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Loperamida



Antidiarreico que se une a los receptores opiceos en la
pared intestinal, inhibiendo la secrecin de acetilcolina y
prostaglandinas y reduciendo el peristaltismo propulsivo,
incrementando el tiempo de trnsito en el intestino; tambin
se incrementa el tono del esfnter anal, reduciendo la
incontinencia y urgencia.
Debido a su alta afinidad a la pared intestinal y por su
metabolismo de primer paso, difcilmente llega a la circulacin
sistmica y por lo tanto tendr menos efectos adversos
centrales que los Antidiarreicos que asocian atropnicos.


USO CLNICO

Tratamiento sintomtico de la diarrea aguda inespecfica y crnica en nios 2
aos (A) y adultos.


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN
Diarrea aguda en nios 2-12 aos (A):
Dosis inicial (en las primeras 24 horas):
o 2-5 aos (13-20 kg): 1 mg 3 veces/da
o 6-8 aos (21-30 kg): 2 mg 2 veces/da
o 9-12 aos (>30 kg): 2 mg 3 veces/da
Despus de la dosis inicial, 0.1 mg/kg tras cada deposicin diarreica sin
exceder la dosis inicial.

Diarrea aguda en nios >12 aos (A): dosis inicial 4 mg, seguido de 2 mg
despus de cada deposicin diarreica, mximo 16 mg/da.

Diarrea crnica en nios 2 aos (A): 0.08-0.24 mg/kg/da dividido en 2-3
veces/da, mx: 2 mg/dosis.

Dosis mxima diaria en nios (segn peso corporal):
27 kg 33 kg: mximo 4 cpsulas
34 kg 39 kg: mximo 5 cpsulas
40 kg 46 kg: mximo 6 cpsulas
47 kg: mximo 7 cpsulas

La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada por el
Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en la
bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas para cada
medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la
Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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Insuficiencia renal: no se precisa ajuste de dosis.
Insuficiencia heptica: utilizar con precaucin por disminucin del
metabolismo de primer paso.


ADMINISTRACIN

Va oral. Ingerir con un vaso de agua.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al hidrocloruro de loperamida o a alguno de los
excipientes (contiene lactosa; no administrar si existe intolerancia
hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorcin de
glucosa o galactosa).
No debe utilizarse como terapia principal en:
- Disentera aguda, caracterizada por la presencia de sangre en heces y
fiebre elevada.
- Colitis ulcerosa aguda.
- Enterocolitis bacteriana, causada por organismos invasivos incluyendo
Salmonella, Shigella y Campylobacter.
- Colitis pseudomembranosa, asociada al tratamiento con antibiticos de
amplio espectro.
No administrar cuando se quiera evitar la inhibicin del peristaltismo debido
a un posible riesgo de secuelas significativas, como leo, megacolon y
megacolon txico.


PRECAUCIONES

En pacientes con diarrea, especialmente en nios, se puede presentar
deplecin de fluidos y electrolitos: la medida teraputica ms importante es
la administracin de fluidos apropiados y la reposicin de electrolitos.
Interrumpir tratamiento si no se observa mejora clnica en 48 horas.
Tratar la diarrea segn su etiologa puesto que loperamida solo es
tratamiento sintomtico.
Suspender rpidamente si se presenta estreimiento, distensin abdominal o
leo. En pacientes con SIDA tratados con loperamida para la diarrea deben
suspender el tratamiento al primer signo de distensin abdominal por un
aumento del riesgo de megacolon txico y colitis infecciosa tanto por
patgenos virales como bacterianos.
Tener precaucin en la poblacin peditrica entre 2-12 aos y no administrar
sin prescripcin y supervisin mdica.




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EFECTOS SECUNDARIOS

A continuacin se describen solo las reacciones adversas obtenidas de los
ensayos clnicos y de los datos de vigilancia post-comercializacin muy
frecuentes ( 10%) y frecuentes ( 1/100 a < 1/10) en pacientes 10 das y
adultos jvenes; el resto consultar ficha tcnica.
Trastornos del sistema nervioso: cefalea, mareos.
Trastornos gastrointestinales: estreimiento, nuseas, flatulencia.


INTERACCIONES FARMACOLGICAS

Quinidina.
Ritonavir, saquinavir.
Gemfibrozilo.
Itraconazol, ketoconazol.
Desmopresina.
Hierba de San Juan, valeriana.
Principios activos con propiedades farmacolgicas similares: pueden
potenciar efectos de loperamida.
Medicamentos que aceleran el trnsito intestinal: pueden disminuir su
efecto.
Analgsicos opiceos: puede aumentar riesgo de estreimiento grave y
depresin del SNC.
Antibiticos de amplio espectro: puede empeorar o prolongar la diarrea.


DATOS FARMACUTICOS

Lista de excipientes en cpsulas (pueden ser diferentes segn la
presentacin; consultar ficha tcnica especfica): lactosa monohidrato, talco (E-
553b), estearato de magnesio (E-572) y dixido de silicio coloidal (E-551).
Cpsulas: Gelatina, ndigo carmn (E-132), eritrosina (E-127), dixido de titanio
(E-171), agua purificada y tinta negra para impresin.
Lista de excipientes en comprimidos (pueden ser diferentes segn la
presentacin; consultar ficha tcnica especfica): fosfato clcico hidrogenado
anhidro, celulosa microcristalina, acesulfame potsico, aroma artificial de
vainilla (incluye propilenglicol, maltodextrina y alcohol benclico), almidn
glicolato sdico, cido esterico.


CONSERVACIN

A temperatura ambiente por debajo de 30C.

PRESENTACIN (Nombre comercial)

Diarfin

2 mg capsulas duras
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Elissan

2 mg comprimidos
Fortasec

2 mg capsulas duras
Imodium duo

2 mg/125 mg comprimidos
Imodium flas

2 mg liofilizado oral
Imodium

2 mg capsulas duras
Loperamida Cinfa

2 mg capsulas duras
Loperamida Rimafar

2 mg capsulas
Loperan

2 mg cpsulas protector
Salvacolina

comprimidos
Salvacolina

solucin


BIBLIOGRAFA

Ficha tcnica del Centro de Informacin online de Medicamentos de la
AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: Agencia espaola
de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) [fecha de acceso 13
Marzo 2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham,
MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 13 Marzo
2013]. Disponible en: www.uptodate.com

Micromedex Healthcare Series [base de datos en Internet]. Greenwood
Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DURGDEX System. 1974-2012
[fecha de acceso 13 Marzo 2013]. Disponible en:
http://www.thomsonhc.com/home/dispatch

Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage
Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH):
Lexi Comp; 2010.




Sugerencia para citar esta ficha:

Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin
2012. Loperamida. Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en (fecha de
la consulta).