Resolucion Exenta 394 de 2002

REPUBLICA DE CHILE
MINISTERIO DE SALUD
DPTO. ASESORIA JURDICA
Mmh.
FIJA DIRECTRICES
NUTRICIONALES SOBRE
SUPLEMENTOS ALIMENTARIOS Y
SUS CONTENIDOS EN VITAMINAS
Y MINERALES
RESOL. EXENTA N 394/2002
Publicada en el D. Oficial de 01.03.02
MODIFICACIONES:
-
Resol.Ex. 730/03, Minsal, D.OF. 01.08.03

Resol.Ex. 1225/04, Minsal, D.OF. 13.01.05
REPUBLICA DE CHILE
MINISTERIO DE SALUD
DPTO. ASESORIA JURDICA
Mmh.
FIJA DIRECTRICES NUTRICIONALES SOBRE SUPLEMENTOS
ALIMENTARIOS Y SUS CONTENIDOS EN VITAMINAS Y MINERALES
Publicada en el Diario Oficial de

01.03.2002
N 394 exenta.Santiago, 20 de febrero de 2002.Visto: lo dispuesto en los artculos 108 y 109

del Cdigo Sanitario, aprobado por el decreto con fuerza de ley N 725, de 1967,
del Ministerio de Salud; en el artculo 538 del decreto supremo N 977 de 1996, de
esta Secretara de Estado, que aprueba el Reglamento Sanitario de los Alimentos
y en la resolucin N 520 de 1996, de la Contralora General de la Repblica;
Considerando:
1.- Que el decreto supremo N 287, de 21
de septiembre de 2001, del Ministerio de Salud, modific el Reglamento Sanitario
de los Alimentos en materia de suplementos alimentarios;
2.Que los suplementos alimentarios
son productos destinados a suplementar la dieta con fines saludables y contribuir
a mantener o proteger estados fisiolgicos caractersticos, y que su composicin
podr corresponder a un nutriente o mezcla de nutrientes, entre los cuales se
cuentan las vitaminas y minerales;
3.Que para tal efecto, corresponde al

Ministerio de Salud fijar los lmites mnimos y mximos de vitaminas y minerales a
emplear en suplementos alimentarios; y
Teniendo presente: Las facultades que
me confieren los artculos 4 y 6 del decreto ley N 2.763 de 1979, dicto la
siguiente
RESOLUCIN:
1.
Fjanse los siguientes lmites mnimos y mximos diarios para vitaminas y
minerales que se empleen como ingredientes dietarios en suplementos
alimentarios:
TABLA N 1
LIMITES MINIMOS Y MAXIMOS DE VITAMINAS Y MINERALES EN
SUPLEMENTOS ALIMENTARIOS
NUTRIENTE
UNIDAD
CANTIDAD MINIMA
POR PORCION
MAYOR QUE
CANTIDAD MXIMA
DIARIA
VITAMINAS
A
C
D
E
B1
B2
Niacina
B6
Folato
B12
Acido Pantoteico
Biotina
Colina
Vitamina K
Betacaroteno
ug
mg
ug
mg
mg
mg
mg
mg
ug
ug
mg
ug
mg
ug
mg
200
60
2
20
0,7
0,8
4,5
1
100
1
5
30
275
80
5
1.000
1.000
20
500
6
6
20
50
500
12
25
150
2000
600
15
MINERALES
Calico*
mg
400
1.600
Cromo (Cr+3)
Cobre
Yodo
Hierro
Magnesio
Manganeso
Molibdeno
Fsforo
Zinc
Selenio
ug
mg
ug
mg
mg
mg
ug
mg
mg
ug
17,5
0,5
30
3,5
75
0,5
25
400
3,8
17,5
200
3,3
150
25
400
6
600
1.600
20
200
2.
Como base de referencia para vitaminas y minerales en suplementos
alimentarios se utilizar la siguiente tabla:
TABLA N 2
DOSIS DIARIAS DE REFERENCIAS (DDR) DE VITAMINAS Y MINERALES,
PARA ADULTOS, ADOLESCENTES Y NIOS MAYORES DE 4 AOS, A SER
USADAS EN CHILE
NUTRIENTE
VITAMINAS
A
C
D
E
B1
B2
Niacina
B6
Folato
B12
Acido Pantoteico
Biotina
Colina
Vitamina K
Betacaroteno
MINERALES
Calico
Cromo (Cr+3)
Cobre
UNIDAD
DDR
ug
mg
ug
mg
mg
mg
mg
mg
ug
ug
mg
ug
mg
ug
mg
800
60
5
20
1,4
1,6
18
2
200
1
10
300
550*
80
**
mg
ug
mg
800
35*
2
Yodo
Hierro
Magnesio
Manganeso
Molibdeno
Fsforo
Zinc
Selenio
*:
ug
mg
mg
mg
ug
mg
mg
ug
150
14
300
2*
50*
800
15
70
En estos casos no se cuenta con una DDR, pero se ha considerado como

referencia el valor de ingesta adecuada (IA).
**:
Betacaroteno no cuenta con DDR ni IA.
3.
Las vitaminas o minerales que no tengan lmites definidos, para su uso en
suplementos alimentarios, no podrn agregarse a este tipo de productos.
4.
Los siguientes productos no podrn formularse como suplementos
alimenticios:1
-
Frmulas lcteas, postres de leche, bebidas lcteas y sustitutos lcteos con

menos de 35% de protenas de leche m/m en el extracto seco.
Productos de confitera y similares, tales como chocolates, bombones,
caramelos, chicles, galletas, helados.
Confituras y similares, tales como mermeladas, dulces, jaleas y frutas
confitadas.
Azcar, miel y jarabes.
Bebidas analcohlicas carbonatadas.
T, caf, hierba mate e infusiones de agrado en base a hierbas aromticas.
Especias, condimentos y salsas.
Encurtidos.
Farinceos para cctel.
Frutas procesadas.
Carnes, productos crnicos, pescados y mariscos.
Los alimentos para Deportistas cuyos contenidos de vitaminas y minerales

queden comprendido en las dosis de referencia contenidas en el N 2 de esta
resolucin, podrn presentarse como bebidas analcohlicas carbonatadas. 2
1
Encabezado sustituido, como aparece en el texto, por la resolucin exenta N 1225, de 2004, del Ministerio
de Salud, publicada en el Diario Oficial de 13.01.05
Prrafo agregado, como aparece en el texto, por la resolucin exenta N 730, de 2003, del Ministerio de
Salud, publicada en el Diario Oficial de 01.08.03.
5.
Los lmites indicados podrn excederse hasta 25% en el caso de los
minerales y hasta 40% en las vitaminas, con el objeto de paliar la prdida por
degradacin que ellos puedan sufrir, de modo de asegurar que hasta el trmino
del plazo en que puede consumirse el suplemento alimentario, ste mantenga el
nivel de vitaminas o minerales declarado en la respectiva etiqueta nutricional.
Durante todo el perodo de vida til del suplemento alimentario, ste deber
tener como mnimo el 100% del valor de vitaminas o minerales declarados en su
etiqueta.
6.
La rotulacin y publicidad de los suplementos alimentarios deber cumplir
con lo sealado en el Ttulo II, Prrafo II y en los artculos 536 y 537, todos del
decreto supremo N 977 de 1996. Respecto del modo de uso, se deber indicar su
forma de consumo y la cantidad mxima de porciones diarias, de modo de no
exceder los lmites mximos diarios de vitaminas y minerales autorizados por la
presente resolucin.
7.
Aquellos productos que, al momento de la publicacin del decreto supremo
N 287 de 2001, se encontraban en el comercio, ya sea amparados por los plazos
estipulados en el artculo 1 transitorio del DS N 855 de 1998 y sus prrrogas o
porque se encontraban registrados por el Instituto de Salud Pblica como
medicamentos complementarios, y queden comprendidos en la definicin de
suplementos alimentarios, debern adecuar su rotulado grfico y publicidad dentro
del plazo de 6 meses, contados desde la publicacin en el Diario Oficial de esta
resolucin.
8. Slo podrn denominarse suplementos alimentarios aquellos productos que
cumplan con la definicin establecida para ellos, en el artculo 534 del DS N 977
de 1996.
ANTESE Y PUBLQUESE.************

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Publicada en el Diario Oficial de

N 394 exenta.Santiago, 20 de febrero de 2002.Visto: lo dispuesto en los artculos 108 y 109

3.Que para tal efecto, corresponde al

En estos casos no se cuenta con una DDR, pero se ha considerado como

Betacaroteno no cuenta con DDR ni IA.

Frmulas lcteas, postres de leche, bebidas lcteas y sustitutos lcteos con

Los alimentos para Deportistas cuyos contenidos de vitaminas y minerales

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