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MEZA CONTRERAS, LUIS G.; LLAMOSA R, LUIS ENRIQUE; GALVIS T., ANDRES FELIPE DISEO DE PROCEDIMIENTOS PARA LA CALIBRACIN DE INCUBADORAS Scientia Et Technica, Vol. XIV, Nm. 38, junio-sin mes, 2008, pp. 437-442 Universidad Tecnolgica de Pereira Colombia
Disponible en: http://redalyc.uaemex.mx/src/inicio/ArtPdfRed.jsp?iCve=84903877

Scientia Et Technica ISSN (Versin impresa): 0122-1701 [email protected] Universidad Tecnolgica de Pereira Colombia

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Scientia et Technica Ao XIV, No 38, Junio 2008. Universidad Tecnolgica de Pereira. ISSN 0122-1701

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DISEO DE PROCEDIMIENTOS PARA LA CALIBRACIN DE INCUBADORAS

DESIGN OF PROCEDURES FOR THE CALIBRATION OF INCUBATORS
RESUMEN En el contenido de ste artculo se hace referencia al procedimiento de calibracin de incubadoras; procedimiento para el cual no existe una norma tcnica especifica y que el grupo de electrofisiologa dise en el marco de un proyecto aprobado por COLCIENCIAS que tiene como objetivo principal acreditar un laboratorio de calibracin/ensayo de equipo electromdico. PALABRAS CLAVES: Metrologa electromdica, trazabilidad, calibracin, equipo electromdico,incubadoras. ABSTRACT In the content of this one article reference to the procedure is made of calibration of incubators; procedure for which a technical norm doesn't exist specifies and that the electrophysiology group designed in the frame of a project approved by COLCIENCIAS that has as principal aim credit a laboratory of calibration / test of medical equipment. KEYWORDS: Electromedical metrology, trazability, calibration, tests, electromedical equipment, incubators. LUIS G. MEZA CONTRERAS Profesor Departamento de fsica Jefe de Calibracin Laboratorio de Metrologa - Variables Elctricas Departamento de fsica. [email protected] LUIS ENRIQUE LLAMOSA R Profesor Titular Director Laboratorio de Metrologa de variables elctricas y metrologa electromdica. Departamento de Fsica [email protected] ANDRES FELIPE GALVIS T. Auxiliar de Calibracin Laboratorio de Metrologa Variables Elctricas Estudiante de Ingeniera fsica Departamento de fsica. [email protected] UNIVERSIDAD TECNOLOGICA DE PEREIRA 1. INTRODUCCIN 1.1 Fundamento fisiolgico1: El cuerpo humano presenta una serie de sistemas homeostticos que posibilitan el control interno de variables biolgicas como presin arterial, temperatura corporal, glucosa en la sangre, etc. En el caso del neonato en particular, la termorregulacin constituye un sistema frgil y vulnerable a punto tal que su capacidad de respuesta a las variaciones trmicas ambientales suele ser sumamente baja. En estas condiciones, la incubadora neonatal constituye una medida teraputica de urgencia ya que con el uso de la misma se logran compensar en un porcentaje importante los dficit relacionados con la inmadurez del sistema de termorregulacin neonatal y sobre todo se previenen daos irreparables del SNC Sistema Nervioso Central - que sin este tipo de tratamiento seran inevitables. El objetivo primordial de cualquier sistema de incubadora neonatal consiste entonces en mantener al recin nacido en un ambiente trmico neutral en el que la temperatura se mantenga entre los 36,7 C y los 37,3 C de acuerdo a lo que recomienda la Asociacin Americana de Pediatra. Desde el punto de vista trmico y tecnolgico, una incubadora neonatal debe ser capaz de controlar variaciones trmicas en el rango de los 34 C hasta los 39 C.
1

Las incubadoras neonatales basan su estrategia de funcionamiento bsico en dos aspectos centrales: Bloquear los caminos de prdida de calor y asegurar las fuentes de suministro de calor. En este sentido, las incubadoras neonatales se pueden definir como sistemas de termorregulacin que operan sobre el control y/o la programacin de tres variables centrales: * Patrones de velocidad del aire. * Humedad. * Superficies de intercambio de calor por radicacin. Otro factor importante que interviene en la termorregulacin es el control de la humedad ambiental. El aumento de la misma disminuye la prdida de calor por evaporacin por lo que los sistemas de incubadoras neonatales tienen que incorporar mecanismos de control sobre la misma de manera tal que se puedan controlar ambientes hasta el 95%. Qu parmetros fsicos se miden? Los parmetros fsicos que se miden en el ensayo para incubadoras, encontrados en el alcance de ste trabajo son: * Temperatura (C) * Humedad relativa (%)

http:// www.frm.utn.edu.ar

Fecha de Recepcin: 25 de Enero de 2008 Fecha de Aceptacin: 19 de Mayo de 2008

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Scientia et Technica Ao XIV, No 38, Junio 2008. Universidad Tecnolgica de Pereira.

* Velocidad de flujo de aire (m/s) * Intensidad de sonido (dB) 1.2 Funcionamiento: La incubadora proporciona a los recin nacidos crticamente enfermos o de alto riesgo, que son incapaces de regular su propia temperatura, un ambiente en el que la temperatura, la concentracin de oxgeno y la humedad relativa, puedan ser regulados. En esta situacin es de especial importancia, los requerimientos de oxgeno, ya que estos nios son propensos a problemas respiratorios, debido a que sus pulmones no son capaces de suministrar el suficiente oxgeno. Toda incubadora cuenta con un sistema visual y audible de alarmas para alertar de cualquier situacin peligrosa (p.ej.: sobrecalentamiento, falla en el suministro de energa, etc.) [2]

Figura 1. Partes de una Incubadora. (Incubadora Marca Ohmeda). 1.Lmpara de fototerapia 2.Soporte mecnico 3.Cabina 4.Gabinete 1.2.1 Calentamiento del aire por conveccin Bsicamente el sistema que utiliza el calentamiento por conveccin trabaja haciendo pasar aire con temperatura controlada a travs de la cabina que aloja al beb para mantenerlo a la temperatura deseada. En los equipos modernos, la temperatura es regulada utilizando un sistema de control proporcional. En principio la temperatura del flujo de aire hace variar la resistencia del sensor de temperatura o termistor, la cual es comparada a una resistencia que corresponde a la temperatura deseada. [2] 1.2.2 Calentamiento por radiacin Algunos modos de operacin de la incubadora utilizan la temperatura de la piel del infante como parmetro de control. En esta modalidad el sensor o termistor debe ser colocado directamente a la piel. Es prctica comn utilizar las incubadoras con el principio de calentamiento por radiacin. En este tipo de incubadora el beb se acuesta bajo un elemento radiador de calor. Paredes pequeas rodean al beb para evitar que se caiga. El resto del rea que rodea al beb est abierto, permitiendo el acceso al paciente. El elemento radiador consiste en un sistema de calentamiento elctrico tal como las bobinas hechas de alambre con alta resistividad, utilizada comnmente en los calentadores elctricos o de un tubo radiador de Cuarzo. Una superficie metlica reflectora es colocada arriba del elemento radiador para ayudar a enfocar la energa radiante sobre el rea de inters. La corriente elctrica que pasa a travs del elemento radiador debe ser controlada cuidadosamente para

suministrar el suficiente calor, para mantener la temperatura del beb sin llegar a un sobrecalentamiento. Sistemas de control proporcional son empleados para efectuar esta regulacin. El sensor de temperatura o termistor se coloca sobre el pecho o abdomen del infante para medir la temperatura a nivel de piel. Hay que tomar en cuenta que el termistor podra calentarse por la energa radiante y por consiguiente proporcionar una lectura errnea. Para combatir este fenmeno, el termistor se sujeta a la piel del beb a travs de una cinta especial que consiste en una base de espuma con una superficie metlica brillante, para as reflejar la energa radiante sobre el sensor. [2] 1.2.3 Descripcin fsica La incubadora con control de temperatura de aire puede ser dividida en los siguientes componentes: Compartimiento para el beb El ambiente que rodea al nio est aislado a travs de paredes y compuertas de acrlico transparente. El acceso al beb es realizado utilizando compuertas de brazo o la compuerta principal de la cabina. Circulacin de aire El aire caliente que proviene del ventilador pasa entre las paredes de la cubierta siguiendo toda la curvatura de la cabina, como se muestra en la Figura 6, para luego mezclarse con aire fresco (u oxgeno) y entrar a la unidad procesadora de aire (calentador, filtro, humedecedor y ventilador), como se puede apreciar en la figura 2:

Figura 2. Componentes involucrados en la circulacin del aire. 1 Cubierta. 2 Ventilador. 3 Filtro de aire. 4 Humedecedor. 5 Calentador. 6 Colchn. 1.2.4 Sistema de Control La mayora de incubadoras modernas tienen un sistema de control a travs de microprocesador, que incluye dos o tres sensores de temperatura. Esto da la versatilidad al equipo de usar como parmetro de control ya sea la temperatura del aire o la temperatura de la piel del beb. [2] Modo de Operacin con Temperatura del Aire En este modo de operacin, la temperatura dentro de la incubadora puede ser mantenida tpicamente en el rango de 22C a 38C. La temperatura es medida por uno o dos sensores dentro de la cabina y puede ser fijada al valor deseado, a travs del panel de control.

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Un sensor adicional sirve para limitar la temperatura mxima del aire a 40C, aproximadamente. Si este lmite es alcanzado, una alarma es activada y el calentador se desconecta automticamente. En esta forma de operacin, la temperatura del beb es funcin tanto de la temperatura del aire como de su habilidad para establecer y mantener su propia temperatura. [2] Modo de Operacin con Temperatura de Piel En este modo de operacin, la temperatura de la piel en el beb puede ser controlada tpicamente entre el rango de 34C a 38C. Una sonda con un sensor de temperatura es colocada directamente a la piel del infante. El sensor de temperatura de piel debera ser localizado en el abdomen, en un punto medio entre el ombligo y la zona plvica, a una distancia de no menos de 4 cm de cualquier monitor transcutneo. El rea de la piel sobre la que ser colocado el sensor deber estar limpia y seca, y no haber sido ocupada previamente por monitores transcutneos. [2] S el sensor por cualquier razn pierde el contacto con la piel una alarma es activada. En este modo la temperatura mxima es limitada tambin a 40C. 2. DEFINICIONES 2.1 Definiciones metrolgicas fundamentales: Este procedimiento utiliza las definiciones metrolgicas de conformidad con la norma NTC-2194, vocabulario de trminos bsicos y generales en metrologa y la norma NTC-IEC-60601-1, Equipo Electromdico. Parte 1: Requisitos Generales para la seguridad, ellas son: 2.1.1 Exactitud de medicin. Cercana del acuerdo entre el resultado de una medicin y un valor verdadero de la magnitud por medir [6]. 2.1.2 Instrumento de medicin digital. Instrumento de medicin que suministra una seal de salida en forma digital [6]. 2.1.3 Instrumento de medicin anlogo. Instrumento de medicin en el cual la salida o la presentacin de la informacin es una funcin continua de la magnitud por medir o de la seal de entrada [6]. 2.1.4 Patrn de trabajo. Patrn que se utiliza rutinariamente para calibrar o comprobar, instrumentos de medida [6]. 2.1.5 Error de medicin. Resultado de una medicin menos un valor verdadero de la magnitud por medir. Nota. Cuando se necesita distinguir entre error y error relativo, el primero a veces se denomina error absoluto de medicin. Este no se debe confundir con el valor absoluto de error, que es el mdulo del error [6]. 2.1.6 Repetibilidad de un instrumento de medicin. Aptitud de un instrumento de medicin para dar indicaciones muy cercanas, en aplicaciones repetidas de la misma magnitud por medir bajo las mismas condiciones de medicin [6]. 2.1.7 Incertidumbre de la medicin. Parmetro asociado con el resultado de una medicin, que caracteriza a la dispersin de los valores que en forma razonable se le podran atribuir a la magnitud por medir.

Nota 1: El parmetro puede ser, por ejemplo, una desviacin estndar (o un mltiplo dado de ella), o la semi-longitud de un intervalo que tenga un nivel de confianza determinado [6]. 2.1.8 Evaluacin (de incertidumbre) Tipo A. Mtodo para evaluar la incertidumbre mediante el anlisis estadstico de una serie de observaciones [13]. 2.1.9 Evaluacin (de incertidumbre) Tipo B. Mtodo para evaluar la incertidumbre por otro medio que no sea el anlisis estadstico de una serie de observaciones [13]. 2.1.10 Calibracin. Conjunto de operaciones que establecen, bajo condiciones especificas, la relacin entre los valores de las magnitudes que indiquen un instrumento de medicin o un sistema de medicin, o valores representados por una medida materializada o por un material de referencia, y los valores correspondientes determinados por medio de los patrones [6]. 2.1.11 Equipo electromdico. Equipo elctrico, provisto de una sola conexin con la red de alimentacin y destinado a diagnosticar, tratar rehabilitar y/o vigilar al paciente bajo supervisn mdica y que tiene contacto fsico con el paciente y/o transfiere energa, y/o recibe energa [4]. 3. CALIBRACIN DE INCUBADORAS NEONATALES El INCU (figura 3) es un analizador de incubadoras, diseado alrededor de estndares de AAMI y del IEC, que especifica caractersticas de temperatura, humedad, del sonido y de la circulacin de aire de incubadoras [1]. Esta calibracin est basada en la aplicacin de mtodos y normatividades internacionales, con equipos trazados a patrones internacionales, y certificados de acuerdo a normas internacionales aceptadas, para proveer las variables necesarias en la calibracin de incubadoras [5]. 3.1 equipo y materiales empleados: Patrn de trabajo: analizador de incubadoras INCU, sensor de flujo de aire, adaptador radiante de beb. 3.2 preparacion y precauciones para el ensayo: 3.2.1 Condiciones de temperatura y humedad relativa: El laboratorio realiza los ensayos de las incubadoras bajo las siguientes condiciones ambientales: Humedad Relativa2: 30% a 75% Temperatura ambiente3: 21 C a 26 C Para verificar estos valores, el laboratorio emplea un termohigrmetro que proporciona el registro de las

2 3

NTC-IEC-60601-1. Numeral 10.2.1 NTC-IEC 60601-02-19, Numeral 4.5

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variables de Temperatura y Humedad Relativa presentes en el lugar donde se realiza el ensayo. 3.2.2 Preparacin del patrn de trabajo INCU. El analizador de incubadoras INCU se activa despus de encenderse por lo que su estado de operacin es inmediato. 3.2.3 Preparacin del equipo para el ensayo: * Ubicar el equipo bajo prueba en un rea segura, alejado de los pacientes. * Conectar el equipo bajo prueba a la red de alimentacin referenciada a tierra. * Revisar los sensores del analizador de incubadoras, antes de la operacin para evitar lecturas errneas.

UNIVERSIDAD TECNOLOGICA DE PEREIRA LABORATORIO DE METROLOGIA - VARIABLES ELECTRICAS Estimacin de la incertidumbre de ensayo Pulsioxmetros SpO2 Cdigo: LME-FOR-084 Cdigo: LME-FOR-084

Fecha de ensayo: 2007-07-12

Hora: 14:45

Datos del solicitante Representante de la empresa: Luis Enrique Llamosa Empresa: Laboratorio de metrologa de variables elctricas Datos del equipo electromdico
Equipo:Incubadora Nmero de Serie: Marca: Drager Tipo: BF Clase:I Modelo: C450H-1 Procedimiento: LME-PDE-016

WV04162

CARACTERISTICAS SEGN EL MANUAL DEL EQUIPO

ANALISIS DE RESULTADOS REGISTRO DE ENSAYO

Tipo de prueba: Temperatura Temperatura: 32 C Parmetro Conveccin 31,9 Lectura del Analizador Ar (C) 31,9 31,9 31,9 31,9 31,9

Figura 3. Analizador de Incubadoras: FLUKE BIOMEDICAL INCU. 3.3 Prueba con el analizador de Incubadoras FLUKE BIOMEDICAL INCU [3]: El analizador de incubadoras FLUKE BIOMEDICAL INCU se encarga de medir los diferentes parmetros a ser analizados en las incubadoras. El propsito general de los valores medidos es diagnosticar el funcionamiento pertinente del equipo bajo prueba. Los valores de los parmetros a obtener con el analizador de incubadoras, son los siguientes: Temperatura. El analizador de incubadoras INCU registra los valores de temperatura de conveccin (sensor T1, T2 y T3), radiacin (sensor T2), y conduccin (sensor T4). Humedad relativa. La medida de la humedad relativa debe ser sin condensacin. Flujo de aire. El sensor de flujo de aire puede rotar 360 grados, para obtener buenos resultados, el sensor debe estar perpendicular a la circulacin de flujo de aire de la incubadora bajo prueba. Intensidad de sonido. El rango de la intensidad de sonido es de 30 dB a 80 dB. 4. REGISTRO DE CALIBRACIN Y ESTIMACIN DE LA INCERTIDUMBRE DE ENSAYO DE INCUBADORAS [7], [8]. Se presenta a continuacin un registro de calibracin/ensayo, el calculo de incertidumbre se realiza con base en el artculo publicado en esta misma revista denominado Estimacin de la incertidumbre en la calibracin de equipos electromdicos (Revista Scientia et Technica, UTP Pereira, No. 34).

T1 Radiacin T2 Conveccin T3 Conduccin T4 Conveccin T2

31,6

31,6

31,6

31,6

31,6

31,8

32,4

32,4

32,4

32,4

32,4

32,4

31,9

32,0

32,0

32,0

32,1

32,1

---

---

---

---

---

---

Parmetro Conveccin T1 Radiacin T2 Conveccin T3 Conduccin T4 Conveccin T2

Ai (C) 32,00

r (C) 31,90

Error (C) 0,10

Tolerancia (C) 0,10

Ue (C) 0,57

1,65

32,00

31,63

0,37

0,10

1,65

0,58

32,00

32,40

- 0,40

0,10

1,65

0,57

32,00

32,02

- 0,02

0,10

1,65

0,58

---

---

---

---

---

---

Tipo de prueba: Temperatura Temperatura: 34 C Parmetro Conveccin T1 33,1 Lectura del Analizador Ar (C) 33,1 33,1 33,1 33,1 33,1

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Radiacin T2 Conveccin T3 Conduccin T4 Conveccin T2

32,7

32,7

32,7

32,7

32,7

32,7

Tipo de prueba: Temperatura Temperatura: 37 C Parmetro Conveccin 35,7 Lectura del Analizador Ar (C) 35,7 35,7 35,8 35,8 35,8

34,0

34,0

34,0

34,0

34,0

34,0

33,6

33,6

33,6

33,7

33,7

33,7

T1

---

---

---

---

---

---

Radiacin T2

35,2

35,2

35,3

35,3

35,3

35,3

Conveccin Parmetro Conveccin T1 Radiacin T2 Conveccin T3 Conduccin T4 Conveccin T2 Ai (C) 34,00 r (C) 33,10 Error (C) 0,90 Tolerancia (C) 0,10 k Ue (C) 0,57 T3 Conduccin T4 Conveccin 34,00 32,70 1,30 0,10 1,65 0,57 T2

37,1

37,1

37,1

37,1

37,1

37,1

36,1

36,2

36,2

36,3

36,3

36,3

1,65

---

---

---

---

---

---

34,00

34,00

0,00

0,10

1,65

0,57

Tipo de prueba: Temperatura Temperatura: 37 C Ai (C) 37,00 r (C) 35,75 Error (C) 1,25 Tolerancia (C) 0,10 Ue (C) 0,57

34,00

33,65

0,35

0,10

1,65

0,57

Parmetro Conveccin T1 Radiacin

---

---

---

---

---

---

1,65

Tipo de prueba: Temperatura Temperatura: 36 C Parmetro Conveccin T1 Radiacin T2 Conveccin T3 Conduccin T4 Conveccin T2 34,8 Lectura del Analizador Ar (C) 34,8 34,8 34,8 34,8 34,8

T2 Conveccin T3 Conduccin T4 Conveccin T2

37,00

35,27

1,73

0,10

1,65

0,57

37,00

37,10

- 0,10

0,10

1,65

0,57

37,00

36,23

0,77

0,10

1,65

0,58

34,1

34,2

34,2

34,2

34,3

34,2

---

---

---

---

---

---

36,1

36,0

36,1

36,1

36,1

36,1

Tipo de prueba: Humedad Relativa Temperatur Lectura del Analizador Ar (%)

35,0

35,0

35,1

35,1

35,1

35,2

a del Equipo (C)

---

---

---

---

---

---

32 34

40,9 38,8 35,7 33,5

41,0 38,8 35,6 33,5 Error (%) -----

41,0 38,8 35,4 33,5 Tolerancia (%) ---------

41,0 38,8 35,4 33,5

41,0 38,8 35,3 33,5

41,0 38,8 35,3 33,5

Parmetro Conveccin T1 Radiacin T2 Conveccin T3 Conduccin T4 Conveccin T2

Ai (C) 36,00

r (C) 34,80

Error (C) 1,20

Tolerancia (C) 0,10

Ue (C) 0,57

36 37

1,65

Ai (%) 36,00 34,20 1,80 0,10 1,65 0,58 0,00 0,00 36,00 36,08 - 0,08 0,10 1,65 0,57 0,00 0,00 36,00 35,08 0,92 0,10 1,65 0,58

r (%) 40,98 38,80 35,45 33,50

k 1,65 1,65 1,65 1,65

Ue (%) 2,0 2,0 2,0 2,0

---

---

---

---

---

---

442 Tipo de prueba: Flujo de Aire Temperatur a del Equipo (C) 32 34 36 37 0,01 0,00 0,00 0,00 0,00 0,01 0,00 0,02 Error (m/s) ----0,01 0,00 0,01 0,01 0,00 0,01 0,05 0,03

Scientia et Technica Ao XIV, No 38, Junio 2008. Universidad Tecnolgica de Pereira.

Lectura del Analizador Ar (m/s)

0,03 0,02 0,03 0,00

0,04 0,03 0,02 0,01

equipo electromdico, con lo que ser posible certificar la calidad de las entidades prestadoras de salud asegurando que los equipos de medicin y diagnstico utilizados para tal fin cumplen con la seguridad y exactitud de los valores especificados por el fabricante. 6. BIBLIOGRAFA
[1] Set & Gat Ltda.Analizadores de Equipo Electromdico FLUKE. http://www.setgat.com/index.html [2] Ministerio de Salud pblica y asistencia social: Proyecto de mantenimiento hospitalario. Manual de operacin para incubadora infantil. San Salvador. 1996.Disponible en http://www.gruposaludgtz.org/proyecto/mspasgtz/Downloads/Incubadora-Infantil.pdf [3] Manual de uso y servicio del analizador para incubadoras: FLUKE BIOMEDICAL INCU. [4] Norma NTC-IEC-60601-2-4, Equipo Electromdico. Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para los desfibriladores y monitores desfibriladores cardiacos. [5] NTC-ISO-17025 Requisitos generales de competencia de laboratorios de ensayos y calibracin. [6] Norma NTC-2194 Vocabulario de trminos bsicos y generales en metrologa. [7] GTC 51, Gua para la Expresin de Incertidumbre en Mediciones. 2000: Bogot D.C. [8] EA 4/02, Expresin of the Uncertainty of Measurement in Calibration.

Ai (m/s) 0,000 0,000 0,000 0,000

r (m/s) 0,015 0,012 0,018 0,012

Tolerancia (m/s) ---------

k 1,65 1,65 1,65 1,65

Ue (m/s) 0,096 0,096 0,096 0,096

Tipo de prueba: Nivel de Sonido Temperatur a del Equipo (C) 32 34 36 37 61,3 59,0 59,0 68,2 59,7 59,1 60,3 58,7 Error (dB) ----60,3 60,4 61,0 59,8 Toleranc ia (dB) --------59,3 59,8 58,4 60,7 61,1 60,0 57,8 60,4 60,3 59,6 60,3 59,6 Lectura del Analizador Ar (dB)

Ai (dB) 0,00 0,00 0,00 0,00

r (dB) 60,33 59,65 59,47 61,23

k 1,65 1,65 1,65 1,96

Ue (dB) 4,8 4,8 4,8 6,3

Elaborado por: ___________________________ Auxiliar de Calibracin/Ensayo Revisado por: _____________________________ Auxiliar de Calibracin/Ensayo

5. CONCLUSIONES * El anterior procedimiento est diseado para realizar calibracin/ensayos a incubadoras; se incluy el correspondiente procedimiento general aplicado a una incubadora marca DRAGER modelo C450H-1. * El Laboratorio de Metrologa Variables Elctricas en su rea electromdica, cuenta ya con la documentacin necesaria para cumplir con el sistema de calidad de a cuerdo a la norma NTC-ISO-IEC 17025, por lo que se espera obtener la acreditacin del laboratorio ante la Superintendencia de Industria y Comercio (SIC) en lo relacionado a los procedimientos e instructivos para la calibracin/ensayo de