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Ranitidina
Antagonista de los receptores H2 de la histamina. Inhibe la secrecin de cido gstrico, tanto la estimulada como la basal, reduciendo el volumen y el contenido en cido y pepsina de la secrecin. USO CLNICO Est indicado por v a oral para ni!os a partir de los " a!os #A$, y por v a parenteral a partir de los % meses #A$ para& 'ratamiento a corto pla(o de la )lcera p*ptica. 'ratamiento del re+lu,o gastroeso+gico, incluyendo eso+agitis por re+lu,o y alivio sintomtico del re+lu,o gastroeso+gico. -ro+ila.is de la )lcera de estr*s en ni!os cr ticamente en+ermos slo por v a parenteral. El uso de la v a oral para la pro+ila.is de la )lcera de estr*s se trata de un uso en condiciones distintas de las autori(adas #E: off-label$. -or tanto, en neonatos su uso se hace en condiciones distintas de las autori(adas #E: off-label$, as como por v a oral en menores de " a!os #E: offlabel$ y por v a parenteral, en menores de % meses #E: off-label$. /a v a intramuscular se contempla, pero )nicamente para su empleo en pacientes adultos en la prevencin del s ndrome de 0endelson. DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN *Neonatos Oral: 2 mg12g1d a, divididos cada 12 horas #cada 3 horas, seg)n /e.icomp4 y seg)n 5egurneo$ I : dosis de carga de 1,5 mg12g en dosis )nica6 a las 12 h iniciar mantenimiento con 1,572 mg12g1d a divididos cada 12 horas. /e.icomp& 89'& 1.572 mg1:g1d a, cada 3 horas. En 89-' #;"< sem$& =.5 mg1:g1dosis cada 12 horas

/a in+ormacin disponible en cada una de las +ichas del -ediam*cum ha sido revisada por el >omit* de 0edicamentos de la Asociacin Espa!ola de -ediatr a y se sustenta en la bibliogra+ a citada. Estas +ichas no deben sustituir en ning)n caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Espa!ola del 0edicamento y -roductos 5anitarios #AE0-5$ o la Agencia Europea del 0edicamento #E0A$.

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Inf!"i#n I $ont%n!a: dosis de carga de 1,5 mg12g6 seguida de la in+usin de =,=? 7 =,=3 mg12g1h # 172 mg12g1d a$. =.=?7=.1 mg1:1hora

Ni&o" ' (e" -') a&o" a* +l$era ,a"trod!odenal Oral: 'ratamiento& ?73 mg12g1d a repartidos en 2 dosis, m. "== mg 1d a. 0antenimiento& 27? mg12g1d a en dosis )nica, m. 15= mg1d a. IV: 27? mg1:g1d a administrados cada %73 horas6 m.. 2== mg1d a. b* Refl!-o ,a"troe"of.,i$o /R0E* 1 e"ofa,iti" ero"i2a Oral: ?71= mg12g1d a repartido en 2 dosis6 m.. 8@E "== mg1d a y eso+agitis %== mg1d a. I.V3: 27? mg1:g1d a dividido cada %73 horas6 m.. 2== mg1d a o como alternativa, inf!"i#n I3 : inicialmente 1 mg12g seguido de una in+usin IA continua a =,=37=,1< mg12g1h # 27? mg12g1d a$

$* Profila4i" de la 5l$era de e"tr6" en lo" ni&o" $r%ti$a(ente enfer(o" I.V.: 1 mg1:g cada %73 horas6 m.imo 5= mg1dosis o como alternativa, inf!"i#n I3 3& 125725= microgramos1:g1h. Adole"$ente" 7 ') a&o": i,!al 8!e ad!lto" Btili(ar con precaucin en pacientes con in"!fi$ien$ia 9e:.ti$a 1 renal. -uesto Cue se e.creta por v a renal, los niveles plasmticos se incrementan en pacientes con insu+iciencia renal. A,uste de dosis en insu+iciencia renal #ni!os y adultos$& Aclaramiento creatinina E5= m/1min 1=75= m/1min ;1= m/1min Dosis a administrar 1==F de la dosis habitual 5=F de la dosis habitual 25F de la dosis habitual

En pacientes sometidos a hemodilisis, se diali(a del 572=F de la dosis administrada. En pacientes adultos con insu+iciencia heptica de moderada a severa, se recomienda disminuir la dosis. 9o e.isten datos en pacientes peditricos. Pre:ara$i#n 1 ad(in"tra$i#n: Gral& administrar con alimentos, antes de acostarse. -arenteral& -reparacin& diluir con 5H=.IF o 5@5F a una concentracin de =.5mg1ml, m.imo 2.5 mg1ml. Administracin&

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A a IA directa& en al menos 5 minutos, a la m.ima concentracin, de +orma Cue no se administren ms de 1=mg1minuto #?ml1min$. A a IA intermitente& en 157"= min. A a I0& sin diluir, a 1= mg1ml. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los e.cipientes -acientes con por+iria aguda #puede precipitar la aparicin de crisis$.

PRECAUCIONES /a utili(acin de inhibidores de la secrecin cida, incluidos los antagonistas H2, se ha asociado al incremento del riesgo de desarrollar gastroenteritis aguda y neumon a adCuirida en la comunidad. En un estudio epidemiolgico amplio se ha demostrado un aumento del riesgo de desarrollar neumon a adCuirida en la comunidad en los pacientes Cue toman antagonistas de los receptores H2, sin embargo, no se ha demostrado una asociacin causal con ranitidina. /os resultados de un estudio observacional, multic*ntrico y prospectivo sugiere Cue el tratamiento con ranitidina en neonatos de muy ba,o peso se asocia a un mayor riesgo de in+ecciones, enterocolitis necroti(ante y una mayor mortalidad. /a administracin intravenosa rpida puede producir bradicardia, especialmente en pacientes con predisposicin a las arritmias.

E;ECTOS SECUNDARIOS Alteracin del ritmo intestinal, mareo, ce+alea, estre!imiento, nuseas, elevacin transitoria de transminasas, ginecomastia, leucopenia, trombocitopenia. 8aramente& hepatitis severa, eritema multi+orme, alopecia, pancreatitis. El per+il de reacciones adversas en pacientes peditricos es similar al observado en la poblacin adulta. INTERACCIONES ;ARMACOL0ICAS /os estudios de interacciones se han reali(ado slo en adultos. El aumento del -H gstrico producido por ranitidina puede alterar la absorcin de algunos +rmacos. -uede disminuir la absorcin de ata(anavir, :etocona(ol, itracona(ol. -or otra parte, puede aumentar la absorcin de didanosina y tria(olam, potenciando su to.icidad.

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DATOS ;ARMAC<UTICOS >omprimidos recubiertos con pel cula de <5, 15= y "== mg >omprimidos e+ervescentes de 15= mg Ampollas 5= mg15m/ -ara su utili(acin en pediatr a es posible la elaboracin como +rmula magistral de una solucin oral, a una concentracin recomendada de 1= mg1ml #1F$, aunCue e.iste bibliogra+ a Cue avala su preparacin a concentraciones entre 572= mg1ml. =I=LIO0RA;A ;i$9a" t6$ni$a" del >entro de In+ormacin online de 0edicamentos de la AE0-5 J >I0A Kbase de datos en InternetL. 0adrid, Espa!a& Agencia espa!ola de medicamentos y productos sanitarios #AE0-5$ 7 K+echa de acceso " de 0ar(o 2=1"L. Disponible en& https&11sinaem?.agemed.es1consaem1+ichas'ecnicas.doMmetodoNdetalleHorm /.H.Ailla, editor. Medi(e$!(> ,!%a de tera:ia far(a$ol#,i$a. 1% edicin. Espa!a& Adis6 2=12 y E-Medimecum (gua de terapia farmacolgica. www.vademecum.es) Mi$ro(ede4 ?ealt9$are@ Serie" Kbase de datos en InternetL.@reenOood Aillage, >olorado& 'homson 0I>8G0EDEP D8B@DEP4 5ystem. 1I<?72=12. Disponible en& http&11OOO.thomsonhc.com1home1dispatch 'a:etomo >2, Hodding QH, 2raus D0. Pediatri$ and Neonatal Do"a,e ?andbooA. 13th ed. American -harmacists Association, editor. Hudson #GH$& /e.i >omp6 2=1=. Rritish 0edical Association, 8oyal -harmaceutical 5ociedy o+ @reat Rritain, 8oyal >ollege o+ -aediatrics and >hild Health and 9eonatal and -aediatric -harmacists @roup. =N; for $9ildren 2=1=711. Rasingsto:e #B2$& R0Q @roup, -harmaceutical -ress and 8>->H6 2=11 Aalverde 0olina E. Harmacia -editrica Hospitalaria. 1S ed. 5EHH. 0adrid #Espa!a$& Elsevier Doyma6 2=11 -helps EQ6 Ha: ER, >rill >0. -ediatric in,ectable drugs. IS ed. American 5ociety o+ Health 5ystem -harmacists. Rethesda #0D$& A5H-6 2=1=. 'errin @, -assariello A, De >urtis 0, 0anguso H, 5alvia @, /ega /, 0essina H, -aludetto 8,>anani 8R. 8anitidine is associated Oith in+ections, necroti(ing enterocolitis, and +atal outcome in neOborns. -ediatrics. 2=12 Qan612I#1$&e?=75.

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S!,eren$ia :ara $itar e"ta fi$9a: Co(it6 de Medi$a(ento" de la A"o$ia$i#n E":a&ola de Pediatr%a3 Pedia(6$!(3 Edi$i#n EF'E3 Ranitidina3 Di":onible en: 9tt::IIJJJ3:edia(e$!(3e"3 Con"!ltado en /fe$9a de la $on"!lta*3