Decreto 6320 Radiaciones Ionizantes Del Gobierno
Decreto 6320 Radiaciones Ionizantes Del Gobierno
Decreto 6320 Radiaciones Ionizantes Del Gobierno
Vista la Ley 17557 y Considerando: que es menester dar cumplimiento al artculo 9 de dicha ley; que su reglamentacin constituye una imperiosa necesidad a fin de hacer efectiva una eficaz proteccin radiosanitaria, el Presidente de la Nacin Argentina decreta: REGLAMENTACION DE LA LEY 17.557 I. Equipos e instalaciones. Articulo 1 - A los fines establecidos en la Ley 17.557. se entender por equipos destinados a la generacin de Rayos X a los siguientes: a) Equipos para radiodiagnstico mdico (radioscopia y radiografa), estticas, mviles y porttiles. b) Equipos para radiodiagnstico dental. c) Equipos para radioterapia. superficial, intermedia y profunda. d) Equipos convencionales para radiografa industrial. e) Equipos convencionales para cualquier otro uso industrial o de investigacin (estudios metalogrficos, de medicin de redes cristalogrficas, de espesores y de densidades, de irradiacin, etc.). f) Aceleradores de partculas. cuyo fin fundamental sea la produccin de Rayos X (tipo Van de Graaf, betatrones. sincrotones, etc.). Art. 2 - A las fines establecidos en la Ley 17.557 se entender por "instalacin" cada uno de las equipos destinados a la generacin de Rayos X, aunque se encuentren en un mismo recinto, y el conjunto formado por cada equipo y los bienes muebles e Inmuebles afectados a su funcionamiento. II. Registro Catastral: Art. 3 - La Secretaria de Estado de Salud Pblica establecer las bases para la organizacin, uniforme en todo el pas, de un registro catastral que Incluye los equipos mencionados en el artculo 1 del presente decreto. A tal fin coordinar su accin con las autoridades de Salud Pblica de la Municipalidad de la Ciudad de Buenos Aires y de cada una de las provincias. III. Habilitaciones de Equipos e Instalaciones en Funcionamiento Art. 4 - Cada persona que, a la fecha del presente decreto, se desempee como responsable de una Instalacin de acuerdo con el artculo 33, deber solicitar su habilitacin y la correspondiente inscripcin en el registro catastral de la jurisdiccin correspondiente dentro de los ciento ochenta (180) das, contados desde la publicacin del presente decreto. Art. 5 - Las personas a que se refiere el artculo 4 debern proporcionar a la correspondiente autoridad da Salud Pblica, con carcter de declaracin jurada, los datos que dicha autoridad les requiera a los fines de este captulo; tambin facilitarn el acceso de dicha autoridad a los equipos y las instalaciones cuando ello les sea requerido. Art. 6 - La habilitacin definitiva para el funcionamiento de equipos e Instalaciones slo ser acordada por la correspondiente autoridad de Salud Publica cuando, mediante inspeccin, se hubiere verificado la seguridad de loa equipos y las Instalaciones y la observancia de las dems disposiciones legales y reglamentaras sobre lo materia. Art. 7 - De cada inspeccin que se practique de acuerdo a lo dispuesto en el artculo 6, se redactar un informe con la constancia de las comprobaciones efectuadas. S de tales comprobaciones surgiera la necesidad de introducir modificaciones sobre los equipos Y/O instalaciones, la autoridad de Salud Pblica emplazar al responsable para que las realice en el termino que fijar al respecto; en caso necesario dicha autoridad podr disponer la suspensin del funcionamiento de los equipos y las Instalaciones.
Art. 8 - A los efectos establecidos en este captulo. las autoridades de de Salud Pblica podrn requerir el auxilio de la fuerza pblica. Art. 9 - Cumplido lo establecido en el artculo 5, los equipos e Instalaciones podrn mantenerse en funcionamiento provisional hasta tanto se obtenga su habilitacin definitiva, salvo los casos previstos en el artculo 7. IV. Habilitacin de Nuevos Equipos e Instalaciones: Art. 10. - Toda persona que pretenda efectuar una nueva instalacin o modificar una ya aprobada deber gestionarlo ante la correspondiente autoridad de Salud Pblica. acompaando a la solicitud un piano de ubicacin del equipo en el Inmueble en que est instalado, con especial indicacin del uso a que se destinan los ambientes contiguos; caractersticas tcnicas del equipo, finalidad a que estar afectado y rgimen de trabajo de dicho equipo. Art. 11. - Aprobados los planos la autoridad de Salud Pblica verificar, mediante inspeccin. la seguridad de les instalaciones una vez que el solicitante haya comunicado que las mismas estn en condiciones de funcionar. Art. 12. - La habilitacin definitiva para el funcionamiento de la instalacin se conceder slo cuando, adems de haberse satisfecho los requisitos inherentes a la misma, se haya acordado autorizacin para su manejo por lo menos a una persona. de conformidad con lo dispuesto en el correspondiente capitulo de este decreto (artculos nmeros 15 a 18). Art. 13. - Si la Inspeccin a que se alude en el articulo 11 no se hubiere realizado dentro del trmino de treinta (30) das, contados desde la fecha en que se haya comunicado que la instalacin se encontraba en condiciones de funcionar, el solicitante podr comenzar a utilizarla provisoriamente bajo su exclusiva responsabilidad, previa comunicacin a la autoridad de Salud Pblica de las circunstancias previstas en este artculo. Art. 14. - Los responsables de los equipos mencionados en el articulo 1, inciso f) de este decreto debern obtener autorizacin para el uso de los mismos por parte de la Comisin Nacional de Energa Atmica, antes de gestionar su habilitacin e inscripcin en el registro de la autoridad de Salud Pblica. V. Autorizaciones individuales: Art. 15. - Las personas mencionadas en el artculo 34 del presente decreto no podrn ejercer las actividades all mencionadas sin previa autorizacin de la correspondiente autoridad de Salud Pblica. Las autorizaciones que otorgue la autoridad nacional de Salud Pblica sern vlidas en todo el mbito del pas. Art. 16. - Las personas que se encuentren desempeando las actividades determinadas en el artculo 34 a la fecha del presente decreto, debern solicitar a la correspondiente autoridad de Salud Pblica, dentro de los ciento ochenta (180) das de su aplicacin, la pertinente autorizacin para continuar ejercindolas. la que ser acordada previa consideracin de los antecedentes de cada caso aun cuando no se cumplimenten los requisitos previstos en el artculo 17. Vencido el plazo de ciento ochenta (l80) das, ser de estricta observancia lo dispuesto en dicho articulo 17. Art. 17. - La autorizacin prevista en el articulo 15, salvo en los casos de excepcin establecidos en el articulo 16, se conceder cuando se acredite el cumplimiento de todos los requisitos que se enumeran para cada uno de los siguientes casos: a) Para al uso de equipos destinados a tratamiento de seres humanos (radioterapia) el solicitante deber: 1. Ser mdico matriculado. 2. Haber cumplido con lo que se establece en la Ley 17.132 del Ejercicio Profesional (Capitulo II. artculo 21] y su reglamentacin. 3. Haber realizado un "Curso completo de radiofsica sanitaria y radiodosimetra". b) Para el uso de equipos destinados a estudios de seres humanos (radiodiagnstico clnico) el solicitante deber: 1. Ser mdico matriculado.
2. Haber cumplido con lo que se establece en la Ley 17.132 del Ejercicio Profesional (Capitulo II. artculo 21] y su reglamentacin. 3. Haber aprobado un "Curso bsico de radiofsica sanitaria". c) Para el uso de equipos destinados a diagnstico, cuando ello constituyere un complemento del ejercicio profesional y no su actividad habitual, el solicitante deber. 1. Ser mdico matriculado. 2. Acreditar una experiencia no menor de un ao en el tema, mediante certificado extendido por el mdico autorizado bajo cuya direccin hubiere realizado la prctica correspondiente. 3. Haber aprobado un "Curso elemental de seguridad radiolgica". d) Para el uso de equipos destinados a radiodiagnstico dental el solicitante deber: 1. Ser mdico u odontlogo matriculado. 2. Haber aprobado un "Curso elemental de seguridad radiolgica". e) Para los casos no contemplados en los incisos anteriores, el solicitante deber haber aprobado un "Curso elemental de seguridad radiolgica". Los requisitos enumerados en el presente artculo aseguran condiciones mnimas de capacitacin e idoneidad tcnica en lo que se refiere al uso de equipos generadores de Rayos X, como complemento de lo indicado en la Ley 17.132 del Ejercicio Profesional. Art. 18. - Los cursos de capacitacin a que se refiere el articulo anterior sern dictados y/o autorizados por la autoridad nacional de Salud Pblica de acuerdo a programas analticos que permitan establecer reconocimientos y equivalencias en todo el pas. VI. Condiciones de seguridad: Art. 19. - La autoridad nacional de Salud Pblica establecer las condiciones de seguridad para la Instalacin y funcionamiento en todo el pas de los equipos mencionados en el artculo 1, Incisos a) y e) del presente decreto. Las normas que a tal efecto se dicten debern contemplar los siguientes aspectos bsicos: a) Dosis mximas permisibles por ao y/o fraccin para las personas que resulten Irradiadas como consecuencia de su ocupacin habitual, segn su sexo y edad, y para cualquier otra persona incidentalmente irradiada. b) Diseo y operabilidad de la instalacin. Art. 20. El responsable de la instalacin deber notificar a la correspondiente autoridad de Salud Pblica, inmediatamente que sea de su conocimiento, de toda situacin determinante de radiacin accidental que suponga exposicin superior a la indicada en las normas bsicas de seguridad, a fin de facilitar la adopcin de medida tendientes a reducir las eventuales consecuencias del riesgo sufrido. VII - Dosimetra Personal: Art. 21. - Toda persona afectada al manejo y utilizacin de equipos destinados a la generacin de Rayos X, salvo en aquellas Instalaciones en que la autoridad de Salud Nacional indique expresar lo contrario, deber utilizar un sistema de dosimetra personal aprobado por dicha autoridad a fin de determinar y evaluar las dosis de radiacin a que se halle expuesta. Art. 22. - El responsable de cada Instalacin, de acuerdo a la definicin dada en el articulo 33, deber informar a la autoridad de Salud Pblica, en la oportunidad indicada en los artculos 4 y 10 del presente decreto, el detalle de las personas que debern utilizar dosmetro personal de acuerdo a lo establecido en al articulo 21. Toda modificacin referente a estos datos que se produzca en lo sucesivo, deber ser inmediatamente comunicada a la autoridad de Salud Pblica. Art. 23. - El servicio de dosimetra personal a que se refiere este captulo ser prestado, de acuerdo a las normas que oportunamente dicte al efecto la autoridad nacional da Salud Pblica, por la correspondiente autoridad de Salud Pblica o por las entidades oficiales privadas con quienes se convenga esta prestacin.
Art. 24. - El servicio de dosimetra personal no ser obligatorio en tanto no se encuentren habilitadas de acuerdo al presente decreto las instalaciones en que se desempee el personal sealado en el articulo 21. Art. 25. - El responsable de la instalacin asignar a cada persona comprendida en el articulo 21 un dosmetro cuya utilizacin se dispondr en forma que permita la individualizacin de las dosis a comunicar de acuerdo al articulo 26. Art. 26. - La correspondiente autoridad de Salud Pblica Informar en trminos peridicos y regulares que no excedan de un trimestre, al responsable de cada instalacin, las dosis acumuladas por cada uno de los dosmetros asignados a su personal, de acuerdo la informacin proveniente del servicio de dosimetra a que se refiere el artculo 23. Art. 27.- El responsable de la instalacin llevar actualizado un registro, de acuerdo al modelo que establecer para todo el pas la autoridad de Salud Pblica. en el que se consignarn las dosis de radiacin individual que se le comuniquen de acuerdo al articulo 26. Dicho registro podr ser consultado por el personal interesado, estar a disposicin de la autoridad de Salud Pblica que solicite s contralor y deber ser conservado durante treinta aos en perfectas condiciones. En caso de cesar el funcionamiento de la instalacin, el registro correspondiente ser remitido a la correspondiente autoridad de Salud Pblica para su archivo durante el tiempo que falte para completar el plazo indicado. Art. 28. - La no utilizacin o la utilizacin indebida de los dosmetros durante el horario de trabajo determinar la aplicacin de sanciones por parte de la correspondiente autoridad de Salud Publica. Art. 29. - La autoridad nacional de Salud Pblica proveer a cada persona directamente vinculada con tareas en las instalaciones a que se refiere este decreto. de una cartilla individual para el registro de las dosis de radiacin recibidas. Art. 30. - Los responsables de cada Instalacin debern exigir al personal de su dependencia la presentacin de la cartilla mencionada en el artculo 29 y sern responsables de mantenerle actualizada asentando los valores que para cada persona les sean comunicados de acuerdo al articulo 26. coincidentemente con los datos que registre segn las disposiciones del artculo 27. Art. 31. - Dichas cartillas podrn ser exigidas para su contralor por la autoridad sanitaria. VIII. Responsables de las Instalaciones y del Uso de los Equipos: Art. 32. - Las obligaciones emergentes del cumplimiento presente decreto que no estn a cargo de la autoridades de Salud Pblica, recaern en el responsable de las Instalaciones y en el responsable del uso de los equipos generadores de Rayos X, que se determinarn de acuerdo a lo que se establece en los artculos 33 y 34. Art. 33. - Sern responsables de las instalaciones: a) En hospitales, clnicas, sanatorios y otros organismos o entidades asistenciales: el director de la institucin. b) En institutos o entidades de investigacin, empresas comerciales o industriales o de cualquier naturaleza. excluidas las del inciso a): el director, gerente tcnico o funcionario de jerarqua y funcin equivalente. e) En los casos en que la nica persona autorizada para el uso del equipo generador de Rayos X sea, adems, propietaria de la instalacin, dicha persona. Art. 34. - Sern responsables del uso de los equipos generadores de Rayos X: a) En establecimientos mdicos asistenciales donde existan servicios especializados de radiologa y/o radioterapia: los jefes de dichos servicios, en cuanto al uso de las instalaciones, bajo dependencia. b) En instalaciones que, no formen parte de servicios especializados de radiologa y/o radioterapia y donde actan simultneamente o alternadamente ms de una persona autorizada: la persona que sea designada responsable por la entidad, organismo o dependencia en que se desempee. c) En instalaciones donde preste servicio una sola persona autorizada: dicha persona. Art. 35. - Los equipos porttiles de radiodiagnstico mdico podrn funcionar bajo la responsabilidad de un mdico autorizado. Art. 36. - Una vez determinada la persona responsable de las instalaciones y/o de su uso de acuerdo a lo
dispuesto en los artculos 33 y 34 conservar su carcter a todos los efectos previsto en el presente decreto, mientras la autoridad de Salud Pblica no tome conocimiento de su relevo. IX. Venta, Cesin y/o Transferencia de Equipos: Art. 37. - A partir de los ciento ochenta (180) das de la fecha del presente decreto deber comunicarse fehacientemente a la autoridad de Salud Pblica toda venta. cesin o transferencia de equipo comprendidos en el artculo 1, cualquiera sea el titulo, plazo, condicin o motivo por el cual se realice la operacin. La obligacin sealada en el prrafo anterior estar a cargo del cedente, quin proveer al efecto todos los datos que requiera la autoridad sanitaria para individualizar el equipo transferido y la persona del recibidor. La comunicacin a que se refiere este articulo deber efectuarse dentro de los treinta das de concretada la operacin. X. Aranceles y Tasas Art. 38. - Facltese a la Secretaria de Estado de Salud Pblica para fijar los aranceles y/o tasas que corresponda aplicar por los servicios que se preste en cumplimiento del presente decreto, y en la jurisdiccin que le atribuye la Ley 17.557. La recaudacin que se obtenga en consecuencia ingresar al Fondo Nacional de la Salud contabilizndose por separada para la atencin de gastos que determine el cumplimiento de este decreto. En jurisdiccin de la Municipalidad de la Ciudad de Buenos Aires y de cada una de las provincias, las autoridades respectivas resolvern sobre la materia de este articulo de acuerdo a las disposiciones de la Ley N 17.557. XI. Sanciones - procedimiento Art. 39. - En caso de Infraccin a las disposiciones del presente decreto en jurisdiccin de la Secretaria de Estado de Salud Pblica segn la Ley 17.557 se comunicar, de inmediato, tal situacin al responsable de la infraccin. Art. 40. - En las situaciones previstas en el articulo 39 la Secretara de Estado de Salud Pblica iniciar un procedimiento sumario en cuyo transcurso y dentro de los diez (10) das de comunicada la infraccin recibir la declaracin escrita con el descargo del responsable. Art. 41. - Cumplidas las disposiciones del articulo 40, el organismo competente de la Secretaria de Estado de Salud Pblica se expedir acerca de la infraccin, determinando la sancin aplicable de acuerdo a la Ley N 17.557, mediante resolucin fundada del Secretario de Estado de Salud Pblica o del funcionario en que se delegue esta atribucin. Art. 42. De la resolucin dispuesta por el articulo 41 podr apelarse para ante la Justicia Nacional de Primera Instancia en lo contencioso administrativo de acuerdo a las disposiciones del 5 de la Ley 17.557. Art. 43. - En Jurisdiccin de la Municipalidad de la Ciudad de Buenos Aires y de cada una de las provincias el procedimiento se establecer de acuerdo a lo que sus respectivas autoridades resuelvan al respecto, con intervencin de la correspondiente autoridad sanitaria. XII. Disposiciones Particulares: Art. 44. - La Secretara de Estado de Salud Pblica atribuir a un organismo especializado de su dependencia la observancia directa de las disposiciones de este decreto; a tal efecto, en caso necesario, resolver su organizacin o propondr lo indispensable al efecto. Art. 45. - El presente decreto ser refrendado por los seores Ministros de Bienestar Social y del Interior y firmado por los seores Secretarios de Estado de Salud Pblica y de Gobierno. Art. 46. - Comunquese: publquese: dse a la Direccin Nacional del Registro Oficial y archvese. ONGANIA. - Conrado Ernesto Bauer - Guillermo A. Borda - Ezequiel A. D. Holmberg - Mario F. Daz Colodrero.