Rynatan_Tabletas_Viaoral

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RYNATAN
Tabletas - Va oral Suspensin
Antihistamnico, descongestionante COMPOSICIN Tableta Cada TABLETA contiene:

Fenilefrina tanato

25 mg

Mepiramina tanato

25 mg

Clorfenamina tanato

8 mg

Excipientes c.s.p.

1 tableta

Suspensin Cada 100 mL de SUSPENSIN contienen:

Fenilefrina tanato

100 mg

Mepiramina tanato

250 mg

Clorfenamina tanato

40 mg

Excipientes c.s.p.

100 mL

Cada 5 mL (cucharadita) de SUSPENSIN contienen:

Fenilefrina tanato

5 mg

Mepiramina tanato

12,5 mg

Clorfenamina tanato

2 mg

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31/08/2013

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Excipientes c.s.p.

5 mL

ACCIN FARMACOLGICA: RYNATAN combina un efecto vasoconstrictor descongestionante simpaticomimtico, con un efecto antihistamnico. Mepiramina: Es un antihistamnico denominado tambin Pirilamina que acta por competicin con la histamina por los receptores H1 de las clulas efectoras. De esta forma, evita las respuestas mediadas por la histamina. El efecto sedantehipntico se debe a que la mepiramina atraviesa la barrera hematoenceflica y se une a los receptores de histamina (H1) en el cerebro, los cuales estn implicados en el control de los estados de vigilia. Clorfenamina: Es un antihistamnico que acta por competencia con la histamina por los receptores H1 a nivel de las clulas efectoras. Por lo tanto, previenen pero no revierten las respuestas mediadas por la histamina sola. Los antihistamnicos antagonizan, en diversos grados, la mayora de los efectos farmacolgicos de la histamina. Adems, las acciones anticolinrgicas de muchos antihistamnicos proveen un efecto directo de sequedad de la mucosa nasal. Fenilefrina: Es una amina simpaticomimtica acta sobre los receptores alfa-adrenrgicos en las arteriolas de la mucosa nasal para producir constriccin y como resultado una disminucin de la congestin nasal. INDICACIONES RYNATAN est indicado en: El tratamiento de congestin nasal, estornudos, rinorrea: Indicado para el alivio temporal de la congestin nasal y sinusal, estornudos y rinorrea asociado al resfriado comn y rinitis alrgica estacional y perenne. INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y/O ALIMENTOS Las siguientes interacciones han sido seleccionadas en base a su importancia clnica; dependiendo de la cantidad presente que pueda interactuar con este frmaco: Alcohol o medicamentos que producen depresin del SNC: El uso concomitante puede potenciar los efectos depresores del SNC de estos medicamentos o antihistamnicos. Anestsicos hidrocarbonados por inhalacin: Tales como cloroformo, ciclopropano, enflurano, halotano, isoflurano, metoxiflurano, tricloroetileno o gluclsidos digitlicos: Arritmias cardacas pueden ocurrir cuando fenilefrina es usado antes de la anestesia o concomitantemente con glucsidos digitlicos, ya que estos medicamentos pueden sensibilizar el miocardio a los efectos de los simpaticomimticos. Anticolinrgicos u otros medicamentos con actividad anticolinrgica: Los efectos anticolinrgicos pueden ser potenciados cuando estos medicamentos son usados simultneamente con antihistamnicos; se deber aconsejar a los pacientes que reporten la presencia o acontecimientos de problemas gastrointestinales, ya que puede ocurrir leo paraltico con la terapia concomitante. Antidepresivos tricclicos o maprotilina: El uso concomitante con antihistamnicos puede potenciar los efectos anticolinrgicos y/o depresores del SNC de estos medicamentos o antihistamnicos contenidos en esta combinacin. Los antidepresivos tricclicos pueden potenciar la respuesta de las aminas simpaticomimticas por bloquear la recaptacin de aminas biognicas en los nervios terminales. Antihipertensivos o diurticos usados como antihipertensivos: Los efectos antihipertensivos pueden ser reducidos cuando estos medicamentos son usados concomitantemente con aminas simpaticomimticas; el paciente deber estar cuidadosamente monitoreado para confirmar que el efecto deseado est siendo obtenido. Agentes bloqueantes beta adrenrgicos: El uso concomitante con aminas simpaticomimticas pueden resultar en una significativa hipertensin y excesiva bradicardia con un posible bloqueo cardiaco. El uso concomitante requiere un cuidadoso monitoreo. Doxapram: El uso concomitante puede incrementar el efecto presor del doxapram o de la amina simpaticomimtica.

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Inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO), incluyendo furazolidona y procarbazina: El uso concomitante con antihistamnicos puede prolongar e intensificar los efectos anticolinrgicos y depresores del SNC de los antihistamnicos, el uso concomitante no es recomendado. El uso concomitante con aminas simpaticomimticas puede prolongar e intensificar la estimulacin cardiaca y el efecto vasopresor (incluyendo cefalea, arritmias cardiacas, vmitos, hipertensin repentina y severa, crisis hiperpirticas) de fenilefrina, debido a la liberacin de catecolaminas, que se acumulan en sitios de almacenamiento intraneuronal durante la terapia de inhibicin de la MAO; estos medicamentos no debern ser administrados durante o dentro de 14 das despus de la administracin de un inhibidor de la MAO. Medicamentos ototxicos: El uso concomitante de antihistamnicos puede enmascarar los sntomas de ototoxicidad tales como zumbido del odo, mareo o vrtigo. Alcaloides de rauwolfia: El uso concomitante de los alcaloides de rauwolfia pueden tericamente prolongar la accin de los simpaticomimticos de accin directa, tal como la fenilefrina, previniendo la captacin en los grnulos de almacenamiento. Otros simpaticomimticos: El uso concomitante puede incrementar los efectos cardiovasculares de otros simpaticomimticos y potenciar los efectos secundarios. CONTRAINDICACIONES Excepto bajo circunstancias especiales, no se debe usar este medicamento cuando existan los siguientes problemas mdicos: El riesgo beneficio deber ser considerado cuando existan los siguientes problemas mdicos: Obstruccin del cuello de la vejiga o predisposicin a la retencin urinaria: Los efectos anticolinrgicos de los antihistamnicos y la estimulacin de los receptores alfa adrenrgicos sobre el trgono y msculo del esfnter de la vejiga por las aminas simpaticomimticas, puede precipitar o agravar la retencin urinaria. Enfermedad cardiovascular: Los efectos presores e incremento del ritmo cardiaco pueden ser exacerbados debido a los efectos cardiovasculares inducidos por las aminas simpaticomimticas. Diabetes mellitus: Las aminas simpaticomimticas pueden incrementar el riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares. Glaucoma de ngulo cerrado, ngulo estrecho o predisposicin: Un incremento de la presin intraocular puede precipitar un ataque agudo de glaucoma de ngulo cerrado. Glaucoma de ngulo abierto: Los efectos midriticos de los antihistamnicos pueden causar un ligero incremento en la presin intraocular; la terapia de glaucoma puede necesitar un ajuste de la dosis. Hipertensin: Las propiedades vasoconstrictoras de las aminas simpaticomimticas pueden exacerbar la condicin. Hipertensin severa: Los efectos presores de las aminas simpaticomimticas pueden precipitar una crisis hipertensiva. Hipertiroidismo: Se caracteriza por taquicardia, la cual puede ser incrementada debido a las propiedades cardacas estimulantes de la aminas simpaticomimticas. Hipertrofia prosttica sintomtica: La reduccin del tono en la vejiga urinaria puede conducir a completar la retencin urinaria. Sensibilidad a los antihistamnicos o descongestionantes en el uso combinado. PRECAUCIONES Sensibilidad cruzada y/o problemas relacionados: Pacientes sensibles a otros antihistamnicos u otros simpaticomimticos pueden ser sensibles a estos medicamentos tambin. Carcinogenicidad y mutagenicidad: Estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinognico o mutagnico no han sido realizados. Embarazo/Reproduccin

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Embarazo: Aunque el uso ocasional en las dosis recomendadas de combinaciones de antihistamnicos y descongestionantes durante el embarazo probablemente no cause efectos adversos sobre el feto o el infante recin nacido, la informacin siguiente debera ser considerada en caso de dosis alta y/o el uso a largo plazo. Estudios en animales y humanos no han sido realizados. Clasificado en la categora C de la FDA. Lactancia: Antihistamnicos: Pequeas cantidades de antihistamnicos son distribuidas en la leche materna; no se recomiendan el uso en madres lactantes debido al riesgo de los antihistamnicos en causar excitacin o irritabilidad en infantes. Los antihistamnicos (excepto loratadina) pueden inhibir la lactancia debido a su accin anticolinrgica. Aminas simpaticomimticas: Pequeas cantidades de aminas simpaticomimticas son distribuidos en la leche materna, el uso no es recomendado en madres lactantes debido al alto riesgo de las aminas simpaticomimticas en infantes. Pediatra: Antihistamnicos: No se recomienda el uso de antihistamnicos en recin nacidos o nios prematuros. Esta categora de edad puede tener un riesgo ms alto que otras, debido a un incremento de la susceptibilidad a los efectos anticolinrgicos, tales como la excitacin del SNC y una tendencia incrementada a las convulsiones. En nios que tomen antihistamnicos, puede ocurrir una reaccin paradjica caracterizada por hiperexcitabilidad. Aminas simpaticomimticas: Los nios ms pequeos pueden ser ms sensibles a los efectos, especialmente el efecto vasopresor de las aminas simpaticomimticas. Geriatra: Antihistamnicos: Confusin, vrtigo, sedacin, hipotensin, hiperexcitabilidad y efectos secundarios anticolinrgicos, tales como sequedad de boca y retencin urinaria (especialmente en varones) pueden ser ms probable que ocurran en pacientes geritricos que toman antihistamnicos. Si ocurre el efecto secundario anticolinrgico y continua o es severo, el medicamento deber probablemente ser discontinuado. Aminas simpaticomimticas: En pacientes geritricos que toman simpaticomimticos puede existir mayor probabilidad en ocurrir confusin, alucinaciones, convulsiones y depresin del SNC. Pacientes geritricos pueden tambin ser ms sensibles a los efectos, especialmente a los efectos Vasopresores, de las aminas simpaticomimticas. Odontolgicos: El uso prolongado de antihistamnicos (excepto loratadina) puede disminuir o inhibir el flujo salival, especialmente en pacientes de mediana edad o geritricos, esto contribuye al desarrollo de caries, enfermedad periodontal, candidiasis oral e incomodidad. INCOMPATIBILIDADES No se han descrito. REACCIONES ADVERSAS Aquellas indicaciones que necesitan atencin mdica: Incidencia rara: Mas frecuente con dosis altas. Anafilaxia (erupcin cutnea o urticaria, problemas para respirar, hinchazn de boca y garganta); discrasias sanguneas (fiebre, dolor de garganta, inusual sangrado o contusin; inusual cansancio o debilidad); arritmias cardiacas (latido del corazn rpido o irregular); colestasis (dolor estomacal, ligera coloracin de las heces, orina oscura, diarrea, fiebre, vmitos con sangre, ojos o piel amarillentas); glomerulonefritis (orina turbia o sanguinolenta; incremento de la presin arterial; disminucin repentina del volumen de orina; hinchazn de la cara, dedos de la mano y pies, y/o parte ms bajas de las piernas; ganancia rpida de peso); anemia hemoltica (dolor de espalda, pierna o estomago; sangrado de encas, orina oscura, fatiga, fiebre, hinchazn del cuerpo en general, hemorragia nasal; ojos o piel plidos o amarillos; hepatitis (orina oscura, cansancio general y debilidad, ligera coloracin de las heces, nusea y vmitos, dolor abdominal en flanco superior derecho, ojos y piel amarillentas); hipotensin severa (visin borrosa; confusin; vrtigo, desmayo o aturdimiento al levantarse de una posicin sentada o echada,

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sudoracin repentina; inusual cansancio o debilidad; cambio de humor o mental (episodios psicticos, usualmente asociado con antecedentes de enfermedad psiquitrica); discinesia orofacial (movimientos descontrolados y repetidos de la cara); trombocitopenia (heces negras, dolor de pecho, escalofri, glndulas hinchadas; inusual sangrado o contusin); estrechez de pecho. ADVERTENCIAS Importante no tomar mas medicacin que la recomendada. Tomar el medicamento con los alimentos, agua o leche para minimizar la irritacin gstrica. Si olvid una dosis, tomarla tan pronto como sea posible, no tomar si falta poco para la siguiente dosis, no duplicar la dosis. Se recomienda precaucin en las pruebas cutneas donde se requiere el uso de alergenos debido a la posibilidad de interferencia con los resultados. Se podran enmascarar los efectos ototxicos de dosis elevadas de salicilatos. Evitar el uso de alcohol u otros depresores del SNC. Se recomienda precaucin si ocurre somnolencia o mareo. Se recomienda precaucin si toman supresores del apetito. Posibilidad de insomnio si toma el medicamento pocas horas antes de dormir. Posibilidad de sequedad de boca, usar goma de mascar sin azcar o caramelo, hielo o sustitutos de saliva para aliviar este problema, se recomienda consultar con el dentista si continua la sequedad de boca por mas de 2 semanas. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN RYNATAN Suspensin Dosis usual peditrica: Nios de 2 a 6 aos de edad: Oral, 2,5 mL a 5 mL Nios de 6 a 12 aos de edad: Oral, 5 mL a 10 mL cada 12 horas. RYNATAN Tableta Dosis usual para adultos y adolescentes: Va oral, 1 a 2 tabletas cada 12 horas. TRATAMIENTO EN CASO DE SOBRE DOSIS: Dado que no hay un antdoto especfico para la sobredosis con combinaciones de antihistamnicos y descongestionantes, el tratamiento es sintomtico y de soporte con la posibilidad de utilizar lo siguiente: Para disminuir la absorcin: Induccin de la emesis (se recomienda el jarabe de ipecacuana); sin embargo, la precaucin contra la aspiracin es necesaria, especialmente en nios. Lavado gstrico (con solucin isotnica o solucin de cloruro de sodio al 0,45%) si el paciente es incapaz de vomitar dentro de 3 horas de ingestin. Para incrementar la eliminacin: Catrticos salinos (leche de magnesia) son algunas veces usados. Tratamiento especfico: Vasopresores para tratar la hipotensin: Sin embargo, la epinefrina no debe utilizarse pues podra disminuir ms la presin arterial. Oxgeno y fluidos endovenosos. Se recomienda precaucin contra el uso de estimulantes (agentes analpticos) debido a que ellos pueden causar convulsiones. FORMAS DE PRESENTACIN

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RYNATAN Tabletas: Cajas con 30 y 100 tabletas. Envase hospitalario: Frasco con 500 tabletas. RYNATAN Suspensin: Caja con frasco x 60 mL.

MEDIFARMA S. A.
Jr. Ecuador 787, Lima Per Telf.: 332-6200

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