White Paper Principles of Hygienic Design ES PDF
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ndice 1 Por qu es esencial el diseo higinico? 2 Quin establece las normas? 2.1 EHEDG 2.2 FDA 2.3 A-3 2.4 NSF
3 Procesos de limpieza 4 Criterios de diseo higinico 4.1 Facilidad de limpieza 4.2 Materiales de construccin 4.3 Accesibilidad 4.4 Sin acumulacin de lquido 4.5 Sellado hermtico 4.6 Sin huecos 4.7 Rendimiento de funcionamiento 4.8 Carcasas diseadas para mantenimiento 4.9 Compatibilidad higinica 4.10 Validacin de la limpieza y protocolos higinicos
Listeria http://en.wikipedia.org/wiki/Listeria.
Salmonella http://en.wikipedia.org/wiki/Salmonella
E. Coli http://en.wikipedia.org/wiki/scherichia_coli
2.1 EHEDG
European Hygienic Engineering & Design Group (EHEDG, Grupo europeo de ingeniera y diseo higinico)
El EHEDG ofrece orientacin prctica sobre los aspectos de diseo higinico imprescindibles para la fabricacin segura y con garantas de alimentos. Fundado en el ao 1989, el grupo es un consorcio de fabricantes de equipos, empresas alimentarias, instituciones de investigacin y enseanza, as como de autoridades de salud pblica, cuyo objetivo comn es promover la higiene en el procesamiento y envasado de productos alimentarios. El EHEDG apoya activamente la legislacin europea que exige que la manipulacin, el procesamiento de preparacin y el envasado de los alimentos se efecten de forma higinica, mediante maquinaria higinica y en instalaciones higinicas (Directiva del CE 98/37/EC, EN 1672-2 y EN ISO 14159). La principal meta del EHEDG es la promocin de la seguridad de los alimentos mediante la mejora del diseo higinico en todos los aspectos de la produccin de alimentos. El EHEDG consta de un grupo principal, un comit ejecutivo, subgrupos y secciones regionales, cada una con su presidente y sus miembros.
www.ehedg.org
2.1 FDA
Agencia de alimentos y medicamentos de Estados Unidos (FDA)
La FDA es responsable de la proteccin de la salud pblica porque garantiza la seguridad y la eficacia de los medicamentos humanos y veterinarios, los productos biolgicos, los dispositivos mdicos, el suministro de alimentos en los Estados Unidos, los cosmticos y los productos que emiten radiacin. Asimismo, la FDA es responsable de avances en la salud pblica al ayudar a acelerar las innovaciones para mejorar la efectividad, la seguridad y la asequibilidad de medicamentos y alimentos, y al ayudar al pblico en general a obtener la informacin precisa y de carcter cientfico que necesita para usar los medicamentos y los alimentos para mejorar su salud. A lo largo de los ltimos 20 aos, el volumen y la variedad de productos alimentarios importados en los Estados Unidos ha aumentado drsticamente y, en consecuencia, la estrategia tradicional de la FDA de supervisin e inspeccin en fronteras de los productos importados ha dejado de ser eficaz como nico medio para garantizar la seguridad de estos bienes. A la vista de esta cuestin, es fundamental concienciar a los productores mundiales de alimentos de los requisitos sanitarios e higinicos que se deben cumplir para poder importar un producto alimentario en los Estados Unidos.
www.fda.gov
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2.3 A-3
A-3 Sanitary Standards Inc. (3-A SSI)
Las normas sanitarias 3-A se desarrollaron a finales de la dcada de 1920 gracias a los esfuerzos de colaboracin de la International Association of Food Industry Suppliers (IAFIS, Asociacin Internacional de Proveedores a la Industria Alimentaria), la International Association for Food Protection (IAFP, Asociacin Internacional de Proteccin de Alimentos) y la Milk Industry Foundation (MIF, Fundacin de la Industria Lctea). La Agencia de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA), y el Comit de Direccin 3-A forman la directiva de la actual 3-A SSI. La misin de la 3-A SSI es aumentar la seguridad de los productos para los consumidores de alimentos, bebidas y productos farmacuticos gracias al desarrollo y el empleo de las normas sanitarias 3-A (Sanitary Standards) y las prcticas aceptadas 3-A (Accepted Practices). Entre otros objetivos tambin estn los siguientes: Desarrollar, mantener y publicar normas y prcticas homogneas de diseo, fabricacin, instalacin y manejo higinicos de equipo y maquinaria. Armonizar estas normas con las normas y directrices mundiales, segn se estime adecuado. Impartir formacin sobre los principios de diseo higinico, la aplicacin de las normas sanitarias 3-A y de las prcticas aceptadas 3-A y el uso del smbolo 3-A.
2.4 NSF
www.3-a.org
www.nsf.org
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Fundamentos del diseo higinico Construccin de una controladora de peso higinica
Conjuntos de transportador, dispositivos de clasificacin y de separacin, sensores y complementos opcionales Motores de accionamiento
IP65: ausencia total de entrada de polvo. Proteccin frente a chorros de agua a baja presin. El agua proyectada por una boquilla sobre la carcasa desde cualquier direccin no tendr ningn efecto nocivo. IP66: ausencia total de entrada de polvo. Proteccin frente a chorros de agua potentes. El agua proyectada en chorros potentes sobre la carcasa desde cualquier direccin no tendr ningn efecto nocivo. IP69k: la especificacin DIN 40050-9 estndar para aplicaciones de lavado a alta presin y alta temperatura. Estas carcasas deben poder resistir la limpieza a alta presin y con vapor.
Clulas de pesaje, cajas y armarios de control que contengan componentes electrnicos sensibles, por ejemplo, PC industrial PC (IPC)
Los materiales de construccin de la controladora de peso deben cumplir requisitos especficos de la industria alimentaria. Los materiales utilizados en el equipo deben ser completamente compatibles con el producto, el entorno, y los compuestos y los mtodos de limpieza e higienizacin. Deben ser resistentes a la corrosin, no txicos, mecnicamente estables y de fcil limpieza. Los materiales no deben contribuir a la proliferacin de microbios ni liberar toxinas al romperse. Acero inoxidable: hay acero inoxidable de muchos grados, cada uno con caractersticas especiales, pero todos inherentemente resistentes a la corrosin hasta cierto grado. Se debe prestar atencin a las zonas moldeadas y a las uniones soldadas, donde se puede producir corrosin por fatiga, zonas de gran fatiga o de exposicin prolongada a altas concentraciones de cloruros. No se deben usar componentes pintados en zonas de productos alimentarios: los revestimientos acaban por estropearse y contaminan el producto. No se deben usar cintas de tejido: el tejido transmite la humedad y da cobijo a microbios. Uso con precaucin del aluminio: el aluminio sin tratar se desmenuza en entornos agresivos de higienizacin. No debe haber interacciones qumicas: los materiales deben ser qumicamente inertes para evitar la contaminacin. Barreras y sellados para el contacto de productos: un uso adecuado de barreras evita la contaminacin entre las zonas de contacto de producto.
Prctica recomendada Todos los materiales de construccin de acero inoxidable y plstico de calidad alimentaria. Las cintas mejor con revestimiento de plstico que de tela. Mtodos de fabricacin adecuados que eviten la corrosin en las zonas soldadas. Uniones atornilladas con juntas adecuadas. Prctica no recomendada Uso de cintas de tejido: las fibras sueltas transmiten la humedad y los microbios. Uso de aluminio sin tratar: se disuelve en entornos agresivos. Selladoras en lugar de juntas.
4.3 Accesibilidad
Todas las piezas de la controladora de peso deben ser fcilmente accesibles para inspeccin, mantenimiento, limpieza e higienizacin sin herramientas. Se debe prestar especial atencin durante el diseo y la construccin para evitar cualquier grieta o hendidura en la que se pueda introducir producto, pero en la que no pueda penetrar la solucin de limpieza con un caudal suficiente para eliminar los restos. Si en alguna zona esto no se puede conseguir, se identificar como que se debe desmontar para limpiarla a mano. Es preferible la limpieza in situ (CIP) a la limpieza no in situ (COP) - una indicacin clara de que el mtodo de limpieza se tuvo en cuenta en las etapas iniciales de diseo, para evitar el tiempo que se pierde en desmontar y volver a montar - las tareas difciles se han llevado a cabo de forma deficiente o se han ignorado. Piezas que se deben limpiar no in situ (COP) - se deben poder desmontar fcilmente a mano o con herramientas sencillas. Contenedores o bandejas de retencin - con frecuencia no se les considera zonas de contacto de producto; deben ser fcilmente desmontables. Desmontaje y tensado de la cinta sin herramientas - permite la higienizacin, mantenimiento y sustitucin de forma rpida y sencilla. Estructura abierta - acceso libre a todos los componentes y buena separacin del suelo.
Prctica recomendada Estructura abierta que facilita la limpieza y la inspeccin visual. Montaje en campo intuitivo. Desmontaje de los componentes sin necesidad de herramientas y buena separacin del suelo. Prctica no recomendada Mantenimiento en campo que requiera herramientas. reas de difcil acceso para limpieza e inspeccin. Espacios estrechos y zonas escondidas que requieren higienizacin.
Las piezas del equipo deben carecer de huecos como picaduras, grietas, corrosin, muescas, uniones abiertas, holguras o cornisas salientes. Las soldaduras deben estar enrasadas, sin picaduras, oclusiones ni corrosin. Las esquinas estrechas son difciles de limpiar y proclives a que se almacenen los alimentos en ellas. Con frecuencia se fabrican piezas que son compatibles con diversos diseos de controladora de peso, piezas que habitualmente disponen de varias series de orificios roscados para que la pieza se adapte a los distintos diseos. Estos orificios roscados se deben rellenar correctamente cuando no se usan. Se deben evitar los ngulos internos menores de 55, ya que la zona entre las caras que los delimitan no se puede ver ni limpiar. Se deben evitar las conexiones a presin o por contraccin, ya que inevitablemente tienen huecos que pueden producir fugas. Algunas normas permiten el uso de materiales distintos en las zonas de solapamiento. No debe haber esprragos en la zona de contacto de producto, pues constituyen puntos de acumulacin. Se debe reducir al mnimo la longitud de rosca al aire, ya que incluso fuera de la zona de contacto de producto las roscas al aire representan un riesgo de contaminacin. Bridas soldadas: los huecos en las uniones soldadas permiten la libre circulacin de las soluciones de limpieza. Las uniones atornilladas llevarn juntas y la junta ser visible para verificar su presencia y su seguridad.
Prctica recomendada Contacto mnimo entre las superficies de apoyo. Superficies suaves con curvaturas suficientemente grandes que faciliten la limpieza. Todas las uniones con soldadura uniforme de alta calidad. Prctica no recomendada Cavidades que propician la acumulacin de producto. Huecos sin sellar entre secciones. Esprragos y roscas en la zona de contacto de producto.
Las carcasas para mantenimiento de la controladora de peso y las HMI, como pulsadores, manijas de vlvula, interruptores y pantallas tctiles, deben haberse diseado para garantizar que el producto alimentario, el agua o el producto lquido no puedan penetrar ni acumularse sobre la caja o interfaz ni en su interior (grado de proteccin recomendado: IP69k). Asimismo, el diseo fsico de las carcasas debe tener inclinacin o ranuras para evitar la acumulacin. Una funcin de control especial que permita deshabilitar temporalmente la pantalla tctil durante la limpieza es extremadamente conveniente, ya que evita un funcionamiento errneo. No hay accionamientos, protecciones, conductos de cables ni carcasas sobre la zona del producto. Las cabinas de control estn montadas de manera higinica siguiendo los mismos principios de diseo que la controladora de peso, con una cara superior inclinada que evite la acumulacin de humedad y residuos. Las lneas de alimentacin elctrica y de datos estn tendidas a bastante altura sobre el suelo, y las conexiones de entrada y salida de la cabina de control estn firmemente sujetas y son aptas para soportar los procesos de limpieza directa y de higienizacin del entorno. Las carcasas y las HMI resisten los procesos de limpieza directa y de higienizacin del entorno.
Prctica recomendada HMI con pantalla tctil hermtica y sin botones salientes. Cabina de control de diseo sanitario con cara superior inclinada. Grado de proteccin IP de todas las conexiones entrantes y salientes del armario apto para procesos de higienizacin. Prctica no recomendada El operario debe inclinarse sobre el transportador o la HMI sobresale sobre l. El grado de proteccin IP de la HMI y de las carcasas es inferior al de los componentes de la mquina. El conjunto del accionamiento forma parte de la zona de producto.
Generalmente la controladora de peso no tiene ningn requisito de compatibilidad higinica con otros sistemas. Cuando se conocen los requisitos higinicos y las condiciones especiales de la fbrica con antelacin, se pueden introducir ciertas caractersticas de diseo que garanticen la compatibilidad higinica con otros equipos y sistemas, tales como elctrico, hidrulico, de vapor, de aire y de agua. Las caractersticas de diseo para la compatibilidad higinica se deben poder identificar en la descripcin grfica general del diseo. Los puntos de conexin de la controladora de peso para los sistemas elctrico, mecnico, neumtico, as como los puntos de montaje, se deben definir para permitir la integracin en la lnea de produccin, en el entorno y en los procesos higinicos. Se debe conocer el acceso para mantenimiento, limpieza de la fbrica y procesos higinicos. Se deben tener en cuenta las caractersticas del producto y cmo entran y salen de la controladora de peso. Se deben identificar los riesgos concretos de contaminacin y tener en cuenta en el diseo de la construccin.
Prctica recomendada Definicin del equipo especfico junto con los puntos de conexin con el cliente para todos los servicios y comunicaciones, mantenimiento, transferencias del producto y segregacin del producto. Prctica no recomendada Plano genrico de una mquina, sin instrucciones sobre los fundamentos de integracin y sobre la compatibilidad higinica.
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Para su uso: una herramienta para el estudio crtico del transportador y los componentes de la controladora de peso, por rea funcional
Transportadores
Fcil de desmontar y montar para limpieza in situ (CIP) o no in situ (COP) Superficies con dibujo en relieve para evitar la adherencia de la cinta Accionamientos externos a la zona de contacto con el producto y separados por una barrera o por cierta distancia Sin roscas al aire El material de las cintas mejor con revestimiento de plstico que de tela
Interfaces de usuario
Accesibles sin necesidad de entrar en la zona de contacto del producto, siempre que sea posible Grado de proteccin mnimo IP69k Sin botones ni huecos donde se acumulen los residuos Ubicadas fuera de la zona de contacto con el producto, siempre que sea posible
Suelo
Sin roscas al aire Regulable para facilitar una instalacin idnea Reducir al mnimo los puntos de contacto Reducir al mnimo el nmero de superficies horizontales que miren al suelo Superficies horizontales suficientemente alejadas del suelo para facilitar la limpieza
Estructuras
Reducir al mnimo el uso de tubo hueco en favor de material macizo, siempre que sea posible ngulos internos de 55 como mnimo Superficies inclinadas para reducir al mnimo la acumulacin de material Soldaduras cerradas, completas, sin picaduras, oclusiones, salpicaduras ni decoloracin Agujeros ciegos con separadores para cualquier conjunto roscado Reducir al mnimo las superficies horizontales
Dispositivos de rechazo
Fuente de aire limpio disponible Aire filtrado y seco
Uniones atornilladas
Reducir al mnimo las uniones atornilladas en favor de juntas de una pieza o soldadas Juntas visibles para inspeccin, y colocacin y funcionamiento idneos Mnima rea de contacto entre piezas atornilladas No usar tornillos de cabeza avellanada
Sensores
Grado de proteccin IP adecuado al entorno Sin huecos donde se acumulen los residuos Alejados de la zona de contacto con el producto
Abrazaderas
Fciles de usar para la limpieza Estructura abierta que facilite la limpieza Reducir al mnimo el rea de contacto entre superficies reducida para facilitar la limpieza Sin huecos donde se acumulen los residuos
Cables y conductos
Cables aptos para el entorno y la capacidad requerida Conexiones con las carcasas IP adecuadas para el entorno Preferible cable abierto a conducto para evitar la acumulacin de agua Los hilos y los cables tendidos con holgura en rack abierto facilitan una limpieza completa
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www.mt.com/cwguide
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