OPERACIONES FARMACEUTICAS Las operaciones farmacuticas bsicas son el conjunto de tcnicas que se utilizan para la elaboracin de las distintas

formas farmacuticas. Entre ellas: Pesada Extraccin Destilacin Evaporacin Filtracin Pulverizacin Granulacin Tamizacin Esterilizacin Mezcla Desecacin Liofilizacin 2 BALANZA Y MTODOS DE PESADA La balanza es el instrumento que cuantifica la masa (m) de una sustancia, y la masa es una caracterstica de cada sustancia y es invariable. Cuando una determinada masa se somete a la fuerza de la gravedad (g) de la tierra, entonces se denomina peso (p). De esta manera la relacin que hay entre peso y masa es: P=mxg Los conceptos de masa y peso estn tan ntimamente unidos quea menudo se confunden, tomndose incluso como sinnimos; esimportante tener clara la diferenciaexistente entre ambos. masa mide la cantidad de materia de un objeto. peso de un objeto mide la fuerza con que es atradohacia el centro de la tierra . 3CARACTERSTICAS DE LAS BALANZAS

EXACTITU D: Definimos la exactitud de una balanza como la capacidad que tiene para que los valores medidos se correspondan con el valor verdadero. P RECISIN es la capacidad que tiene para dar resultados, de mediciones consecutivas, iguales o muy prximas, efectuadas bajo las mismas condiciones, es decir: con el mismo procedimiento de pesada, el mismo observador, el mismo lugar de pesada, bajo las mismas condiciones ambientales y cuando la repeticin de las medidas se han realizado en un perodo de tiempo SENSIBILIDAD: : Capacidad que tienen para apreciar cantidad es mnimas de masa. Las balanzas tendrn tanta mayor sensibilidad a medida P RECISIN DE INDICACION (d): representa la mnima diferencia entre dos medidas que se pueden leer. En un indicador digital esa diferencia es el menor paso de cifras. 4 ESTABILIDAD: capacidad que tiene la balanza de volver a suposicin inicial al quitar el producto que se ha pesado. En las balanzas electrnicas deben aparecer los ceros. CARGA MAXIMA Peso mximo que puede soportar el sistema sin sufrir daos. El producto y su recipiente de pesada no deben sobrepasar la carga mxima para que la pesada se pueda efectuar. CARGA MINIMA mnimo peso que la balanza puede registrar con exactitud. El conjunto de papel fino de pesada y producto a pesar debe de sobrepasar esta carga mnima para que el registro de la balanza se pueda efectuar y sea fiable. 5 Tipos: Balanzas electrnicas de precisin: la precisin de indicacin oscila entre los 0,1 g 0,001 g. Balanzas electrnicas analticas: la precisin de indicaciones de 0,0001 g, mientras su carga mxima vara entre 100 y200g. En ellas, el platillo se halla protegido del entorno por una urna de cristal y preservado de la humedad por un agente desecador. 7

Tcnica de pesada: A ) Antes de iniciar la pesada Comprobar que la balanza est limpia y, en caso contrario, proceder a su limpieza. Comprobar que la balanza est nivelada, es decir, colocada horizontalmente sobre la mesa de las balanzas que lleva incorporada una superficie dura y lisa. Las balanzas ofrecen la posibilidad de ser niveladas mediante laspatas reguladoras y mediante la burbuja situada cerca de ellas, que debe de estar centrada. Comprobar que la balanza est enchufada y esperar a que se estabilicen los ceros.

Efectuar la calibracin automtica interna, si se dispone de esta funcin.

8 B) Procedimiento de pesada Tener en cuenta la carga mxima de peso para cada balanza. Colocar sobre el platillo, el vidrio de reloj o recipiente de vidrio o plstico donde vaya a efectuarse la pesada. Presionar sobre el botn tara y esperar a que vuelvan a aparecer los ceros estabilizados. Abrir los envases correspondientes del producto a pes ar. Colocar, con ayuda de una esptula (slidos) o de una pipeta (lquidos), una cantidad aproximada del producto a pesar, leer el resultado de la medicin asegurndose de que este resultado sea superior a la carga mnima. Adicionar producto hasta conseguir el peso deseado, esperando siempre la estabilizacin de los dgitos entre cada operacin. Cerrar el envase del producto (en la zona de pesadas no debe de haber ms de un envase abierto) y situarlo al otro lado de la balanza (de esta manera se diferencian los productos ya pesados de los que quedan por pesar). Se debe de identificar siempre el producto pesado. 9 ) Finalizacin de la pesada Retirar el producto pesado e identificado. Si se ha ensuciado la balanza, apagarla y pasar un pincel por las superficies o un papel de celulosa.

Si es necesario se puede utilizar un pao hmedo, pero en ningn caso se emplearn sustancias limpiadoras o disolventes agresivos. 10 Calibracin: y Usualmente la calibracin de una balanza electrnica implica la pesada de una masa patrn de valor conocido y el ajuste de la corriente de modo que el peso del patrn se indique correctamente en el display. y Otros modelos incluyen la masa patrn dentro de la balanza, y el procedimiento de calibracin se lleva a cabo automticamente. 1 41 Destilacin Es la operacin que consiste en la evaporacin de un lquido y su posterior condensacin. Mediante este proceso se consigue: La separacin de dos lquidos mezclados La obtencin de agua destilada La extraccin de un principio activo 1

OPERACIONES FARMACUTICAS

Pesada y dispensacin La pesada y la dispensacin de slidos y lquidos son actividades muy comunes en toda la industriafarmacutica. Por lo general, los trabajadores dispensan los materiales vaciando a mano los slidos yvertiendo o bombeando los lquidos. La pesada y la dispensacin se realizan a menudo en un almacndurante la produccin de productos qumicos o la preparacin de formas galnicas. La probabilidad devertidos, fugas y emisiones en el curso de estas operaciones hace necesaria la adopcin de medidas decontrol en el lugar de trabajo.

Separaciones de lquidos Los lquidos se separan sobre la base de sus propiedades fsicas (p. ej., densidad, solubilidad y miscibilidad).En general se realizan separaciones de lquidos durante la produccin de productos qumicos a granel y lasoperaciones de fabricacin farmacutica. Los lquidos peligrosos se deben transferir, procesar y separar enrecipientes cerrados y sistemas de tuberas para reducir las exposiciones de los trabajadores a los vertidos delquidos y vapores del aire. Cerca de las operaciones de transferencia, procesado o separacin de lquidos sedeben disponer colirios y duchas de seguridad.

Transferencia de lquidos A menudo se transfieren lquidos entre los recipientes de almacenamiento, contenedores y equipo deprocesado en el curso de las operaciones de fabricacin farmacutica. Se pueden transferir lquidos entre losrecipientes y los equipos del proceso a travs de estaciones de admisin, reas dotadas de bridas de tubosmuy prximas. Esto permite realizar conexiones temporales entre los sistemas de conduccin. En lasestaciones de admisin se pueden producir vertidos, fugas y emisiones de vapor; por lo tanto se necesitan juntas adecuadas y sellados hermticos en mangueras y tuberas para prevenir la contaminacinmedioambiental y las emisiones en el lugar de trabajo. Los sistemas de drenaje con tanques o sumideroscerrados capturan los lquidos vertidos, que pueden as ser recuperados. Cuando se transfieren grandesvolmenes de lquido se prefieren recipientes y contenedores cerrados y sistemas de tuberas. Se debenadoptar precauciones especiales cuando se utilizan gases inertes para presurizar las lneas de transferencia oel equipo de procesado, ya que esto puede aumentar la liberacin de compuestos orgnicos voltiles (COV) ycontaminantes atmosfricos peligrosos. El reciclado o condensacin de los gases y vapores de ventilacinreduce la contaminacin del aire.

Filtracin Durante las operaciones de filtracin se separan slidos y lquidos. Cuando se utilizan filtros abiertos paramateriales peligrosos, los trabajadores pueden estar expuestos a lquidos, slidos hmedos, vapores yaerosoles durante las operaciones de carga y descarga. Se puede utilizar equipo cerrado de procesado parafiltrar materiales altamente peligrosos, reducir las emisiones de vapor y prevenir las exposiciones. La filtracinse debe realizar en reas con control de vertidos y buena dilucin. Se pueden eliminar los vapores dedisolventes voltiles mediante salidas en los equipos cerrados, controlndose mediante dispositivos deemisin de aire (p. ej., condensadores, purificadores, adsorbentes).

Composicin En las operaciones de composicin se mezclan slidos y lquidos para producir soluciones, suspensiones, jarabes, pomadas y pastas. Se recomienda el empleo de equipos de procesado confinados y de sistemas detransferencia cuando se utilizan materiales altamente peligrosos. Los agentes amortiguadores, detergentes ygermicidas que actan como neutralizantes, limpiadores y biocidas pueden ser peligrosos.

ranulacin Se granulan slidos secos y hmedos para modificar sus propiedades fsicas. Los granuladores tienendistintos diseos y caractersticas con confinamiento y control variables de los riesgos mecnicos y los polvosy vapores transportados por el aire. Los granuladores cerrados pueden ventilarse hacia dispositivos de control de aire, reducindose as las emisiones de vapores de disolventes o de polvos al lugar de trabajo y atmsfera.Durante la carga y descarga de los granuladores la manipulacin del material puede ser problemtica. Elequipo mecnico (p. ej., plataformas elevadas, mesas elevadoras y gatos) sirve de ayuda en la realizacin delas tareas manuales pesadas. Se necesitan colirios y duchas de seguridad si los trabajadores entran encontacto accidentalmente con disolventes o polvos irritantes.

Secado Se secan slidos humedecidos con agua o disolventes durante muchas operaciones de fabricacinfarmacutica. Los secadores tienen distintos diseos y caractersticas con confinamiento y control variables devapores y polvos. Los vapores de disolventes inflamables y los polvos explosivos transportados por el airepueden crear atmsferas inflamables o explosivas; la ventilacin de seguridad contra explosiones esparticularmente importante en los secadores confinados. Molturacin Se muelen slidos secos para modificar las caractersticas de sus partculas y producir polvos de flujo libre.Los molinos tienen distintos diseos y caractersticas, con confinamiento y control variables de los riesgosmecnicos y los polvos transportados por el aire. Antes de moler los materiales, se deben revisar y ensayar sus propiedades fsicas y riesgos.

Mezclado Se mezclan slidos secos para producir mezclas homogneas. Los mezcladores tienen distintos diseos ycaractersticas, con confinamiento y control variables de los riesgos mecnicos y los polvos transportados por el aire. Puede ser necesaria la manipulacin de material pesado cuando se cargan y descargan slidos de losmezcladores.

Compresin Se comprimen slidos secos, o bien se golpean para compactarlos, cambiando las propiedades de suspartculas. Los equipos de compresin tienen distintos diseos y caractersticas, con confinamiento y controlvariables de los riesgos mecnicos y los polvos transportados por el aire. La compresin y el golpeo producenasimismo altos niveles de ruido