Ensayo Asma

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Cmo citar este artculo: Cano Fuentes G, et al.

Ensayo clnico aleatorio para evaluar la ecacia de


una intervencin educativa desarrollada en atencin primaria sobre asmticos adultos. Aten Primaria. 2013.
http://dx.doi.org/10.1016/j.aprim.2013.04.005
ARTICLE IN PRESS
+Model
APRIM-924; No. of Pages 23
Aten Primaria. 2013;xxx(xx):xxx---xxx
Atencin Primaria
www.elsevier.es/ap
ORIGINAL
Ensayo clnico aleatorio para evaluar la ecacia de una
intervencin educativa desarrollada en atencin primaria
sobre asmticos adultos
Gloria Cano Fuentes
a
, Carmen Dastis Bendala
b,
, Isabel Morales Barroso
b
,
M. Luisa Manzanares Torn
b
, Andrs Fernndez Gregorio
a
y Leticia Martn Romana
b
a
Medicina de Familia y Comunitaria, Centro de Salud Pino Montano A, Sevilla, Espa na
b
Medicina de Familia y Comunitaria, Centro de Salud Pino Montano B, Sevilla, Espa na
Recibido el 18 de julio de 2012; aceptado el 15 de abril de 2013
PALABRAS CLAVE
Asma;
Educacin;
Control;
Calidad de vida
Resumen
Objetivo: Evaluar el efecto de una intervencin educativa especca sobre el control del asma
y la calidad de vida.
Dise no: Ensayo clnico con asignacin aleatoria de pacientes asmticos, a un grupo de interven-
cin educativa (GI) y otro de control (GC). Se midi el nivel de control del asma y de calidad de
vida, al inicio y trimestralmente durante un a no. El cegamiento solo fue posible en la recogida
y anlisis de datos.
Emplazamiento: Dos centros de atencin primaria urbanos.
Participantes: Se incluyeron 163 asmticos, de 18 a 55 a nos, asignados aleatoriamente 84 al GI
y 79 al GC. Finalizaron el seguimiento 104 (GI: 55; GC: 49).
Intervencin: GI: Tres sesiones educativas, grupales, impartidas por mdicos de familia. pimera
al inicio de la primavera, segunda a los 15 das, y tercera, de refuerzo, a los 6 meses. GC:
asistencia habitual.
Mediciones principales: Nivel de control del asma y de calidad de vida mediante el Asthma
Control Test (ACT) y el Asthma Quality of life Questionnaire (AQLQ).
Resultados: Al tercer mes, hubo diferencia signicativa en el porcentaje de pacientes con buen
control (p = 0,002), 75% en el GI y 48,5% en el GC, RR = 1,6 [1,2 a 2,1], NNT = 3,8 [2,4 a 9,4] y
una mejora con respecto al inicio en los niveles de calidad de vida (p = 0,005); RR = 2,3 [1,3 a
4,1], NNT = 4,3 [2,6 a 12,4]. Sin diferencias en los trimestres restantes.
Abreviaturas: ACT, Asthma Control Test; AQLQ, Asthma Quality of Life Questionnaire; AQLQT, Asthma Quality of Life Questionnaire
Total; AQLQS, Asthma Quality of Life Questionnaire en su dominio Sntomas; AQLQLA, Asthma Quality of Life Questionnaire en su dominio
Limitacin de Actividades; AQLQFE, Asthma Quality of Life Questionnaire en su dominio Funcin Emocional; AQLQEA, Asthma Quality of Life
Questionnaire en su dominio Estmulos Ambientales; DCCU, Dispositivos de Cuidados Crticos y Urgencias; E.P.O.C., Enfermedad Pulmonar
Obstructiva Crnica; GC, Grupo Control que recibe la asistencia habitual; GI, Grupo asignado a la Intervencin Educativa especca; NNT,
Nmero Necesario a Tratar; S.A.O.S., Sndrome de Apnea Obstructiva del Sue no.

Autor para correspondencia.


Correo electrnico: [email protected] (C. Dastis Bendala).
0212-6567/$ see front matter 2012 Elsevier Espa na, S.L. Todos los derechos reservados.
http://dx.doi.org/10.1016/j.aprim.2013.04.005
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2 G. Cano Fuentes et al
Conclusiones: Estos talleres son efectivos para mejorar el control y la calidad de vida a corto
plazo, lo que nos puede orientar en la eleccin del momento ms adecuado para realizarlos.
2012 Elsevier Espa na, S.L. Todos los derechos reservados.
KEYWORDS
Asthma;
Education;
Control;
Quality of life
A randomised clinical trial to evaluate the effectiveness of an educational
intervention developed for adult asthmatics in a primary care centre
Abstract
Objective: To assess the effect of an educational intervention on asthma control and quality of
life.
Design: A randomised clinical trial of patients with asthma, with an intervention group (IG) and
a control (GC). Asthma control and quality of life was measured in both groups at baseline
and every three months for one a year. Blinding was only possible in the collection and analysis
of data.
Location: Two urban Primary Care Health Centres
Participants: A total of 163 patients aged 18 to 55 years were included: 84 were assigned to
the IG and 79 to the CG. The follow-up was completed by 104 patients (GI: 55 and GC 49).
Intervention: GI: Three educational sessions in small interactive groups. The rst session was
at the beginning of spring, the second 15 days later, and the third 6 months later, to recall the
knowledge.
Main measurements: Asthma control level and quality of life using ACT(Asthma Control Test)
and the AQLQ (Asthma Quality of life Questionnaire).
Results: In the third month, statistically signicant differences were detected in the percentage
of patients with good control [(P=.0002), 75% in the GI, and 48.5% in the GC, Relative Risk
(RR)=1.6 [1.2 to 2.1], Number Needed to Treat (NNT)=3.8 [2.4 to 9.4], and an improvement in
levels of quality of life from baseline (P=.005), RR=2.3 [1.3 to 4.1], NNT: 4.3 [2.6 to 12.4]. No
differences were detected in the remaining sessions.
Conclusions: These interventions are effective in improving the control and quality of life in
short-term, which can guide us in choosing the best time to do it.
2012 Elsevier Espa na, S.L. All rights reserved.
Introduccin
El asma sigue representando un problema importante de
salud
1---4
, siendo decientes tanto el conocimiento de los
pacientes sobre su manejo
5,6
como el control
7,8
. Por ello
se recomienda ofrecer a los asmticos adultos programas
de educacin sanitaria, habiendo demostrado los mejores
resultados aquellos que incluyen instrucciones para auto-
monitorizar la enfermedad, un plan de accin por escrito y
revisiones mdicas peridicas
9---11
, para conseguir el control
total de la enfermedad
12
.
Est por demostrar, sin embargo, que esos buenos resul-
tados sean aplicables en atencin primaria, pues la mayora
de los estudios se han realizado en pacientes hospitalarios,
habitualmente de mayor de gravedad.
Tambin es conocido que aunque las intervenciones son
efectivas a corto y medio plazo
13,14
es un problema conseguir
una participacin adecuada en los programas educativos,
por lo que surge la pregunta de si sera mejor realizarlos de
forma oportunista tras las reagudizaciones para aumentar el
inters por asistir, con posibles implicaciones en los recursos
precisados
15
.
Ante la disparidad en las medidas de resultado utilizadas
en la investigacin, hecho que diculta la comparacin, la
American Thoracic Society/European Respiratory Society ha
publicado unas recomendaciones que estandarizan los cri-
terios de valoracin de las exacerbaciones y el control del
asma para los ensayos clnicos
16
. Entre ellas, el Asthma Con-
trol Test (ACT), para conocer el nivel de control, ha superado
muchas pruebas de validacin
17---19
, siendo til para identi-
car pacientes pobremente controlados. Por otro lado, el
estudio GOAL
20,21
demostr que lograr el control del asma
se traduce en mejoras signicativas en la calidad de vida
medida con el Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)
22
y sugiri que las mediciones globales brindan un panorama
ms real del grado de control.
Estas 2 herramientas, ACT y AQLQ, son de fcil apli-
cacin en atencin primaria y por ello tiles para evaluar
el resultado de las intervenciones educativas. Segn puso
de maniesto una revisin Cochrane
15
, los estudios reali-
zados en este mbito son escasos, precisan de una mayor
duracin para cubrir la estacionalidad completa, adecuado
cegamiento, asignacin aleatoria, evaluacin de la tasa de
exacerbaciones, hospitalizaciones, funcin pulmonar, satis-
faccin, asistencia a consultas, estado de salud y calidad de
vida.
Nuestro estudio se dise n para aclarar alguno de estos
puntos, siendo su objetivo principal evaluar trimestral-
mente, a lo largo de un a no, la efectividad de una
intervencin educativa especca frente a la asistencia
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Ecacia de una intervencin educativa sobre asmticos en Atencin Primaria. ECA 3
sanitaria habitual prestada en atencin primaria a pacientes
con asma, en el nivel de control (mediante el ACT) y en la
calidad de vida (mediante el AQLQ).
Material y mtodos
Se trata de un ensayo clnico, con asignacin aleatoria a
un grupo de intervencin educativa en asma (GI) y a uno
de control (GC), desarrollado en 2 centros de salud urbanos
a lo largo de un a no. El grupo investigador hizo la selec-
cin a partir de los 788 pacientes asmticos de 18 a 55 a nos
de edad, registrados en la aplicacin informtica DIRAYA,
mediante llamadas telefnicas en las que, con un cuestio-
nario de escrutinio, se realiz conrmacin epidemiolgica
(Anexo 1).
Todos los contactados con conrmacin del diagnstico
fueron convocados al inicio del mes de marzo de 2010,
mediante llamada telefnica o correo electrnico, a una
reunin donde, tras obtener su consentimiento informado,
cumplimentaron los cuestionarios ACT, AQLQ y un cuestio-
nario inicial (Anexo 2).
Firmaron el consentimiento (Anexo 3) 163 personas,
que no presentaron ningn criterio de exclusin como
EPOC, bronquiectasias, disfuncin de cuerdas vocales,
malformaciones larngeas, traqueomalacia, neumopatas
intersticiales, fallo ventricular izquierdo, sndrome de
apneas obstructivas del sue no (SAOS), tratamiento con beta-
bloqueantes, ser analfabeto o tener algn impedimento para
cumplimentar los cuestionarios, as como barreras lingsti-
cas o no estar localizable.
Posteriormente, se realiz la asignacin aleatoria
mediante ordenador (SPSS versin 18.0), quedando asigna-
das 84 personas al GI y 79 al GC, con cegamiento de los
resultados iniciales. Finalizaron el seguimiento 104: 55 en
el GI y 49 en el GC.
La intervencin educativa (Anexo 4)
23,24
fue impartida
por miembros del grupo investigador, todos mdicos de fami-
lia con formacin y entrenamiento especco previo. Se
desarroll en 3 sesiones de 75 min, en grupos de unas 10 per-
sonas. Se promovi la interaccin y se facilitaron diferentes
horarios.
A la primera sesin (abril 2010) asistieron 74 personas.
En ella se trat el concepto de asma, reconocimiento de
sntomas, desencadenantes de crisis y medidas de evitacin,
diferenciacin de frmacos de mantenimiento y de rescate,
y tcnicas de inhalacin.
La segunda, 15 das despus, incluy el reconocimiento
de las crisis y cmo responder ante ellas segn su gravedad,
adems del manejo e interpretacin del pico mximo espira-
torio de ujo. Acudieron 66 personas, todas lo haban hecho
tambin a la primera sesin.
En la sesin de refuerzo educativo (octubre 2010) parti-
ciparon 51 personas, de las cuales 47 haban asistido a las 2
anteriores.
En el esquema del estudio constan las razones por las
que algunos pacientes no completaron la intervencin edu-
cativa.
Cada paciente recibi instrucciones generales por
escrito, no individualizadas, y un medidor de pico de ujo.
La asistencia habitual es la que se realiza en las consul-
tas de atencin primaria o especializada en nuestro medio,
donde la educacin sanitaria es mnima, limitndose a una
explicacin somera del uso de los inhaladores la mayora de
las veces.
Las 2 variables principales de estudio fueron el nivel
de control del asma, medido con el ACT, y la calidad
de vida asociada al asma, medida con el AQLQ. Otras
variables fueron el nmero de exacerbaciones severas
y moderadas/paciente/a no, el nmero de despertares
nocturnos/paciente/a no y el nmero de das de absentismo
laboral o escolar/paciente/a no
16
.
Se consider una exacerbacin severa cuando se dio al
menos una de las siguientes circunstancias: visitas a urgen-
cias que hubiesen requerido uso de corticoides sistmicos,
ciclos de corticoides sistmicos o aumento de la dosis habi-
tual durante al menos 3 das (la necesidad de un nuevo
curso de corticoides sistmicos, separado al menos por una
semana, se consider un episodio de exacerbacin dife-
rente) y hospitalizaciones o ingresos en UCI por motivo del
asma
16
; y una exacerbacin moderada cuando ocurriera
al menos una de las siguientes: deterioro sintomtico y uso
de medicacin de rescate durante al menos 2 das segui-
dos o visita al servicio de urgencias sin precisar corticoides
sistmicos
16
.
Los datos sobre las exacerbaciones severas recogidos en
el diario de sntomas se contrastaron con los registrados
en la historia clnica digital (DIRAYA), incluyendo tambin
informacin relativa a los pacientes que no entregaron los
cuestionarios.
El ACT es un cuestionario de 5 preguntas cuyo rango de
puntuacin oscila entre 5 y 25, considerndose un control
absoluto una puntuacin de 25, bueno entre 20 y 24, y malo
cuando es igual o inferior a 19. Es til para identicar a
los pacientes pobremente controlados en la consulta y en el
domicilio, able, vlido y sensible a los cambios a lo largo del
tiempo
17---19
. La diferencia mnima clnicamente importante
es de 3 puntos
25
.
El AQLQ consta de 32 preguntas, abarcando los domi-
nios sntomas, limitacin de actividades, funcin emocional
y estmulos ambientales, y cuyo rango de valores oscila entre
1 y 7
22,26
. La diferencia mnima clnicamente importante es
de 0,5 puntos
27
.
Los datos sobre el nmero de exacerbaciones graves,
moderadas, despertares nocturnos y ausencias al trabajo
se recogieron en el diario de sntomas, cuestionario no
validado y confeccionado por el equipo de investigacin
(Anexo 5).
Trimestralmente y coincidiendo con el n de las estacio-
nes (junio, septiembre, diciembre de 2010 y marzo de 2011)
se record a los participantes (telfono, mail), la cumpli-
mentacin y entrega de los cuestionarios en ambos centros
de salud as como la recogida de los correspondientes al
siguiente trimestre.
En cuanto al tama no de la muestra, aceptando un riesgo
alfa de 0,05 y un riesgo beta de 0,20 en un contraste
bilateral, se precisaron 73 personas en cada grupo para
detectar una diferencia igual o superior a 0,5 unidades
en el AQLQ. Se asumi que la desviacin estndar comn
fuese de 0,9. Se estim una tasa de prdidas en el segui-
miento del 30%. Para detectar una diferencia igual o
superior a 3 en el ACT, el tama no muestral con las mis-
mas caractersticas hubiera sido de 63 individuos en cada
grupo.
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4 G. Cano Fuentes et al
Al tratarse de una intervencin educativa, el cegamiento
se realiz en el momento de la asignacin, registro de los
datos y en el anlisis y evaluacin de los resultados. Al ser
los cuestionarios autoadministrados, se evit la inuencia
de los investigadores en la cumplimentacin de los mismos.
En los cuestionarios no constaba la pertenencia a ninguno
de los grupos.
Anlisis estadstico
Se emple el test chi cuadrado para la comparacin de la
proporcin de pacientes con asma controlada (ACT 20 a 25)
y no controlada (ACT 5 a 19) en cada trimestre y en la com-
paracin de la proporcin de pacientes que experimentaron
mejora en el nivel de control del asma (mayor o igual a 3
puntos) y la calidad de vida (mayor o igual a 0,5 puntos) de
cada trimestre respecto al inicio.
Para la comparacin de las medias intergrupos del ACT
y AQLQ a lo largo del seguimiento, se emple el ANOVA
de un factor, pese a la distribucin no normal de las varia-
bles, dada la N disponible. Igualmente se emple el ANOVA
de un factor en la comparacin del nmero de desperta-
res nocturnos, de absentismo y de exacerbaciones severas y
moderadas.
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Ecacia de una intervencin educativa sobre asmticos en Atencin Primaria. ECA 5
Esquema general del estudio:
Elegibles
(n = 788)
INSCRIPCIN DE PACIENTES Criterios de exclusin (n =17)
EPOC-SAOS (n = 8), Fallo Ventricular Izdo (n = 2),
Analfabetismo (n = 1), Disminuido psquico (n = 1),
Inmovilizado (n = 2), Pasivo (n = 3)
No confirmacin epidemiolgica de asma (n = 53)
No aceptan participar (n = 164)
Pocos sntomas (n = 17)
No acuden a cita informativa/No inters (n = 88)
Laborales/No tiempo (n = 55)
Cambio de domicilio (n = 2)
Enfermedad mental (n = 1)
Gestacin (n = 1)
Ilocalizables (n = 170)
Desconocidas (n = 221)
Aleatorizacin
(n = 163)
ASIGNACIN DE PACIENTES
Asignados a la intervencin (n = 84) Asignados al control (n = 79)
1. sesin educativa (abril)
Asisten (n = 74)
No asisten (n = 10)
Laborales (n = 4)
Familiares (n = 2)
Desconocidas/Ilocalizables (n = 4)
2. sesin educativa (abril-mayo)
Asisten (n = 66)
No asisten (n = 17)
Laborales (n = 7)
Familiares (n = 4)
Desconocidas/Ilocalizables (n = 6)
3. sesin educativa (octubre)
Asisten (n = 51)
No asisten (n = 33)
Laborales (n = 11)
Familiares (n = 9)
Desconocidas/Ilocalizables (n = 13)
SEGUIMIENTO DE PACIENTES
Prdidas en el seguimiento Prdidas en el seguimiento
Definitivas No entregan
Test (*)
Definitivas No entregan
Test (*)
n = 14 n = 2 1. trimestre n =12 n = 1
Laborales n = 5 n = 0 Laborales n = 1 n = 0
Familiares n = 3
n = 6
n = 1 Familiares n = 2
n = 9
n = 0
Desconocidas/Ilocalizables n = 1 Desconocidas/Ilocalizables n = 1
2. trimestre n = 9 n = 5 2. trimestre n = 8 n = 5
Laborales n = 4 n = 3 Laborales n = 2 n = 2
Familiares n = 2 n = 1 Familiares n = 1
n = 5
n = 1
Desconocidas/Ilocalizables n = 3 n = 1 Desconocidos/Ilocalizables n = 2
3. trimestre n = 2 n = 7 3. trimestre n = 9 n = 5
Laborales n = 0 n = 2 Laborales n = 1 n = 1
Familiares n = 1 n = 1 Familiares n = 1
n = 7
n = 0
Desconocidas/Ilocalizables n = 1 n = 5 Desconocidos/Ilocalizables n = 4
4. trimestre n =4 n = 0 4. trimestre n = 1 n = 0
Laborales n = 0 n = 0 Laborales n = 0 n = 0
Familiares n = 0 n = 0 Familiares n = 0
n = 1
n = 0
Desconocidas/Ilocalizables n = 4 n = 0 Desconocidas/Ilocalizables n = 0
ANLISIS DE PACIENTES
Analizados Analizados
Inicio n = 84 Inicio n = 79
1. trimestre n = 68 1. trimestre n = 66
2. trimestre n = 56 2. trimestre n = 54
3. trimestre n = 52 3. trimestre n= 45
4. trimestre n = 55 4. trimestre n = 49
Excluidos del anlisis Excluidos del anlisis
1. trimestre n = 16 1. trimestre n = 13
2. trimestre n = 28 2. trimestre n = 25
3. trimestre n = 32 3. trimestre n = 34
4. trimestre n = 29 4. trimestre n = 30
Razn: No entrega de cuestionarios Razn: No entrega de cuestionarios
(*) No entregan test: Participantes que no entregaron los cuestionarios en el trimestre sin por ello ser prdida definitiva
Ensayo clnico aleatorio. De los 788 pacientes elegibles segn base de datos DIRAYA, 17 reunieron criterios de exclusin; 53 no tuvieron
confirmacin epidemiolgica de asma; 164 no aceptaron participar; 170 resultaron ilocalizables; 221 no acudieron, por motivo desconocido, a
pesar de haber confirmado asistencia. Se realiz la asignacin aleatoria mediante ordenador (SPSS 18.0), quedando 84 pacientes en el grupo
de intervencin y 79 en el de control. De los asignados al grupo de intervencin: 74 asistieron a la 1. sesin educativa; 66 acudieron a la 2.
sesin y 51 acudieron a la 3.. (Los motivos de las ausencias a los talleres as como los de las prdidas se agruparon en familiares, laborales y
desconocidas o ilocalizables). Los participantes de ambos grupos entregaron el Cuestionario Inicial, ACT, AQLQ y Diario de Sntomas al inicio
y, los tres ltimos, trimestralmente a lo largo de un ao. En el esquema se detallan las prdidas en el seguimiento en cada grupo.
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6 G. Cano Fuentes et al
Resultados
Las caractersticas basales de la poblacin y de las prdidas
habidas en el primer trimestre, se describen en las tablas 1
y 2 ().
Se realiz un anlisis por intencin de tratar en el que el
nmero de participantes incluidos en cada trimestre queda
reejado en el esquema adjunto del estudio.
Al nal del primer trimestre, la proporcin de pacien-
tes con asma bien controlada fue un 60% mayor en el GI
(75%) que en el GC (48,5%), p = 0,002; RR = 1,6 [1,2 a 2,1],
NNT = 3,8 [2,4 a 9,4], sin diferencias signicativas entre los
grupos del estudio en el resto de los trimestres (tabla 3), ni
en la proporcin de pacientes que experimentaron mejora
en el nivel de control con respecto al inicio (tabla 4).
Al nal del primer trimestre el porcentaje de pacientes
que haban experimentado una mejora en la calidad de vida
(AQLQ) en sus dominios total, sntomas y limitacin de acti-
vidades fue aproximadamente el doble en el GI que en el GC,
oscilando el NNT entre 4 y 5, sin diferencias en los dominios
funcin emocional y estmulos ambientales (tabla 4).
En el anlisis cuantitativo, aunque la puntuacin media
del ACT y AQLQ mejora al nal del seguimiento en ambos
grupos, al trmino del primer trimestre (primavera) se pro-
dujo una mejora en el GI y un empeoramiento en el GC.
Para el ACT la diferencia fue estadsticamente signicativa
(p = 0,002) aunque no lleg a ser clnicamente importante
(diferencia de medias 2,51). En el caso del AQLQ se detect
mejora signicativa en el AQLQ total (p = 0,049), sntomas
(p = 0,003) y limitacin de actividades (p = 0,013), que fue
clnicamente importante en el dominio sntomas (diferencia
de medias 0,68) (g. 1).
No se detectaron diferencias estadsticamente signica-
tivas entre ambos grupos en ningn momento del estudio
al comparar la presencia de exacerbaciones severas y/o
moderadas, nmero de das de absentismo y nmero de
despertares nocturnos.
Discusin
Hemos evaluado trimestralmente, coincidiendo con el nal
de las estaciones, a lo largo de un a no, la efectividad de
unos talleres educativos especcos para pacientes con asma
en el mbito de la atencin primaria, habiendo demos-
trado mejora a corto plazo (3 meses) en el nivel de
control y en la calidad de vida, coincidiendo con la pri-
mavera, cuando los sntomas suelen presentarse con mayor
intensidad.
Dado que la variabilidad es una caracterstica de esta
enfermedad y que los cambios en la intensidad de los sn-
tomas suelen relacionarse con frecuencia con los cambios
de estacin, creemos que el resultado de las intervenciones
debe evaluarse en cada una de ellas.
Se observa una mejora en ambos grupos en el nivel de
control y calidad de vida a partir del segundo trimestre hasta
el nal del seguimiento (g. 1), sin diferencias signicativas
entre los mismos, que podra deberse al cambio estacional,
pero sin poder descartarse un sesgo de sensibilizacin en
los sujetos incluidos en el seguimiento, por el mero hecho
de saberse observados, o en los profesionales sanitarios de
ambos centros de salud que, conocedores del desarrollo de
la investigacin, hayan podido prestar especial atencin a
sus pacientes asmticos. Tampoco descartamos un posible
ujo de informacin. Otra de las limitaciones del estudio,
al tratarse de una intervencin educativa, es la ausencia
de cegamiento, aunque para minimizar sus efectos, el pro-
tocolo se aplic de igual manera en ambos grupos salvo la
intervencin, los pacientes cumplimentaron los cuestiona-
rios en sus domicilios sin inuencia de los investigadores, y
se asegur el cegamiento en el trasvase y anlisis de datos.
Tambin se ha podido incurrir en un sesgo de seleccin
con posible inclusin de los pacientes ms motivados y exis-
tir un efecto de regresin a la media en la evolucin de las
distintas variables.
Por otro lado, se han producido un 36% de prdidas en el
seguimiento, que supera el porcentaje establecido para el
clculo del tama no muestral, lo que puede limitar la gene-
ralizacin de los resultados.
De los escasos estudios llevados a cabo en atencin
primaria, el realizado por DSouza
14
, que demuestra una
efectividad alta hasta los 2 a nos, no dispone de grupo de con-
trol ni evala la estacionalidad. El desarrollado por Heard
en Australia
28
no mostr diferencias signicativas al com-
parar la intervencin educativa con la asistencia habitual
a los pacientes asmticos pues, a diferencia de lo que es
usual en nuestras consultas, esta conlleva revisin peridica
y educacin sanitaria.
En cuanto al tipo de pacientes seleccionados, en los
estudios comentados se incluyeron aquellos con asma
moderada o severa y en otros como el de Ct et al.
29
,
pacientes hospitalarios tras optimizar el tratamiento con
corticoides. En el nuestro, al tratarse de pacientes asistidos
en atencin primaria, un alto porcentaje en ambos grupos
tenan buen control inicial, lo que ha podido limitar el
margen de mejora y subestimar el efecto de la intervencin.
Varios estudios corroboran que el efecto de la educacin
sanitaria es a corto y medio plazo, as el de Magar et al.
30
observ una mejora hasta los 6 meses y el de Kauppinen
et al.
13
, hasta el primer a no.
Entre los que utilizan el ACT como medida de resultado,
el realizado en farmacias comunitarias de Blgica
31
,solo
mostr aumento signicativo en la puntuacin del ACT en los
pacientes con mal control inicial. Al contrario que en nues-
tro estudio, no observaron diferencias en el nivel de calidad
de vida, y ambos coinciden en la ausencia de diferencias en
el nmero de exacerbaciones severas.
Como aplicacin prctica, el desarrollo de talleres edu-
cativos de estas caractersticas, podra contribuir a mejorar
el control del asma y la calidad de vida asociada. Es acon-
sejable realizarlos anualmente, al inicio de la primavera
cuando hay mayor intensidad de sntomas, y los pacientes
estn ms motivados con un refuerzo a los 6 meses, antes
del oto no, para adecuar los recursos. Todo ello como com-
plemento de la atencin individualizada en la consulta del
mdico de familia o especialista.
Para futuras investigaciones sera interesante repetir
este estudio con ampliacin del tama no muestral, inclu-
yendo pacientes del mbito rural y de otras edades y
comorbilidades asociadas. Por otro lado, un seguimiento
ms prolongado permitira valorar el efecto de la inter-
vencin en primaveras consecutivas, siendo tambin de
inters la evaluacin de su coste-efectividad y satisfac-
cin.
Cmo citar este artculo: Cano Fuentes G, et al. Ensayo clnico aleatorio para evaluar la ecacia de
una intervencin educativa desarrollada en atencin primaria sobre asmticos adultos. Aten Primaria. 2013.
http://dx.doi.org/10.1016/j.aprim.2013.04.005
ARTICLE IN PRESS
+Model
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Ecacia de una intervencin educativa sobre asmticos en Atencin Primaria. ECA 7
Tabla 1 Caractersticas basales de los pacientes asmticos incluidos en el seguimiento
Grupo de intervencin (n = 84) Grupo de control (n = 79)
N.
o
absolutos (%)
Mujer 56 (66,7) 55 (69,6)
Nivel de estudios
Primarios 26 (31,7) 26 (32,9)
Secundarios 42 (51,2) 39 (49,4)
Superiores 14 (17,1) 14 (17,7)
Fumador 19 (27,9) 21 (26,6)
Tienen animales domsticos 40 (48,2) 33 (41,8)
Presencia de obesidad 15 (17,9) 13 (16,5)
Presencia de rinitis alrgica 65 (78,3) 62 (78,5)
Estudiado en Alergologa/Neumologa 79 (95,2) 75 (94,9)
Alergias conocidas 67 (80,7) 69 (87,7)
Presencia de exacerbaciones severas el a no previo 29 (35,4) 24 (31,6)
Absentismo laboral/escolar el a no previo 18 (22,0) 19 (25,0)
Tratamiento controlador del asma al inicio 18 (21,7) 25 (32,1)
Tratamiento para el asma al inicio
Ninguno 4 (4,8) 4 (5,1)
2 de accin corta 14 (16,9) 21 (26,9)
Corticoides inhalados (CI) 25 (30,1) 20 (25,6)
Combinac, CI/antileucotrieno + 2 de accin larga 39 (47,0) 28 (35,9)
Antileucotrienos aislados 0 (0,0) 3 (3,8)
Corticoides orales 1 (1,2) 2 (2,6)
Media (DE)
Edad 39,7 (10,5) 40,3 (10,2)
IMC 26,3 (4,3) 26,7 (4,8)
Mediana (P
25
-P
75
)
ACT 21 (17-24) 20 (15-24)
AQLQ
TOTAL
5,4 (4,4-6,4) 5,6 (4,4-6,4)
AQLQ
SNTOMAS
5,4 (4,4-6,6) 5,7 (4,6-6,6)
AQLQ
LIMITACIN
DE ACTIVIDADES
5,7 (4,6-6,4) 5,6 (4,6-6,4)
AQLQ
FUNCIN
EMOCIONAL
5,9 (4,6-6,8) 6,0 (4,6-6,8)
AQLQ
ESTMULOS
AMBIENTALES
5,1 (3,8-6,6) 5,3 (4,0-6,0)
ACT: Asthma Control Test (rango de valores 5 a 25); AQLQ
ESTMULOS
AMBIENTALES:
Asthma Quality of Life Questionnaire en su dominio
Estmulos Ambientales (rango de valores 1 a 7); AQLQ
FUNCIN
EMOCIONAL
: Asthma Quality of Life Questionnaire en su dominio Funcin
Emocional (rango de valores 1 a 7); AQLQ
LIMITACIN
DE ACTIVIDADES
: Asthma Quality of Life Questionnaire en su dominio Limitacin de
Actividades (rango de valores 1 a 7); AQLQ
SNTOMAS
: Asthma Quality of Life Questionnaire en su dominio de Sntomas (rango de valores 1
a 7); AQLQ
TOTAL
: Asthma Quality of Life Questionnaire total (rango de valores 1 a 7); IMC: ndice de masa corporal.
Cmo citar este artculo: Cano Fuentes G, et al. Ensayo clnico aleatorio para evaluar la ecacia de
una intervencin educativa desarrollada en atencin primaria sobre asmticos adultos. Aten Primaria. 2013.
http://dx.doi.org/10.1016/j.aprim.2013.04.005
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8 G. Cano Fuentes et al
Tabla 2 Caractersticas basales de las prdidas habidas en el primer trimestre de seguimiento (momento en el que se detectan
diferencias signicativas entre los 2 grupos)
Grupo de intervencin (n = 16) Grupo de control (n = 13) p
N.
o
absolutos (%)
Mujer 8 (50,0) 11 (84,6) 0,114
Fumador 7 (46,7) 5 (38,5) 0,718
Tienen animales domsticos 11 (73,3) 6 (46,2) 0,246
Obeso 3 (20,0) 1 (7,7) 1.000
Presencia de rinitis alrgica 6 (40,0) 11 (84,6) 0,024
Estudiado en Alergologa/Neumologa 15 (100) 13 (100)
Alergias conocidas 12 (80,0) 11 (84,6) 1.000
Presencia de tratamiento controlador al inicio 12 (80,0) 6 (46,2) 0,114
Nivel de estudios
Primarios 3 (20,0) 4 (30,8)
Secundarios 9 (60,0) 8 (61,5)
Superiores 3 (20,0) 1 (7,7)
Exacerbaciones severas en el a no previo
Ninguna 9 (60,0) 6 (46,2)
Una 1 (6,7) 3 (23,1)
2 o ms 5 (33,3) 4 (30,8)
Exacerbaciones moderadas en el a no previo:
Ninguna 4 (26,7) 3 (23,1)
Una 0 (0,00) 1 (7,7)
2 o ms 11 (73,3) 9 (69,2)
N.
o
de das de absentismo laboral/escolar en el a no previo
Ninguno 10 (66,7) 8 (61,5)
Uno 1 (6,7) 3 (23,1)
2 o ms 4 (26,7) 2 (15,4)
Media (DE)
Edad 39,1 (10,9) 38,5 (10,9) 0,898
IMC 26,1 (3,1) 25,4 (4,1) 0,632
Mediana (P
25
-P
75
)
ACT 20 (10,3-24,8) 17 (11,5-24,0) 0,283
AQLQ
TOTAL
5,0 (3,2-6,4) 4,9 (3,5-6,2) 0,915
AQLQ
SNTOMAS
5,6 (2,8-6,5) 4,8 (3,1-6,2) 0,953
AQLQ
LIMITACIN DE ACTIVIDADES
5,7 (4,6-6,3) 4,8 (3,6-6,4) 0,693
AQLQ
FUNCIN EMOCIONAL
5,5 (3,3-6,8) 5,4 (4,5-6,8) 0,814
AQLQ
ESTMULOS AMBIENTALES
5,0 (3,3-6,0) 5,3 (4,1-6,1) 0,591
ACT: Asthma Control Test (rango de valores 5 a 25); AQLQ
ESTMULOS
AMBIENTALES:
Asthma Quality of Life Questionnaire en su dominio
Estmulos Ambientales (rango de valores 1 a 7); AQLQ
FUNCIN
EMOCIONAL
: Asthma Quality of Life Questionnaire en su dominio Funcin
Emocional (rango de valores 1 a 7); AQLQ
LIMITACIN
DE ACTIVIDADES
: Asthma Quality of Life Questionnaire en su dominio Limitacin de
Actividades (rango de valores 1 a 7); AQLQ
SNTOMAS
: Asthma Quality of Life Questionnaire en su dominio de Sntomas (rango de valores 1
a 7); AQLQ
TOTAL
: Asthma Quality of Life Questionnaire total (rango de valores 1 a 7); IMC: ndice de masa corporal.
Cmo citar este artculo: Cano Fuentes G, et al. Ensayo clnico aleatorio para evaluar la ecacia de
una intervencin educativa desarrollada en atencin primaria sobre asmticos adultos. Aten Primaria. 2013.
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Ecacia de una intervencin educativa sobre asmticos en Atencin Primaria. ECA 9
Tabla 3 Nivel de control del asma a lo largo del seguimiento
Corte Grupo Control
bueno/parcial
ACT 20-25
No control ACT
menor o igual 19
Total p
*
RR RAR NNT
Al inicio Intervencin 48
(57,1%)
36
(42,9%)
84 0,362 1,1
(0,8 a 1,4)
3,98
(11,3 a 19,3)
25,1
(5,2 a innito)
Control 42 (
(53,2%)
37
(46,8%)
79
Primer trimestre Intervencin 51
(75%)
17
(25%)
68 0,002 1,6
(1,2 a 2,1)
26,5
(10,6 a 42,4)
3,8
(2,4 a 9,4)
Control 32
(48,5%)
34
(51,5%)
66
Segundo trimestre Intervencin 46
(82,1%)
10
(17,9%)
56 0,637 1,1
(0,9-1,3)
5,78
(9,3 a 20,8)
17,3
(4,8 a innito)
Control 42
(77,8%)
12
(22,2%)
54
Tercer trimestre Intervencin 39
(75%)
13
(25%)
52 0,275 1,2
(0,9-1,5)
10,6
(7,7 a 28,8)
9,5
(3,5 a innito)
Control 29
(64,4%)
16
(35,6%)
45
Cuarto trimestre Intervencin 43
(78,2%)
12
(21,8%)
55 0,818 1,0
(0,8-1,3)
2,7
(13,6 a 18,9)
37,4
(5,3 a innito)
Control 37
(75,5%)
12
(24,5%)
49
ACT: Asthma Control Test; NNT: nmero necesario a tratar; RAR: reduccin absoluta de riesgo; RR: riesgo relativo.
Al utilizar el ACT en el presente estudio hemos considerado 2 niveles de control del asma: asma controlada (ACT 20-25 puntos), y asma
no controlada (ACT < 20 puntos).
*
Test chi al cuadrado.
Fuente de nanciacin
Becas SAS.PI-0350-2010. FFISEVI.
Puntos clave
Lo conocido sobre el tema
La educacin sanitaria en asma ha demostrado mejo-
rar el control y la calidad de vida.
Hay escasos estudios realizados en atencin primaria
que nos permitan conocer el resultado de las inter-
venciones educativas.
Dado que las intervenciones educativas pierden efec-
tividad a largo plazo, es necesario conocer cul es el
momento ideal para realizar dichas intervenciones.
Qu aporta el estudio
Los talleres educativos en atencin primaria para
pacientes con asma son ecaces a corto plazo por lo
que su realizacin sera ms interesante prximos a
las pocas en que los pacientes presentan ms snto-
mas, habiendo demostrado mejorar el control de la
enfermedad y la calidad de vida asociada a la misma.
Constituyen una herramienta til como comple-
mento de la atencin individualizada en la consulta.
Agradecimientos
Hemos de manifestar nuestro agradecimiento al Dr. Jos
Manuel Santos y a D. Juan Polo que, desde la Fundacin Pro-
greso y Salud, nos asesoraron en el dise no del trabajo y en
el anlisis de los datos, respectivamente.
A los Laboratorios Esteve, Glaxo y MSD por suministrarnos
material necesario para su uso en los talleres educativos.
Cmo citar este artculo: Cano Fuentes G, et al. Ensayo clnico aleatorio para evaluar la ecacia de
una intervencin educativa desarrollada en atencin primaria sobre asmticos adultos. Aten Primaria. 2013.
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APRIM-924; No. of Pages 23
10 G. Cano Fuentes et al
Tabla 4 Mejora en el control y la calidad de vida asociada al asma al nal del primer trimestre
Mejora en el Control del Asma (ACT)
Mejora
Diferencia 3
No mejora
Diferencia < 3
Total p RR RAR NNT
Intervencin 18
26,5%
50
73,5%
68 0,210 1,6 9,8 10,2
Control 11
16,7%
55
83,3%
66 [0,8 --- 3,1] [-4,1 a 23,6] [4,2 a innito]
Total 29
21,6%
105
78,4%
134
Mejora de Calidad de Vida Total (AQLQ
T
)
Mejora
Diferencia 0,5
No mejora
Diferencia < 0,5
Total p RR RAR NNT
Intervencin 28
41,2%
40
58,8%
68 0,005 2,3 22,9 4,3
Control 12
18,2%
54
81,8%
66 [1,3 a 4,1] [8,1 a 37,9] [2,6 a 12,4]
Total 40
29,9%
94
70,1%
134
Mejora de Calidad de Vida Dominio Sntomas (AQLQ
S
)
Mejora
Diferencia 0,5
No mejora
Diferencia < 0,5
Total p RR RAR NNT
Intervencin 30
44,1%
38
55,9%
68 0,011 1,9 21,4 4,7
Control 15
22,7%
51
77,3%
66 [1,2 a 3,3] [5,9 a 36,9] [2,7 a 17,1]
Total 45
33,6%
89
66,4%
134
Mejora de Calidad de Vida Dominio Limitacin de Actividad (AQLQ
LA
)
Mejora
Diferencia 0,5
No mejora
Diferencia < 0,5
Total p RR RAR NNT
Intervencin 27
40,3%
41
60,3%
68 0,014 2,0 20 5,0
Control 13
19,7%
53
80,3%
66 [1,1 a 3,6] [4,9 a 35,1] [2,9 a 20,3]
Total 40
29,5%
94
70,1%
134
Mejora de Calidad de Vida Dominio Funcin Emocional (AQLQFE)
Mejora
Diferencia 0,5
No mejora
Diferencia < 0,5
Total p RR RAR NNT
Intervencin 24
35,3%
44
64,7%
68 0,130 1,6 12,6 8,0
Control 15
22,7%
51
77,3%
66 [0,9 a 2,7] [-2,6 a 27,8] [3,6 a innito]
Total 39
29,1%
95
70,9%
134
Mejora de Calidad de Vida Dominio Estmulos Ambientales (AQLQ
EA
)
Mejora
Diferencia 0,5
No mejora
Diferencia < 0,5
Total p RR RAR NNT
Intervencin 26
38,2%
42
61,8%
68 0,592 1,2 4,9 20,4
Control 22
33,3%
44
66,7%
66 [0,7 a 1,9] [-11,3 a 21,1] [4,7 a innito]
Total 48
35,8%
86
64,2%
134
ACT: Asthma Control Test; AQLQT: Asthma Quality of Life Questionnaire total; AQLQS: Asthma Quality of Life Questionnaire en su dominio
de Sntomas; AQLQLA: Asthma Quality of Life Questionnaire en su dominio Limitacin de Actividades; AQLQFE: Asthma Quality of Life
Questionnaire en su dominio Funcin Emocional; AQLQEA: Asthma Quality of Life Questionnaire en su dominio Estmulos Ambientales.
Cmo citar este artculo: Cano Fuentes G, et al. Ensayo clnico aleatorio para evaluar la ecacia de
una intervencin educativa desarrollada en atencin primaria sobre asmticos adultos. Aten Primaria. 2013.
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APRIM-924; No. of Pages 23
Ecacia de una intervencin educativa sobre asmticos en Atencin Primaria. ECA 11
Medias marginales estimadas de ACT
23
22
21
20
19
18
1 2 3 4
Factor1
5
M
e
d
i
a
s

m
a
r
g
i
n
a
l
e
s

e
s
t
i
m
a
d
a
s
Medias marginales estimadas de AQLQTotal
Medias marginales estimadas de AQLQLimirac Active
Medias marginales estimadas de AQLQSintomas
Intervencin
educativa
Intervencin
Control
Intervencin
educativa
Intervencin
Control
Intervencin
educativa
Intervencin
Control
23
22
21
20
19
18
1 2 3 4
Factor1
5
1 2 3 4
Factor1
5
M
e
d
i
a
s

m
a
r
g
i
n
a
l
e
s

e
s
t
i
m
a
d
a
s
5,40
5,00
5,20
5,40
5,60
5,80
6,00
6,20
5,60
5,80
6,00
M
e
d
i
a
s

m
a
r
g
i
n
a
l
e
s

e
s
t
i
m
a
d
a
s
M
e
d
i
a
s

m
a
r
g
i
n
a
l
e
s

e
s
t
i
m
a
d
a
s
Dif medias 1. trim: 2,51 [0,96 a 4,05]
p=0,002
Dif medias 1. trim: 0,38 [0,00 a 0,74]
p=0,049
Dif medias 1. trim: 0,46 [0,10 a 0,82]
p=0,013
1 2 3 4
Factor1
5
Dif medias 1. trim: 0,68 [0,22 a 0,82]
p=0,013
In
e
Intervencin
educativa
Intervencin
Control
Figura 1 Puntuaciones medias del ACT y AQLQ a lo largo del a no de seguimiento.
ANOVA de un factor (eje horizontal: puntos de corte del seguimiento).
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12 G. Cano Fuentes et al
Anexo 1. Cuestionario de escrutinio
Nombre y apellidos:
N Id: Tf: Mvil:
Buenos das /tardes, soy la/ el Dra Dr.. Del Centro de Salud de Pino Montano A/B
Estamos realiz ando un estudio para saber si nuestros pacientes asmticos estn bien
controlados.
Le importara contestarme unas preguntas en este momento?
1. Alguna vez ha tenido silbidos o pitidos en el pecho?
S NO
2. Ha tenido alguna vez, asma o alergia en los bronquios?
S NO
Si la respuesta a las preguntas 1 y 2 es negativaExcluir y finalizar.
Si la respuesta a las preguntas 1 y 2 es positiva.Incluir y pasar a la pregunta 5
Si la respuesta a las preguntas 1 y 2 es diferente pasar a las preguntas 3 y 4. Si son positivas
incluir si negativas excluir.
3. En los ltimos 12 meses, Ha notado en el pecho pitos al respirar durante o despus de hacer
ejercicio?..
S NO
4. En los ltimos 12 meses, Ha tenido tos seca por la noche que no haya sido la tos de resfriado
o de infeccin en el pecho?
S NO
5. Participara en un estudio sobre el asma, a desarrollar en los Centros de Salud Pino Montano
A y Pino Montano B.
S NO
Si la respuesta es No, excluir y finalizar.
En caso de aceptar la participacin en el estudio, le pediramos que conteste una serie de
preguntas sobre los sntomas que padece en relacin con su asma, en unos cuestionarios que
dejaramos en su domicilio si usted no pudiera recogerlos en el Centro de Salud y que
recogeramos trimestralmente durante un ao.
A algunos de ustedes se les ofrecera acudir a unas sesiones informativas sobre el asma y su
control que se realizarn en su Centro de Salud.
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Ecacia de una intervencin educativa sobre asmticos en Atencin Primaria. ECA 13
Anexo 2. Cuestionario inicial
N Identificacin:
Nombre y dos apellidos
Telfono: Correo electrnico: Mvil:
Sexo: (Tachar lo que proceda)
H M
Fecha de nacimiento:
Domicilio:
Tabaquismo: (Tachar lo que proceda)
S No
Tiene animales domsticos: (Tachar lo que proceda)
S No
En caso afirmativo, tipo de animal:
Peso/Talla:
Peso en Kilos Talla cm
Puesto de trabajo:
.
Nivel de estudios: (Tachar lo que proceda)
No sabe leer/escribir
(Criterio de exclusin)
Primarios Secundarios (Incluida F profesional) Superiores
Co - morbilidad: Alguna de las siguientes: (Tachar los que procedan)
EPOC (Criterio de exclusin)
Bronquiectasias (Criterio de exclusin)
Disfuncin cuerdas vocales
(Criterio de exclusin)
Malformaciones larngeas (Criterio de exclusin)
Traqueomalacia
(Criterio de
exclusin)
Neumopatas intersticiales (Criterio de exclusin)
Fallo ventricular izquierdo
(Criterio de exclusin)
Trastornos cognitivos (Criterio de exclusin)
Tratamiento con betabloqueantes: oral o colirio (Criterio de exclusin)
ERGE
ECV (salvo fallo ventricular izq)
SAOS
(Criterio de exclusin)
Limitaciones fsicas o psquicas que impidan rellenar
Los cuestionarios
(Criterio de exclusin)
Rinitis alrgica: (Tachar lo que proceda)
S No
Alergias conocidas: (Tachar lo que proceda)
S No
En caso afirmativo, sustancia que produce la alergia:.
Vive slo: (Tachar lo que proceda)
S No
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14 G. Cano Fuentes et al
Alguna vez ha sido estudiado en el servicio de Alergologa o Neumologa por motivo de su
asma? : (Tachar lo que proceda)
S No
Ha ingresado en el hospital por asma en el ltimo ao?: (Tachar lo que proceda)
S N veces. No
Ha ingresado en la UCI por asma en el ltimo ao?: (Tachar lo que proceda)
S N veces. No
Ha acudido a urgencias (Hospital o A Primaria) por motivo de su asma en el ltimo ao y hubo
necesidad de tratamiento con corticoides sistmicos (Urbason, Solumoderin, Dezacor,
Deflazacor, Zamene, Prednisona) IM o IV , o corticoide va oral?: (Tachar lo que proceda)
S N veces. No
Ha precisado tratamiento con corticoides sistmicos (Urbason, Solumodern IM o IV, o
corticoide va oral( Zamene , Dezacor, Deflazacor, Prednisona) al menos durante 3 das en el
ltimo ao? (Tachar lo que proceda)
S N veces. No
Cuntas veces se ha visto obligado a utilizar la medicacin de rescate en el ltimo ao?
(Tachar lo que proceda)
Todo
el ao
3 o ms veces
al da
1 o 2 veces
al da
2 o 3 veces
Por semana
1 vez/semana
o menos
Nunca
Una estacin
del ao
3 o ms veces
al da
1 o 2 veces
al da
2 o 3 veces
Por semana
1 vez/semana
o menos
Nunca
2 estaciones
del ao
3 o ms veces
al da
1 o 2 veces
al da
2 o 3 veces
Por semana
1 vez/semana
o menos
Nunca
3 estaciones
del ao
3 o ms veces
al da
1 o 2 veces
al da
2 o 3 veces
Por semana
1 vez/semana
o menos
Nunca
Tuvo que acudir a urgencias en el hospital/ DCCU o Centro de salud por motivo de su asma sin
que fuese necesario que le tratasen con corticoides sistmicos (Urbasn, Solumodern IM o IV, o
corticoide va oral: Zamene , Dezacor, Deflazacor, Prednisona)?
S N veces. No
Se ha visto obligado a faltar a su trabajo / estudios a causa del asma en el ltimo ao?:
(Tachar lo que proceda)
S N veces. No
ACT: Nivel de control en el mes previo: puntuacin:
AQLQ(dos semanas previas) Puntuacin:
Tratamiento que realiza habitualmente (mantenimiento):
(Nombre comercial/dosis).
Corticoides inhalados Nombre comercial. Dosis.
Beta dos de rescate Nombre comercial. Dosis.
Beta2 accin prolongada Nombre comercial. Dosis.
Antileucotrienos Nombre comercial. Dosis.
Corticoides orales Nombre comercial. Dosis.
Tiempo de uso:
Siempre.; estacionalmente.; ocasionalmente..
Cmo citar este artculo: Cano Fuentes G, et al. Ensayo clnico aleatorio para evaluar la ecacia de
una intervencin educativa desarrollada en atencin primaria sobre asmticos adultos. Aten Primaria. 2013.
http://dx.doi.org/10.1016/j.aprim.2013.04.005
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Ecacia de una intervencin educativa sobre asmticos en Atencin Primaria. ECA 15
Anexo 3. Hoja de informacin al paciente y
consentimiento informado
HOJA DE INFORMACIN AL PACIENTE
TTULO DEL PROYECTO: EFICACIA DE UNA INTERVENCIN EDUCATIVA DESARROLLADA
EN ATENCIN PRIMARIA SOBRE ASMTICOS ADULTOS.
INVESTIGADORES PRINCIPALES: Carmen Dastis Bendala y Gloria Cano Fuentes.
CENTROS: Centros de Salud Pino Montano B y Pino Montano A.
INTRODUCCIN:
Nos dirigimos a usted para informarle sobre un Estudio de Investigacin en el que se le invita a
participar. El Estudio ha sido aprobado por el Comit de tica e Investigacin del Distrito Sanitario
Atencin Primaria Sevilla.
Nuestro objetivo es que usted reciba la informacin correcta y suficiente para que pueda evaluar
y juzgar si quiere o no participar en este Estudio. Para ello lea esta hoja informativa con atencin y
nosotros le aclararemos las dudas que le puedan surgir despus de la explicacin. Adems, puede
consultar con las personas que considere oportuno.
PARTICIPACIN VOLUNTARIA:
Debe saber que su participacin en este Estudio es voluntaria y que puede decidir no participar
o cambiar su decisin y retirar el consentimiento en cualquier momento, sin que por ello se alteren sus
cuidados mdicos ni se produzca perjuicio alguno en su tratamiento.
DESCRIPCIN GENERAL DEL ESTUDIO:
En este Proyecto de Investigacin se pretende evaluar, en pacientes asmticos, su grado de control y
la calidad de vida relacionada con el asma y adems conocer cmo se modifican dichos parmetros
tras un taller educativo. Todo ello en el periodo de tiempo de 12 meses, para abarcar todas las
estaciones del ao.
Se formarn dos grupos al azar, con la mitad de participantes en cada uno. El primer grupo
participar en un taller educativo y el segundo grupo no participar en l, sino que seguir
acudiendo simplemente a la consulta de su mdico de familia, como hasta ahora vena
haciendo. El Estudio nos permitir evaluar si dicho Taller educativo sirve para mejorar el grado
de control del asma y la calidad de vida asociada al asma de los pacientes.
A todos los participantes se les realizar una entrevista inicial y completarn un cuestionario. Esto
consumir aproximadamente unos 30 minutos de su tiempo. Posteriormente, y con una periodicidad
trimestral a lo largo de un ao, debern rellenar unos cuestionarios sobre el grado de control del asma
alcanzado y su calidad de vida relacionada con el asma. Esto les llevar unos 15 minutos de su tiempo
cada 3 meses, un total de 4 veces.
El Taller educativo consistir en dos charlas, de una hora de duracin cada una, que tienen por objetivo
que todos los pacientes que asistan a ella adquieran los siguientes conocimientos y habilidades
necesarias para desarrollarlas en su da a da:
1. Informacin general sobre el asma y su tratamiento.
2. Medidas de control ambiental. Reconocimiento de desencadenantes y formas de evitarlos.
3. Uso correcto de inhaladores.
4. Informacin sobre uso y utilidad de los medicamentos.
5. Cmo controlar las descompensaciones del asma en el domicilio.
6. Cundo acudir a Urgencias.
Se propondr la asistencia a una 3 sesin educativa de refuerzo a los 6 meses de la 1.
En el estudio no se va a probar ningn frmaco nuevo, aunque al grupo que asista al Taller educativo
se le ensear como variar las dosis de su tratamiento actual en funcin del nivel de control de su
asma. nicamente realizar el tratamiento que acuerde finalmente con su mdico de familia, quien
realizar las modificaciones que usted precise a lo largo del estudio.
Cmo citar este artculo: Cano Fuentes G, et al. Ensayo clnico aleatorio para evaluar la ecacia de
una intervencin educativa desarrollada en atencin primaria sobre asmticos adultos. Aten Primaria. 2013.
http://dx.doi.org/10.1016/j.aprim.2013.04.005
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16 G. Cano Fuentes et al
BENEFICIOS Y RIESGOS:
Su participacin en el estudio le puede ayudar a un mejor conocimiento de su estado de salud, y de su
calidad de vida relacionada con el asma, de los factores desencadenantes de agravaciones de su asma
y de cmo puede actuar para prevenirlas o actuar frente a ellas.
Tambin es posible que usted no obtenga ningn beneficio directo por participar en este estudio.
No obstante, es probable que parte de la informacin que se obtenga pueda beneficiar en el futuro
a otros pacientes con asma y pueda contribuir a un mejor conocimiento del efecto de una intervencin
educativa sobre el asma.
Su participacin en este estudio no implica ningn riesgo para su salud ya que se trata de evaluar la
eficacia de una intervencin educativa.
Si a usted por azar le toca el grupo control (no tiene que asistir a los talleres educativos) y el taller resulta
eficaz, le propondramos participar en talleres educativos que se pondrn en marcha cuando termine el
estudio.
CONFIDENCIALIDAD:
La informacin recogida en el presente estudio se tratar confidencialmente, cumpliendo en todo
momento las disposiciones de la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, bsica reguladora de la autonoma
del paciente y de derecho y obligaciones en materia de informacin y documentacin clnica, y la
Ley Orgnica 15/1999 de 13 de Diciembre de Proteccin de Datos de carcter personal. De acuerdo con
las normas que rigen los proyectos de investigacin, el proyecto se ha presentado al Comit de tica e
Investigacin del Distrito Sanitario Atencin Primaria Sevilla.
De acuerdo a lo que establece la legislacin mencionada, usted puede ejercer los derechos De acuerdo
a lo que establece la legislacin mencionada, usted puede ejercer los derechos de acceso, modificacin,
oposicin y cancelacin de datos, para lo cual deber dirigirse al equipo investigador.
Los datos recogidos para el estudio estarn identificados mediante un cdigo y slo el equipo
investigador podr relacionar dichos datos con usted y con su historia clnica. Por lo tanto, su identidad
no ser revelada a persona alguna salvo excepciones, en caso de urgencia mdica o requerimiento
legal.
Sus datos clnicos obtenidos del estudio, le sern comunicados mediante informe y/o plan de accin
escrito para que los ponga en conocimiento de su mdico de familia.
El acceso a su informacin personal quedar restringido al equipo investigador, autoridades sanitarias,
y al Comit tico de Investigacin Clnica cuando lo precisen para comprobar los datos y procedimientos
del estudio, pero siempre manteniendo la confidencialidad de los mismos de acuerdo a la legislacin
vigente.
Los resultados sern analizados por el grupo de investigadores, que sern los garantes de los datos
obtenidos. En el informe final del estudio o en caso de comunicar estos resultados a la comunidad
cientfica, se mantendr su identificacin en el anonimato.
COMPENSACIN:
No est prevista ningn tipo de compensacin econmica su participacin en este estudio.
INVESTIGADORES DEL ESTUDIO:
Si tiene alguna duda sobre algn aspecto del estudio o le gustara comentar algn aspecto de esta
informacin, por favor, no deje de hacrselo saber a los miembros del equipo investigador: Dra. Carmen
Dastis Bendala, en el Centro de Salud Pino Montano B, telfono: 954712738 Dra. Gloria Cano Fuentes,
en el centro de Salud Pino Montano A, telfono 954712944.
En caso de que una vez leda esta informacin y aclaradas las dudas, decida participar en el estudio,
deber firmar el consentimiento informado que se adjunta.
Cmo citar este artculo: Cano Fuentes G, et al. Ensayo clnico aleatorio para evaluar la ecacia de
una intervencin educativa desarrollada en atencin primaria sobre asmticos adultos. Aten Primaria. 2013.
http://dx.doi.org/10.1016/j.aprim.2013.04.005
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Ecacia de una intervencin educativa sobre asmticos en Atencin Primaria. ECA 17
HOJA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
TTULO DEL PROYECTO: EFICACIA DE UNA INTERVENCIN EDUCATIVA DESARROLLADA
EN ATENCIN PRIMARIA SOBRE ASMTICOS ADULTOS.
Centros participantes: Centro de Salud Pino Montano A y Centro de Salud Pino Montano B.
Investigadoras principales: Dra. Carmen Dastis Bendala y Dra. Gloria Cano Fuentes.
Yo, _________________________________________________________________________
(Nombre y Apellidos)
- He ledo la hoja de informacin que acompaa a este consentimiento.
- He podido hacer preguntas sobre el estudio.
- He recibido suficiente informacin sobre el estudio.
- Se me ha informado de que los datos recogidos en el presente estudio se tratarn
confidencialmente, cumpliendo en todo momento las disposiciones de la Ley Bsica
41/2002, de 14 de noviembre, reguladora de la autonoma del paciente y de derecho y
obligaciones en materia de informacin y documentacin clnica, y la Ley Orgnica
15/1999 de 13 de Diciembre de Proteccin de Datos de carcter personal. De acuerdo
con las normas que rigen los proyectos de investigacin, el proyecto se ha presentado
al Comit de tica e Investigacin del Distrito Sanitario AP Sevilla.
- Se me ha informado que los datos obtenidos slo se utilizarn para los fines especficos
del estudio.
- Deseo (S / No) ser informado de aquellos datos de carcter personal que se obtengan
en el curso de la investigacin, siempre que esta informacin sea necesaria para evitar
un grave perjuicio para mi salud.
He hablado con (Nombre del investigador):
Comprendo que mi participacin es voluntaria.
Comprendo que puedo retirarme del estudio:
- cuando quiera.
- sin tener que dar explicaciones.
- Sin que repercuta en mis cuidados mdicos.
Doy libremente mi conformidad para participar en el proyecto titulado: Eficacia de una
intervencin educativa desarrollada en Atencin Primaria sobre asmticos adultos.
_________________ ________________________________
(Fecha) (Nombre y firma del participante)
_________________ ________________________________
(Fecha) (Nombre y firma del investigador)

Cmo citar este artculo: Cano Fuentes G, et al. Ensayo clnico aleatorio para evaluar la ecacia de
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18 G. Cano Fuentes et al
Anexo 4. Programa de intervencin educativa
para el automanejo del asma
La intervencin consiste en la aplicacin de un programa
que combina ense nanza, consejos y tcnicas de modicacin
de comportamiento que permita al paciente adquirir cono-
cimientos, habilidades y actitudes que le hagan partcipe
activo del manejo de su enfermedad.
El programa de intervencin educativa tiene por obje-
tivo que todos los pacientes incluidos en l adquieran los
siguientes conocimientos y las habilidades necesarias para
desarrollarlos en su da a da:
1. Informacin general sobre el asma y su tratamiento.
2. Medidas de control ambiental. Reconocimiento de desen-
cadenantes y formas de evitarlos.
3. Uso correcto de inhaladores.
4. Informacin sobre el uso y la utilidad de los medicamen-
tos.
5. Informacin sobre el uso y utilidad de medidores de ujo
espiratorio mximo-FEM.
6. Cmo controlar las descompensaciones del asma en el
domicilio.
7. Cundo acudir a urgencias.
La intervencin educativa es mxima y estructurada con uso
de modos de transferencia interactiva y no interactiva. Dia-
positivas facilitadas por el rea de Enfermera y Fisioterapia
de SEPAR y algunas elaboradas por el grupo investigador (se
adjuntan), entrega de libreto resumen del curso, dispositi-
vos placebo de cada uno de los dispositivos de inhalacin y
cmaras de inhalacin, as como medidores de pico de ujo.
D.1. Gua de contenidos
D.1.1. Informacin general sobre el asma
y su tratamiento
Inicialmente el educador anima a los pacientes a expresar
sus creencias en relacin con el asma y su tratamiento:
Creencias en el destino y/o el azar: tener salud es cues-
tin de suerte, tengo asma porque Dios lo quiere, si
tengo que enfermar, enfermar.
Actitud ante la enfermedad (pesimista u optimista) y
consideraciones sobre la gravedad de la enfermedad: el
asma no me da problemas si me encuentro bien, las
medicinas ayudan, pero no curan, siempre necesitar
medicinas para estar bien, es posible estar sin sntomas,
mi asma conseguir que me vea muy enfermo.
Conanza en su capacidad para controlar por s mismo
la enfermedad, barreras, frustraciones: tomar medicinas
interere en mis actividades, no entiendo todo lo que me
explican, necesito ms entrenamiento para saber utilizar
las medicinas, me resulta muy difcil cuidar de mi asma,
haga lo que haga no puedo controlar mi asma.
Conanza en el mdico que le atiende, preocupaciones
por la salud: decido con mi mdico el tratamiento, me
preocupa estar enfermo, me encuentro mejor si sigo los
consejos de mi mdico, mi salud es lo que ms me preo-
cupa en la vida, pienso mucho en mi salud
En funcin de las creencias recogidas, se da informacin
breve y concisa sobre qu es el asma, cmo son los bronquios
del paciente con asma, cules son los sntomas del asma, qu
ocurre durante las crisis de asma y cules son las situaciones
que pueden favorecer la aparicin de una crisis de asma.
D.1.2. Medidas de control ambiental y reconocimiento
de desencadenantes
El educador anima a los pacientes a recordar y expresar
en voz alta aquellas situaciones que en el pasado les han
desencadenado una exacerbacin de su asma.
Apoyndose en lo referido por los pacientes, informa
sobre los desencadenantes especcos e inespeccos que se
deben evitar para disminuir el riesgo de presentar una crisis.
El educador propone a los asistentes que piensen cmo
hubieran podido evitar la exposicin a estas situaciones de
peligro. Apoya las medidas adecuadas y corrige los posibles
errores, proponiendo medidas fciles de desarrollar, como
consejos para la evitacin activa y pasiva del humo del
tabaco (por ejemplo, si tiene previsto acudir a una esta
donde se sabe que habr fumadores y el ambiente estar
muy cargado), evitacin de exposicin a altos niveles de
polvo domstico con ocasin de las tareas de limpieza,
evitacin de compuestos qumicos capaces de descompen-
sar el asma (beta-bloqueantes, aspirina, y otros AINE en
pacientes con intolerancia a analgsicos, IECA en pacientes
susceptibles), normas sobre evitacin de desencadenantes
especcos de asma, en caso de que al paciente se le haya
detectado antes algn tipo de alergia (polinosis, caros del
polvo, proliferacin de hongos o exposicin a epitelio de
animales domsticos).
En resumen, los pacientes reciben informacin sobre las
medidas siguientes:
--- Consejo antitabaco: se recomienda el abandono del
hbito tabquico del paciente, as como evitar la exposi-
cin pasiva al humo del tabaco.
--- Evitacin de compuestos qumicos capaces de descom-
pensar el asma: entre los frmacos que pueden empeorar
la evolucin de un paciente con asma encontramos los
siguientes productos:
Beta-bloqueantes: por cualquiera de sus vas de adminis-
tracin, incluido las gotas utilizadas para el tratamiento del
glaucoma.
Aspirina y otros AINE: en pacientes con intolerancia a
analgsicos.
Algunos de los frmacos IECA: producen tos, lo que puede
agravar a pacientes con asma.
Aditivos: especialmente bisultos a nadidos a algunas
bebidas alcohlicas.
Normas sobre evitacin de alrgenos. Se incluirn,
segn el desencadenante alrgico que presente el paciente,
normas para evitar:
Polinosis: durante la estacin polnica a la que el
paciente es alrgico mantendr las ventanas del dormito-
rio cerradas, viajar con las ventanillas del coche cerradas,
evitar salidas al campo, informarse si es posible por los
diferentes medios de comunicacin del nivel de polen para
poder tomar las medidas de autocontrol que posteriormente
se comentarn.
Cmo citar este artculo: Cano Fuentes G, et al. Ensayo clnico aleatorio para evaluar la ecacia de
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Ecacia de una intervencin educativa sobre asmticos en Atencin Primaria. ECA 19
D.1.3. caros del polvo
Son medidas esenciales: cubrir las almohadas y el colchn
con fundas adecuadas, lavar semanalmente las fundas y la
ropa de cama con agua caliente a unos 65

C.
Son medidas deseables: la supresin de almohadones, tapi-
zados de tela, alfombras, cortinas y moquetas. Utilizar
aspirador con ltro adecuado cuando el paciente est
presente, limpieza con pa no hmedo. Reduccin de la
humedad.
Animales domsticos: retirarlos del domicilio. Si no es
posible evitar que entren en el dormitorio, aspirar. . .
D.1.4. Informacin sobre uso y utilidad
de medicamentos
El educador explora creencias de los asistentes sobre los
medicamentos en general y especcamente sobre los fr-
macos antiasmticos:
Abuso: Los mdicos recetan demasiadas medicinas,
los mdicos confan demasiado en las medicinas, si los
mdicos estuvieran ms tiempo con los pacientes recetaran
menos.
Da no: Hay que dejar los medicamentos de vez en
cuando, los medicamentos crean adiccin, los medica-
mentos hacen ms mal que bien, los medicamentos son
venenos, los remedios naturales son ms seguros.
Necesidad: No podra vivir sin mis medicinas para el
asma, mi salud depende de las medicinas para el asma,
sin mis medicamentos para el asma, enfermara, mi salud
futura depende de los medicamentos, los medicamentos
evitan que empeore el asma, los medicamentos intere-
ren en mi vida.
Preocupacin: Me preocupa tomar medicinas para
el asma, me preocupan los efectos a largo plazo
de las medicinas, no entiendo para qu sirven los
medicamentos, me preocupa depender de las medicinas.
Apoyndose en lo expresado por los asistentes, el educa-
dor explica que para el tratamiento del asma se utilizan 2
tipos de medicamentos:
--- Broncodilatadores, que como su nombre indica, relajan la
musculatura lisa bronquial e intentan, por diversos meca-
nismos, aliviar los sntomas del asma y mejorar la calidad
de vida.
--- Antiinamatorios, que actan desde el punto de vista
etiopatognico para controlar la inamacin existente en
el bronquio. Insiste en la necesidad de medicacin dia-
ria en el asma no intermitente. Aunque el paciente est
asintomtico, se le conciencia de que la hiperreactividad
bronquial tarda muchos meses en disminuir y, por tanto,
se le insta a tener grandes dosis de paciencia.
INFORMACIN SOBRE USO Y UTILIDAD DE MEDICACIN
ANTIASMTICA
27
:
Broncodilatadores
Simpaticomimticos de vida media corta beta-
2
-agonistas,
tipo salbutamol o terbutalina
*
Son medicamentos broncodilatadores de accin rpida,
tiles para el control de los sntomas agudos de la
enfermedad. No son tiles para controlar el asma a largo
plazo.
El aumento en las necesidades diarias de este tipo de
medicamentos signica descompensacin de su
enfermedad y, consecuentemente, el paciente deber
acudir a su mdico o bien modicar su terapia segn
recomendacin teraputica escrita.
Simpaticomimtico con efecto dual: inicio de accin corto
y larga duracin de accin como formoterol
*
Es un broncodilatador de larga vida media que inicia su
efecto en muy pocos minutos, motivo por el que se
puede utilizar como medicamento rescatador.
Es un frmaco seguro, que a dosis altas (hasta 10-12
inhalaciones por da) produce escasos efectos adversos.
No se debe nunca sobrepasar la dosis de 12 inhalaciones
de 4,5 g en un solo da
Simpaticomimtico de vida media larga: Salmeterol
*
Es un broncodilatador de larga vida media.
No debe ser utilizado para calmar los sntomas agudos
del asma, que deben ser tratados con salbutamol o
terbutalina.
No se debe incrementar la dosis de este medicamento sin
la autorizacin de su mdico. Son frmacos seguros y con
escasos efectos adversos.
Antiinamatorios
Esteroides inhalados, tipo budesonida, beclometasona,
uticasona
*
Son medicamentos antiinamatorios.
Se deben utilizar, siempre, despus de los
broncodilatadores o junto a ellos si se utilizan en un solo
dispositivo.
No alivian los sntomas agudos del asma, dado que no
tienen efecto rescatador de sntomas.
Deben tomarse regularmente, si quiere normalizar su
asma a largo plazo.
Son seguros y con escasos efectos adversos.
Cromonas, tipo nedocromilo o cromoglicato
*
Son medicamentos preventivos que ayudan a estabilizar
el asma a largo plazo.
No alivian los sntomas agudos del asma.
Deben tomarse a diario. En caso de descompensacin de
su asma, no hace falta incrementar su dosis.
Antileucotrienos: montelukast y zarlukast
*
Son medicamentos preventivos que ayudan a estabilizar
el asma a largo plazo.
No alivian los sntomas agudos del asma.
Deben tomarse a diario. En caso de descompensacin del
asma, no hace falta incrementar su dosis.
*
Se citan diferentes marcas comerciales para facilitar el reconoci-
miento por parte del paciente.
Posteriormente, el educador, con ayuda de dispositivos
placebo de los frmacos ms frecuenetemente utilizados,
pide a los asistentes que clasiquen los frmacos en pre-
ventivos o controladores a largo plazo y medicamentos para
el rpido alivio de los sntomas, pues desde el punto de
vista prctico es muy importante que el paciente entrenado
Cmo citar este artculo: Cano Fuentes G, et al. Ensayo clnico aleatorio para evaluar la ecacia de
una intervencin educativa desarrollada en atencin primaria sobre asmticos adultos. Aten Primaria. 2013.
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20 G. Cano Fuentes et al
aprenda a diferenciar entre frmaco rescatador de sntomas
a corto plazo y frmaco antiinamatorio o controlador de la
enfermedad a largo plazo. El educador informa a los pacien-
tes sobre el uso y utilidad de los frmacos que su mdico le
haya prescrito.
D.1.5. Uso correcto de inhaladores y ense nanza
de la tcnica inhalatoria
La mejor forma de administrar medicamentos en el asma
es por va inhalada. Por esta va se consiguen efectos ms
rpidos y potentes, as como disminuir los escasos efec-
tos secundarios. El programa educativo entrena al paciente
en el aprendizaje de las tcnicas de inhalacin correctas.
Se le permite elegir, si es posible, su sistema de inha-
lacin y utilizar, en consenso con su mdico o educador,
el ms adecuado para tomar los diferentes medicamen-
tos que tenga prescritos. Para ello, pone a disposicin de
los asistentes placebos con los distintos dispositivos comer-
cializados, as como las distintas cmaras de inhalacin.
Posteriormente, comprueba si ejecutan todos los pasos con
correccin. En caso de detectar algn error, este ser sub-
sanado, proponiendo la forma correcta de inhalacin en
sus distintos pasos. Finalmente, se suministra a todos los
asistentes un folleto con los pasos a desarrollar para una
inhalacin correcta del dispositivo elegido.
D.1.6. Informacin sobre cmo controlar
las descompensaciones de asma en el domicilio
En los ltimos a nos, las guas de prctica clnica han defen-
dido que los pacientes con asma deben ser entrenados para
modicar su terapia en caso de descompensacin de su
enfermedad. El paciente lo har siguiendo las instrucciones
de la tabla A1.
El educador incita a los asistentes a que comenten una
situacin de reciente descompensacin o prdida de control
del asma. Les pide que cuenten qu hicieron para resolverla.
En caso de no recordar ningn episodio grave, les propone
una situacin prctica como, por ejemplo, para que pien-
sen cmo hubieran actuado. Corregir los posibles errores,
proponiendo la conducta ms apropiada a cada situacin.
Aclara que una descompensacin moderada es aquella
que presenta:
- Aumento de las necesidades de medicacin de rescate
(ms de 4-5 dosis/semana) o
- Alteraciones en el sue no por el asma, o
- Estar sufriendo un catarro y aumentar las necesidades de
medicacin de rescate, o
- Disminucin de la capacidad de ejercicio.
En esta situacin, y dependiendo del tratamiento previo
de mantenimiento que realice cada paciente, modicar el
mismo del siguiente modo:
Fase I. Solo medicacin de rescate a demanda (a nadir CI
a baja dosis, por ejemplo, budesonida 200 g/12 h).
Fase II: CI a baja dosis. Aumentar la dosis de CI hasta dosis
medias (un 50%) o asociar
2
-agonistas de accin larga.
Fase III: CI a baja dosis +
2
-agonistas de accin larga.
Aumentar la dosis de CI un 50% (600 g/da de budeso-
nida).
Fase IV: CI a dosis medias + B
2
agonistas de accin larga.
Ciclo corto de corticoides orales, por ejemplo, prednisona
30-40 mg/da durante 7-10 das o un equivalente.
D.1.7. Informacin sobre cundo acudir a urgencias
en caso de descompensacin
Los pacientes acudirn a urgencias cuando presenten algu-
nos de los siguientes signos o sntomas:
1. Ataque repentino de asma.
2. No responder a medicacin con efecto rescate.
3. Disnea de mnimos esfuerzos (simplemente con el habla).
4. Empeoramiento de sntomas a pesar de haber ajustado
la dosis de frmacos segn el plan de accin escrito.
5. Desmayo, miedo con sensacin de muerte inminente.
6. Cada en el FEM a menos del 30% de su mejor registro
personal (ujo mximo < 150-200).
7. Frecuencia respiratoria > 35 respiraciones por minuto,
frecuencia cardiaca > 120 latidos por minuto.
Adems de la ingesta por va oral de 30-40 mg de predni-
sona o un equivalente, se recomendar al paciente que se
aplique 4 puff cada 20 min del inhalador de rescate, a ser
posible con cmara espaciadora, hasta ser atendido por los
servicios sanitarios en la sala de emergencias.
Durante el proceso educativo se cuida especialmente la
interaccin con los pacientes:
--- Se evala la posible existencia de limitaciones funcionales
que puedan limitar el uso de dispositivos de inhalacin, o
bien de problemas de comprensin.
--- Se evala el nivel de conocimientos previos sobre el
asma. Si acepta su estado de salud, sus creencias rela-
cionadas con el asma, expectativas, nivel de motivacin,
muy importante pues sin ella cualquier proceso educativo
resultar inecaz.
En denitiva, tratamos de hacer sentir a los participantes
que sus situaciones individuales, sus creencias, sus valores,
sus sentimientos y emociones estn siendo considerados, con
el objetivo de que se impliquen en el proceso.
Los profesionales encargados de la educacin mantienen
una mirada adecuada y no pierden el contacto visual con el
paciente, analizan los comportamientos verbales y no ver-
bales, dan oportunidad de que expresen sus dudas, temores,
etc., sin dar por hecho que lo transmitido es comprendido,
sin omitir informacin por muy obvia que parezca, evitando
el uso de tecnicismos. Dejan que el paciente ofrezca retro-
alimentacin, proponen qu hacer, sin imposiciones, etc.
El objetivo es que el paciente integre en su vida coti-
diana el programa de tratamiento de la enfermedad, pues
aumentar los conocimientos del paciente sobre la medica-
cin o enfermedad no incrementa la adhesin al rgimen
teraputico. Se procura que aplique sus conocimientos den-
tro de su quehacer diario y de acuerdo a su estilo de vida,
creencias, valores y expectativas con un entrenamiento en
habilidades.
--- Proporcionar instrucciones que guen al paciente en la
ejecucin de la conducta objeto de ensayo.
Cmo citar este artculo: Cano Fuentes G, et al. Ensayo clnico aleatorio para evaluar la ecacia de
una intervencin educativa desarrollada en atencin primaria sobre asmticos adultos. Aten Primaria. 2013.
http://dx.doi.org/10.1016/j.aprim.2013.04.005
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Ecacia de una intervencin educativa sobre asmticos en Atencin Primaria. ECA 21
Tabla A1 Niveles de sntomas para el autocontrol domiciliario
Asma bien controlada
No tiene tos o pitidos
Puede realizar ejercicio fcilmente
Raramente requiere una dosis extra de medicacin de
rescate como Ventoln

, Buto-Asma

, Salbutamol

,
Ventilastin

o Terbasmin

Tratamiento programado sin cambios


Descompensacin moderada
Aumento de las necesidades de medicacin de rescate (>
4-5 dosis en semana) o
Interrupcin del sue no por el asma o
Estar sufriendo un catarro y aumentar las necesidades de
medicacin de rescate. O
disminucin de la capacidad de ejercicio
Doblar la dosis de corticoides inhalados----------------
Utilizar------------a demanda hasta controlar sntomas
Descompensacin severa
Nota muy poca mejora con su inhalador de rescate o
Aumenta el ahogo pese al incremento en el tratamiento
de la fase amarilla
Utilizar------------a demanda hasta controlar sntomas e
iniciar corticoide por va oral---------------y ponerse en
contacto con su mdico en plazo mximo de 48-72 h
DESCOMPENSACIN MUY GRAVE
Ataque repentino de asma o
No responde a la medicacin con efecto de rescate o
Ahogo o falta de aire a mnimos esfuerzos (con el habla) o
Empeoramiento de sntomas a pesar del tratamiento de
la fase roja
Desmayo, miedo con sensacin de muerte inminente
Hasta ser atendido se aplicar 4 puffs cada 20 min de la
medicacin de rescate----------
Tomar corticoide por va oral---------------y acudir a
urgencias y/o contactar urgentemente con un mdico
--- Representacin por el entrenador de los patrones adecua-
dos de comportamiento. Los pacientes ven como alguien,
que hace de modelo, ejecuta la conducta.
--- El paciente ensaya la conducta objeto del ensayo previo,
para adquirir y aanzar las conductas que no posea, as
como perfeccionar y consolidar las que ya realizaba.
--- Posteriormente, se proporciona informacin al paciente
acerca de lo que ha hecho bien y qu es lo que puede
mejorar, con el objetivo de modelar su conducta y moti-
varlo.
--- Refuerzo, nalmente, de las conductas adecuadas, aplau-
diendo cada paso que den, para de esta forma motivarlos.
La intervencin educativa consisti en 3 sesiones de apro-
ximadamente 75 min de duracin:
Primera sesin: abril de 2010 (al inicio del estudio)
Objetivos a lograr:
--- Que el paciente conozca qu es el asma, y aprenda a
reconocer sus sntomas.
--- Que el paciente aprenda a reconocer los desencadenantes
de las crisis de asma e incluya en su vida diaria medidas
de control ambiental y evitacin de desencadenantes.
--- Que aprenda para qu sirve cada inhalador.
--- Que aprenda la tcnica inhalatoria y cundo usar cada
tipo de inhalador (controlador y de rescate).
--- Que aprenda a tratar las descompensaciones del asma en
el domicilio.
--- Informacin sobre cundo acudir a urgencias en caso de
descompensacin:
Una vez completada la sesin de entrenamiento, se pro-
pone a los participantes en el estudio asignados al grupo de
intervencin, una segunda sesin (unos 15 das ms tarde),
con el objetivo de evaluar si los objetivos de la primera fue-
ron conseguidos y en caso de detectar deciencias, corregir
estas. Esta sesin tiene los siguientes objetivos:
--- Evaluar si el paciente entendi el programa educativo y
si es capaz de autocontrolarse.
--- Supervisar si la tcnica de inhalacin es correcta.
--- Ver si acta correctamente en caso de descompensacin.
Si no ha sufrido descompensacin, analizar si sabe cmo
tendra que actuar.
Una vez concluida la fase de implantacin del programa
educativo citamos al paciente a los 6 meses (octubre 2010),
con el objetivo de recordar el programa y reforzar la infor-
macin.
Entrenamiento de los educadores
Dos de los investigadores acudieron previamente a un
taller de educadores de asma y obtuvieron el consiguiente
diploma acreditativo. Posteriormente, lo impartieron al
resto de los educadores, mdicos de familia de ambos cen-
tros de salud.
El programa de entrenamiento aport conocimientos
sobre la enfermedad, as como promovi argumentos y toma
de decisiones en situaciones de emergencia, etc.
Finalizado el proceso de instruccin hubo 2 sesiones de
roll-playing en las que se expusieron situaciones previsibles
que pudieran surgir en la interrelacin con los pacientes y
la forma de encauzarlas y contestarlas.
Cmo citar este artculo: Cano Fuentes G, et al. Ensayo clnico aleatorio para evaluar la ecacia de
una intervencin educativa desarrollada en atencin primaria sobre asmticos adultos. Aten Primaria. 2013.
http://dx.doi.org/10.1016/j.aprim.2013.04.005
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22 G. Cano Fuentes et al
Anexo V. DIARIO DE SNTOMAS
DIARIO DE SNTOMAS N ID:
INSTRUCCIONES PARA LA RECOGIDA DE DATOS.-
1. - Si ha precisado alguna hospitalizacin por motivo de su asma, marque con una barra (/) en el casillero correspondiente al da
del ingreso.
2. - Si ha precisado ingreso en UCI por motivo de su asma, marque con una barra (/) en el casillero correspondiente al da del
ingreso.
3. - Si ha acudido al servicio de urgencias o del centro de salud (DCCU) por motivo de su asma, y fue tratado con corticoides en
inyeccin IM, IV o va oral (Urbasn

, Solumodern

, Dezacor

, Zamene

, Deflazacor

, Prednisona

) marque con una barra


(/) en el casillero correspondiente al da en que acudi.
4. - Si ha acudido al servicio de urgencias o del centro de salud (DCCU) por motivo de su asma, y NO fue tratado con corticoides
en inyeccin IM, IV o va oral (Urbasn

, Solumoderin

, Dezacor

, Zamene

, Deflazacor

, Prednisona

) marque con una barra


(/) en el casillero correspondiente al da en que acudi.
5. - Si tuvo que acudir de forma urgente a la consulta de su Mdico de Familia por motivo de su asma, marque con una barra (/)
en el casillero correspondiente al da en que acudi.
6. - Si tuvo que utilizar su medicacin de rescate: Ventoln

(salbutamol); Terbasmn

(Terbutalina); Oxis

, Symbicort

, Rilast


(Formoterol); por sntomas de asma, marque con una barra (/) en el casillero correspondiente al da en que lo necesit. Ponga
una barra por cada vez que lo precis, o un nmero igual al nmero de veces que utiliz dicha medicacin.
7. - Si tuvo despertares nocturnos a causa de su asma, por tos, pitos en el pecho, sensacin de ahogo o falta de aire, marque
con una barra (/) en el casillero correspondiente al da en que le ocurri. Ponga una barra por cada vez o un nmero igual al
nmero de veces que le ocurri.
8. - Si falt a su trabajo /escuela, por motivo de su asma, marque con una barra (/) en el casillero correspondiente al da en que
le ocurri.
9. - Si utiliz corticoides sistmicos (va oral) por motivo de su asma (Dezacor

, Deflazacor

, Zamene

, Prednisona

,
Urbasn

) marque con una barra (/) en los casilleros correspondientes a los das en que los utiliz.
Mes.
DIA 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
1.Hospitalizacin
2.Ingresos UCI
3.Visitas urgencias
Hospital/CDDU donde
fue necesario corticoide
sistmico
4.Visitas urgencias
Hospital/CDDU donde
NO fue necesario
corticoide sistmico
5.Visitas no programadas
Medico Familia
6. Uso medicacin de
rescate
7.Despertar nocturno
por asma
8.Falta trabajo/escuela
9.Uso corticoides
sistmicos
Cmo citar este artculo: Cano Fuentes G, et al. Ensayo clnico aleatorio para evaluar la ecacia de
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