin IV de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin, y 19 fracciones I y XV del
Reglamento Interior de esta Secretara, y
CONSIDERANDO
Que es responsabilidad del Gobierno Federal procurar las medidas que sean necesarias para garantizar
que los productos que se comercialicen en territorio nacional contengan los requisitos necesarios con el fin de
garantizar los aspectos de informacin comercial para lograr una efectiva proteccin del consumidor;
Que con fecha 11 de diciembre de 2001 el Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Seguridad al
Usuario, Informacin Comercial y Prcticas de Comercio, aprob la publicacin del Proyecto de Norma Oficial
Mexicana PROY-NOM-155-SCFI-2001, Leche, frmula lctea y producto lcteo combinado- Denominaciones,
especificaciones fisicoqumicas, informacin comercial y mtodos de prueba, lo cual se realiz en el Diario
Oficial de la Federacin el 3 de abril de 2002, con objeto de que los interesados presentaran sus
comentarios;
Que durante el plazo de 60 das naturales contados a partir de la fecha de publicacin de dicho proyecto
de norma oficial mexicana, la Manifestacin de Impacto Regulatorio a que se refiere el artculo 45 de la Ley
Federal sobre Metrologa y Normalizacin estuvo a disposicin del pblico en general para su consulta; y que
dentro del mismo plazo, los interesados presentaron comentarios sobre el contenido del citado proyecto de
norma oficial mexicana, mismos que fueron analizados por el grupo de trabajo, realizndose las
modificaciones conducentes al proyecto de NOM.
Que con fecha 31 de julio de 2003, el Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Seguridad al
Usuario, Informacin Comercial y Prcticas de Comercio, aprob por unanimidad la Norma referida;
Que la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin establece que las normas oficiales mexicanas se
constituyen como el instrumento idneo para la proteccin de los intereses del consumidor, se expide la
siguiente: Norma Oficial Mexicana NOM-155-SCFI-2003, Leche, frmula lctea y producto lcteo combinadoDenominaciones, especificaciones fisicoqumicas, informacin comercial y mtodos de prueba.
Mxico, D.F., a 11 de agosto de 2003.- El Director General de Normas, Miguel Aguilar Romo.- Rbrica.
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-155-SCFI-2003, LECHE, FORMULA LACTEA Y PRODUCTO
LACTEO COMBINADO-DENOMINACION, ESPECIFICACIONES FISICOQUIMICAS, INFORMACION
COMERCIAL Y METODOS DE PRUEBA
PREFACIO
En la elaboracin de la presente Norma Oficial Mexicana participaron las siguientes empresas e
instituciones:
ALIMENTOS LA CONCORDIA, S.A. DE C.V.
ANA LUISA GONZALEZ ORTEGA
ASOCIACION NACIONAL DE GANADEROS LECHEROS, A.C.
ASOCIACION NACIONAL DE TIENDAS DE AUTOSERVICIO Y DEPARTAMENTALES, A.C.
CAMARA NACIONAL DE INDUSTRIALES DE LA LECHE
CAMARA NACIONAL DE LA INDUSTRIA DE LA TRANSFORMACION
Seccin 61 Industrias Lcteas.
CONSEJO NACIONAL AGROPECUARIO
CONSEJO NACIONAL DE LA INDUSTRIA DE LA PASTEURIZACION LACTEA
CONSEJO PARA EL FOMENTO DE LA CALIDAD DE LA LECHE Y SUS DERIVADOS, A.C.
(COFOCALEC)
DESARROLLO INTEGRAL DE LA FAMILIA DEL DISTRITO FEDERAL
INSTITUTO NACIONAL DE CIENCIAS MEDICAS Y NUTRICION SALVADOR ZUBIRAN

DIARIO OFICIAL
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Viernes 12 de septiembre de 2003

INSTITUTO POLITECNICO NACIONAL


Unidad Profesional Interdisciplinaria de Biotecnologa
LICONSA, S.A. DE C.V.
PROCURADURIA FEDERAL DEL CONSUMIDOR
SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA, DESARROLLO
ALIMENTACION
Coordinacin General de Ganadera
Direccin General de Salud Animal
SECRETARIA DE ECONOMIA
Direccin General de Industrias Bsicas
Direccin General de Normas
SECRETARIA DE SALUD
Direccin General de Control Sanitario de Productos y Servicios.
SOCIEDAD MEXICANA DE NORMALIZACION Y CERTIFICACION, S.C.
TETRA PAK, S.A. DE C.V.
UNION GANADERA REGIONAL DEL ESTADO DE JALISCO
UNILEVER DE MEXICO, S.A. DE C.V.
UNIVERSIDAD DE GUADALAJARA
INDICE
Objetivo
Campo de aplicacin
Referencias
Definiciones
Smbolos y abreviaturas
Clasificacin y denominacin comercial
Especificaciones
Mtodos de prueba
8.1 Determinacin del ndice crioscpico

RURAL,

PESCA

8.2

Determinacin de casena en leche

8.3

Determinacin de acidez

8.4

Determinacin de slidos no grasos

8.5

Determinacin de protenas por micro Kjeldahl

8.6

Determinacin de Fructuosa, Glucosa, Lactosa, Maltosa y Sacarosa en leche condensada


azucarada y deslactosada. Mtodo de Cromatografa Lquida.

8.7

Mtodo de separacin de las protenas de la leche y determinacin de la adulteracin.

8.8

Caracterizacin del perfil de cidos grasos C-4 a C-22 aplicando el mtodo de prueba descrito en
la norma mexicana NMX-F-490-NORMEX-1999, as como el que a continuacin se describe

8.9

Densidad

8.10 Grasa butrica


8.11 Determinacin de reductores directos (Lactosa)
9.

Informacin comercial

10.

Evaluacin de la conformidad

11.

Vigilancia
Apndice normativo A

12.

Bibliografa

13.

Concordancia con normas internacionales


Apndice informativo A
Transitorio

1. Objetivo

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La presente Norma Oficial Mexicana establece las denominaciones comerciales de los diferentes tipos de
leche, frmula lctea y producto lcteo combinado, que se comercializan dentro del territorio de los Estados
Unidos Mexicanos, as como las especificaciones fisicoqumicas que deben reunir esos productos para
ostentar dichas denominaciones, los mtodos de prueba para demostrar su cumplimiento y la informacin
comercial que deben contener las etiquetas de los envases que los contienen.
2. Campo de aplicacin
La presente Norma Oficial Mexicana es aplicable a los diferentes tipos de leche, frmula lctea y producto
lcteo combinado, que se comercializan dentro del territorio de los Estados Unidos Mexicanos, cuya
denominacin comercial debe corresponder a las establecidas en esta norma oficial mexicana.
Los productos objeto de la presente Norma Oficial Mexicana no estn sujetos al cumplimiento de las
disposiciones establecidas en la norma oficial mexicana NOM-051-SCFI-1994, Especificaciones generales de
etiquetado para alimentos y bebidas no alcohlicas preenvasados.
3. Referencias
Para la correcta aplicacin de esta norma oficial mexicana se deben consultar las siguientes normas
oficiales mexicanas y normas mexicanas vigentes:
NOM-002-SCFI-1993

Productos preenvasados. Contenido neto. Tolerancias y mtodos de


verificacin, publicada en el Diario Oficial de la Federacin el 13 de
octubre de 1993.

NOM-008-SCFI-2002

Sistema General de Unidades de Medida, publicada en el Diario Oficial de


la Federacin el 27 de noviembre de 1993.

NOM-030-SCFI-1993

Informacin comercial. Declaracin de cantidad en la etiqueta.


Especificaciones, publicada en el Diario Oficial de la Federacin el 29 de
octubre de 1993.

NOM-086-SSA1-1994

Bienes y servicios. Alimentos y bebidas no alcohlicas con modificacin en


su composicin. Especificaciones nutrimentales, publicada en el Diario
Oficial de la Federacin el 26 de junio de 1996.

NOM-116-SSA1-1994

Bienes y servicios. Determinacin de humedad en alimentos por


tratamiento trmico. Mtodo por arena o gasa, publicada en el Diario
Oficial de la Federacin el 10 de agosto de 1995.

NOM-184-SSA1-2002

Productos y servicios-Leche, frmula lctea y producto lcteo combinado.


Especificaciones sanitarias, publicado en el Diario Oficial de la
Federacin el 23 de octubre de 2002.

NOM-185-SSA1-2002

Productos y servicios. Mantequilla, cremas, producto lcteo condensado


azucarado, productos, lcteos fermentados y acidificados, dulces a base de
leche. Especificaciones sanitarias, publicado en el Diario Oficial de la
Federacin el 16 de octubre de 2002.

NMX-F-210-1971

Mtodo de prueba para la determinacin de grasa butrica en leche en


polvo. Declaratoria de vigencia publicada en el Diario Oficial de la
Federacin el 8 de abril de 1972.

NMX-F-424-S-1982

Productos alimenticios para uso humano-Determinacin de la densidad en


leche fluida. Declaratoria de vigencia publicada en el Diario Oficial de la
Federacin el 2 de septiembre de 1982.

NMX-F-490-1999-NORMEX

Alimentos-Aceites y grasas-Determinacin de la composicin de cidos


grasos a partir de C6 por cromatografa de gases. Declaratoria de vigencia
publicada en el Diario Oficial de la Federacin el 2 de marzo de 1999.

4. Definiciones
Para efectos de la presente Norma Oficial Mexicana aplican las definiciones siguientes:
4.1 Aceite y grasa vegetal
Es el producto obtenido a partir de las plantas permitidas para aceites vegetales comestibles, aptos para
consumo humano, que haya sido sometido a extraccin y, en su caso, refinacin, lavado, deodorizado,
blanqueo, hibernacin o desencerado, winterizacin, entre otros procesos.
4.2 Aditivo

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Aquella sustancia permitida que se adiciona directamente a los alimentos y bebidas no alcohlicas durante
su elaboracin, y cuyo uso permite desempear alguna funcin tecnolgica.
4.3 Adulteracin
Cuando la naturaleza o composicin de la leche, frmula lctea y producto lcteo combinado, no
corresponda a aquellas con las que se denomine, etiquete, anuncie, suministre o cuando no corresponda a las
especificaciones establecidas en esta norma oficial mexicana, o
Cuando la leche, frmula lctea y producto lcteo combinado, hayan sido objeto de tratamiento que
disimule su alteracin o encubran defectos en su proceso o en la calidad sanitaria de las materias primas
utilizadas.
4.4 Agua para uso y consumo humano
Aquella que no contiene contaminantes objetables ya sean qumicos o agentes infecciosos y que no causa
efectos nocivos al ser humano.
4.5 Alimento
Cualquier sustancia o producto, slido, semislido o lquido con o sin transformacin, destinado al
consumo humano, que proporciona al organismo elementos para su nutricin por va oral.
4.6 Alimentos y bebidas no alcohlicas con modificaciones en su composicin
Aquellos a los que se les disminuyen, eliminan o adicionan uno o ms de sus nutrimentos, tales como
hidratos de carbono, protenas, lpidos, vitaminas, minerales o fibras dietticas.
4.7 Almacenamiento
Accin de guardar, reunir en una bodega, local, silo o sitio especfico, la leche, frmula lctea y producto
lcteo combinado, para su conservacin, custodia, suministro futuro procesamiento o venta.
4.8 Azcares
Todos los monosacridos y disacridos presentes en un alimento o bebida no alcohlica.
4.9 Calostro
Secrecin de la glndula mamaria obtenida en el periodo comprendido de 5 das antes a 5 das despus
del parto, que difiere de la leche principalmente por su alto contenido de inmunoglobulinas (anticuerpos),
clulas somticas, cloruros y la presencia de eritrocitos, y cuyo color va del amarillo al rosado.
4.10 Casena
Es el producto obtenido de la coagulacin de las protenas de la leche por la accin de agentes
coagulantes en la leche, ya sean de origen biolgico (enzimas y cultivos de bacteria lcticas) o qumicos
(cidos); la cuajada as obtenida es sometida a los procesos de lavado con agua potable, pasteurizacin y
deshidratacin entre otros.
4.11 Caseinato
Al producto de grado alimenticio obtenido por solubilizacin de la casena rehidratada o fresca, por la
accin de agentes neutralizantes, sometida a pasteurizacin, deshidratacin o no.
4.12 Clarificacin
Proceso por el cual se eliminan de la leche las impurezas macroscpicas, los grumos y de manera parcial
los microorganismos, leucocitos y otras clulas, principalmente mediante una centrifugacin continua.
4.13 Colorante
Sustancia natural o sinttica que imparte color a los alimentos, tales como tartracina, eritrosina,
betacaroteno y extractos de origen vegetal.
4.14 Concentracin
Proceso por el que se disminuye la cantidad de agua de la leche, frmula lctea y producto lcteo
combinado, manteniendo una cierta cantidad de humedad por el proceso de evaporacin, smosis inversa,
ultrafiltracin, adicin de slidos lcteos u otros procesos.
4.15 Consumidor
Persona fsica o moral, que adquiere o disfruta como destinatario final productos alimenticios y bebidas no
alcohlicas preenvasados. No es consumidor quien adquiera, almacene o utilice alimentos y bebidas no
alcohlicas preenvasados, con objeto de integrarlos en procesos de produccin, transformacin,
comercializacin o prestacin de servicios a terceros.
4.16 Contenido

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Cantidad de producto preenvasado que por su naturaleza puede cuantificarse para su comercializacin,
por cuenta numrica de unidades de producto.
4.17 Contenido neto
Cantidad de leche, frmula lctea o producto lcteo combinado, preenvasado que permanece despus de
que se han hecho todas las deducciones de tara cuando sea el caso.
4.18 Declaracin de propiedades
Cualquier texto o representacin que afirme, sugiera o implique que un alimento o bebida no alcohlica
preenvasado tiene cualidades especiales por su origen, propiedades nutrimentales, naturaleza, elaboracin,
composicin u otra cualidad cualquiera, excepto la marca del producto y el nombre de los ingredientes.
4.19 Declaracin de propiedades nutrimentales
Cualquier texto o representacin que afirme, sugiera o implique que el producto preenvasado tiene
propiedades nutrimentales particulares, tanto en relacin con su contenido energtico y de protenas, grasas
(lpidos) y carbohidratos (hidratos de carbono), como en su contenido de vitaminas y minerales.
No constituye declaracin de propiedades nutrimentales:
a)

La mencin de sustancias en la lista de ingredientes ni la denominacin o marca comercial del


producto preenvasado;

b)

La mencin de algn nutrimento o componente, cuando la adicin del mismo sea obligatoria;

c)

La declaracin cuantitativa o cualitativa en la etiqueta de propiedades nutrimentales de algunos


nutrimentos o ingredientes, cuando sta sea obligatoria, de conformidad con los ordenamientos
legales aplicables.

4.20 Declaracin nutrimental


Relacin o enumeracin del contenido de nutrimentos de un alimento o bebida no alcohlica preenvasado.
4.21 Denominacin
Nombre asignado a la leche, frmula lctea y producto lcteo combinado, a partir del proceso al que son
sometidos y a sus especificaciones fisicoqumicas (ver definicin de proceso).
4.22 Deshidratacin
Mtodo de conservacin de la leche, frmula lctea y producto lcteo combinado, que consiste en reducir
su contenido de agua hasta un lmite mximo de 4%.
4.23 Edulcorante
Sustancia que produce la sensacin de dulzura, de origen natural (Ejemplos: sacarosa, fructuosa, glucosa,
miel, melazas) o sintticos (Ejemplo: sacarina, aspartamo (aspartame), acesulfamo K (acesulfame K).
4.24 Embalaje
Material que envuelve, contiene y protege a la leche, frmula lctea o al producto lcteo combinado,
preenvasados, para efectos de su almacenamiento y transporte.
4.25 Envasado asptico
Al proceso que rene las condiciones de esterilidad comercial para evitar la presencia de microorganismos
en el producto durante el envasado.
4.26 Envase
Cualquier recipiente o envoltura en el cual est contenido la leche, frmula lctea o el producto lcteo
combinado, preenvasado para su venta al consumidor.
4.27 Envase colectivo
Cualquier recipiente o envoltura en el que se encuentran contenidos dos o ms variedades diferentes de
productos preenvasados, destinados para su venta al consumidor en dicha presentacin.
4.28 Envase mltiple
Cualquier recipiente o envoltura en el que se encuentran contenidos dos o ms variedades iguales de
productos preenvasados, destinados para su venta al consumidor en dicha presentacin.
4.29 Estandarizacin
Proceso por el cual se ajusta el contenido de grasa y/o protena y/o slidos propios de la leche, frmula
lctea y producto lcteo combinado, al nivel correspondiente de acuerdo con su denominacin.
4.30 Etiqueta
Cualquier rtulo, marbete, inscripcin, imagen u otra materia descriptiva o grfica, escrita, impresa,
estarcida, marcada, grabada en alto o bajo relieve, adherida o sobrepuesta al envase de la leche, frmula

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lctea o al producto lcteo combinado, preenvasado o, cuando no sea posible por las caractersticas del
producto de que se trate, al embalaje.
4.31 Evaporacin
Proceso trmico por el cual se elimina gradualmente agua de la leche en forma de vapor, obteniendo un
producto concentrado. Dicho proceso puede ir acompaado de la aplicacin de vaco.
4.32 Fecha de caducidad
Fecha lmite en que se considera que las caractersticas sanitarias y de calidad que debe reunir para su
consumo un producto preenvasado, almacenado en las condiciones sugeridas por el fabricante, se reducen o
eliminan de tal manera que despus de esta fecha no debe comercializarse ni consumirse.
4.33 Fecha de consumo preferente
Fecha en que, bajo determinadas condiciones de almacenamiento, expira el periodo durante el cual el
producto preenvasado es comercializable y mantiene cuantas cualidades especficas se le atribuyen tcita o
explcitamente, pero despus de la cual el producto preenvasado puede ser consumido, siempre y cuando no
exceda la fecha de caducidad.
4.34 Filtracin
Proceso por el cual se separan de la leche, las partculas microscpicas ajenas o no al producto.
4.35 Grasa butrica
Es la grasa que se obtiene de la leche, que se caracteriza por tener un alto contenido de cidos grasos
saturados, incluyendo el cido butrico.
4.36 Homogeneizacin
Se refiere al mtodo para estabilizar la emulsin, al provocar una ruptura de los glbulos grandes de
grasa, para formar un mayor nmero de ellos de menor tamao.
4.37 Informacin nutrimental
Toda descripcin destinada a informar al consumidor sobre las propiedades nutrimentales de un alimento
o bebida no alcohlica preenvasado. Comprende dos aspectos:
a)

La declaracin nutrimental obligatoria.

b)

La declaracin nutrimental complementaria.

4.38 Ingrediente
Cualquier sustancia o producto, incluidos los aditivos, que se emplee en la fabricacin o preparacin de un
alimento o bebida no alcohlica y est presente en el producto final, transformado o no.
4.39 Inocuo
A lo que no hace o causa dao a la salud.
4.40 Lactosa
Azcar propio de la leche.
4.41 Lactosuero
Es el subproducto lquido obtenido de la fabricacin de queso y mantequilla, sometido a pasteurizacin y
que puede o no ser deshidratado.
4.42 Leche entera
Es el producto sometido o no al proceso de estandarizacin, a fin de ajustar el contenido de grasa propia
de la leche a lo que establece la presente Norma Oficial Mexicana.
4.43 Leche para consumo humano
Es la leche que debe ser sometida a tratamientos trmicos u otros procesos que garanticen la inocuidad
del producto; adems puede ser sometida a operaciones tales como clarificacin, homogeneizacin,
estandarizacin u otras, siempre y cuando no contaminen al producto y cumpla con las especificaciones de su
denominacin.
4.44 Leche parcialmente descremada, semidescremada y descremada
Son los productos sometidos al proceso de estandarizacin, a fin de ajustar el contenido de grasa propia
de la leche a lo que establece el presente ordenamiento.
4.45 Leyendas precautorias

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Cualquier texto o representacin que prevenga al consumidor sobre la presencia de un ingrediente


especfico, sobre los daos a la salud y uso o consumo.
4.46 Lote
Alimento producido por un fabricante durante un periodo, identificado con un cdigo especfico.
4.47 Magnitud
Cualidad de una propiedad o atributo fsico del producto cuando es susceptible de cuantificarse y
expresarse conforme al Sistema General de Unidades de Medida (vase Referencias).
4.48 Nutrimento
Cualquier sustancia, incluyendo a las protenas (aminocidos), grasas (lpidos), carbohidratos (hidratos de
carbono), agua, vitaminas y minerales (nutrimentos inorgnicos), consumida normalmente como componente
de un alimento o bebida no alcohlica, y que:
a)

Proporciona energa;

b)

Es necesaria para el crecimiento, el desarrollo y el mantenimiento de la vida;

c)

Cuya carencia produce cambios qumicos o fisiolgicos caractersticos.

4.49 Mtodos de prueba


Procedimientos analticos utilizados en el laboratorio para comprobar que un producto satisface las
especificaciones que establece la norma.
4.50 Microfiltracin
Es el procedimiento mediante el cual se concentran las molculas suspendidas (por ejemplo, esporas
bacterianas, bacteria, clulas grasas) y se lleva a cabo por una membrana de 0,05 micrones a 10 micrones de
porosidad, de tal forma que slo quedan retenidas las molculas suspendidas, lo cual se logra con presiones
de 10 kPa a 50 kPa (0,1 kgf/cm2 a 5 kgf/cm2 ).
4.51 Muestra
Unidades de producto provenientes de un lote y que representan las caractersticas y condiciones del
mismo.
4.52 Ordeo
Extraccin manual o mecnica de la leche, contenida en la glndula mamaria de la vaca.
4.53 Osmosis inversa
Sistema de concentracin de lquidos, que consiste en hacer pasar a travs de una membrana
semipermeable (0,1 a 1,0 nanmetros de porosidad) aplicando una presin hidrulica para contrarrestar la
presin osmtica del lquido.
4.54 Pasteurizacin
Al tratamiento trmico al que se somete la leche, frmula lctea o el producto lcteo combinado,
consistente en una relacin de temperatura y tiempo que garantice la destruccin de organismos patgenos y
la inactivacin de algunas enzimas de los alimentos.
4.55 Porcin
Cantidad de producto que se consume por ingestin, expresada en unidades del Sistema General de
Unidades de Medida.
4.56 Proceso
Conjunto de actividades relativas a la obtencin, elaboracin, fabricacin, preparacin, conservacin,
mezclado, acondicionamiento, envasado, manipulacin, transporte, distribucin, almacenamiento y expendio o
suministro al pblico de la leche, frmula lctea o producto lcteo combinado.
4.57 Producto preenvasado
Los productos objeto de esta Norma Oficial Mexicana que, cuando son colocados en un envase de
cualquier naturaleza, no se encuentra presente el consumidor, y la cantidad de producto contenido en l no
puede ser alterada, a menos que el envase sea modificado perceptiblemente.

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4.58 Saborizante
Sustancias que imparten sabor a los alimentos de origen natural o sinttico (ejemplo: extractos vegetales y
de frutas, sabor artificial a pltano y fresa).
4.59 Smbolo de la unidad de medida
Signo convencional con que se designa la unidad de medida, segn el Sistema General de Unidades de
Medida (vase Referencias).
4.60 Submltiplo de la unidad de medida
Fraccin de una unidad de medida que est formada segn el principio de escalas admitido por el Sistema
General de Unidades de Medida (vase Referencias).
4.61 Slidos lcteos
Son los componentes propios de la leche como: protenas, casena, lactoalbminas, lactosa, grasa, sales
minerales, entre otros.
4.62 Superficie de informacin
Cualquier rea del envase o embalaje distinta de la superficie principal de exhibicin.
4.63 Superficie principal de exhibicin
Es aquella parte del envase o embalaje a la que se le da mayor importancia por ostentar la denominacin
y la marca comercial de la leche, frmula lctea o producto lcteo combinado. Los fondos de los envases se
pueden utilizar como superficie principal de exhibicin nicamente cuando en ninguna otra parte del envase
se coloque informacin comercial.
4.64 Unidad de medida
Valor de una magnitud para la cual se admite por convencin que su valor numrico es igual a 1.
4.65 Ultrafiltracin
Proceso de concentracin semejante a la smosis inversa, pero que se lleva a cabo por una membrana de
1 nanmetro a 200 nanmetros de porosidad, por lo que slo quedan retenidas las molculas de alto peso
molecular.
4.66 Ultrapasteurizacin
Proceso que incluye el tratamiento trmico al que se somete la leche, frmula lctea y producto lcteo
combinado, consistente en una relacin de temperatura y tiempo que garantice la esterilidad comercial y
envasado asptico.
5. Smbolos y abreviaturas
Cuando en esta Norma Oficial Mexicana se haga referencia a los siguientes smbolos y abreviaturas se
entiende por:
C

grados Celsius

grados Horvet

gramo

mL

mililitros

g/L

gramos por litro

g/mL

gramos por mililitro

mg/L

miligramos por litro

ms o menos

m/m

masa por masa

mn.

mnimo

mx.

mximo

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UFC/g

unidades formadoras de colonias por gramo

kPa

kilo pascales

MPa

mega pascales

kgf/cm2

kilogramos fuerza por centmetro cuadrado

porcentaje

6. Denominacin comercial y clasificacin


6.1 Denominacin comercial
6.1.1 Las leches se denominan comercialmente conforme a la descripcin de la tabla 1:
6.1.1.1 Leche
Para efectos de esta Norma Oficial Mexicana, es el producto obtenido de la secrecin de las glndulas
mamarias de las vacas, sin calostro el cual debe ser sometido a tratamientos trmicos u otros procesos que
garanticen la inocuidad del producto; adems puede someterse a otras operaciones tales como clarificacin,
homogeneizacin, estandarizacin u otras, siempre y cuando no contaminen al producto y cumpla con las
especificaciones de su denominacin.
6.1.2 Frmula lctea
Es el producto elaborado a partir de ingredientes propios de la leche, tales como casena, grasa,
lactosueros, agua para uso y consumo humano, con un mnimo de 22 g/L de protena de la leche y, de sta, el
70% de casena, puede contener grasas de origen vegetal en las cantidades necesarias para ajustarlo a las
especificaciones establecidas en las tablas 14 a 17 de la presente Norma Oficial Mexicana.
6.1.3 Producto lcteo combinado
El producto elaborado a partir de slidos lcteos y otros ingredientes, el cual debe contener como mnimo
15 g/L de protena propia de la leche y, de sta, el 70% de casena, adems de cumplir con las
especificaciones establecidas en las tablas 18 y 19.
Tabla 1.- Denominaciones comerciales de la leche
Denominacin

Definicin

Leche pasteurizada

La que ha sido sometida al proceso de pasteurizacin, estandarizada o


no, para cumplir con las especificaciones descritas en la tabla 5.

Leche ultrapasteurizada

La que ha sido sometida al proceso de ultrapasteurizacin,


estandarizada o no, para cumplir con las especificaciones descritas en
la tabla 5.

Leche microfiltrada ultra

Leche que se obtiene de la fase de leche descremada separada,


microfiltrada y pasteurizada y posteriormente adicionada o no de crema
ultrapasteurizada. El uso de empaques y envases aspticos protegen al
producto de reincidencia de infecciones y reducen al mnimo cualquier
modificacin ya sea fisicoqumica u organolptica. El producto final, o
sea, la leche comercialmente estril, cumple con las especificaciones
contenidas en la tabla 5.

Leche evaporada

La que ha sido obtenida por la eliminacin parcial del agua de la leche


hasta obtener una determinada concentracin de slidos de leche no
grasos y grasa butrica, estandarizada o no, para cumplir con las
especificaciones de la tabla 6.

Leche condensada azucarada

La que ha sido obtenida mediante la evaporacin del agua de la leche a


travs de presin reducida, a la que se le ha agregado sacarosa y/o
dextrosa u otro edulcorante natural, hasta alcanzar una determinada
concentracin de grasa butrica y slidos totales, ajustndose a las
especificaciones descritas en la tabla 6.

DIARIO OFICIAL
Leche en polvo
deshidratada

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leche La que ha sido sometida a un proceso de deshidratacin, estandarizada


o no, para cumplir con las especificaciones descritas en la tabla 6.

Leche rehidratada

La que se obtiene mediante la adicin de agua para uso y consumo


humano o purificada a la leche en polvo, y estandarizada con grasa
butrica en cualquiera de sus formas, en las cantidades suficientes para
que cumpla con las especificaciones descritas en la tabla 7.

Leche reconstituida

La elaborada a partir de leche en polvo descremada o ingredientes


propios de la leche, tales como casena, grasa butrica, lactosuero, agua
para uso y consumo humano, con un contenido mnimo de 30 g por litro
de protena propia de la leche y 70% de casena con respecto a protena
total, pudiendo contener grasa vegetal, en las cantidades necesarias
para ajustar el producto a las especificaciones de composicin y
sensoriales de la leche descritas en la tabla 7.

Leche deslactosada

La que ha sido sometida a un proceso de transformacin parcial de la


lactosa, por medios enzimticos, en glucosa y galactosa; para cumplir
con las especificaciones descritas en las tablas 7 y 10.

Leche concentrada

La que se obtiene por la remocin parcial de agua de la leche, ya sea


por ultrafiltracin, smosis inversa o por la adicin de productos propios
de la leche hasta alcanzar la concentracin deseada, para cumplir con
las especificaciones descritas en la tabla 6.

Leche con grasa vegetal

La elaborada a partir de leche, a la cual se le sustituye la mayor parte de


la grasa butrica por grasa vegetal comestible, en las cantidades
necesarias para ajustar el producto a las especificaciones de
composicin y sensoriales descritas en la tabla 12 y 13 y lo establecido
en el inciso 7.5.

Leche saborizada
(Con sabor a ... o sabor a ...)

Cualquiera de las denominaciones incluidas en la presente norma oficial


mexicana, a la que se ha incorporado de otros ingredientes como
saborizantes, edulcorantes y colorantes naturales o artificiales, y que
contiene al menos 85% de leche apta para consumo humano, para
cumplir con las especificaciones descritas en las tablas 8, 9, 10 y 11.

6.2 Clasificacin
Las clasificaciones de leche, frmula lctea y producto lcteo combinado, para consumo humano, son las
que se describen en las tablas 2, 3 y 4:
Tabla 2.- Clasificacin para leche
Tipo de grasa
Leche

Grasa Butrica
Entera
Semidescremada
Parcialmente
descremada
Descremada

Proceso primario
Rehidratada
Reconstituida
Deslactosada

Proceso secundario
Pasteurizada
Ultrapasteurizada
Microfiltrada Ultra
Evaporada

Sabor
Con sabor a ...
Sabor a ...

Condensada
Azucarada Deshidratada
o en polvo
Concentrada

Grasa Vegetal
Con grasa vegetal

Nota: Para el caso de la leche, la denominacin del producto debe incluir la clasificacin por el tipo de
grasa (grasa butrica o vegetal), debe incluir, de haberlo, algn proceso primario y en todos los casos, debe
incluir cuando menos un proceso secundario y para el caso de la leche saborizada, indicarlo en la etiqueta.
Tabla 3.- Clasificacin de frmula lctea
Tipo de grasa

Proceso primario

Proceso secundario

Sabor

Viernes 12 de septiembre de 2003


Frmula lctea

DIARIO OFICIAL

Frmula lctea

Rehidratada
Reconstituida
Deslactosada

Frmula
lctea
con grasa vegetal

Pasteurizada
Con sabor a ...
Ultrapasteurizada
Sabor a ...
Microfiltrada Ultra
Evaporada
Condensada Azucarada
Deshidratada o en polvo
Concentrada

Nota: Para el caso de la frmula lctea, la denominacin del producto debe incluir la clasificacin por el
tipo de grasa (grasa vegetal), debe incluir, de haberlo, algn proceso primario y en todos los casos, debe
incluir cuando menos un proceso secundario y para el caso del producto de frmula lctea, indicar en la
etiqueta.
Tabla 4.- Clasificacin de producto lcteo combinado
Tipo de grasa

Proceso primario

Producto
Lcteo Producto Lcteo Rehidratado
combinado
Combinado
Reconstituido
Deslactosado
Con grasa vegetal

Proceso secundario

Pasteurizado
Ultrapasteurizado
Microfiltrado Ultra
Evaporado
Condensado
Azucarado
Deshidratado o
polvo
Concentrado

Sabor y/o
combinada
con otros
ingredientes
Con sabor a ...
Sabor a ...
Con ...
(Ingrediente)

en

Nota: Para el caso del producto lcteo combinado, la denominacin del producto debe incluir la
clasificacin por el tipo de grasa, cuando contenga grasa vegetal, debe incluir, de haberlo, algn proceso
primario y en todos los casos, debe incluir cuando menos un proceso secundario y para el caso del producto
lcteo combinado saborizado, indicarlo en la etiqueta.
7. Especificaciones
La leche, frmula lctea y producto lcteo combinado, objeto de esta Norma deben cumplir con las
disposiciones y requisitos establecidos en las normas oficiales mexicanas vigentes (ver captulo 3.
Referencias); as como las especificaciones que se indican en las tablas de la presente Norma Oficial
Mexicana.
7.1 Leches pasteurizadas, ultrapasteurizadas y microfiltrada ultra.
Estas deben cumplir con las especificaciones contempladas en la tabla 5 de la presente Norma Oficial
Mexicana.
7.1.1 Las leches que contengan entre 16 g/L y 18 g/L de grasa butrica podrn denominarse leche
semidescremada, siempre y cuando cumplan con todas las especificaciones de la leche parcialmente
descremada contenidas en la tabla 5.
Tabla 5.- Especificaciones de leche pasteurizada, ultrapasteurizada y microfiltrada ultra
Lmite
Especificaciones

Densidad a 15C, g/ml


Grasa butrica g/L

Entera

Parcialmente
descremada

Descremada

1,029 mn.

1,029 mn.

1,031 mn.

30 mn.

28 mx.

5 mx.

6 mn.

Mtodo de prueba

Vase inciso 8.9


Vase incisos 8.10 y
8.8

DIARIO OFICIAL
Acidez (expresada
cido lctico) g/L

como

Slidos no grasos de la
leche, g/L
Punto crioscpico C (H)

Protenas
leche g/L

propias

de

1,3 mn.

1,3 mn.

1,3 mn.

1,7 mx.

1,7 mx.

1,7 mx.

83 mn.

83 mn.

83 mn.

Entre -0,510 (0,530) y 0,536 (-0,560)

Lactosa g/L
la

Casena g/L

Viernes 12 de septiembre de 2003

Entre -0,510 (Entre -0,510 (0,530) y -0,536 (- 0,530) y -0,536


0,560)
(-0,560)

Ver inciso 8.3


Ver inciso 8.4
Ver inciso 8.1

43 mn.

43 mn.

43 mn.

Vase inciso 8.11

50 mx.

50 mx.

50 mx.

30 mn.

30 mn.

30 mn.

Vanse incisos 8.5 y 8.7

21 mn.

21 mn.

21 mn.

Ver inciso 8.2

Nota: La leche ultrapasteurizada y microfiltrada ultra debe tener un punto crioscpico de entre - 0,499C (0,520H) y - 0,529C (- 0,550H).
Nota: En leche, la relacin casena protena debe ser al menos de 70% (m/m).
7.2 Las leches evaporada, condensada azucarada, en polvo o deshidratada y concentrada, deben cumplir
con las especificaciones establecidas en la tabla 6.
7.2.1 Las leches evaporada, condensada azucarada y concentrada que contengan entre 5% m/m y 6%
m/m de grasa butrica podrn denominarse leche semidescremada, siempre y cuando cumplan con todas las
especificaciones de la leche parcialmente descremada contenidas en la tabla 6.
7.2.2 Asimismo, la leche en polvo que contenga entre 12% m/m y 14% m/m de grasa butrica podr
denominarse semidescremada, siempre y cuando cumpla con todas las especificaciones de la leche
parcialmente descremada contenidas en la tabla 6.
Tabla 6.- Especificaciones de leche evaporada, condensada azucarada, en polvo o deshidratada y
concentrada
Especificaciones

Entera

Parcialmente
descremada

Descremada

7,5 mn

2 mn.

1 mx.

Mtodo de prueba

Evaporada y/o concentrada


Grasa butrica % (m/m)

7 mx.
Slidos totales provenientes
de la leche % (m/m)
Protenas de la leche
expresadas
en
slidos
lcteos no grasos % (m/m)

NOM-086-SSA1-1994
inciso 8.8

ver

NOM-116-SSA1-1994
25 mn.

20 mn.

20 mn
Vanse incisos 8.5 y 8.7

34 mn.

Casena
expresada
en 25,5 mn.
slidos lcteos no grasos,
% (m/m)

34 mn.

34 mn.

25,5 mn.

25,5 mn.

Ver inciso 8.2

2 mn.

1,5 mx.

NOM-086-SSA1-1994
inciso 8.8

Condensada azucarada
Grasa butrica % (m/m)

8 mn.

7 mx.
Slidos totales provenientes
de la leche % (m/m)

NOM-116-SSA1-1994
28 mn.

24 mn.

24 mn.

ver

Viernes 12 de septiembre de 2003


Protenas propias de la
leche expresadas en slidos
lcteos no grasos % (m/m)

DIARIO OFICIAL
Vanse incisos 8.5 y 8.7

34 mn.

Casena
expresada
en 23,8 mn
slidos lcteos no grasos,
% (m/m)

34 mn.

34 mn.

23,8 mn.

23,8 mn.

Ver inciso 8.2

En polvo (deshidratada) con o sin sabor


Grasa butrica % (m/m)

26 mn.

1,5 mn. Inferior a 26

1,5 mx.

Humedad % m/m

4 mx.

4 mx.

4 mx.

Protenas propias de la
leche, expresada como
slido lcteos no grasos %
(m/m)
Casena
expresada
en
slidos lcteos no grasos,
% (m/m)

NMX-F-210-1971 y ver inciso


8.8
NOM-184-SSA1-2002
Vanse incisos 8.5 y 8.7

34 mn.

34 mn.

34 mn.

23,8
mn.

23,8 mn.

23,8 mn.

Ver inciso 8.2

Notas:
- Para expresar el contenido de protenas de la leche en relacin a slidos no grasos utilizar la siguiente
frmula:
- % de protena m/m = [Protena % / Slidos no grasos %] 100
- Para determinar los slidos totales provenientes de la leche condensada azucarada, se debe considerar
el valor del azcar adicionada, el cual se resta al valor de los slidos totales del producto. Para la
determinacin de azcares se aplica el mtodo de prueba descrito en 8.6.
7.3 La leche rehidratada y deslactosada debe cumplir con las especificaciones establecidas en la tabla 7.
7.3.1 La leche rehidratada, reconstituida y deslactosada que contenga entre 16 g/L y 18 g/L de grasa
butrica podr denominarse semidescremada, siempre y cuando cumpla con todas las especificaciones de la
leche parcialmente descremada contenidas en la tabla 7.
Tabla 7.- Especificaciones para leche rehidratada, reconstituida y deslactosada
Parcialmente
Mtodos de
Especificaciones
Entera
Descremada
descremada
prueba
Leche rehidratada
Densidad a 15C
1,029 mn.
1,029 mn.
1,031 mn.
Vase inciso 8.9
g/mL
Vanse incisos
Grasa butrica g/L
30 mn
6-28
5 mx.
8.10 y 8.8
Acidez
0,9 mn
0,9 mn.
0,9-1,5
Ver inciso 8.3
(Expresada como
1,5 mx.
1,5 mx.
cido lctico) g/L
Slidos no grasos
83 mn.
83 mn.
83 mn.
Ver inciso 8.4
de la leche g/L
Lactosa g/L
43 mn.
43 mn.
43 mn.
Vase inciso
8.11
50 mx.
50 mx.
50 mx.
Protenas propias
de la leche g/L
Casena g/L
Leche reconstituida
Densidad a 15C
g/mL
Grasa g/L

30 mn.

30 mn.

30 mn.

21 mn.

21 mn.

21 mn.

Vanse incisos
8.5 y 8.7
Ver inciso 8.2

1,029 mn.

1,029 mn.

1,031 mn.

Vase inciso 8.9

30 mn.

6-28

5 mx.

Ver inciso 8.10 y


8.8

DIARIO OFICIAL
Acidez
(Expresada como
cido lctico) g/L
Slidos no grasos
de la leche g/L
Lactosa g/L
Protenas propias
de la leche g/L
Casena g/L
Leche deslactosada
Densidad a 15C
g/mL
Grasa g/L
Acidez
(Expresada como
cido lctico) g/L
Slidos no grasos
de la leche g/L
Lactosa g/L
Glucosa g/L
Protenas propias
de la leche g/L
Casena g/L
7.4 Leche con sabor

Viernes 12 de septiembre de 2003

0,9 mn.
1,5 mn.

0,9 mn.
1,5 mx.

0,9 mn.
1,5 mx.

Ver inciso 8.3

83 mn.

83 mn.

83 mn.

Ver inciso 8.4

43 mn.
50 mx.
30 mn.

43 mn.
50 mx.
30 mn.

43 mn.
50 mx.
30 mn.

Vase inciso
8.11

21 mn.

21 mn.

21 mn.

Vanse incisos
8.5 y 8.7
Ver inciso 8.2

1,029 mn.

1,029 mn.

1,031 mn.

Vase inciso 8.9

30 mn

5 mx.

Vanse incisos
8.10 y 8.8

1,3 mn.
1,7 mx.

6 mn
28 mx.
1,3 mn.
1,7 mx.

1,3 mn.
1,7 mx.

Ver inciso 8.3

83 mn.

83 mn.

83 mn.

Ver inciso 8.4

10 mx.
16 mn.
30 mn.

10 mx.
16 mn
30 mn.

10 mx.
16 mn.
30 mn.

21 mn.

21 mn.

21 mn.

Ver inciso 8.6


Ver inciso 8.6
Vanse Incisos
8.5 y 8.7
Ver inciso 8.2

7.4.1 La leche saborizada debe cumplir como mnimo con las especificaciones tcnicas del producto a que
corresponda (leche pasteurizada, ultrapasteurizada, microfiltrada ultra, rehidratada, condensada azucarada,
deslactosada, que pueden ser: entera, parcialmente descremada o descremada), conforme a las
especificaciones establecidas en las tablas 8, 9, 10, 11 de la presente Norma Oficial Mexicana.
La disminucin del valor de la protena debe estar en proporcin directa al porcentaje de ingredientes
adicionados al producto para conferir sabor, el cual debe ser no mayor al 15% de acuerdo a la denominacin
comercial de Leche con sabor.
Tabla 8.- Especificaciones para leche pasteurizada, ultrapasteurizada, microfiltrada ultra y rehidratada,
con sabor
Especificaciones

Entera

Parcialmente
descremada

Descremada

Mtodos de prueba

Grasa butrica g/L

30 mn.

6 mn.

5 mx.

NOM-086-SSA1-1994
y ver inciso 8.8

28 mx.
Protenas propias
de la leche g/L

25,5 mn.

25,5 mn.

25,5 mx.

Vanse incisos 8.5 y


8.7

Casena g/L

17,85 mn.

17,85 mn.

17,85 mn.

Ver inciso 8.2

Tabla 9.- Especificaciones para leche condensada azucarada con sabor


Especificaciones

Entera

Parcialmente
descremada

Descremada

Mtodos de prueba

Grasa butrica %
m/m

8 mn.

2 mn.

1,5

NOM-086-SSA1-1994
y ver inciso 8.8

Slidos
totales
provenientes de la
leche % m/m

23 mn.

17 mn.

NOM-116-SSA1-1994

7 mx.
17 mn.

Viernes 12 de septiembre de 2003

DIARIO OFICIAL

Protenas propias
de
la
leche
expresadas
en
slidos lcteos no
grasos % m/m

34 mn.

34 mn.

34 mn.

Vanse incisos 8.5 y


8.7

Casena
expresada
en
slidos lcteos no
grasos, % m/m

23,8 mn.

23,8 mn.

23,8 mn.

Ver inciso 8.2

Tabla 10.- Especificaciones para leche deslactosada con sabor


Especificaciones

Entera

Parcialmente
descremada

Descremada

Mtodos de prueba

Grasa butrica g/L

30 mn.

6 mn.

5 mx.

NOM-086-SSA1-1994
y ver inciso 8.8

28 mx.
Protenas propias
de la leche, g/L

25,5 mn.

25,5 mn.

25,5 mn.

Vanse incisos 8.5 y


8.7

Casena, g/L

17,85 mn.

17,85 mn.

17,85 mn.

Ver inciso 8.2

Lactosa, g/L

8,5 mx.

8,5 mx.

8,5 mx.

Ver inciso 8.6

Tabla 11.- Especificaciones para leche evaporada o concentrada, con sabor


Especificaciones
Grasa
(m/m)

butrica

Entera

Parcialmente
descremada

Descremada

Mtodos de prueba

2 mn.

1 mx.

NOM-86-SSA1-1994

7,5 mn

7 mx.

Slidos
totales
provenientes de la
leche % (m/m)

23 mn

19 mn.

19 mn.

NOM-116-SSA1-1994

Protenas de la leche
expresadas
en
slidos lcteos no
grasos % (m/m)

34 mn.

34 mn.

34 mn.

Vanse incisos 8.5 y


8.7

Casena expresada
en slidos lcteos
no grasos, % (m/m)

25,5 mn

25,5 mn

25,5 mn

Ver inciso 8.2

7.5 Leche con grasa vegetal


La leche con grasa vegetal debe cumplir con las especificaciones descritas en las tablas 12 y 13.
La leche rehidratada, reconstituida, deslactosada, evaporada, concentrada, condensada azucarada, con
grasa vegetal, debe cumplir con las especificaciones de las tablas 6 a la 11, con excepcin de la grasa,
aplicando la clasificacin correspondiente.
Tabla 12.- Especificaciones para leche con grasa vegetal pasteurizada, ultrapasteurizada, microfiltrada
ultra y deslactosada
Especificaciones

Con grasa vegetal

Mtodos de prueba

Protenas propias
de la leche, g/L

30 mn.

Vanse incisos 8.5 y 8.7

Casena, g/L

21 mn.

Ver inciso 8.2

Grasa, g/l

Lo declarado en la etiqueta

Ver incisos 8.10 y 8.8

Densidad, g/L

1,029 mn.

NMX-F-424-S-1982, ver inciso 8.9

Acidez, g/L

0,9-1,5

Ver inciso 8.3

Slidos no grasos,
g/L

83 mn.

Ver inciso 8.4

DIARIO OFICIAL
Lactosa, g/L

43-50

Viernes 12 de septiembre de 2003


Ver inciso 8.11

Nota: Para el caso de leche deslactosada, no aplica la acidez y el contenido de lactosa es de 10 g/L
mximo y glucosa 16 g/L mnimo.
Tabla 13.- Especificaciones para leche con grasa vegetal en polvo o deshidratada con o sin sabor
Especificaciones

Con grasa vegetal

Mtodos de prueba

Protena propias
de la leche
expresadas como
slidos no grasos
% m/m

34 mn.

Vanse incisos 8.5 y 8.7

Casena
expresada en
slidos no grasos
% m/m

23,8 mn.

Ver inciso 8.2

Grasa % (m/m)

Lo declarado en la etiqueta

Ver inciso 8.10 y 8.8

Humedad % (m/m)

4 mx.

NOM-184-SSA1-2002

7.6 Especificaciones para frmula lctea


7.6.1 La frmula lctea pasteurizada, ultrapasteurizada, microfiltrada ultra y rehidratada debe cumplir con
las especificaciones descritas en la Tabla 14.
Tabla 14.- Especificaciones para frmula lctea pasteurizada, ultrapasteurizada, microfiltrada ultra y
rehidratada
Especificaciones

Frmula lctea

Mtodos de prueba

Protenas propias
de la leche, g/L

22 mn.

Vanse incisos 8.5 y 8.7

Casena g/L

15,4 mn.

Ver inciso 8.2

Grasa g/L

Lo declarado en la etiqueta

Inciso 8.10 y 8.8

Densidad g/mL

1,029 mn.

NMX-F-424-S-1982, ver inciso 8.9

Acidez g/L

0,9-1,5

Ver inciso 8.3

Slidos no grasos
g/L

83 mn.

Ver inciso 8.4

Lactosa g/L

55 mn.

Ver inciso 8.11

7.6.2 La frmula lctea concentrada debe cumplir con las especificaciones descritas en la Tabla 15.
Tabla 15.- Especificaciones para frmula lctea concentrada (50/50):
Especificaciones

Frmula lctea concentrada

Mtodos de prueba

Protenas propias
de la leche, g/L

44 mn.

Vanse incisos 8.5 y 8.7

Casena g/L

30,8 mn.

Ver inciso 8.2

Grasa g/L

Lo declarado en la etiqueta

NOM-086-SSA1-1994 y ver inciso 8.8

Slidos no grasos
g/L

166 mn.

Ver inciso 8.4

Lactosa g/L

110

Ver inciso 8.11

7.6.3 La frmula lctea en polvo o deshidratada debe cumplir con las especificaciones descritas en la
Tabla 16.

Viernes 12 de septiembre de 2003

DIARIO OFICIAL

Tabla 16.- Especificaciones para frmula lctea en polvo o deshidratada


Especificaciones

Frmula lctea en polvo o


deshidratada

Mtodos de prueba

Protenas propias
de la leche, %
(m/m)

22 mn.

Vanse incisos 8.5 y 8.7

Casena % (m/m)

15,4 mn.

Ver inciso 8.2

Grasa % (m/m)

Lo declarado en la etiqueta

NOM-086-SSA1-1994 y ver inciso 8.8

Humedad % (m/m)

4 mx.

NOM-184-SSA1-2002

7.6.4 La frmula lctea saborizada debe cumplir con las especificaciones descritas en la Tabla 17.
Tabla 17.- Especificaciones para frmula lctea con sabor
Especificaciones

Frmula lctea saborizada

Mtodos de prueba

Protenas propias
de la leche, g/L

22 mn.

Vanse incisos 8.5 y 8.7

Casena g/L

15,4 mn.

Ver inciso 8.2

Grasa g/L

Lo declarado en la etiqueta

NOM-086-SSA1-1994 y ver inciso 8.8

7.7 Especificaciones para producto lcteo combinado


7.7.1 El producto lcteo combinado pasteurizado, ultrapasteurizado o microfiltrado ultra, debe cumplir con
lo descrito en la Tabla 18.
Tabla 18.- Especificaciones para producto lcteo combinado pasteurizado, ultrapasteurizado o
microfiltrado ultra
Especificaciones

Producto lcteo combinado

Mtodos de prueba

Protenas propias
de la leche, g/L

15 mn.

Vanse incisos 8.5 y 8.7

Casena g/L

10,5 mn.

Ver inciso 8.2

Grasa g/L

Lo declarado en la etiqueta

NOM-086-SSA1-1994 y ver inciso 8.8

7.7.2 El producto lcteo combinado en polvo o deshidratado debe cumplir con lo descrito en la Tabla 19.
Tabla 19.- Especificaciones para producto lcteo combinado en polvo o deshidratado
Especificaciones

Producto lcteo combinado

Mtodos de prueba

Protenas propias
de la leche, %
(m/m)

15 mn.

Vanse incisos 8.5 y 8.7

Casena % (m/m)

10,5 mn.

Ver inciso 8.2

Grasa % (m/m)

Lo declarado en la < etiqueta

NOM-086-SSA1-1994

Humedad % (m/m)

4 mx.

NOM-184-SSA1-1994

Nota: Cuando en la expresin del resultado de los mtodos de prueba descritos o referenciados en esta
NOM indiquen unidades de medida, las cuales no coincidan con las unidades de medida establecidas en las
especificaciones de las tablas incluidas en esta Norma Oficial Mexicana, se debe realizar la conversin
correspondiente.
8. Mtodos de prueba
Para la verificacin de las especificaciones que se establecen en esta Norma, se deben aplicar las normas
mexicanas que se indican en el captulo 3, Referencias, o los mtodos de prueba que a continuacin se
establecen:
8.1 Determinacin del ndice crioscpico
8.1.1 Fundamento

DIARIO OFICIAL

Viernes 12 de septiembre de 2003

El principio en el cual se basa la tcnica de la crioscopia es la Ley de Raoult, que seala, que tanto el
descenso crioscpico, como el ascenso ebulloscpico, estn determinados por la concentracin molecular de
las sustancias disueltas.
Al enfriar una solucin diluida se alcanza eventualmente una temperatura en la cual el solvente slido
(soluto) comienza a separarse. La temperatura a la cual comienza tal separacin se conoce como punto de
congelacin de la solucin.
8.1.2.1 Reactivos y materiales
8.1.2.1 Reactivos
-

Solucin patrn de sacarosa al 7%, -0,407C (0,422H), solucin patrn de sacarosa al 10%, 0,598C (-0,621H), solucin patrn de verificacin -0,510C (-0,530H)

Solucin patrn de sacarosa al 10% -0,001 80C (-0,621H)

Solucin patrn de verificacin -0,001 89C (-0,530H)

Lquido congelante para bao del criscopo

Nota.- Las soluciones patrn y el lquido anticongelante pueden adquirirse comercialmente.


8.1.2.2 Materiales
-

Pipetas volumtricas de 2 mL

Termmetro (-10C)

Tubos para criscopo

8.1.3 Equipo
-

Criscopo con termisor

Tubos para criscopo

Termmetro (-10C)

8.1.4 Preparacin y acondicionamiento de la muestra


8.1.4.1 Preparacin del lquido congelante para el bao del criscopo
Se prepara a partir de anticongelante comercial siguiendo las indicaciones que vienen en la etiqueta.
Por ejemplo:
Para obtener un punto de congelacin de -9C se deben mezclar 25% de anticongelante con 75% de agua
destilada.
8.1.4.2. Preparacin de las muestras
La muestra de leche no requiere de ninguna preparacin especial. Se puede utilizar leche entera, aunque
la leche descremada proporciona resultados ms consistentes. Las pruebas siempre se deben comenzar con
las muestras a temperatura ambiente; si es necesario emplear muestras directamente del refrigerador, las
soluciones patrn tambin deben enfriarse hasta alcanzar la misma temperatura. Para evitar el congelamiento
prematuro debido a la presencia de grasa congelada en las muestras, calentar stas a una temperatura de
30C a 38C o permitir que se separe la leche y probar la porcin baja en grasa.
Nota.- La cantidad de muestra utilizada es crtica, debido a que diferentes volmenes de muestra
requieren de distintas calibraciones; por esta razn las muestras deben ser medidas siempre
cuidadosamente para obtener cantidades uniformes, pero no necesariamente exactas.
8.1.4.3 Preparacin de las soluciones patrn
Guardar las soluciones patrn en envases de polietileno a temperatura ambiente. Utilizar siempre agua
destilada a una temperatura de 20C.
Solucin patrn de sacarosa al 7%, determinar la masa de exactamente 7,0 g de sacarosa pura en un
matraz volumtrico de 100 mL y diluir al volumen con agua a una temperatura de 20C, o determinar la masa
de 100 g de agua en un matraz volumtrico de 100 mL y agregar exactamente 0,689 2 g de cloruro de sodio
grado reactivo previamente secado y enfriado.
Solucin patrn de sacarosa al 10%, determinar la masa de exactamente 10,0 g de sacarosa pura en un
matraz volumtrico de 100 mL y diluir al volumen con agua a una temperatura de 20C o determinar la masa
de 100 g de agua en un matraz volumtrico de 100 mL y agregar exactamente 1,020 6 g de cloruro de sodio
grado reactivo previamente secado y enfriado.

Viernes 12 de septiembre de 2003

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8.1.5 Procedimiento
Verificar antes de iniciar las determinaciones el nivel del lquido congelante y la temperatura del mismo a 7C.
Verificar la calibracin del instrumento con ambas soluciones patrn.
Nota.- Para las verificaciones antes sealadas y la operacin del equipo, seguir las instrucciones del
fabricante.
Enjuagar el tubo con la muestra a analizar.
Medir 2 mL de muestra dentro del tubo.
Colocar el tubo en el contenedor del elevador y presionar el botn de control principal.
Leer y apuntar la lectura que aparece en la pantalla (resultado). Si hay duda en alguna lectura obtenida,
repetir la determinacin pudiendo haber una variacin de 2 entre una lectura y otra.
Retirar el tubo y limpiar perfectamente el sensor, el alambre, el mandril y la parte superior del elevador
antes de cada determinacin, enjuagando con agua destilada y secando posteriormente.
Al terminar todas las determinaciones, limpiar el sensor, el alambre, el mandril y la parte superior del
elevador, colocar un tubo vaco en el contenedor para evitar la evaporacin en el bao de congelacin, bajar
el cabezal presionando el botn control principal y apagar el instrumento.
8.1.6 Clculos y expresin de resultados
8.1.6.1 Clculos
El resultado obtenido debe cumplir con lo especificado para cada tipo de leche.
Cuando el criscopo ha sido calibrado con soluciones estndares de sacarosa al 7%, -0,407C (-0,422H)
y sacarosa al 10%, -0,598C (-0,621H), para convertir a C la lectura se debe aplicar la siguiente frmula:
C = [0,191 5 X ( (-L) 0,00047851))] / 0,199
donde:
L

es la lectura directa del aparato en H como valor absoluto.

Nota.- El punto crioscpico de la leche fresca es de -0,510C (-0,530H) a -0,536C (-0,560H) con valor
promedio de -0,526C (0,545H) valores menores a -0,510C (-0,530H). Si el valor es superior a 0,536C (-0,560H) se sospecha la adicin de sales.
Es importante remarcar que entre una lectura y otra de una misma muestra no debe existir una diferencia
mayor de +0,002H.
8.1.6.2 Informe de la prueba
El informe de la prueba debe incluir los datos indicados en el inciso 8.1.6.1.
8.2 Determinacin de casena en leche
8.2.1 Fundamento
La casena se precipita con cido actico en su punto isoelctrico a pH 4,6 y posteriormente se cuantifica
por el mtodo de Kjeldahl-Gunning. La casena y dems materias orgnicas son oxidadas por el cido
sulfrico y el nitrgeno orgnico de las protenas se fija con sulfato de amonio; esta sal se hace reaccionar con
una base fuerte para desprender amoniaco que se destila y se recibe en un cido dbil, en el cual se puede
titular el amoniaco con un cido fuerte. En este mtodo de Kjeldahl-Gunning, se usa el sulfato de cobre como
catalizador y el sulfato de sodio para aumentar la temperatura de la mezcla y acelerar la digestin.
8.2.2 Reactivos y materiales
8.2.2.1 Reactivos
-

Acido actico (1:9)

Acido brico

Acido clorhdrico

Acido sulfrico 93% a 98% (libre de nitrgeno)

Granallas de zinc grado reactivo

Indicador de Wesslow

Sulfato de cobre

Sulfato de sodio anhidro grado reactivo

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8.2.2.1.1 Preparacin del indicador Wesslow


Mezclar dos partes de a y una parte de b ,
a)

Rojo de metilo al 0,2% en una mezcla de 60 mL de alcohol etlico y 40 mL de agua


(CH3)NC6H4N=NC6H4COOH y C2H5OH y H2O.

b)

Azul de metileno al 0,2% en agua C16H18N3SCl.Cl2Zn.H2O.

8.2.2.2 Materiales
-

Bureta de 50 mL.

Esptula.

Embudo de filtracin.

Vaso de precipitado de 100 mL.

Probeta de 100 mL y 250 mL.

Papel filtro de filtracin lenta con retencin de cristales finos.

Pipeta de 1,0 mL.

Matraces Kjeldhal de 500 mL.

Matraces Erlenmeyer de 500 mL.

Agitador magntico.

8.2.3 Equipo
-

Balanza analtica con exactitud de 0,1 mg

Digestor-destilador de Kjeldhal

8.2.4 Preparacin de la muestra


La reconstitucin de la leche en polvo se deber realizar de la siguiente forma:
Pesar un gramo de la leche en polvo en un vaso de precipitado de 100 ml, disolver completamente con
agua de 40C a 42C, dejar reposar 10 min y posteriormente adicionar 0,30 mL de cido actico 1:9, mezclar
suavemente por rotacin y dejar reposar de 3 min a 5 min.
8.2.5 Procedimiento
Medir 10 mL de leche en un vaso de precipitados de 100 ml adicionar 90 mL de agua destilada de 40C a
42C e inmediatamente adicionar aproximadamente 1,5 mL de solucin de cido actico (1:9) hasta llegar a
un pH de 4,6, mezclar suavemente.
Continuar conforme al procedimiento indicado en el inciso 8.5 o de acuerdo a la NMX-F-608-NORMEX-2002.
8.2.6 Expresin de resultados
El nitrgeno presente en la muestra, expresado en porcentaje se calcula mediante la siguiente frmula:
% Nitrgeno = V x N x 0,14 x 100/ M
donde:
M

es el volumen o peso de la muestra.

es el volumen gastado en la muestra-Volumen gastado en el blanco.

es la normalidad del cido clorhdrico.

0,014

son los miliequivalentes del nitrgeno;

El porcentaje de protenas se obtiene multiplicando el % de nitrgeno obtenido por el factor de 6,38. Para
convertir el porcentaje de protena en g/L de casena se utiliza la siguiente frmula:
% Protena (m/m) = % Casena
g/L Casena = % de Protena x 10 x densidad de la leche.
8.3 Determinacin de acidez
8.3.1 Fundamento

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La leche generalmente tiene una acidez de 1,3 a 1,7 g/L expresada en cido lctico. La acidez normal de
la leche se debe principalmente a su contenido de casena (0,05-0,08%) y de fosfatos. Tambin contribuyen a
la acidez el dixido de carbono (0,01-0,02%), los citratos (0,01%) y la albmina (menos de 0,001%).
La acidez se mide con base a una titulacin alcalimtrica con hidrxido de sodio 0,1 N utilizando
fenoltalena como indicador o, en su caso, utilizando un potencimetro para detectar el pH de 8,3 que
corresponde al fin de la titulacin.
8.3.2 Reactivos y materiales
8.3.2.1 Reactivos
-

Hidrxido de Sodio 0,1 N (valorado) NaOH

Solucin indicadora al 1% de fenolftalena (C6H4OH)2COC6H4CO)

Alcohol etlico (C2H5OH)

Solucin indicadora al 0,12% de cloruro o acetato de rosanilina

Solucin buffer pH 7

Solucin buffer pH 10

8.3.2.1.1 Preparacin de soluciones


-

Solucin de fenolftalena al 1%. Pesar 1,0 g de fenolftalena en 100 mL de alcohol etlico (96G. L).

Solucin indicadora de cloruro o acetato de rosanilina al 0.12%. Pesar 0,12 de cloruro o acetato de
rosanilina y disolverlo con alcohol etlico al 95% (v/v), adicionar 0,5 mL de cido actico glacial y
llevar a un volumen de 100 mL. Diluir 1 mL de esta solucin con 500 mL de alcohol etlico al 95%.

Almacenar ambas soluciones en frasco color mbar.


8.3.2.2 Materiales
-

Pipeta graduada de 10 mL

Pipeta volumtrica de 20 mL

Matraz de 125 mL

8.3.4. Equipo
-

Bureta de 50 mL graduada en 0,1 mL.

Potencimetro

8.3.5. Procedimiento
Medir 20 mL de muestra en un matraz. Adicionar 40 mL de agua libre de CO2. Aadir 2 mL de fenolftalena
y titular con hidrxido de sodio 0,1 N hasta la aparicin de un color rosado persistente, cuando menos un
minuto, empleando como gua de color una muestra de control de acetato o cloruro de rosanilina preparada de
la siguiente manera:
Para el caso potenciomtrico medir 20 mL de muestra adicionar 40 mL de agua libre de CO2 y titular con
hidrxido de sodio 0,1 N hasta pH de 8,3.
8.3.6. Clculos y expresin de resultados
La acidez presente en la muestra, expresada en g/L, se calcula utilizando la siguiente frmula:
V x N x 90
Acidez (g/L) = -----------------M
donde:
V

son los mililitros de solucin de NaOH 0,1 N, gastados en la titulacin.

es la normalidad de la solucin de NaOH.

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M

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es el volumen de la muestra en mL.

8.4 Determinacin de slidos no grasos


8.4.1 Fundamento
Una vez determinado el contenido de slidos totales de la leche y el contenido de grasa, se determina el
contenido de slidos no grasos por clculo, ya que los slidos no grasos estn formados por lactosa,
protenas y sales minerales.
8.4.2. Reactivos y material
No se requiere
8.4.3. Equipo
No se requiere
8.4.4. Procedimiento
Determinar los slidos totales de acuerdo con la NOM-116-SSA1-1994 y el contenido de grasa de acuerdo
con el inciso 8.10 de la presente Norma, o la NMX-F-210-1971, o la NOM-086-SSA1-1994, segn sea el caso.
8.4.5. Clculos y expresin de resultados
Los slidos no grasos presentes en la muestra, expresados en porcentaje, se calculan utilizando las
siguientes frmulas:
% slidos totales = 100-% humedad
% de slidos no grasos = % de slidos totales - % de grasa
Para convertir el % de slidos totales en g/L se utiliza la siguiente frmula:
Slidos totales g/L = % slidos totales x 10 x densidad de la leche
donde:
La expresin densidad de la leche se determina con el mtodo de prueba NMX-F-424.
8.5 Determinacin de protenas por micro Kjeldahl.
8.5.1 Fundamento
Este mtodo se basa en la descomposicin de los compuestos de nitrgeno orgnico por ebullicin con
cido sulfrico. El hidrgeno y el carbn de la materia orgnica se oxidan para formar agua y bixido de
carbono. El cido sulfrico se transforma en sulfato, el cual reduce el material nitrogenado a sulfato de
amonio.
El amoniaco se libera despus de la adicin de hidrxido de sodio y se destila recibindose en una
solucin al 2% de cido brico. Se titula el nitrgeno amoniacal con una solucin valorada de cido, cuya
normalidad depende de la cantidad de nitrgeno que contenga la muestra. En este mtodo se usa el sulfato
de cobre como catalizador y el sulfato de potasio para aumentar la temperatura de la mezcla y acelerar la
digestin.
8.5.2 Reactivos y materiales
8.5.2.1 Reactivos
-

Acido sulfrico concentrado al 98% (libre de nitrgeno)

Hidrxido de sodio al 40%

Sulfato de Potasio

Sulfato de Cobre pentahidratado

Acido brico al 2%

Solucin de cido clorhdrico 0,1N

Indicador Wesslob

Tabletas Kjeldahl comerciales

8.5.2.2 Materiales
-

Probeta de 50 mL

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-

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Material comn de laboratorio

8.5.3 Equipo
-

Equipo de digestin con control de temperatura ajustable

Unidad de destilacin y titulacin, para aceptar tubo de digestin de 250 mL y frascos para titulacin
de 500 mL

Tubos de digestin y destilacin

8.5.4 Preparacin de la muestra


Agregar al tubo de digestin 12 g de sulfato de potasio y 1 g de sulfato de cobre pentahidratado. Calentar
la leche a 38C 1C. Mezclar la muestra para homogeneizar. Pesar 5 mL 0,1 mL de la muestra caliente e
inmediatamente colocarla en el tubo de digestin. (Nota: Los pesos deben ser registrados con una exactitud
de 0,0001 g). Adicionar 20 mL de cido sulfrico. Cada da se deber correr un blanco (todos los reactivos sin
muestra).
8.5.5 Procedimiento
8.5.5.1 Digestin
Al inicio se fija una temperatura baja en el equipo de digestin (180 a 230C) para evitar la formacin de
espuma. Se colocan los tubos, con el extractor conectado en el equipo de digestin. El vaco debe ser
suficientemente bueno para eliminar los vapores. Digerir por 30 minutos o hasta que se formen vapores
blancos. Incrementar la temperatura de 410 a 430C y digerir hasta que se aclare la solucin. Podra ser
necesario incrementar la temperatura en forma gradual, cada 20 minutos, para el control de la espuma. Evitar
que la espuma dentro del tubo alcance el extractor o llegue a una distancia de 4-5 cm del borde superior del
tubo. Despus de que la solucin se aclare (cambio de color azul claro a verde), contine la ebullicin cuando
menos por una hora. El tiempo aproximado de digestin es de 1,75 a 2,5 horas. Al trmino de la digestin, la
solucin debe ser clara y libre de material sin digerir. Enfriar la solucin a temperatura ambiente
(aproximadamente por 25 minutos). La solucin digerida debe ser lquida con pequeos cristales en el fondo
del tubo (la cristalizacin excesiva indica poco cido sulfrico residual al fin de la digestin y podra generar
bajos resultados. Para reducir las prdidas de cido durante la digestin, reducir la tasa de extraccin de
vapores). Despus de enfriar la solucin a temperatura ambiente, adicionar 85 mL de agua (el blanco puede
requerir 100 mL) a cada tubo, tape para mezclar y deje enfriar a temperatura ambiente.
Cuando se adiciona agua a temperatura ambiente se pueden formar algunos cristales, para despus
integrarse nuevamente a la solucin; esto es normal. Los tubos se pueden tapar para llevar a cabo la
destilacin posteriormente.
8.5.5.2 Destilacin
Coloque la solucin de hidrxido de sodio al 50% (o 40%) en el depsito de lcali de la unidad de
destilacin. Ajuste el volumen de dosificacin a 55 mL de NaOH al 50% (65 mL en el caso de NaOH al 40%).
Coloque el tubo de digestin que contiene la solucin en la unidad de destilacin. Coloque un matraz
Erlenmeyer de 500 mL con 50 mL de la solucin de cido brico al 4% con indicador sobre la plataforma de
recepcin, asegurando que el tubo del condensador se encuentre dentro de la solucin de cido brico.
Destilar hasta obtener un volumen de 150 mL. Retirar el matraz de recepcin. Titular el destilado con HCl
0,1N utilizando el indicador Wesslob o el potencimetro. Registrar el volumen utilizado de HCl con una
exactitud de 0,05 mL.
8.5.5.3 Correr como estndar glicina o triptfano y sulfato de amonio con pureza de 99% para determinar
el porcentaje de recuperacin del mtodo.
% recuperacin sulfato de amonio = 99%
Glicina = 98%
8.5.6 Clculos y expresin de resultados
El nitrgeno presente en la muestra, expresado en porciento se calcula mediante la siguiente frmula:
V x N x 0,014 x 100
% de nitrgeno = --------------------------------M
donde:
V

es el volumen de cido clorhdrico empleado en la titulacin, en mL.

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N

es la normalidad del cido clorhdrico.

es la masa de la muestra en gramos.

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0,014 son los miliequivalente del nitrgeno.


El porcentaje de protenas se obtiene multiplicando el % de nitrgeno obtenido por el factor de 6,38.
Nota.- Para convertir el % de protena a g/L debe aplicarse la siguiente frmula:
Protena en g/L = % de protena x 10 x densidad de la leche
8.6 Determinacin de Fructuosa, Glucosa, Lactosa, Maltosa y Sacarosa en leche condensada azucarada y
deslactosada. Mtodo de Cromatografa Lquida.
8.6.1 Fundamento
Determinar la concentracin de cada azcar en la muestra por cromatografa lquida, comparando contra
el rea del estndar correspondiente, utilizando el mismo mtodo de medicin.
8.6.2 Reactivos y materiales
8.6.2.1 Reactivos
-

Acetonitrilo grado HPLC.

Solucin de Acido sulfrico 0,9 N.

Patrn de referencia de lactosa.

Patrn de referencia de fructuosa.

Patrn de referencia de glucosa.

Patrn de referencia de maltosa.

Patrn de referencia de sacarosa.

8.6.2.2.1 Preparacin de soluciones


Solucin de Acetonitrilo-agua (55:45) fase mvil: adicionar 550 ml de acetonitrilo dentro de un matraz
volumtrico de 1000 ml. Adicionar 450 ml de agua desionizada (no se debe medir un reactivo en una probeta
y despus aforar con el otro). Filtrar la solucin a travs de una membrana de 0,20 m. Agitar ocasionalmente
durante la filtracin para facilitar el desgasificado o bien usar ultrasonido.
Solucin estndar de azcar 1 g/mL. Seque los estndares de los azcares individuales por 12 horas a
60C bajo condiciones de vaco. Disuelva en agua y diluya en forma seriada a la concentracin de 1 g/mL,
adicionar 1 mL de cido sulfrico 0,90 N. Esta solucin debe ser preparada diariamente. La curva de
calibracin debe ser preparada de acuerdo a la concentracin esperada de azcares presentes en la muestra.
Inyectar cada estndar y registrar el rea o altura obtenida. Realizar el estadstico de la regresin, el cual
debe ser mayor del 0,995. Se calcula la ecuacin de la recta.
8.6.2.2 Materiales
-

Pipetas de 1 mL a 10 mL, clase A.

Probetas graduadas de 1 L.

Embudos de 6 cm de dimetro.

Membranas filtrantes de 0,20 m y 0,45 m.

Papel filtro de filtrado rpido cuantitativo, 11 cm de dimetro, Whatman nmero 41 o equivalente.

Matraces Erlenmeyer de 50 y 1000 mL.

Matraces volumtricos de 1000 mL.

Pipeta Pasteur de 22,9 cm.

Viales con tapa.

8.6.3 Equipo
-

Balanza analtica con precisin de 0,1 mg.

Sistema de cromatografa lquida de alta resolucin, con detector de ndice de refraccin.

Precolumna de acero inoxidable 2 x 2 mm, empacada con slica base, enlace amino.

Columna de HPLC 250 x 4,6 mm con fase estacionaria, base aminada con dimetro de partcula de 5
m o equivalente.

8.6.4 Preparacin de la muestra

Viernes 12 de septiembre de 2003

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Humectar una pipeta de 10 mL con 2 mL de agua. Retirar el exceso y enjuagar con la muestra de leche.
Llenar la pipeta hasta 9,5 mL y vaciar dentro de un matraz volumtrico seco de 100 mL previamente tarado.
Usar una pipeta Pasteur y adicionar gota a gota hasta alcanzar un peso de 10,0000 + 0,0030 g. Adicionar 1
mL de cido sulfrico 0,9 N dentro del matraz y mezclar. Se forma un precipitado. Diluir la muestra hasta el
aforo, tapar el matraz y agitar vigorosamente por 20 segundos. Dejar reposar el contenido del matraz hasta
que haya una separacin de fases. Filtrar alrededor de 29 ml de muestra dentro de un matraz Erlenmeyer de
50 mL descartando los primeros 5 mL filtrados. Pasar una parte del filtrado por una membrana de 0,45 m y
colocarlo dentro de un vial.
8.6.5 Procedimiento
Se sugieren los siguientes parmetros de operacin:
La columna debe encontrarse a temperatura ambiente, la fase mvil debe tener un flujo de 2 mL/min
aproximado, la presin no debe exceder de las 176 MPa (2,500 psi). Llevar a cero el detector. Inyectar 15 l
de la muestra, realizar por duplicado la determinacin. El flujo de la columna y la presin debern ser los
ptimos dependiendo de cada sistema para tener resoluciones mnimas de 1,0 entre cada componente de
inters.
8.6.6 Clculo y expresin de resultados
Determinar la concentracin de cada azcar mediante la ecuacin de la recta generada por los estndares
de calibracin.
8.7 Mtodo de separacin de las protenas de la leche y determinacin de la adulteracin
8.7.1 Introduccin
El monitoreo de la adulteracin de la leche se puede realizar separando las diferentes protenas presentes
en el suero y la grasa. El mtodo que se puede usar exitosamente para este tipo de prueba es la tcnica de
Electroforesis Capilar. Esta tcnica se aplica para cualquier tipo de adulteracin proteica.
8.7.2 Fundamento
El perfil de protenas obtenido por Electroforesis Capilar es caracterstico del origen de la leche.
Generando tal perfil, se puede determinar si existe una adulteracin y cul es el origen y la proporcin de sta.
Esta tcnica permite la separacin simultnea de las protenas del suero (lactoalbmina y lactoglobulina) y las
de la grasa (casenas). Comparando los perfiles estndares de leche de vaca con los perfiles de muestras
desconocidas y perfiles de productos adulterantes posibles se determina el tipo de adulteracin. La
adulteracin se determina la proporcin de adulterante utilizando curvas estndares generadas con muestras
artificiales en diferentes proporciones de adulterante.
8.7.3 Reactivos y materiales
8.7.3.1 Reactivos
-

Fosfato de potasio, grado analtico, monobsico, KH2PO4

Fosfato de potasio, grado analtico, dibsico, KH2PO4

Acido fosfrico H3PO4

Hidroxipropilmetilcelulosa, viscosidad 15, 000 cps

Urea

Agua desionizada

Acido Clorhdrico, HCl, 0.1 N

Ditiotreitol (DTT)

Soluciones estndares de leches

Soluciones estndares de los productos adulterantes

8.7.3.1.1 Preparacin de soluciones


Solucin Urea 6 M y Fosfato de potasio 0,005 M. Se mezclan 36 g de urea y 87 mg de fosfato de potasio
dibsico con 100 mL de agua desionizada, el pH ajustndose a 8. Guardar la solucin en refrigeracin (28C).
Solucin DDT 0.2 M. Mezclar 309 mg de DTT con 10 mL de agua. Agitar para diluir el DTT y guardar en
diferentes alcuotas en refrigeracin (2-8C).

DIARIO OFICIAL

Viernes 12 de septiembre de 2003

Solucin Madre de fosfato con urea. Mezclar 1,36 g de fosfato de potasio monobsico con 36 g de urea en
100 mL de agua desionizada, el PH de esta solucin debe ser de 2,5. Guardar la solucin, sellada, en
refrigeracin (2-8C).
Solucin madre de HPMC: Mezclar 0,1 de HPMC: mezclar 0,1 g de HPMC en 100 mL de agua
desionizada. Agitar moderadamente la solucin para permitir la solubilizacin del HPMC, a temperatura
ambiente. Guardar la solucin, sellada, en refrigeracin (2-8C).
Solucin de separacin. Para obtener la solucin de separacin, 24 horas aproximadamente antes de su
uso, se mezclan 10 mL de la solucin de fosfato con 10 mL de la solucin de HPMC, el PH final debe ser 2,5.
La solucin resultante se guarda hasta su uso en un frasco cerrado a temperatura ambiente.
8.7.3.2 Materiales
-

Pipetas analticas en el rango 10-100 L y 100 L-1000 L.

Puntas para pipetas analticas.

Material comn de laboratorio.

8.7.4 Equipo
-

Sistema de electroforesis capilar con las siguientes caractersticas:

Control de temperatura del capilar entre 15C y 40C.

Sistema de inyeccin por presin.

Detector Ultra Violeta con luz filtrada a 214 nm o con arreglos de diodos.

Sistema de control del voltaje hasta 30 kV.

Software de integracin y anlisis de resultados.

Capilar de separacin con las siguientes caractersticas: capilar neutro con recubrimiento interno de
poliacrilamida, dimetro interno de 50 m, longitud efectiva de 50 cm.

Centrfuga para tubos tipo Eppendorf con las siguientes caractersticas: velocidad mxima: 14,000
RPM, presin Mxima: 18,000 g.

Agitador magntico.

Potencimetro.

Sistema de filtracin a 0,2 m.

8.7.5 Procedimiento
8.7.5.1 Preparacin de la muestra
Centrifugar 3 mL de la muestra de leche a 18,000 g durante 15 min. Recuperar 1 mL de sobrenadante y
mezclarlo con 4 mL de una solucin 6M Urea y 0,005 M de fosfato de potasio. Agregar 10 L de la solucin de
DTT 0.2 M a la muestra y agitar durante 30 minutos a temperatura ambiente. Filtrar la muestra a travs de un
filtro de tamao de poro 0.2 m.
8.7.5.2 Corrida de separacin
La separacin se realiza en un capilar neutro (recubrimiento interno o coating de poliacrilamida) de 50 cm
de longitud efectiva (longitud a la ventana de deteccin) y 50 m de dimetro interno. Los pasos de la
separacin son los siguientes:
a)

Lavado del capilar

El capilar se lava con las soluciones siguientes:


-

Lavado con agua desionizada 2 minutos.

Lavado con HCL 0.1 N 2 minutos (5 minutos cuando se usa por primera vez).

Lavado con agua desionizada 1 minuto.

Lavado con solucin de separacin 3 minutos (10 minutos cuando se usa por primera vez).

b)

Inyeccin de la muestra

La inyeccin se realiza desde un vial tapado y tiene las siguientes caractersticas: inyeccin por presin a
0,04 MPa (0,5 psi) durante 20 s.
c)

Separacin de la muestra

Viernes 12 de septiembre de 2003

DIARIO OFICIAL

La inyeccin se realiza a tensin constante de 350 V/cm durante 30 minutos, a temperatura constante de
35C. El bfer de separacin durante la corrida es la misma solucin de separacin pH 2,5. Las protenas se
monitorean a 214 nm de longitud de onda de absorbancia. La polaridad es normal (ctodo a la salida del
capilar).
8.7.6 Clculos y expresin de resultados
El resultado obtenido se compara cualitativamente con los perfiles estndares de leches y adulterantes
almacenados anteriormente. Se realiza una comparacin, en tiempo de migracin y rea, entre los picos
caractersticos de la muestra desconocida y los picos caractersticos de los diferentes estndares. Se
determina la proveniencia de la leche, as como los probables productos adulterantes.
Para cuantificar la tasa de adulteracin, se utilizan estndares artificiales, una curva de calibracin (% de
leche de vaca vs Area de un pico caracterstico de la leche de vaca/rea de un pico caracterstico del
adulterante (Area corregida)) para cada tipo de adulterante posible. Una vez determinada la naturaleza del
adulterante por el mtodo cualitativo, se informa la relacin de reas en la curva de calibracin y se determina
la tasa de adulteracin.
8.8 Caracterizacin del perfil de cidos grasos C-4 a C-22 aplicando el mtodo de prueba descrito en la
Norma Mexicana NMX-F-490-NORMEX-1999, as como el que a continuacin se describe.
8.8.1 Fundamento
La grasa de la muestra se saponifica con una solucin de KOH y acidificada con H3PO4 para liberar los
cidos grasos, insolubles y solubles en agua. Los cidos grasos se separan por filtracin. El cido butrico se
determina como cido libre, por cromatografa de gases, usando estndar interno.
8.8.2 Reactivos y materiales
8.8.2.1 Reactivos
Los reactivos que a continuacin se mencionan deben ser grado analtico, a menos que se indique otra
cosa. Cuando se hable de agua, se debe entender agua destilada o desionizada.
-

Hidrxido de potasio.

Acido fosfrico.

Acido butrico.

Acido valrico.

8.8.2.1.1 Preparacin de soluciones


Solucin de hidrxido de potasio a 0,5 N en etanol. Se pesan 4.5 g de hidrxido de potasio y disolver en
100 ml de etanol.
Solucin de cido fosfrico al 5%. Realizar los clculos pertinentes para adicionar la cantidad exacta en ml
de H3PO4 y adicionarlo a un matraz aforado de 250 ml llenarlo con agua hasta el afore.
Solucin estndar de cido butrico a 0,4 mg/mL de H2O. Pesar 0.0375 g de cido valrico en un matraz
aforado de 25 mL y llenar el matraz con agua hasta la seal del afore.
Solucin de estndar interno 0,25 mg de cido valrico/mL de H2O. Pesar 0.0375 g de Ac. Butrico en un
matraz aforado de 25 mL y llenar el matraz con agua hasta la seal del afore.
8.8.2.1.2 Preparacin de la curva estndar
Preparar soluciones que contengan 0,008; 0,2; 0,4; 0,8; 1,4 y 2 mg de cido butrico y 0,5 mg de cido
valrico por mL de agua.
8.8.2.2 Materiales
-

Tubos de ensayo de 10 mL con rosca y tapn.

Pipetas graduadas de 2-5 mL.

Jeringas para inyeccin de muestra de 1 L, para cromatografa de gases.

Material comn de laboratorio.

Viales de 1,5 mL.

Tapones para los viales.

Vaso de precipitado de 50 mL.

Perlas de ebullicin.

Vidrio de reloj.

Embudos de plstico.

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-

Viernes 12 de septiembre de 2003

Papel filtro Whatman nmero 1 o equivalente. Tamao de poro mediano de filtracin media.

8.8.3 Equipo
-

Cromatgrafo de Gases, con inyector capilar (split/splitless) y detector de ionizacin de flama (FID).

Columna Capilar HP-FFAP (Crosslinked FFAP) 30 m X 0,25 mm de dimetro interior, 0,25 m de


grosor de pelcula o equivalente.

Registrador o integrador electrnico o una estacin de datos con un software cromatogrfico capaz
de manejar informacin.

Cronmetro.

Parrilla elctrica (Plato caliente).

8.8.4 Procedimiento
Optimizar las condiciones cromatogrficas del equipo de acuerdo a las instrucciones del fabricante. Se
sugieren las siguientes:
Detector de ionizacin de flama (FID)
Flujo de hidrgeno (mL/min)

35

Flujo de aire (mL/min)

450

Rango

1 X 12 - 13

Temperatura C

250

Inyector
Modo de inyeccin

split

Temperatura C

250

Programa de temperatura
Temperatura inicial del horno (C)

140

Temperatura final del horno C

140

Tiempo final (min)

17

Gas de acarreo
Tipo

Nitrgeno

Presin

1,26 MPa (18 psi)

Flujo en el divisor (split)(mL/min)

12,3

Flujo (mL/min)

16,4

Relacin de split

9,4:1

Nota.- Estas caractersticas pueden modificarse, dependiendo del modelo del equipo.
Se funde la grasa extrada de la leche de acuerdo con el procedimiento descrito en la Norma Oficial
Mexicana NOM-086-SSA1-1994 o la Norma Mexicana NMX-F-210-1971, o bien la NMX-F-387-1984, segn
sea el caso, ver apndice normativo A .
Pesar 100 a 150 mg de la grasa de la muestra en un vaso de precipitado de 50 mL. Adicionar 3 mL de
solucin etanlica de KOH en el vaso y agregar algunas perlas de ebullicin. Tapar con un vidrio de reloj,
calentar en un recipiente con agua (bao Mara) aproximadamente 10 minutos o hasta que los glbulos de
grasa no sean visibles en la superficie. Remover el vidrio de reloj y continuar calentando hasta completar la
evaporacin del etanol.
Enfriar lentamente el vaso, adicionar 5 mL de agua dentro del vaso, tapar con el vidrio de reloj y agitar en
forma circular para completar la disolucin. Adicionar 5 mL de H3PO4 al vaso y agitar lentamente para
coagular y precipitar los cidos grasos. Filtrar la solucin rpidamente. Del filtrado tomar 1 mL en un vial y
adicionar 0,5 mL de cido valrico de la solucin de estndar interno, tapar el tubo de ensayo y mezclar el
contenido.
Estabilizar la columna durante 30 min a la temperatura de anlisis (140C). Usar una microjeringa para
inyectar 1 L a la columna de la solucin final. Las dos determinaciones son rpidas.

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Nota.-

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(1) enjuagar la jeringa con agua entre anlisis y completado el anlisis diluir jabn y lavar para
minimizar la corrosin debido al H3PO4. (2) Despus de una serie de inyecciones de muestra,
inyectar una o ms soluciones estndar de cido butrico y valrico. Verificar la curva de
calibracin, contra el pico correspondiente, con la relacin de altura de pico obtenido de la
solucin estndar. (3) Los cidos caproico y caprlico pueden eluir despus del valrico y causar
interferencia en los anlisis subsecuentes con los picos.

Con los estndares de referencia del cido butrico y del cido valrico se prepara un vial con
concentraciones conocidas para comparar con la curva de calibracin, para ver si la curva es estable.
Obtener los cromatogramas y el porcentaje relativo (m/m) del componente.
8.8.5 Clculos y expresin de resultados
Con los datos obtenidos de la curva de calibracin se obtiene un estadstico de la regresin, debe ser
mayor del 0,9990, tambin se obtiene el intercepto y la pendiente, con la ecuacin de la recta se calcula la
concentracin de la muestra inyectada.
y = mx + b
donde:
y

es la relacin de reas del cido butrico/ cido valrico ledo en el cromatograma de la muestra.

es la concentracin del cido butrico

es la pendiente

es la intercepcin

El resultado se expresa en porcentaje de cido butrico presente en la muestra (g grasa).


8.8.5.1 Repetibilidad
La diferencia entre dos determinaciones realizadas el mismo da, por el mismo analista, con el mismo
equipo, en las mismas condiciones sobre la misma muestra, no debe ser mayor de 5% del valor promedio de
la relacin del cido butrico y de cido valrico.
8.8.5.2 Reproducibilidad
La diferencia entre dos determinaciones realizadas en diferentes laboratorios, diferente da y diferentes
analistas sobre la misma muestra, en las mismas condiciones, no debe ser mayor de 10% del valor promedio
de la relacin.
8.9 Densidad
Adems de cumplir con la NMX-F-424-S-1982 los resultados deben expresarse en gramos por mililitros
(g/mL).
8.10 Grasa butrica
8.10.1 Fundamento
La grasa existe en la leche en forma de emulsin que se estabiliza por medio de los fosfolpidos y las
protenas. El mtodo Gerber se basa en la ruptura de la emulsin por la adicin de cido sulfrico
concentrado.
La grasa libre puede separarse por centrifugacin por la adicin de una pequea cantidad de alcohol
amlico, el cual acta como un agente tensoactivo que permite la separacin ntida de las capas de grasa y la
capa cido-acuosa.
8.10.2 Reactivos y materiales
8.10.2.1 Reactivos
Todos los reactivos que se indiquen deben ser grado analtico; cuando se indique agua, debe entenderse
agua destilada.
Acido sulfrico puro, de peso especfico 1,820 +/- 0,005 a 20C aproximadamente al 90%, libre de xido
de nitrgeno y otras impurezas. Se puede preparar a partir de H2SO4 98% w/w, midiendo aproximadamente
908 mL de ste ms 160 mL de agua (verificar sistemticamente el peso especfico del cido sulfrico).
Alcohol amlico 98% v/v, densidad a 20C de 0,808 a 0,818 g/mL. En lugar de alcohol amlico se puede
utilizar alcohol iso-amlico libre de grasa y furfurol, de peso especfico de 0,810-0,812 a 20C.
Tanto el cido sulfrico como el alcohol de cada remesa debe someterse a un control de pureza,
colocando en un butirmetro, 11 mL de agua destilada, aadir 10 mL de cido sulfrico y 1 mL de alcohol

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amlico, cerrar el butirmetro y centrifugar durante 3 minutos. Despus de 24 h de reposo, no debe observarse
ningn trozo de grasa visible en la superficie.
8.10.2.2 Materiales
-

Gradillas de acero inoxidable o de material plstico resistente a los cidos para los butirmetros.

Medidor automtico o pipeta de seguridad para liberar 10,0 mL 0,2 mL de cido sulfrico.

Medidor automtico o pipeta de seguridad para liberar 1,0 mL 0,05 mL de alcohol amlico.

Pipetas volumtricas de 11 mL/20C.

Tapones tipo Gerber, que consiste de un casquete de goma fijado a un juego metlico de cabeza
plana, al cual se le adapta un pulsador por el orificio que define el aro metlico del tapn.

Nota.-

Todos los equipos materiales e instrumentos que se indican, deben calibrarse.

8.10.3 Equipos
Butirmetro de vidrio, resistente a soluciones cidas, con las siguientes caractersticas:
Butirmetro

Tipo de leche fluida

Rango de escala de 0 a 0,5%, con Leche descremada


divisin de 0,02%
Rango de escala de 0 a 4,0%, con Leche
entera
divisin de 0,05%
descremada

Nota
Para este caso se puede utilizar
el doble de volumen de leche y
reactivos

parcialmente

Rango de escala de 0 a 5%, 0 a Leche entera


6%, 0 a 7%, 0 a 8%, con divisin
de 0,1%

Rango de escala de 0 a 10%, con Leche entera con alto contenido de


divisin de 0,2%
grasa

Centrfuga capaz de girar a una velocidad media de 1 200 rpm y puede o no tener control de
temperatura.

Bao Mara con control de temperatura para mantener a 65C 2C y altura tal para sumergir los
butirmetros en posicin vertical, con toda la escala completamente inmersa.

Termmetro de mercurio con capacidad para medir 65C 2C.

8.10.4 Preparacin de la muestra


Antes de analizar las muestras de leche deben atemperarse a 20C. Es preciso alcanzar esta temperatura,
porque todas las pipetas aforadas estn calibradas a 20C.
Si a 20C no se obtiene un buen reparto de la materia grasa, se calienta la muestra de 35C-40C, se
mezcla con cuidado y se enfra rpidamente a 20C 2C.
Una vez atemperada a 20C, las muestras de leche se deben mezclar cuidadosamente, para evitar la
formacin de espuma, y permitir un reparto homogneo de la materia grasa, inmediatamente proceder de la
siguiente manera:
8.10.5 Procedimiento
Colocar los butirmetros limpios y secos en una gradilla, se introducen en cada uno de ellos 10 ml de
cido sulfrico, usando el medidor automtico, cuidando de no impregnar el cuello del butirmetro.
Mezclar la muestra a analizar, invirtiendo el recipiente tapado en tres o cuatro tiempos e inmediatamente
medir 11 mL de leche (realizar el anlisis por duplicado), depositndola en los butirmetros, de la siguiente
manera:
La punta de la pipeta debe estar apoyada en posicin oblicua (aproximadamente en ngulo de 45) contra
la pared interna del cuello del butirmetro, para permitir que la leche se deslice a lo largo del vidrio y se
superponga al cido sulfrico sin producir rastros de ennegrecimiento (evitar que el cido y la leche se
mezclen).
Para terminar, se aade 1,0 mL de alcohol amlico dentro de cada butirmetro por medio del medidor
automtico.
Tapar el butirmetro, utilizando el pulsador como punto de presin.

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Agitar los butirmetros en dos tiempos; en un primer tiempo se debe realizar una agitacin vigorosa, sin
interrupcin y sin inversiones, hasta conseguir que la leche y el cido sulfrico se mezclen y la protena se
disuelva.
Posteriormente invertir los butirmetros unas cuantas veces, permitiendo que el cido de la seccin de la
escala graduada y el de la ampolla terminal se mezclen.
La agitacin termina cuando no queden vestigios de casena sin disolver.
Durante esta operacin se recomienda tener el butirmetro envuelto en una tela, ya que la mezcla de
cido sulfrico con la leche ocasiona una reaccin exotrmica.
Inmediatamente colocar los butirmetros en la centrfuga.
Centrifugar los butirmetros durante 5 minutos, a la velocidad de 1000 a 1200 rpm.
Una vez concluida la centrifugacin, colocar los butirmetros, con la escala hacia arriba, en un bao Mara
a 65C, durante 5 a 10 minutos (tiempo necesario para permitir la separacin total de la grasa), es
imprescindible que la capa de la grasa en la escala se mantenga enteramente inmersa en el agua caliente.
Remover el butirmetro del bao de agua y alzarlo verticalmente hasta que el menisco de la columna de
grasa est al nivel de los ojos. Ajustar la columna de grasa, girando con cuidado el tapn hasta colocar los
lmites de la capa de grasa dentro de la escala, haciendo coincidir la parte inferior de la capa de grasa con una
de las divisiones de la escala del butirmetro.
La diferencia entre esta divisin y la correspondiente al menisco de la parte superior de la capa de grasa,
indica el contenido de grasa de la leche en porcentaje w/v, repetir la centrifugacin por 5 minutos y leer el
resultado, informar este ltimo.
8.10.6 Clculos y expresin de resultados
El contenido de grasa presente en la muestra, expresado en porcentaje, se calcula de la siguiente manera:
B-A
donde:
A

es la lectura al inicio de la columna de grasa.

es la lectura de la parte superior de la columna de grasa

El resultado se expresa directamente en por ciento de la grasa contenida en la leche (% w/v) es decir g de
grasa/100 mL de leche.
Para convertir el resultado expresado en peso/volumen (w/v), se divide el valor numrico de la lectura
entre la densidad de la leche. Expresando el resultado en (w/w), es decir gramos/100 g de leche.
8.10.6.1 Criterios de aceptacin
La diferencia mxima permitida entre duplicados de mediciones realizadas por el mismo analista bajo las
mismas condiciones de anlisis para leche descremada debe ser 0,05%; para leche parcialmente descremada
y entera 0,1%.
Notas:
El nmero mximo de posibles repeticiones de calentamiento y centrifugacin ser de 2.
Si la lectura despus de la segunda centrifugacin es mayor de 0,05% de la primera, agitar nuevamente y
repetir el procedimiento. Si despus de la tercera lectura la diferencia sigue siendo mayor a 0.05%, se anula el
resultado.
Cuando la segunda lectura es menor de 0,05% de la primera, informar el resultado de la primera.
Si se observa la presencia de burbujas de aire en la capa de grasa se volver a colocar el butirmetro en
el bao Mara hasta que desaparezcan.
Cuando se forman depsitos obscuros entre la capa de la materia grasa y la solucin. La causa puede
deberse a que la leche se mezcl mal mezclada con el cido, que las impurezas procedan del cido o que
provengan de partculas de los tapones. En este caso se debe repetir el anlisis.
Si la materia grasa no se separa completamente, puede ocurrir que los butirmetros se hayan enfriado o
que la cantidad de alcohol isoamlico sea insuficiente. En el primer caso, ser necesario calentar el
butirmetro en bao Mara y en el segundo caso se deber repetir el anlisis.
En caso de usar una centrfuga con control de temperatura, no es necesario incubar los butirmetros en
bao Mara. Se debe mantener la centrfuga a 65C 1C.
8.10.7 Medidas de seguridad

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El analista debe consultar siempre la informacin respecto a la exposicin y manejo seguro de los
reactivos qumicos especificados en este mtodo y emplear el equipo de seguridad apropiado.
Para la dosificacin del cido sulfrico, el analista debe protegerse mediante guantes de caucho y gafas
de proteccin, as como tambin durante la agitacin del butirmetro en el cartucho.
Limpieza de los butirmetros.- Vaciar el contenido en un recipiente especial para este fin, mientras el
butirmetro se encuentra caliente. Lavar abundantemente con agua caliente y jabn empleando un cepillo,
enjuagar con agua destilada y secar. Peridicamente se recomienda lavar con detergente alcalino para
eliminar residuos de grasa.
Limpieza de las tapas.- Enjuagar empleando agua caliente y dejar secar a temperatura ambiente (no
estufa).
8.11 Determinacin de reductores directos (Lactosa)
8.11.1 Fundamento
Las protenas de la muestra de leche las protenas, utilizando soluciones de acetato de zinc y ferrocianuro
de potasio. Se filtra y en el filtrado se determina la lactosa aprovechando su propiedad de ser un azcar
reductor directo el cual reduce el cobre de sus sales alcalinas mediante una valoracin volumtrica, segn el
mtodo de Lane y Eynon.
8.11.2 Reactivos y materiales
8.11.2.1 Reactivos
-

Acetato de zinc

Acido actico glacial

Ferrocianuro de potasio

Sulfato de cobre pentahidratado

Tiosulfato de sodio

Yoduro de potasio

Tartrato de sodio y potasio

Hidrxido de sodio

Azul de metileno

Lactosa anhidra pura

Acido benzoico

8.11.2.1.1 Preparacin de soluciones


Solucin de acetato de zinc. Disolver 21,9 g de acetato de zinc (Cristalino) y 3 mL de cido actico glacial
en agua y diluir a 100 mL.
Solucin de ferrocianuro de potasio. Disolver 10,6 g de ferrocianuro de potasio en 100 mL de agua
destilada.
Solucin (A) de sulfato de cobre. Disolver 34,639 g de sulfato de cobre pentahidratado en agua destilada y
diluir a 500 mL, utilizando un matraz volumtrico de 500 mL; filtrar a travs de papel filtro whatman nmero 4 o
equivalente. Ajustar la solucin determinando el contenido de cobre en una alcuota con tiosulfato de sodio 0,1
N y yoduro de potasio al 20% hasta obtener 440,0 mg de cobre por cada 25 mL.
Solucin (B) de tartrato de sodio y potasio. Disolver 173 g de tartrato de sodio y potasio y 50 g de hidrxido
de sodio en agua y diluir a 500 mL; dejar reposar 2 das y filtrar a travs de papel filtro whatman nmero 4 o
equivalente.
Solucin acuosa de azul de metileno al 0,2%. Disolver 0.2 g de azul de metileno en 100 mL de agua.
Solucin patrn de lactosa. Disolver 10 g de lactosa anhidra pura y diluir a 1 litro con solucin acuosa al
0,2% de cido benzoico.
Titulacin de la solucin A-B. Medir con una pipeta volumtrica 5 mL de la solucin A y 5 mL de la solucin
B en un matraz Erlenmeyer de 500 mL. Agregar 100 mL de agua, unos cuerpos de ebullicin y calentar en
parrilla cerrada a ebullicin; agregar poco a poco con una bureta, solucin patrn de lactosa hasta la casi
reduccin total del cobre. Aadir 1 mL de azul de metileno y continuar la titulacin hasta la desaparicin del
color azul. Calcular los miligramos de lactosa que se necesitan para titular la solucin A-B. Este valor
corresponde al factor (F) del reactivo.

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8.11.2.2 Materiales
-

Matraz volumtrico de 250 mL.

Matraz Erlenmeyer de 250 mL.

Matraz Erlenmeyer de 500 mL.

Pipetas volumtricas de 5 mL.

Pipetas graduadas de 5 mL.

Bureta de 50 mL graduada en dcimas.

Placa caliente.

Balanza analtica con sensibilidad de 0,1 mg.

8.11.3 Procedimiento
Pesar 10 g a 12 g de muestra homognea en un vaso de precipitados de 50 mL, transferir
cuantitativamente con 200 mL de agua destilada caliente (40C a 50C) a un matraz volumtrico de 250 mL,
mezclar y dejar reposar 30 min. Agregar 4 mL de la solucin de ferrocianuro de potasio y 4 mL de acetato de
zinc, mezclar. Aforar y filtrar.
Medir con una pipeta volumtrica 5 mL de la solucin A y 5 mL de la solucin B en un matraz Erlenmeyer
de 500 mL. Agregar 100 mL de agua, unos cuerpos de ebullicin y calentar en parrilla cerrada a ebullicin;
agregar poco a poco con una bureta, el filtrado obtenido de la muestra, hasta la casi reduccin total del cobre.
Aadir 1 mL de azul de metileno y continuar la titulacin hasta la desaparicin del color azul.
8.11.4 Clculos y expresin de resultados
La concentracin de lactosa contenida en la muestra, expresada en porcentaje, se calcula con la siguiente
frmula:
% de Reductores directos en lactosa =

250 / V (100)(F )
M

donde:
V

son los mililitros gastados de la muestra para titular la solucin A + B.

es el peso de la muestra.

es el factor del reactivo de Fehling, en gramos de lactosa.

9. Informacin comercial
Las etiquetas de los productos objeto de esta Norma, adems de cumplir con las disposiciones
establecidas en las normas oficiales mexicanas NOM-002-SCFI, NOM-008-SCFI, NOM-030-SCFI y, en su
caso, con la NOM-086-SSA1, NOM-184-SSA1 y NOM-185-SSA1 (vase 3. Referencias), deben indicar lo
siguiente:
9.1 Requisitos generales del etiquetado
9.1.1 La etiqueta de los productos objeto de esta Norma Oficial Mexicana, deben contener la informacin
sanitaria de acuerdo con lo que establecen los ordenamientos legales aplicables.
9.1.2 La informacin contenida en las etiquetas de los productos objeto de esta Norma debe ser veraz,
describirse y presentarse de forma tal, que no induzca a error al consumidor con respecto a la naturaleza y
caractersticas de los mismos.
9.1.3 Los productos objeto de esta Norma, deben presentarse con una etiqueta en la que describa o
empleen palabras, ilustraciones u otras representaciones grficas que se refieran al producto. Las etiquetas
que contengan los productos leche, frmula lctea y producto lcteo combinado, pueden incorporar la
descripcin grfica o descriptiva de la sugerencia de uso, empleo o preparacin, a condicin de que aparezca
una leyenda alusiva al respecto.
9.2 Requisitos obligatorios de informacin
9.2.1 Denominacin comercial
9.2.1.1 La denominacin de los productos objeto de esta Norma debern corresponder a lo establecido en
el apartado 6.2 de este ordenamiento, de forma tal que sea clara y visible para el consumidor.
9.2.1.2 La denominacin comercial, nicamente para la frmula lctea y producto lcteo combinado, debe
aparecer en el envase con un tamao de por lo menos el 75% del tamao de la marca comercial del producto.

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Viernes 12 de septiembre de 2003

9.2.2 Lista de ingredientes: se deber declarar de conformidad con los ordenamientos legales expedidos
por la Secretara de Salud.
9.2.3 Contenido neto
9.2.3.1 Debe declararse el contenido neto en unidades del Sistema General de Unidades de Medida de
conformidad a lo que establece la NOM-030-SCFI, independientemente de que tambin pueda expresarse en
otras unidades (vase Referencias).
9.2.4 Nombre y domicilio fiscal
9.2.4.1 Para los productos nacionales objeto de esta Norma debe indicarse en la etiqueta el nombre o
razn social y domicilio fiscal del fabricante o empresa responsable de la fabricacin.
9.2.4.2 Para productos importados, debe indicarse en la etiqueta el nombre, denominacin o razn social y
domicilio fiscal del importador o responsable de la importacin o responsable del producto durante su
comercializacin.
9.2.4.3 En la etiqueta de los productos objeto de esta Norma deber declararse el domicilio fiscal del
fabricante o importador, segn sea el caso, manifestando todos aquellos datos que sean necesarios para
identificar de manera precisa la ubicacin del mismo. De esta forma, debern citarse, en caso de existir, de
manera enunciativa mas no limitativa, los datos siguientes: nombre o denominacin de la avenida, calle,
calzada; nmero exterior e interior; y cdigo postal.
9.2.5 Pas de origen
9.2.5.1 Los productos objeto de esta Norma de procedencia nacional o extranjera deben incorporar la
leyenda que identifique el pas de origen de los productos, por ejemplo: Hecho en... ; Producto de... ;
Fabricado en... , u otras anlogas, seguida del pas de origen del producto, sujeto a lo dispuesto en los
tratados internacionales de que Mxico sea parte. Dicho requisito tambin podr cumplirse mediante el uso de
gentilicios u otros trminos anlogos, siempre y cuando sean precisos y no induzcan a error en cuanto al
origen del producto, por ejemplo: Producto Espaol , Producto Estadounidense , Producto Uruguayo .
9.2.6 Identificacin del lote
9.2.6.1 Cada envase debe llevar grabada o marcada de cualquier modo, la identificacin del lote al que
pertenece, con cualquier indicacin que permita su rastreabilidad, de acuerdo con los ordenamientos legales
aplicables.
9.2.6.2 La identificacin del lote que incorpore el fabricante en los productos objeto de esta Norma, no
debe ser alterada u ocultada de forma alguna.
9.2.7 Fecha de caducidad
La etiqueta de los productos objeto de esta Norma deben incorporar la fecha de caducidad, de acuerdo
con los ordenamientos legales aplicables emitidos por la Secretara de Salud.
9.2.8 Informacin nutrimental
Los productos objeto de esta Norma deben declarar en su etiqueta el contenido y origen de grasa y
protena, expresado en g/l o en %, adems de lo que establezcan los ordenamientos legales aplicables.
9.2.9 Presentacin de los requisitos obligatorios
9.2.9.1 Cuando los productos objeto de esta Norma se encuentren en un envase mltiple o colectivo para
su venta al consumidor, la informacin a que se refiere esta Norma Oficial Mexicana debe figurar en dicho
envase. Sin embargo, la indicacin del lote y la fecha de caducidad deben aparecer en los envases
individuales de los productos objeto de esta Norma y no tendrn que figurar en el envase mltiple o colectivo,
salvo en aquellos casos en que el envase mltiple o colectivo no permita ver el interior.
9.2.9.2 Los datos que deben aparecer en la etiqueta deben indicarse con caracteres claros, visibles,
indelebles y en colores contrastantes, de lectura a simple vista para el consumidor en circunstancias normales
de compra y uso.
9.2.9.3 El dato relativo al lote puede colocarse en cualquier superficie del envase.
9.2.9.4 Cuando el envase est cubierto por una envoltura, debe figurar en sta toda la informacin
necesaria, a menos de que la etiqueta aplicada al envase pueda leerse fcilmente a travs de la envoltura
exterior.

Viernes 12 de septiembre de 2003

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9.2.9.5 Deben aparecer en la superficie principal de exhibicin del producto cuando menos, la marca, la
denominacin comercial y el contenido neto del mismo. El resto de la informacin a que se refiere esta Norma
Oficial Mexicana puede incorporarse en cualquier otra parte del envase.
9.2.9.6 Los productos objeto de esta Norma deben ostentar la etiqueta en idioma espaol, sin perjuicio de
que se exprese en otros idiomas. Cuando la informacin se exprese en otros idiomas debe aparecer tambin
en espaol, cuando menos con el mismo tamao y de manera igualmente ostensible.
9.2.9.7 Los productos preenvasados objeto de esta Norma Oficial Mexicana deben presentar una etiqueta
de informacin comercial que cumpla con las especificaciones establecidas en la misma. No se permite el uso
de etiquetas sobrepuestas a la informacin contenida en la etiqueta original salvo en los casos de inexactitud
que cuenten con la autorizacin correspondiente, conforme a los lineamientos establecidos en el artculo 109
de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin.
9.2.9.8 La presentacin de informacin o representacin grfica adicional en la etiqueta a la sealada en
esta norma oficial mexicana, que puede estar presente en otro idioma, es facultativa y, en su caso, no debe
sustituir, sino aadirse a los requisitos de etiquetado de la presente Norma, siempre y cuando dicha
informacin no induzca a error o engao al consumidor.
9.3 Requisitos opcionales de informacin. Estos podrn declararse conforme a lo establecido por los
ordenamientos legales aplicables emitidos por la Secretara de Salud.
9.3.2 Instrucciones de uso
9.3.2.1 Para los productos objeto de esta Norma que por diseo del envase requieran instrucciones
especiales de uso o consumo, deben incluir una descripcin escrita o grfica de las instrucciones de uso,
empleo o preparacin.
9.3.3 Informacin adicional
9.3.3.1 En la etiqueta puede presentarse cualquier informacin o representacin grfica as como materia
escrita, impresa o grfica, siempre que no est en contradiccin con los requisitos obligatorios de la presente
Norma, incluidos los referentes a la declaracin de propiedades establecidos en el apartado 9.1.1.
9.3.3.2 Cuando se empleen designaciones de calidad, stas deben ser fcilmente comprensibles, evitando
ser equvocas o engaosas en forma alguna para el consumidor.
9.3.4 Declaraciones prohibidas de propiedades
9.3.4.1 Se prohbe el uso de las siguientes declaraciones:
9.3.4.1.1 De propiedades
-

Declaraciones que impliquen que una dieta recomendable con alimentos o bebidas no alcohlicas
ordinarios no puede suministrar cantidades suficientes de todos los nutrimentos.

Declaraciones de propiedades que no pueden comprobarse.

Declaraciones de propiedades sobre la utilidad de un alimento o bebida no alcohlica para prevenir,


aliviar, tratar o curar una enfermedad, trastorno o estado fisiolgico.

Declaraciones de propiedades que pueden suscitar dudas sobre la inocuidad de alimentos o bebidas
no alcohlicas similares o causar o explotar el miedo al consumidor y utilizarlo con fines comerciales.

Declaraciones que indiquen que un alimento o bebida no alcohlica ha adquirido un valor nutrimental
especial o superior gracias a la adicin de nutrimentos, tales como vitaminas, minerales o protenas
(aminocidos).

9.3.4.1.2 Que inducen a error


-

Declaraciones de propiedades sin significado, incluso los comparativos y superlativos.

Declaraciones de propiedades respecto a prcticas correctas de higiene o comercio, tales como


genuinidad , salubridad , sanidad , excepto las sealadas en otros ordenamientos legales
aplicables.

Declaraciones de propiedades que afirmen la naturaleza u origen orgnico o biolgico de un


alimento o bebida no alcohlica, excepto en aquellos casos en que se compruebe que el producto
tiene realmente esa caracterstica.

10. Evaluacin de la conformidad


10.1 La evaluacin de la conformidad del producto, objeto de la presente Norma Oficial Mexicana se debe
llevar a cabo de acuerdo con las disposiciones establecidas en las polticas y procedimientos de evaluacin de

DIARIO OFICIAL

Viernes 12 de septiembre de 2003

la conformidad expedidas por la Secretara de Economa, en trminos de lo dispuesto por la Ley Federal
sobre Metrologa y Normalizacin y su Reglamento.
10.2 En caso de ser necesaria la determinacin del origen de la grasa contenida en los productos objeto
de esta Norma, puede utilizarse la metodologa descrita en el inciso 8.8 de la presente Norma Oficial
Mexicana.
10.3 El mtodo de prueba correspondiente al perfil de protenas descrito en el inciso 8.7, ser aplicado una
vez que existan por lo menos dos laboratorios de prueba acreditados en dicho mtodo.
10.4 Cuando en la informacin comercial de los productos sujetos al cumplimiento de esta NOM, se
declaren parmetros no especificados en la misma, se debe verificar su veracidad tomando como referencia
los valores declarados en el etiquetado del producto, aceptndose una tolerancia de ms menos 10% para
parmetros estandarizados en la lnea de produccin, y de ms menos 20% para parmetros naturales del
producto.
11. Vigilancia
La vigilancia de la correcta aplicacin de la presente Norma Oficial Mexicana estar a cargo de la
Secretara de Economa y de la Procuradura Federal del Consumidor, conforme a sus respectivas
atribuciones.
APENDICE NORMATIVO A
Complemento del mtodo de prueba descrito en el inciso 8.8 Caracterizacin del perfil de cidos grasos
C-4 a C-22.
A.1 Fundamento.
La grasa y los residuos de los productos objeto de esta Norma Oficial Mexicana son disueltos en ter
etlico y ter de petrleo despus de que el producto ha sido desnaturalizado con oxalato y alcohol.
A.2 Equipo
-

Centrfuga.

Campana extractora de gases.

Homogeneizador de alimentos.

Rotavapor.

A.3 Materiales
-

Tubos para centrfuga

Probetas de diversas capacidades

Pipetas de diversas capacidades

Peras de decantacin de vidrio o plstico

Tubos para centrfuga con rosca

Tubos de ensaye de 50 mL con tapa de rosca

Matraces de reaccin de fondo plano de 125 mL

Embudo

Tubo de ensaye

A.4 Reactivos
-

Alcohol etlico o metlico (cualquiera de los dos)

Eter etlico

Eter de petrleo

Solucin saturada de cloruro de sodio

Sulfato de sodio, anhidro granular, grado reactivo.

Oxalato de potasio o sodio

A.5 Actividades

Viernes 12 de septiembre de 2003

DIARIO OFICIAL

Para la extraccin de grasa de los productos objeto de esta Norma Oficial Mexicana, se debe tratar la
muestra dependiendo del tipo de producto de que se trate:
Para dicho productos, colocar en un tubo de centrfuga 100 g de leche, frmula lctea o producto lcteo
combinado, 100 mL de alcohol y 1 g de oxalato y mezclar.
Nota.-

Si los tubos para centrfuga o el recipiente del procesador de los productos objeto de esta NOM,
no tienen la capacidad necesaria para realizar las operaciones de una sola vez, se pueden
realizar en varios pasos.

Adicionar 50 mL de ter etlico y agitar vigorosamente por 1 min; entonces adicionar 50 mL de ter de
petrleo y agitar por otro minuto.
Centrifugar a 1 500 rpm por 5 min. No dejar los tapones en los tubos durante la centrifugacin.
Transferir la capa orgnica a una pera de decantacin que contenga de 500 a 600 mL de agua y 30 mL de
solucin saturada de cloruro de sodio.
Lavar la fase acuosa que se encuentra en el tubo de centrifugacin con 25 mL de ter de petrleo y 25 mL
de ter etlico, transferir a la pera de decantacin la fase orgnica. Realizar este lavado dos veces.
Cautelosamente mezclar para combinar los extractos orgnicos y el agua girando la pera de decantacin
de un lado al otro. Descartar la fase acuosa.
Lavar suavemente el disolvente con dos porciones de 100 mL de agua, descartando la fase acuosa cada
vez. Si se forma una emulsin agregar 5 mL de solucin saturada de cloruro de sodio.
Pasar la fase orgnica por un embudo que contenga sulfato de sodio, colectar el disolvente en un matraz
de reaccin.
Lavar con pequeas porciones de ter la pera de decantacin y el embudo. Agregando este solvente al
matraz de reaccin.
Evaporar el disolvente en el rotavapor, una vez evaporado ste se traspasa a un tubo de ensaye con
tapn previamente identificado.
Clculos
No aplica.
12. Bibliografa
12.1 Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin, publicada en el Diario Oficial de la Federacin el 1
de julio de 1999.
12.2 Reglamento de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin, publicado en el Diario Oficial de la
Federacin el 14 de enero de 1999.
12.3 Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de actividades,
establecimientos, productos y servicios. 1988.
12.4 NOM-051-SCFI-1994, Especificaciones generales de etiquetado para alimentos y bebidas no
alcohlicas preenvasados, publicada en el Diario Oficial de la Federacin el 24 de enero de 1996.
12.5 Codex Alimentarius. Cdigo de Principios Referentes a la Leche y los Productos Lcteos, 1991.
12.6 Cdigo Federal de Regulaciones, USA (versin abril de 1994, parte 131) Food and Drug
Administration.
12.7 Food Legislation of the U.K., 1993.
12.8 Method for fatty foods. E4 and E5 Extraction of fat with solvents. Pesticide analytical Manual. Volume I:
Multiresidue methods. Food and Drug Administration.
12.9 Standard Methods for the examination of Dairy Products 16 edition 1992. Punto 15.9 inciso (b) lactosa
en leche, mtodo HPLC.
12.10 Beckman Coulter Data Sheet DS-832 B (1993). JAOAC, 75 (5): 905-909 (1992). Electroforesis
capilar Containing Butterfat gas chromatographic method. Chapter 41 Fatty acids in oil an fats, 1995, p 28.
13. Concordancia con normas internacionales

DIARIO OFICIAL

Viernes 12 de septiembre de 2003

Esta Norma no es equivalente con ninguna norma internacional por no existir referencia alguna al
momento de su elaboracin.
APENDICE INFORMATIVO A
Las unidades H (grados Horvet) no pertenecen al Sistema General de Unidades de Medida (NOM-008SCFI-1993). En el cuerpo de esta Norma Oficial Mexicana aparecen entre parntesis slo para fines prcticos,
ya que las unidades para temperatura que deben emplearse son K (unidades Kelvin) o C (grados Celsius).
TRANSITORIO
UNICO.- La presente Norma Oficial Mexicana entrar en vigor 180 das naturales despus de su
publicacin en el Diario Oficial de la Federacin.
Mxico, D.F., a 11 de agosto de 2003.- El Director General de Normas, Miguel Aguilar Romo.- Rbrica.

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