Determinación Periodos de Calibración CENAM

CENTRO NACIONAL DE METROLOGA 05/05/2014
CURSO DE AUDITORAS METROLGICAS 1

Derechos reservados CENAM
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Curso deTcnicas para la determinacin de la
periodicidad de calibracin e interpretacin de
certificados e informes de calibracin.
Tcnicas para la determinacin
de la periodicidad de calibracin
e interpretacin de certificados e
informes de calibracin.
Instructores:
Dr. Jorge C. Torres Guzmn
Dr. Miguel R. Viliesid Alonso
Colombia, 2014
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1. Introduccin
2. ISO 10012:2003 Sistemas de Gestin de las
Mediciones [4 y 7]
3. OIML-D10/ILAC-G24. Recomendaciones para el
establecimiento y ajuste de intervalos de
calibracin
4. ISO 17025 Requisitos generales para la
competencia de los laboratorios de ensayo y de
calibracin [5.10]
CONTENIDO
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1. Sistemas de Gestin de
Calidad (SGC), sus normas y
sus mbitos
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La calidad y sus mbitos de aplicacin.
La norma serie de Normas ISO 9000 trata de los SGC
para las cualquier empresa u organizacin.
ISO 10012:2003 Sistemas de Gestin de las
Mediciones trata sobre el aspecto especfico de los
SGC de las mediciones efectuadas dentro de las
empresas.
La norma ISO 17025 Requisitos generales para la
competencia de los laboratorios de ensayo y de
calibracin trata sobre los SGC en las empresas o
divisiones internas de stas cuya actividad es
especficamente esa.
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ISO 9000
Empresas de
manufactura
Empresas de
Servicios
Otras
organizaciones
y empresas
Plsticos
Automviles
Petrolera
Alimentos
Bufete
Contable
Mensajera
Proveedor
de Internet
Oficinas
municipales
etc.
etc.
etc.
Miden
?
ISO 1012
Aplicar
S
?
Lab. de
Calib. o
Ensayos
?
ISO 17025
Aplicar
S
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2004-10-27 mva 6
Se establecen en forma universal los
requisitos que debe de cumplir una empresa
para tener un proceso bajo control.
Garantiza que la empresa opera en forma
sistemtica, consistente y homognea bajo
dichos requisitos.
Promueve la confianza entre clientes y
terceros sobre la forma de operar de la
empresa.
Armoniza y homogeniza los criterios de
operacin entre empresas.
Beneficios de operar un SC conforme a
una norma:
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A. Evidenciar que el
laboratorio opera bajo un
sistema de calidad;
-2.50
-2.00
-1.50
-1.00
-0.50
0.00
0.50
1.00
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 10' 10' ' Pil otPi lot '
Laboratorio
D
e
s
v
ia
c
i
n
(
u
m
)
B. Probar que el laboratorio
es tcnicamente
competente; y
C. Demostrar que es capaz
de generar resultados
tcnicamente vlidos.
X

ISO 17025 busca:

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Algunas recomendaciones
El SC adoptado va
dirigido a cubrir los tres
objetivos de la norma?
-2.50
-2.00
-1.50
-1.00
-0.50
0.00
0.50
1.00
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 10' 10' ' Pil otPilot '
Laboratorio
D
e
s
v
ia
c
i
n
(
u
m
)
A
C
B
El SC plantea con
claridad los objetivos
adicionales?
El SC sirve para
alcanzar dichos
objetivos?
Una accin emprendida o la
carencia de un documento
en particular pone en
riesgo los objetivos?
Dado el caso,
qu tan grave
es?
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Una evaluacin busca:
La existencia de los elementos que
establece la norma.
La existencia de los elementos
establecidos en el sistema de calidad
adoptado.
Que estos elementos estn implantados.
Comprobar la habilidad del sistema de
calidad para alcanzar los objetivos de
calidad.
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por ver cada
rbol, se pierde
de vista el
bosque.
conjunto
detalle
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Plantea con claridad los objetivos de calidad?
Est ordenado en forma lgica y coherente?
Parece poder alcanzar los objetivos de calidad de la
norma y los que se plantea?
Los documentos dan una impresin de aplicacin
y dedicacin?
La documentacin parece suficiente o por el
contrario, es escasa o excesiva ?
Se puede llegar a un determinado
documento con facilidad ?
Da la impresin de que es consultado
por los usuarios o ms bien, que fue
preparado para la evaluacin ?
Los documentos se usan y se
renuevan (nmero de versin
vigente)?
Evaluacin
Documental
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Visita
en Sitio
o La primera impresin es buena y
el sitio parece adecuado?
o Los dispositivos y equipos estn
en orden y el lugar est limpio?
o Parece posible alcanzar los
objetivos de la norma en el
laboratorio?
o No hay elementos ajenos que
entren en conflicto con la
actividad desempeada?
o El personal se muestra amable y
con buena disposicin o, por el
contrario, temeroso o desafiante?
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1. La propia 17025
2. El SC del laboratorio.
3. Normas especficas (en caso de tratarse
de mtodos normalizados).
4. Los requisitos especficos, si existen, de
cada especialidad, prueba o calibracin
especfica.
5. Requisitos legales y disposiciones
regulatorias.
6. Requisitos internos del organismo
acreditador
Documentos de Referencia:
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Evaluador
Conformidad
Eficacia
Eficiencia
Gerencia
Responsabilidad:
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Reflexiones sobre medicin
Se empieza a conocer un
concepto cuando se
cuantifica.
La naturaleza nos impide conocer
con certeza absoluta el valor
verdadero de una magnitud; siempre
nos quedamos con incertidumbre.
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Calidad
Grado en el que un
conjunto de
caractersticas
inherentes cumple
con los requisitos.
PLANEAR HACER
VERIFICAR AJUSTAR
MEJORA
CONTINUA
MEJORA
CONTINUA
La ruta a la calidad ISO 9001:2008
Totalidad de rasgos y
caractersticas de un
producto o servicio
dirigidas a satisfacer
las necesidades
establecidas o
implcitas
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Medir bien
Aumenta la confianza de los clientes.
Permite asegurar la calidad del producto
disminuyendo los costos de no-calidad.
Apoya objetivamente las decisiones de mejora.
Aumenta la eficiencia en el uso de recursos.
Facilita la comparacin en caso de controversia.
Se puede tratar de medir tanto
Diversas magnitudes del producto como
Las etapas del proceso de produccin del producto
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2. Algunos conceptos bsicos
de metrologa
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Magnitud
Propiedad de un fenmeno, de un cuerpo o de una sustancia que se
puede expresar mediante un nmero y una referencia.
Qu es lo que medimos?
Magnitudes especficas Concepto genrico de la magnitud particular
longitud, l radio, r radio del crculo A, r
A
o r(A)
longitud de onda,
longitud de onda de la radiacin D del sodio,

D
o
(D; Na)
energa, E energa cintica,
T
energa cintica de la partcula i en un sistema
dado, T
i
calor, Q calor de vaporizacin de la muestra i de agua, Q
i
resistencia elctrica, R valor de la resistencia elctrica i en un circuito
dado, R
i
concentracin de cantidad de
sustancia del constituyente B,
c
B
concentracin: cantidad de sustancia de etanol en
la muestra i de vino, c
i
(C
2
H
5
OH)
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Resultado de medicin
Conjunto de valores de una magnitud atribuidos a
un mensurando, acompaados de cualquier otra
informacin relevante disponible.
Valor medido de una magnitud
Valor de una magnitud que representa un
resultado de medicin.
Mensurando
Magnitud especfica que deseamos determinar.
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Valor convencional de una magnitud
Valor asignado a una magnitud, mediante
un acuerdo, para un determinado
propsito.
Valor verdadero de una magnitud
Valor de una magnitud compatible con la
definicin de la magnitud.
Por naturaleza indeterminado.
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Error aleatorio de medida
Componente del error de medida que, en mediciones
repetidas, vara de manera impredecible. Este error
nunca puede ser identificado.
Error de medida
Diferencia entre un valor medido de una
magnitud y un valor de referencia.
Error sistemtico de medida
Componente del error de medida que, en
mediciones repetidas, permanece constante o
vara de manera predecible. Por complejo que
sea, este error siempre puede ser identificado.
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Correccin
Compensacin de un efecto sistemtico
estimado.
Sesgo de medida
Valor estimado de un error sistemtico.
Sesgo = - Correccin
Sesgo
Correccin
Calibracin (definicin en lenguaje ciudadano)
Operacin que establece una relacin entre las indicaciones
de un instrumento o patrn, con sus incertidumbres
asociadas, y los valores y las incertidumbres de medida
asociadas a un instrumento o patrn de mayor jerarqua
metrolgica (ms exacto, menso incertidumbre)
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Qu es una calibracin?
24
Determinacin de la desviacin de una indicacin de medida
de un instrumento o el valor de un patrn respecto al valor
verdadero.
Valor verdadero desconocido!!
valor convencionalmente
verdadero;
el de un patrn ms exacto
Ejemplo: Los bloques patrn
son patrones de mejor
exactitud que un micrmetro

.
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Incertidumbre de medicin
La incertidumbre representa un intervalo de valores
entorno a nuestra mejor estimacin del mensurando
(resultado) dentro del que debe encontrarse el valor
verdadero.
Resultado
Incertidumbre
Valor
verdadero
L = 1,8 0,3
2 1 3
L
25
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Resultado sin corregir
Repetibilidad
(errores aleatorios)
Valor verdadero
Incertidumbre:
Repetibilidad +
otras contribuciones
Resultado corregido
Correccin
(error sistemtico)
Mensurando
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Trazabilidad
Cadena ininterrumpida de calibraciones que ligan a la medicin
realizada con la definicin del mesurando correspondiente.
Trazabilidad
Diseminacin
Laser estabilizado
en frecuencia al Yodo
Laser estabilizado
en frecuencia
Bloques patrn
de referencia
Bloques patrn
de calibracin
Instrumentos
de medicin
Medicin de
pieza producto
2,5 x 10
-12
m
Batido de frecuencias
1 x 10
-10
m
Interferometra
4,5 x 10
-8
m
Comparacin
mecnica
1,1 x 10
-7
m [ 0 ]
2,1 x 10
-7
m [ 1 ]
4 x 10
-7
m [ 2 ]
Comparacin
2 x 10
-5
m
3 x 10
-5
m
Diseminacin de la Unidad de Longitud y Cadena de Trazabilidad de las Mediciones
Laboratorio
Secundario
SNC
Incertidumbre
(Longitud 100 mm)
Instrumento o Patrn Mtodo de Calibracin Entidad
Produccin
Laboratorio
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Cartas de Trazabilidad
Instrumento 1
Instrumento 2
Patrn de
trabajo
Patrn de
referencia
Patrn
nacional
Comparador
Patrn
comparador
Lab. 1
Lab. 2
Cert. A
Cert. B
Cert. D
Cert. C
Cert. E
Cert. G
Cert. F
Lab. 2
Lab. Nal.
Lab. Nal.
Lab. 2
Lab. 3
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Proceso de Medicin
Conjunto de operaciones para
determinar el valor de una magnitud.
?
Equipo de Medicin
Instrumento de medicin, software,
patrn de medida, material de referencia o
aparato auxiliar, o una combinacin de
stos, necesario par llevar a cabo un
proceso de medicin.
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3. Establecimiento de los
perodos de calibracin
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Por qu el anlisis y el ajuste de los intervalos de
calibracin?
Este requisito es impulsado por la necesidad de mantener un nivel especfico de
confianza en la medicin de las caractersticas de calidad de un proceso o un
producto y de establecer un programa de calibracin y verificacin en forma
eficaz y eficiente.
Recordemos que:
a) Ninguna medicin es perfecta.
b) Siempre hay un riesgo al final que el resultado est fuera de la tolerancia deseada.
c) Esto se debe a los patrones o instrumentos de medicin utilizados y al proceso de
medicin en su conjunto. No importa que tan buenos sean, siempre tienen
asociada una incertidumbre.
d) Incluso en "tiempo cero", el principio de perodo, esta incertidumbre existe.
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a) La incertidumbre generalmente se incrementa en un
funcin del tiempo, el uso que se le d al instrumento o
patrn, las condiciones de almacenamiento, etctera.
b) Cuando el riesgo de estar fuera de la tolerancia se estima
inaceptable, es decir, cuando la incertidumbre crece
demasiado es entonces que hay que volver a calibrar.
c) Una calibracin debera tener lugar justo antes de que se
alcance ese punto.
Por otro lado
Esto sera el periodo ptimo ya que se evita el riesgo de producir producto no
conforme y el tiempo que el instrumento queda fuera de servicio as como el
costo de calibracin se reduce al mnimo.
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4. ISO-10012:2003
SISTEMAS DE GESTIN DE
LAS MEDICIONES
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Confirmacin Metrolgica
Conjunto de operaciones
requeridas para asegurar
que el equipo de medicin
es conforme a los requisitos
correspondientes al uso
previsto; y contina siendo
conforme.
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Intervalo de calibracin
- Periodo de tiempo entre calibraciones subsecuentes
de un equipo.
- La recalibracin se requiere para asegurar que el
equipo contina siendo confiable.
- Confianza: el equipo est dentro de los lmites
establecidos de operacin para la prueba que se
realiza (tolerancia), o bien, la incertidumbre del
equipo es la adecuada para tal efecto.
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CONFIRMACIN
METROLGICA
USO PREVISTO
Alcance
Resolucin
Error mximo permitido
Repetibilidad
Etc.
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El compromiso
Intervalos de
calibracin
cortos
Instrumento frecuentemente
fuera de servicio
Lneas de produccin
detenidas?
Se requiere de
instrumentos de
reemplazo
Costo de
calibraciones ms
elevado
Intervalos de
calibracin
largos
Riesgo de estar
midiendo mal
Riesgo de daar la
lnea de produccin
Riesgo de producir
productos no
conformes
Intervalos de
calibracin
ptimo
Entre ambos
valores
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REQUISITOS
17025 :
5.5.2 Los equipos y el software utilizado para los ensayos, las
calibraciones y el muestreo deben permitir lograr la exactitud
requerida y deben cumplir con las especificaciones pertinentes
para los ensayos o las calibraciones concernientes. Se deben
establecer programas de calibracin para las magnitudes o los
valores esenciales de los instrumentos cuando dichas propiedades
afecten significativamente a los resultados.
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REQUISITOS
17025 :
5.6 Trazabilidad de las mediciones.
5.6.1 Todos los equipos utilizados para los ensayos o las
calibraciones, incluidos los equipos para mediciones
auxiliares, que tengan un efecto significativo en la exactitud
o en la validez del resultado del ensayo, de la calibracin o
del muestreo, deben ser calibrados antes de ser puestos en
servicio. El laboratorio debe establecer un programa y un
procedimiento para la calibracin de sus equipos.
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REQUISITOS
17025 :
5.5.2
- Definir la exactitud requerida.
- Identificar los factores y variables que pueda afectar los resultados de forma
significativa.
- Administrar el equipo bajo programas de calibracin.
5.5.8 Cuando sea posible, todos los equipos bajo control del laboratorio que
requieran una calibracin, deben ser rotulados, codificados o identificados de
alguna manera para indicar su estado de calibracin, incluida la fecha en la que
fueron calibrados por ltima vez y su fecha de vencimiento o el criterio para la
prxima calibracin.
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REQUISITOS
9001:2008
7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medicin
La organizacin debe determinar el seguimiento y la medicin a
realizar y los equipos de seguimiento y medicin necesarios
para proporcionar la evidencia de la conformidad del
producto
Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados,
el equipo de medicin debe:
a) Calibrarse o verificarse, o ambos, a intervalos especificados
o antes de su utilizacin
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4.1 ISO 10012 Requisitos generales
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El sistema de gestin de las mediciones debe asegurase que
se satisfacen los requisitos metrolgicos especificados.
Los requisitos metrolgicos especificados se derivan de los
requerimientos del producto. Es necesario establecer estos
tanto para los equipos de medicin como para los procesos de
medicin. Estos requisitos pueden expresarse como:
Un error mximo permitido,
Incertidumbre mxima permitida,
estabilidad determinada,
resolucin,
repetibilidad,
o habilidades determinas del operador.
Esto aplica tanto a las mediciones que se realicen al producto o
muestras de producto, como a las que se hagan en el proceso
de produccin.
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Quin establece los requisitos del producto?
El cliente
Quin establece qu procesos de medicin qu
instrumentos se sujetan a esta norma?
Nuestra organizacin
Se deben considerar los riesgos y consecuencias del
incumplimiento de los requisitos.
Cules podran ser algunos de estos riesgos o
consecuencias?
Lneas de produccin detenidas
Maquinarias daada
Producto no conforme desechado
Liberacin de producto con al mercado con peligro para los
usuarios
Etc.
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Necesidad
identificada
Certificado o
informe de
calibracin
Calibracin
Identificacin
del edo. de
calibracin
No verificar
Cumple
con los
requisitos
?
Doc. de
verificacin/
confirmacin
Identificacin
del edo. de
confirmacin
Hay
requisitos contra
los que
Contrastarlo
?
FIN
INICIO
Devolu-
cin al
cliente
Es posible
repararlo o
ajustarlo?
Ajuste o
reparacin
Revisin del
intervalo de
confirmacin
fallida
Informe de
verificacin
fallida
Identificar
como fuera
de servicio
S
No
No
S
S
No
Calibracin Verificacin Metrolgica Decisiones y Acciones
Ciclo de recalibracin
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Prcticas recomendadas
- Intervalos peridicos de calibracin (planeados) para asegurar
una aceptable exactitud y confianza.
- Intervalos cortos cuando los resultados de calibraciones previas
as lo determine.
- Posibilidad de alargar los intervalos con base en un desempeo
demostrado.
- Procedimiento documentado de asignacin y ajuste de intervalos
de calibracin.
- Una documentacin completa de un programa sistema de
recalibracin.
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El sistema de gestin de las mediciones debe
asegurar que se satisfacen los requisitos metrolgicos
especificados.
Requisitos para el
producto
Requisitos metrolgicos
Equipo de
medicin
Expresados como:
Procesos
de medicin
Error mximo
U permitida
Lmites de deteccin
Estabilidad
Resolucin
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Especificacin de
tolerancia e intervalo
de medicin.
Seleccin del
instrumento,
mtodo,
condiciones
ambientales, etc.,
a utilizar.
Estimacin de la
incertidumbre de
medicin.
Definicin de la
incertidumbre
requerida (aceptacin
de riesgo).
La
incertidumbre
estimada es a
la incertidumbre
requerida?
FIN
NO
S
Incertidumbre requerida
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CALIDAD MEDICIN
T
R
A
Z
A
B
I
L
I
D
A
D
INCERTIDUMBRE
INCERTIDUMBRE
REQUERIDA
INCERTIDUMBRE
DE MEDICION
variabilidad
riesgo
instrumento
ambiente
procedimiento
personal
EVALUACIN Y MEJORA
DEL SISTEMA DE MEDICIN
Incertidumbre requerida vs. incertidumbre de medicin
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7. Confirmacin Metrlogica y Realizacin
de los Procesos de Medicin
2.2 ISO - 10012
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Confirmacin Metrolgica:
Generalidades: Deber ser
Diseada e implementada para asegurar que las
caractersticas metrolgicas del equipo de medicin
cumple los requisitos del proceso de medicin
(calibracin y verificacin).
La informacin del estado de confirmacin
metrolgica debe estipularse y ser accesible al
operador.
La confirmacin metrolgica debe verificar que la incertidumbres, errores u otros
parmetros estn dentro de los lmites especificados en los requisitos metrolgicos.
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Caractersticas metrolgicas a considerar para
la seleccin de un equipo de medicin
Intervalo o alcance de
medicin
Sesgo (error sistemtico)
Repetibilidad
Estabilidad
Histresis
Deriva
Efectos de magnitudes
de influencia
Resolucin
Discriminacin
(Umbral de)
Error
Zona muerta
Y otros (sensibilidad
a vibraciones,
humedad, golpes,
ambientes corrosivos,
etc.)
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Intervalos de confirmacin metrolgica deben:
Ser descritos en procedimientos documentados los
mtodos para determinarlos o modificarlos.
Ser revisados despus de reparar, ajustar o modificar
equipo de medicin.
o Pueden existir otros factores o circunstancias que nos
impidan ajustarnos a los intervalos de calibracin
ptimos.
o En ocasiones habr que apegarse a intervalos de
confirmacin fijados por requerimientos tcnicos o
legales.
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Una vez confirmado un equipo se debe:
Sellar o salvaguardar medios y dispositivos de
ajuste.
Disear e implementar
sellos para detectar alteraciones.
El procedimiento de
confirmacin metrolgica
debe incluir acciones a tomar
cuando los sellos o
salvaguardas se hayan daado
roto, eludido o perdido.
Control de ajuste del equipo
Especial atencin habr que
poner a las alteraciones del
software de medicin
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Descripcin nica del
equipo (marca, tipo, no.
serie, etc.)
Fecha de confirmacin
Estatus (conf. o no
conf.)
Intervalo de conf.
Proc. de conf. Aplicado
Error mximo
Conds. ambientales
Incertidumbres que
intervienen en la
calibracin
Historial de mantenimiento
Limitaciones de uso
Persona que realiz la
conf.
Certificados de calib.
correspondientes
Requisitos met. que debe
cumplir
Etc.
Registros de Confirmacin Metrolgica
Podran contener:
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Procesos de Medicin.
Los procesos de medicin deben ser planificados,
validados, implementados, documentados y controlados.
Las magnitudes de influencia deben ser identificadas y
consideradas.
Los equipos de medicin, procedimientos de medicin,
software, condiciones de uso, aptitud del operador y
factores que afecten la fiabilidad deben ser identificados.
Procedimientos de control deben estar documentados.
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Diseo del Proceso de Medicin
Basado en requisitos del cliente, de la organizacin y legales o
reglamentarios.
Documentarlo, validarlo (si es apropiado) y acordarse con el cliente
(si es necesario).
Identificar para cada proceso de medicin, elementos del proceso y
controles pertinentes.
Acorde con el riesgo de incumplimiento.
Incluir efectos causados por operadores, equipo, condiciones
ambientales, magnitudes de influencia y mtodos de aplicacin en
elementos y controles.
Previsto para evitar resultados de medicin errneos.
Rpida deteccin de deficiencias, acciones correctivas.
Identificar y cuantificar caractersticas de desempeo.
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Realizacin del Proceso de Medicin
Bajo condiciones controladas.
equipo confirmado metrolgicamente,
procedimientos validados,
disponibilidad de informacin,
condiciones ambiental es dentro de lmites,
personal competente,
transmisin correcta de resultados,
seguimiento si necesario.
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Registro de los Procesos de Medicin
Mantenerlos para demostrar cumplimiento con los requisitos del
proceso de medicin:
Incluir: descripcin completa del proceso incuyendo los
elementos especficos (operador, equipo, patrones condiciones
ambientales, etc.).
Informacin pertinente de la incertidumbre si es necesario.
Registrar las acciones tomadas como resultado del control.
Las fechas
Los identificacin de los documentos de verificacin pertinentes.
La identificacin de la persona que hizo el registro.
Las aptitudes del personal involucrado.
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Incertidumbre de la medicin
Estimada para cada proceso de medicin cubierto por el
SGM.
Registrada.
Completarse antes de la confirmacin metrolgica del
equipo de medicin y de la validacin del proceso de
medicin.
Documentar los factores de influencia en la medicin
relevantes.
La incertidumbre estimada puede ser genrica por tipo de
instrumento o proceso de medicin.
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Incertidumbre de la Medicin
y Trazabilidad
Incertidumbre
de la medicin
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Parmetro no negativo que caracteriza la
dispersin de los valores atribuidos a un
mensurando, a partir de la informacin que se
utiliza
.
Incertidumbre de la medida
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Definir los modelos fsicos y matemticos.
Estimacin de la incertidumbre de medicin
Mensurando
Magnitudes de
influencia
Cuantificacin
Valor del
mensurando
Incertidumbre
estndar
combinada
Incertidumbre
expandida
Informe
Definir y organizar las magnitudes de
influencia.
Cuantificar magnitudes de influencia y su
dispersin.
Combinar las contribuciones a la incertidumbre
del mensurando.
Determinar el intervalo que abarca el valor del
mensurando con un cierto nivel de confianza.
... del resultado de medicin, incluyendo su
incertidumbre.
Obtener la mejor estimacin del mensurando.
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Mtodos de Evaluacin
Tipo A Tipo B
Valores obtenidos
durante el proceso
de medicin.
Mediciones repetidas.
Repetibilidad.
Reproducibilidad.
Regresin lineal.
Otras fuentes de informacin.
Certificados de calibracin.
Manuales de instrumentos.
Mediciones anteriores.
Condiciones ambientales.
etc.
Adopcin de valores
externos al proceso de
medicin.
Mensurando
Magn. de influencia
Cuantificacin
Valor mensurando
Incert. combinada
Incert. expandida
Informe
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x
x s ) (
n mediciones: x
11
, x
12
, ... , x
1n

1 1
, s x
n mediciones: x
21
, x
22
, ... , x
2n

s s s x
1 2 2
,
n
s
x s = ) (
Dispersin de
las medias

Desviacin estndar
experimental
de la media
Evaluacin tipo A
Mensurando
Magn. de influencia
Cuantificacin
Valor mensurando
Incert. combinada
Incert. expandida
Informe
2
x
s
2
1
x
s
1
Pgina 66/114
-u(x
i
) +u(x
i
)
Ejemplo 1:
Certificado de calibracin.
Distribucin normal.
87 88 89
87.5 88.5
a
-
a
+
Ejemplo 2:
Resolucin de un instrumento.
Distribucin rectangular.
088 V
U
dc
U
dc
? U
dc
? U
dc
?
Evaluacin tipo B
Mensurando
Magn. de influencia
Cuantificacin
Valor mensurando
Incert. combinada
Incert. expandida
Informe
Pgina 67/114
Suponiendo la
distribucin ...
.. con la incertidumbre
expresada como ...
... la incertidumbre
estndar u(x
i
) es:
Incertidumbre estndar - Tipo B
a
+
a
-
Distribucin
rectangular.
12 12
+
=
a a a

a
a
+
a
-
Distribucin
triangular.
24
a
Mensurando
Magn. de influencia
Cuantificacin
Valor mensurando
Incert. combinada
Incert. expandida
Informe
Incertidumbre
expandida.
Certificado de calibracin.
-U +U
k
U
Pgina 68/114
Incertidumbre expandida
-3u
c
-2u
c
-u
c
+u
c
+2u
c
+3u
c
k 1 2 3
nivel de
confianza 68.3% 95.4% 99.7%
Teorema del Lmite Central:
La distribucin del mensurando Y es (aproximadamente) normal,
si las contribuciones X
i
son independientes (no correlacionadas)
y la varianza s
2
(Y) es mucho ms grande que cualquier
componente individual c
i
2
s
2
(X
i
) cuya distribucin no sea normal.
Incertidumbre Expandida:
c
u k U = == =
Aumentar el nivel de confianza.
k es elegido por el usuario
segn conveniencia.
Mensurando
Magn. de influencia
Cuantificacin
Valor mensurando
Incert. combinada
Incert. expandida
Informe
Pgina 69/114
V = 1.998 5 L U = 0.13 % (k=2)
incertidumbre relativa
V = (1.998 5 0.002 6) L (k=2)
Formas de la representacin:
Resultado de la medicin:
Y = y U con k = ?
Y Mensurando.
y Mejor estimado del
mensurando.
U Incertidumbre
expandida.
V = 1.998 5 L 2.6 mL (k=2)
Informar el resultado
V = 1.998 5 L U = 2.6 mL (k=2)
Mensurando
Magn. de influencia
Cuantificacin
Valor mensurando
Incert. combinada
Incert. expandida
Informe
Pgina 70/114
La incertidumbre expandida final se
redondea (hacia arriba) con un mximo de
dos dgitos significativos.
El resultados de medicin debe informarse
con un nmero de dgitos congruente con
dicha incertidumbre.
Pgina 71/114
MTODOS DE ENSAYO Y CALIBRACIN Y VALIDACIN
DEL MTODO
y = f(x
1
, x
2
, x
N
)
Modelo Analtico
u
A
s
2
(q
k
), s(q
k
), s(q),
Incertidumbres tipo A
u
B
normal, triangular,
rectangular
Incertidumbres tipo B
f / x
i
Coeficiente de
Sensibilidad
u(x
i
)
Incertidumbre
Asociada
Repetibilidad
Reproducibilidad
Resolucin
Histresis
u
c
Incertidumbre
Combinada
k
U
Incertidumbre
Expandida
f / x
i
Ver GUM; Norma CH-140.
Pgina 72/114
MTODOS DE ENSAYO Y CALIBRACIN Y
VALIDACIN DEL MTODO
Fuente de
Incertidumbre
(FI)
Valor
Estimado
(VE)
Funcin de
Distribucin
de
Probabilidad
(FDP)
Incertidumbre
Estndar
u(x)
Coeficiente de
Sensibilidad
c.s.
Contribucin
u(y)
Grados de
Libertad
X1
X2
Xn
Mensurando Y y uC(y)
eff
U
Incertidumbre
Expandida
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Trazabilidad
Todos los resultados de medicin sean trazables a
unidades de medida del SI.
Lograrse por referencia a un patrn primario apropiado
o a una constante natural.
Patrones de consenso slo cuando no existan unidades
SI correspondientes y as se haya acordado.
Mantener registros de trazabilidad el tiempo requerido
por el SGM, el cliente o requisitos legales o reglamentarios.
Pgina 74/114
Trazabilidad Metrolgica
Propiedad de un resultado de medida por
la cual el resultado puede relacionarse
con una referencia mediante una cadena
ininterrumpida y documentada de
calibraciones cada una de las cuales
tiene una incertidumbre de medida
NOTA: NO es el INSTRUMENTO el que tiene trazabilidad,
SINO el resultado de la MEDICIN que se realiza con l!
Definiciones generales Definiciones generales
Pgina 75/114
Cadena de Trazabilidad y Patrones
Trazabilidad... Trazabilidad... ...e Incertidumbre ...e Incertidumbre
Calibracin
Calibracin
Calibracin
Realizacin
PATRN PRIMARIO
PATRN SECUNDARIO
PATRN DE TRABAJO
INSTRUMENTO DE MEDICIN
Unidades del SI
Medicin
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Incertidumbre
BIPM
PATRN DE REFERENCIA
PATRN DE TRABAJO
LABORATORIO
SECUNDARIO
ORGANIZACIN
CENAM
PATRN DE TRABAJO
PATRN NACIONAL
PATRN DE TRANSFERENCIA
INSTRUMENTO DE MEDICIN
PATRN DE TRABAJO
Trazabilidad
Comparaciones
PATRONES
NACIONALES
DE OTROS
PASES
PATRN DE REFERENCIA
Pgina 77/114
Necesidad
identificada
Certificado o
informe de
calibracin
Calibracin
Identificacin
del edo. de
calibracin
No verificar
Cumple
con los
requisitos
?
Doc. de
verificacin/
confirmacin
Identificacin
del edo. de
confirmacin
Hay
requisitos contra
los que
Contrastarlo
?
FIN
INICIO
Devolu-
cin al
cliente
Es posible
repararlo o
ajustarlo?
Ajuste o
reparacin
Revisin del
intervalo de
confirmacin
fallida
Informe de
verificacin
fallida
Identificar
como fuera
de servicio
S
No
No
S
S
No
Calibracin Verificacin Metrolgica Decisiones y Acciones
Ciclo de recalibracin
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3. OIML-D10/ILAC-G24
RECOMENDACIONES PARA EL
ESTABLECIMIENTO Y AJUSTE DE
INTERVALOS DE CALIBRACIN.
Pgina 79/114
APRENDIZAJE:
Comprender los objetivos de la norma OIML-D10.
Aplicar los requisitos de la norma a los sistemas de
medicin tpicos de un laboratorio.
Realizar ejercicios simples.
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Objetivo:
Es una gua para los laboratorios, de cmo
determinar los intervalos de calibracin de
instrumentos de medicin.
OIML D10/ILAC-G24
Tambin puede aplicarse a su patrones de
referencia y de trabajo, que estn bajo em
control del laboratorio mismo.
Pgina 81/114
Propsito de la calibracin peridica:
Para mejorar la estimacin de la desviacin entre un valor
de referencia y un valor obtenido utilizando un instrumento
de medicin y la incertidumbre en esta desviacin en el
momento que es usado el instrumento.
Para confirmar que se puede obtener determinada
incertidumbre con ese instrumento.
Para verificar que el instrumento de medicin no ha
sufrido alteraciones que puedan implicar dudas en los
resultados emitidos durante el perodo previo.
OIML D10/ILAC-G24
Pgina 82/114
Una decisin importante en cuanto a la calibracin es
cundo hacerlo? y con qu frecuencia hacerlo?
Un gran nmero de factores influyen en el intervalo de
tiempo que se debe permitir entre calibraciones y deben
ser considerados por el laboratorio para establecerlos.
Los mas importantes son:
Gua para determinar los perodos de Calibracin
(OIML D10)
OIML D10/ILAC-G24
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Incertidumbre de medida requerida o declarada por el
laboratorio.
El riesgo (y consecuencia) de que un instrumento exceda
los lmites del error mximo permisible durante su uso.
El costo de las medidas de correccin (o remediales)
necesarias cuando se compruebe que un instrumento no
era apto para su uso por un largo periodo de tiempo
transcurrido.
Tipo de instrumento.
Susceptibilidad al desgaste y a la deriva.
Las recomendaciones del fabricante.
Extensin y severidad de uso.
OIML D10/ILAC-G24
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Condiciones ambientales (condiciones climticas,
vibraciones, radiaciones ionizantes, ambiente sucio,
etc.).
La tendencia encontrada en los datos de calibraciones
previas.
El historial de mantenimiento y servicio del instrumento.
Frecuencia de comprobacin cruzada en respecto a
patrones de referencia u otros dispositivos de medicin.
Frecuencia y exhaustividad de controles intermedios
entre calibraciones.
Traslados del instrumento y el riesgo de stos.
Grado de entrenamiento del personal.
OIML D10/ILAC-G24
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El costo de calibracin no puede ser ignorado en la
determinacin de los intervalos de calibracin. Por otro
lado, est el costo del riesgo y las consecuencias de haber
estado operando un instrumento fuera de los lmites
establecidos. Habr que buscar un compromiso entre
ambos.
En una lnea de produccin el componente probablemente ms importante
de este costo es precisamente el paro de la lnea.
El incremento en la incertidumbre de medicin debido al desgaste excesivo
o los riesgos de una medicin errnea, derivados de intervalos largos,
podran implicar costos considerables por produccin de producto
defectuoso.
Determinar los intervalos de calibracin puede hacerse con
mucho rigor y se convierte en un proceso matemtico y
estadstico complejo. Requiere datos precisos y suficientes
tomas de lecturas durante el proceso de calibracin.
OIML D10/ILAC-G24
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Otras normas.
Methods of reviewing calibration intervals
Electrical Quality Assurance Directorate
Procurement Executive, Ministry of Defense
United Kingdom1973.
Establishing and Adjustment of Calibration
Intervals NCSL Recommended Practice RP-1,
1996.
Pau, L.F.: Periodicite des Calibrations Ecole
Nationale Superieure des Telecommunications,
Paris, 1978
OIML D10/ILAC-G24
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Tambin se puede utilizar los mtodos
desarrollados por el laboratorio o los mtodos
adoptados por el laboratorio si son apropiados y si
han sido validados.
Se pueden utilizar los mtodos normalizados para
la seleccin inicial de los intervalos de calibracin
y el reajuste de estos intervalos sobre la base de la
experiencia.
OIML D10/ILAC-G24

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El laboratorio debe seleccionar los mtodos
apropiados y deben documentar los que usaron.
En los resultados de la calibracin se deben recoger
los datos histricos, con el fin de basar las decisiones
futuras de los intervalos de calibracin de los
instrumentos.
OIML D10/ILAC-G24
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Eleccin inicial de los intervalos de
calibracin
La decisin inicial en la determinacin del intervalo
de calibracin se basa en los siguientes factores.
La recomendacin y especificaciones del fabricante
Intensidad y severidad de uso prevista.
La influencia del medio ambiente.
La incertidumbre de medicin requerida.
OIML D10/ILAC-G24
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Los errores mximos permisibles (por ejemplo,
por las autoridades de metrologa legal).
Ajuste (o cambio) del instrumento de un
instrumento especfico.
Influencia de la magnitud medida (por ejemplo,
efecto de alta temperatura de termopares).
Datos publicados sobre los dispositivos iguales
o similares.
OIML D10/ILAC-G24
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La decisin debe ser tomada por una persona
o por personas con experiencia general de
medidas, o de los instrumentos concretos a ser
calibrado, y preferiblemente tambin con el
conocimiento de los intervalos utilizados por
otros laboratorios.
Se debe hacer una estimacin del tiempo
probable que el instrumento que se mantenga
dentro del error mximo permisible despus de
la calibracin.
OIML D10/ILAC-G24
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Mtodos de revisin de los intervalos de
calibracin
Cuando se haya establecido un programa inicial de
calibracin, se debe poder ajustar este programa para
optimizar los riesgos y costos que ya mencionamos.
OIML D10/ILAC-G24
Probablemente la seleccin inicial de intervalo
no sea la ptima.
Pgina 93/114
Ejemplos de razones por las que los intervalos no
son los ptimos:
Los instrumentos menos confiables
de lo esperado.
Su utilizacin es distinta a la prevista..
Puede ser que sea suficiente llevar a cabo una
calibracin limitado de ciertos instrumentos en vez
de una calibracin completa.
O, por ejemplo, la deriva observada a travs de los
registros de recalibracin puede demostrar que se
pueden seleccionar intervalos ms largos de
calibracin sin incrementar los riesgos.
Pgina 94/114
Existen varios mtodos para ajustar los
intervalos de calibracin. Se diferencian de
acuerdo a si:
Los instrumentos son considerados individualmente
o por modelo del fabricante o por tipo;
los instrumentos pierden la calibracin por deriva
con el tiempo o por el uso intenso;
Los instrumentos demuestran diferentes tipos de
inestabilidades;
Los instrumentos fueron ajustados; o
Existen datos de calibraciones previas y se
aprovecha la historia de calibracin de los
instrumentos.
OIML D10/ILAC-G24
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Se debe evitar la llamada "intuicin ingenieril",
estableciendo intervalos de calibracin fijos que
no se revisan. No se consideran
suficientemente confiables y por lo tanto no se
recomienda.
OIML D10/ILAC-G24
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Mtodo 1: AJUSTE AUTOMTICO O DE
ESCALERA.
Mtodo 2: CARTA DE CONTROL
(TIEMPO CALENDARIO).
Mtodo 3: TIEMPO EN USO EN HORAS DE
OPERACIN.
Mtodo 4: PRUEBA EN SERVICIO O CAJA
NEGRA.
Mtodo 5: OTROS MTODOS
ESTADSTICOS.
Mtodos para determinar los Lapsos
de confirmacin Metrolgica
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Comparacin de Mtodos
Mtodo
automtico
escalera
Mtodo
Carta de
control
Mtodo
horas
operacin
Mtodo
caja negra
Otros
Mtodos
Confiabilidad medio Alto medio alto medio
Fcil aplicacin bajo alto medio bajo alto
Balanceado medio medio malo medio malo
Aplicabilidad medio bajo alto alto bajo
Disponibilidad de
instrumentos
medio medio medio alto medio
Pgina 98/114
Cada vez que se calibra un instrumento en forma rutinaria, el
intervalo siguiente se ampla si se encuentran que el instrumento est
dentro de, por ejemplo, el 80% del error mximo permitido que se
requiere para la medicin, o reducirse cuando se encuentra fuera de
este margen de error permitido.
No sera apropiado ajustar el intervalo al extremo (100%). El riesgo asociado a
retirar un gran nmero de certificados, o hacer de nuevo un gran nmero de
calibraciones se puede convertir en inaceptable.
Con los registros producidos para cada tipo de instrumento, se puede
saber cundo podran requerir mantenimiento preventivo.
1. Ajuste automtico o en escalera.
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Ventaja: Esta mtodo de "escalera" puede
producir rpidamente el ajuste de los intervalos y
es fcil de llevar a cabo sin gran esfuerzo
administrativo.
Desventaja: Llevaros sistemas de seguimiento
individual de instrumentos puede dificultar
mantener una carga de trabajo de calibracin
suave y equilibrada, por lo que se requiere
planificacin avanzada y detallada.
Pgina 100/114
Ejemplos
Termmetro de resistencia de platino (TRP) tipo patrn
industrial. Que tiene un periodo de confirmacin de 12
meses.
Cuyo error mximo permitido es 20 mK
Si el error del equipo es:
16 mK
Se amplia el lapso un 50% del lapso actual.
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2. Cartas de control
Es uno de los mtodos ms utilizados para control estadstico
de proceso.
Funciona de la siguiente manera: se selecciona un subconjunto
de puntos significativos de calibracin, se miden a intervalos
regulares de tiempo y se grafican en funcin de ste. Se puede
graficar tanto el valor medio como la dispersin de valores.
Estableciendo lmites ya sea para la deriva como para la
repetibilidad, se puede establecer el tiempo ptimo.
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Ventajas
La confiabilidad se puede calcular y, en teora, da el
intervalo de calibracin optimo.
El clculo de la dispersin de los resultados indicar
si los lmites de la especificacin del fabricante son
razonables y el anlisis de la deriva encontrada puede
ayudar en la indicacin de la causa de la deriva.
Pgina 103/114
Desventajas
Este mtodo es difcil de aplicar (en realidad es
muy difcil en el caso de instrumentos complejos)
y prcticamente slo puede ser utilizado con el
procesamiento automtico de datos.
Antes de comenzar los clculos hay que contar
con buenos conocimientos de la variabilidad del
instrumento,o de instrumentos similares.
De nuevo, es difcil lograr una carga de trabajo
equilibrada.
OIML D10/ILAC-G24
Pgina 104/114
Dispositivo tipo Hamon para sistema de referencia de
resistencia elctrica.
Se puede observar que en el monitoreo del mes 7 se
requiri un ajuste y posteriormente una calibracin.
120
140
160
180
200
220
240
260
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24
Pgina 105/114
3. Tiempo en uso
Esta es una variacin de los dos mtodos
anteriores. La variante es que en vez de
considerar el tiempo calendario se utiliza el
tiempo efectivo de uso del instrumento (se
puede utilizar el de escalera o el de cartas de
control)
Es necesario instalar un medidor de horas de
uso al instrumento. Se devuelve para calibracin
cuando el indicador alcanza un valor
especificado.
Pgina 106/114
Ventaja
La ventaja terica importante es que el nmero
de calibraciones realizadas y el costo de
calibracin vara directamente con el tiempo que
se utiliza el instrumento.
OIML D10/ILAC-G24
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Desventajas
No aplica para instrumentos pasivos (por
ejemplo, atenuadores) o patrones (de
resistencia, capacitancia, etc.).
No aplica para instrumentos o patrones que se
sabe varan an cuando no estn en servicio
o para aquellos instrumentos que sufran
deterioro con los ciclos de encendido y
apagado, por ejemplo.
Pgina 108/114
El costo inicial de la disposicin y la instalacin de
contadores de tiempo adecuados es alta, y puesto que
los usuarios pueden interferir con ellos, la supervisin
puede ser necesario que a su vez incrementar los
costes.
Es an ms difcil lograr un buen flujo de trabajo que
con los mtodos mencionados anteriormente, ya que el
laboratorio (calibracin) no tiene conocimiento de la
fecha en que el intervalo de calibracin finalizar.
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Ejemplo
Transductor de fuerza para calibracin en sitio.
Tipo C3H3 para 500 kN
El tiempo de uso es contabilizado por cantidad de
servicios realizados al ao en un promedio de uso de 48
horas por servicio.
Cuando el tiempo t = 400 horas se realiza nuevamente
la calibracin.
Al recalibrar se pude encontrar que el equipo estaba dentro del 80% de
acuerdo al criterio del mtodo 1, por ejemplo. Entonces se puede
extender el periodo de 400 a 600 horas de uso por ejemplo.
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4. Prueba en servicio o prueba de la
caja negra.
Es particularmente adecuado para instrumentos
complejos o consolas de prueba. Se prueban diversos
parmetros del instrumento en forma diaria o incluso
ms frecuentemente estando el instrumento en
servicio mediante equipo de calibracin porttil o
mediante una caja negra que verifique los
parmetros deseados. Si se encuentra que alguno de
los parmetros est fuera de lmites, el instrumento
es enviado para una calibracin completa.
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Ventajas
La principal ventaja de este mtodo es que
proporciona la mxima disponibilidad para el usuario
del instrumento. Es muy adecuado para instrumentos
separados geogrficamente del laboratorio de
calibracin, ya que una calibracin completa se
realiza slo cuando se sabe que es estrictamente
necesaria.
Pgina 112/114
Desventajas
Aunque tericamente el mtodo es muy fiable,
esto es un poco ambiguo, ya que el instrumento
puede estar fallando en algn parmetro que no se
mide en la "caja negra". Adems, las
caractersticas de la "caja negra" en s misma no
puede permanecer constantes y su diseo puede
ser comlicado.
Ejemplos Aplicables:
Medidores de densidad (tipo de resonancia)
Termmetros de resistencia Pt-(En combinacin con tiempo
de calendario).
Dosmetros (fuente incluida), y sonmetros (fuente incluida).
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Ejemplo
Balanza comparadora automtica con alcance nominal
de 64 kg y resolucin de 0.1 mg para pesas de 20 kg y
50 kg.
Donde su error mximo permitido esta en el orden de
los 0.4 mg.
Se manda a calibracin
Al cabo de 2 aos
o en las verificaciones regulares se encuentra que
0.4 mg.
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Los mtodos basados en el anlisis estadstico de un
instrumento individual o tipo de instrumento tambin
puede ser un posible enfoque. Estos mtodos estn
ganando ms y ms inters, especialmente cuando se
utiliza en combinacin con herramientas de software
adecuadas.
5. Otras mtodos estadsticos
Pgina 115/114
VENTAJAS
Cuando un gran nmero de instrumentos idnticos (es
decir, grupos de instrumentos) han de ser calibrados, los
intervalos de calibracin pueden ser revisados con la
ayuda de mtodos estadsticos.
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DESVENTAJAS
Algunos son realmente complejos y si no son
interpretados por un especialista con experiencia
ofrecen poco valor agregado al clculo de intervalos de
calibracin.
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Ejemplo
Confiabilidad con funciones de densidad de
probabilidad.
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Anexos de cartas de control
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Cartas de control
Mtodo grfico utilizado para evaluar si proceso est
o no bajo control
ELEMENTOS BSICOS DE UNA CARTA DE CONTROL
La idea bsica de una carta de control es observar y analizar
grficamente el comportamiento sobre el tiempo de una variable,
de un producto, o de un proceso, con el propsito de distinguir en
tal variable sus variaciones debidas a causas comunes de las
debidas a causas especiales (atribuibles).
El uso adecuado de las cartas de control permitir detectar
cambios y tendencias importantes en los procesos.
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Objetivo
a) Detectar rpidamente la ocurrencia de
causas asignables.
b) Disminuir la variabilidad.
c) Llevar a cabo la investigacin pertinente.
d) Emprender acciones correctivas.
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Causas Fortuitas y Asignables
Variabilidad del proceso:
a) Causas fortuitas:
- originadas por muchas fuentes de poca
importancia
- Tienen carcter permanente
- Dan lugar a una distribucin previsible
- Son las nicas presentes cuando el proceso
est bajo control.
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Causas Fortuitas y Asignables
Variabilidad del proceso:
a) Causas Asignables
- Originadas por pocas fuentes.
- Tienen carcter puntual e irregular.
- Modifican la distribucin del proceso.
- Determinan que el proceso est fuera de control.
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Interpretaciones
- Patrn cclico.
- Patrn mezclado.
- Corrimiento.
- Tendencia.
- Estratificacin.
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Carta de control
Nmero de Muestra
R
e
s
p
u
e
s
t
a
24 22 20 18 16 14 12 10 8 6 4 2
14
13
12
11
10
9
8
7
__
X=10.008
UCL=12.930
LCL=7.086
1
Carta de Control
LSC
LC
LIC
Lmite Superior
de Control
Lnea Central
(promedio)
Lmite Inferior de
Control
R
E
S
P
U
E
S
T
A
Nmero de muestra
El promedio y los lmites de control se calculan a partir de los
datos.
Los datos se grafican en orden secuencial en el tiempo
(conforme ocurren). Se trata de detectar los cambios.
3
Pgina 125/114
Anlisis de Patrones no aleatorios
LSC
LC
LIC
ZonaA
ZonaB
ZonaC
ZonaC
ZonaB
ZonaA
LSC
LC
LIC
ZonaA
ZonaB
ZonaC
ZonaC
ZonaB
ZonaA
Las cartas de control se dividen en zonas:
C : 1.
B : 2.
A : 3.
El objetivo es detectar patrones no aleatorios para corregir el proceso.
Pgina 126/114
Patrones no aleatorios
Pgina 127/114
Lmites de Control vs. lmites de especificaciones
Definidos en base al desempeo del
proceso (3s)
Definidos en base a la
retroalimentacin del cliente
Ayudan a determinar si el proceso est
en control
Ayudan a determinar si el proceso est
produciendo defectos
Trazados en diagramas de control Trazados en histogramas
Cambian cuando existe un cambio
significativo en el proceso.
Cambian cuando el cliente lo decide
Representa la voz del proceso Representan la voz del cliente
LC LE
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Es posible tener un proceso estable (en control) que tiene variacin
inaceptable. Asuma que ambos procesos A y B estn
estadsticamente desempendose en control.
PROCESO A
LIE LSE
El Proceso A tiene variacin
aceptable cuando lo evaluamos
contra los lmites de especificacin
del cliente.
PROCESO B
LIE LSE
El Proceso B tiene variacin
inaceptable cuando lo comparamos
con los lmites de especificacin
Pgina 129/114
Cuando un proceso est en estado de control
estadstico y tiene variacin inaceptable, debemos
de trabajar en la reduccin de la variacin debida
a causas comunes.
Para reducir las causas comunes de variacin, se
hacen mejoras a los pocos vitales (Xs)
LIE LSE
LIC LSC
LIC LSC
LIE LSE
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Es posible tener un proceso estable (en control) que tiene variacin
inaceptable. Asuma que ambos procesos A y B estn estadsticamente
desempendose en control.
PROCESO A
LIE LSE
El Proceso A tiene variacin
aceptable cuando lo evaluamos
contra los lmites de especificacin
del cliente.
PROCESO B
LIE LSE
El Proceso B tiene variacin
inaceptable cuando lo comparamos
con los lmites de especificacin
Pgina 131/114
*NOTA: Si SL < 0
entonces SL= 0
=
j
ij i
y
n
y
1
( )
=
j
i ij i
y y
n
s
2
2
1
1
=
i
i
y
p
y
1
=
i
i r
s
p
s
2 2
1
( )
=
i
i
y y w
2
n
s
p
w
s
r
L
2
2
1
*
= Repetibilidad Reproducibilidad
s
r
=
s
L
=
replica ( j )
Observadores ( i )
p = 4
1 2 3 4
1
2
3
4
5
6
n = 6
Repetibilidad &
Reproducibilidad
y y
i

Pgina 132/114
C
O
N
F
I
R
M
A
C
I
N

M
E
T
R
O
L
G
I
C
A

D
E

E
Q
U
I
P
O

D
E

M
E
D
I
C
I
N
REQUERIMIENTO DEL PROCESO EQUIPO A CONFIRMAR DECISIN
EQUIPO DE MEDICIN
MAGNITUD __________________________________
EQUIPO __________________________________
MARCA __________________________________
MODELO __________________________________
No. SERIE __________________________________
No. IDENTIFICACIN__________________________
INF. DE CALIBRACIN O VERIFICACIN________
_____________________________________________
CONFIRMACIN METROLGICA
USO INTENCIONADO _________________________
_____________________________________________
LOCALIZACIN______________________________
_____________________________________________
RESPONSABLE_______________________________
____________________ _________________________
FECHA DE CALIBRACIN O VERIFICACIN_____
_____________________________________________
REQUERIMIENTOS METROLGICOS
ALCANCE DE MEDICIN
___________________________________ _____________________________________ _________________________________
ERROR MXIMO TOLERADO
____________________________________ _____________________________________ __________________________________
INCERTIDUMBRE
____________________________________ _____________________________________ __________________________________
______________________________________
RESPONSABLE DE OPERACIN
______________________________________
RESPONSABLE DEL ELEMENTO 4.11
AUTORIZACIN PARA SU USO
No,_________ FECHA___________
Pgina 133/114
EQUIPO DE MEDICIN
MAGNITUD __________________________________
EQUIPO __________________________________
MARCA __________________________________
MODELO __________________________________
No. SERIE __________________________________
_____________________________________________
_____________________________________________
LOCALIZACIN______________________________
_____________________________________________
RESPONSABLE_______________________________
____________________ _________________________
_____________________________________________
ALCANCE DE MEDICIN
___________________________________ _____________________________________ _________________________________
____________________________________ _____________________________________ __________________________________
INCERTIDUMBRE
____________________________________ _____________________________________ __________________________________
______________________________________
______________________________________
PRESIN
INICADOR DE PRESIN
DRUCK
101
110537
PIC-027
CNM-CC-710-143/97
MEDICIN DE PRESIN
DE REACTOR 002
EN PARTE SUPERIOR DE REACTOR 002
ING. JOS LUIS DAZ NIETO
01-08-97
0 - 7 MPa 0 - 7 MPa ACEPTADO
0,5 % 1,0 %
1,0 % 1,0 % ACEPTADO
AJUSTAR
No,_________ FECHA___________
Pgina 134/114
EQUIPO DE MEDICIN
MAGNITUD __________________________________
EQUIPO __________________________________
MARCA __________________________________
MODELO __________________________________
No. SERIE __________________________________
_____________________________________________
_____________________________________________
LOCALIZACIN______________________________
_____________________________________________
RESPONSABLE_______________________________
____________________ _________________________
_____________________________________________
ALCANCE DE MEDICIN
___________________________________ _____________________________________ _________________________________
____________________________________ _____________________________________ __________________________________
INCERTIDUMBRE
____________________________________ _____________________________________ __________________________________
No,_________ FECHA___________
______________________________________
______________________________________
PRESIN
INICADOR DE PRESIN
DRUCK
101
110537
PIC-027
CNM-CC-710-143/97
MEDICIN DE PRESIN
DE REACTOR 002
EN PARTE SUPERIOR DE REACTOR 002
ING. JOS LUIS DAZ NIETO
01-08-97
0 - 7 MPa 0 - 7 MPa ACEPTADO
0,3 % 1,0 %
1,0 % 1,0 % ACEPTADO
ACEPTADO
001
ING. RICARDO JUREZ A. DR. JORGE TORRES GUZMN
05-08-97
Pgina 135/114
4. ISO-17025:2005
REQUISITOS GENERALES PARA LA
COMPETENCIA DE LOS
LABORATORIOS DE ENSAYO Y DE
CALIBRACIN
Pgina 136/114
5.10 INFORME DE LOS RESULTADOS
Resultados
Informados exactamente.
Claramente, sin ambigedad.
Objetivamente.
De acuerdo con cualquier instruccin
especfica en los mtodos.
Se incluye toda la informacin
requerida para su interpretacin.
Pgina 137/114
Contenido
a) Ttulo.
b) Nombre y direccin del laboratorio y
localidad donde se realiz la
calibracin.
c) Identificacin nica del informe.
d) Nombre y direccin del cliente.
e) Identificacin del mtodo usado.
f) Descripcin, condicin e
identificacin sin ambigedad del
elemento ensayado o calibrado.
Pgina 138/114
Contenido
g) Fechas de recepcin (si es crtico) y
realizacin del ensayo o calibracin.
h) Referencia al plan de muestreo y
procedimientos usados (cuando sea
relevante).
i) Resultados y unidades de medida.
j) Nombre, funcin y firma de las
personas que autorizan.
k) Declaracin de relacin de resultados
con elementos ensayados o calibrados.
Pgina 139/114
Contenido adicional
Logotipo del laboratorio.
Magnitud calibrada.
Fecha de emisin.
Patrones utilizados.
Funcin y firma del personal que calibr.
Requerimiento de autorizacin de copia.
Anexar carta de trazabilidad.
Pgina 140/114
Contenido adicional
El informe manifestar trazabilidad hacia
patrones.
Si el informe surtir efecto en el extranjero,
se indicar el acuerdo de reconocimiento
vigente y aplicable.
Pgina 141/114
Otros aspectos del contenido
Cuando un equipo ha sido ajustado o reparado, se
requieren los resultados de calibracin anteriores y
posteriores al ajuste o reparacin.
Si se incluyen opiniones e interpretaciones, se debe
documentar las bases sobre las cuales se
realizaron.
Si se hacen declaraciones de conformidad se debe
tomar en cuenta la incertidumbre de medicin.
Pgina 142/114
Otros aspectos del contenido
No debe haber ninguna recomendacin de
intervalos de calibracin, excepto cuando esto ha
sido acordado con el cliente.
Los resultados de servicios subcontratados deben
ser identificados.
El formato debe ser diseado para adaptar cada
tipo de ensayo o calibracin y minimizar la
posibilidad de malas interpretaciones.
Pgina 143/114
Enmiendas y sustituciones
Despus de haber sido emitido, un
informe puede enmendarse nicamente
emitiendo un documento adicional
debidamente identificado.
Si es necesaria la emisin de un informe
sustituto nuevo, ste debe ser
identificado individualmente,
conteniendo referencia al documento
original al que reemplaza.
Pgina 144/114
Ejercicio
Revisar el Informe de Calibracin, de acuerdo
a los puntos especificados en 5.10, y sealar las
mejoras.

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