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    POS Emulsion No Ionica

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    Miguel Angel Coliboro Hernandez
    Este documento describe el procedimiento para elaborar 50 gramos de una emulsión aceite/agua. Incluye la fórmula, materiales, equipos, método y precauciones. La fórmula contiene monoestearato de glicerilo, aceite mineral, alcohol cetílico, monoestearato de sorbitan, polisorbato 60, carbomer 940, metilparabeno y propilparabeno. El método implica calentar por separado las fases oleosa y acuosa, luego mezclarlas con agitación hasta enfriar a 30°

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    Este documento describe el procedimiento para elaborar 50 gramos de una emulsión aceite/agua. Incluye la fórmula, materiales, equipos, método y precauciones. La fórmula contiene monoestearato de glicerilo, aceite mineral, alcohol cetílico, monoestearato de sorbitan, polisorbato 60, carbomer 940, metilparabeno y propilparabeno. El método implica calentar por separado las fases oleosa y acuosa, luego mezclarlas con agitación hasta enfriar a 30°

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    Este documento describe el procedimiento para elaborar 50 gramos de una emulsión aceite/agua. Incluye la fórmula, materiales, equipos, método y precauciones. La fórmula contiene monoestearato de glicerilo, aceite mineral, alcohol cetílico, monoestearato de sorbitan, polisorbato 60, carbomer 940, metilparabeno y propilparabeno. El método implica calentar por separado las fases oleosa y acuosa, luego mezclarlas con agitación hasta enfriar a 30°

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    TECNOLOGIA

    FARMACEUTICA
    Semislidos
    PROCEDIMIENTO DE
    ELABORACIN DE FORMAS
    FARMACUTICAS
    Fecha de Edicin:
    10/05/2014
    ELABORACIN Y CONTROL
    DE
    POMADAS
    Procedimientos relacionados: Elaboracin de 50g de emulsin no inica o/w


    Elaborado por:
    Miguel Coliboro
    Revisado por:



    Aprobado por:





    1. OBJETIVO

    Procedimiento para la elaboracin de 50 gr de una emulsin aceite/ agua (O/W)

    2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE

    La responsabilidad de la elaboracin de este producto recae en el qumico
    farmacutico a cargo, incluyendo si la ejecucin es elaborada por uno o ms operarios.

    3. SEGURIDAD

    Para la elaboracin del producto el o los operarios deben ocupar delantal, cubre
    calzado, cofia y mascarilla (hombres en caso de ser necesario) para mantener una buena
    manufactura de este, cuidando la higiene y la ejecucin.

    4. DEFINICIONES

    Pomada: Son preparaciones semislidas de viscosidad variable destinadas a ser
    aplicadas en la piel, membranas o mucosas pudiendo llevar algn principio activo u
    otra sustancia activa.

    Emulsin O/W: Son preparaciones heterogneas compuestas por dos lquidos
    inmiscibles entre s, donde la fase oleosa se encuentra dispersa uniformemente
    como finas gotas en la fase acuosa.




    5. DESCRIPCIN

    - Formula patrn




    Materia prima Peso terico (gr) Peso practico (gr)
    Monoestearato de glicerilo neutro 3,0 3,1
    Aceite Mineral 10,0 10,5
    Alcohol Cetlico 2,0 2,0
    Monoestearato de sorbitan(Span
    60)
    c.s. 1,56
    Polisorbato 60 (Tween 60) c.s. 0,71
    Carbomer 940(Carbopol940) sol. al
    1%
    6,0 6,1
    Metilparabeno 0,2 0,2022
    Propilparabeno 0,1 0,1058
    Propilenglicol 5,0 5,1
    Agua c.s.p. 100 100


    - Materiales y equipo

    Materiales:

    Vaso precipitado 100 ml
    Vaso precipitado 50 ml
    Bagueta
    Esptula
    Olla
    Trpode
    Rejilla
    Pinzas de madera

    Equipo:

    Balanza granataria
    Mechero Bunsen
    Balanza analtica
    - Entorno

    o Temperatura: 20 5C


    - Mtodo patrn

    En un vaso de precipitado previamente tarado con bagueta dentro, se pesan en
    una balanza granataria los componentes de la fase oleosa: monoestearato de
    glicerilo, alcohol cetlico y aceite mineral.
    Con la fase oleosa se pesan los emulgentes: Span 60 y Tween 60
    Se pesan en balanza analtica sobre un vidrio reloj el metilparabeno y el
    propilparabeno (se utiliza esta balanza porque los valores a pesar son muy
    pequeos).
    En otro vaso de precipitado tambin previamente tarado con bagueta dentro, se
    pesan en una balanza granataria los dems componentes de la fase acuosa:
    Carbomer 940 al 1%, propilenglicol y el agua, de esta ltima se debe agregar un
    exceso de un 3 a 10% para compensar las prdidas por evaporacin al calentar.
    Se juntan todos los componentes de la fase acuosa de la emulsin en el vaso de
    precipitado: Carbomer 940 al 1%, el propilenglicol, metilparabeno,
    propilparabeno y el agua.

    Se funden a bao mara los componentes de la fase oleosa hasta alcanzar una
    temperatura cercana a los 70C. En paralelo a esto se calienta la fase acuosa
    hasta aproximadamente 72C.
    Una vez terminado el proceso anterior se vierte la fase acuosa sobre la oleosa
    con agitacin vigorosa
    La agitacin continua hasta que la mezcla alcance aproximadamente los 30C.
    Verificar si el peso final es correspondiente al solicitado descontando el peso del
    vaso con la bagueta utilizados en el proceso, si el peso fuera menor significa que
    el exceso de agua agregado fue insuficiente, en este caso llevar a 100 gr con
    agua.


    - Acondicionamiento

    Una vez preparada la emulsin no inica O/W se envasa en un frasco tapa
    rosca proporcionado en el laboratorio y se almacena.











    6.
    EMULSIN O/W.

    Contenido: 50 gr de emulsin O/W.
    Va de administracin: tpica
    Uso: base para p.a u otros qumicos activos con finalidad
    Teraputica y cosmtica.

    Precauciones: - Almacenar en un lugar seco y fresco a no ms de 25C.
    - No dejar al alcance de los nios.
    REGISTROS
    Se agreg un 6 % ms de agua por las prdidas en evaporacin durante el
    calentamiento, el cual no fue suficiente teniendo que agregar un poco ms de agua una vez
    que verificamos el peso al final del proceso de elaboracin.



    7. ANEXOS


    - Clculo Span 60 y Tween 60

    15 gr de fase grasa total 100%
    3 gr. de M. glicerilo neutro X

    X = 20%




    10 gr de A. mineral X
    15 gr de fase grasa total 100%

    X = 66,666%



    2 gr de A. cetlico X
    15 gr de fase grasa total 100%

    X = 13,333 %


    B.H.L.

    (B.H.L.R. * %) = (0,2 x 13) + ( 0,666 x 10,5) + ( 0,1333 x 16)
    (B.H.L.R. * %) = 11,73




    ( )




    Se trabaja con una concentracin de emulgentes igual al 15% de la materia grasa





    Cantidad de Tween 60 y Span 60 a utilizar

    Tween 60:

    Span 60:

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