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PROLOGO
En el pasado existieron diversos problemas, en la elaboracin de frmacos, relacionados sobre todo a contaminaciones que incidan en la calidad de los mismos. Hoy da, existen pautas reglamentarias internacionales, que a fin de minimizar este hecho, permiten tener en cuenta las caractersticas de las diferentes reas de esta industria. La clasificacin de dichas reas se basa en la calidad del aire que debe imperar en zonas crticas y limpias, aspecto que se fundamenta en la adecuacin de los sistemas filtrantes de aire, hecho que se describe en el presente material. Asimismo, la informacin aportada en el texto permite extrapolar los conocimientos a otras reas de importancia relevante sobre la salud humana, ya sea como la existente en el hospital o en determinadas zonas de la industria alimentaria. El mrito del autor es el de ser pionero en el inicio de esta temtica muchos aos atrs, cuando todava no se conoca muy bien la importancia de estos aspectos sobre el saneamiento ambiental, existiendo solamente material disperso. En 1975 se edit su primer edicin denominada El Filtrado Industrial del Aire y la emisin del presente texto permite su continuidad. Su utilidad fu y se refleja, as como las numerosas fuentes literarias que aporta, como referencia bibliogrfica en los diferentes cursos de grado y de post-grado donde adems el autor actu como disertante de diversas charlas cientfico-tecnolgicas. Esta publicacin describe actualizaciones y novedades provenientes de pases ms avanzados sobre filtracin de aire, tomas de muestras y mediciones, con una transmisin didctica de conocimientos tal como la que caracteriza a la habilidad de Mino Covo en este campo.

Acad. Prof. Miguel A. Caso PAGINA 2

Acad. Prof. Miguel D Aquino

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SUMARIO

1 Contaminacin ambiental. 2 Filtros de aire. 3 Los filtros de aire y sus aplicaciones, ventilacin y aire acondicionado. 4 Ensayos de filtros de aire, Norma ASHRAE. 5 Los filtros HEPA, su origen y desarrollo. 6 Filtros HEPA y ULPA, determinacin de eficiencia, validacin y controles. 7 Areas limpias y flujo laminar. 8 Normas para la clasificacin de reas limpias. 9 Contaminacin controlada.

5 9 13 17 25 29 37 43 46

10 El uso apropiado de los equipos de flujo laminar, precauciones en su operacin. 50 11 Control de contaminacin en ambientes de produccin de alimentos y bebidas. 55 12 Bioseguridad y filtracin de aire.
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NOTA DEL AUTOR

En este apunte he recopilado, traduciendo y resumiendo imformacin muy dispersa que es difcil de conseguir en nuestro medio. He agregado adems alguna informacin tomada de mi experiencia sobre el tema y me he basado en mis apuntes anteriores, as como en mis artculos publicados recientemente por la revista Pharmaceutical Technology Argentina y la revista Technofood. No he pretendido ms originalidad que poner al alcance del usuario informacin difcil de obtener.

Producido por: Ediciones VR S.A. Diseo de tapa: Juan Marcos Ventura.

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CONTAMINACION AMBIENTAL
Los requisitos para controlar la calidad de productos farmacuticos o alimenticios hacen cada vez ms importante el control de la contaminacin en los ambientes donde se elaboran. En forma paralela se cuida la calidad de las bebidas por la aplicacin cada vez mayor de filtros formados por placas y cartuchos de membrana para la retencin de partculas, bacterias y levaduras. Es importante considerar al aire y a la contaminacin ambiental para entender as cmo combatirla, reducirla o eliminarla con los elementos adecuados.

la concentracin de dixido de Carbono por debajo del nivel de peligro llega alrededor de 5 m3 por hora, en ambientes cerrados y por individuo. Al proyectar sistemas de aire acondicionado, es suficiente un caudal de aire de renovacin de 15-20 m3 por persona y por hora. Sin embargo, es muy comn que se necesiten mayores caudales para disipar calor, fro o contaminantes. Polvo atmosfrico El aire contiene diversos materiales extraos, originados en procesos naturales, tales como la erosin del viento, evaporacin del mar, terremotos o erupciones volcnicas, o en las actividades humanas, como los productos de la combustin de procesos industriales. El polvo atmosfrico es una mezcla de neblina, humos, partculas secas granulares y fibras. Un anlisis del aire revela holln y humo, trazas de residuos animales y vegetales, material orgnico en forma de algodn y fibras de plantas y fragmentos metlicos. Tambin contiene microorganis-

El aire es una mezcla de diferentes gases. El aire atmosfrico se compone en un 21% de Oxgeno, 78 % de Nitrgeno, 1% de Argn y 0.03% de dixido de Carbono. Hay tambin pequeas cantidades de otros gases tales como Hidrgeno, Nen, Criptn, Helio, Ozono, Xenn y variadas cantidades de vapor de agua. El hombre depende del aire para vivir y cualquier diferencia substancial en la composicin porcentual del aire normal lo puede hacer indeseable. A presin atmosfri-

EL AIRE ATMOSFERICO

ca, concentraciones de Oxgeno menores del 12% y concentraciones de dixido de Carbono mayores que el 5%, an para cortos perodos, son peligrosas. En perodos prolongados, pequeas variaciones en la composicin del aire pueden ser peligrosas. El ser humano emplea alrededor de 30 litros de Oxgeno por hora. Su requerimiento de aire es, por lo tanto, 150 litros 0.15 m3 por hora. El dixido de Carbono producido por los seres humanos, conduce a que el aire necesario mnimo para mantener

mos: bacterias, esporos y polen. Tales partculas, dispersas en el aire o en gases, son llamadas comnmente aerosoles. Pese a que la concentracin de aerosoles en el aire comn es pequea, tiene un efecto importante en nuestro ambiente. Los fenmenos elctricos en la atmsfera, la absorcin de la radiacin solar y la formacin de nubes, estn de alguna manera afectados por las impurezas del aire. Lo que resulta quizs, ms evidente, es el efecto de la contaminacin del aire atmosfrico sobre los seres vivos y los materiales. Con el desarrollo industrial y el aumento de concentracin de ncleos urbanos, la contaminacin del ambiente ha crecido en las ltimas dcadas, paradjicamente junto con la necesidad de contar con ambientes ms y ms limpios para diferentes procesos industriales de tecnologa sofisticada. Los vehculos automotores, industrias, las calderas y equipos donde se produce combustin, son las principales fuentes de contaminantes ambientales. De estos contaminantes ambientales, nos interesan en
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particular los aerosoles que definiremos como todas las partculas slidas y lquidas dispersas en el aire, formando parte de l como impurezas permanentes. Debemos destacar, que por tamao, los aerosoles ambientales son normalmente inferiores a los 10 , pues partculas de mayor tamao caen rpidamente y slo se encuentran en el aire ms o menos cerca del lugar donde se originaron. En los Estados Unidos, la Agencia para la Proteccin del Medio Ambiente, por medio de oficinas de ensayos de aire distribuidas en diferentes localidades ha recogido informacin sobre el tema. Una de las prcticas comunes para medir el aire atmosfrico ha sido considerar la calidad del polvo en toneladas por kilmetro cuadrado, y por mes. Esta cantidad para ciudades de Estados Unidos y Europa varan de 10 a 18 ton/km2/mes. En trmino de concentraciones de polvo suspendido, en peso por unidad de volumen de aire, pueden considerarse valores que fluctan desde 0.1 mg/m3 en zonas suburbanas hasta 10 mg/m3 en distritos industriales altamente contaminados. En una tormenta de tierra las concentraciones de polvo pueden llegar hasta un mximo de 10 g/m3. Pueden considerarse adems los niveles de contaminacin de aerosoles en funcin de la cantidad por recuento, por unidad de volumen. Para ello se utilizan contadores fotomtricos digitales que cuentan y clasifican por medio de celdas fotoelctricas y amplificadores las partculas suspendidas para un volumen de aire determinado. Por ejemplo, considerando solamente las partculas de 0.3 y mayores, que son detectables por los fotmetros, no es raro encontrar concentraciones en reas urbanas de 350.000.000 /m3.
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An reas rurales relativamente limpias pueden tener concentraciones de partculas de 0.3 y mayores de 21.000.000 /m 3. Debemos destacar que a pesar de las altas contaminaciones tpicas de las ciudades industriales, dentro de locales cerrados con ventilacin normal la concentracin de partculas es an mayor que en el exterior y en la mayora de los casos generada por el personal. Un ambiente con concentracin alta de humo de cigarrillo puede tener hasta 1.000.000.000 de partculas/m3 mayores de 0.3 . Con referencia a las concentraciones de microorganismos en el aire, se puede hablar desde centenares hasta miles por pie cbico. La mayora de los microorganismos no estn aislados, sino tienen como vehculo partculas de polvo o forman colonias. Se ha comprobado que la mayor concentracin de microorganismos se encuentra en partculas que fluctan entre los 2 y 5 en tamao. Ejemplos de concentraciones de aerosoles en miligramo por metro cbico se describen en la Tabla 1.

TAMAO DE PARTICULAS El tamao de las partculas normalmente se mide en micrones ( = milsimas de milmetro). En la atmsfera las partculas pueden medir desde menos de 0.01 hasta el tamao de fibras, hojas e insectos. Sus formas y configuraciones son innumerables. Los aerosoles de menor tamao son producto de condensacin o sublimacin de humos, en procesos de combustin, o provienen de reacciones gaseosas, en procesos qumicos o fsicos. Las partculas de mayor tamao provienen de la erosin de la superficie de la tierra y son dispersadas por el viento. Pero tam-

bin pueden originarse por aglomeracin de partculas de menor tamao. Fenmenos similares ocurren en nubes, donde las partculas forman los ncleos de condensacin para las gotas de agua. Una gota de agua puede contener varias de dichas partculas, las que son luego unidas cuando la fase lquida de la gota se evapora. Este ciclo de aglomeracin/evaporacin sucede a menudo. Hay una clara relacin entre crecimiento de partculas y la humedad relativa del aire. Una limpieza natural de la atmsfera es efectuada por la lluvia. Las opiniones difieren en cuanto a si existe un equilibrio entre polvo generado y devuelto a la atmsfera. Ciertas mediciones de la radiacin solar sugieren que la concentracin de polvo en el aire ha aumentado durante las ltimas dcadas. Las partculas menores de 0.1 se comportan como molculas de gas, efectan un movimiento Browniano y no tienen una velocidad de cada mensurable. Las partculas cuyo tamao flucta entre 0.1 y 1 , tienen una velocidad de cada calculable, pero tan baja que para los fines prcticos es despreciable. Las corrientes de aire tienen mayor influencia sobre los movimientos de dichas partculas que la fuerza de gravedad. Las partculas de rango de 1 a 10 caen con una velocidad constante y calculable en aire quieto (Ley de Stokes). Sin embargo, su mantenimiento en el aire puede deberse a corrientes del mismo. Las partculas mayores de 10 , caen rpidamente aunque pueden mantenerse en el aire cerca de donde se generan y bajo ciertas condiciones. Las excepciones a esta regla incluyen al algodn y a otros materiales livianos, tales como partes de semillas que pueden mantenerse en el aire por

largos perodos de tiempo. Las partculas ms pequeas que pueden ser vistas por el ojo humano sin ayuda ptica estn en el rango de 30 a 40 . Partculas menores slo pueden ser vistas en altas concentraciones. El humo de cigarrillo, que tiene un tamao medio de 0.5 , es un ejemplo de esto ltimo. El trmino humo es empleado para una mezcla de productos slidos, lquidos y gaseosos, consistiendo sus aerosoles en partculas extremadamente pequeas, en fase slida o lquida, originadas de la combustin incompleta de sustancias orgnicas tales como carbn, petrleo, madera, tabaco, etc. Las partculas de humo varan considerablemente en tamao. La mayora de ellas son menores de 1 , variando a menudo entre 0,1 y 0,3 . Los virus por su parte, varan de tamao entre 0,005 y 0,1 . Normalmente no estn aislados, alojndose en clulas juntos con partculas. La medida de la mayora de las bacterias flucta entre 0,2 y 0,7 , aunque normalmente estn agrupadas en colonias o alojadas en partculas de mayor tamao. La medida de los esporos de hongos vara ente 10 y 30 , mientras que el polen flucta entre 10 y 100 . La neblina consiste en pequeos aerosoles de agua, formados comnmente por condensacin de vapor, o fina dispersin de lquidos por pulverizacin o evaporacin.
Tabla 1 Ciudad New York Filadelfia Los Angeles Washington Londres (verano) Londres (invierno) Londres Greenwich (verano) Londres Greenwich (invierno) Pars (verano) Pars (invierno) Concentracin mg/m3 (promedio) 0.20 0.23 0.24 0.14 0.06 0.19 0.39 0.69 0.10 0.30

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CLASIFICACION DE CONTAMINANTES En la Figura 1 se ejemplifica en cantidad y en peso las partculas de polvo recogidas en un ensayo hecho en la Universidad de Minnesota, USA. Se contaron partculas entre 0.3 y 30 y se agruparon por sus tamaos en 6 grupos. De la figura se desprende que un porcentaje alto del peso total de las partculas corresponde a una cantidad muy baja de las mismas. Se puede observar que de un total aproximado de 20.000.000 slo 36.000 superaron los 5 de dimetro y sin embargo constituyen el 80% del peso total. Por el contrario, las 18.280.000 partculas inferiores a los 0.5 representan ms del 91% por conteo del total de partculas colectadas,
Figura 1: Distribucin de partculas por tamaos en una muestra de aire atmosfrico. CANTIDAD DE PARTICULAS POR RECUENTO RANGOS DE TAMAOS DE PARTICULAS (en micrones) PORCENTAJE EN PESO

teniendo un peso equivalente al 1% del peso total. Por consiguiente, un filtro que tenga eficiencia de retencin alta, si la medimos en funcin de la eliminacin del contaminante en peso, puede ser totalmente ineficiente en la eliminacin de partculas pequeas, por ej. menores de 5 , con lo que es ineficiente en reducir la carga de microorganismos en el aire ambiente. (Tabla 2).

DISTRIBUCION DE PARTICULAS POR TAMAO Desde el punto de vista del acondicionamiento del aire de uso general en edificios

y del mantenimiento de los mismos, interesa el efecto de mancha o grado de ensuciamiento que produce el polvo depositado sobre las superficies. Para visualizar el efecto producido de esta manera, consideraremos el rea cubierta por las partculas sobre una superficie plana y tendremos en cuenta el porcentaje de superficie cubierta por las mismas, en funcin de su tamao. La distribucin de las partculas en la atmsfera puede ser registrada de diferentes maneras. En la Figura 2, tres curvas muestran la distribucin de las partculas por recuento, por su peso, y por su superficie. Las cur-

vas indican, en cada caso, el porcentaje que corresponde a todas las menores hasta el tamao dado en el eje de abscisas. La curva superior muestra el nmero por recuento, de todas las partculas menores a un tamao dado. Por ejemplo: el 99,95% de las partculas en aire son inferiores a 1 . La curva del medio muestra la distribucin porcentual del rea proyectada de las partculas sobre una superficie plana. El rea proyectada de las partculas de menos de 1 constituye el 83% del rea proyectada por la totalidad de las partculas. La curva inferior indica la distribucin, por peso, del polvo atmosfrico. Las partculas de menos de 1 constituyen el 30%,

Tabla 2: Clasificacin de contaminantes n Minerales: rocas, yeso, arcillas, metales. n Vegetales: polen, hariSe originan por erosin del viento, moliendas, trituracin y dispersin de materiales Polvos nas, fibras, etc. n Animales: escamas de piel, pelos, lanas, etc. pulverizados. Son en general formados por partculas menores de 100 . SOLIDOS a) Provenientes de combustiones incompletas de sustancias orgnicas Humos (tabaco, carbn, lea, petrleo, etc.) b) Provenientes de la sublimacin y la oxidacin de metales fundidos. Son de 0,1 a 100 . Rocos LIQUIDOS GASES Organismos areos vivientes 0,0001 Nieblas Vapores Gotas provenientes de la nebulizacin de material lquido a presin y temperaturas normales, atomizacin, mezcla y pulverizacin (ej.: pequeas gotas dispersadas al estornudar constituyen rocos con microorganismos) Gotas formadas por condensacin de vapores. Son la fase gaseosa de sustancias lquidas o slidas en su estado normal. Son fluidos amorfos que tienden a ocupar todo el espacio que los contiene o cerramientos en forma completa y uniforme.
n

30-10

TAMAO PROMEDIO 20

1.000

28

Virus: fluctan entre 0.005 a 0.5 . Estn agrupados en colonias o tienen vehculo. n Bacterias: 0.3 a 12 . Estn suspendidas en partculas mayormente entre 2 y 5 o forman colonias. n Esporos: 10 a 30 . n Polen: 10 a 100 . 0,01 0,1 1 10 Niebla Humo de Tabaco Levaduras Hongos Bacterias Polen 100 Roco 1.000 Lluvia 10.000

Rango de tamao de las partculas ms comnmente presentes en el aire (en m) 0,001

Molculas de gas

Humo de petrleo

10-5 5-3 3-1 1- -0

7 4 2

35.000 50.000 214.000 1.352.000 18.280.000

52 11 6 2 1

Virus Partculas voltiles Humos

Partculas que daan los pulmones

Esporos de plantas Partculas que decantan Polvos Holln

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en peso, del total de partculas suspendidas. La gran diferencia entre estos valores debe ser tenida en cuenta . Las partculas mayores de 1 representan menos del 0,05% por recuento, pero su masa constituye el 70% de la masa total. Dicho de otro modo, si tuviramos un filtro que retuviera todas las partculas de tamao mayor al , dejando pasar todas las menores, retendramos para esa muestra de aire el 70% del peso total, disminuiramos la mancha producida a un 15% de su superficie, y por recuento eliminaramos solamente el 0.05% del total de partculas suspendidas. Es decir, tendramos una eficiencia del 70% en peso, del 15% por mancha y del 0.05% por recuento. Las consideraciones anteriores, sobre recuento de partculas y su composicin porcentual en peso y en mancha segn tamaos, son fundamentales para comprender diferentes mtodos de evaluacin de filtros, en cuanto a la eficiencia de los mismos. La concentracin de partculas por tamao se
Figura 2 99.99 99.90 99.00 % de partculasmenores a ese dimetro 95.00 90.00 80.00 70.00 60.00 50.00 40.00 30.00 20.00 10.00 5.00 1.00 0.10 0.01 0.01

realiza por recuento o por peso. El tercer mtodo utilizado para definir eficiencias ASHRAE (American Society of Heating Refrigeration, Air Conditioning Engineers) se basa en la proyeccin de la superficie en un aerosol (su sombra, mancha producida sobre una superficie que la partcula cubre) se usa para la medicin relativa del efecto de mancha que el contaminante ambiental produce sobre una superficie. La concentracin por peso se determina inyectando un caudal determinado de aire a travs de un papel de filtro previamente pesado antes del ensayo. Una vez terminado el mismo, se pesa y por diferencia se determina el peso del aerosol retenido que, dividido por el volumen del aire filtrado, nos dar la concentracin en peso de aerosoles por unidad de volumen de aire. Se han desarrollado en los ltimos aos contadores de partculas de rayo lser que tienen la capacidad de contar partculas de 0.1 y mayores discriminando por medio de multicanales la cantidad

de partculas por tamao y por unidad de volumen del aire ensayado. El principio en el que se basan es el efecto que la luz dispersada produce sobre una clula fotoelctrica donde se generan pulsos de amplitud proporcional al tamao de la partcula. La determinacin del recuento de partculas es importante no slo para evaluar la contaminacin, sino para validar reas limpias farmacuticas, hospitalarias, microelectrnicas, etc. Cuando se mide el efecto de mancha del polvo ambiental, se deben medir superficies ensuciadas, es decir, slo dos dimensiones: ancho y largo de partculas depositados sobre las mismas. Las concentraciones relativas de polvo por su efecto de mancha se mide por la descoloracin de un papel de filtro a travs del cual ha pasado un caludal definido de aire. La medicin del efecto de mancha no se realiza con valores absolutos sino con la relacin de dichos efectos entre ambientes distintos, como por ej., el ambiente con aire sin filtrar y el ambiente contiguo con aire acondicionado filtrado.

co

nt

eo

Curva por conteo: medida con microscopio electrnico.

re a

o es

Curva por rea: calculada. Curva por peso: medido por sedimentacin. calculada

CONCENTRACIONES DE AEROSOL ATMOSFERICO La concentracin y distribucin del aerosol atmosfrico sufre grandes variaciones segn el lugar, la estacin del ao, la hora del da, etc.
Concentracin de polvo (mg/m3) Figura 3 0.2 0.15 0.1 0.05 0Poblacin 100.000 1.000.000 10.000.000

Unos pocos kilmetros arriba en la atmsfera, no obstante, la distribucin es relativamente constante, independientemente de si las muestran han sido tomadas sobre tierra o mar. El nmero de partculas en el aire es alto, presumiblemente nunca inferior a 1 milln/m3 (28.000 /pie cbico). Los valores normales pueden ser de 1.000 a 100.000 veces mayores. Pero, aunque el nmero de partculas es alto, su concentracin promedio de contaminantes de aire, a lo largo de un ao, puede estar en un orden menor de 0,20 mg/m3, mientras que en gases de escape de procesos, humos de chimeneas, etc., pueden hallarse concentraciones de entre 200 y 40.000 mg/m3 de aire, comunmente. Mediciones sistemticas de polvo se realizan cada vez con mayor frecuencia en diferentes lugares. La Figura 3 muestra cmo la concentracin promedio vara segn la densidad de poblacin de las ciudades. En una ciudad de 1 milln de habitantes, la concentracin anual promedio es de 0.08 a 0.16 mg/m3. Las variaciones estacionales se muestran en la Figura 4. Puede verse all que la concentracin de polvo es ms alta en invierno, presumilblemente debido al aumento de combustin para calefaccin. El aire de las zonas industriales contiene normalmente holln y otros productos de combustin, y la concentracin de polvo resulta en estas reas mayor que en las rurales
Figura 4

0.1 1 Dimetro de partcula (m)

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Invierno Primavera Verano

Otoo

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FILTROS DE AIRE
Los filtros de aire son elementos o equipos capaces de retener partculas de polvo o aerosol cuando una corriente de aire contaminada pasa a travs de los mismos. En la industria de la alimentacin cada vez ms se aplican filtros capaces de disminuir la concentracin de partculas portadoras de microorganismos con lo que se aumenta la vida til de alimentos despus de su empaque, reducindose los rechazos de control de calidad.

os filtros de aire pueden ser clasificados, a grandes rasgos, en tres diferentes grupos: Filtros de retencin mecnica de partculas, Filtros electrostticos y Filtros de carbn activado. Filtros de retencin mecnica de partculas Son filtros que tienen la habilidad de retener partculas en el material o medio filtrante que los componen. La retencin de partculas se debe a dos factores. El primero es el choque o impacto que hace que la partcula entre en contacto con la fibra. El segundo es que, una vez en contacto con la fibra componente del medio filtrante, quede en ella retenida .

Filtros electrostticos Estn constitudos como equipos capaces de cargar electrostticamente las partculas del aire en una primera seccin ionizante y luego en un campo electrosttico separarlas de la corriente de aire por atraccin a placas colectoras con cargas de signos opuestos. Estas colectoras son placas paralelas entre las cuales pasa el aire. Filtros de carbn activado Los filtros de carbn activado son lechos de carbn a travs de los cuales el aire pasa, retenindose en el filtro los gases por adsorcin. Mientras en los dos primeros casos hablamos de retencin de aerosoles slidos y lquidos, en el tercero slo nos referimos a la eliminacin de gases.

APLICACION DE LOS FILTROS DE AIRE Los filtros son usados en la industria para limpiar el aire a ser inyectado en sistemas de ventilacin y aire acondicionado, y tambin antes de la emisin al ambiente exterior de, por ejemplo, centrales nucleares, centros de investigacin bacteriolgica y de virologa, industrias donde se generan grandes cantidades de polvo, laboratorios de produccin de antibiticos, y todo centro industrial que produzca potenciales contaminantes ambientales. La necesidad de aire que cumpla con condiciones rigurosas de limpieza hace necesario el desarrollo de filtros cada vez ms eficientes, que son usados en procesos industriales, como los laboratorios farmacuticos para inyectables, los circuitos integrados y semiconductores en la industria microelectrnica, las reas limpias hospitalarias para inmunodeficientes y quemados. En la industria de la alimentacin cada vez ms se aplican filtros capaces de disminuir la concentracin de partculas porta-

doras de microorganismos, con lo que se aumenta la vida til de alimentos despus de su empaque, reducindose los rechazos de control de calidad.

LA IMPORTANCIA DEL FILTRO DE AIRE EN SISTEMAS DE AIRE ACONDICIONADO La filtracin del aire es el medio para obtener niveles de limpieza definidos. Su aplicacin vara desde la simple operacin de evitar el ensuciamiento por polvo y fibras de las serpentinas de calefaccin y refrigeracin en sistemas de aire acondicionado, hasta la eliminacin de partculas submicrnicas en chips electrnicos, o bacterias en productos estriles. Adems, hay un sinnmero de aplicaciones comunes en la industria:n Proteger a los ocupantes de espacios cerrados del contaminante ambiental en zonas de alta polucin. n Proteger las superficies de espacios ocupados al eliminar porcentajes importantes de partculas que mancharan dichas superficies. n Reducir el mantenimiento de edifiPAGINA 9

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cios al disminuir la frecuencia de lavado de cortinas, artefactos de iluminacin, pinturas y rejas difusoras de aire. n Reducir la acumulacin de fibras y polvo en conductos de aire, con la disminucin del peligro de incendio. n Aumento del tiempo de almacenaje de productos alimenticios perecederos por eliminacin de hongos y bacterias durante su elaboracin y empaque. n Eliminacin de bacterias en los quirfanos para reducir el riesgo de infecciones. n Eliminacin de partculas y microorganismos donde se envasan productos inyectables. En la Figura 1 se muestran los componentes bsicos de un sistema de aire acondicionado, donde el espacio es el ambiente cerrado circundado por paredes que tienen aberturas como puertas y ventanas, cielorraso y piso. Aire ambiente es el aire que se encuentra en el espacio interior. Aire recirculado es el aire que se extrae del espacio, se reacondiciona ajustndose la temperatura, humedad y limpieza, retornndose luego al espacio interior. El sistema de aire de retorno est compuesto por los conductos de retorno y el ventilador que toma el aire del espacio y lo recircula por el sistema de aire acondicionado. El equipo de aire acondicionado es
Serpentina de calefaccin

el conjunto de filtros, serpentinas de calor y de fro, humidificadores y deshumidificadores que tratan el aire que se inyecta al espacio. El aire exterior es el que se toma del ambiente que rodea al espacio. El aire inyectado es la mezcla del aire de recirculacin con el aire exterior que ya ha sido acondicionado e inyectado al espacio. El aire inyectado puede ser 100 % aire exterior, aunque por ahorro de energa y menores costos del equipo de aire acondicionado, el aire inyectado es una combinacin de aire de recirculacin con un porcentaje de aire exterior. El sistema de inyeccin de aire es una combinacin de ventilador, conductos de entrada de difusores y filtros terminales, que inyecta aire al espacio. Los difusores son elementos terminales del sistema de inyeccin de aire, que distribuyen el aire acondicionado dentro del espacio. En los ambientes ultralimpios tales como las reas aspticas, son reemplazados por mdulos de filtros HEPA de grado esterilizante (capaces de eliminar microorganismos). El aire de extraccin es aquel que se extrae del espacio sin ser retornado. El sistema de extraccin es la combinacin del ventilador de extraccin y del ducto que extrae aire del espacio para expulsarlo a la atmsfera. El aire de renoVentilador alternativo Ducto de entrada

Serpentina de fro

Ventilador de retorno

Prefiltro

Ffiltro final

Filtro #1

Figura 1: Componentes de un sistema de aire acondicionado Aire exterior Equipo de aire acondicionado Ventilador de inyeccin

Ventilador de extraccin

vacin es aquel aire exterior inyectado para reemplazar al aire extrado. Infiltracin: es el aire que entra al espacio a travs de aberturas entre el espacio y el ambiente que lo rodea, cuando el aire inyectado es menor que el extrado, por lo que se produce presin negativa en el ambiente. Prdida: es el aire que sale del espacio interior a travs de las aberturas cuando el aire inyectado es mayor que el extrado, producindose en consecuencia presin positiva. La Figura 1, incluyendo todos los componentes mencionados, muestra las disposiciones fsicas de los distintos elementos, de los cuales, los ms importantes para la provisin de aire limpio son los filtros. El aire exterior idealmente debera ser considerado limpio, sin embargo, indefectiblemente, estar ms o menos contaminado, y en consecuencia deber ser filtrado. El aire de retorno contiene las partculas que fueron generadas dentro del espacio, ms las que no fueron eliminadas por los filtros del sistema de aire acondicionado de inyeccin. Debe tenerse en cuenta que dentro del espacio interior dos factores importantes deben ser considerados: 1) La contaminacin generada durante los procesos, y 2) la contaminacin generada por el personal mismo. El cuerpo humano en s mismo genera partculas en su tracto respiratorio y por la escamacin de su piel, en particular del cuero cabelludo. Los filtros estn compuestos por medios fibrosos o porosos con diferentes configuraciones. Caractersticas importantes de ellos son la eficiencia de retencin, la cada de presin o diferencia de presin esttica para un determinado caudal y la capacidad de almacenamiento de polvo, que es la can-

tidad de polvo retenido en peso, cuando se llega al punto de saturacin y recambio de filtro. Dejando de lado los filtros de carbn activado, que son usados para la separacin de gases y olores por adsorcin, los filtros pueden dividirse en tres clases: prefiltros, filtros finos, y filtros HEPA. Esta divisin se basa en las caractersticas de los diferentes medios filtrantes, el mecanismo de adaptacin de partculas, su eficiencia e indirectamente la aplicacin del filtro. Los filtros electrostticos responden a una clasificacin diferente por su principio constructivo.

RETENCION DE PARTICULAS La habilidad del filtro para retener partculas se debe, entre otros, a varios fenmenos fsicos, como el efecto tamiz, la intercepcin directa, la separacin por inercia y el efecto de difusin Browniana. Existen adems efectos de atraccin electrosttica entre las fibras del filtro y las partculas. Para simplificar conceptos, al mostrar a continuacin los diferentes mecanismos de la filtracin, se supone que las patculas son esfricas y resultan atradas por fuerzas de Van der Waals al tocar los medios filtrantes, y quedan en consecuencia, retenidas por ellos.
Partculas de tamaos mayores al de la separacin entre fibras consecutivas no pueden pasar a travs del medio (Figura 2).

EFECTO TAMIZ

FILTROS

Aire ambiente

Difusor

ESPACIO

EFECTO DE INTERCEPCION DIRECTA Las pequeas partculas livianas siguen las lneas de flujo del aire alrededor de la fibra del filtro. Si el centro de la partcula sigue un recorrido que se acerca a la superficie de la fibra, a una distancia menor

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Conducto de retorno

Conducto de extraccin de aire

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que el radio de la partcula r/p, la partcula es interceptada y se adhiere a la fibra (Figura 3). El efecto de intercepcin es independiente de la velocidad del aire, a menos que la variacin sea tal que provoque turbulencias alrededor de la fibra. El efecto de intercepcin aumenta con partculas de mayor tamao, y con medios de menor tamao de fibra (a igualdad de peso especfico del medio filtrante), que traen como consecuencia menores distancias entre las mismas. Para tener un buen efecto de intercepcin directa, un medio filtrante debe contener, por lo tanto, un gran nmero de fibras finas, usualmente con dimetros del rango de las partculas a filtrar. Las partculas de mayor tamao estn sujetas a una fuerza de inercia que las desva de la lnea de flujo cuando se acercan a
Figura 2: Efecto tamiz

la fibra. La partcula contina en su desviacin impactando sobre la superficie de la fibra, quedando adherida a la misma. Para mantener la partcula adherida a la fibra es importante el uso de adhesivos que cubran las superficies de las fibras reteniendo las partculas sobre las mismas. De lo contrario la velocidad del aire hara migrar la partcula a travs del medio filtrante. La fuerza de inercia aumenta con el tamao de la partcula y con la velocidad del aire, incrementando por consiguiente la eficiencia de retencin por este mecanismo (Figura 3) Las partculas inferiores a un micrn no siguen las lneas de flujo alrededor de la fibra del filtro. Estn influenciadas por el movimiento Browniano, tpico de las molculas gaseosas, que junto con otras partculas las chocan provocando movimientos desordenados que las desvan de su trayectoria, vibrando de modo tal que en algn instante entran en contacto con la superficie de las fibras, donde quedan retenidas por fuerzas de Van de Waals (Figura 3). La mayora de las partculas, aunque no tengan carga electrosttica, tienen un momento dipolar, es decir, tienen zonas con mayor concentracin de electrones. Cuando las partculas entran en con-

EFECTO DE DIFUSION

EFECTO DE INERCIA

Figura N3: Teora de Filtracin de aire partcula vena fluda fibra

tacto con la fibra tienden a alinear sus cargas con las cargas de signo opuesto de la superficie de la fibra. La probabilidad de que una partcula entre en contacto con otra decrece con la velocidad y con el dimetro de la partcula. La Tabla 1 ilustra la correlacin entre los diferentes efectos de filtracin debidos a la velocidad, tamao de partcula, dimetro de las fibras y densidad del medio filtrante. As como la eficiencia total del filtro es la suma de los diferentes efectos de filtracin, es natural suponer que la eficiencia de retencin tiene un mnimo bajo ciertas condiciones. Tanto el efecto de inercia como el de intercepcin aumentan con el tamao de las partculas, mientras que el efecto de difusin decrece. Esto implicara, por lo tanto, que hay un tamao de partcula crtico, que es el que corresponde a la ms difcil de retener en un filtro. La Figura 4 muestra la eficiencia de retencin en funcin de los diferentes mecanismos individuales en un filtro fino, de medio filtrante de microfibras de vidrio. En ella se ve que la curva de eficiencia tiene un mnimo para partculas de entre 0,1 y 0,3 micrones de dimetro. A una velocidad menor a travs del filtro, la curva se trasladara a la derecha, por ejemplo, y las partculas ms difciles de retener seran de un orden de tamao mayor, mientras que la eficiencia de retencin mnima subira. El ltimo fenmeno es consecuencia de que
EFICIENCIA
Tabla 1:

el efecto de intercepcin es idependiente de la velocidad, mientras que el efecto de difusin aumenta cuando la velocidad disminuye. Inversamente, si la velocidad aumenta, el efecto de difusin decrece, y la curva se trasladar hacia la zona de partculas de mayor tamao. Las partculas de 0,3 micrones son consideradas las ms difciles de retener en los filtros HEPA en condiciones normales de operacin. Esto ha llevado al desarrollo, entre otros, del Ensayo DOP (Aerosoles monodispersos en tamao de 0,3 micrones). Una descripcin complementaria de los efectos de difusin Browniana, intercepcin e impacto por inercia, puede apreciarse en la Figura 5, que representa dichos efectos sobre un filtro HEPA, como los efectos relativos de los diferentes mecanismos en la retencin de partculas. Puede observarse con claridad que la partcula ms difcil de ser filtrada est en el orden de tamao de 0,3 micrones. El eje de ordenadas muestra la eficiencia de retencin en % mientras que el de abscisas muestra el tamao de las partculas. El filtro HEPA se define como un filtro con una eficiencia mnima de 99,97% en partculas de 0,3 micrones. Por qu 0,3 micrones? porque es el rango de tamao de la partcula ms difcil de filtrar. El efecto de difusin aumenta la eficiencia del filtro HEPA cuando las partculas disminuyen de tamao, en particular debajo de 0,5 micrones. Los efectos de intercepTamao de la fibra Dimetro de medio Densidad

Velocidad de partcula

n Retencin de partculas por inercia

Las partculas de mayor tamao se desprenden de la vena fluda impactando sobre la superficie de la fibra.

n Retencin de partculas por intercepcin

Las partculas menores siguen en la vena fluda y tocan la superficie de la fibra.

n Retencin de partculas por difusin

n Sedimentacin

n Efectos electrostticos

Las partculas submicrnicas en movimiento desordenado por impacto de otras partculas.

Mecanismo de difusin Mecanismo de intercepcin Mecanismo de inercia

o +

+ +

+ + +

+ La eficiencia aumenta con la velocidad, tamao de las partculas, dimetro de la fibra. - La eficiencia disminuye con la velocidad, tamao de las partculas, dimetro de la fibra, etc. O La eficiencia es independiente de la velocidad.

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cin directa y el de inercia aumentan con el tamao de la partcula. Entonces las eficiencias de los filtros finos aumentan a medida que las partculas se alejan en tamao, ya sea en ms o en menos del rango de 0,3 micrones. El ejemplo ms claro lo da el hecho de que con virus de alrededor de una centsima de micrn el filtro HEPA es prcticamente absoluto. Lo mismo se da con partculas superiores al micrn: la eficiencia es 100 %.

deja pasar las de 2 micrones. Si midiramos la eficiencia en peso tendramos:

Peso de la partcula de 20 micrones, suponiendo su peso especfico unitario: 4 r3 4 3.14 x 1000 =3 3

4000

Peso de 100 partculas de 1 micrn 100 4 r3 = 100 x 4 3.14 x 1 400 3 3 Peso total= 4.400 Eficiencia en peso= = peso partculas retenidas x 100 =
peso total

METODO DE ENSAYO PARA DEFINIR LA EFICIENCIA Eficiencia filtrante Basndose en que las concentraciones de partculas pueden medirse en funcin del recuento de las mismas, de su peso o del efecto de mancha que producen, se han generado normas para la determinacin de la eficiencia de los filtros. Como introduccin a dichos mtodos de evaluacin, este ejemplo simple ayudar a entenderlos: Supongamos tener una mezcla de 101 partculas de las cuales 100 son de 2 micrones de dimetro y 1 de 20 mi-crones, y supongamos tener un filtro que retiene la partcula de 20 micrones y
Figura 4: 100Eficiencia de captacin 8060402000,01 0,02 0,04 0,06 0,08 0,1 0,2 0,4 0,6 0,8 Eficiencia total de captacin

4000 x 100 91% = 4400

Consideramos ahora el efecto de mancha o de superficie:

Area de partcula de 20 micrones: r2 = 3.14 x 100 = 314 Area de 100 partculas de 2 micrones: 100 r2 = 100 x 3.14 x 1= 314 Area total= 628 Eficiencia por mancha = = Efecto de mancha retenida x 100 = Efecto de mancha total = 314 x 100 = 50 % 628

Eficiencia por recuento = Cantidad de part. retenidas x 100 = = Cantidad de part. total 1 x 100 = 0.99 % = 101

De acuerdo a lo anterior, el filtro que, evaluado segn su retencin en peso, nos dara 91% de eficiencia, evitara un 50% del efecto de mancha, reteniendo solamente un 0,99 % del total de las partculas contenidas en el aire ensayado. Los ensayos por peso y por efecto de mancha se encuentran normalizados segn el ASHRAE Std. 52.1.1992, y el de recuento de partculas por aerosoles de D.O.P. segn el Military Std. 282 de USA. Los filtros HEPA (High Efficiency Particulate Air), comnmente llamados absolutos, se usan para condiciones ambientales crticas, donde la obtencin de aire ultra limpio es de mxima importancia. En Estados Unidos, el ensayo DOP fue desarrollado durante la segunda guerra mundial, basado en trabajos de Langmuir, quien predijo que la partcula de penetracin mxima tendra un tamao de 0,3 micrones. El mtodo de ensayo D.O.P. con partculas homogeneas de 0,3 micrones, es el ms reconocido mundialmente como el mtodo por excelencia para definir la eficiencia de los filtros H.E.P.A. Ms de un centenar de tneles de ensayo de aerosoles D.O.P. monodispersos, de 0,3 micrones, estn en operacin, cumplien-

Figura 5: Efectos relativos de los diferentes mecanismos de retencin de partculas Intercepcin Difusin Eficiencia total Inercia Intercepcin Difusin Dimetro de la partcula () 99.97 Filtro Terico Eficiencia vs. Tamao de partcula

do con las normas militares norteamericanas MIL 282, con equipos Q 107. Partculas polidispersas de D.O.P. generadas por aire comprimido, se utilizan en los ensayos in situ para determinar fugas y sellar prdidas en filtros H.E.P.A., previamente certificados por D.O.P. monodisperso. En Alemania la Norma DIN 2418 es la que se usa para chequear la eficiencia de los filtros finos y ultrafinos. Clasifica los filtros mediante ensayos, con tres tipos diferentes de aerosoles con distinta distribucin de partculas por tamao, dentro de los ms importantes rangos de dimetros de aerosoles: n 1) niebla de aceite, entre 0,3 y 0,5 micrones. n 2) aerosoles atmosfricos radioactivos, con la mayora de las partculas entre 0,05 y 0,08 micrones. n 3) polvo de cuarzo, con la mayora de las partculas entre 1 y 2 micrones. En Gran Bretaa, se usa la norma B.S. 3928, para la clasificacin y el ensayo de filtros. Los filtros H.E.P.A. se ensayan con el mtodo de la llama de sodio, con aerosoles de cloruro de sodio (Na Cl) de entre 0,45 y 0,65 micrones. Tienen adems equipamientos pequeos para ensayos de integridad in situ para la deteccin de prdidas. En Francia, se utiliza el mtodo de la uranina (AFNOR X 44-011), para determinar la eficiencia de los filtros HEPA tamao promedio de 0,17 micrones. Es un tipo de ensayo dificultoso por el tiempo requerido para el anlisis de los resultados

Dimetro de la partcula ()

Captacin debida a fuerzas de inercia y efecto tamiz

4 6 8

0,01

0,1

1,0

10,0

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3 LOS FILTROS DE AIRE Y SUS APLICACIONES

Los filtros de aire de aplicacin en los sistemas de ventilacin se dividen segn su funcin en dos grandes grupos: Filtros para eliminar contaminantes en los lugares donde stos se originan y Filtros para proveer aire con un determinado grado de limpieza.

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VENTILACION Y AIRE ACONDICIONADO

20 mg/m3) donde los filtros fibrosos se saturan rpidamente. Casos tpicos de aplicacin son las industrias siderrgicas, fundiciones, industrias del cemento, etc. Filtros para proveer aire con un determinado grado de limpieza Son los filtros de medios porosos o fibrosos, normalmente utilizados en ventilacin y aire acondicionado, para cumplir con requerimientos especiales o normas especficas de calidad de ambientes. Diferentes campos de aplicacin requieren diferentes grados de eficiencia. En ventilacin industrial comn podra ser el requerimiento de eliminar solamente las partculas groseras que pueden daar elementos mecnicos. En aire acondicionado de confort interesar evitar el efecto de mancha producido por las partculas de aire atmosfrico sobre las superficies (partculas muy finas). En aplicaciones como preparacin de productos farmacuticos, ventilacin de hospitales, en industrias de la alimentacin y en microelectrnica, interesar eliminar partculas finsimas (portadoras de microorganismos en muchos casos) donde no interesa su masa sino el efecto que producen sobre el producto. En el caso de seguridad (trabajos con virus, partculas radioactivas y partculas de materiales txicos peligrosos) se deber disponer de ultrafiltros para la eliminacin total de las partculas producidas en un proceso. Veremos entonces una clasificacin especial de filtros y sus campos de aplicacin especficos: un medio filtrante que se satura, sino por separar mecnicamente las partculas del mismo modo que trabajan los separadores ciclnicos en aire comprimido, o los centrfugos para separar partculas de los fludos. Su rea de aplicacin fundamental est en los ambientes donde las concentraciones de polvo son tan altas que los filtros de medios fibrosos se saturaran velozmente. Su cada de presin es alta y tambin lo es su costo de instalacin, pero no necesitan mantenimiento. Son elementos mecnicos constituidos por celdas metlicas donde la separacin de las partculas se debe a su inercia. Su efectividad aumenta con la velocidad y la masa de las partculas. Su conformacin permite una remocin continua de las partculas, que son expulsadas por medio de un ventilador de purga. Su representacin esquemtica puede verse en las Figuras 1 y 2. Siendo estos separadores estticos el nico elemento en movimiento es el ventilador de la purga, no necesitan de mayor mantenimiento y su funcionamiento es inPAGINA 13

Filtros para eliminar contaminantes en los lugares donde stos se originan Se utilizan en lugares donde la cantidad de polvo por unidad de volumen de aire es muy alta. En este grupo entran los separadores inerciales y centrfugos (tipo cicln), las cortinas de agua, las cmaras decantadoras, los separadores de bolsas o mangas vibratorias, los filtros electrostticos y los filtros de cartuchos con limpieza a contracorriente. Son los utilizados en los casos de concentraciones altas de polvos (superiores a los

CLASIFICACION DE FILTROS n Separadores inerciales. n Filtros con medio filtrante fijo, viscoso. n Filtros de medio filtrante seco y extendido. n Filtros con renovacin automtica de medio filtrante. n Filtros electroestticos.
Separadores inerciales Son elementos atpicos dentro de la clasificacin de los filtros de aire, por no tener

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dependiente de la concentracin de polvo. Su principal ventaja es que, por ser autolimpiantes, no requieren mayores cuidados. Son utilizados tambin en ventilacin (aplicaciones industriales), como prefiltros de filtros fibrosos. Pueden ser aplicados en mdulos que se agrupan conectados a un ventilador de purga con colector central. Su funcionamiento es mejor con partculas secas. Su rango de eficiencia es alto en partculas de 10 micrones y mayores. Su mayor desventaja estriba en su cada de presin, debida a la alta velocidad de desplazamiento del aire. Si bien la cada de presin se mantiene constante, es de alrededor de 40 mm de columna de agua, lo que implica un consumo de energa mayor que en otros filtros. Por otro lado, debern colocarse filtros de mayor eficiencia aguas abajo de los mismos, si se requiere eliminar partculas inferiores a los 10 micrones. Filtros de paneles planos y medio viscoso Los filtros planos que llamamos prefiltros por su baja eficiencia, son clasificados seFigura 1 y 2: Separador inercial (celda simple)

gn ASHRAE por Retencin, ya que son de eficiencia inferior al 20%. Como filtros cuyo mecanismo principal es la separacin inercial, la retencin es mayor con el aumento de velocidad y con el tamao de partculas. En el caso de los filtros metlicos y de lana de vidrio grosera la retencin es efectiva por el recubrimiento con adhesivo de las mallas metlicas y de las fibras de vidrio.

MATERIALES DE CONSTRUCCION Filtros metlicos Las mallas de alambre, metales desplegados y chapas alabeadas en general son usadas cuando las cargas de polvo son de partculas groseras y cuando el filtro se recupera por lavado y posterior impregnacin. Inicialmente se usaban el acero, pero tambin se usan otros materiales, cuando hay problemas de corrosin. Los filtros de aluminio se usan en muchas aplicaciones. Los filtros metlicos se disean de modo tal que, por las desviaciones sucesivas de

la trayectoria, las partculas impacten por inercia sobre las superficies impregnadas. Debe destacarse que el adhesivo es de mxima importancia, pues de no ser aplicado o en caso de secarse, las partculas migraran a travs del medio. Hay filtros de alambre de acero galvanizado con mallas onduladas tal como se muestra en la Figura 3. Comnmente se usan tambn mallas superpuestas de aluminio desplegado donde se aprovechan las caractersticas de las superficies alabeadas del desplegado. Otro tipo de filtro metlico comnmente usado est construdo con mallas superpuestas de densidad progresiva, donde las mallas van de mayor abertura en la entrada hacia, gradualmente, menores aberturas en la salida del aire. De esta manera, fibras y contaminantes ms groseros quedan retenidos en la entrada, retenindose gradualmente los de menor tamao hacia la salida (Figura 3). La velocidad de pasaje de aire a travs del medio es de 80 a 200 m/minuto, con una cada de presin de filtro limpio de 7 a 10

mm de columna de agua. Su eficiencia es baja con aire atmosfrico (ASHRAE 812%). Retienen partculas mayores de 10 micrones, y fundamentalmente fibras. Filtros planos de fibra de vidrio Estos filtros se usan ampliamente. Sus fibras son de 30 a 40 micrones de dimetro y se recubren normalmente con tricresilfosfato como adhesivo. Las fibras son onduladas y pueden ser de densidad progresiva. Son provistos normalmente en espesores de 1 (25 mm) y 2 (50 mm), dentro de marcos de cartn con chapa galvanizada perforada en ambas caras. Son filtros descartables una vez saturados. Su aplicacin ha disminuido notablemente en los ltimos aos por existir temores sobre potenciales peligros para la salud de los que usan este material (Figuras 4 y 5). Filtros de medio filtrante seco y extendido Para obtener eficiencias de retencin mayores en partculas de menor tamao deFigura 3: Filtro de alambre galvanizado

1 Entrada de aire - 2 Salida de aire limpio - 3 Aire de purga

1 3

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bern usarse medios filtrantes ms finos. Estos medios aumentarn su eficiencia cuanto ms finas sean las fibras que los componen, teniendo en consecuencia distancias menores entre s. El aumento en la eficiencia trae aparejado un aumento en la resistencia al paso de aire, que es funcin de la velocidad a travs del medio. En la mayora de los casos esta resistencia se expresa como p o cada de presin, funcin de la velocidad en una ecuacin de segundo grado: p = A x V + B x V2 (donde A y B son constantes y V es la velocidad a travs del medio), cuando el rgimen de circulacin de aire es turbulento. Slo en caso de que el flujo de aire sea laminar, como en los filtros HEPA, la cada de presin en el filtro es una funcin lineal de la velocidad reducindose la expresin a: p = A x V Como primer ejemplo de este tipo de filtro citaremos al filtro corrugado de 2 y 4 (50 y 100 mm respectivamente). (Figura
Figura 4 y 5: Filtro plano de fibra de vidrio

6). Este filtro es muy usado como prefiltro o como filtro de eficiencia baja (30% ASHRAE), pero es muy superior a los paneles de medio viscoso. La superficie del medio corrugado es de unas 4 a 6 veces la seccin de entrada. Filtros de medio extendido tipo bolsa Los medios filtrantes ms comunes son los de microfibras de vidrio cuyos fabricantes fueron Owens Corning y Johns Mansville en EEUU. Las microfibras se fabrican hacindose pasar fibras primarias por las llamas de un quemador que las funde y sopla con un aglomerante de color identificando el material por su eficiencia. Por su textura estas microfibras precisan ser soportadas por mallas de tejido sintticas y no tejido de poliester o nylon, o por un entretejido de vidrio. En la Tabla siguiente vemos las eficiencias ASHRAE de diferentes medios de fibra de vidrio, sus colores caractersticos y los tamaos promedios de las fibras que lo componen. Los medios filtrantes en bolsas no soporFigura 6: Filtro de medio corrugado

Eficiencia 50 - 55 % 55 - 65 % 80 - 85 % 90 - 95 %

color amarillo marrn naranja rosa amarillo claro

Tamao medio de la fibra 4 2.6 1.25 1

tadas rgidamente constituyen los elementos ms comnmente usados cuando se habla de eficiencias ASHRAE entre 55% a 95% (Figura 7). En la literatura tcnica se ve que el filtro ms comnmente usado es el de 24 x 24 (610 x 610 mm) de rea facial, aumentndose la superficie del medio desde 5 a 8 veces en 55% de Eficiencia y 20 a 25 veces en Filtros de Eficiencia 90-95%. La profundidad de la bolsa llega hasta 30 (750 mm) aunque la medida ms comn de profundidad es de 22 a 24 (550 a 610 mm respectivamente). Se les llama filtros autosoportados por cuanto que las bolsas se mantienen expandidas haciendo que todo el medio que los compone est expuesto a la corriente de aire (Figura 8). Utilizan normalmente como espaciadores hilos cosidos que mantienen la separacin del medio y controlan la abertura de las bolsas.
Figura 7:

Hoy en da varias firmas han desarrollado medios filtrantes sintticos comparables en eficiencia con los de microfibra de vidrio. La aplicacin de bolsas de fibras de material sinttico ha aumentado sustancialmente debido al mejoramiento de su calidad y a la creciente preocupacin de potenciales problemas a la salud que la fibra de vidrio podra provocar. Esto particularmente se ha dado en Industrias Farmacuticas y Alimenticias. Una firma pionera con este tipo de filtro ha sido Freudenberg, que desarroll el filtro de fibras sintticas, conocido como Viledon. Filtros de estructura rgida La mayora de los papeles utilizados en los filtros de aire se construyen con una pulpa de agua, fibras y adhesivo. Las fibras pueden ser sintticas, celulsicas y de vidrio, y aglomeradas de manera tal que permitan la fabricacin de papeles aptos para su eficiencia y permeabilidad. Esta pulpa se trata sobre mallas metlicas de donde el agua se drena, producindose papeles que varan su eficiencia entre 65% y 98%. Con el mismo mtodo se producen
Figura 8:

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los papeles de HEPA y ULPA de hasta 99,999% de eficiencia DOP. Algunos fabricantes usan espaciadores de aluminio para mantener los pliegues del papel separados, mientras otros usan hilos o sellantes rgidos (Figura 9). Los filtros HEPA que veremos en los siguientes captulos se fabrican con microfibras de vidrio en un 95% y resinas que las mantienen aglomeradas como un papel en un 5%. En este caso el desprendimiento de fibras es imposible, por lo que es uno de los pocos filtros que siendo de fibra de vidrio no tiene oposicin alguna. Filtros automticos de medio filtrante renovable Es una variante de los filtros de fibra de vidrio gruesa as como de filtros de fibra sinttica Retencin 74%, Eficiencia 8 12%. Constan de rollos de fibra de vidrio o poliester de unos 20 m de longitud por anchos que varan entre 1,20 a 1,80 m, que se desenrollan automticamente a medida que el medio filtrante se ensucia. Son filtros de viejo diseo para trabajar en instalaciones con grandes caudales de aire,
Figura 9:

donde no es importante la limpieza del mismo. Se usan en industrias metalrgicas o de procesos generales, o como prefiltros. (Figura 10). El material filtrante se desenrolla de la bobina superior a medida que la cada de presin llega a un lmite, con lo que el medio filtrante saturado es reemplazado por un medio filtrante nuevo. Todo esto se realiza automticamente por medio de un presstato diferencial que acciona un switch que hace que se desenrolle una porcin del medio filtrante bajando la cada de presin. Tambin puede accionarse por medio de un temporizador renovndose peridicamente el medio filtrante. Requieren mantenimiento y es muy comn que tengan prdidas durante su operacin entre el borde del manto y los paneles laterales, dejando pasar aire sucio por los costados
Figura 10: Filtro rotativo tpico

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4
ENSAYOS DE FILTROS DE AIRE

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NORMA ASHRAE
n el caso de los filtros de aire, las condiciones de ensayo en laboratorio debe reproducir las condiciones que se dan en la realidad. Por eso el ensayo de mancha o decoloracin llamado DustSpot, inicialmente utilizado por NBS (National Bureau of Standards) y luego las sucesivas normas ASHRAE (American Society of Heating Air Conditioning and Refrigerating Engineers), consiste en verificar el ensuciamiento de papeles de filtro de muestra con el polvo suspendido en el aire atmosfrico. Lo que se busca determinar en este ensayo son varios datos sobre el comportamiento del filtro como ser: n La eficiencia en la retencin del polvo ambiental. n La carga de polvo que puede llegar a almacenar el filtro cuando llega a su saturacin. n La cada de presin a filtro limpio. n La cada de presin a filtro saturado. Se debe tener en cuenta que el consumo de energa en un sistema de ventilacin es proporcional al caudal y a la cada de presin a travs del mismo. Por lo tanto, el ensayo del filtro nos deber dar la diferencia de presin inicial, la cada de presin intermedia y final, la carga de polvo al punto de saturacin y otro indicador llamado Arrestance en la norma ASHRAE y que traduciremos como Retencin (que es el porcentaje de polvo sinttico en peso retenido por el filtro sobre el peso de un polvo de ensayo enviado). Este trmino Arrestante o Retencin es una determinacin hecha con un polvo sinttico de tamao mucho mayor que el polvo que se encuentra suspendido en el aire ambiente, por lo que no debemos confundirlo con el trmino Eficiencia, que se defini como la habilidad para filtrar aerosoles ambientales medido por el efecto de mancha. atmosfrico como contaminante a ensayar. Se toman por medio de bombas de vaco volmenes de aire de un ducto que tiene al filtro a ensayar en su interior. Dichas muestras son de aire sin filtrar antes del filtro y filtrado a continuacin del mismo. Los volmenes de aire se hacen pasar a
Figura 1: Esquema del ensayo N.B.S. Galvanmetro Clula fotoelctrica

travs de papeles de filtro que se encuentran dispuestos de manera tal que reciben luz de fuentes luminosas de equivalente intensidad. La luz pasa a travs de los papeles incidiendo en 2 celdas fotoelctricas colocados en oposicin, de manera de generar

Batera

Papel de filtro

Fuente luminosa

Contador

ENSAYO N.B.S. DUST SPOT Tambin llamado de Decoloracin, este mtodo fue el antecesor inmediato al ensayo ASHRAE 52.68 y su principio es muy semejante; comparable tambin al AFI Dust Spot que fue el primero en usar aire

Q1

Q2

Vlvula de regulacin Salida de aire

Conducto de ensayo

Filtro de ensayo

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corrientes elctricas de signo opuesto. Un galvanmetro muy sensible est conectado entre ambas celdas. A iguales caudales se ensuciar menos el papel que toma muestras de aire filtrado pasando ms luz a la celda fotoelctrica y el galvanmetro marcar un paso de corriente (Figura 1). Regulando las vlvulas de pasaje de aire a los papeles, se puede conseguir que el galvanmetro marque cero. Esto se obtiene ensuciando los papeles de manera idntica. Se logra haciendo pasar ms volmen de aire filtrado Q2 que sin filtrar Q1 hacia los respectivos papeles de filtro. La eficiencia se mide por:
Ef (%) = ( 1 Q1 ) x 100 Q2

Por ejemplo, si Q2 es igual a Q1, no hay filtro, o en otras palabras, no filtra nada, al ser los caudales para ensuciar los papeles iguales. En consecuencia:
Ef = ( 1 - 1 ) x 100 = 0

Si el volumen de aire filtrado Q 2 que se inyecta al papel de filtro es el doble que el del aire sin filtrar, la eficiencia sera del 50%. Si en cambio el volumen de aire filtrado inyectado fuera 10 veces mayor que el del aire sin filtrar, la eficiencia del filtro sera del 90%. Este mtodo da en la realidad la medida exacta de la habilidad de un filtro para evitar el ensuciamiento de superficies por el aerosol ambiental.

Figuras 2 y 3: Tunel de ASHRAE para la determinacin de eficiencias

NORMA ASHRAE 52.1-1992 Este ensayo es el continuador de las versiones originales ASHRAE 52-68 y 52-76 que se basaron en el ensayo de decoloracin NBS, visto anteriormente. 1) Requiere ensayo de retencin por peso con polvo sinttico y con ensayo de mancha con polvo atmosfrico. Sin embargo, no requiere este ltimo ensayo en filtros con eficiencias menores al 20 %. 2) Define el ensayo de mancha o decoloracin como Eficiencia y el de polvo sinttico como Retencin. El tnel a usar es el mismo para la Eficiencia y para la Retencin. Las Figuras 2 y 3 muestran una fotografa y la representacin esquemtica de un aparato ASHRAE de ensayo de filtros. As como los filtros con eficiencia promedio menores al 20 % no se certifican con este mtodo y quedan como no aptos (certificndose con ensayo gravimtrico por Retencin o Arrestance), los filtros con eficiencia ASHRAE superiores al 98% se ensayan con el procedimiento DOP en caliente. Este ltimo lo veremos ms adelante cuando tratemos los filtros HEPA (99,97 % eficiencia mnima en 0,3 ).
Ensayo ASHRAE mtodo caudal intermitente En el mtodo con caudal intermitente el tomamuestras aguas abajo del filtro trabaja en forma continua. Un tiempo de toma de muestras se selecciona para el tomamuestras antes del filtro, de manera tal que el ensuciamiento de ambos papeles sea parejo, usndose caudales idnticos pero menor tiempo cuando se usa el aire sin tratar. Por ejemplo, en un filtro que se estima de alrededor del 90 % el tomamuestras aguas

arriba deber usarse 6 segundos por minuto; es decir el 10 % del tiempo. La tobera aguas abajo del filtro que toma aire limpio opera en forma continua durante el ensayo; mientras que la tobera aguas arriba es controlada por un timer conectado a una vlvula solenoide. En nuestro ejemplo, el temporizador, al abrir la vlvula por 6 segundos cada minuto, enva al papel de muestra un volumen de aire mucho menor (10 % del que se enva por la vlvula aguas abajo, pero ensucindose los papeles en forma semejante). Como es improbable que los dos papeles tomamuestras se oscurezcan idnticamente, se mide la opacidad o reduccin en la transmisin de luz a travs de los mismos y sta se aplica en la siguiente ecuacin: E = 1 - ( Tu x Od ) x 100 Td Ou donde:
E: Eficiencia de mancha. Tu: Tiempo total toma muestras aire sin filtrar. Td: Tiempo total toma muestras aire filtrado. Ou: Opacidad del papel toma muestras aire sin filtrar. Od: Opacidad del papel toma muestras aire filtrado.

caudalmetro V1 extraccin intermitente aire exterior cmara de aire de inyeccin muestreador temporizador

caudalmetro V2 bomba de vaco extraccin contnua

Por ejemplo, si el filtro fuera exactamente 90 % eficiente y el toma muestras antes del filtro operara 6 segundos cada minuto, los papeles se ensuciaran en forma idntica, e idntico sera su ndice de opacidad, que supondremos de un 40 %. Entonces, la eficiencia sera:
E =1-( 6 seg x 40% )x 100 = (1-0,1) x 100 = 90% 60 seg x 40%

registrador de tiempo de operacin

Si en cambio el papel aguas abajo se ensuciara menos, por ejemplo opacidad del 20%, tendramos:
E =1-( 6 60 % )x 100 = (1-0,05) x 100 = 95% x 20 40%

tobera de medicin P en filtro filtro de ensayo P por flujo de aire

Un filtro menos eficiente que el supuesto producira un ensuciamiento mayor del

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papel aguas abajo (supongamos una opacidad del 80%), luego tendramos:
E =1-( 6 seg x 80% )x 100 = (1-0,2) x 100 = 80% 60 seg x 40%

La norma requiere que este ensayo sea repetido muchas veces, obtenindose luego los promedios de los resultados. Tambin se definen las eficiencias iniciales y finales por cuanto que a medida que el filFiguras 4: Opacmetro

tro se carga de polvo, su eficiencia por lo general aumenta. Esto se da particularmente en los filtros finos de medio seco y extendido. El opacmetro se representa esquemticamente en la Figura 4. Mtodo de caudales idnticos En este mtodo ambos tomadores de muestras trabajan en forma continua. Se miden las opacidades y en consecuencia
potencimetro

tendremos una ecuacin simplificada para la eficiencia:

Ef = ( 1 - Od ) x 100 Ou

Por ejemplo, una opacidad en el papel ensuciado por aire filtrado 10 veces menor que el ensuciado por aire sin filtrar, tendremos:
Ef = ( 1 - 8 ) x 100 = 0.9 x 100 = 90% 80

Lo que retiene el filtro de ensayo lo da la diferencia entre el Peso total (PT) del polvo inyectado menos el peso retenido (PR) por un filtro absoluto final. La retencin (arrestance) se mide por el % en peso retenido como:
R = (1 -

PR ) x 100 PT

papel graduado

espejo

Retencin (Arrestance) El polvo de ensayo ASHRAE es normalizado constituido por 72% AC Fine Dust (comunmente llamado polvo de Arizona), conformado mayormente por Slice con un dimetro promedio de 7,7 . En la Figura 5 se representa el ensayo de Retencin en el mismo tnel, sin opacmetros pero con un inyector de polvo ilustrado en la Figura 6. La distribucin del polvo de ensayo es la siguiente:
Tamao de partculas 0-5 5 - 10 10 - 20 20 - 40 40 - 80 Polvo de carbn Fibras de lint de algodn
Figura 6: Contador Lasair PMS

R: Retencin en porcentaje. PR: Peso retenido por el filtro absoluto final. (Penetracin en peso). PT: Peso total inyectado. Procedimiento a seguir durante el ensayo ASHRAE 1) Medir cadas de presin a filtro limpio al 50, 75, 100 y 125 % del caudal de diseo. 2) Hacer ensayo de Eficiencia sobre el filtro limpio. 3) Hacer ensayo de Retencin con 25 % del polvo a utilizar. 4) Repetir ensayo de Eficiencia. 5) Inyectar otro 25 % de polvo repitiendo el paso 3. 6) Repetir los pasos 4 y 5 Eficiencia y Retencin agregando ms polvo sinttico, hasta alcanzar uno de los siguientes pasos: a) Se llega a la cada de presin final de diseo a filtro saturado. b) Dos ensayos de Retencin consecutivos sean menores que el 85 % de la mxima Retencin alcanzada. Al final del ensayo se calcula: n Eficiencia promedio n Retencin promedio n Capacidad de Sustentacin de Polvo a filtro saturado.
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fuente de iluminacin

abertura ajustable fotoclula de referencia

Porcentaje 28 % 13 % 11.5 % 13 % 6,5 % 23 % 5%

Figuras 5: Ensayo de Retencin

filtro de ensayo

filtro final

P caudal aire inyector de polvo

MINO COVO

Clasificacin Eurovent para filtros ASHRAE EU1 Retencin menor del 65% EU2 Retencin mayor del 65% y menor del 80% EU3 Retencin 80% y menor del 90% EU4 Retencin 90% y mayor EU5 Eficiencia mayor del 40% y menor del 60% EU6 Eficiencia mayor del 60% y menor del 80% EU7 Eficiencia 80% y mayor menor del 90% EU8 Eficiencia 90% y mayor menor del 95% EU9 Eficiencia del 95% y mayores Como puede apreciarse de la tabla de clasificacin Eurovent est directamente relacionada con la norma ASHRAE. Resistencia al fuego Para la proteccin de los edificios y sus contenidos contra incendios se origin una organizacin especfica para este problema denominada Underwriters Laboratories. Para los filtros de aire que se encuentran
Figura 7: Eficiencia en funcin del tamao de partcula 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0

bajo la denominacin de filtros de aire acondicionado se defini una norma llamada UL900 que clasifica a los filtros en dos categoras: n Filtros clase 1: Son los que, cuando limpios, no contribuyen elementos combustibles si fueran atacados por llamas y que emitiran slo cantidades mnimas de humo. n Filtros clase 2: Son los que, cuando limpios, queman moderadamente si fueran atacados por llamas que emitiran cantidades moderadas de humo.

aerosoles desde 0,3 hasta 10. La Figura 7 ilustra la eficiencia de una gama de filtros que varan del 25% hasta un 95% ASHRAE mostrando su eficiencia para diferentes tamaos de partculas. Es interesante ver que un multibolsa de 95% ASHRAE elimina todas las partculas de 2 y mayores

ENSAYO DE FILTROS POR TAMAO DE PARTICULAS El uso de Contadores de Partculas de rayo Lser permite contar la cantidad de partculas por tamao y por unidad de volumen de aire. Disponiendo de contadores, antes y despus del filtro, podr determinarse el porcentaje de retencin y de ah la eficiencia por tamao de partculas. El contador Lasair P.M.S. (Figura 6) consta de 8 canales de tamao de 0.1, 0.2, 0.3, 0.5, 1, 2, 3 y 5 . Los contadores utilizados para certificar reas limpias tienen canales que miden

eficiencia

.2

.3

.4 .5 .6 .8 .1 2 3 4 5 6 tamao de partcula (micrones)

ME EA DI T H I - O DE CAP RO TA

65

95 LO 5 HI-F AC 9 P O R AE 85 O -FL 85 HI AC P O R AE
65 LO

PA

RO

HI

AE

AE

-F

RO

PL

TIV

8 10

20

30 40 50 60 80 100

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ENSAYO DE FILTROS DE AIRE

DETERMINACION DE LA EFICIENCIA POR TAMAO DE PARTICULAS
La norma ASHRAE 52.1 (American Society of Heating Refrigerating and Air Conditioning Engineers) define a los trminos arrestance o retencin como la habilidad de un filtro para retener un polvo sinttico normalizado y a la eficiencia como la habilidad de un filtro para evitar el efecto de mancha que produce el polvo atmosfrico sobre una superficie. Por otro lado, el ensayo MIL Std 282 o ensayo DOP define la habilidad de un filtro para eliminar aerosoles de 0,3 , que se supone es el tamao del aerosol ms difcil de filtrar. Pero, ninguno de los ensayos normalizados defina la eficiencia en funcin del tamao de partculas o eficiencia fraccional, Norma 52.2

10 , pero para niebla marina en aerosol ser necesario el filtro de 0,3 . De ah que para poder determinar eficiencias en funcin del tamao de las partculas, el Comit de Normas de ASHRAE contrat en mayo de 1991 al Research Triangle Institute para desarrollar una norma complementaria de la 52.1 que se llam 52.2 P (provisoria) y que defina la eficiencia fraccional. En febrero de 1992 el Research Triangle Institute present a ASHRAE el anteproyecto de norma 52.2 P. En este trabajo se recomendaba el uso de aerosoles entre 0,3 y 10 , descartndose el aire ambiente como aire de ensayo por tener muy pocos aerosoles mayores de 2 .

Se recomendaba el uso como aerosol de ensayo al ClK en fase slida, por obtenerse fcilmente nebulizando una solucin de dicha sal en agua destilada. Los aerosoles de la niebla generada se secan velozmente formndose una dispersin de cristales de cloruro de potasio en tamaos entre 0,3 a 10. Las ventajas de utilizar este mtodo son varias: 1) Permite mantener una constancia en la generacin de aerosoles, con lo que ensayos hechos en distintos laboratorios son comparables e independientes del contaminante ambiental. 2) El uso de aerosoles de un solo tipo tendrn ndices de dispersin de luz iguales, con lo que se-

VENTAJAS

r ms preciso el recuento con fotmetros. 3) El aerosol de ClK no es contaminante y es barato. La norma tentativa 52.2 P fue la base para la norma actualmente en vigencia 52.2 1999, que define cadas de presin en funcin del caudal y eficiencia por tamao de partculas en lo que hace al recuento. Los tamaos son los relacionados con las esferas de ltex que se usan para calibrar los contadores de partculas. El tnel de ensayo consta de un ducto, un ventilador centrfugo y dos bancos de filtros HEPA, de entrada y salida respectivamente. El generador de aerosoles inyecta el aerosol que se mezcla con aire limpio filtrado por HEPA y los tomamuestras enFigura 1: Norma propuesta 52.2P

a definicin de la eficiencia segn el tamao de las partculas es de gran importancia cuando se trata de eliminar contaminantes especficos. Es claro que para la eliminacin de hongos en aire es suficiente un filtro de eficiencia en 3 a 10 , mientras que si se desea eliminar polen alcanza un filtro de

Tabla 1: Tamao de partcula. Eficiencia. Datos del ensayo. Filtro limpio. Filtro usado. N Tamao Nmero de Promedio Promedio promedio muestras Recuentos Recuentos partcula antes del filtro despus del filtro 1 0.35 2 0.47 3 0.62 4 0.84 5 1.14 6 1.44 7 1.88 8 2.57 9 3.46 10 4.69 11 6.20 12 8.37

Eficiencia calculada %

Inyeccin alternativa de aerosoles

Banco de filtros HEPA

Control de temperatura y humedad

Vlvula control caudal

Inyeccin de aerosoles

Inyeccin de polvos OPC

Filtro en ensayo Bafle de mezcla

Banco de filtros HEPA OPC: Optical Particle counter

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van secuencialmente caudales de aire al contador. En las Figuras 1 y 2 pueden verse los esquemas de los ensayos 52.2 P y 52.2 respectivamente. Se definen doce tamaos de partculas que se agrupan de a cuatro en tres grupos entre 0,35 hasta 8,37 (Tablas 1 y 2). La norma define tres ndices de tamaos de partcula E1, E2 y E3 como se ve en la Tabla 2, que son las eficiencias fraccionales promedio de los tres grupos de partculas. Los contadores de partculas OPC cuentan con los mismos, antes y despus
Tabla 2 Grupo ndice de tamaos Promedio mnimo Tamao correspondiente ndice PSE por grupos en 0.3 a 1.0 E1 E2 1.0 a 3.0 E3 3.0 a 10 Tabla 3 Norma Eficiencia promedio % 52-2 Partculas en tamaos de MERV Rango 1 Rango 2 0.30 a 1 1a3 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 E1<75 75<E1<85 85<E1<95 95<E1 E2<50 50<E2<65 50<E2<80 80<E2 90<E2 90<E2 90<E2 95<E2

del filtro en ensayo. La nica semejanza con la norma 52.1 es que se usa el mismo tnel de ensayos y que se utiliza el mismo polvo sinttico para cargar a los filtros, aumentando su carga hasta la saturacin. No se mide la mancha producida ni la retencin gravimtrica. La gran ventaja de usar un aerosol generado por nebulizadores, como el ClK, es que puede mantenerse la constancia de su concentracin y que la dispersin por tamao de los aerosoles se mantiene constante.

b) Determinar la eficiencia por tamao de partculas (PSE) del filtro a los caudales especificados. c) Se registran los recuentos de partculas antes y despus del filtro. En cada caso se calcula la eficiencia usando la frmula:
Ef =( 1 - Cd ) x 100 Cu
Cd: recuento de partculas despus del filtro. Cu: recuento de partculas antes del filtro.

PROCEDIMIENTO DEL ENSAYO a) Determinar la cada de presin del filtro en ensayo al 50%, 75%, 100% y 125% del caudal del ensayo.
Retencin promedio en peso ASHRAE 52.1 A < 65 A < 70 A < 75 75 < A Cada de presin mnima final Pa 75 75 75 75 150 150 150 150 250 250 250 250 300 300 300 300 de agua 0.3 0.3 0.3 0.3 0.6 0.6 0.6 0.6 1.0 1.0 1.0 1.0 1.4 1.4 1.4 1.4

d) El procedimiento para el ensayo es el siguiente: 1- Determinar el PSE del filtro limpio. PSE es abreviatura de (Particle Size Efficiency)

que es eficiencia por tamao de partculas (ver Tabla 2). 2- Acondicionar el filtro cargndolo con 30 g de polvo sinttico o hasta que la cada de presin aumente en 10 Pa (10 pascales = 1 mm de columna de agua). 3- Determinar el PSE del filtro acondicionado. 4. Cargar al filtro con polvo sinttico hasta que la cada de presin llegue a de la diferencia entre la cada de presin final y la cada a filtro limpio. 5. Determinar el PSE del filtro. 6. Repetir este ensayo con cargas sucesi-

Figura 2: Representacin Esquemtica del Tunel ASHRAE 52-2

Vista General del Tnel de Ensayo

Aire ambiente

(opcional 180 19 degree bend)

18

17 11

11

10 9

a contador de partculas 15

Rango 3 3 a 10 E3<20 E3<20 E3<20 E3<20 20<E3<35 20<E3<50 50<E3<70 70<E3 85<E3 85<E3 85<E3 90<E3 90<E3 90<E3 90<E3 95<E3

10 1 2 3 4

14

Detalle del Tnel Inyeccin al Filtro 6 5 3 Detalle del Tnel Aguas Abajo del Filtro 13 12 17 3 18 12 11 15 10 9 4 7 8 10 12 11 14 15 13 12

Nota: Columna de agua medida en pulgadas

1- Ventilador, 2- Vlvula, 3- Banco de filtros HEPA, 4- Transicin si necesaria al filtro de 610 x 610 mm (24 x 24), 5- Tubo de inyeccin de aerosoles, 6-Generador de aerosoles, 7- Tubo de inyeccin de polvo, 8- Alimentador de polvo, 9- Orificio de mezcla, 10- Placa perforada del difusor, 11-Toma muestras al contador de partculas, 12- Tubo Pilot al manmetro, 13Manmetro columna inclinada, 14- Filtro de ensayo, 15- Filtro final (slo se instala durante el ensayo con polvo sinttico), 16- Manmetro vertical, 17- Tobera medicin caudal, 18-transicin si fuera necesaria, 19- Codo (opcional).

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vas de polvo hasta llegar a y de cada de presin de la diferencia hasta llegar a la cada de presin final y, en cada caso, determinar el PSE. 7. Como resultado de los ensayos anteriores tendremos seis conjuntos de valores de PSE, de los que se podrn dibujar las curvas correspondientes (Figura 3). 8. Dibujar la curva compuesta por los 12 puntos de PSE mnimos (Figura 4). 9. Promediar de a cuatro los PSE mnimos para obtener E1, E2 y E3. 10. El resultado final se obtiene usando los promedios mnimos de E1, E2 y E3 para generar un valor MERV (Minimun Efficiency Reporting Value) que es un ndice que clasifica a los filtros segn su eficiencia mnima en los grupos de partculas de tamaos hasta 1, de 1 a 3 y de 3 a 10. (ver Tabla 3). Ejemplo de determinacin de curvas de eficiencia fraccional Es importante definir para cada eficiencia el valor del caudal al que se hizo el ensayo. Debe tenerse en cuenta que salvo en los filtros inerciales, las eficiencias son menores cuanto mayor es la velocidad del aire o el caudal del mismo si la seccin de paso es constante. En el caso de los tneles ASHRAE, las medidas del filtro son de 610 x 610 mm (24 x 24) y un caudal tpico para este tamao es de 0,93 m 3/seg (aproximadamente 2000 CFM). Consideremos la velocidad uniforme y ser en consecuencia:
V= Q A

Ejemplos de la eficiencia fraccional En la Figura 5 se ven las curvas de eficiencia mnima para cinco filtros ensayados, desde limpios hasta su ltima carga. Es til comparar estos resultados con los datos volcados en la Tabla 3, donde en la ltima se ve la cada de presin final en pulgadas de columna de agua. Filtro A: El MERV para este filtro es MERV 14 a 0,93 m3/seg (3400 m3/h). Esta curva mnima es tpica de filtros de 90 a 95% eficiencia de mancha. Las eficiencias mnimas para los tamaos de partculas deben ser calculadas para la definicin de este filtro. Las eficiencias promedio E2 y E3 estn por encima del 90% mostrado en la Tabla 5 para un filtro MERV 14. De acuerdo a la tabla, un filtro con E1 mnimo de 84% es considerado MERV 14. Filtro B: De la tabla se ve que es un MERV 12 basado en 78 % en E2. Filtro C: Valor de informe es MERV 9 a 0,93 m3/seg. En la tabla se ve que es un MERV
Figura 3: PSE despus de incrementar la carga de polvo 100 90 80 Eficiencia por tamao % 70 60 50 40 30 20 10

9 por ser E3 mayor de 85% y E2 menor del 50%. Filtro D: Se ve que es un filtro de eficiencia relativamente baja como un 25 a 30% por ensayo de mancha 0,93 m3/seg. De la tabla se ve que es un MERV 8 por ser E3 mayor que 70%.
Tabla 4 Filtro A

Filtro E: Se ve a primera vista que es un filtro extremadamente grosero siendo el promedio de E2 y E3 inferior al 10%. Para su clasificacin slo cabe hacer un ensayo de retencin por peso, para lo cual se aplicar la norma 52.1 de retencin (Arrestance)

Grupo 1 2 3 Grupo 1 2 3 Grupo 1 2 3 Grupo 1 2 3

Tamao 0,3 1 13 3 10 Tamao 0,3 1 13 3 10 Tamao 0,3 1 13 3 10 Tamao 0,3 1 13 3 10

PSE % 74,82,87,92 96,98,99,100 100,100,100,100 PSE % 18,28,38,47 58,72,84,96 98,99,99,99 PSE % 8,10,11,14 20,28,48,72 85,94,98,99 PSE % 5,6,6,8 12,22,33,55 70,78,84,96

Promedio PSE % 84 98 100 Promedio PSE % 33 78 99 Promedio PSE % 11 42 94 Promedio PSE % 6 31 81

Filtro B

Filtro C

Filtro D

Figura 4: Curva compuesta de eficiencia mnima 100 Eficiencia en eliminacin de partculas % Carga final 4 Carga 3 Carga 2 Carga 1 Carga Inicial 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 0.35 0.47 0.62 0.84 1.14 1.44 1.88 2.57 3.46 4.69 6.2 8.37 10 tamao de partculas en

V: velocidad

Q: caudal

A: seccin

0 0.35 0.47 0.62 0.84 1.14 1.44 1.88 2.57 3.46 4.69 6.2 8.37 10 tamao de partculas en

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Tabla 5: Relacin MERV, eficiencias ASHRAE y retencin Clasificacin de filtros por su aplicacin. Normas ASHRAE 52.1 y 52.2 Norma 52.2 Resultados N. 52.1 Gua de Aplicaciones Referencias Indice MERV Efic. mnima Retencin ContaminanteTpico AplicacionesTpicas y Limitaciones 20 19 18 17 16 15 14 13 12 11 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 100 % 100 % 100 % 100 % > 95 % > 95 % 90 - 95 % 80 - 90 % 70 - 75 % 60 - 65 % 50 - 55 % 40 - 45 % 30 - 35 % 25 - 30 % < 20 % < 20 % < 20 % < 20 % < 20 % < 20 % 100 % 100 % 100 % 100 % 100 % 100 % > 98 % > 98 % > 95 % > 95 % > 95 % > 90 % > 90 % > 90 % 85 - 90 % 80 - 85 % 75 - 80 % 75 - 80 % 65 - 70 % < 65 % Partculas < 0,3 Virus Polvo de antracita / Sal marina Todo humo de combustin Todas las bacterias Partculas 0.3 a 1 Todas las bacterias Humo de tabaco / Ncleo de gotas Aceite comestible / Humo Polvo insecticida / Toner de copiadora Polvo facial / Pigmentos Partculas 1 - 3 Legionella Polvo de deshumidificados /Polvo de plomo Harina / Polvo de carbn Humos de soldaduras/ Gotas de nebulizador, Emisiones de motores Partculas 3 - 10 Moho Esporos / Spray cosmtico Protector de fibras Polvo de cemento / Leche en polvo Polvo de hornear / Polvo de tabaco Partculas > 10 Polen Insectos diminutos / Musgo Polvo de arenar / Polvo de pintura Fibras textiles / Fibras sintticas Areas limpias / Material radioactivo Produccin farmacutica Productos carcingeros Ciruga ortopdica Aplicaciones Hospitalarias Ciruga general Zonas de fumar Edificios de oficinas y comercios sofisticados Residencial superior Laboratorios de hospitales Buenos edificios de oficinas y comerc.

Filtro de Aire Tpico Filtros HEPA-ULPA > 99,999 % 0,1 a 0,2 IEST tipo F / > 99.999 % en 0.3 IEST tipo D / > 99.999 % en 0.3 IEST tipo A > 99,999 % en 0,3 Filtros multibolsa de microfibras de vidrio o sintticas (6 a 12 bolsas) Filtros rgidos de papel de microfibras corrugado Filtros multibolsa microfibras de vidrio o sintticos Filtros rgidos de papeles de microfibras corrugado Filtros plisados de 25 a 125 mm de profundidad con marco de cartn Medio filtrante sinttico plano Medio filtrante plano de fibra de vidrio o sintticos Lavables, mallas metlicas o sintticas Espuma de uretano

Edificios comerciales Buenas residencias Talleres industriales Entrada a cabinas de pintura Filtracin mnima Residencias Aire acondicionado de ventana

NOTA IMPORTANTE: Como se mencion anteriormente, es comn que los filtros aumenten su eficiencia a medida que se van cargando. De ah que la curva de eficiencia mnima que se ve en la Figura 4 corresponda en su mayor parte a la curva de eficiencia del filtro limpio en la figura anterior. Slo en la parte hasta 1 la mnima corresponde al filtro con la primer carga. Un ejemplo de esto se ve en la Figura 6, donde se ve como vara la eficiencia fraccional en un filtro corrugado, desde el momento que se empieza a ensayar limpio hasta que se carga con 100 gr. de polvo. La Tabla 5 da finalmente la aplicacin de los filtros en funcin de su MERV. Esta tabla es particularmente til para dar la recomendacin de la seleccin de los filtros en funcin de su aplicacin. Asimismo, en esa tabla se agrupan los ensayos de las 2 normas ASHRAE como MERV, eficiencia fraccional, retencin y mancha.

Figura 5: Eficiencia fraccional de diferentes filtros 100 Eficiencia en eliminacin % de par tculas 90 80 70 60 50 40 30 20 10 00.35 0.47 0.62 0.84 1.14 1.44 1.88 2.57 3.46 4.69 6.2 8.3710 tamao de partculas en Filtro A Filtro B Filtro C Filtro D Filtro E

Figura 6: Dimetro de partculas (micrones) 100 90 80 70 Eficiencia % 60 50 40 30 20 10 00.01 0.1 1 limpio 10 100 g 50 g

Ensayo preliminar : Filtro plisado de 24 x 24 x 1 + 94 - 96 % Retencin ASHRAE - + 25 - 30 % eficiencia mancha

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LOS FILTROS HEPA

SU ORIGEN Y DESARROLLO
Desde la antigedad se utilizaron mscaras de materiales fibrosos, como los fieltros de lana, para ser usados como respiradores por los obreros que trabajaban en las canteras; o se utilizaban barbijos de tela para disminuir la entrada de polvo a los pulmones. Fue durante la primera guerra mundial cuando filtros de alta eficiencia fueron desarrollados para proteger a los soldados de los gases txicos. Aunque los filtros para polvo, y las mscaras, eran usadas en industrias y minera,

UN POCO DE HISTORIA

los gases txicos producidos con fines blicos obligaron a las naciones en guerra a desarrollar materiales filtrantes suficientemente aptos. El ejrcito norteamericano usaba un filtro cilndrico para mscaras, que consista en un cilindro de fieltro de lana enrollado alrededor de un lecho de carbn activado para absorber gases mientras las fibras retenan humos. Los britnicos usaban papeles celulsicos que eran impregnados con humo de carbono u xido de magnesio. Despus de la primera guerra mundial,

Los filtros son tanto ms eficientes cuanto ms finas sean las fibras que los constituyen, pues a igualdad de densidad, cuanto ms finas las fibras mayor es su cantidad y superficie, y menor es la distancia entre las mismas. Por otro lado, el amianto siempre ha sido la fibra ms fina en dimetro hallada en la naturaleza. Debe tenerse en cuenta que el amianto azul (crocidolita africana o boliviana) puede reducirse por medios mecnicos a fibras de un dimetro menor a 0,25 micrones. Otra caracterstica importante del amianto es su carga electrosttica que aumenta la eficiencia de retencin de partculas con carga de distinto signo.

habiendo la Liga de Naciones prohibido el uso de los gases txicos como armamento, decay el inters en el desarrollo de las mscaras de gas en los Estados Unidos. Sin embargo, en la Alemania de 1930 una firma patent un filtro para mscaras de gas que tena como medio filtrante fibras de amianto, soportadas por fibras celulsicas ms groseras. En Copenhagen, Hansen, desarroll un filtro de lana cardada impregnada en resina colofonia o agregando resina disuelta en un solvente voltil tal como el tetracloruro de carbono. Este filtro era ms eficiente para retencin de humos. Un ingls, Hill, descubri que la lana cardada impregnada con resina se cargaba electrostticamente por frotamiento mecnico, con lo que aumentaba notablemente su eficiencia en la retencin de polvo fino. Este material fue usado por los britnicos para mscaras de gas durante la segunda guerra mundial, pero se not que la lana resinada perda su efectividad al humedecerse o mojarse, o cuando las fibras que-

daban recubiertas con aceite, debido a una prdida de la carga electrosttica cuando pelculas superficiales sobre fibras y partculas resinadas se hacan ms electroconductivas. Los alemanes continuaron con inters en el desarrollo de los materiales filtrantes de amianto-celulosa y desarrollaron un papel de filtro mixto, compuesto por amianto fino, disperso en fibras de esparto que tienen las caractersticas inusualmente altas de retencin, resistencia aceptable al flujo, buenas caractersticas de retencin de polvo y resistencia al taponamiento con humos y vapores de aceites. Al comienzo de la segunda guerra mundial, los britnicos enviaron a los laboratorios qumicos del ejrcito de los Estados Unidos de Edgewood, Maryland, un pedazo de este papel sacado de un filtro de mscara de gas capturado a los alemanes. Esto era justamente lo que los cuerpos qumicos del ejrcito haban estado buscando para filtrar humos, y as junto con los laboratorios de investigacin naval, procedieron a copiarlo y a producirlo en grandes cantiPAGINA 25

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dades sobre mquinas para la fabricacin de papel convencional, en la compaa Hollingsworth y Vose. El primer papel apto para la marina de los Estados Unidos conteniendo crocidolita boliviana fue llamado el H-60. El papel desarrollado por el ejrcito conteniendo crocidolita africana fue designado H-64 y un poco ms tarde fue llamado tipo 6. En la Figura 1 puede verse la fotografa de fibras de amianto natural con el que se hicieron filtros H-64. Lo que precipit la necesidad del desarrollo de un filtro de aire de altsima eficiencia en partculas pequeas fue el desarrollo de la bomba atmica, pues era imprescindible la eliminacin de partculas radiactivas generadas en el reactor nuclear que se fabric para el proyecto Manhattan. El Comit Nacional para la Coordinacin de la Defensa, actuando para las Fuerzas Armadas solicit a los cientficos de universidades, industrias y laboratorios de investigacin, el desarrollo de mejores filtros para humos, lo que produjo nuevos adelantos en la teora y tecnologa de la filtracin de aerosoles en USA.
Figura 1: Fibras de amianto natural con la que se hicieron los filtros H64

El Premio Nobel Irving Langmuir examin las bases fsicas para la retencin de partculas sobre fibras. Concluy con que los principales mecanismos relacionados eran la intercepcin directa (la que afecta partculas suspendidas substancialmente mayores que 0,5 micrones de dimetro, cuando se mueven en una vena fluida, en un lecho de material poroso o fibroso), y la difusin (la cual afecta partculas suspendidas substancialmente menores que 0,2 micrones). Su anlisis, ms adelante modificado por Ramskill y Anderson para incluir el mecanismo de inercia, seal que los efectos combinados de estas fuerzas sobre partculas estaran en un mnimo cuando el tamao de la misma fuera de 0,3 micrones de dimetro, y entonces indic al Comit Nacional para la Coordinacin de la Defensa que ensayara los filtros de mscaras de gas con un humo cuyas partculas tuvieran este tamao, para determinar as la eficacia de retencin mnima. Despus de la guerra, Vctor La Mer, de la Universidad de Columbia realiz varios experimentos para examinar la teora de Langmuir del tamao mnimo de las partFigura 3: Papel de microfibras de vidrio

Figura 2: Aerosoles de azul de metileno retenidos sobre microfibras de amianto.

culas filtrables, y lleg a la conclusin de que la eficiencia declinaba con tamaos de partculas decrecientes por debajo de los 0,3 micrones. Otros llegaron a resultados que confirmaron que la partcula de mayor penetracin, es decir, la menos filtrable, tena un tamao definido, pero no necesariamente de 0,3 micrones. Estudios subsiguientes han demostrado la existencia de otras fuerzas, no tenidas en cuenta por Langmuir, tales como la inercia, o naturalmente la existencia de cargas electrostticas sobe las partculas y el medio filtrante, que tambin pueden ayudar a una eficiente retencin. Independientemente del juicio histrico sobre la rigurosidad de la teora, sta afect profundamente la tecnologa de los filtros y condujo directamente al desarrollo del ensayo DOP por La Mer y Sinclair para el Comit Nacional para la Coordinacin de la Defensa entre 1942 y 1945, el que se ha transformado en un mtodo standard para evaluar filtros finos y HEPA. Previo a sto, los cuerpos qumicos haban estado usando un aerosol de ensayo, generado con tintura de azul de metileno (Figura 2). El ensayo de llama de sodio es an ampliamente usado en Gran Bretaa. La proteccin contra armas qumicas es tambin requerida para instalaciones fijas en cuarteles y reas de produccin donde el uso de mscaras de gas individuales no es prctico. Debido a esta situacin los cuerpos qumicos del ejrcito desarrollaron un ventilador mecnico y un purificador de aire conocido como unidad de proteccin colectiva. Como se requereran caudales relativamente grandes de aire, el filtro de humo (que incorporaba un papel de amianto celulosa conocido como CWS tipo 6) era fabricado en paneles corrugados, plisados profundamente, y aparece as con una con-

figuracin como la de los filtros actuales. Restrospectivamente, sta fue una de las ms afortunadas de las actividades asociadas con dicho proyecto, desarrollndose controles de contaminacin para problemas potenciales de contaminacin ambiental, los que solamente pueden ser resueltos mediante el uso de filtros de aire que tuvieran caractersticas similares a los F CWS. El cuerpo qumico del ejrcito de los Estados Unidos se haba transformado en el nico productor de filtros de aire de alta eficiencia para el proyecto Manhattan, y ms adelante para la Comisin de Energa Atmica se encontraron afectados, por el hecho de que ambos componentes del medio filtrante CWS (crocidolita boliviana o africana, es decir amianto azul, y camo de origen africano) eran difciles de obtener durante un perodo de la guerra cuando los barcos estaban sujetos a ataques enemigos. Fibras locales, entre ellas la yuca, celulosa y viscosa haban sido utilizadas con xito por los laboratorios de investigacin naval y por la empresa papelera Hollingsworth and Vose. La firma A.D. Little fue contratada para desarrollar un papel con caractersticas filtrantes iguales o mejores, que pudiera ser fabricado enteramente de fibras obtenibles en Norteamrica o que evitara restricciones de seguridad impuestas por las Fuerzas Armadas. Los primeros filtros llamados absolutos fueron desarrollados bajo un control gubernamental por la firma Arthur D. Little, dedicada a la investigacin y desarrollo de alta tecnologa establecida en Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos. Para las normas actuales, ellos eran abultados y poco prcticos en trminos de caudal. Por ejemplo: un filtro de 24 x 24 x 11 1/2

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620 x 620 mm x 300 mm era apto para caudales de 550 cfm (15,7 m3/min) con una eficiencia del 99,95% en la eliminacin de partculas de 0,3 micrones. Hoy filtros de esta medida admiten 4 veces ms caudal, es decir 62 m3/min con eficiencia del 99,99 % en partculas de 0,12 micrones. Es fcil entonces ver que los primeros filtros HEPA fueron un importante adelanto en la tcnica de filtrado de aire de alta eficiencia. Las investigaciones llevaron a la sustitucin del camo por fibras de vidrio, al amianto canadiense como un substituto del amianto azul (boliviano), a separadores corrugados como substitutos de bloques separadores usados en el CWS (que se demostr eran una importante obstruccin al flujo de aire). La bsqueda de fuentes locales de materiales filtrantes, lleg a un xito notable con el desarrollo de papeles de microfibra de vidrio super finas, cuyo dimetro era sustancialmente menores que un micrn. El papel de microfibras de vidrio fue fundamental para reemplazar a los filtros de amianto. El medio filtrante propiamente dicho consisti en las microfibras que se consiguieron de vidrio fundido soplado, que sometidas a un proceso similar al de la fabricacin de papel con fibras celulsicas y un porcentaje al 5% de resinas dieron como resultado un papel de microfibras que es de excelente eficiencia (Figura 3). Su proceso de fabricacin es en todo similar al del papel. La suspensin en una solucin acuosa de las microfibras se transporta sobre una cinta continua (Fourdrinier) donde se drena el agua durante el movimiento, mientras se produce el agregado de las resinas que las unen. Al final de las cintas transportadoras se encuen-

tran rodillos rotativos secadores donde se completa su secado, quedando como resultado un papel de un espesor aproximado de 1mm, que puede ser plegado dada su flexibilidad . Hasta fines de la dcada del 40 el filtro era un secreto militar y las normas por las que se lo fabricaba y ensayaba eran normas militares. A comienzos de la dcada del 50 ya el uso del filtro desarrollado por Arthur D. Little para la Comisin de Energa Atmica y el ejrcito de los Estados Unidos se empez a utilizar con fines industriales. Fue cuando Arthur D. Little, que tena la patente de invencin del filtro en combinacin con la firma Carrier de Syracuse Estado de New York, decidieron formar la firma Cambridge Filter Corporation, tambin localizada en Syracuse, para fabricar en escala industrial el filtro que Cambridge puso en el mercado con el nombre de Absolute (absoluto). Sus primeras aplicaciones fueron en las industria farmacutica, de tubos de rayos catdicos, fotogrfica y nuclear. Nunca se hubieran imaginado sus autores que aos despus el filtro HEPA y los posteriores ULPA de mayores eficiencias tendran innumerables aplicaciones en industrias e institutos de investigacin ms diversos.

ELEMENTOS DE LOS FILTROS HEPA Los componentes del filtro son 5: 1) Medio filtrante Es el papel que es corrugado con pliegues profundos y cercanos entre s, de modo tal que permita un caudal de aire suficientemente grande. Puede llegar a usarse una superficie de papel hasta 50 veces mayor que la seccin plana de entrada del filtro. 2) Separadores Son elementos que, como su nombre lo indica, mantienen los pliegues del papel separados, dando rigidez mecnica a la superficie filtrante. 3) Marco Es la caja rgida dentro de la cual se halla el medio filtrante y los separadores. 4) Adhesivo Es el producto que une el papel de filtro al marco. 5) Burletes Revisten la superficie del marco donde se une el marco del filtro al soporte portante del mismo. Da estanqueidad al sistema. Ver Figuras 4a, 4b y 4c.
Figura 4:

Papel filtro o medio filtrante En las primeras tentativas de fabricacin de materiales de alta eficiencia se utilizaron fibras relativamente groseras como soporte de fibras ultrafinas de amianto. Posteriormente, fueron hechos papeles de celulosa y amianto, vidrio, amianto y vidrio, fibras plsticas y cermicas. El papel de celulosa y amianto es el ms barato de los medios filtrantes. En l las fibras celulsicas relativamente gruesas sirven de soporte a las de amianto que son submicrnicas. Se ha dejado de usar por ser el amianto potencialmente cancergeno. El papel de vidrio es actualmente el ms comn de los medios filtrantes para los filtros HEPA. Esto se debe a la tcnica muy adelantada en la fabricacin de microfibras, en su mayora de dimetro inferior a un micrn. El papel de vidrio y amianto es muy resistente a las altas temperaturas. Con fibras termoplsticas se han fabricado medios con fibras de polietileno, polipropileno y nylon con dimetros de fibras entre 0,5 y 1,5 micrones. Tienen buena compatibilidad

DEFINICION DE FILTRO HEPA HEPA (High Efficiency Particulate Air) es un filtro descartable de medio filtrante seco y extendido dentro de un marco rgido, que tiene una eficiencia mnima de retencin del 99,97% en dioctilftalato D.O.P. de 0,3 micrones, generado trmicamente, o un aerosol alternativo especificado monodisperso en tamao, y con una mxima cada de presin de 1 (25 mm) de columna de agua.

4a: Representacin esquemtica del HEPA

4b: HEPA con sepadrador de aluminio

4c: Medio filtrante con separadores de aluminio abierto y desplazado como un acorden

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qumica, pero sin embargo poca resistencia a la temperatura. Para el caso de sustentar partculas de materiales caros se puede disolver el medio filtrante y recuperarse los mismos. Las microfibras cermicas se utilizan en casos donde es necesario trabajar con altas temperaturas (hasta 1000 C). Separadores En los filtros HEPA la velocidad ideal del aire a travs del medio filtrante es de 2,5 cm/seg. o sea 1,5 m/min., siendo con esta velocidad la cada de presin de 20 mm H2O aproximadamente, por ser la penetracin mnima (inferior al 0,02%) (Figura 5). Para velocidades tan bajas es necesario aumentar muchas veces (entre 25 y 70 veces) la superficie efectiva del medio respecto a la seccin del filtro. Por ejemplo, en un filtro para 1700 m3/h de 0,36 m2 de rea frontal (filtro de 600 x 600 x 300 mm), se tiene una cantidad de medio filtrante equivalente a 18 m2 tiles. Esto es obtenido por medio de pliegues continuos y profundos del papel, que se mantienen paralelos y espaciados. Para evitar que los pliegues adyacentes se superpongan entre s se usan separadores como se ilustra en la Figura 4, y que pueden ser de los siguientes materiales: n Papel Kraft o cartn: Son los ms baratos, sin embargo tienen poca resistencia a la humedad y al calor. n Aluminio: Son los ms usados. Resisten hasta 300 C y son aplicados en filtros que deben ser resistentes a la humedad. n Acero inoxidable. Son usados slo en casos especiales. Fabricantes europeos han desarrollado filtros donde el medio filtrante se mantiene separado por medio de cordones adheridos al papel que permite mantener su conPAGINA 28

formacin plisada, con la ventaja de poder disponer de ms medio filtrante por unidad de volumen: de esta manera pueden mantener los caudales con menores cadas de presin o utilizar filtros de profundidades menores para iguales velocidades de entrada (Figura 5). En la actualidad, los separadores ms usados son los de un adhesivo que se inyecta en la superficie del papel poco antes de ser corrugado, y que seca en el momento del plegado, pudindose aumentar la cantidad de pliegues de tal modo que se llega a obtener, con un filtro de menor profundidad, una superficie filtrante equivalente a un filtro con separadores (Figura 6). Marco Inicialmente los filtros HEPA ms comunes eran fabricados con marcos de madera aglomerada o terciada. Su mayor inconveniente era su poca resistencia a la humedad. La madera puede hincharse, desplazndose el burlete, perdindose la estanqueidad y permitiendo fugas o prdidas entre el burlete y el marco de sustentacin.
Figura 5:

Los marcos metlicos usados en la mayora de las aplicaciones son de chapa galvanizada o cadmiada con la ventaja de su resistencia a la humedad y a la temperatura. Los marcos plsticos se usan en general en filtros de muy pequeo tamao. Actualmente, los filtros para equipos de flujo laminar y los mdulos tienen como marco perfiles de aluminio. Adhesivos Una vez obtenido en la fabricacin el medio filtrante corrugado se adhieren los extremos al marco por medio de adhesivos de los siguientes tipos: n Adhesivos de tipo goma y siliconados: Son los ms comunes donde no se requiere alta resistencia a la temperatura. n Adhesivos refractarios: Para altas temperaturas. Burletes Los materiales usados para esta aplicacin cumplen la funcin de evitar las fugas entre los filtros y la estructura portante. Segn sus aplicaciones son de los siguienFigura 6: Filtro Minipleat

tes tipos: n Goma: Solamente usados para bajas temperturas. n Neoprene: Los ms usados en los tipos de celda pequeas y cerradas. n Fibras de vidrio y minerales: Se aplican donde se deben soportar altas temperaturas. Es fundamental el buen cierre con los burletes, de lo contrario habr prdidas.

LOS FILTROS HEPA MODERNOS Para lograr con las mismas superficies frontales caudales mayores es necesario lograr la mayor superficie de medio filtrante posible. La separacin de los pliegues por medio del adhesivo inyectado que se solidifica al plegarse el papel fue un hito en el desarrollo de los filtros, llamados Minipleat de mltiples pliegues (Figura 6). Por otro lado, colocndose paneles de Minipleat con disposicin en V como lo ilustra la figura 7 pueden lograrse caudales de hasta 70 m3/min con una seccin frontal de 600 x 600 mm
Figura 7: Paneles de Minipleat con disposicin en V

6 FILTROS HEPA Y ULPA

DETERMINACION DE EFICIENCIA VALIDACION Y CONTROLES
Por definicin el HEPA (High Efficiency Particulate Air) es un filtro descartable, de medio filtrante seco y extendido que tiene una eficiencia mnima del 99,97% (es decir una penetracin mxima del 0,03%) en aerosoles de DOP 0,3 generados trmicamente. (Norma MILStd-282).

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as primeras normas sobre filtros HEPA fueron las normas militares 51068 sobre su construccin y la 282 que define el mtodo de ensayo. Recordaremos que el origen de los filtros HEPA fue para aplicaciones blicas, siendo aplicados inicialmente en la ventilacin del reactor nuclear de Los Alamos para el desarrollo de la bomba atmica. Para la determinacin de su eficiencia se fabricaron tneles de ensayo Q-107 en los que se genera un aerosol de DOP de 0,3 (abreviatura de Dioctilftalato) resultado de la condensacin por enfriamiento de un va-

por de DOP generado por calentamiento. Siendo estos tneles de gran tamao (alrededor de 5 m de longitud), su uso qued limitado al control de calidad y validacin de los filtros en donde se fabrican. Cada filtro HEPA tiene su control individual y una etiqueta adherida a su marco da la indicacin de la penetracin DOP, el caudal de aire de ensayo y la correspondiente cada de presin. Debe diferenciarse entre el Hot DOP (DOP en caliente), del Cold DOP (DOP fro). El DOP generado en fro se produce por la entrada de aire comprimido a toberas sumergidas en DOP lquido y su uso es de aplicacin para verificar que no haya prdidas en los filtros donde se instalan. Bsicamente deben diferenciarse dos conceptos, en lo que a la certificacin de filtros HEPA se refiere: n 1) La eficiencia se define como la retencin en porcentaje de un aerosol monodisperso en tamao de la partcula de mayor penetracin: DOP caliente. n 2) El ensayo de prdidas se hace con un aerosol heterodisperso en tamao y se realiza para reparar prdidas.

Nota Importante: El DOP en fro se ha sustitudo por ser considerado potecialmente cancergeno. Se lo ha sustitudo por un aceite mineral y algunos aceites vegetales. Por comodidad seguiremos llamando DOP a este ensayo.

ENSAYOS DE EFICIENCIA Normas IEST - RP CC 001.3 (Institute of Envirommental Sciences, Contaminnation Control Division Recommended Practice) Esta norma para definir la eficiencia se basa en la MILSTD 282 que utiliza un instrumento autocontenido llamado penetrmetro capaz de medir la penetracin porcentual de aerosoles de DOP generado en caliente de acuerdo al tnel Q 107 que se describe ms adelante.
Ef % = 1 - Pen %

tomamuestras que lleva el aire a un detector fotomtrico, que se describe ms adelante. Se define tambin al filtro ULPA como un filtro de caractersticas similares al HEPA que tiene una eficiencia mnima de retencin de partculas del 99,999 % (es decir una penetracin inferior al 0,001 %) para partculas de un tamao entre 0,1 y 0,2 . Ensayo de eficiencia de filtros HEPA MIL Std. 282 penetrmetro Q 107 Este ensayo fue desarrollado durante la segunda guerra mundial, con el objeto de elaborar mscaras antigs y filtros de alta eficiencia para el ejrcito de los EEUU. El dioctilftalato es un plastificante cuya caracterstica es que su presin de vapor, a temperatura ambiente, es suficientemente baja como para dar un aerosol estable cuando condensa. Es estable tambin a altas temperaturas, incoloro, atxico, no corrosivo y barato. Las partculas con las cuales se ensayan cada uno de los filtros HEPA son obtenidos por conPAGINA 29

En esta norma se define la operacin de medicin de prdidas y su reparacin por barrido de la superficie del filtro con un

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densacin de vapor de DOP, generado en caliente, que forma un aerosol monodisperso de 0,3 micrones. Las relaciones de las concentraciones de DOP antes y despus del filtro, se determinan por medios fotoelctricos. Las Figuras 1 y 2 muestran el croquis y la fotografa de un equipo de ensayos DOP normalizado MIL 282. El aire es prefiltrado con un filtro HEPA (1) a la entrada, y dividido en tres corrientes. Una es calentada a 185 C (10), pasando sobre DOP calentado a casi 200 C, de manera tal que el aire se satura con vapor de este ltimo. Este flujo de aire saturado es
Figura 1: Esquema de Ensayo DOP caliente. Norma 282
1 4 5 3

luego mezclado con la segunda corriente de aire (13) y el vapor condensa en un aerosol monodisperso formando aerosoles de 0,3 , medida que se regula por la temperatura de la corriente fra. Las partculas deberan tener un dimetro de 0,3 , lo que es verificado por medio de un dispositivo ptico. Despus de la condensacin, el aerosol es diluido, a una concentracin de 100 mg/ m3, con la mezcla de la tercera corriente de aire en la cmara (14), y el filtro ensayado (15) al caudal de diseo. El caudal en exceso es extrado por la chimenea (8). La penetracin de aerosol de DOP es medida por
8

un penetrmetro (6), verificndose en (5) el tamao de la partcula. Medicin de penetracin de DOP La medicin de la penetracin de DOP se efecta con la ayuda de un dispositivo basado en una celda fotoelctrica. Se dispone de un foco, cuya luz es dispersa por las pequeas partculas transparentes, lo que hace que la celda emita pulsos proporcionales a la concentracin del aerosol. Al chequear un filtro, muestras de aire pasan antes y despus del mismo, por la cmara ptica donde la luz se dispersa, y dicha dispersin es registrada por la celda fotoelctrica, bajo la forma de una lectura por una aguja en un cuadrante. Esta lectura se ajusta a 100% de concentracin de DOP, antes del filtro. A continuacin, se toman muestras del aire filtrado. La dispersin de luz provocada por las parFigura 3: Cmara ptica dispersora de luz con fotoclula para la determinacin de la penetracin

tculas del aire filtrado, nos da el valor directo de la penetracin de partculas de DOP en un filtro. El instrumento es graduado con diferentes escalas permitindose, por el cambio de ellas, lecturas directas de valores tan pequeos como el 0,001% del aerosol emitido (Figura 3). El complemento de la penetracin es la eficiencia. Un filtro con 0,02% de penetracin tiene, por lo tanto, una eficiencia de 99,98%, con lo que cumple la especificacin de HEPA. El dispositivo que se muestra en la Figura 4, se basa en el principio de que un haz de luz, pasando a travs de partculas, se dispersa y polariza en dos planos mutuamente perpendiculares, rotando la lente ajustable hasta que las dos mitades de la misma tengan haces de luz de igual intensidad, el tamao de partculas puede ser determinado. Ensayo de prdidas por barrido (scanning) Los filtros HEPA pueden tener diminutas prdidas en el medio filtrante (papel de vidrio) y sin embargo cumplir con la exigencia de eficiencia mnima de 99,97% en 0,3. Para repararlas y aumentar en consiguiente la eficiencia total se procede al ensayo de barrido con tomamuestras de aire conectado a un detector fotomtrico (Figura 5).
Figura 5: Toma muestras

6 7

10

11 7 12

14

15

11

14

11

13 1

Referencias: 1- Filtro HEPA 2- Conecciones 3- Bomba de vaco 4- Vlvula solenoide 5- Control de tamao de DOP 6- Penetrmetro 7- Control de caudal 8- Salida del exceso de aire 9- Reservorio de DOP (temperatura 199C) 10- Calentamiento elctrico 11- Orificio 12- Ventilador 13- Enfriador de aire 14- Cmara de mezcla 15- Filtro de ensayo

Figura 2: Fotografa del equipo TDA-120L para ensayos DOP. Norma 282 Figura 4: Dispositivo para medicin del tamao de partculas en tnel DOP

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El aerosol con que se ensayan las prdidas es polidisperso en tamao y se define como prdida todo punto en el que la penetracin sea superior al 0,01% del aerosol inyectado, medida por deteccin fotomtrica (Figura 6). Distribucin por tamao de partculas de diferentes aerosoles Si bien se crey por muchos aos que el DOP en caliente era de distribucin homognea por tamao en 0,3 , con el desarrollo de contadores de partculas de rayo lser, se vi que el rango de tamaos fluctuaba entre 0,1 y 0,4 con un pico en la distribucin de 0,18 (Figura 7). Cabe aclarar aqu que, como veremos ms adelante, el DOP caliente que se consideraba monodisperso con tamao de partcula de mayor penetracin en el filtro, no es monodisperso, y la partcula de mayor penetracin no es de 0,3, sino cercana a los 0,13 . Sin embargo la teora sigue siendo vlida y para definir filtros HEPA se sigue usando la denominacin DOP aunque para definir filtros ms finos como los ULPA se usan aerosoles de prueba de 0,1 a 0,2 . Ni siquiera el DOP se usa como aerosol en la mayora de las aplicaciones. Debido al cuestionamiento del DOP por la FDA como un potencial cancergeno, se lo ha substituido por aceite mineral llamado Emery 304
Figura 6: Barrido del filtro al detector fotomtrico

que es una poliolefina y otros aceites de ndices de refraccin semejantes.

Ensayo de prdidas donde el filtro se instala Si bien todo filtro HEPA o ULPA debe ser ensayado individualmente como control de calidad antes de su embalaje, donde se fabrica, es posible que cuando se lo instala pueda tener algn problema por defecto de la instalacin o del mismo filtro, como se ve en la Figura 9. Por ello es recomendable el ensayo llamado DOP fro y este ensayo est normalizado segn la IEST 34, donde ya se define el aerosol como aceites minerales, Emery 304, aceite de maz, etc., sustitutos aceptados para DOP. Este ensayo consiste en generar un aerosol por medio de aire comprimido que entra en toberas (Laskin) sumergidas en el aceite que se aerosoliza. Este aerosol que flucta en tamao entre 0,2 y 2 con un tamao medio de 0,7 se inyecta aguas arriba de los filtros con una concentracin de 100 mg/m3 de aire. La Figura 8 ilustra la distribucin por tamaos del aerosol generado por aire comprimido. La medicin fotomtrica de prdidas consiste en calibrar el fotmetro al 100% con
Ensayo de barrido (scan) Rango de eficiencia mnima 99,97 % en 0,3 99,97 % en 0,3 99,99 % en 0,3 99,999 % en 0,3 99,97 % en 0,3 99,999 % en 0,1 a 0,2

CLASIFICACION DE LOS FILTROS HEPA Y ULPA La norma IEST clasifica a los filtros de alta eficiencia en 6 tipos diferentes que fluctan en eficiencia entre 99,97% en 0,3 a 99,999 % en 0,1 a 0,2 . Los filtros B y E se ensayan con el caudal nominal y con un caudal de apenas el 20% del mismo, debiendo cumplir con la eficiencia requerida en ambos casos. En el caso de los filtros tipo F, ULPA (Ultra Low Penetration Air) el ensayo se hace con un contador de partculas que mide con intervalos de tiempo cantidades de aerosoles de entre 0,1 y 0,2 debiendo mantenerse constante la concentracin del aerosol. Tambin se pueden hacer con 2 contadores que cuenten simultneamente los aerosoles antes y despus del filtro con las definindose la penetracin como la relacin entre el nmero de partculas que salen del filtro con los que entran al mismo por la unidad de tiempo expresada como un porcentaje para un determinado tamao de partculas (Tabla 1).
Tabla 1: Ensayos recomendados y sus eficiencias

el aerosol generado y cambiando de escala en el fotmetro de 100 a 1, detectar barriendo la superficie del filtro todo punto donde la penetracin supere el 0,01% de la concentracin del aerosol inyectado. La medicin da una relacin de concentraciones de aerosoles, no midiendo tamaos de partculas. Dems est decir que este ensayo de prdidas es vlido con filtros de eficiencia ya certificada.
Figura 7: Distribucin de aerosoles de DOP 90 80 70 60 50 40 30 20 10 5 3 1 0

Tipo de filtro A B C D E F

Ensayo de penetracin Mtodo MILStd282 MILStd282 MILStd282 MILStd282 MILStd282 IES-RP C007 Aerosol DOP caliente DOP caliente DOP caliente DOP caliente DOP caliente Abierto No No

Mtodo

Aerosol No No DOP polidisperso DOP polidisperso DOP polidisperso Abierto

Comentarios

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-2

-3

-4

-5

Ensayo con 2 caudales

Fotmetro Fotmetro Fotmetro Contador de partculas

Ensayo con 2 caudales

Figura 8: Distribucin por tamaos de aerosol generado en fro 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 .1 .2 .3 .4 .5 .6 .8 1.0 1.5 2.0 3.0

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Las Figuras 10 y 11 muestran un generador por aire comprimido y la medicin por fotmetros del aerosol inyectado. En la Figura 12 se ve la inyeccin de un aerosol a un banco de prefiltros de una mesada de flujo laminar, aspirndose por el ventilador que efecta la mezcla con el
Figura 9: Prdidas posibles en filtro instalado

aire que pasar por el pleno a los filtros HEPA. En la Figura 13 se ve una verificacin de integridad con detector fotomtrico ATI. En la Figura 14 se ve claramente lo que indica el fotmetro: 0.002 como concentracin relativa al valor 100 de aerosol inyectado, es decir, 0.0002%, mien-

tras que la Figura 15 muestra la fotografa de un fotmetro tal como el usado en la fotografa de la Figura 14. Ntese que la boquilla tomamuestras tiene, para facilidad del operador, un visor donde se puede leer la penetracin mientras se recorre la superficie de los filtros HEPA. Ensayo lser dual: IES-RP-CC07.1 El ensayo Lser Dual es el que hoy en da est normalizado para la determinacin de eficiencias de los filtros ULPA. Para ello se utilizan 2 contadores de partculas de rayo lser calibrados o uno slo que toma secuencialmente muestras del aire antes y despus del filtro en ensayo. Es de fundamental importancia que el aerosol est constituido por partculas esfricas de un rango de tamaos acotado entre 0,1 y 0,2 y con un ndice de refraccin entre 1,45 y 1,6. Pueden usarse esferas de ltex PSL, aceite mineral DOS (Dioctil Sebacato) y DOP.
Figura 11: Bsqueda de prdidas con detector fotomtrico

Es requisito fundamental que el aerosol utilizado mantenga una constancia tanto en su concentracin como en el tamao de sus partculas, porque de lo contrario las eficiencias determinadas careceran de exactitud. Esto es particularmente crtico cuando se usa un solo contador que toma muestras haciendo recuentos con intervalos de tiempo entre aguas arriba y aguas abajo del filtro en ensayo. Orgenes del ensayo lser dual Cambridge Filter Corporation de Syracuse, Estado de New York, USA, que fu en su poca pionera en el desarrollo industrial de los filtros HEPA registrados con la marca Absolute (de ah el nombre de absoluto vulgarmente usado como sinnimo de HEPA), utiliz dos contadores Lser PMS para ensayar filtros HEPA determinando eficiencias en funcin del tamao de partculas. Utiliz para ello un tnel de formato similar al ASHRAE, utilizando como aerosol de ensayo el que se encuentra en el aire ambiente, tal como la norma ASHRAE 52-1. Lo nico que se puede cuestionar de dicho ensayo es que siendo el aire ambiente variable con el tiempo en su dispersin de partculas puede adolecer de inexactitudes. Sin embargo lo ms importante es que
Figura 12: Aerosol inyectado

5 9

1- Marco del filtro 2- Medio filtrante 3- Perfil de soporte 4- Fuga en perfil 5- Fugas en medio filtrante 6- Fuga en adhesivo 7- Fuga en burlete 8- Fuga en soporte 9- Fugas entre soporte y lateral de cabina
Figura 10: Generador de aerosoles por aire comprimido

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este desarrollo di origen luego a las normas IEST de los ULPA. Tambin fue Cambridge la primera en hacer ensayos de eficiencia por tamao de partculas en filtros grado ASHRAE. Hace ya 10 aos que Cambridge cerr sus puertas pero ha dejado enseanzas importantes. Contadores lser La Figura 16 muestra un contador de partculas LASAIR 110 de 8 canales con recuento de partculas desde 0,1 y mayores hasta 1 y mayores. Cada canal cuenta y clasifica las partculas de un rango de tamaos dado, pudindose leer el recuento en la pantalla o en la cinta impresa que se ilustra en la Figura 17. En la Figura 18 vemos el tnel de ensayos que tena Cambridge donde se meda la eficiencia por tamao de partcuFigura 13: Bsqueda de prdidas con detector fotomtrico

las mediante 2 contadores lser con computadora conectada utilizando como contaminante el aerosol ambiental. Se puede observar la computadora terminal a la izquierda, la impresora arriba y computadora y lser inmediatamente debajo de la impresora, ventilador, alojamiento del filtro y toma de muestras aguas arriba y aguas abajo del filtro para cada lser simultneamente. Lo que hace a este equipo nico es el gran nivel lumnico comparado con la luz blanca. Esta iluminacin es de una nica longitud de onda, concentrada en un solo rayo de un ancho de 200 . La corriente de partculas contaminantes est enfocada a travs de la cavidad lser en una corriente de partculas de slo 80 de ancho. Cuando una partcula penetra el rayo, la luz dispersa en su superficie es capturada en una
Figura 14: Bsqueda de prdidas por recorrido de superficie de HEPA

fotoclula y transformada en un pulso elctrico el cual es medido y registrado. Dado que la luz es de una nica longitud de onda y muy intensa, el lser puede discriminar con precisin entre muy pequeos rangos de tamaos de partculas. Esta medicin es imprescindible que se haga con dos contadores, cuando el aerosol de ensayo es polvo de aire atmosfrico cuya concentracin es variable con respecto al tiempo, con lo que una medicin con un solo sensor lser usado alternativamente, antes y despus del filtro, no sera representativo. El uso de los contadores de partculas de rayo lser nos permite determinar con gran precisin, nunca obtenida hasta su desarrollo, las cantidades de partculas por tamaos, as como detectar partculas tan
Figura 15: Detector fotomtrico TDA-2G

pequeas como las de 0,12. En consecuencia, podemos definir simultneamente con la computadora la eficiencia porcentual por tamao en 32 rangos de tamaos diferentes. En la Figura 19 vemos la eficiencia medida por rayo lser de un filtro HEPA, en el que se ve que su la mnima supera el 99,99 % en 0,12 , llegando a 99,998 % en 0,3 . En partculas de 0,4 la eficiencia es de 99,9999 % . En la Figura 20, titulada Dual Lser Spectrometer Test Results (Resultados de ensayos hechos con un espectrmetro de Lser Dual), vemos una reproduccin de lo impreso por la computadora ligada a los contadores lser, los resultados en 32 rangos de tamaos en cuanto a eficiencias y su grfico correspondiente al evaluar un
Figura 17: Cinta impresa con recuento de partculas por tamao

Figura 16: Contador Lasair PMS

Figura 18: Tunel Cambridge

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filtro HEPA estndar. El primer canal mide partculas de 0,12 a 0,136 y el canal 31 las de 5,289 a 6 . Ntese que a partir del canal 16, 0,797 a 0,904 , la eficiencia es del 100%. La Eurovent 4/4 sigue considerando vlido para filtros HEPA el ensayo de aerosoles de Cl Na, tal como se describe en la norma britnica B.S. 3928. Ensayo de filtros HEPA por el mtodo BS 3928 del cloruro de sodio Despus de los ensayos de manchas con aerosoles de azul de metileno, se desarroll en Gran Bretaa el ensayo de la llama de sodio, segn la norma BS 3928, y desa99,9999

NORMAS EUROPEAS

rrollado por la Chemical Defence Experimental Establishment en Port Down. Con una solucin de cloruro de sodio al 2% se genera un spray del cual el agua de las gotas muy pequeas se evapora rpidamente, quedando suspendida en el aire una dispersin slida de cristales de cloruro de sodio de un tamao medio de 0,5 . Las muestras de aire, despus del filtro en ensayo, pasan por una llama de hidrgeno. La sal de Cl Na da un brillo amarillo a la llama, siendo la intensidad de la luz de sodio proporcional a la masa del mismo presente en el aire. La luz producida incide en una clula fotoelctrica, siendo los pulsos emitidos proporcionales a la cantidad de sal presente. El esquema de este ensayo se ve en la figura 21. En la Figura 22 se ilustra la pene-

Figura 20: Resultados de Ensayos con el Espectrmetro Dual Lser en el Modelo Absolute Cambridge 1X-242414-1 1- Contaminante de ensayo aqu: DOP fro 2- Nmero de canales utilizados aqu: los 31 canales 3- Nmero de canal 4- Tamao de partcula mnima y mxima en el canal 5- 0,3 micrn (DOP) es en esta lnea de canal 6- Todas las partculas tienen un tamao de ms de 6 micrones 7- Dimetro en micrones (logaritmo; las marcas blancas son micrones) 8- Nmero de modelo (este debera ser: 1X-242412-1) 9- Ensayo CFM (Pies cbicos/ minutos) 10- Duracin del ensayo (aqu: 2 minutos) 11- Medicin de caudales de aire aguas arriba y aguas abajo (cc/seg.) 12- Exponente (mover punto a la derecha estos tantos lugares: aqu la eficiencia es de 99,9718%) 13- Eficiencia total 14- Eficiencia por concentracin

8 1 9 10 2 3 12 4 5 11

Figura 19: Eficiencia porcentual por tamao de partculas a partir de 0,12 de dimetro en un filtro HEPA

99,9998 99,9997 99,9995 99,999

Porcentaje de eficiencia

99,998 99,997 99,995 99,99

99,98 99,97 99,96 99,95 99,94 99,92 99,90 -10

6 13
-15 -20 -25 -30 Tamao de partculas () -35 -40

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tracin relativa de aerosoles de DOP y Cl Na monodispersos, que constituyen ensayos relacionables, por ser los aerosoles de ensayo homogneos y de rango de tamao inferior a los 0,5. El comit Europeo de Normas CEN ha definido para validar los filtros HEPA y ULPA bajo la norma CEN 1822 la utilizacin de aerosoles de la partcula de mayor penetracin (MPPS) con un tamao entre 0,10
10 1

y 0,25 micrones, no utilizndose en consecuencia el Cl Na para ensayos ULPA. Para los HEPA sin embargo se sigue la Eurovent 4/4, clasificndose los mismos como: EU 10 si 95 < E < 99.9% EU 11 si 99.9 % < E < 99.97 % EU 12 si 99.97 % < E < 99.99 % EU 13 si 99.99 % < E < 99.999 % EU 14 si 99.999 % < E
3

CEN define hasta los ULPA como: U 15 99.9995 % en partculas MPPS U 16 99.99995 % U 17 99.999995 % Normas actualmente vigentes n Federal Std. 209 E: Areas limpias. n ISO 209. n IEST-RP-CC01.3: Filtros HEPA y ULPA. n IEST-RP-CC034.1: Ensayos de prdidas en Filtros HEPA y ULPA. n IEST-RP-CC002.2: Equipos de flujo laminar (en realidad llamados en la norma de aire limpio de flujo unidireccional). n IEST-RP-CC006.2: Ensayos de Areas limpias. n IEST-RP-CC012.1: Consideraciones en diseo de Areas limpias. n IEST-RP-CC0023.1: Microorganismos en reas limpias. n IEST-RP-CC007.1: Ensayo de filtros ULPA. n BS 3928. n CEN EN 1822: Ensayo de HEPA y ULPA con niebla de aceite de parafina. n ISO 14.644: Areas limpias

Figura 21: Esquema del equipo de ensayo de filtros HEPA por Na Cl.

4 5 7 6

8 11 12

13

de bacterias y fagos de centsimas de micrn por ser de tamao similar a los virus. Si bien la teora de Langmuir de que cuanto menor el aerosol por debajo del tamao crtico, mayor la eficiencia del HEPA por difusin browniana, haba sido comprobada con partculas inertes, siempre se quiso certificar el comportamiento del filtro con aerosoles biolgicos. En los laboratorios biolgicos del Ejrcito de Estados Unidos en Fort Detrick, Frederik Maryland, Decker y colaboradores en 1966 ensayaron filtros HEPA definiendo la penetracin DOP, comparndolos con la penetracin de fagos de Escherichia coli T1 de tamao mximo 0,1 y con esporos de bacterias de 1. Como se puede ver en la Tabla 2 las penetraciones promedio de esporos y fagos fueron inferiores a 7 x 10-4 % y 3 x 10-3 % respectivamente, lo que equivale a 0,0007% y 0,003 %. Recordando que Ef % = 100 (1-P %) tendremos: Eficiencia Esporos: 99,9993 % y Eficiencia en fagos: 99,997 %. Estos datos, as como la Tabla 2 se publicaron en 1966 como Penetration of Submieron T1 Bacteriophage Aerosols and Bacterial Aerosols Through Commercial Air Filters. Manuscript 328. Dept of the Army Fort Detrick, Frederick, Md. Estos ensayos se hicieron con filtros HEPA no tan sofisticados como los fabricados en la actualidad. Ms an, cuando las situaciones de bioseguridad son crticas el uso de los ULPA asegura riesgos mnimos, dado que las penetraciones pueden ser inferiores a 10-5 %, es decir, eficiencias
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14 1- Placa orificio 2- Filtro 3- Entrada de aire a 100 PSI (7Kg/cm 2) 4- Calefactor 5- Flujo de aire 6- Cloruro de sodio 7- Ducto 8- Manmetro 9- Medidores de caudal 10- Toma de muestras 11- Llama de hidrgeno 12- Clula fotosensible 13- Indicadores de penetracin en el filtro 14- Entrada de hidrgeno.
Figura 22: Comparacin entre las penetraciones de partculas DOP de 0,3 y la Na Cl a travs de filtro HEPA 0.1

14

0.05

50

velocidad (mm/seg)

100

150

ENSAYOS DE FILTRO HEPA CON AEROSOLES BIOLOGICOS Procedimientos generales. Aerosolizacin de cultivos Desde hace muchos aos se estn haciendo ensayos de laboratorio para verificar la eficiencia de los filtros HEPA y tambin de los filtros ASHRAE de alta eficiencia, con aerosoles biolgicos. El mayor inters es conocer el comportamiento real de los HEPA cuando se deben eliminar aerosoles bacterianos y virales. Para ello se han utilizado dispersiones de los mismos en medios acuosos, que se nebulizan utilizndose cultivos de esporos

Penetracin porcentual

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Figura 23:

del 99,99999 %. A fines de Octubre de 1999 el Research Triangle Institute, instituto que desarroll la norma ASHRAE 52.2, present en la Air Filtration Conference de la sociedad Norteamericana de Filtracin, un trabajo titulado A new Laboratory Test Method for measuring the Bioaerosol Filtration Efficiency of Air Cleaners, con la intencin de comparar filtros de diferentes eficiencias ASHRAE y HEPA con aerosoles biolgicos. Como los microorganismos son aerosolizados y el ensayo requiere la recuperacin de los mismos, su tamao y su forma son importantes. Los microorganismos seleccionados reflejan una gran variedad de caractersticas a saber: n Bacteria Gram positiva, Bacillus Subtilis y Staphilococus epidermidis. n Bacterias gram negativas, pseudomonas fluorescens. n Hongos Penicillium crisogenum, aspergillus versicolos y Cladosporium sferospermun. n Virus bacteriano (bacteriofago) MS2. Los procedimientos para el ensayo deben incluir las siguientes condiciones: 1 Mantener la supervivencia de los organismos durante la generacin del aerosol y su recoleccin. 2 Evaluar la posibilidad del cultivo durante la generacin del aerosol y la recoleccin. 3 Determinar que los organismos sean generados individualmente y con distribucin por tamao estrecha. 4 Efectuar una generacin de aerosol de concentracin constante. 5 Establecer un protocolo de generacin para los organismos en ensayo. 6 Seleccionar organismos de ensayo adecuados.

7 Proyectar y construir el aparato donde se sostiene el filtro y el nebulizador con los tomamuestras de los bioaerosoles. Uno de los equipos ms utilizados para la recoleccin de microorganismos es el que se describe a continuacin.

Figura 24:

Tabla 2 Filtro tipo A B C D Cada de presin mm H2O 25 17 13 18 Fagos T1 % 3,9 X 10-3 8,5 X 10-4 4,4 X 10-3 1,0 X 10-3

CONTADOR DE MICROORGANISMOS DE ANDERSEN Este equipo est constituido por 6 soportes de placas de Petri separadas ente s por chapas perforadas de acero inoxidable, armado en un conjunto dentro de un cilindro conectado a una bomba de vaco. Las chapas perforadas tienen sucesivamente el mismo nmero de perforaciones cada vez ms pequeas, de modo tal que la velocidad de impacto sobre las placas de Petri son cada vez mayores (Figura 23). De este modo se separan por efecto de inercia, en cada placa aerosoles por rango de tamaos. Como se ve en la Figura 24 en la primer placa se separan los aerosoles de 8,5 y mayores, en la segunda de 5 a 10 y as sucesivamente hasta que en la sexta se separan las submicrnicas. Una vez incubadas las placas puede determinarse la cantidad de unidades formadoras de colonias (CFU) y de all la influencia de la concentracin de aerosoles biolgicos, por unidad de volumen de aire. Se separan los diferentes microorganismos, y se define en consecuencia, la eficiencia del filtro para cada microorganismo ensayado

Penetracin Promedio Esporos de DOP % bacteria % 1,1 X 10-4 0,011 7,2 X 10-5 0,02 2,8 X 10-4 0,006 2,3 X 10-3 0,002

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AREAS LIMPIAS Y FLUJO LAMINAR

Los mtodos para controlar la contaminacin ambiental se han basado tradicionalmente en la tecnologa de la filtracin del aire y de su distribucin dentro de reas cerradas levemente presurizadas. Estas reas son normalmente desinfectadas por medios qumicos o fsicos, tales como lavados con soluciones desinfectantes, formolizacin y aplicacin de lmparas ultravioletas. En los ltimos aos, la demanda de reas limpias y biolimpias ha aumentado a un punto tal que ya se ha generalizado el uso del flujo laminar, utilizndose elementos y mtodos que llevan a reducir considerablemente los contaminantes bajando a un mnimo el riesgo de contaminar los productos elaborados.

os contaminantes ambientales son particularmente indeseables cuando se deben producir elementos con estrictos grados de limpieza. Los aerosoles que se encuentran en la atmsfera pueden ser desde el punto de vista biolgico activos o inertes, considerndose activos los portadores de alguna forma viable. La relacin de las partculas portadoras de microorganismos puede ser de un orden de magnitud tres o cuatro veces inferior al total de aerosoles en un ambiente, es decir, su cantidad es de 1/103 a 1/104 del total de aerosoles existentes. Esto, por supuesto, vara con la densidad de seres vivos capaces de producir contaminacin biolgica. Hablar de niveles de contaminacin de 5.000.000 de partculas/pie cbico, es decir de aproximadamente 178.000 partculas por litro, en ciudades industriales densamente pobladas no es inusual. El nivel de partculas portadoras de microorganismos en esos casos puede llegar a variar entre rdenes de 20 a 200 por litro de aire.

Las cifras antes indicadas son ndices estimativos, pues como veremos ms adelante, el ser humano es una fuente de contaminacin biolgica importante, sea por su sistema respiratorio o por la escamacin de su piel. Los mtodos para controlar la contaminacin ambiental se han basado tradicionalmente en la tecnologa de la filtracin del aire y de su distribucin dentro de reas cerradas levemente presurizadas. Estas reas son normalmente desinfectadas por medios qumicos o fsicos, tales como lavados con soluciones desinfectantes, formolizacin y aplicacin de lmparas ultravioletas. La tecnologa de la era espacial con demandas rigurosas de confiabilidad, gener en la dcada de 1950 una tecnologa absolutamente novedosa en el diseo y construccin de reas limpias. Esta tcnica utiliza elementos y mtodos que llevan a reducir considerablemente los contaminantes bajando a un mnimo el riesgo de contaminar los productos elaborados. Hay tres factores que influyen en la conta-

minacin de un objeto dentro de un ambiente: 1) La atmsfera que lo rodea. 2) Las superficies que lo circundan. 3) La superficie del propio objeto. Estos tres factores son fuentes, y originan un nivel de contaminacin por precipitacin atmosfrica o decantacin de partculas sobre la superficie del objeto, contaminacin por contacto superficial y transferencia, y contaminacin autogenerada. La atmsfera de los ambientes tiene un rol significativo al contaminar con sus aerosoles los elementos que se elaboren dentro de ellos. Debemos distinguir dentro de las reas de elaboracin a los contaminantes ambientales provenientes de dos distintos orgenes: 1) La contaminacin externa introducida al rea a travs del sistema de aire acondicionado que ventila al ambiente, y al aire resultante de infiltraciones a travs de puertas y ventanas. 2) La contaminacin generada dentro del local por el propio personal o por el tipo de trabajo que all se desarrolla.
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El resultado es que en un rea de trabajo, como ser un laboratorio, una sala de hospital o un rea de fabricacin, tienen comnmente niveles de contaminacin determinados. El aerosol ambiental o polvillo es continuamente introducido al ambiente por una de las dos formas arriba descriptas y al mismo tiempo se lo elimina por la decantacin o cada de las partculas de mayor tamao, o por formas adecuadas de filtracin del aire inyectado al rea y del aire recirculado dentro del ambiente. La cantidad de partculas en reas ocupadas es muy variable, as como la proporcin porcentual del contaminante biolgico. Es de destacar que no hay ninguna proporcin constante comprobada entre el nivel de contaminacin por microorganismos y el nivel total de partculas suspendidas. En consecuencia, an conocindose el nmero total de partculas por unidad de volumen, no puede estimarse la cantidad de las portadoras de microorganismos. En los ltimos aos, la demanda de reas limpias y biolimpias ha aumentado a un punto tal que ya se ha generalizado el uso del flujo laminar (mtodo que veremos ms adelante). La era moderna del control de contaminacin ambiental en espacios ocupados comenz con la Segunda Guerra Mundial, en parte por programas blicos, y en parte debido a la necesidad de contar con salas de ciruga biolimpias, mientras la industria farmacutica requera mejorar las condiciones de control ambiental en espacios cerrados. A partir de la dcada del 40, comienza entonces una mejora, que se transforma en revolucin cuando el uso de la energa nuclear y los proyectos aeroespaciales de las dcadas del 50 y el 60 demandan reas de
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niveles bajsimos de contaminacin para elaboracin de productos y mecanismos de seguridad. Ya en las dcadas del 70 y hoy en da, la era de la computacin y la microelectrnica ha llevado a una sofisticacin extrema al uso de reas de contaminacin controlada. En el seguimiento de la historia de la tecnologa relacionada con el control ambiental en espacios cerrados podemos denominar las sucesivas etapas como reas blancas, reas estriles, reas limpias y reas de flujo laminar clase 100 y clase 10. Las reas blancas, llamadas incorrectamente reas estriles, fueron los primeros espacios controlados ambientalmente que aparecieron en los primeros aos de la dcada del 40. Fueron proyectadas fundamentalmente para la industria farmacutica y su objetivo era eliminar el polvo y los contaminantes biolgicos. Dependan en gran parte de la higiene y disciplina internas, de la decontaminacin y limpieza de superficies, y de la inyeccin de aire a las salas a travs de filtros electrostticos de una eficiencia ASHRAE 85 a 90 %, que eran los ms eficientes que se tenan en ese entonces, seguidos por largos conductos con bateras de lmparas ultravioletas germicidas, que actuaban emitiendo radiaciones de una longitud de onda de unos 2536 A produciendo un efecto letal en los microorganismos. Sin embargo, el efecto letal de la radiacin sobre los microorganismos no es absoluto, por cuanto es funcin del tiempo de exposicin de la bacteria a la radiacin, que debe ser de varios segundos. Adems, la radiacin debe tener en esas condiciones una intensidad adecuada, que es inversamente proporcional al cuadrado de la distancia a la fuente emisora.

La efectividad de la radiacin decrece con formas esporuladas, y puede ser nula en bacterias ocludas en partculas de polvo. Con todo, es indudable que la radiacin ultravioleta produce un efecto letal capaz de reducir sensiblemente la cantidad de microorganismos en aire y fundamentalmente sobre superficies irradiadas. Ambientes Limpios El ambiente que nos rodea contiene grandes cantidades de contaminantes gaseosos y de aerosoles lquidos y partculados. Sin embargo la aplicacin de areas limpias se limita a reducir o eliminar a los aerosoles. La contaminacin ambiental es una amenaza permanente no slo a la salud. Es perjudicial tambin para una cantidad de procesos de produccin como inyectables de uso humano, semiconductores, circuitos integrados, pequeas piezas de mecnica de precisin, alimentos, etc. Asimismo, hay una mayor demanda para obtener y mantener la esterilidad y pureza de drogas y en consecuencia son necesarios ambientes libres de microorganismos. Las operaciones arriba mencionadas deben hacerse en ambientes cerrados limpios donde: 1) La cantidad de partculas es limitada, 2) La temperatura y humedad son controladas, 3) La presin de aire es definida, 4) Los desplazamientos del aire estn definidos y controlados, 5) La construccin tanto en diseo como en materiales est definida y estn adems normalizadas los procedimientos de mantenimiento y operacin. Areas limpias convencionales, de rgimen turbulento En la dcada del 50 con la difusin del filtro HEPA las reas limpias convencionales tuvieron una notable mejora, puesto

que fueron sustituidos los filtros electrostticos seguidos por los ductos de lmparas germicidas, por uno o ms filtros HEPA, con lo que se lograba en forma inmediata que la inyeccin de aire a las salas limpias fuera prcticamente estril. Debemos aclarar aqu que es muy raro encontrar bacterias aisladas en aire, ya que normalmente forman colonias o tienen partculas de polvo como vehculo. En consecuencia, las partculas que contienen microorganismos son siempre mayores que los microorganismos en s. Las fuerzas electrostticas son en parte responsables de la unin de los microorganismos al polvo y a otras partculas en suspensin. Las reas limpias convencionales de la dcada del 50 en general tenan plenos de inyeccin, donde se instalaban en cajas metlicas los filtros HEPA con sus correspondientes prefiltros, derivndose el aire por medio de conductos a los distintos difusores localizados en los techos de las reas limpias (Figura 1). Si bien sta era la manera ms prctica y econmica no se evitaba la posible contaminacin generada en los ductos, por lo que la tendencia siguiente fue la de colocar los filtros HEPA terminales, como elemento de entrada al rea, asegurndose de este modo la inyeccin de aire limpio de entrada a la sala, as como la posibilidad de certificar la integridad del filtro HEPA desde la misma rea limpia (Figura 2). Los mdulos terminales modernos constan de su propio pleno con una reja de regulacin de caudal, su marco portante y el filtro HEPA incluido. Tienen adems la entrada para inyeccin de DOP al pleno, para poder proceder a su certificacin de integridad (Figura 3). Sin embargo, con estas reas se lograba

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solucionar parcialmente el problema de la contaminacin en el ambiente, pues si bien se eliminaba totalmente el contaminante exterior, al contaminante generado en el ambiente interior se lo dilua con aire limpio. Recordemos tambin que, siendo la mayora de las partculas submicrnicas y de rangos cercanos al micrn, se mantienen sin depositarse, dispersas en el aire por prolongados perodos de tiempo y pueden recorrer grandes distancias sin caer. Esas partculas son en muchos casos portadoras de microorganismos o colonias. A continuacin vemos la cantidad de partculas por minuto que generan, en promedio, los individuos en funcin de su actividad: n Parados o sentados sin movimiento: 100.000 part/min de 0,3 y mayores. n Sentados con movimiento leves de cabeza, antebrazos y manos: 500.000 part/min. n Sentados, con movimiento normal de cuerpo y brazos, moviendo los pies: 1.000.000 part/min. n Cambiando de po-

sicin de sentado a parado y viceversa 2.500.000 part/min. n Caminando despacio (3 km/h) 5.000.000 part/min. Caminando normalmente (5 km/h):7.500.000 part/ min. Caminando rpido (8 km/hora) 10.000.000 part/min. n Subiendo escaleras: 10.000.000 part/min. Esas partculas generadas dentro del rea siguen las corrientes del aire en su mayora, pues su velocidad de cada en el medio viscoso aire es importante a partir de tamaos relativamente groseros, como veremos ms adelante.

NORMAS DE AREAS LIMPIAS Resea histrica Prcticamente, todo el desarrollo de los sistemas de control de contaminacin y reas limpias aconteci a partir de fines de la dcada del 50. Los primeros desarrollos metdicos con normas especficas se debieron a la industria fotogrfica y a los laboratorios de la

Figura 1: Area limpia convencional. El aire filtrado por mdulos HEPA se diluye con el aire interior.

Fuerza Area de EEUU, donde ya se revelaban y ampliaban pelculas fotogrficas o se fabricaban sistemas de gua para aeronaves y cohetes con la aplicacin de girscopos. Distintas normas se aplicaron para reas en donde los requerimientos de limpieza de aire eran especiales. Al comienzo de estos desarrollos la Comisin de Energa Atmica de Estados Unidos, la NASA y el Comando de Cohetera y Misiles del Ejrcito comenzaron a requerir reas limpias con conteos inferiores a las 100.000 partculas por pie cbico, es decir no ms de 3.500 por litro. Con el lanzamiento de satlites por Estados Unidos y la Unin Sovitica en 1957 y 1958 la carrera del espacio haba comenzado, y los sistemas de guas misilsticas empezaron a ser de tamaos mnimos. En consecuencia, con tripulaciones humanas enviadas al espacio, la confiabilidad de los equipos deba ser mxima, es decir, el porcentaje admisible de fallas deba tender a cero. La investigacin y desarrollo para lograr reas de contaminacin controlada muy limpias se incentiv para mejorarlas, pero tambin para disponer de mtodos de ensayo para certificar los controles de las mismas. La primera norma que se utiliz fue la Air
Figura 2: Mdulo terminal HEPA conectado al ducto de aire acondicionado

Force Technical Order # 00-25-203 en 1961, trajo consigo dicha publicacin de procedimientos para construir, operar y certificar reas limpias, estableciendo 4 clases de niveles de limpieza. En 1962 los Laboratorios Sandia de Albuquerque, New Mexico, U.S.A, anunci el desarrollo de reas de flujo laminar y en 1963 se edit la primera Norma Federal 209. Estas reas fueron un gran avance en el control de contaminacin al llegarse a tener menos de 100 partculas por pie cbico, es decir, como mximo 3,5 por litro, lo que significa una reduccin de 1000 veces del nivel de contaminantes de las primeras reas limpias. Luego en 1966, la primer rea de flujo laminar fue instalada como sala de operaciones en Nuevo Mjico en EEUU y se revis la Norma Federal 209 incorporando el flujo laminar. Se publicaron tambin normas adicionales y complementarias por ASTM y la Asociacin Americana de Control de Contaminacin AACC public la Norma CS-6 detallando los Mtodos de ensayo y certificacin de las reas limpias en 1972. Aos despus, se forma sobre la base de la AACC el Institute of Environmental Sciences, IES, que publicara la norma IES-RP-CC-006 sobre Ensayo en Areas Limpias. La norma Federal 209 es sin duda la ms
Figura 3: Detalle del mdulo terminal HEPA 1- Marco, 2- Medio filtrante, 3- Superficie, 4- Reja de regulacin del caudal

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comnmente aplicada a travs de sus diferentes revisiones, siendo la ms usada la revisin 209D de 1988 y la 209E de Septiembre de 1992. En ellas se especifican los mtodos para el recuento de partculas por tamao con contadores fotomtricos de rayo lser, as como los mtodos para su certificacin y validacin incluyndose los ensayos de los filtros HEPA. Aparte de estas normas debe cumplirse con condiciones sobre nivel de iluminacin, sonido, humedad relativa, velocidad del aire, nmero de renovaciones, etc. Areas de flujo laminar Dividindose las fuentes de contaminacin en aire exterior y generacin en el interior del rea, y solucionndose el primero de los problemas por la utilizacin adecuada de filtros HEPA, se busc un mecanismo que sirviese para limpiar por s solo la contaminacin emitida interiormente. Entre 1961 y 1962 un equipo cientfico encabezado por el Dr. Willis Whitfield, comenz ensayando el envo de aire al local a travs de filtros HEPA a mayores velocidades, lo que fue contraproducente. Pero, luego, se construyeron dos reas, la primera formada por un cielorraso completo de filtros HEPA dispuestos horizontalmente y la segunda con una pared de filtros HEPA con circulacin horizontal de aire sobre la mesa de trabajo. Trabajando a diversas velocidades de desplazamiento de aire se lleg a tener el rea clase 100, es decir no ms de 100 partculas por pie cbico o 3,5 por litro de aire. A ese mecanismo se lo denomin FLUJO LAMINAR por semejanza al movimiento de ese tipo que se da en mecnica de fluidos. En las Figuras 4 y 5 se ve la representacin esquemtica de reas de flujo laminar horizontal y vertical respectivamente.
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En ella las velocidades de aire son menores que las habituales a la salida de los filtros y las lneas de desplazamiento se mantienen paralelas en todos sus puntos y uniformes en el espacio y en el tiempo. Evidentemente, se haba logrado el mecanismo de autolimpieza de las reas limpias y se implement la Norma Federal 209 B
Figura 4: Area de flujo laminar horizontal

de la que resumiremos los conceptos fundamentales: Se llama Flujo Laminar a una corriente de aire previamente filtrado por filtros HEPA cuya masa toda se desplaza en lneas paralelas a una velocidad uniforme de 90 pies/min 20 pies/min (27 metros/ min 6 metros/min). Las velocidades

de aire especificadas por la Norma han sido calculadas en funcin de poder expulsar de las reas las partculas que all se encuentran sin permitir su decantacin. As, el flujo laminar acta como un pistn de aire limpio que se desplaza dentro de un cilindro barriendo fuera de las reas las partculas en ellas generadas.

Figura 5: Area de flujo laminar vertical

PARED DE RETORNO DE AIRE

PARED DE FILTROS

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En la Figura 6 se aprecia que una partcula relativamente grosera de 10 micrones se desplaza 15 metros en sentido horizontal antes de caer 30 cm. Es decir, la relacin de desplazamiento horizontal con respecto al vertical es de 50 a 1. Los niveles de limpieza de estas reas puede demostrarse por el hecho de que no hay rayo de luz visible dentro de ambientes de esta clase. Si encendiramos un proyector de cine en un extremo del rea, solamente veramos la imagen proyectada en la pared opuesta, sin distinguir el rayo de luz, dado que ste es visible debido al reflejo de las partculas suspendidas en el aire. Ya que el proceso de flujo laminar es continuo, el personal no estar nunca en contacto dos veces con el mismo aire. En el flujo horizontal las partculas suspendidas en niveles prximos al piso son barridas mantenindose siempre a la misma altura, nunca subiendo al rea de trabajo. En las grandes reas de flujo laminar horizontal las personas dispuestas cercanas al banco de filtros HEPA se encuentran en niveles relativos de limpieza altos (clase 100), sin embargo, siendo todos los individuos factores de contaminacin al llegar
V = 30 m/min

el aire al final del rea tendr una contaminacin relativa mayor,considerndose a estas reas Clase 10.000. La ventaja de las reas de flujo laminar vertical consiste en que nunca el aire en contacto con un individuo o proceso pasa luego a otro individuo, lo que permite mantener un nivel clase 100 en toda la sala. La desventaja del flujo laminar vertical es su mayor costo de instalacin y operativo. Si consideramos como ejemplo un rea de 6 m de lago x 3 m de ancho y 3 m de altura, necesitaremos una superficie de 9m2 de filtros HEPA para construir un flujo laminar horizontal y de 18 m2 de filtro HEPA para instalar un flujo laminar vertical. Con el primero, y considerando la velocidad del flujo de 0,5 m/seg, tendremos una renovacin de cada 12 seg., es decir 300 renovaciones cada 6 seg, o sea 600 renovaciones por hora. Recordaremos que en rgimen turbulento (rea convencional) la cantidad de renovaciones mnimas debe ser de acuerdo a norma 20. Si consideramos la cantidad de filtros HEPA de 0,36 m2 c/u, necesarios aproximadamente tendremos, siguiendo con el ejemplo: Area de flujo horizontal: 25 filtros HEPA de 24 x 24 x 5 7/8

Area de flujo vertical: 48 filtros HEPA de 24 x 24 x 5 7/8 Area convencional: 2 filtros HEPA de 24 x 24 x 5 7/8 Se aconseja en todos los casos una entrada de aire exterior a la cmara de mezcla o pleno de 5 a un 20 %. En la Figura 7 se demuestra el poder de autolimpieza de un rea de flujo laminar. En los puntos indicados como C en la figura (eje de tiempo) se introduce artificialmente al rea un humo contaminante que, como se puede apreciar, se elimina en un lapso de 2 segundos. En ordenadas se representa el nivel de contaminacin relativa que llega a un mximo con la introduccin del humo en la sala.

po cae en un medio fluido, opnese a su movimiento una fuerza proporcional a la viscosidad del medio, a la velocidad del cuerpo y al dimetro del mismo. Es decir que, la partcula que cae en aire (que es un medio fluido) est sujeta a la fuerza de la gravedad, al empuje y a la fuerza de Stokes (Figura 8). Llegar un momento en que las fuerzas P1 y P2 equilibrarn a la fuerza P, quedando entonces la partcula en un estado de movimiento rectilneo uniforme, estando las fuerzas en equilibrio, donde es la viscosidad del aire y y son las densidades del cuerpo y del aire respectivamente. Tenemos entonces que, la aceleracin ser cero y por lo tanto,
m . a = 0 = 4 r3 g - 4 r3 g - 6 v r 3 3 6 v r = 4 r3 g ( ) 3 v= 2 r 2 g ( ) 9

CAIDA DE PARTICULAS EN AIRE LEY DE STOKES

Distribucin de partculas en aire en funcin de sus tamaos Volviendo a la segunda Ley de Newton (fuerza = masa x aceleracin) tenemos que para el campo gravitatorio P = m.g. La ley de Stokes dice que cuando un cuerFigura 7: Caracterstica de autolimpieza del rea A: Nivel relativo de contaminacin en escala logartmica B: Tiempo en segundos C: Humo producido en la sala D: Fotmetro saturado con 10 partculas por pie cbico E: Nivel con menos de cien partculas por pie cbico de 0,5 D

Figura 8: Fuerzas sobre una partcula que cae en un medio fludo P = 4/3 p r 3 g P1 = 4/3 p r 3 g P2 = 3 v d = 6 v r

P2 P1

Figura 6: Desplazamiento de partculas de flujo laminar horizontal 0 Cada vertical, en centmetros 5 10 15 2 25 30 0 5 10

5 8 9 15
15

18
20

10
25 30 C 10 C 40 50 60 E 70 r g v = radio de la partcula = aceleracin de la gravedad = velocidad = densidad de la partcula = densidad del aire

C 20 B 30

Distancia recorrida horizontalmente, en metros

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MINO COVO

Vemos que la velocidad lmite es proporcional al cuadrado del radio de la partcula y a la diferencia de densidades e inversamente proporcional a la viscosidad. Con lo anterior podemos determinar la velocidad de cada de una partcula esfrica en funcin de su radio, de su densidad y de la viscosidad del fludo en que cae. Para partculas no esfricas puede hacerse el mismo clculo determinndose los dimetros equivalentes para obtener las velocidades lmites. Distribucin de partculas por tamaos en aire Emplendose contadores fotomtricos, coincidiendo con ensayos microscpicos, se ha determinado la distribucin de las partculas por tamao en el aire. Experiencias realizadas en EEUU, en aire libre y en interiores, dentro de reas limpias de la Fuerza Area y en Cabo Kennedy, han demostrado en forma precisa este tipo de relacin. Esa relacin es consecuencia de la Ley de
Velocidades de cada de partculas de densidad unitaria en aire en reposo en funcin de su tamao: 0,1 micrones 0,2 micrones 0,4 micrones 0,6 micrones 0,8 micrones 1 micrn 2 micrones 4 micrones 6 micrones 8 micrones 10 micrones 20 micrones 40 micrones 60 micrones 0,000081 cm/seg 0,00018 cm/seg 0,00066 cm/seg 0,0010 cm/seg 0,0025 cm/seg 0,0036 cm/seg 0,048 cm/seg 0,11 cm/seg 0,19 cm/seg 0,30 cm/seg 1,2 cm/seg 4,8 cm/seg 10,8 cm/seg 0,012 cm/seg

Stokes, que es esencialmente una funcin logartimica. Por otra parte, trabajos realizados por Philip Austin, Clifford Frith y Stewart Timmerman en Cabo Kennedy y en la base Olmsted de la Fuerza Area de los Estados Unidos, demostraron una relacin directa entre la cantidad porcentual de partculas suspendidas por tamao y la inversa de su velocidad de cada. En dos diferentes escalas de ordenadas, fueron dispuestas concentracin de partculas en cantidad, por unidad de volumen de aire, mayores que el tamao dado en abscisas, y los tiempos requeridos para que las partculas de una densidad uniforme recorran la distancia de 1 cm, en segundos (para velocidades lmites V); el grfico de la Figura 9 muestra lo explicado: Partculas por pie cbico en funcin del tamao y tiempos de cada en seg/cm en funcin del tamao. En dicha figura, es evidente la relacin de cantidades de partculas con la inversa de las velocidades lmites de cada, para cada tamao de partcula
Figura 9: Concentracin de partculas y relacin con la inversa de la velocidad cada en aire en funcin de su tamao
100000 1000

10000

100

Partculas / pie cbico

100

10 0,1 0,5 1 10 100

0,1 1000

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seg / cm

1000

10

MINO COVO

NORMAS PARA LA CLASIFICACION DE AREAS LIMPIAS

La materia de los aerosoles puede ser orgnica o inorgnica y viable o no. Las partculas en aire pueden variar en tamao desde 0,001 a decenas de micrones. Las Normas Federales 209 D y E dan el rango de tamaos de partculas y sus concentraciones mximas admisibles por unidad de volumen en nmero, por tamao y por pie cbico, o tambin como muestra la Tabla 2, las cantidades por tamao por pie cbico y tambin por metro cbico (m3). Las normas ISO 14644-1 dan las cantidades lmites de partculas, utilizando el sistema mtrico internacional S.I. nicamente. En concecuencia expresa las cantidades de partculas por m3.

En el ao 1966 se define la Norma Federal 209A para clasificar las reas limpias, dndose adems los mtodos para la certificacin de integridad de los filtros HEPA. Adems dicha norma as como la siguiente revisin 209B definen temperaturas como de 22C y rangos de humedad relativa. Dichas normas incluan los diferentes diseos de distintos tipos de reas limpias, que se definen como: Ambientes cerra-

NORMA 209 A

dos donde las partculas en aire estn bajo control, con presin, temperatura y humedad relativa definidas. Para cumplir con la definicin de rea limpia como se define en dicha norma, en toda el rea no se debe exceder el recuento de partculas como lo especificado en la clase respectiva. Las partculas son contadas por contadores fotomtricos que actan por dispersin de luz. Se definan entonces 3 clases: clase 100.000, clase 10.000 y clase 100, que in-

dicaban la cantidad de partculas de 0,5 micrones y mayores por pi cbico de aire, con el ambiente en operacin de produccin normal. La Figura 1, en un grfico logartmico da el rango de tamaos de partculas, las concentraciones de las mismas por pie cbico (28 litros) y la distribucin de las mismas para las 3 clases de reas limpias como se definen en la norma. Si analizamos las curvas de la figura vemos que cada una de ellas representa la distribucin de partculas por cada rea. La clase 100 muestra el mximo de 100 partculas de 0,5 micrones y mayores, de las cuales 25 son mayores de 1 micrn, no habiendo ms de una partcula de 4 micrones o mayores. En la curva de la clase 10.000 vemos que como mximo se admiten 10.000 partculas de 0,5 micrones y mayores, de las que no ms de 70 superan los 5 micrones, no habiendo ms de una partcula de 35 micrones o mayor. La clase 100.000 es la ms pobre de todas, con no ms de 100.000 partculas de

0,5 micrones y mayores, donde no habr ms de 700 mayores de 5 micrones y no ms de una mayor de 100 micrones. Ntese que las lneas son paralelas mantenindose la concentracin de partculas en forma proporcional. Por ejemplo, las partculas de 1 micrn y mayores son 20/ pi cbico en la clase 100, 2000 en la clase 10.000 y 20.000 en la clase 100.000; es decir aproximadamente un 20% del total de partculas de 0,5 micrones y mayores.
Figura 1: Distribucin de partculas por tamao 100.000 Mtodo de (3500) dispersin de luz Mtodo ASTM-SAE 10.000 (350) 10.000 (35) 100 C (3.5) lass 10* (0.35) 0.5
Cla 10 0 (3. 5) ss Cla 10 .00 0 ss 10 0)

(35

0.0

00

(35

00

1.0 5 tamao de partculas (micrones)

100

* Recuentos inferiores a 10 partculas por pi cbico (litro), son inexactos a menos que se tomen un gran nmero de muestras

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MINO COVO

partculas por pi cbico

tamao de partculas (micrones)

Es importante destacar que si no se pudiera disponer de contadores fotomtricos de partculas y se dispusiera de una bomba de vaco calibrada y un portafiltro de membrana, bastara recolectar muestras de aire del rea sobre la misma y luego contar por medio de un microscopio la cantidad de partculas de 5 micrones y mayores. Interpolando en el grfico de la figura el valor obtenido y trazando una paralela a las curvas hasta interceptar el eje de ordenadas, se podr determinar la clase de rea, es decir, la cantidad de partculas de 0,5 micrones y mayores que no se pueden contar con microscopio. Este mtodo es vlido unicamente para reas clase 10.000 y 100.000. Es as que a grandes rasgos se definan 3 clases: 100; 10.000 y 100.000, siendo la clase 100 (100 partculas /pie cbico) equivalente a 3,5 partculas por litro, la ms limpia de las clases obtenibles y correspondiente a reas de flujo laminar vertical o de equipos como mesadas y campanas de flujo laminar. Si consideramos que un rea convencional de flujo turbulento y no ms de 20 renovaciones por hora puede asimilarse a clase 100.000 (100.000 partculas /pie cbico = 3500 partculas por litro), clase 100 es una mejora de calidad importantsima, pues disminuye el nivel de contaminacin en 1000 veces. Mas an, no debemos olvidar que un ambiente contaminado de una
Tabla 1: Lmites de clase en partculas por pi cbico de tamao igual o mayor que los tamaos de partculas Tamao de partculas medidas (micrones) Clase 0.1 0.2 0.3 0.5 5.0 NA. 1 35 7.5 3 1 NA. 10 350 75 30 10 NA. 100 NA. 750 300 100 7 1.000 NA. NA. NA. 1.000 70 10.000 NA. NA. NA. 10.000 700 100.000 NA. NA. NA. 100.000

ciudad industrial puede tener hasta 5.000.000 partculas/ pie cbico equivalente a 178.000/litro; entonces reducir a clase 100 es reducir casi 50.000 veces la contaminacin exterior. Con todo, las mejoras de los mtodos, equipos, filtros, ropa, etc., nos ha llevado hoy en da a niveles de limpieza inimaginables aos atrs, con lo que hoy existe hasta la clase 1, es decir 1 partcula por pie cbico = 0,035/litro 35 partculas/m3. En 1988 se define la Norma Federal 209D que es una correccin de la 209C y que trae notables diferencias con las normas anteriores. El avance en la calidad de los contadores de partculas donde se usa el rayo lser permite hacer recuentos de partculas menores de 0,5 micrones. Es as que se cuentan partculas de 0,1; 0,2; 0,3; 0,5; y 5 micrones y se definen 6 clases de
Figura 2: Lmites de clase en particular por pi cbico, de tamao igual o mayor que el tamao de partculas mostrado en abcisas 100.000

NORMA 209 CyD

reas como clase 1, 10, 100, 1.000, 10.000 y 100.000, por tener esa cantidad de partculas de 0,5 y mayores por pie cbico de aire. En la Tabla 1 as como en la Figura 2 pueden verse en cada clase la concentracin mxima de partculas por tamao entre 0,1 y 5 micrones. Pero lo ms importante es que a diferencia de las normas anteriores, define 3 estados para hacer el recuento de partculas y reas y zonas limpias en forma precisa como se ve a continuacin. Zona limpia: espacio definido en el cual la concentracin de partculas en aire es controlada dentro de lmites especficos. Area limpia: un ambiente en el cual la concentracin de partculas en aire est controlada dentro de lmites especficos. Definicin de estados de rea limpia n Area limpia como construida: (As built) Ambiente completo y listo para operar con todos los servicios conectados pero sin equipos de produccin ni personal. n Area limpia en reposo: (At rest) Area completa, con equipos de produccin y servicios instalados y funcionando pero sin personal dentro del rea. n Area limpia en operacin Area limpia completa con equipamiento y personal realizando las tareas de produccin. Esta norma define claramente cmo se deben hacer los recuentos, su anlisis estadstico, la concentracin promedio de partculas y la desviacin estndar.

10.000

origin una agencia Federal Norteamericana, como norma gubernamental en EEUU, ha sido adoptada para clasificar las reas limpias por la industria norteamericana y por la mayora de los pases para aplicaciones de industrias farmacuticas, microelectrnicas y alimenticias. La norma Federal 209 E vigente en la actualidad define los procedimientos para clasificar reas limpias y lo hace segn el sistema clsico pero tambin con un sistema internacional S. I., definiendo en reas 10, 100, 1.000, 10.000 y 100.000 ya incluidas en la norma 209 D pero agregando 7 clases ms bajo la sigla M con sub ndice segn el sistema internacional. Es entonces que empezamos con el rea ms limpia M1 de 10 partculas de 0,5m por pie cbico llegando fuera del lmite del rea limpia convencional a la clase M7 con 10.000.000 de partculas por m3 283.000 por litro. Como se puede observar de la Tabla 2, el sub ndice de M marca el exponente al que se eleva 10 cuando se trata de nmeros enteros. Los lmites de la clase estn dados para cada una. Los lmites designan concentraciones especficas (partculas por unidad de volumen), de aerosoles con tamaos iguales o mayores que el tamao de la partcula que se muestra.
Figura 3: Ilustracin de la clase de limpieza de aire en funcin de las partculas suspendidas. 109 108 107 106 105 104 103 102 101 100 0.1 0.2 0.3 0.5 1.0 tamao de partculas (micrones) 5.0

Cla ss 10 0.0 00 Cla ss

1.000

10

Cla ss 10

.00 0 Cla

100

ss

Cla ss Cla

1.0 00

10

10

ss 1

0.1 0.01

0.1 1 tamao de partculas (micrones)

10

NORMA 209 E (1992) Esta norma vigente hoy en da se aplica ampliamente en todo el mundo. Si bien la

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MINO COVO

Una de las mayores diferencias con las anteriores es que se usa el sistema mtrico definindose 7 clases diferentes de reas limpias. Define adems de otro modo las clases como veremos a continuacin. Definicin: Clase de limpieza en aire El nivel de limpieza especificado por el nmero mximo de partculas por tamao y metro cbico de aire (tambin por pi cbico), como se definen por mtodos estadsticos. El nombre de la clase en unidades SI se toma del logaritmo base 10 del nmero mximo de partculas de 0,5 micrones y mayores por pi cbico. El nmero de la clase en unidades inglesas se toma del nmero mximo admisible de partculas de 0,5 micrones y mayores por pi cbico de aire. La Norma Federal 209 E tiene una tabla, la que es reproducida como Tabla 2. En la que se define para cada clase M el nmero mximo de partculas de 0,1; 0,2; 0,3; 0,5; y 5
Tabla 2: Clases de limpieza de partculas en aire

micrones por m3 de aire. Se muestran adems las clases en unidades inglesas para poder compararlas con las normas 209 anteriores. Los lmites de la concentracin pueden ser calculados para clases intermedias de la ecuacin.
N de partculas / m = 10 (0,5/d)
3 M 2.2

Tabla 3: Clases ISO de limpieza de aire en reas limpias, en funcin de las partculas suspendidas Lmites de mxima concentracin (partculas/m3 de aire iguales y mayores que los tamaos que se muestran abajo N de clas. ISO Clase 1 ISO Clase 2 ISO Clase 3 ISO Clase 4 ISO Clase 5 ISO Clase 6 ISO Clase 7 ISO Clase 8 ISO Clase 9 0.1 m 10 100 1.000 10.000 100.000 1.000.000 0.2 m 2 24 237 2.370 23.700 237.000 10 102 1.020 10.200 102.000 4 35 352 3.520 35.200 352.000 3.520.000 35.200.000 8 83 832 8.320 83.200 832.000 8.320.000 29 293 2.930 29.300 293.000 0.3 m 0.5 m 1 m 5.0 m

Donde M es la designacin o nombre de la clase basada en unidades SI y d es el tamao de partculas en micrones.

LA NUEVA NORMAS ISO DE CLASIFICACION DE AREAS LIMPIAS (2000) La norma ISO 14.644-1 es la primera de un grupo de normas que se refieren a la clasificacin, construccin y operacin de las reas limpias a saber:
ISO ISO ISO ISO ISO ISO 14644-2 14644-3 14644-4 14644-5 14644-6 14644-7 controles y monitoreos metrologa y mtodos de ensayo diseo y construccin operaciones en reas limpias trminos, definiciones y unidades miniambientes y aisladores.

La norma 14644-1 da la clasificacin de la limpieza del aire en reas limpias y ambientes controlados. Esta clasificacin cubre nicamente la concentracin de partculas por tamao, en el aire. Solamente se expresa en unidades mtricas internacionales SI y tiene similitudes con la norma Federal Std 209E en cuanto a los tres estados del rea considerada como: 1) Construda, 2) en reposo, 3) en operacin.
0.5 unidades de volumen
(m3) 10.0 35.3 100 353 1.000 6.530 10.000 35.300 100.000 353.000 1.000.000 3.530.000 10.000.000 (ft3) 0.283 1.00 2.83 10.0 28.3 100 283 1.000 2.830 10.000 28.300 100.000 283.000

El nombre o nmero de clasificacin se expresa con la frmula:

Cn = 10 N x

0.1 unidades de volumen

0.2 unidades de volumen

(m3) 75.7 265 757 2.650 7.570 26.500 75.700 (ft3) 2.14 7.50 21.4 75.0 214 750 2140 (m3) 30.9 106 3.9 1.060 3.090 10.600 30.900 -

0.3 unidades de volumen

(ft3) 0.875 3.00 8.75 30.0 87.5 300 875 -

5 unidades de volumen
(m3) 247 618 2.470 6.180 24.700 61.800 (ft3) 7.00 17.5 70.0 175 700 1.750

SI M1 M 1.5 M2 M 2.5 M3 M 3.5 M4 M 4.5 M5 M 5.5 M6 M 6.5 M7

English 1 10 100 1.000 10.000 100.000

(m3) 350 1.240 3.500 12.400 35.000 -

(ft3) 9.91 35.0 99.1 350 991 -

Donde: Cn: representa la concentracin mxima permitida en partculas por metro cbico de aire iguales o mayores que el tamao de partculas considerado. Cn se redondea al nmero entero ms cercano. N: es el nmero de clase ISO que no debe exceder el valor de 9. Los nmeros ISO intermedios pueden ser especificados considerando a 0,1 como el mnimo incremento de N permitido. D: es el tamao de la partcula considerada en micrones. 0,1 es una constante. La Tabla 3 que forma parte de la norma permite la comparacin con la Fed Std 209E. Las nuevas clases ISO pueden convertirse a Fed Std. dividiendo por 35. (dividir por 35 convierte m3 a ft3, pi cbico). Por ejemplo la ISO 5 equivale a la vieja clase 100, dividiendo el valor 3520 (en 0,5) por 35. En la Figura 3 se ve la representacin grfica de la Tabla 3. Las rectas paralelas dan una aproximacin de los lmites de las clases y no pueden ser extrapoladas ms all de los lmites de la figura
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0,1 D

2.08

MINO COVO

CONTAMINACION CONTROLADA
REQUERIMIENTOS DE LIMPIEZA PARA PRODUCTOS ESTERILES O BIOLIMPIOS En las reas estriles convencionales (clase 100.000) el aire acondicionado filtrado por filtros HEPA es introducido al ambiente por rejas difusoras o, mejor an, por mdulos terminales con filtros a la entrada del ambiente. El aire se extrae por conductos de retorno localizados en las paredes a pocos centmetros del nivel del zcalo. La cantidad de renovaciones de aire es de 20 por hora como mnimo, pero dada la distribucin poco uniforme del mismo, existen zonas de rgimen turbulento, as como zonas de aire estancado. El aire exterior limpio se mezcla con el aire interior contaminado limpindolo por dilucin. Estas reas tienen los siguientes inconvenientes: n a) Por circulacin de aire en rgimen turbulento las partculas son dispersadas, depositndose sobre superficies dentro del rea que deben ser limpiadas manualPAGINA 46

mente. n b) Carecen de la posibilidad de auto-limpieza, si bien el aire introducido est desprovisto de contaminantes. n c) Deben tomarse precauciones extremas sobre el personal y el proceso que se realiza en ellas. Dada la imposibilidad de evitar la contaminacin generada en el local, tanto el personal como las operaciones y materiales,
18 16 14 nivel relativo de contaminacin 12 10 8 6 4 2 0 horas 0000 0200 0400 0600 2

deben ser controlados cuidadosamente a fin de disminuir la misma. La caracterstica tpica del rea limpia convencional es su fluctuacin en el nivel de contaminacin relativa, pues constituye en s una cmara de mezcla. En la Figura 1 (a) vemos la variacin de contaminantes en funcin de la actividad. En ella se muestra el nivel de contaminacin relativa en un rea convencional donde a lo largo de 24 horas vara

Figura 1a: Nivel de contaminacin en rea limpia convencional 1: Iniciacin del turno de trabajo 2: Pausa 3: Almuerzo 4: Fin de turno 5: Entrada personal de mantenimiento y limpieza
1 4 5

la actividad y cantidad de personal dentro de la misma. Ntese que desde las 22 hs., cuando cesa el trabajo del personal de limpieza, hasta las 7.30 hs. cuando entra el personal de elaboracin, el nivel de contaminacin relativa es mnimo. Las 8 hs. muestran un pico, pues es el horario de entrada de todo el personal, y luego baja cuando se estabiliza el ritmo de trabajo llegndose a mnimos niveles durante las pausas en la actividad (caf y almuerzo). El nivel de contaminacin aumenFigura 1b: Caracterstica de autolimpieza del rea A: Nivel relativo de contaminacin en escala logartmica B: Tiempo en segundos C: Humo producido en la sala D: Fotmetro saturado con 10 partculas por pie cbico E: Nivel con menos de cien partculas por pie cbico de 0,5 D

C
0800 1000 1200 1400 1600 1800 2000 2200 2400

C 10 20 B 30 40 50

C 60

E 70

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ta con la actividad de salida, bajando rpidamente hasta que llega a un mximo con la entrada del personal de limpieza. Si comparramos este grfico con la Figura 1(b) veramos claramente que la ventaja del rea de flujo laminar total estriba en el barrido de todo contaminante en unos pocos segundos, en tanto que en la Figura 1(a) vemos que al diluirse el aire contaminado con el aire limpio en rgimen turbulento, los tiempos son ms largos y los niveles de contaminacin relativa mayores. Sin embargo, debemos considerar que los costos de operacin e instalacin del rea de flujo laminar total son mucho mayores que en un rea convencional. Basta para ello considerar lo visto anteriormente: Un rea convencional tiene entre 20 y 40 recirculaciones por hora, cuando un rea de flujo vertical de unos 3 metros de altura tiene una recirculacin cada 6 segundos, es decir, 600 recirculaciones por hora. Lo anterior implica no slo entre 15 y 30 veces ms filtros HEPA sino adems las mismas relaciones de consumos de energa para ventilacin y acondicionamiento de aire. Por lo anterior, hoy en da, la mayora de las reas limpias son mixtas. En un rea limpia convencional se ubican campanas o mesadas de flujo laminar, tenindose dentro de un rea clase 100.000 varias reas clase 100. Para evitar la generacin de partculas, las paredes y pisos deben ser lavables y resistentes a la abrasin. Se recomienda la pintura epoxi como revestimiento ya que cumple esos requisitos. Deben ser evitados bordes, hendijas y recovecos. Los zcalos deben ser redondeados a fin de facilitar la limpieza. La ropa del personal debe ser cuidadosamente lavada y esterilizada y debe ser confeccionada con telas sint-

ticas que no desprenden fibras. El uso de barbijos es recomendado.

REQUISITOS NECESARIOS PARA LAS AREAS LIMPIAS

Sistemas termomecnicos Toda rea limpia debe cumplir con condiciones provistas por su sistema termomecnico, pues de ste dependen los controles de limpieza del aire, la temperatura, presurizacin, humedad, iluminacin, sonido y vibracin. n PRESURIZACION En casi todos los casos debe mantenerse presin positiva. La razn es muy simple. En caso que el rea no fuera perfectamente estanca, el movimiento de aire ser siempre de adentro hacia fuera en el caso que una puerta, ventana o cualquier otra abertura se abriera para permitir la entrada o salida del producto, evitndose as la entrada de aire contaminado del exterior. Las nicas excepciones a esta regla ocurren en los casos en que se trabajara con materiales qumicos o biolgicos peligrosos para la salud o que pudieran contaminar otros productos. En estos casos el rea deber tener presin negativa. Los niveles ms comunes de diferencias de presin son de 1 mm de columna de agua entre el rea limpia y las reas adyacentes. n EXTRACCION Hay procesos que requieren extracciones de productos como gases y humos o partculas hacia el exterior. Esto obviamente se hace para proteger los productos, las personas y condiciones del proceso.

n AIRE DE RENOVACION El mantenimiento de la presin positiva en forma constante a lo largo del tiempo implica la necesidad de agregar aire para compensar el aire extrado y las prdidas por aberturas y puertas. Adems es normal el agregado de aire nuevo para el mantenimiento de las condiciones ambientales, como concentracin de oxgeno y eliminacin de gases. n TEMPERATURA En la mayora de los casos se recomienda la temperatura del 21C + 1C. n HUMEDAD La humedad relativa se determina por las condiciones del proceso y puede variar entre 30 y 70%. Los controles de la humedad deben tener tolerancias de + 5% aunque las condiciones pueden ser ms rigurosas cuando se trata de productos sensibles a la humedad. n CAUDAL Para reas limpias convencionales se requieren ms de 20 renovaciones/hora. Cuando se trata de reas limpias de flujo laminar vertical con una altura de 3 m., con una velocidad de aire de flujo laminar de 0,5 m/seg., tendremos una renovacin cada 6 segundos, lo que implica 600 cambios por hora. n VIBRACION Y SONIDO El alto nmero de recirculaciones en un sistema proyectado pobremente pueden originar ruido y vibraciones debido a ventiladores, movimiento de aire, rejas de regulacin, conductos y difusores. Por lo tanto, debe tenerse extremo cuidado en el proyecto para evitar estos problemas.

EQUIPOS DE FLUJO LAMINAR

Mesadas de flujo laminar horizontal En control de calidad de productos alimenticios, veterinarios y farmacuticos, cuando se controlan la esterilidad o nivel admisible de microorganismos, es comn usar las mesas de flujo laminar horizontal llamadas vulgarmente clean-bench. Constan de un gabinete metlico con un banco de filtros HEPA dispuestos en un plano vertical, prefiltros, un ventilador centrfugo, una mesada de frmica o acero inoxidable y vidrios laterales con un techo de luces fluorescentes. El ventilador impulsa a los filtros HEPA aire ambiente que es aspirado a travs de los prefiltros. El aire se desplaza entonces en lneas unidireccionales paralelas, perpendiculares a los filtros HEPA, barriendo cualquier contaminante generado sobre una mesada como si un pistn de aire estril se moviera dentro del cilindro de luces mesada y los vidrios o acrlicos laterales. Estos equipos sirven para evitar que al controlar la calidad microbiolgica, el producto se contamine con bacterias, hongos o levaduras dispersas en el ambiente (FiFigura 2: Representacin esquemtica de un equipo de flujo laminar horizontal

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guras 2, 3 y 4). Estos equipos se usan en industrias tan variadas como bebidas (aguas minerales, gaseosas, vinos, cervezas), alimentos, productos farmacuticos, etc. Campanas o cabinas de flujo laminar Las cabinas de flujo laminar se ubican sobre las zonas de envasado de productos que deben mantenerse libres de contaminacin. En ellos el aire ambiente es aspirado por ventiladores centrfugos a travs de los prefiltros, y se inyecta a travs de un plano horizontal de filtros HEPA. El aire se desplaza entonces en una corriente vertical de lneas paralelas unidireccionales a una veFigura 3: Clean-bench Baker de flujo horizontal

locidad de 0,5 m/seg, sirvindoles cortinas laterales como guas de flujo de aire. Toda llenadora de ampollas inyectables de uso humano debe ser provista de un flujo de aire clase 100, es decir, de una campana de flujo laminar. Ejemplo de aplicaciones se dan en las usinas lcteas sobre mquinas envasadoras de yogurt, llenadoras de leche chocolatada y en las llenadoras de aguas minerales, entre otros (Figura 5). Flujo vertical sobre cintas transportadoras Una variante muy difundida de los equipos de flujo vertical son lneas de mdulos dispuestos sobre cintas transportadoras de envases de productos que se envasan en

condiciones de asepsia. Estos flujos verticales cubren los envases abiertos que se transportan sobre cintas a la mquina llenadora hasta que se cierran, mantenindose as al producto libre de la contaminacin ambiental (Figura 6). Areas mixtas: la zona ultralimpia dentro del rea limpia Rara vez se construyen reas totales de flujo laminar, pues normalmente no es necesario cubrir con flujo laminar todas las superficies de un ambiente. Por ello, la aplicacin ms racional y conveniente es cubrir con cabinas, mdulos o campanas solamente las zonas crticas. Tpicamente estas zonas son las reas donde los envases, botellas o frascos son

Figura 4: Flujo laminar horizontal para colocar sobre mesada

abiertos y transportados a las llenadoras o envasadoras hasta el punto donde se produce el cierre de los mismo. Es innecesario tener zonas ultralimpias cuando los envases ya se encuentran cerrados. Por consiguiente tendremos zonas clase 100 de flujo laminar, dentro de ambientes convencionales. Lo importante es que la inclusin de cabinas de flujo laminar clase 100 dentro de ambientes convencionales clase 100.000 mejora la calidad de aire de las mismas, por la continua recirculacin del aire a travs de los filtros HEPA de los equipos. Es as que se ha verificado que llegan a mejorar los ambientes convencionales hasta clases como la 10.000 y an clase 1000, fuera de los equipos de flujo laminar y por efecto de los mismos. La Figura 7 muestra un rea farmacutica donde, dentro de un rea convencional con
Figura 5: Campana de flujo laminar

Figura 6: Mdulos de flujo laminar vertical sobre cinta transportadora a llenadora.

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mdulos terminales, se observan campanas de flujo vertical. En este caso el rea convencional llega a un nivel de limpieza clase 1000 (100 veces ms limpio que el inicial) cuando las tres campanas estn en funcionamiento. Areas limpias modulares prefabricadas Cada vez es ms comn el uso de reas modulares prefabricadas por tener muchas ventajas, entre otras la posibilidades de mudarlas, ampliarlas o modificarlas sin incurrir en cambios en el tipo de construccin. Estas reas son compuestas por paredes, pisos, cielorrasos, artefactos de iluminacin, mdulos terminales de filtros, conductos de aire acondicionado, retornos, rejas, etc. normalizados como mdulos que pueden unirse entre s en forma perfecta, lo que permite la construccin de reas del tamao que se quiera como mltiplos de la medida de los mdulos de pared. n CIELORRASOS Aptos para sostener mdulos terminales como filtros HEPA, artefactos de iluminacin o mdulos cielorrasos lisos aptos para reas limpias. n PAREDES MODULARES Con ventanas y puertas que pueden unirse entre s con conductos internos para permitir el paso de cables. n DUCTOS DE RETORNO Integrados a las superficies de las paredes. n PISOS INTEGRADOS Todas las superficies deben cumplir con las normas en cuanto a facilidad de limpieza y resistencia a la abrasin. Una ventaja de estas reas es que permiten un clculo aproximado de los tiempos

de su ejecucin y armado. Con los cambios de tecnologa en produccin tan veloces es muy comn la necesidad de modificar o ampliar reas existentes con planificacin previa. Las reas moFigura 7: Area estril convencional con tres campanas de flujo laminar sobre llenadoras estriles

dulares dan una solucin rpida y de bajo costo a este problema. La Figura 8 muestra una vista de un rea limpia modular Clestra donde se pueden apreciar los equipos de aire acondicionado con mdulos terminales y los diferentes tipos de paredes, puertas, ventanas y cielorrasos

Figura 8: Disposicin de rea limpia modular Clestra

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EL USO APROPIADO DE LOS EQUIPOS DE FLUJO LAMINAR. PRECAUCIONES EN SU OPERACION

El desarrollo de los equipos de flujo laminar fue de fundamental importancia para un sinnmero de aplicaciones, donde el mantenimiento del ambiente en condiciones de asepsia (libre de contaminantes biolgicos y aerosoles) es imprescindible.

l contar con equipos de flujo laminar facilita a tal punto la operacin, que en muchos casos el usuario se confa por dems en su uso, olvidando normas elementales de limpieza y disposicin de materiales, como as tambin de movimientos y procedimientos. Es cierto que los resultados obtenidos con dichos equipos son ptimos, pero no hay que olvidar que son herramientas que deben ser tratadas como tales para obtener resultados seguros. Como el equipo ms comn es el flujo laminar horizontal, ampliamente utilizado en microbiologa, controles de esterilidad, llePAGINA 50

nado manual asptico de productos estriles, y prcticamente en cuanto laboratorio moderno donde se trabaja en control de calidad biolgica, lo hemos elegido como ejemplo para ilustrar los procedimientos a seguir para su buen uso. Entre las causas del mal uso de la mesa de flujo laminar horizontal, debido a descuidos de sus usuarios, podemos mencionar: n La aglomeracin de materiales en el equipo trabajando en zonas de turbulencias. n El disponer elementos innecesarios sobre la mesada. n Usar la mesada como escritorio colocando papeles y lpices. n Introducir en el equipo material sucio. n Hacer movimientos bruscos e innecesarios. n No limpiar las superficies del flujo laminar antes de la operacin. Especialmente cuando el equipo de flujo laminar est instalado en un rea contaminada, deben extremarse las precauciones para evitar la entrada a la zona de tra-

bajo del contaminante ambiental que lo rodea. De all que se deje al equipo funcionando ininterrumpidamente, o bien si se interrumpe su funcionamiento, se deben lavar sus superficies con una solucin desinfectante antes de usarlo. Es importante el aseo del operador, y el uso de ropa adecuada, en general de tejidos sintticos que no desprendan fibras. Es fundamental que la operacin dentro de un flujo laminar sea cmoda y que los materiales dispuestos sobre la mesa no proFigura 1: Disposicin correcta de materiales en mesada

voquen turbulencias sobre otros elementos crticos. En la Figura 1 vemos una disposicin correcta de materiales sobre la mesa de flujo laminar. Ntese que pueden intercalarse las manos del operador entre elementos, sin que las manos ni los elementos produzcan turbulencias sobre alguna zona crtica. En la Figura 2 observamos una buena operacin de ensayo de esterilidad de productos en un laboratorio de control de calidad. Ntese como los elementos crticos estn sujetos a la corriente de flujo laminar sin entrar en turbulencias.
Figura 2: Ensayo de esterilidad con movimiento y disposicin adecuada.

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Sin embargo, en la Figura 3 vemos como el operador no slo trabaja en una zona inadecuada (los materiales que se interponen entre los filtros HEPA y la zona crtica interrumpen el flujo laminar generando turbulencias), sino que, adems, el operador comete un grave error al disponer su mano izquierda entre los filtros HEPA y el elemento crtico, con el que ste queda ubicado en una zona de turbulencias provocada por la mano, que adems es un generador de partculas contaminantes. La Figura 4 demuestra como dos operadores trabajan con elementos crticos en una zona de turbulencias producida por tubos de ensayo dispuestos en su soporte, entre
Figura 3: Mal uso del flujo laminar por aglomeracin de materiales e interposicin de la mano del operador originando turbulencias sobre el elemento crtico.

los filtros HEPA y la zona de trabajo. Independientemente de su configuracin y tamao, todos los equipos de flujo laminar horizontal tienen algo en comn. Toda el rea de pared sobre la mesada est formada por filtros HEPA. La mesada, el techo de luces y los vidrios o acrlicos laterales constituyen guas para el desplazamiento del flujo de aire en forma unidireccional (Figura 5). El aire ultrafiltrado se desplaza como un pistn dentro de un cilindro, barriendo por su rgimen laminar cualquier partcula generada en el interior del equipo. Todas las superficies son lisas, siendo la seccin de salida de aire idntica a la seccin de filtros HEPA de entrada. La funcin del prefiltro es aumentar la vida til del filtro final. Se lo ubica en la seccin de entrada de aire al ventilador y es fundamental cambiarlo cuando se acerca su punto de saturacin. El ventilador centrfugo provee la potencia para mantener el caudal de aire constante. Para ello se usan motores de veloFigura 5: Representacin esquemtica de mesada de flujo laminar

cidad variable (se aumenta la velocidad a medida que se ensucia el filtro) o, de no contar con estos motores, se opta por intercalar rejas de regulacin de caudal que se irn abriendo a medida que aumente la cada de presin en el filtro HEPA, por su ensuciamiento. En el pleno, que es una cmara de presin, se distribuye la misma, de manera de desplazar el aire uniformemente, asegurando caudal y velocidad facial constante (Figura 5).

LIMITACIONES DEL FLUJO LAMINAR Para su uso apropiado el usuario debe entender las limitaciones del flujo laminar. Estas son debidas a las turbulencias originadas por los materiales y el operador, que pueden dar origen a contaminaciones:
Turbulencias originadas por interponer elementos entre el filtro HEPA y el producto Ocurren cuando un objeto no es el que se interpone. Un ejemplo obvio est ilustraFigura 6: La mano del operador se interpone entre el banco de filtro y el producto.

do en la Figura 6. Partculas desprendidas de la mano pueden, en rgimen turbulento, depositarse sobre el elemento estril. La forma adecuada es la que se muestra en la Figura 7. Es importante que los objetos que deben ser mantenidos estriles estn bajo flujo laminar en la zona ms limpia, es decir en un plano paralelo al banco de filtros HEPA dispuesto a unos 10 cm del mismo. Hay que considerar que el aire ms limpio es aquel que ms cercano se encuentra al banco de filtros HEPA. Contaminacin por movimientos transversales Tengamos en cuenta que la corriente de aire en flujo laminar es una tenue brisa. La norma indica 90 pies por minuto 20 pies/minuto, como velocidad de desplazamiento de aire en rgimen laminar, lo que equivale a aproximadamente 0,5 m/seg =1,80 Km/hora. Cualquier brusco movimiento originado por el operador puede desplazar aire a una velocidad mucho maFigura 7: Operacin manual correcta.

pleno

Figura 4: Trabajo crtico bloqueado por tubos de ensayo que provocan turbulencias sobre la zona crtica.

filtro HEPA

prefiltro

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yor, transversal al flujo, lo que puede traer como consecuencia que partculas en un estrato del flujo laminar se desplacen sobre el producto estril (Figura 8). La contaminacin generada por partculas desplazadas por corrientes de aire transversales al flujo, tambin pueden originarse en el rea circundante al flujo laminar, donde hay circulacin excesiva de personal o donde hay corriente de aire. El movimiento rpido de aire fuera del equipo puede perturbar el flujo laminar y producir la entrada de contaminantes del ambiente al equipo.
Figura 8: Perturbacin del rgimen laminar por movimiento transversal violento del operador.

En la Figura 9 se produce una corriente de aire exterior que provoca la entrada de contaminantes al equipo. Contaminacin aguas abajo del flujo Todo objeto colocado en una zona de flujo laminar genera una turbulencia en forma de cono, que se recompone a flujo laminar, a 3 veces el dimetro del objeto en el sentido del flujo cuando el objeto est circundando por flujo laminar y 6 veces el dimetro del objeto cuando ste, estando colocado en un extremo del equipo, est baado por el flujo laminar asimtricamente (de un lado solo). Lo anterior se ilustra en la Figura 10, donde se ve que la altura del cono de turbulencias es proporcional al ancho del objeto, en la
Figura 10: Esquema de turbulencias originadas por distintos objetos
filtro HEPA flujo
objeto turbulencia

flujo
objeto turbulencia

flujo
objeto turbulencia

flujo

Figura 11 donde se observa que esta altura del cono es 3 veces el ancho del objeto, y en la Figura 12 donde se ve que, en el caso de un objeto situado en el extre-mo del equipo, el cono de turbulencia tiene una altura 6 veces el ancho del objeto. Veamos la consecuencia de tener un objeto dentro del flujo laminar, cuyo cono de turbulencias tiene el vrtice exterior al equipo, en la Figura 13. La turbulencia toma una forma desordenada de movimientos de aire, que origina la entrada de contaminantes del ambiente exterior. Lo anterior se visualiza claramente generando humo debajo de la mesada de flujo laminar, el que se introduce en sentido contrario al flujo dentro del cono de turbulencias hacia el objeto. Estudios realizados con contadores demostraron que es muy difcil obtener clase 100 en el espacio limitado entre el borde exterior de la mesa y una lnea paralela situada a 15 cm hacia el interior de la misma.
Figura 12: Turbulencia generada por elemento baado de un solo lado por el flujo laminar.
filtro HEPA

Los recuentos de partculas con que se hizo el experimento fueron realizados dentro de la mesa a 15 cm de su borde y en consecuencia se lleg a una primera conclusin: que ningn elemento debe ser colocado en esa rea, ms an es conveniente que los elementos estriles estn dispuestos alrededor de 10 cm de distancia del filtro HEPA, (como se ilustra en la
Figura 13: Entrada de contaminante exterior a un equipo por la zona de turbulencias cuyo cono llega al ambiente exterior.

Figura 9: Perturbacin de la corriente de aire en la mesada por otra corriente de aire exterior al equipo.

flujo laminar

Figura 11: Altura de cono de turbulencias producido por un objeto en una mesada de flujo laminar.
filtro HEPA
objeto

Figura 14: Disposicin adecuada de elementos en una mesada.

flujo laminar
turbulencia

flujo laminar

x6

x3

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Figura 14). Como mtodo ms seguro, debe considerarse que ningn elemento dentro del flujo debe tener el vrtice del cono de turbulencias fuera del mismo. Ms an, se aconseja para extremar precauciones que los vrtices de los conos de turbulencias no sobrepasen la lnea imaginaria dispuesta paralela al borde, a 15 cm del mismo. De esta manera se bajar al mnimo el riesgo de entrada de contaminantes externos. La empresa The Baker Company Inc. de Sanford Maine desarroll un equipo de flujo laminar nico en reducir el riesgo de entrada del contaminante exterior. Este equipo tiene una serie de perforaciones a lo largo del permetro de la superficie de trabajo y en los costados de la unidad, como se ve en la Figura 15. El aire es aspirado por una depresin interior al gabinete a una velocidad de 360 m/min por el ventilador, e impulsada luego a travs del filtro HEPA.
Figura 15: Detalle de las hendijas de succin perimetral de un equipo Edgegard de The Baker Co

Este flujo de aire, bajo fuerte presin negativa, tiende a absorber los aerosoles antes que penetren al rea de trabajo por las zonas de turbulencias originadas por los objetos dentro de la mesada. Corriel y Mc Garrity compararon recuentos de partculas en mesas de trabajo Edgegard, donde existan conos de turbulencias cercanos al borde de una mesa de flujo laminar con las perforaciones abiertas y luego con las perforaciones cubiertas por una cinta plstica. Los recuentos tomados en la campana, o en la mesa Edgegard cuando las perforaciones estaban abiertas, variaron de ser entre un 84 % a 99 % menores que los recuentos tomados con las hendijas tapadas (Figura 16), donde se ve que el humo generado en el exterior de la mesa de trabajo es succionado por el borde perforado de la misma. Si comparamos sta con la Figura 13 podemos apreciar a simple vista la diferencia.
Figura 16: Efecto de las hendijas del equipo Baker en la succin de contaminante exterior

Procedimientos para el uso de los equipos de flujo laminar horizontal A continuacin damos una serie de recomendaciones prcticas para el uso adecuado del flujo laminar. n Es primordial limpiar la superficie de trabajo del equipo con una solucin de isopropanol al 70%, utilizando para la limpieza una esponja o tela de material sinttico que no desprenda fibras. Si el equipo no funciona las 24 horas, durante el tiempo de parada, aerosoles ambientales pueden depositarse sobre su superficie. Este procedimiento de limpieza es elemental para eliminar contaminantes (Figura 17). n Poner en marcha el ventilador y mantener el equipo en funcionamiento antes de empezar el trabajo. Esto permite eliminar
Figura 17: Limpieza del equipo previo a su funcionamiento

Figura 18: Limpieza de superficies de elementos antes de ser introducidas al flujo laminar

todo riesgo de aerosoles ambientales en el interior del equipo. En muchos casos hay usuarios que mantienen los equipos en funcionamiento 24 horas por da evitando la necesidad de este procedimiento. n El personal debe usar ropa adecuada, tal como chaqueta de tela sinttica y cofia. Si bien en ciertas empresas se recomienda el uso de barbijo, no lo consideramos necesario mientras se tenga la precaucin de no hablar, toser o estornudar con la cara orientada hacia el equipo. n En lo posible todos los productos no estriles introducidos en el equipo deben ser lavados o desinfectados con soluciones de isopropanol al 70% antes de ser ubicados dentro del flujo laminar. Este procedimiento reduce la posibilidad de contaminacin por contacto o por el posible desprendimiento de partculas de superficies contaminadas (Figura 18). n Es fundamental un buen lavado de manos y uas antes de la operacin. n Debemos recordar que es conveniente ubicar los elementos estriles en un plano paralelo al del banco de filtros HEPA, a una distancia aproximada entre 8 y 10 cm del mismo y con separacin entre los elementos que permita intercalar las manos, como se ilustra en la Figura 19. n Recordamos una vez ms que el vrFigura 19: Disposicin correcta de elementos dentro de la mesada

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tice del cono de turbulencias no supere la lnea de 15 cm (6), dispuesta paralela al borde exterior de la mesa de trabajo, segn se ve en las Figuras 20 y 21. n En los casos donde por el tipo de operacin se deban introducir equipos o elementos que se interpongan entre el banco de filtros HEPA y los elementos crticos, es fundamental que los equipos sean introducidos dentro de la mesada, tan limpios como sea posible, para prevenir el desprendimiento de bacterias o partculas de los mismos (Figura 22). n No efectuar movimientos bruscos dentro del flujo laminar es algo de extrema importancia, no slo por la perturbacin del flujo de aire, sino adems, por la generacin de aerosoles por el operador (Figura 23). n Es importante evitar el uso de elementos puntiagudos apuntando hacia el filtro

HEPA, por la posibilidad de perforar su medio filtrante, que es sumamente frgil. n Evitar hablar mirando hacia el flujo, toser y estornudar. n El uso de cosmticos debe ser evitado, particularmente el polvo facial, esmalte de uas, sombras, etc., que pueden desprenderse en forma de aerosoles. n Debe evitarse el uso de papel, telas, lpices y cinta adhesiva dentro del rea de trabajo, por ser stos elementos que generan contaminacin por desprendimiento de partculas (Figura 24). Ms an, la cantidad de estos materiales cercanos al rea del flujo laminar debe ser mantenida tan baja como sea posible. n No usar el techo del equipo del flujo laminar para almacenar materiales, que originarn no slo desprendimientos de partculas sino movimientos de personal innecesarios (Figura 25).

n Mantener las actividades del personal en el rea a un mnimo. n Evitar la entrada de personal no autorizado a la cercana de equipo. n El fumar en las reas cercanas al flujo laminar est prohibido. n Mantener una rutina para el cambio de los prefiltros. Si como en algunos casos stos se saturaran, provocaran una cada de presin tal que reducira el caudal de aire a travs del filtro HEPA, bajando la velocidad de desplazamiento por debajo de la admitida por la norma. n Verificar peridicamente la velocidad del flujo laminar con un anemmetro de termocupla. n Hacer el ensayo de integridad de los filtros HEPA cuando el equipo se instala, cuando el equipo se muda, cuando se transfiere a otra seccin, o cuando ha tenido algn golpe, pues todas esas operaFigura 22: Los equipos que se interponen entre los filtros HEPA y los elementos crticos deben introducirse limpios y desinfectados a la mesa antes de la operacin

ciones pueden provocar prdidas en el filtro HEPA o en el burlete del mismo. Adems, es conveniente el chequeo de integridad de acuerdo a la Norma IES con una periodicidad que puede variar entre 6 meses y 1 ao (Figura 26). El cumplimiento, que por dems es muy simple de los requerimientos anteriores, asegurar un trabajo con muy buenos mrgenes de seguridad, extrayendo el mximo provecho de los equipos

Figura 25: Mal uso de flujo laminar como depsito de materiales

Figuras 20 y 21: Disposicin correcta de elementos de manera tal que el vrtice del cono de turbulencias no sobrepase la lnea de 15 cm de distancia al borde
filtro HEPA filtro HEPA

flujo laminar

flujo laminar

flujo laminar

flujo laminar

Figura 26: Chequeo de integridad de filtros HEPA con fotmetro

turbulencia

turbulencia

15 cm (6)

15 cm (6)

15 cm (6)

15 cm (6)

Figura 23: Ejemplo de incorrecto movimiento del operador

Figura 24: Material innecesario en mesada

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11 CONTROL DE CONTAMINACION

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EN AMBIENTES DE PRODUCCION DE ALIMENTOS Y BEBIDAS

ara cualquier sistema de ventilacin y aire acondicionado de ambientes de produccin, debemos considerar tres fuentes de contaminacin: 1) el aire exterior; 2) el personal; 3) el proceso productivo. Para ello, debemos recordar que el ambiente exterior puede estar contaminado con hasta 107 partculas mayores que 0,5 m, por metro cbico (1000/litros). De all, la importancia del filtrado en el tratamiento del aire exterior. Con todo, se debe tener en cuenta que es necesaria una cantidad de 15 pies cbicos/hora (15 ft3/min, equivalentes a 25 m3/hora) de aire exterior, por persona, como mnimo. En los tratamientos de ventilacin y aire acondicionado, el aire en el ambiente se recircula entre 8 y 25 veces, dependiendo de las condiciones ambientales. Por recirculacin se entiende la cantidad de volmenes de aire del ambiente que se recirculan en una hora. Normalmente, entre 10% y 20% de aire exterior se inyecta al aire que recircula. Por ejemplo: para un ambiente de 10 m de largo x 5 m de ancho x 3 m de alto = 150 m3, doce recirculaciones/hora daran 1800 m3/h = 30 m3/min. Si hubiera una entrada de aire exterior de 15 %, resultara que 270 m3/ hora corresponderan al aire de renovacin, o aire exterior. Entonces, habran en realidad 1530 m3/h + 270 m3/h de renovacin. Lgicamente, para que sea efectiva, la ventilacin debe llegar a todas partes del ambiente, debindose evitar las reas estancadas, donde el aire no se renueva. La buena distribucin del aire es necesaria; el aire exterior puede traer contaminantes, como partculas, humos y gases. Son recomendables los filtros de partculas con prefiltros del 25% y filtros finales con un mnimo de 80-85% de eficiencia ASHRAE. Los gases se eliminan con filtros de carbn activado. La contaminacin interior puede deberse al personal, dado que los seres humanos somos generadores de partculas. En funcin de su movimiento, un ser humano puede generar desde 100.000 partculas/minuto, en reposo, hasta 1,5 x 106 partculas/minuto con movimientos continuos de todo el cuerpo. Agentes de limpieza, rozamientos mecnicos, roces de botellas y frascos o envases plsticos en cintas transportadoras, etc. son tambin generadores de partculas. Las ropas del personal deben ser de material que no desprenda fibras. Microorganismos en aire Cabe destacar que la proporcin de aerosoles portadores de microorganismos aumenta en los ambientes cerrados donde hay gran concentracin de personas. La cantidad de aerosoles portadores de microorganismos puede variar desde 1/1000 hasta 1/105 en relacin con el total de partculas. Estos datos son slo de referencia, pues hay casos como los de plantas industriales en zonas rurales del interior del pas, donde la concentracin de partculas de tierra es normalmente portadora de hongos. La mayor concentracin de bacterias se da en partculas de tamao entre 2 y 5 m. Las partculas portadoras de hongos y los hongos son bastante mayores, con tamao entre 4 y 10 micrones. Contaminacin en el sistema de aire acondicionado Las serpentinas de enfriamiento del aire acondicionado pueden ser un importante factor de contaminacin bacteriana por cuanto ellas, como todo sector donde se condense agua, pueden resultar ser un caldo de cultivo. No olvidemos que la enfermedad de los legionarios tuvo su origen en el agua estancada en el sistema de aire acondicionado, que luego dispers grmenes en aerosol en el aire distribuido. El uso de aislantes fibrosos en los conductos del aire acondicionado puede tambin ser fuente de contaminacin bacteriana, igual que los filtros inadecuados. Los filtros de aire atmosfrico de baja eficiencia pueden sin embargo retener fibras que a su vez, junto con la tierra, forman un lecho de cultivo, con crecimiento de microorgaPAGINA 55

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nismos que pueden penetrar y ser arrastrados por el aire a las reas ventiladas. De all la importancia del uso de filtros adecuados, como los que tienen alta eficiencia ante partculas portadoras de microorganismos. Algunos fabricantes, utilizan, adems medios filtrantes cuyas fibras tienen un tratamiento bacteriosttico, que hace que el filtro resulte un medio inhibidor del crecimiento de bacterias y hongos. En los casos en que el aire exterior est contaminado con gases, se debern usar filtros de carbn activado, para la eliminacin de los mismos, por adsorcin. Filtrado de microorganismos en aire Deker y Buchaman, del departamento Army Chemical Corps, Fort Detrick, Maryland, USA, publicaron en 1962 un informe titulado Air Filtration of Microbial Particles, donde describan la eficiencia de diversos filtros empleados en aire acondicionado, para retener aerosoles microbiolgicos. Este informe completaba el Sampling Microbiological Aerosols, publicado en 1959 por el USA Department of Health Educaion and Welfare. Los informes coincidan en mostrar que filtros HEPA de 99,97% en DOP de 0,3 son de eficiencia muy superior cuando se trata de filtrar microorganismos en aire. Ms an, se demostr que filtros de 95% ASHRAE tienen eficiencias de retencin de microorganismos superiores al 99%. Para simular la existencia de virus en aire, cuyo tamao puede estar entre 0,01m y 0,1m, se aerosolizaron fagos de Escherichia coli T1 y se vi que la penetracin de los mismos en un HEPA era en varios ordenes menor que la penetracin de DOP de 0,3m. Aos despus, el Dr.
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Masayoshi Furuhashi, del Centro de Operaciones de la Facultad de Medicina de la Universidad de Tokio, realiz ensayos de filtros con aerosoles de microorganismos como Estafilococos dorados y Serratia marcescens. Los filtros HEPA retuvieron el 100%, los filtros de eficiencia ASHRAE de 95% retuvieron 99,95%, los de ASHRAE 85% retuvieron ms del 99%, mientras que los filtros de 75% ASHRAE retuvieron un 91% de los aerosoles biolgicos. Se llega as a la conclusin que el uso de los filtros de eficiencia ASHRAE de 85% a 95% es bueno para retener microorganismos en aire. Estos filtros, en la denominacin europea, equivalen a EU de 7 a 9. Sin embargo debe tenerse en cuenta que slo los HEPA son de retencin 100%. Recomendaciones para el uso de filtros de aire en elaboracin de alimentos Cuando se desea la eliminacin de hongos, recomendamos usar dos etapas de filtros de aire: la primera, EU 4, o 30% ASHRAE, que acta como prefiltro de la segunda, de eficiencia de EU6 a EU7, es decir de 65% a 75% ASHRAE. Cuando se trata de reduccin de bacterias y levaduras, se debe utilizar tambin prefiltro de eficiencia ASHRAE 30%, con un filtro final de eficiencia ASHRAE 95%. En casos de que se requiera tener seguridad de la eliminacin total de bacterias, hongos y levaduras, se debern usar filtros HEPA, como mdulos terminales en los cielorrasos o a la salida de los conductos de aire, evitando la contaminacin generada en ellos. En reas de envasado de productos como yogurt, leche chocolatada, productos azucarados y an bebidas, que se deben man-

tener estriles, se utiliza flujo laminar vertical, aplicado sobre la mquina llenadora. Medios filtrantes recomendados para alimentos y bebidas Comits de la F.D.A., que prohibieron hace ms de 25 aos el uso de fibra de amianto en las placas de filtros prensa utilizados en filtracin de lquidos, han mostrado preocupacin por el uso de filtros de microfibra de vidrio por cuanto la fragilidad de la misma puede hacer que, quebrada en el medio filtrante, se desprenda del mismo, entrando en la corriente de aire filtrado. No se deben confundir los filtros de microfibras de vidrio de bolsas con medios no aglomerados, con los filtros HEPA que, siendo tambin compuestos por microfibras de vidrio, estn fabricados con papeles en los cuales las microfibras estn unidas entre s por resinas, formando un medio consistente del cual no hay desprendimiento. Reproducimos a continuacin un artculo escrito por Bo Engvall, de la firma Scandfilter (Suecia), aparecido en la revista RCI Italia. Riscaldamento, Climatizzazione, Idronica, en marzo de 1994:

sificar los filtros segn sus resultados. De un examen de la clasificacin de los diversos filtros y del estudio de la documentacin de los fabricantes de medios filtrantes, se puede verificar que, para obtener eficiencias superiores, por mucho tiempo se ha actuado sobre el dimetro de las fibras y la densidad de los materiales. Fibras ms finas permiten obtener materiales filtrantes ms eficientes, as como, a paridad de dimensiones de las fibras, al aumentar la densidad, se obtienen eficiencias superiores. El vidrio es la materia prima que permite obtener industrialmente fibras y la industria de las fibras de vidrio ha tenido, sobre todo en Estados Unidos, un desarrollo notable. En la construccin de los filtros se deben considerar, adems de la eficiencia, las caractersticas de permeabilidad y resistencia mecnica. Filtros terminados construidos con medio filtrante de microfibras de vidrio requieren superficies amplias y tcnicas constructivas aptas para robustecer, separar y sellar los numerosos planos filtrantes. El desarrollo de nuevas fibras sintticas A partir de la dcada del 60, la reconocida exigencia de un control siempre mejor de la calidad del aire en los ambientes cerrados y el extraordinario desarrollo de la tecnologa de las fibras sintticas han llevado a resultados importantes, especialmente, en industrias europeas. Esta evolucin ha tenido una aceleracin en los aos 70 y hoy la ingeniera de materiales y la productiva estn bien consolidadas. La moderna tecnologa de las fibras sin-

FIBRAS SINTETICAS PARA LA FILTRACION La tecnologa de materiales filtrantes y de filtros para aire acondicionado ha tenido su desarrollo ms interesante en los Estados Unidos, sobre todo a partir de la Segunda Guerra Mundial. Tambin hoy en da, los norteamericanos son los mayores productores de materiales filtrantes y de filtros, as como son desarrollos norteamericanos los mtodos para determinar la eficiencia de los mismos. La determinacin de la eficiencia, con mtodos aceptados y repetibles, permite cla-

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tticas ha producido materiales con caractersticas positivas, como: alta resistencia a la traccin y a la compresin; variedad de formas de seccin transversal; diversos tipos de superficie de fibras; mezclas finas y gruesas y estabilidad qumica. Del mismo modo, las modernas tecnologas de produccin de no tejidos permiten producir materiales filtrantes caracterizados por: orientacin controlada de las fibras; densidad variable del material, mezcla de fibras, materiales sin ligantes (100% fibras) y materiales compuestos. Gracias a estas nuevas tecnologas, se pueden hoy fabricar medios filtrantes basados en fibras sintticas con elevadas cualidades de filtracin (ver Figuras 1 y 2). Tambin, para la construccin de los filtros, como para otros sistemas complejos, vale el principio de que el eslabn ms dbil de la cadena tecnolgica es lo que determina la resistencia mxima del sistema. Un filtro de microfibras de vidrio debe ser proyectado sobre la base de una gran superficie, para obtener el efecto filtrante deseado. El filtro as construido deber tener uniones espaciadoras, para mantener su forma, y estas uniones deben ser selladas, para dar al filtro las necesarias rigiFigura 1: Medio filtrante de fibras sintticas

dez y estanqueidad. En cambio, con un material filtrante sinttico se pueden realizar versiones cosidas o soldadas. Los filtros de bolsas de medios sintticos tienen menor nmero de espaciadores y stos son soldados, lo que les da elevada seguridad en cuanto a no tener prdidas de aire por las costuras. Por otro lado, la bolsa soldada es ms robusta debido a las soldaduras perimetrales, que la hacen autoportante. Esto resulta importantsimo en instalaciones con funcionamiento intermitente, o de caudal variable. Los filtros que no son autoportantes se desinflan o caen cuando el caudal de aire cesa, lo que afecta negativamente los resultados. En definitiva, el sector de medios filtrantes y filtros certifica que las innovaciones tecnolgicas permitan soluciones que mejoran las condiciones de uso tradicionalmente aceptadas. Filtros y seguridad de uso El problema de la seguridad se ha debatido por ms de una dcada. Las discusiones sobre este tema tuvieron su origen en estudios cientficos efectuados por dos investigadores alemanes Pott y Muhle: la Figura 3 muestra las curvas de riesgo elaFigura 2: Detalle de la superficie de una fibra sinttica

boradas por los dos investigadores. Su objetivo era establecer el riesgo para los pulmones, ligado a las dimensiones de las fibras (dimetro y longitud). A este riesgo, los dos investigadores lo llamaron cancergeno. A continuacin de este estudio, la WHO (World Health Organization) IARC clasific las MMMF (fibras minerales producidas por el hombre) en el Grupo 2B, o sea como materiales posiblemente cancergenos (o de los cuales no se puede excluir el efecto cancergeno). En algunos ambientes hubo una violenta reaccin y se hicieron grandes esfuerzos para demostrar que esta clasificacin no tena fundamento y estaba basada en falsos supuestos. En la produccin de microfibras de vidrio estn implicados grandes intereses industriales, que se han visto amenazados. Todos los filtros de aire con microfibras de vidrio, por ejemplo, entran en este grupo de productos, no as los filtros de fibras sintticas, que no son alcanzados por la clasificacin de la WHO. En Alemania,
Figura 3: Curva de riesgo segn Pott y Muhle

las autoridades dedicadas a la determinacin de los valores lmites, conocidos como MAK, decidieron en septiembre de 1992 aumentar la severidad respecto de algunos materiales, las microfibras de vidrio, entre ellos. La nueva clasificacin, que se refiere a materiales cancergenos, est definida como Mak K 111 B. Es difcil establecer cules sern las consecuencias de esta decisin, pero sta podr poner sobre el tapete el uso de materiales basados en microfibras de vidrio. Durante el desarrollo de un nuevo material filtrante hecho con fibras sintticas y producido por una sociedad sueca, se encarg al Instituto Nacional Sueco de Ensayos una investigacin sobre el riesgo de desprendimiento de fibras de varios de los materiales filtrantes en distintas condiciones operativas. Los productores de materiales de microfibras de vidrio afirmaron que esta eventualidad est limitada al primer perodo de uso de los filtros, pero que el fenmeno

100 Factor cancergeno 80 Longitud () 1,25 0,031 0,0625 0,125 0,25 0,5 1,0 2,0 2,5 5
5 10 25 25 10 5

10

20
30 75

40

60 40

100 100 75 40 5

20 0

tro me Di ) (

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Tabla 1: Resultados de la medicin de desprendimiento de fibras

Filtro en ensayo Filtro de microfibra de vidrio Tipo de ensayo Continuo (Q=3405 m3/h, promedio 0-26h) Aguas arriba Aguas abajo Fibras / m3 Fibras / m3 Perodo de prueba 0-2h 445 2250 2 - 26 h 0,2 38 Tipo de ensayo Intermitente (Q=3481 m3/h, max 0-360 ciclos) Aguas arriba Aguas abajo Fibras / m3 Fibras / m3 0,8 48400 <0,2 22400

Perodo de prueba 0 - 60 ciclos 300 - 360 ciclos

Filtro en ensayo Filtro de fibras sintticas Tipo de ensayo Continuo (Q=3398 m3/h, promedio 0-26h) Aguas arriba Aguas abajo Perodo de prueba Fibras / m3 Fibras / m3 0-2h 6 4 2 - 26 h < 0,2 1 Intermitente (Q=3473 m3/h, max 0-360 ciclos) Aguas arriba Aguas abajo Perodo de prueba Fibras / m3 Fibras / m3 0 - 60 ciclos 5 5 300 - 360 ciclos 4 2 Tipo de ensayo

disminuye con el paso del tiempo, estando el filtro en uso. Se program un estudio experimental en dos estaciones operativas distintas, en una en servicio continuo y otra en servicio intermitente. Se ensayaron dos tipos de medio filtrante: uno, de microfibra de vidrio y otro, de fibras sintticas. El esquema del ensayo se representa en la Figura 4 y los resultados se reproducen en la Tabla 1. Se puede observar que hubo desprendimiento de fibras durante el uso continuo de los filtros multibolsa de microfibra de vidrio y que este fenmeno aumenta notablemente durante el intermitente uso. El comentario del Instituto Nacional de Ensayos puntualiza que la gran cantidad de fibras de vidrio muy finas desprendidas, con dimetros de entre 0,5 y 2m, es de preocupar, dado que en estos tamaos son respirables. Durante las pruebas de los filtros de fibras sintticas, no se verific desprendimiento

Figura 4: Aparato de prueba para la medicin del desprendimiento de fibras

Caudalmetro 2.5 M 1.5 Filtro de ensayo 1.5 Filtros de policarbonato Filtro HEPA Prefiltro

Tubos de Tefln

Rotmetros Caudalmetros Bombas

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BIOSEGURIDAD Y FILTRACION DE AIRE

USO Y APLICACION DE LOS EQUIPOS PARA PROTECCION DEL OPERADOR Y DEL AMBIENTE
En los laboratorios de investigacin bacteriolgica y de virologa, se efectan trabajos con materiales peligrosos para la salud, como cultivos de patgenos, virus, productos biolgicos desconocidos en cultivo de tejidos, materiales cancergenos, etc. En produccin farmacutica se trabaja con productos oncolgicos, hipnticos,etc. que demandan la proteccin del operador y del ambiente. Para lo anterior se utilizan diferentes equipos de seguridad biolgica definidos segn sean para la proteccin del operador y del ambiente de laboratorio solamente, o tambin para preservar al producto o cultivo del contaminante ambiental, mantenindose entonces un doble compromiso. Hay que considerar el hecho de que en un 30% de los casos las causas de las infecciones adquiridas son desconocidas en cuanto al medio de transmisin. Las infecciones por causas conocidas son en su mayora originadas por accidentes que son consecuencia de alguna forma de contacto directo, como inoculacin o ingestin. Ms difciles de reconocer son las causas originadas por aerosoles patgenos generado por pipeteo, transvasado, centrifugacin y manipulacin de cultivos. El reconocimiento del peligro de las enfermedades e infecciones adquiridas en el laboratorio ha llevado a la necesidad de desarrollar mtodos, procedimientos y equipos para llevar a un mnimo la exposicin del operador a agentes infecciosos conocidos o potencialmente peligrosos. Con el desarrollo de la ingeniera gentica y los laboratorios de bioingeniera y ADN recombinantes, la necesidad de equipos confiables de bioseguridad se ha incrementado al mximo en especial en laboratorios donde se trabaja con agentes exticos. La necesidad de aislacin de los mismos con el ambiente exterior ha llevado al equipamiento de bioseguridad a cumplir con condiciones extremas. Sin ir mas lejos, en nuestro pas la erradicacin de la fiebre aftosa hace que los laboratorios donde se trabaja con dicho virus sean sometidos a exigencias mximas. En casos de precauciones extremas se instalan dos filtros HEPA en serie evitndose el riesgo potencial de prdidas por accidente en uno de ellos. Actualmente se fabrican filtros ULPA (Ultra Low Penetration) definidos con eficiencias del 99.999% y 99.9999% en 0,12 micrones. Se ha verificado que el aerosol de mayor penetracin no es como se crea de 0,3 sino de 0,12 micrn, pero las diferencias de penetracin no son substanciales, razn por la cual sigue utilizndose la vieja definicin de filtro HEPA. La seleccin de equipos por sus clases I, II y III se hace en funcin de su riesgo, basndose en la monografa del NIH (National Institute of Health) y del C.D.C. (Conter for disease control) en EEUU, con agentes de riesgos de Niveles 1, 2, 3, y 4 siendo el nivel 1 de mnimo riesgo y el 4 de mximo riesgo. n Nivel de riesgo 1: Agentes biolgicos de los que no se conoce como causantes de enfermedades en adultos sanos. No se requiere generalmente equipos de seguridad biolgica. n Nivel de riesgo 2: Agentes asociados con enfermedades humanas. Peligrosas por: Autoinoculacin, ingestin, mucosas. Prcticas: Uso de equipos de seguridad biolgica clase I clase II. n Nivel de riesgo 3: Agentes biolgicos locales o exticos con posibilidad de contaminar por transmisin por aerosoles enfermedades que puede tener consecuencias graves. n Nivel de riesgo 4: Agentes extremadamente peligrosos y/o exticos, que pueden transmitirse por aerosoles. En la prctica se utilizan nicamente equipos de seguridad Clase III (cajas de guantes) con cuidados extremos con el personal, incluyendo a veces ropas con escafandras con presin positiva. Se requiere esterilizacin de todos los residuos por autoclave o incineracin y cambios de ropas esterilizadas.
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EL AMBIENTE DE LABORATORIO DE BIOSEGURIDAD A diferencia de las reas limpias utilizadas para llenado asptico en la industria farmacutica, que se encuentran en zonas con inyeccin de aire por filtro HEPA y presin positiva para evitar la posibilidad de entrada de contaminantes a la zona limpia, donde se trabaje con patgenos se deber estar con presin negativa. La idea fundamental es que en toda operacin, sea de manipuleo, transvasado, agitacin, centrifugacin o pipeteo, habr una generacin de aerosoles (Figura 1). Cuando se trate de patgenos, deber evitarse la posibilidad de su salida al exterior por el riesgo que ello implica. Para ello el gabinete de seguridad biolgica, que llamaremos de primera barrera, deFigura 1: Tpica generacin de aerosoles

ber ser instalado en ambientes de laboratorio que llamaremos de barrera secundaria. Dichos ambientes como habamos mencionado previamente, amn de presentar superficies lisas en paredes y pisos (con zcalos redondeados) que faciliten su limpieza y desinfeccin, debern tener una extraccin de aire a travs de filtros HEPA, tal que provoque un ambiente de presin negativa. Se evitar el escape al exterior de aerosoles en caso de algunas aperturas, accidentes o prdidas (Figura 2). La mayora de los gabinetes de seguridad biolgica fueron utilizados para aislar al experimento del investigador. Los equipos de aislacin de reas limitadas construidos fueron llamados Clase I, II y III por los laboratorios biolgicos del ejrcito de los EEUU establecidos en Fort Detrick, los que hicieron la mayor parte del trabajo de desarrollo de los mismos.

EQUIPOS CLASE I Los gabinetes de seguridad Clase I son bsicamente campanas de extraccin de acero inoxidable que usan un caudal de aire que se dirige del ambiente hacia la mesa de trabajo y de all a un extractor
Figura 2: Barrera primaria / barrera secundaria Figura 3: Equipo Clase I Filtro HEPA Clase I

con filtros HEPA, de manera de evitar la salida de aerosoles al ambiente del laboratorio. La mayor desventaja del gabinete Clase I, es que los materiales en experimentacin son expuestos a los contaminantes ambientales que entran al gabinete con el aire ambiente. Ms an, el hecho de que el rgimen de desplazamiento del aire sea turbulento, hace posible la contaminacin cruzada dentro del gabinete (Figuras 3 y 4). Los gabinetes Clase I son de seguridad parcial para trabajos con agentes de riesgos bajos o moderados, donde hay una necesidad de aislacin para el ambiente y el operador pero no para el producto. Permtasenos subrayar una vez ms que el gabinete no aisla a los cultivos y materiales en experimentacin de los contaminantes del aire ambiente del laboratorio. La mayor diferencia entre los equipamientos Clase I y las campanas de extraccin de humos se debe al filtro HEPA, que es el elemento fundamental para evitar el escape de aerosoles al ambiente. La proteccin del personal se hace posible por el movimiento constante de aire del operaFigura 4: Control de aerosoles en gabinetes Clase I

dor hacia el gabinete. Como se muestra en el esquema de la Figura 3, el flujo controlado de aire en el rea de trabajo evita la salida de los contaminantes por la abertura frontal dando proteccin al personal. Siendo el flujo de aire inducido por un motoventilador centrfugo que extrae el aire del gabinete, se genera una presin negativa dentro del mismo, evitando la salida del aire contaminado hacia el ambiente exterior. La Figura 5 muestra una cabina Clase I que a continuacin del filtro HEPA tiene en la extraccin un filtro de carbn activado para la eliminacin de gases contaminantes que no son eliminados por el primero. Es de extrema importancia considerar dentro de los equipos de seguridad biolgica los Clase II. En stos se combinan dos necesidades o caractersticas: Se protege al producto del operador y del ambiente; y se protege al operador y al ambiente del producto. El equipo Clase II es de flujo laminar vertical pero el porcentaje del aire se recircula dentro del gabinete extrayndose el resto por un filtro HEPA. La cantidad de
Figura 5: Cabina Clase I con extraccin por filtro HEPA y de carbn activado Aire de extraccin

EQUIPOS CLASE II

Barrera primaria

Filtro de carbn activado Filtro HEPA

22 ms/min Barrera secundaria

100 lfpm

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aire extrado es equivalente al caudal de aire de entrada en forma de cortina que aisla el ambiente del gabinete del ambiente exterior. Una de las diferencias fundamentales del equipo de seguridad biolgica Clase II vs. los equipos comunes de flujo laminar, es que stos (sean de flujo horizontal o vertical) no aislan de ningn modo al ambiente de laboratorio de los aerosoles generados por el producto que los impulsa por la corriente de aire estril. Si bien todos los equipos de seguridad biolgica Clase II son de flujo laminar vertical, la inversa no es necesariamente cierta. Hay equipos de flujo laminar vertical para proteccin del producto que no protegen ni al operador ni al ambiente como se muestra en la Figura 6.

flujo laminar vertical, sin dar las caractersticas y especificaciones de los equipos Clase II que tienen normas reconocidas internacionalmente como las NIH 03/112 y la NSF 49. Errores groseros, como el mencionado anteriormente, han resultado en la aplicacin de gabinetes de flujo laminar comn sin ninguna proteccin para el operador ni para el ambiente. En ese caso el flujo de aire se transforma en el vehculo de los aerosoles patgenos hacia el exterior del mismo. La ms prctica y entendible clasificacin de los gabinetes Clase II es la que se describe en la Tabla 1.
Tabla 1 Clase II tipo A 70 % recirculacin 30 % extraccin 30 % recirculacin 70 % extraccin 0 % recirculacin 100 % extraccin 70 % recirculacin 30 % extraccin

Todos los equipos Clase II tienen en comn la succin por una reja perforada que induce una cortina de aire, impidiendo la entrada o salida de aerosoles por la abertura frontal del equipo. La abertura frontal es de aproximadamente 20 cm a lo largo de la mesa de trabajo (Figura 7). Las grandes diferencias entre estos equipos consisten en el porcentaje de aire recirculado y el aire de extraccin. En casos de generacin de gases y vapores que no son retenidos por el filtro HEPA ser necesario que la recirculacin del aire sea mnima o nula, porque de lo contrario aumentar la concentracin gaseosa en la zona de trabajo. Por otro lado tambin es
Tipos de Clase II Tipo A Tipo B1 Tipo B2 Tipo B3
Tabla 2

importante definir la salida del aire de extraccin. Cuando se generan vapores o gases es necesario que el filtro de extraccin est conectado al exterior del edificio por conductos, para no contaminar el ambiente del laboratorio. Los equipos tipo A pueden estar conectados al exterior del edificio o tener la extraccin al ambiente del laboratorio. En cambio, todos los equipos tipo B tienen extraccin al exterior del edificio. Extraccin vs. Recirculacin Las mayores diferencias entre el tipo A, el tipo B y los gabinetes 100% extraccin se
Requerimientos para la extraccin Al ambiente o al exterior Debe ser evacuado al exterior

GABINETES DE SEGURIDAD BIOLOGICA

Tipos de gabinetes Desde el desarrollo de los primeros gabinetes Clase II, las modificaciones en los diseos ha llevado a la designacin de varios tipos de los mismos. Esta clasificacin ha originado una cierta confusin entre los usuarios, que trataremos de disipar en forma simple a continuacin. Es importante que el usuario que debe seleccionar un gabinete, y en la mayora de los casos hacer la especificacin que corresponde para su compra o licitacin, sepa elegir el equipo ms adecuado para su trabajo. De all la importancia del conocimiento de las distintas alternativas. Como ejemplo de la confusin, siendo los equipos de seguridad biolgica Clase II de flujo vertical, en varias oportunidades se han hecho especificaciones en donde lo nico que se menciona es gabinetes de
Clase II tipo

B1 B2

Porcentaje de aire recirculado 70 % 30 %

Porcentaje de aire extrado 30 % 70 %

Extraccin de flujo de aire Desde pleno comn Directo desde la parte de atrs del rea de trabajo. Directo desde el rea de trabajo. Desde pleno comn
Figura 7

0% 70 %

100 % 30 %

Debe ser evacuado al exterior Debe ser evacuado al exterior

B3

Figura 6: Equipos de flujo laminar vs. equipo de seguridad biolgica Filtro laminar horizontal Flujo vertical

Filtro HEPA de extraccin Filtro HEPA de inyeccin Reja de entrada frontal Abertura de acceso tpicamente 20cm (8) Equipo de seguridad biolgica de flujo vertical Pleno Mesa de trabajo

Reja perforada

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deben al porcentaje de aire que es extraido o recirculado, y la manera en la cual el aire de extraccin sale de la zona de trabajo. La Tabla 2 da una explicacin. El gabinete tipo A tiene un 70% de aire en recirculacin constante, mientras un 30% es extraido del gabinete por medio de un pleno comn. En el tipo B1 30% del aire es recirculado y 70% es extraido directamente fuera de la zona de trabajo a travs del ducto, al exterior. Finalmente en los gabinetes B2 100% extraccin no hay recirculacin. Todo el aire es extraido directamente del rea de trabajo fuera del gabinete. Gabinetes Clase II - Tipo A En los gabinetes Clase II Tipo A, tales como Sterilgard (Figura 11), 30% del aire se extrae del filtro HEPA de extraccin mientras el restante 70% se recircula a travs del filtro HEPA de inyeccin al rea de trabajo. Las Figuras 12 y 14 muestran la cortina de aire inducida, la que impulsada luego por el ventilador se bifurca en aire en flujo laminar sobre la mesa de trabajo, mientras que el resto es extraido por el filtro HEPA. La salida de patgenos es evitada en la parte del frente del equipo por la cortina de aire, la que al mismo tiempo evita la entrada de aire contaminado a la zona de trabajo. En ambos equipos el volumen toFigura 8: Equipo Baker Steilgard. Clase II Tipo A

tal de aire es impulsado por el motoventilador al pleno. En el mismo, el aire se bifurca evacundose un 30% a travs del filtro HEPA de salida, entrando nuevamente al aire ambiente libre de partculas, o expulsado al exterior del edificio por medio de conductos. El restante 70% del aire es impulsado a travs del filtro HEPA de inyeccin y entra al rea de trabajo estrilmente en rgimen laminar. Los equipos Tipo A pueden tener la extraccin del aire a travs del filtro HEPA de salida al interior del laboratorio o al exterior. Esto se indica en la Figura 10 donde se ven ambos casos. El esquema de la izquierda muestra un equipo con salida al interior del laboratorio mientras que el de la derecha muestra el mismo equipo con el filtro de salida conectado a una transicin que lo une al conducto hacia el exterior.
Figura 9: Velocidad continua de aire de entrada

EQUIPOS clase II- Tipo B1 Como se ha visto anteriormente, el gabinete Tipo B1 clsico, extrae el 70% del aire, recirculando solamente el 30 % del mismo. Adems este gabinete incluye en su diseo tres elementos particulares, a saber: n 1. Todo el aire de extraccin es tomado directamente de la zona de trabajo y llevado por medio de un conducto al sistema de extraccin central del edificio al exterior, mediante un ventilador centrfugo situado en el techo. n 2. El 30% del aire recirculado es filtrado a travs de un filtro HEPA inmediatamente debajo de la superficie de trabajo
Figura 11: Clase II Tipo A. Esquema de circulacin de aire Extraccin

antes de ser recirculado. n 3. Todo el aire no filtrado fluye al gabinete bajo presin negativa. Todas las reas de presin positiva estn libres de partculas debido a la ubicacin del filtro de inyeccin. Aclara la descripcin anterior el diagrama que se muestra en la Figura 12, la que ilustra un corte de un gabinete Tipo B1. Equipo Clase II - Tipo B2 El segundo tipo de los gabinetes Clase II tipo B es de 100% de extraccin total, como se ve en la Figura 13. Este tipo de gabinete es ampliamente utilizado en toxicologa y en aplicaciones similares, en las cuales efluentes con proFigura 12: Clase II Tipo B1. Esquema de circulacin de aire Extraccin

Entrada de aire

Entrada de aire

Figura 13: Clase II Tipo B2. Esquema de circulacin de aire Figura 10: Descarga al ambiente Descarga fuera del ambiente Inyeccin de aire Extraccin 100 %

Figura 14: Clase II Tipo B3. Esquema de circulacin de aire

Transicin

Extraccin

Entrada de aire

Entrada de aire

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ductos qumicos en fase gaseosa se encuentran presentes, pero el aire debe mantenerse en condiciones extremas de limpieza en cuanto a partculas. Como su nombre lo indica el 100% del caudal de aire que pasa a travs del gabinete va al exterior o donde el aire no origine riesgos. No hay recirculacin del aire dentro del gabinete. El diagrama de la Figura 16 muestra una vista del gabinete mencionado. El aire entra a travs de un motoventilador en el gabinete y pasa a travs de un filtro HEPA al rea de trabajo en rgimen laminar vertical. El aire desciende hasta la mesa de trabajo de donde sale a un sistema separado de extraccin para el tratamiento
Figura 15: Integridad del sistema de filtros

apropiado. Simultneamente el aire que entra al gabinete por la reja perforada del frente es inmediatamente llevando al sistema de extraccin. Gabinetes Clase II - Tipo B3 Son gabinetes que, como se indic en la Tabla 2, tienen un 70% de aire en recirculacin y 30% de extraccin, razn por la cual no son aptos para trabajos con generacin de vapores o gases. Su construccin es prcticamente igual a los equipos Clase II Tipo A. Su nica diferencia con ellos es que mientras los equipos tipo A pueden ser con extraccin al interior del laboratorio, los Clase II Tipo B3 son nicamente aplicados para tener la salida al
Figura 16: Uniformidad del filtro de aire

exterior del edificio tal como se ilustra en la Figura 14.

USO DE LOS GABINETES DE SEGURIDAD BIOLOGICA CLASE II Recordamos que los gabinetes de seguridad biolgica Clase II se disearon para evitar el escape de patgenos de la zona de trabajo al ambiente del operador, as como para mantener el material y los cultivos libres de la contaminacin ambiental. Estos equipos son un elemento importantsimo en la mayora de los experimentos con material biolgico. La salida de patgenos al exterior de la mesa de trabajo es evitada por la cortina de aire que circula por la abertura frontal hacia la reja perforada perimetral de la mesada y por la accin del filtro HEPA de extraccin. La cantidad de aire que entra por la reja de entrada es igual a la cantidad de aire extraida a travs del filtro HEPA de salida. La contaminacin del rea de trabajo, por otro lado, es evitada por la accin del flujo laminar originado en el filtro de inyeccin. El aire fluye en rgimen laminar hacia la mesa de trabajo y, amn de producir un rea limpia, barre los contaminantes geFigura 19: Planificacin del trabajo

nerados por la actividad dentro del gabinete (Figura 16). El aire contina su recirculacin por el ventilador hacia el pleno. Los aerosoles se eliminan por los filtros HEPA a medida que el aire retorna hacia la zona de trabajo. Para utilizar adecuadamente este equipamiento es fundamental el manejo ptimo de los materiales, y minimizar la actividad por una estudiada secuencia de operaciones, procurando eliminar todo movimiento innecesario, para bajar a un mnimo las turbulencias y generacin de aerosoles. Certificacin El primer paso al instalarse un equipo de Seguridad Biolgica Clase II, consiste en certificarlo, ya sea en cuanto a la integridad del gabinete y su estanqueidad, as como en el ensayo de integridad y la eventual reparacin en caso de que hubiera prdidas de los filtros HEPA, como lo demuestran la Figuras 15 y 18. Adems debe medirse la uniformidad de flujo de aire (Figura 16). Preparacin de procedimientos Idealmente deber hacerse una lista de procedimientos a seguir con una adecuada hoja de ruta, anticipndose los moviFigura 20: Perturbacin de la corriente de aire

Figura 17: Balance de aire en grilla de entrada

Figura 18: Integridad del pleno de circulacin de aire

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mientos de materiales, equipos y procesos hasta cumplir con la tarea asignada (Figura 19). Una vez completada la lista de trabajos se comienza la operacin prendindose las luces, poniendo en marcha el ventilador, chequeando que las rejas perforadas estn sin obstrucciones y permitiendo el funcionamiento del equipo por unos 15 minutos. Algunos gabinetes estn equipados con lmparas ultravioletas que deben apagarse cuando el personal del laboratorio est ocupando el mismo. La accin bactericida de las lmparas ultravioletas se efecta cuando el gabinete est fuera de operacin, aunque se considera de la mayor importancia la desinfeccin de las superficies interiores del mismo por lavado de stas con una solucin de alcohol al 70%. Los operadores debern lavarse cuidadosamente manos y brazos, antes y despus del trabajo en el gabinete. Se recomienda adems que los operadores utilicen guantes de goma con los puos del delantal de mangas largas, ceido a las muecas. No se aconseja el uso de delantales de algodn, sino los de fibra sinttica. Lo antedicho baja a un mnimo el peligro de que la flora de la piel contamine el rea de trabajo y protege manos y braFigura 21: Operacin de equipo Clase II

zos de la contaminacin de agentes peligrosos. Resumiendo los procedimientos de preparacin de los gabinetes de seguridad biolgica, tendremos que considerar: n 1. Certificacin de integridad de los filtros HEPA, balance de la cortina de aire, verificacin de la velocidad de desplazamiento del aire y certificacin de estanqueidad del gabinete (Figura 18). n 2. La preparacin de los procedimientos y la hoja de ruta para minimizar los movimientos son fundamentales para una buena disposicin de los materiales y productos a ser usados en la experiencia (Figura 19). n 3. El procedimiento de puesta en marcha consiste en prender las luces, verificar que las rejas de aire de entrada y extraccin no estn obstrudas y la puesta en marcha del ventilador. Deber permiFigura 22: Ensayo con aerosoles biolgicos

tirse operar al ventilador por un mnimo de 5 minutos antes de dar comienzo a las operaciones dentro del gabinete. n 4. Una vez colocados materiales y productos dentro del gabinete sin que ninguno de estos obstruya el paso de aire generando turbulencias sobre los elementos crticos, y disponindolos de manera tal que las operaciones planeadas previamente se puedan hacer con comodidad, se dejar el gabinete en funcionamiento por alrededor de 5 minutos para permitir la eliminacin de aerosoles que pudieran encontrarse dentro del mismo. n 5. Es importante que se disminuyan a un mnimo los movimientos del personal y equipos en la cercana del gabinete, as como la posibilidad de corrientes de aire provocadas por las puertas y ventanas abiertas. Es recomendable que tanto los equipos Clase II como los equipos de Flujo Laminar comn estn dispuestos en zonas del laboratorio lo ms alejadas posibles de las puertas de acceso y del movimiento del personal. n 6. Todo movimiento es nocivo tanto dentro del gabinete como para la cortina de aire del mismo, por lo que tanto se insiste en el planeamiento adecuado para evitar

movimientos innecesarios. Cada vez que brazos o manos se introducen con material al gabinete existe peligro de escape o entrada de aerosoles, lo que se evita con movimientos muy lentos y pausados del operador (Figura 20). La Figura 23 muestra claramente la operacin de un equipo Clase II. La norma de la National Sanitation Foundation N.S.F. 49 especifica velocidades de la cortina de aire de 0,38 m/seg. (75 pies/ min) para los equipos B1, B2, B3. Asimismo se recomienda una altura de la apertura por donde se introducen las manos de no ms de 20 cm (8). n 7. Finalmente en la Figura 22 se ve una fotografa tomada en los laboratorios de microbiologa de The Baker Co., donde se certifica la eficiencia de la cortina de aire de un equipo Clase II. Para ello un tubo de acero introducido en el gabinete simula la accin de un brazo del operador, mientras
Figura 24: Esquema de gabinete Clase III Extraccin local Coneccin de extraccin al exterior Filtro de extraccin Aire de entrada Pleno de aire Filtro de entrada Visor y puerta de entrada Sistema de presin negativa Caja de guantes

Figura 23: Esquema de gabinete Clase III

Corte de area de trabajo

Superficie de trabajo

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dos tomadores de muestras biolgicas ubicados en el exterior, verifican que no haya salida de aerosoles generados en el interior del gabinete. Al mismo tiempo, placas de Petri ubicadas en el interior, verifican la falta de penetracin de aerosoles portadores de microorganismos provenientes del exterior.

GABINETES DE ALTA SEGURIDAD CLASE III Los gabinetes Clase III, originariamente llamados cajas de guantes por sus caractersticas constructivas, son gabinetes hermticos en los que el trabajo se efecta por medio de guantes. Tienen filtros HEPA de inyeccin y de extraccin en rgimen turbulento (Figura 23). El ambiente interior del gabinete se encuentra con una presin negativa con respecto al ambiente exterior de 12,5 mm de columna de agua, para prevenir el escape de aerosoles en caso de que hubiera una
Figura 25: Sistema Clase III

fisura accidental. Se utilizan tpicamente para trabajos con cultivos de agentes patgenos de alto riesgo o con virus exticos, entre ellos: Fiebres Hemorrgicas, Lasa, Ebula y Agentes Infecciosos clasificados como clase 4 por el CDC (Center for Disease Control, Office of Biosafety). Los gabinetes Clase III proveen una barrera fsica total entre ambientes y operador (Figura 24). Se utilizan actualmente no slo en la prevencin de la contaminacin del operador y del ambiente, sino tambin como aisladores para llenado asptico de productos farmacuticos. En este ltimo caso, tratndose de llenado estril de productos farmacuticos la presin interior es negativa o positiva dependiendo de si debe mantenerse al ambiente de produccin libre de polvo que se procesa o si se asla una llenadora de lquidos inyectables.

La manipulacin de los elementos en el interior del gabinete se hace por medio de guantes, lo que hace imposible la contaminacin por contacto. Los sistemas Clase III son imprescindibles en el control de contaminantes de alto riesgo y los generados por manipuleo, pesaje y dilucin de carcingenos qumicos. Tambin es necesaria su aplicacin cuando se trabaja con altas concentraciones de agentes de riesgo moderado o riesgo desconocido. Los sistemas Clase III cumplen con la mxima seguridad, el doble compromiso de salvaguardar el producto del contaminanFigura 26: Sellado para estanqueidad del gabinete

te exterior, y al exterior del producto, evitndose la contaminacin del ambiente de laboratorio y del personal. Una fotografa de un sistema complejo de alta seguridad (Clase III) se ilustra en la Figura 28. Un sistema de Clase III puede ser construido para aislar incubadoras, congeladoras centrfugas y otros materiales de investigacin. Autoclaves de doble puerta se conectan a los sistemas para la esterilizacin de productos, tanto al introducirse o al extraerse del sistema. Debe ponerse especial cuidado en el control peridico de la integridad de los filFigura 27: Sellado de prdidas en filtro HEPA

Figura 28: Aislador para llenado estril de inyectables

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tros HEPA y su eventual sellado, as como el control de la hermeticidad de los gabinetes (Figuras 26 y 27). Es prctica comn la utilizacin en la extraccin de dos filtros HEPA en serie, uno en el gabinete y otro en el conducto de extraccin. Como se mencion anteriormente, los equipos Clase III se estn usando en la industria farmacutica para la aislacin de procesos de fraccionamiento o envasado estril. En otras palabras, se los utiliza con el nombre de Isolators (aisladores) en procesos de produccin asptica. La Figura 28 muestra una lnea de llenado asptico de lquidos inyectables estriles. Aunque el trabajo por medio de guantes es relativamente incmodo, la mayor ventaja de estos equipos es que se hace prcticamete imposible la contaminacin por contacto.
Figura 29: Aislador para envasado de citotxicos

Por otro lado, no habiendo introduccin de posibles contaminantes, la circulacin del aire por filtros HEPA en rgimen no laminar es suficiente, mantenindose la presin positiva en este caso . La Figura 29 muestra un aislador usado en el fraccionamiento de una droga inyectable utilizada en quimioterapia. En este caso, la presin es negativa dentro del gabinete para proteger al personal y al medio ambiente del producto. Tiene agregado un tnel de entrada de viales bajo radiacin UV y valida por abertura de los viales ya llenados y cerrados

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