Farmacolgenral. Practicas

UNIVERSIDAD AUTÓNOMA BENITO JUÁREZ DE OAXACA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
MANUAL DE PRÁCTICAS DE LABORATORIO
CLAVE DE LA
CARRERA PLAN DE ESTUDIOS NOMBRE DE LA ASIGNATURA
ASIGNATURA
QUÍMICO
FARMACÉUTIC 2011 – 2011 FARMACOLOGÍA GENERAL
O BIÓLOGO
PRÁCTICA FECHA Y
NOMBRE DE LA PRÁCTICA
NÚMERO DURACIÓN
Características Generales de las Formas Farmacéuticas.
1
1 INTRODUCCIÓN
Para su administración, los fármacos se someten a un proceso de manufactura, cuyo producto
final es la forma farmacéutica. A ésta se le conoce también como preparado, presentación o
formulación farmacéutica, forma de dosificación o forma medicamentosa.
La forma farmacéutica debe garantizar de manera regular la biodisponibilidad del

medicamento. Esta característica se logra mediante procesos que proporcionan consistencia
física, estabilidad química, pH y osmolaridad adecuadas y tiempos constantes de desintegración
y de disolución. Además, las formas farmacéuticas deben tener otras características como ser
estériles en el caso de las ampolletas y los frascos ámpula, o tener olor, color y sabor aceptables
en la mayoría de los preparados líquidos o sólidos para la administración oral. Por otra parte, en
la manufactura de los preparados farmacéuticos deben considerarse las facilidades de manejo y
de almacenamiento, el costo del proceso y la aceptabilidad por parte del paciente.
2 OBJETIVOS
1. Conocer las características físicas de cada una de las formas farmacéuticas.
2. Determinar las diferencias y semejanzas entre las formas farmacéuticas.
3. Establecer su relación con la vía y las técnicas para su administración.
3 FUNDAMENTO
La forma farmacéutica está constituida por la(s) sustancia (s) activa (s) y otros compuestos
que se denominan excipientes. Estos últimos reciben distintos nombres de acuerdo a su uso
farmacéutico tales como correctivo, vehículo, disolvente, base, colorante, conservador o
preservativo, saborizante y propelente. La cantidad del compuesto activo de la forma
farmacéutica generalmente se expresa en submúltiplos del Sistema Internacional de Unidades
(gramo, g; miligramo, mg; microgramo, μg o μg y mililitro, mL), o en unidades de actividad
biológica convenidas internacionalmente llamadas Unidades Internacionales, en el caso de
algunos productos biológicos. La cantidad del expediente se expresa con las siglas c.b.p. (cuanto
baste para) y c.s.p. (cantidad suficiente para).
La naturaleza de los expedientes confiere el estado físico a las preparaciones
farmacéuticas.
Las características de la forma farmacéutica determinarán vía y la técnica de

administración del medicamento y, por consiguiente, la lactancia, intensidad y duración de los
efectos.
4 PROCEDIMIENTO
A EQUIPO, MATERIAL Y REACTIVOS NECESARIOS MATERIAL DE APOYO
a. Material Hipótesis
Cada equipo de trabajo colectará muestras de cada una
de las diferentes formas farmacéuticas del mismo o de 1. Los medicamentos
diferentes medicamentos de acuerdo con la lista que sigue: en general y en particular se
Aerosol, ampolleta, barra, cápsula, carpule, crema colirio elixir, fabrican en diferentes formas
emplasto, emulsión, espuma, frasco ámpula, enema, gragea, farmacéuticas.
granulado, jalea, jarabe linimento, líquido volátil, loción, óvulo,
pasta, perla, poción, polvo, pomada, solución, supositorio, 2. Las presentaciones
suspensión, tableta, tintura, trocisco, ungüento. farmacéuticas tienen
NOTA: Se recomienda que cada alumno contribuya con un diferentes estados físicos
mínimo de 8 formas farmacéuticas diferentes, con el fin de dependientes del principio
ejemplificar las preparaciones de la lista (pueden utilizar activo o de los expedientes.
medicamentos usados)
3. La forma
farmacéutica determina la
magnitud y la rapidez de su
desintegración.
4. Existen diferentes
formas farmacéuticas
disponibles para
medicamentos que son
administrados por la misma
vía.
B DESARROLLO DE LA PRÁCTICA
Marcha del ejercicio
Para resolver los ejercicios se requiere que analice con cuidado el glosario de formas
farmacéuticas que a continuación se incluye, así como consultar las referencias de la sesión.
C CÁLCULOS Y REPORTE DE RESULTADOS

1. Identifique las características organolépticas de las presentaciones. Desintegren las
preparaciones sólidas y vacié su contenido sobre una hoja blanca. Llene la tabla I.
5 INTERPRETACIÓN Y CONCLUSIONES
6 ANEXOS
2. Enumere 5 características adicionales de las formas farmacéuticas.
a.
b.
c.
d.
e.
3. Explique la función de los siguientes expedientes que forman parte de las

presentaciones farmacéuticas.
Vehículo:
Emulsificante:
Conservador:
Edulcolorante:
Amortiguador:
Base:
4. Explique el significado de las siguientes siglas y su función en los preparados

farmacéuticos
c.b.p.
c.s.p.
TABLA I
Presentación Principio (s) Olor Consistencia Color Estado físico Observaciones

farmacéutica activo (s) al tacto del excipiente
7 REFERENCIAS
1. Niazi Sarfaraz. Texbook of Biopharmaceutics and Clinical Pharmacokinetics. Appleton-Century
Crofts, N.Y: 1979.
2. Gibaldi P. Biopharmaceutics and Clinical Pharmacokinetics. 4a. edición. Lea&Febinger, 1991.
3. WagnerJ. Biopharmaceutics and Relevant Pharmacokinetics. 1a. edición, Drug Intelligence
Publications, Hamilton; 1971.
8 MECANISMO DE EVALUACIÓN
Puntualidad y asistencia 50 %
Bitácora 20%
Reporte 20%
Conocimientos previos 10%
9 MEDIDAS DE SEGURIDAD Y SALUD OCUPACIONAL

1.- Considerando que algunas sustancias químicas son irritantes (sólido, liquido y gas) a la piel y
mucosa debe evitarse el contacto directo de productos en manos y cara. Así como la inhalación
directa de gases. Para la inhalación es conveniente formar una ligera corriente de aire con la
mano sobre la boca de los recipientes hacia la nariz.
2.- Al pesar o medir reactivos evite tirarlo o derramarlos en el sitio donde se encuentre, en caso
de hacerlo limpiar perfectamente el lugar.
3.- No deberá regresar a los envases originales, los remanentes de reactivos utilizados, así como
deberá tener precaución de utilizar pipetas o espátulas limpias y secas para manejarlas.
4.- Cuando se transfiera un líquido con pipeta, deberá utilizarse perilla de seguridad. Nunca
succionar con la boca.
5.- Tener cuidado cuando se efectúa una reacción química en tubo de ensaye, que la boca de este
no se dirija hacia el compañero o hacia si mismo, ya que puede haber proyecciones.
6.-En caso de accidente (por pequeño que este sea) debe comunicarse de inmediato al maestro
responsable del laboratorio.
7.- La gran mayoría de los disolventes orgánicos son volátiles e inflamables, al trabajar con ellos
deberá hacerse en lugares ventilados nunca cerca de la flama. Los recipientes que las contienen
deben mantenerse cerrados y en lugares frescos y secos.
8.- Cualquier quemadura con ácido, base o fuego poner la parte afectada mínimo 15 minutos bajo
el chorro de agua fría, neutralizar y acudir al botiquín si persisten molestias.
10 DISPOSICIÓN DE DESECHOS QUÍMICOS, FÍSICOS Y BIOLÓGICOS.

1. Los recipientes que tengan residuos de naturaleza lipídica, se limpiarán con papel
absorbente antes de lavarlos en la tarja y entos papeles se tirarán en el bote de basura del
laboratorio.
2. Los residuos de origen orgánico se tiraran en el bote de basura del laboratorio.
3. Los residuos de origen biológico se desecharán en los contenedores especiales.
4. El material de cristalería de lavará con sanitizante alcalino y enjuagarse perfectamente
CLAVE DE LA
ASIGNATURA
QUÍMICO
O BIÓLOGO
PRÁCTICA FECHA Y
NÚMERO DURACIÓN
2 SOLUBILIDAD Y DESINTEGRACIÓN
1 INTRODUCCIÓN
Los procesos que ocurren en el organismo se cumplen en medios esencialmente acuosos y las
reacciones bioquímicas transcurren entre moléculas que se encuentran en solución o que deben
disolverse para que lleguen al sitio de acción.
De la misma manera transcurre la acción terapéutica de las moléculas en el fármaco, su efecto
final depende de su capacidad para disolverse y transferirse a través de las membranas
biológicas.
2 OBJETIVOS
1. Determinar la velocidad de desintegración de algunas formas farmacéuticas.
3 FUNDAMENTO
El Papel del proceso de disolución en la eficacia de una forma farmacéutica sólida ha sido objeto
de extensas investigaciones en las últimas décadas, aún cuando establecido este efecto, y al
mismo tiempo Parrot indicaba la importancia de la cinética de disolu7ción en la biodisponibilidad
de los medicamentos.
4 PROCEDIMIENTO
Tableta efervescente • Momento de la
Tableta deformación total sin
Comprimido mover el vaso ni agitar
Tabletas de AAS su contenido.
8 vasos de ppt de 150 ml.
Agua
Metanol
Xileno
Prueba de desintegración.
Prueba de desintegración con diferentes presentaciones farmacéuticas (tableta efervescente,
tableta y comprimido). Se utilizarán 4 vasos con 150 mL de agua simple colocada sobre una hoja
de papel blanco, en cada uno coloque la presentación farmacéutica correspondiente y observe el
tiempo de desintegración (momento de la deformación total del preparado sin mover el vaso ni
agitar su contenido). Anote los resultados en la tabla II.
Prueba de solubilidad.
Prueba de solubilidad de una tableta de ácido acetilsalicílico. Utilice 4 vasos de precipitado, vierta
en el primero 20 mL de agua de la llave, en el segundo 20 mL a partes iguales de metanol y agua,
en el tercer 20 mL de metanol y en el cuarto 20 mL de xileno. Mida el pH a cada uno de ellos y
anótelo en la tabla III. Coloque en cada uno media tableta del preparado farmacéutico, observe
cuidadosamente y, sin mover los vasos, anote el tiempo de desintegración. Agite suavemente y
describa las características de la solución en la misma tabla III. Espere 15 min. , nuevamente agite
y diga si ocurrió algún cambio. Finalmente mida el pH y anótelo en la tabla mencionada.
Filtre cada una de las soluciones y al residuo sólido de la sustancia, en el papel filtro, agregue
unas gotas de reactivos de Trinder y de yodo. Observe la intensidad de la coloración y anótela en
la tabla III.
Explique los cambios fisicoquímicos ocurridos en cada uno de los vasos:
1er. vaso:
2o. vaso:
3er. vaso:
4o. vaso:

El pKa del ácido acetilsalicílico es de 3.5 y de acuerdo a los valores de pH de las soluciones,
calcule las proporciones de la cantidad ionizada y de la cantidad no ionizada, aplicando la
ecuación de Henderson - Hasselbach.
6 ANEXOS
1. Mencione 3 razones por las que un mismo medicamento tiene diferentes presentaciones
farmacéuticas.
a.
b.
c.
2. ¿Por qué las emulsiones y suspensiones deben agitarse siempre antes de su
administración? ¿Y cuáles son las diferencias entre ellas?
3. ¿Qué objeto tiene el revestimiento genérico y que tipos de preparaciones lo presentan?
4. Exprese con sus propias palabras el concepto de presentación farmacéutica.
5. Mencione 4 sustancias que se emplean como placebo.
a.
b.
c.
6. d.
En la tabla IV anote a la derecha de cada vía de administración los nombres de las presentaciones
farmacéuticas indicadas.
7 REFERENCIAS
Crofts, N.Y: 1979.
Bitácora 20%
Reporte 20%


absorbente antes de lavarlos en la tarja y entos papeles se tirarán en el bote de basura
del laboratorio.

TABLA II. TIEMPO DE DESINTEGRACIÓN (SEGUNDOS)
PRESENTACIÓN MESAS 1 2 3 4 5 6
FARMACÉUTICA
TABLETA
EFERVESCENTE
TABLETA
COMPRIMIDO
TABLA III. PRUEBA DE SOLUBILIDAD.
SOLUCIONES AGUA AGUA - METANO XILENO

METANOL L
pH INICIAL
TIEMPO DE
DISOLUCIÓN
pH FINAL
INTENSIDAD
DE LA
COLORACIÓN
(*) ligera; (**) media; (***) intensa.
TABLA IV. PRESENTACIONES FARMACÉUTICAS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN.

VÍAS Y TÉCNICAS PRESENTACIONES

FARMACÉUTICAS
ENTERALES
ORAL
CON DEGLUSIÓN
SIN DEGLUSIÓN
SUBLINGUAL
PARENTERALES
EXTRAVASCUL
AR
SUBCUTÁNEA
INTRAMUSCULAR
INTRAARTICULAR
INTRAMENINGEA
INTRAVASCULA
R
INTRAVENOSA
INTRAARTERIAL
INTRACARDIACA
CUTÁNEA
APLICACIÓN
FRICCIÓN
ÓTICA
MUCOSA
OCULAR
VAGINAL
URETRAL
RESPIRATORIA
CLAVE DE LA
ASIGNATURA
QUÍMICO
O BIÓLOGO
PRÁCTICA FECHA Y
NÚMERO DURACIÓN
CONTROL FARMACÉUTICO DE TABLETAS DE ÁCIDO
3 ACETIL SALICÍLICO.
1 INTRODUCCIÓN
El propósito de una formulación es diseñar una forma de dosificación con una combinación
adecuada que cumpla con los siguientes atributos.
1. Que contenga la cantidad del fármaco (forma activa) expresada en el marbete.
2. Libre de materiales extraños.
3. Que sea adecuada para una administración a través de una vía adecuada.
4. Que sea bien aceptada por los pacientes.
5. Que libere el fármaco a la circulación general a una velocidad y extensión óptimas.
TABLETAS.
Las tabletas son formas de dosificación sólida preparada por compactación de una
formulación conteniendo el fármaco y ciertos excipientes seleccionados para ayudar en el
proceso de liberación y mejorar las propiedades del fármaco. Se pueden obtener de diferentes
formas y tamaños que ofrecen ventajas sobre otras formas de dosificación oral como son:
precisión en la dosificación, durabilidad de las características físicas para prolongar los periodos
de almacenamiento, estabilidad física y química del fármaco, conveniencia en la administración,
etc.
Las tabletas resultantes, cualquiera que sea el método de manufactura que se empleé,
deberán cumplir satisfactoriamente ciertas propiedades:
1. Ser lo suficientemente fuertes y resistentes a la abrasión para tolerar el manejo durante la
manufactura, almacenamiento, traslado y uso. Esta propiedad se mide durante la prueba de
dureza y friabilidad.
2. Apariencia homogénea y adecuada.
3. Ser uniforme en peso y cantidad de fármaco.
4. Contener todos los atributos funcionales los cuales incluyen estabilidad y eficacia.
5. El fármaco en la tableta debe ser biodisponible.
2 OBJETIVOS
Evaluar los diferentes parámetros de calidad de tabletas y determinar si cumplen con los
requerimientos farmacopeicos para poder utilizarse en un estudio de biodisponibilidad ó
bioequivalencia
3 FUNDAMENTO
4 PROCEDIMIENTO
MATERIAL. Balanza analítica.
1 vaso de pp de 100 mL. Espectrofotómetro UV-Vis.
1 mortero. Aparato desintegrador.
1 probeta de 100 mL. Durómetro.
1 espátula. Friabilizador.
1 cronómetro. Parrilla.
papel filtro.
1 embudo de filtración.
1 baño maría.
2 matraces volumétricos de 50 mL.
1 pinza de acero inoxidable.
1 matraz volumétrico de 10 mL.
1 pipeta volumétrica de 2 mL.
2 pipetas volumétricas de 5 mL.
1 pipeta serológica de 5 mL.
1 probeta graduada de 50 mL.
1 termómetro.
Tabletas comerciales de ácido acetilsalicílico (aspirina).
Patrón de referencia de ácido acetilsalicílico.
SOLUCIONES.
Solución de NaOH 1 N.
Solución de NaOH 0.1 N.
Solución de cloruro férrico. Pesar 0.9 g de cloruro férrico y
disolver en agua destilada hasta completar 10 mL de solución.
I. Identificación:
En un mortero pulverizar una tableta de aspirina de 500 mg, hasta obtener un polvo homogéneo,
transferirlo a un vaso de precipitados de 100 mL y disolver con 50 mL de agua destilada, calentar
a ebullición la solución durante 5 minutos. Dejar enfriar a temperatura ambiente y añadir una gota
de solución de FeCl3. Una coloración rojo-violeta indicará que la prueba es positiva.
II. Peso promedio:

Pesar con exactitud 20 tabletas de aspirina y determinar el peso promedio.
III. Variación de peso:

Pesar con exactitud 20 tabletas de aspirina una a una y determinar su variación.
IV. Dureza:
Determinar la dureza de 10 tabletas de aspirina, calcular el valor promedio, la desviación
estándar y el coeficiente de variación.
V. Friabilidad:
Sobre un papel tarado pesar con exactitud una muestra de 10 tabletas, colocarlas en el
friabilizador y hacerlo funcionar bajo las siguientes condiciones: 25 rpm durante 4 min.
Transcurrido ese tiempo, sacar las tabletas y con una brocha retirar el polvo de la superficie de
las mismas, pesar nuevamente con exactitud y determinar la pérdida de peso en porciento, la
cual no deberá ser mayor al 1%.
VI. Desintegración:
Depositar una tableta de aspirina en cada uno de los seis tubos del aparato, colocar una
tableta en cada tubo y sumergirlos en un vaso de precipitados de 1000 mL conteniendo 900 mL
de agua destilada a 37+2o grados centígrados utilizando un baño con agua. Cuando haya
transcurrido el tiempo de desintegración elevar la canastilla para separarla del líquido de
inmersión y observar las tabletas. Todas deberán haberse desintegrado completamente. El
tiempo de desintegración para el ácido acetilsalicílico no deberá ser mayor a 30 min.
VII. Valoración:
Patrón de referencia:
Pesar con exactitud 10 mg de ácido acetilsalicílico, transferir a un matraz volumétrico de 10 mL,
agregar 1 mL de etanol R.A., hasta la disolución completa del AAS, agregar 5 mL de agua
destilada y 2 mL de solución 1N de hidróxido de sodio, agitar, llevar al aforo con agua destilada y
mezclar. Pasar una alícuota de esta solución a un matraz volumétrico de 100 mL y llevar al aforo
con solución 0.1 N de hidróxido de sodio. Esta solución contiene 50 µ g/mL de AAS.
Muestra:
Pesar individualmente 10 tabletas de aspirina y pulverizarlas en un mortero hasta obtener
un polvo homogéneo. Con exactitud pesar una poción del polvo equivalente a 50 mg de ácido
acetilsalicílico y transferirlo a un matraz volumétrico de 50 mL, agregar 20 mL de agua destilada y
10 mL de la solución 1N de NaOH, agitar y llevar al aforo con agua destilada y filtrar. Pasar una
alícuota de 5 mL de esta solución a un matraz volumétrico de 100 mL y llevar al aforo con
solución 0.1 N de NaOH.
Determinar la absorbancia de ambas soluciones a una longitud de onda de 360 nm,
utilizando como blanco la solución de NaOH 0.1 N.

Determinar la cantidad en mg de ácido acetilsalicílico en la proporción de la muestra tomada
mediante la siguiente fórmula:
mg/tab= C x D x Am/Aref x P/Pmta.
P= peso promedio de una tableta (mg).
C= concentración en µ g/mL de la solución de referencia.
D= factor de dilución de la muestra.
Pmta= peso de la muestra.
Calcular el porciento de principio activo:

%P.A.= (mg/tableta/marbete) x 100.
Calcule el contenido por tableta. Determinar el coeficiente de variación de las 10 tabletas.
6 ANEXOS
1. ¿Por qué es importante realizar la prueba de contenido químico?
2. ¿Qué importancia tiene la prueba de uniformidad de contenido?

3. Investigar si las pruebas requeridas para tabletas de liberación sostenida son las mismas que
las efectuadas en esta práctica.
7 REFERENCIAS
BIBLIOGRAFÍA.
Farmacopea de las Estados Unidos Mexicanos, 5a. Edición. México, D.F. 1988. pags. 967-969.
USP XXII. 1990 pags. 113-114, 1617-1618.
Bitácora 20%
Reporte 20%


del laboratorio.
CLAVE DE LA
ARRERA PLAN DE ESTUDIOS NOMBRE DE LA ASIGNATURA
ASIGNATURA
QUÍMICO
O BIÓLOGO
PRÁCTICA FECHA Y
NÚMERO DURACIÓN
CONTROL FARMACÉUTICO DE TABLETAS DE
4
ACETAMINOFÉN (PARACETAMOL)
1 INTRODUCCIÓN
TABLETAS.
etc.
2 OBJETIVOS
Evaluar los diferentes parámetros de calidad de tabletas y determinar si cumplen con los
requerimientos farmacopeicos para poder utilizarse en un estudio de biodisponibilidad ó
bioequivalencia.
3 FUNDAMENTO
TABLETAS.
etc.
CONCEPTOS TEÓRICOS.
Las siguientes pruebas de control farmacéutico se han establecido en diferentes

farmacopeas como medida de aseguramiento de calidad:
CONTENIDO QUÍMICO.
La monografía del contenido químico indica la efectividad de la forma de dosificación
ya que es esencial que ésta contenga la cantidad del fármaco indicada en el marbete. Esta prueba
es generalmente se lleva a cabo en un número grande de unidades, aproximadamente en 20
tabletas, determinando al mismo tiempo la cantidad promedio de ingredientes activos.
Límites farmacopeicos: se encuentran especificados según el preparado farmacéutico que se
trate.
UNIFORMIDAD DE CONTENIDO.
Revela formaciones del contenido del fármaco entre las unidades. Esta prueba es
esencial cuando las cantidades del contenido activo son muy pequeñas, menores al 50% del peso
total de la unidad de dosificación y en el proceso de mezclado de grandes lotes resulta difícil
tener una distribución uniforme. Cuando el contenido químico es mayor al 50% del peso total se
realiza la prueba de variación de peso. Límites farmacopeicos +5%.
PRESENCIA DE CONTAMINANTES.
Esta prueba es importante ya que la contaminación puede ocurrir durante el proceso, por
la presencia de impurezas en la materia prima, microorganismos, metales pesados del equipo de

manufactura, productos de descomposición química, etc.
DESINTEGRACIÓN.
Asegura el tiempo requerido para que la tableta comprimida se rompa y de origen a los
gránulos listos para disolverse. En la actualidad la USP, la BF y FEUM, mencionan a esta
prueba como una medida solo de rompimiento físico que no necesariamente se correlaciona con
la biodisponibilidad del fármaco. Para que el fármaco sea absorbido debe estar necesariamente
disuelto.
FRIABILIDAD.
Prueba de resistencia a la abrasión. Se establece y no debe ser mayor al 1% y se
determina en un fragilizador.
DUREZA.
Prueba de fuga de compactación. Se establece en 14 unidades a 18 strong cobb y se
determina en un medidor de dureza.
DISOLUCIÓN.
Es más discriminante que la prueba de desintegración del producto. Está establecida
por porciento disuelto (Q) a un tiempo determinado y es un mejor indicador de la liberación "in
vivo" del fármaco a partir de la forma farmacéutica.
4 PROCEDIMIENTO
EQUIPO.
Balanza analítica.
Espectrofotómetro UV-Vis.
Aparato desintegrador.
Durómetro.
Friabilizador.
Parrilla.
MATERIAL .
1 vaso de pp de 100 mL.
1 mortero.
1 probeta de 100 mL.
1 espátula.
1 cronómetro.
papel filtro.
2 embudos de filtración.
1 baño maría.
1 vaso pp de 1000 mL.
2 matraces e.m. de 125 mL.
4 matraces volumétricos de 100 mL.

1 pipeta graduada de 10 mL.
REACTIVOS.
HCL R.A.
Hidróxido de sodio R.A.
Acetato de etilo R.A.
Tabletas comerciales de acetaminofén, 20 tabletas por equipo
para variación de peso, dureza y friabilidad; 12 tabletas, 6 para
desintegración y 6 para disolución; 10 tabletas para valoración
e identificación; 27 tabletas para estudio de biodisponibilidad, 9
volúmenes de tres administraciones.
SOLUCIONES.
Solución de NaOH 0.1 M.

Solución de HCl 0.1 N en metanol.
I. Identificación:
Ocupar las mismas soluciones preparadas para la valoración.
II. Peso promedio:

Pesar con exactitud 20 tabletas de acetaminofén y determinar el peso promedio.
III. Variación de peso:
Pesar con exactitud 20 tabletas de acetaminofén una a una y determinar su variación en

peso.
IV. Dureza:
Determinar la dureza de 10 tabletas de acetaminofén, calcular el valor promedio, la
desviación estándar y el coeficiente de variación.
V. Friabilidad:
Sobre un papel tarado pesar con exactitud una muestra de 10 tabletas, colocarlas en el
friabilizador y hacerlo funcionar bajo las siguientes condiciones: 25 rpm durante 4 min.
Transcurrido ese tiempo, sacar las tabletas y con una brocha retirar el polvo de la superficie de
las mismas, pesar nuevamente con exactitud y determinar la pérdida de peso en porciento, la
cual no deberá ser mayor al 1%.
VI. Desintegración:
Depositar una tableta de acetaminofén en cada uno de los seis tubos del aparato, colocar
una tableta en cada tubo y sumergirlos en un vaso de precipitados de 1000 mL conteniendo 900
mL de agua destilada a 37+2 grados centígrados utilizando un baño con agua. Cuando haya
transcurrido el tiempo de desintegración elevar la canastilla para separarla del líquido de
inmersión y observar las tabletas. Todas deberán haberse desintegrado completamente. El
tiempo de desintegración para el acetaminofén no deberá ser mayor a 30 min.
VII. Valoración:
Solución de referencia:
Pesar con exactitud 19 mg de acetaminofén patrón de referencia y transferir a un matraz
volumétrico de 25 mL, agregar 3 mL de la solución de NaOH 0.1 M, diluir con 10 mL de agua
destilada y mezclar, llevar al aforo con agua destilada, de esta solución tomar una alícuota de 10
mL y transferir a un matraz volumétrico de 100 mL y llevar al aforo con agua destilada. De esta
última solución pasar una alícuota de 10 mL a un matraz volumétrico de 100 mL, agregar 10 mL
de solución de NaOH 0.1 M, llevar al aforo con agua y mezclar. Esta solución contiene 7.6 µ g/
mL de acetaminofén.
Muestra:
Pesar no menos de 20 tabletas y determinar su peso promedio, triturar hasta polvo fino,
pesar con exactitud el equivalente a 190 mg de acetaminofén y transferirlo a un matraz
volumétrico de 250 mL, agregar 63 mL de solución de NaOH 0.1 M, agitar durante 15 minutos,
llevar al aforo con agua destilada, mezclar y filtrar. Del filtrado pasar una alícuota de 10 mL a un
matraz volumétrico de 100 mL y llevar al aforo con agua destilada, mezclar. De esta última
solución tomar una alícuota de 10 mL y pasar a un matraz volumétrico de 100 mL, agregar 10 mL
de solución de NaOH 0.1 M y llevar al aforo con agua destilada.
Determinar la absorbancia de ambas soluciones a una longitud de onda de 275 nm,
utilizando como blanco la solución de NaOH 0.1M.

Determinar la cantidad en mg de acetaminofén en la proporción de la muestra tomada mediante la
siguiente fórmula:
mg/tab= C x D x Am/Aref x P/Pmta.
P= peso promedio de una tableta (mg).
C= concentración en µ g/mL de la solución de referencia.
D= factor de dilución de la muestra.
Pmta= peso de la muestra.
Calcular el porciento de principio activo:

%P.A.= (mg/tableta/marbete) x 100.
Calcule el contenido por tableta. Determinar el coeficiente de variación de las 10 tabletas
6 ANEXOS
1. ¿Por qué es importante realizar la prueba de contenido químico?
2. ¿Qué importancia tiene la prueba de uniformidad de contenido?
3. Investigar si las pruebas requeridas para tabletas de liberación sostenida son las mismas que
las efectuadas en esta práctica.
7 REFERENCIAS
Farmacopea de las Estados Unidos Mexicanos, 5a. Edición. México, D.F. 1988. pags. 967-969.
USP XXII. 1990 pags. 113-114, 1617-1618.
Bitácora 20%
Reporte 20%


del laboratorio.
CLAVE DE LA
ASIGNATURA
QUÍMICO
FARMACÉUTIC
PRÁCTICA 2011 – 2011 NOMBRE DE LA PRÁCTICA FARMACOLOGÍA GENERAL
FECHA Y
O BIÓLOGO
NÚMERO DURACIÓN
5 MÉTODO ANALÍTICO PARA DETERMINAR ÁCIDO ACETIL .
SALICÍLICO EN ORINA.
1 INTRODUCCIÓN

2 OBJETIVOS
Implementar un método analítico para la cuantificación de salicilatos totales (ácido salicílico,
ácido salicilúrico y ácido gentísico) en orina.
3 FUNDAMENTO
farmacéuticas.

efectos.
4 PROCEDIMIENTO
MATERIAL POR EQUIPO:
-14 Tubos de ensaye de 13 x 100 mm.

- 1 gradilla.
- 1 Espátula.
- 2 Vasos de precipitados de 250 mL.
- 2 Vasos de precipitados de 100 mL.
- 2 Matraces Erlen Meyer de 250 mL.
- 1 Probeta graduada de 100 mL.
- 2 Matraces volumétricos de 50 mL.
- 3 Matraces volumétricos de 25 mL.
- 1 Matraz volumétrico de 10 ml.
- 2 Pipetas volumétricas de 5 mL.
- 1 Pipeta volumétrica de 2 mL.
- 10 Pipetas volumétricas de 1 mL..
- Papel indicador pH.
- Tabletas comerciales de ácido acetilsalicílico de 500 mg.
EQUIPO:
Espectrofotómetro UV/Vis.
Balanza analítica.
Agitador Vortex.
Centrífuga.
ESTÁNDAR:
Estándar de referencia de salicilato de sodio.
SOLUCIONES:
Reactivo Trinder (para desarrollo de color) : Pesar con exactitud

4 g de cloruro mercúrico, colocarlos en un matraz volumétrico
de 100 mL, añadir 12 mL de una solución 1 N de ácido
clorhídrico y disolver, ya disuelta la mezcla añadir 4 g de nitrato
férrico pesados exactamente, mezclar y diluir con agua
destilada hasta el aforo.
Solución estándar de salicilato de sodio: En un matraz aforado

de 50 mL, colocar 50 mg de un estándar de referencia de
salicilato de sodio y llevar a volumen con agua destilada
(concentración 1000 μg/mL).
CURVA PATRÓN:
Preparar una curva estándar de salicilato de sodio a las siguientes concentraciones: 500, 200, 80,
40 y 20 μg/mL, utlizando para ello una solución estándar de salicilato de sodio (sol. stock,
concentración 1 mg/mL) y continuar como se indica en la siguiente tabla, llevando al aforo con
orina diluida sin fármaco 3:10. Colocar en un tubo de ensayo 1 mL de cada una de las soluciones
y continuar con el punto 2 del tratamiento de la muestra.
SOLUCIÓN ALÍCUOTA AFORO (mL. Orina CONC. μg/mL

diluída 3:10)
1 5 10 500
2 5 25 200
3 2 25 80
4 1 25 40
5 1 50 20
TRATAMIENTO DE LA MUESTRA:
1. En un tubo de ensaye colocar 1.0 mL de la muestra de orina (del voluntario).

2.- Adicionar 5 mL del reactivo Trinder y agitar la solución en Vortex durante 10 segundos.
3.- Determinar la absorbancia a una longitud de onda de 540 nm, comparando con un blanco de
orina diluída, preparada en las mismas condiciones.
TRATAMIENTO DE LOS VOLUNTARIOS:
Para la selección de los voluntarios participantes en el estudio es necesario que el voluntario no

padezca reacción alérgica o sea hipersensible al fármaco en estudio, ni que padezca
enfermedades de tipo renal, hepática o G.I.
Se seleccionarán 4 voluntarios a los cuales se les administrará uno de los siguientes
tratamientos:
Voluntario Dosis Tiempo de dosificación

1 500 mg 12 hr
2 500 mg 24 hr
3 1000 mg 12 hr
4 1000 mg 24 hr

1. Determinar la cantidad de medicamento excretado por cada voluntario.
INTERPRETACIÓN Y CONCLUSIONES
6 ANEXOS
7 REFERENCIAS
Crofts, N.Y: 1979.
Bitácora 20%
Reporte 20%


laboratorio.
CLAVE DE LA
ASIGNATURA
QUÍMICO
O BIÓLOGO
PRÁCTICA FECHA Y
NÚMERO DURACIÓN
MÉTODO ANALÍTICO PARA DETERMINAR ACETAMINOFÉN 19 de oct. (A)
6 EN ORINA. 26 de oct.(B)
2 hrs.
1 INTRODUCCIÓN

2 OBJETIVOS
Implementar un método analítico para la cuantificación de acetaminofén (paracetamol) en orina.
3 FUNDAMENTO
farmacéuticas.

efectos.
4 PROCEDIMIENTO
MATERIAL:
5 matraces aforados de 10 mL
1 matraz aforado de 100 mL

1 matraz aforado de 50 mL
1 pipeta volumétrica de 1 mL
2 pipetas volumétricas de 5 mL
6 tubos de ensaye 16 x 150 mm
Tabletas comerciales de acetaminofén
EQUIPO:
Espectrofotómetro UV/Vis
Balanza analítica
Centrífuga
REACTIVOS:
HCl R.A.
Hidróxido de amonio R.A.
Fenol cristales R.A.
ESTÁNDAR:
Estándar de referencia de acetaminofén
SOLUCIONES:
Solución fenólica: Pesar 4 g de fenol cristales, colocarlos en un

tubo de ensaye y adicionar 0.32 mL de agua destilada, licuificar
a B.M., después de licuificado pasar 2.3 mL de la solución a un
matraz volumétrico de 50 mL y llevar al aforo con agua
destilada.
Solución stock de acetaminofén: Pesar con exactitud 20 mg de

acetaminofén, transferirlos a un matraz volumétrico de 100 mL
y llevar al aforo con agua destilada.
CURVA PATRÓN:
Preparar una curva estándar de acetaminofén a las siguientes concentraciones 5, 10, 20, 40 y 60
μg/mL utilizando para ello la solución stock de acetaminofén y llevando al aforo con agua
destilada, de acuerdo al procedimiento mostrado en la siguiente tabla:
Solución Alícuota ( mL) Aforo (mL H2O) Concentración

(μg/mL)
1 0.25 10 5
2 0.50 10 10
3 1 10 20
4 2 10 40
5 3 10 60
Colocar en un tubo de ensaye 1 mL de cada una de las soluciones y continuar con el paso 2 del
tratamiento de muestra.
Para preparar el blanco tomar 1 mL de orina sin fármaco diluída (3:10), colocarlo en un tubo de
ensaye y continuar con el paso 2 del tratamiento de la muestra.
TRATAMIENTO DE LA MUESTRA (muestras de los voluntarios y concentraciones de la curva).
1.- En un tubo colocar 3 mL de la muestra de orina (del voluntario) y llevar a un volumen de 10 mL

con agua destilada. De la solución anterior tomar 1 mL y colocarlo en un tubo de ensaye de 13
x150 mm.
2.- Adicionar 0.2 mL de HCl concentrado, mezclar en vortex durante 10 seg. Hervir a B.M. durante
35 min, introduciendo los tubos y tomando en cuenta el tiempo desde que comienza a hervir el
agua en el B.M.
3.- Una vez transcurrido el tiempo, retirar y enfriar al chorro del agua, adicionar 2.5 ml de
hidróxido de amonio concentrado. Agitar durante 10 seg. en vortex.
4.- Adicionar 2 mL de solución fenólica, preparada el mismo día del análisis de las muestras,
agitar y dejar reposar por 30 min, protegido de la luz.
5.- Leer a 625 nm, utilizando como blanco orina diluida (3:10) e interpolar los valores de
absorbancia en la curva estándar.
6.- Prepare un blanco de orina diluida 3:10 para cada voluntario y trátelo de la misma forma que a
las muestras y curva.

1. Determinar la cantidad de medicamento excretado por cada voluntario.
6 ANEXOS
7 REFERENCIAS
Crofts, N.Y: 1979.
Bitácora 20%
Reporte 20%


laboratorio.
CLAVE DE LA
ASIGNATURA
QUÍMICO
O BIÓLOGO
PRÁCTICA FECHA Y
NÚMERO DURACIÓN
MÉTODO DE DETERMINACIÓN DE ACETAMINOFÉN EN
7 SANGRE.
1 INTRODUCCIÓN

2 OBJETIVOS
Determinar acetaminofén en sangre.
3 FUNDAMENTO
farmacéuticas.

efectos.
4 PROCEDIMIENTO
-Solución estándar de acetaminofén (1 mg/mL).
-Solución buffer de fosfatos 1 M, pH= 7.0
-Solución de carbonato de sodio (Na2CO3) 0.25 M.
-Acetato de etilo grado reactivo.
-Reactivo de Folin-Ciocalteau Sigma.
-Solución de ácido p-diazobencensulfónico (PDSA), preparada
justo antes de utilizarse, con 0.1 mL de nitrito de sodio (NaNO2)
0.36 M, más 5 mL de ácido sulfanílico 28mM preparado en HCL
0.2 M.
1.- En un tubo de 13 x 100 mm se agregan 0.2 mL de buffer, 0.2 mL de muestra (suero) y 0.2 mL
del PDSA (recién preparado).
2.- Se mezcla y se deja reposar durante 2 minutos.
3.- Para extraer el acetaminofén se agregan 2 mL de acetato de etilo y se mezcla en el vortex
durante 15 segundos, se centrifuga a 1500 rpm por 15 minutos.
4.- Se transfiere del sobrenadante 0.8 mL (fase orgánica) a otro tubo de ensayo que contiene 2 mL
del carbonato de sodio 0.25 M.
5.- Se mezcla en el vortex por 15 segundos y se añaden 50 μL del reactivo de Folin-Ciocalteau sin
interrumpir el mezclado, y se continúa mezclando en vortex durante otros 10 segundos. El
acetaminofén reacciona con el reactivo de Folin Ciocalteau formando un color azul.
6.- Se centrifuga durante 5 minutos a 1500 rpm.
7.- Se mide la absorbancia de la fase acuosa (azul) a 660 nm en el espectrofotómetro. Se utiliza un
blanco con agua destilada, realizando el mismo tratamiento que a las muestras problema.
Curva de calibración:
Se realiza utilizando 1.0, 0.5, 0.3, 0.2 y 0.1 mL de la solución estándar de acetaminofén;
para obtener la concentración en mg. Se completa este volumen a 1 mL con algua destilada. De
estos tubos se toman 0.2 mL y se procede igualmente que con las muestras problema.
Tubo Vol. Sol’n. Volumen de Concentración Concentración
estándar de agua destilada del tubo (μg/mL) de la alícuota
acetaminofén (1 (aforo a 1 mL) (μg/mL)
mg/mL)
1 1 0 1000 200
2 0.5 0.5 500 100
3 0.3 0.7 300 60
4 0.2 0.8 200 40
5 0.1 0.9 100 20

1. Determinar la cantidad de medicamento en sangre de cada voluntario.
6 ANEXOS
7 REFERENCIAS
Crofts, N.Y: 1979.
Bitácora 20%
Reporte 20%


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