Citostaticos

MANEJO DE CITOTOXICOS/CITOSTÁTICOS
Los fármacos citostáticos son sustancias citotóxicas que se utilizan

específicamente para causar un daño celular, que no es selectivo para las
células tumorales, sino que afecta a todas las células del organismo,
resultando efectos tóxicos adversos.
Su uso se inició en 1943 tras la observación de aplasias medulares
en militares expuestos a gas mostaza durante la segunda guerra mundial,
lo que propició la utilización de mostazas nitrogenadas en el tratamiento
de la enfermedad de Hodgkin.
A los riesgos ya reconocidos de irritación de piel y mucosas por
aplicación directa, se ha puesto en evidencia la posibilidad de riesgos para
la salud en casos de exposición crónica y en pequeñas cantidades a
algunos de estos fármacos, en personal que los manipula por el hecho de
producir aerosoles, como puso en evidencia el estudio del año 79 de Falk y
col. Acerca de la acción mutágena en la orina de las enfermeras que
administraban productos citostáticos.
Se entiende por MANEJO DE CITOSTÁTICOS el siguiente conjunto
de operaciones:
1. Preparación de una dosis a partir de una presentación comercial
2. Administración al paciente de tal dosis
3.-Recogida / Eliminación de residuos procedentes de las actuaciones
antedichas
4. Eliminación de excretas de pacientes en tratamiento con citostáticos
5. Cualquier actuación que implique un contacto potencial con el
medicamento
PREVENCION DE RIESGOS LABORALES. DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO Y

SERVICIOS SOCIALES- DIPUTACION GENERAL DE ARAGON Página 1 de 53
Así, el término MANIPULADOR DE CITOSTÁTICOS se aplicaría al
personal que realice cualquiera de las actividades mencionadas
anteriormente, así como el encargado de la recepción, transporte y
almacenamiento de este tipo de medicamentos.
El presente protocolo, se basa en los conocimientos científicos
actuales así como en los productos citostáticos conocidos hasta la fecha, y
debido a los avances importantes en este campo, futuras aportaciones no
pueden ser tenidas en cuenta en el momento actual.
DEFINICIONES Y CONCEPTOS
Citostáticos: Se pueden definir como aquellas sustancias capaces

de inhibir o impedir la evolución de la neoplasia, restringiendo la
maduración y proliferación de células malignas, actuando sobre fases
especificas del ciclo celular y por ello son activas frente a células que se
encuentran en proceso de división. Este mecanismo hace que, a su vez,
sean por sí mismas carcinógenas, mutágenas y/o teratógenas.
Los fármacos citostáticos no se encuentran, bajo la reglamentación de
carcinógenos regulados en la Directiva 9013941CEE de 28 de junio sobre
protección de los trabajadores/as contra los riesgos relacionados con la
exposición a agentes cancerígenos durante el trabajo, transpuesta a la
legislación española en el Real Decreto 665/1997 de 12 de mayo, dado
que en la definición de agentes carcinógenos que se hace en estos textos
se remite a la normativa relativa a clasificación, envasado y etiquetado de
sustancias y preparados peligrosos, que excluye expresamente los
medicamentos de uso humano y veterinario. (Real Decreto 1078/93 de 12
de julio y Real Decreto 363/1995 del 10 de marzo.

Mutagénico : Agente físico o químico que induce o incrementa
mutaciones genéticas.
Se entiende por mutación el cambio permanente en la cantidad o en
la estructura de material genético de un organismo que produce un
cambio de las características del fenotipo de dicho organismo.Las
alteraciones pueden afectar a un solo gen, a un conjunto de genes o a un
cromosoma entero.
Genotóxico: Perjudicial para el DNA, pertenecen los agentes como
radiaciones o sustancias químicas que rompen el DNA, pudiendo caussar
mutaciones o cáncer.
Tóxico para la reproducción: Las sustancias o preparados que, por
inhalación, ingestión o penetración cutánea, puedan producir efectos
negativos no hereditarios en las descendencias, o aumentar la frecuencia
de estos, o afectar de forma negativa a la función o a la capacidad
reproductora, (el RD 363/95, de 10 de marzo, reglamento sobre
notificación de sustancias nuevas, y clasificación, envasado y etiquetado
de sustancias peligrosas, que modifica la Reglamentación de sustancias
introduce el término tóxico para la reproducción).
Carcinógeno: Sustancias y preparados que por inhalación, ingestión o
penetración cutánea, pueden producir cáncer o aumentar su frecuencia.
Algunos de los agentes citostáticos están considerados como

carcinógenos según la clasificación de la IARC (Intemational Agency for
Research on Cancer) que determina el riesgo carcinógeno de las
sustancias químicas en humanos y que comprende las siguientes
categorías:
Grupo 1. "El agente es carcinogénico a humanos".
Grupo 2A. "El agente es probablemente carcinogénico a humanos".
Grupo 2B. "El agente es posiblemente carcinogénico a humanos"

Fuentes de exposición y usos
Se usan principalmente para el tratamiento de procesos oncológicos, los
trabajadores pueden estar expuestos durante la fabricación, preparación,
distribución o transporte interno, administración o eliminación de los
residuos.
Son trabajadores de riesgo:
- Profesionales sanitarios involucrados en el proceso de preparación,
distribución a los servicios y administración de estos medicamentos en los
centros sanitarios (farmacéuticos, médicos, técnicos de farmacia,
ATS/DUE, celadores)
- Personas que trabajan en los laboratorios en los que se realiza su
síntesis y producción (farmacéuticos, químicos,.....)
- Personal encargado de la recogida de residuos y limpieza.
Vías de penetración
a) Inhalación de los aerosoles y microgotas que se desprenden durante la
preparación de las soluciones de citostáticos y durante su administración,
o por rotura de ampollas, al purgar el sistema, etc.
b) Por contacto directo, por penetración del medicamento a través de la
piel o de las mucosas.
c) Por vía oral: ingestión de alimentos, bebidas, cigarrillos contaminados.
Es la vía menos frecuente.
d) Por vía parenteral: Introducción directa del medicamento a través de
pinchazos o cortes producidos por rotura de ampollas.
Vías de eliminación.
La mayoría de los medicamentos citostáticos y sus metabolitos son
eliminados del organismo por excreción renal o heces. Algunos son
también excretados en saliva y sudor.
La presencia de medicamentos citostáticos en las excretas puede
prolongarse tras su administración por un periodo que oscila entre 48 h. y
7 días.

Por ser potencialmente tóxicas las excretas de estos pacientes
deberán ser manipuladas con precaución y se eliminarán diluidas en gran
cantidad de agua. Deberán ser consideradas peligrosas al menos 48 h.
después de finalizar el tratamiento.
Medicamentos que requieren alargar el periodo de precaución para
el manejo de excretas tras la quimioterapia (Periodo de
precaución una vez finalizada la administración)
Citostático Orina Heces
Bleomicina 3 días
Carmustina 4 días
Cisplatino 7 días
Ciclofosfamida 3 días 5 días
Dactinomicina 5 días
Daunorubicina 6 días 7 días
Doxorubicina 6 días 7 días
Epirubicina 3 días
Etopósido 3 días 5 días
Fludarabina 3 días
Idarubicina 3 días 2 días
Melfalán 2 días 7 días
Mercaptopurina 2 días 5 días
Metotrexate 3 días 7 días
Mitoxantrona 6 días 7 días
Oxaliplatino 3 días
Paclitaxel 3 días 3 días
Procarbazina 3 días
Tenipósido 3 días
Tiotepa 3 días
Alcaloides de la Vinca 4 días 7 días

Efectos sobre la salud
Las acciones tóxicas de éstos fármacos incluyen:
1. Teratogénesis
1. Citostátic
2. Carcinogénica
4. Mutagénica
5.-Alteración corneal
6. Cardiotóxica
7. Hepatotóxica
8. Nefrotóxica
9. Hemorrágica
10. Vesicante
11. Irritante de piel y mucosas
12. Emetizante
13. Hematológica.
Esto no quiere decir que todos produzcan estas reacciones, sino que
unos producen unas y otros producen otras, pudiendo algunos tener
varios de los efectos mencionados. La mayor parte de los mismos han sido
estudiados en enfermos sometidos a estos tratamientos pero constituyen
un indicador del potencial riesgo que supone su absorción sistémica para
el trabajador que las manipula. Estudios relativamente recientes indican la
posibilidad de riesgos por exposición crónica a estos agentes en pequeñas
cantidades.
Para el trabajador que manipula estas sustancias las acciones
pueden ser de tipo:
a)Irritativo
b) Tóxico
c) Alérgico

La toxicidad más manifiesta para quienes preparan estos
medicamentos en soluciones inyectables son las CUTÁNEAS o
MUCOSAS).Tienen especial relevancia las reacciones de hipersensibilidad
inmediata y de anafilaxia sistémica.
También han sido descritas las debidas a inhalación de aerosoles de
tales productos, afectando al tracto respiratorio En este sentido, se ha
demostrado la presencia de fluoruracilo en el aire de las salas en las que
se prepara este compuesto. La pentamidina puede inducir
broncoespasmo. La ribavirina puede provocar irritación del tracto
respiratorio.
Es fundamental la formación adecuada de los trabajadores que
administren estos productos y la adopción de las medidas de protección
pertinentes.
No deben manejar estos medicamentos:

⌦ Mujeres gestantes.
⌦ Mujeres en periodo de puerperio y lactancia materna.
⌦ Mujeres que deseen quedarse embarazadas.
⌦ Trabajadores previamente tratados con estos fármacos o
inmunosupresores.
⌦ Trabajadores previamente tratados con radioterapia.
⌦ Personas que trabajen con radiaciones ionizantes,(el personal que
trabaja regularmente con citostáticos no debe ser expuesto a radiaciones
ionizantes que excedan los 15 m.s.v. por año) Se valorará al personal que
haya trabajado en radiología.
⌦ Personal considerado de alto riesgo: con antecedentes de abortos o
malformaciones congénitas.
⌦ Personal del que se sospeche daño genético.
⌦ Personas con antecedentes de alergias a medicamentos citostáticos.

EVALUACIÓN DEL RIESGO
Los posibles riesgos laborales de los agentes citostáticos deben ser
evaluados, si no es posible su eliminación y adoptar las medidas
necesarias para su minimización.
Los métodos analíticos cuantitativos, de control ambiental y control
biológico tienen, en este caso, limitaciones, por lo que con independencia
de su empleo, la evaluación debería incluir la revisión de los métodos y
condiciones de trabajo.
CONTROL AMBIENTAL
En situaciones de posible riesgo higiénico es practica habitual las
realizaciones de muestreos ambientales personales para valorar el riesgo
como método de evaluación específica de riesgos vinculada o no, según
los casos, al control biológico.
En este caso la realización de Control ambiental no será una técnica
de evaluación abordable sistemáticamente por cuanto:
No existen valores de referencia para comparar los datos.
No existen con carácter general métodos reglados para definir las
técnicas de muestreo y análisis.
- En la exposición al riesgo existe significativa posibilidad de
penetración vía dérmica, parenteral y digestiva, incluso de carácter
incidental.
Las posibles mediciones de concentraciones ambientales serán útiles
para realizar comparaciones entre diversas situaciones, determinar la
eficacia de cabinas, evidenciar la presencia de agentes y controlar la
difusión de agentes a otras zonas.
Como metodología de toma de muestra y análisis la referencia a
considerar en la actualidad serían los métodos de la Ocupational Safety &
Health Administration (OSHA Chemical Sampling).

CRITERIOS DE INFORMACIÓN SOBRE LOS RIESGOS
Se instará, si fuera necesario, a los responsables directos de la
persona que se incorpora al puesto con exposición a citostáticos para que
realice la formación y el entrenamiento adecuado de la misma, hasta
obtener una garantía de manejo seguro de dichos fármacos.
Al trabajador expuesto
Debe darse formación suficiente y adecuada e información precisa
basada en todos los datos disponibles, en particular en forma de
instrucciones, en relación con:
Los riesgos potenciales para la salud, incluidos los riesgos
adicionales debidos al consumo de tabaco y a posibles efectos sobre el
feto.
Las precauciones que se deberán tomar para prevenir la
exposición.
Las disposiciones en materia de higiene personal.
La utilización y empleo de equipos y ropa de protección.
Las consecuencias de la selección, de la utilización y del empleo de
equipos y ropa de protección.
Las medidas que deberán adoptar los trabajadores, en particular el
personal de intervención, en caso de incidente y para la prevención de
incidentes.
Las instalaciones y sus recipientes anexos que contengan agentes
citostáticos.
Los trabajadores tendrán acceso. a la información contenida en la

documentación relativa a: evaluaciones, historiales, etc. cuando dicha
información les concierna a ellos mismos.
En términos generales, los representantes de los trabajadores o,

en su defecto, los propios trabajadores tendrán acceso a cualquier
información colectiva anónima.

Asimismo los representantes de los trabajadores y los trabajadores
afectados deberán ser informados de las causas que hayan dado lugar a
las exposiciones accidentales y a las exposiciones no regulares, así como
de las medidas adoptadas o que se deban adoptar para solucionar la
situación(artículo 36 de la Ley 31/1995 de Prevención de Riesgos
Laborales).
DATOS A REMITIR A LAS ADMINISTRACIONES SANITARIAS

Se encuentran contenidos en el documento del Conjunto mínimo de
daos que los Servicios de Prevención deben remitir a las
administraciones sanitarias, aprobado por la Comisión de Salud Pública el
17 de diciembre de 1998, y que consta de:
• Datos generales del centro de trabajo

• Datos sobre la exposición laboral
• Datos sobre los daños derivados del trabajo.
Además se deberían guardar los historiales médicos 40 años
después de terminada la exposición.
PRESCRIPCIÓN
Criterios de selección.
Son preferibles los viales frente a las ampollas.
Las presentaciones en solución para uso inmediato frente a los
liofilizados. Tienen mayor seguridad en su manipulación al reducir los
riesgos de formación de aerosoles y presentan menos requerimientos de
manipulación.
Las presentaciones con envase a prueba de rotura, desechar
envases de cristal.

Seleccionar aquellas presentaciones en las que el sellado del vial tras la
punción sea más eficiente, ya que en el caso de que este sellado sea
incompleto el riesgo de contaminación ambiental aumenta al retirar la
aguja.
Considerar la velocidad de disolución de los liofilizados y la presión
diferencial del vial con respecto a la atmosférica.
Diseño y tamaño de los viales en relación con su contenido. Si se
aumenta la dificultad se facilita la realización de maniobras que
facilitan la contaminación ambiental.
Los envases deben diseñarse y utilizarse para contener únicamente
productos citostáticos
Resistencia mecánica a los golpes y a la presión
Posibilidad de contener los derrames que se produzcan desde el envase
primario
Perfecta identificación de la preparación. La etiqueta debe contener
información básica acerca de la identificación del paciente, contenido
(solución intravenosa, medicamento, dosis), preparación (fecha y hora),
condiciones de conservación y caducidad, y administración (fecha, vía,
duración).
Color opaco si son posibles las fotodescomposiciones
RECEPCION DE PREPARADOS, ALMACENAMIENTO Y

CONSERVACION.
Recepción.
La recepción debe realizarse en sitio único y controlado, por personal
con conocimiento del producto que maneja.
Los fabricantes deben garantizar que el envío se realiza en las
condiciones adecuadas para evitar contaminaciones y accidentes, así
como una conservación adecuada.
Se utilizarán guantes para la manipulación.

En el caso de detectarse algún recipiente con rotura o humedecido, se
aplicará el tratamiento de derrames, por lo tanto debe disponerse del
equipo de tratamiento.
Almacenamiento:
En área especifica y debidamente identificada.
Sería conveniente su almacenamiento en zona independiente.
En zonas de poco movimiento y con diseño para evitar las roturas por
caídas.
Protegidos de la luz si son fotosensibles y en nevera si son
termolábiles.
Conocimiento por parte del personal de las medidas a tomar en caso
de rotura (ver punto correspondiente).
• En caso de utilización en Atención Primaria:
Se conservará en frigorífico en los mismos envases utilizados para el

transporte, convenientemente rotulados, hasta el momento de su
administración. La medicación vendrá precargada y lista para su
administración sin necesidad de ninguna manipulación. Se recomienda
que el almacenamiento sea en una zona independiente.
Conocimiento por parte del personal de las medidas a tomar en caso
de rotura (ver punto correspondiente).
Conservación: Para asegurar la estabilidad de la medicación se

seguirán las recomendaciones que establezca el Servicio hospitalario que
lo suministre.

PREPARACION Y TRANSPORTE
Se puede definir el proceso de preparación de citostáticos como el
proceso en el que a partir del producto que se recibe del laboratorio
fabricante se obtiene la disolución, preparación o mezcla de citostáticos
en las condiciones adecuadas para su administración al paciente. Es en
este proceso donde se encuentran los mayores riesgos de inhalación del
producto.
Se recomienda la centralización de la preparación de
medicamentos citostáticos en los servicios de farmacia de hospitales con
el fin de garantizar, en general, una mayor seguridad para el trabajador
y el medio ambiente, así como una mejora en la calidad seguridad tanto
en la preparación del producto como para el paciente.
Area de preparación
La aparición de técnicas analíticas sensibles ha permitido detectar

contaminación por citostáticos en diversas zonas de las áreas de
preparación y administración: manillas de puertas, teléfonos, teclados...
También se han realizado estudios que detectan presencia de
contaminación externa en una parte de los viales o ampollas
suministrados por la industria farmacéutica; dicha contaminación añade
un riesgo potencial no solo para el personal que realiza la preparación
sino también para el personal encargado de almacenamiento.
Se están estudiando sistemas cerrados que eviten el riesgo de
liberar aerosoles y vapores, el más utilizado es el sistema PhaSeal.
El área de preparación de medicamentos citostáticos debe reunir

una serie de características mínimas, tales como:
Área o zona aislada físicamente del resto del servicio en la que no se
realicen otras operaciones.
Sin recirculación de aire ni aire acondicionado ambiental
Habitación separada con presión negativa

Campana de flujo laminar vertical.
Acceso limitado solamente al personal autorizado
El suelo del recinto donde se encuentra ubicada la cabina no se barrerá
y se limpiará con una fregona de uso exclusivo y lejía.
Protección ambiental
La preparación de mezclas de agentes citostáticos deben realizarse
en cabina de seguridad biológica, dotada de un sistema de impulsión de
aire filtrado que consigue que la zona de trabajo esté protegida y por
tanto el trabajador. Dentro de ellas se descartan las de flujo laminar
horizontal, que enviarían el aire hacía el lugar de trabajo y se muestran
más útiles las de flujo laminar vertical, que impulsan el aire desde la
parte superior a la superficie de trabajo y lo aspiran por rejillas u
orificios.
La mayoría de los autores aconsejan cabinas de Clase IIB o las de
clase III, evitando su ubicación en:
Zonas de paso de personal.
Zonas de influencia de sistemas de renovación-
acondicionamiento de aire.
Zonas próximas a puertas y/o ventanas.
Se recomienda que conste de dos zonas diferenciadas, conectadas
entre sí por una zona de paso:
Una antesala destinada al almacenamiento y acondicionamiento del
material.
Zona de paso que actúe de barrera frente a la contaminación. En esta
zona el personal debe colocarse el equipo de protección para entrar a la
zona de preparación y retirárselo cuando salga de la zona de preparación.
Las dos puertas de la zona de paso deben tener un mecanismo que
evite su apertura simultanea.

Zona de preparación en la que se tendrá en cuenta las siguientes
condiciones:
Tener el menor número posible de armarios o estanterías y siempre
serán sistemas cerrados.
Las baldas y encimeras dejarán un espacio libre desde la pared de 10-
30 cm
Las puertas de comunicación no deben ser abiertas durante el proceso
de preparación.
Las superficies ( paredes, suelos, techos, superficies de trabajo)serán
sin aristas, de materiales lisos, no porosos y deben permitir su lavado con
agua abundante.
El aire debe ser tratado por circuitos independientes y someterse a
presión negativa para minimizar el riesgo de contaminación del entorno y
la formación de aerosoles. Algunos autores recomiendan presión positiva
en la antesala y zona de paso para mantener la asepsia y presión negativa
en la zona de preparación.
Transporte
Cuanto menor sea el recorrido de los preparados, menores son los

riesgos de errores y de incidentes.
Deberá realizarse de forma que se eviten roturas o derrames.
El transporte debe realizarse en recipientes de vidrio o plástico
resistentes, cerrados herméticamente e identificados convenientemente.
Estos a su vez se transportarán introducidos en un contenedor estanco
que contenga material absorbente por si existiese alguna fuga y
etiquetado junto con la señal de “ peligro citostático”.
Las condiciones que debe reunir un recipiente adecuado serán:
Los envases deben diseñarse y utilizarse para contener únicamente

productos citostáticos.

Deben tener resistencia mecánica a los golpes y a la presión.
Posibilidad de contener los derrames que se produzcan desde el envase
primario.
Identificación de la preparación: fecha y hora de la preparación,
contenido, identificación del paciente, condiciones de conservación y
caducidad y administración( fecha y vía).
Color opaco si son posibles las fotodescomposiciones.
Aislante térmico para mantener la temperatura.
El personal encargado del transporte deberá conocer las medidas que
debe llevar a cabo en caso de que se produzca un accidente.
NORMAS EN EL AREA DE TRABAJO.
El personal deberá tener conocimiento de los riesgos asociados y las

precauciones que ha de tomar para minimizar estos riesgos.
No se permitirá comer, beber, masticar chicle, fumar ni almacenar
alimentos.
No se utilizará maquillaje en la cara, ojos, pintalabios, esmalte de
uñas, laca de pelo u otros productos cosméticos ya que pueden ser
fuente de una exposición prolongada en caso de contaminación.
Asimismo durante el trabajo debe evitarse el contacto de los guantes
con áreas susceptibles de ser contaminadas y en particular el
contacto con la cara.
Se retiraran anillos, pulseras, reloj, etc.
En caso de administración en Atención Primaria se tendrá en

cuenta:
La administración se realizará en el Centro de Salud.

La habitación en la que se administre estará destinada exclusivamente
a tareas asistenciales.

Durante la aplicación no se utilizará para ninguna otra actividad.
No comer, beber, fumar, masticar chicle, etc.
En la habitación solo permanecerá el paciente y la persona o personas
estrictamente necesarias para la realización de la técnica. Si alguna
persona debe aprender la técnica, se colocará los mismos materiales de
protección que quien lo realiza pero se mantendrá a una distancia
prudencial del foco de contaminación química, vigilando siempre no
colocarse en la dirección de las posibles salpicaduras o aerosoles.
Tras la aplicación se realizará una limpieza según el procedimiento
descrito posteriormente seguido de 10 minutos de ventilación natural o 15
minutos de ventilación artificial con la habitación sin ninguna otra
actividad y con la puerta cerrada.
MATERIAL DE PROTECCIÓN
Guantes :
Ningún material es completamente impermeable a todos los
citostáticos”. La permeabilidad del guante depende del tipo de
medicamento, tiempo de contacto y del grosor, material e integridad del
guante.
Se utilizarán ante cualquier contacto con citostáticos.
Deben lavarse las manos con agua y jabón antes de ponerse los
guantes e inmediatamente después de quitárselos.
Se deben utilizar guantes estériles quirúrgicos de látex o sustitutivo del
latex, con una concentración baja en proteínas, menos de 30 mg/g de
guante para evitar posibles alergias.
No se deben utilizar guantes de cloruro de polivinilo, puesto que son
permeables a ciertos preparados.
Se desaconseja la utilización de guantes con talco ya que pueden
atraer partículas de citostáticos.

Los guantes deberán cambiarse aproximadamente cada media hora
cuando se trabaja continuamente con citostáticos, e inmediatamente
cuando se contaminen con algún citostático, cuando se rompan o al
finalizar la sesión de trabajo.
Hay que emplear doble guante o guantes de máximo grosor 0,45 mm
en los dedos y 0,27 mm en la palma de la mano, especialmente para la
limpieza de superficies, materiales y envases que contengan residuos y,
especialmente, cuando hay riesgo de exposición por derrames. Se
comprobará previamente la permeabilidad.
Si se usa doble guante se pondrá primero un guante por debajo de la
manga de la bata y por encima de ésta el otro guante. Llegado el
momento de retirarlos se hará, en orden inverso, según la posición en que
los encontremos (guante-bata-guante).
Se utilizarán siempre guantes en:
La preparación de mezclas intravenosas de medicamentos citostáticos.
La manipulación de excretas de enfermos que recibirán tratamiento
citostático.
La manipulación de los contenedores de residuos.
La preparación y reenvasado de dosis orales de medicamentos
citostáticos.
Tratamiento de derrames.
Bata:
El personal que manipula medicamentos citostáticos ha de usar bata
con las siguientes características:
Desechable, con abertura en la parte de detrás, mangas largas y puños
elásticos ajustados, impermeable en la parte delantera y en las mangas.
No deben desprender hilos o partículas.
Se cambiará inmediatamente si existe exposición.
No deben usarse fuera del área de preparación.

Gorro
Todo el personal que trabaje en el área utilizará gorro desechable.
El gorro debe colocarse antes que la bata.
Mascarilla
“Las mascarillas quirúrgicas no protegen frente a aerosoles citostáticos”
por lo tanto se utilizarán mascarillas de protección respiratoria FFP3 (EN
149: 2001)
En general, utilizará mascarilla todo el personal que trabaje en el área
de flujo laminar. Si se trabaja en una cabina de seguridad biológica no es
imprescindible utilizar mascarilla de protección respiratoria.
Adaptadores buconasales equipados con filtros adecuados para retener
contaminantes en la forma en que puedan presentarse( polvos,
aerosoles...) para actuaciones ante exposiciones accidentales.
Gafas
La acción sobre las mucosas hace necesario la utilización de gafas de
protección ocular con protectores laterales.
No es necesario su uso cuando se trabaja en cabina de flujo vertical.
Calzas o calzado específico para la sala de preparación

Con su uso se limita la "salida" de posible contaminación hacia
zonas exteriores
En el caso de que se utilice calzado específico éste debe ser lavable y
esterilizable, y deberá establecerse una sistemática de limpieza periódica.
Otros aspectos de Seguridad

Se recomienda la existencia de una toma de agua inmediatamente
próxima a la zona de trabajo para ser utilizada en casos de contactos
accidentales con la piel.

Frente a posibles accidentes también se recomienda la instalación de
una fuente lavaojos ubicada próxima a la zona de manipulación y se
accionará mediante pedal y/o manivela de tamaño y posición tales que
faciliten su accionamiento.
Ser extremadamente cuidadoso a lo largo de todo el proceso porque
los medios de protección sólo serán eficaces si se utilizan las técnicas
correctamente.
Debe evitarse la formación de aerosoles así como el contacto directo
con el fármaco.
NORMAS DE LIMPIEZA
Nunca se barrerá.
El suelo se limpiará diariamente pasando una fregona, con un
detergente desinfectante (como los usados en quirófano) o con lejía.
La fregona será exclusiva.
Los lugares de apoyo se limpiarán diariamente con una bayeta
única.
La limpieza de las paredes se hará semanalmente con agua y jabón.
El material de limpieza se considerará exclusivo para el área de
preparación y se desechará terminada la limpieza como si estuviera
contaminado.
Para llevar a cabo la limpieza se utilizarán siempre trapos húmedos.
Nunca se emplearán limpiadores en forma de spray, ni se verterán
directamente líquidos sobre las superficies.
El personal que lleva a cabo la limpieza de la sala de preparación
estará debidamente entrenado e irá provisto de material de protección.

TRABAJO EN LA CABINA DE SEGURIDAD BIOLÓGICA DE
FLUJO LAMINAR VERTICAL
Antes de la utilización de la cabina de seguridad biológica deben

tenerse en cuenta una serie de recomendaciones:
Normas generales de limpieza y desinfección de la cabina de

seguridad biológica
El ventilador de la cabina estará funcionando.

Se deben utilizar tejidos estériles de un solo uso, que no cedan
partículas ni fibras, ligeramente humedecidos con solución desinfectante
(alcohol 70°).
Se efectuará una limpieza con agua jabonosa y seguidamente se
aplicará un desinfectante (alcohol 70°):
Para efectuar la limpieza no se debe verter agua ni otros líquidos
directamente en la zona de trabajo, sino.limpiar con la ayuda de trapos
húmedos
Con una gasa estéril y guantes se realizará el arrastre siguiendo el
sentido del flujo del aire y desde las áreas de menor a mayor
contaminación. Primeramente, las paredes laterales de arriba hacia abajo
y posteriormente la superficie de trabajo desde el fondo al exterior.
La limpieza y desinfección deberá realizarse en los siguientes
casos:
- Antes de comenzar cualquier trabajo en la cabina.

- Una vez finalizado el trabajo en la cabina.
- Siempre que cambie el programa de trabajo.
- En caso de producirse derrames.
- Antes de realizar un test de control mecánico o
biológico en la zona de trabajo
No debe mojarse el filtro HEPA mientras se limpia la cabina.

Durante la limpieza de la zona contaminada se llevará bata protectora
y guantes de látex de un solo uso.
Todo el material utilizado en la limpieza deberá considerarse residuo

contaminado.
Normas generales de trabajo en la cabina de seguridad

biológica
El personal manipulador debe conocer las características de la cabina.

La cabina permanecerá en funcionamiento las 24 horas del día los 365
días del año. En el caso de desconectarse accidentalmente, se esperará
al menos 20 minutos desde el inicio de su funcionamiento antes de
realizar en ella cualquier manipulación. Se debería utilizar
exclusivamente para el manejo de medicamentos citostáticos.
Se seguirán las normas de higiene habitualmente establecidas en
áreas de trabajo estériles (ausencia de joyas, prohibición de comer,
beber, uso de cosméticos.
La superficie de trabajo se cubrirá con un paño estéril por la parte de
arriba absorbente y por abajo plastificado para recoger los posibles
vertidos accidentales que pudieran producirse. El paño se cambiará
después de cada sesión de trabajo o cuando se produzca un derrame.
Se limpiará cuidadosamente todo el material necesario para el trabajo
con solución antiséptica (alcohol 70°) antes de su introducción en la
cabina.
Dentro de la cabina solamente puede estar el material necesario para
la manipulación y elaboración de citostáticos
Todo el material estará dentro de la cabina antes de empezar el
trabajo y se esperarán de 2 a 3 minutos para restablecer las condiciones
de flujo.
No ha de bloquearse la entrada o salida de aire con papel u objetos.
No han de colocarse objetos en la parte superior de la cabina.

No se debe trabajar ni deben colocarse objetos a menos de 8 cm de los
lados y 10 cm del frente de la cabina. La manipulación debe realizarse en
la zona donde existe comente de flujo.
Los productos a manipular deben guardar una distancia entre ellos con
objeto de mantener una corriente de flujo relativa, colocándose en el
centro los estériles y los no estériles en la parte más externa.
Los movimientos de los brazos del operador, dentro y fuera de la
cabina, deber ser mínimos para mantener la integridad de la presión
negativa enfrente del operador.
"Smoke split", "zona de partición de humo": se llama así a la zona de
la cabina donde el aire se divide en 2 direcciones, siendo específica de
cada cabina. Es recomendable trabajar dentro de esta zona para
aumentar la protección del operador. Se localiza fácilmente utilizando un
generador de humo. Periódicamente se debe evaluar esta zona pues
variaciones en su localización pueden ser indicativas de problemas en la
campana. Estas revisiones no deben sustituir a los revisiones generales de
la campana.
Control de calidad
Validación de la estructura de la cabina de flujo laminar vertical

(preferiblemente cada 6 meses): revisiones de la propia cabina como de
los sistemas de filtración (flujo de aire, filtros HEPA, características
mecánicas y eléctricas).
Contaminación microbiológica del medio ambiente (cada 3
meses).
Validación del proceso establecido

TÉCNICA DE PREPARACIÓN:
La reconstitución de citostáticos requiere los siguientes

materiales:
Jeringas: de mayor capacidad que el volumen de líquido a inyectar con

objeto de mantener siempre en el vial una presión negativa. El tamaño de
las jeringas debe ser el adecuado para no ocupar más de las 3/ partes de
su capacidad.
Equipos IV: las jeringas y los equipos IV deben ser de cono luer-lock.
La colocación del equipo de administración en caso de perfusión
intravenosa o la eliminación de las burbujas de aire, debe realizarse
antes de adicionar el citostático al fluido intravenoso.
Agujas: se usan las "agujas paja", con filtros especiales y además con
válvulas para equilibrar presiones.
La elección del calibre de la aguja se hará valorando las posibles
ventajas e inconvenientes de los calibres gruesos: disminuyen el riesgo de
sobrepresiones en el cuerpo de la jeringa pero facilitan el goteo del
medicamento por el agujero del caucho del vial.
Filtros de venteo hidrofábicos: evitan la creación de presión positiva
en los viales durante la preparación. El diámetro del poro es de 0,22
micras, reteniendo las partículas de líquidos, polvos y aerosoles
superiores al mismo.
Conjunto aguja-filtro-válvula: elude la emisión de aerosoles además de
mantener equilibradas las presiones, merced a la válvula.
En ningún caso se usarán 2 agujas, una para la jeringuilla y otra para
permanecer insertada en el tapón del vial. Una aguja insertada en el vial
conseguirá que en el interior de éste la presión nunca aumente con
respecto a la externa, pero no garantiza de ningún modo que el fármaco
no acceda al ambiente. La sobrepresión creada en el vial hará que el aire

contenido en éste salga al exterior a través de la aguja suplementaria, y
este aire puede arrastrar fármaco.
Gasas y paños estériles, papel absorbente
Contenedores para jeringas y agujas usadas
Bolsa impermeable para los residuos.
Contenedor de líquidos, etiquetado y con cierre hermético para
deshecho de restos citostáticos.
TÉCNICAS PARA EVITAR LA FORMACIÓN DE AEROSOLES

Desde el punto de vista técnico en la preparación debemos tener
en cuenta que los materiales utilizados serán los descritos en el punto
anterior.
Desde un punto de vista técnico el procedimiento a seguir será:
Si se presenta en forma de vial:
Cubrir la superficie de trabajo con los paños absorbentes o

plastificados.
Limpieza del vial con antiséptico, alcohol de 70º, dejándolo evaporar
Aguja: se introduce con el bisel hacía arriba en un ángulo de 45° :
cuando haya penetrado la mitad del bisel, se dispondrá perpendicular al
tapón 90º, siguiendo una técnica que mantenga siempre una presión
negativa en elinterior del vial
Cargar el disolvente en una jeringa utilizando siempre una de mayor
volumen al que vamos a usar. No ocupar más de ¾ partes de su
volumen.
Introducir el disolvente poco a poco y dejar que el émbolo retroceda
para mantener las presiones equilibradas. De esta forma se permite salir
el aire que va desplazando la progresiva entrada de disolvente y se evita
crear presiones positivas que provocarían la salida brusca del fármaco al
exterior y la formación de aerosoles.

Sin retirar la aguja, se agita suavemente, inclinándolo para favorecer
la mezcla y no crear burbujas.
La agitación se hace de forma circular y suavemente, sujetando
cuidadosamente vial, jeringa y aguja.
No se saca la aguja ni se separa de la jeringa
Extraer líquido del vial: se extrae un poco de aire, se invierte el vial,
colocándolo boca abajo, se extrae liquido del vial procurando que no entre
aire . Una vez extraído el líquido, se elimina el aire, extrayendo a
continuación la aguja y la jeringa de una sola vez.
También puede hacerse aplicando la técnica de presión negativa de
Wilson y Solimando: realizar la introducción y extracción de soluciones del
vial de forma gradual, intercambiándola por volúmenes de aire, de modo
que la presión en el interior sea siempre negativa. Antes de retirar la
aguja y la jeringa se extrae una nueva porción de aire, evitándose así la
emisión de aerosoles al exterior.
Otra técnica descrita para mantener la presión negativa es: Disponer
de una jeringa con aire y un vial con la solución, invertir el vial y proceder
a cargar su volumen intercambiando el citostático del vial por el aire de la
jeringa poco a poco , introduciendo en el vial la misma cantidad de aire
que citostático se ha extraído permitiendo que el fármaco pase a la jeringa
por la presión que se está creando. Cuando se tiene todo el volumen en la
jeringa, se retirará el embolo hacia atrás para crear una presión negativa
y evitar que la aguja gotee; a continuación retirar la aguja y la jeringa de
una sola vez.
Es recomendable la utilización de filtros de venteo provistos de
membrana hidrófoba con poros de 0,22 micras, o conjunto aguja-filtro-
válvula.
Si se presentan en forma de ampollas:
Evitar que quede fármaco en el cuello girando la ampolla dos o tres

veces.

Limpiar el cuello y la parte superior de la ampolla con una torunda
impregnada en antiséptico y dejar secar: utilizar una gasa estéril
empapada en alcohol de 70 º que cubra el cuello de la ampolla.
Para abrirla se debe proteger el cuello con una gasa estéril empapada
en alcohol de 70 º para evitar posibles heridas y salpicaduras y disminuir
la aerosalización.
Abrir la ampolla en dirección contraria al manipulador.
Cargar con la aguja apoyada en la pared inferior y con el bisel hacia
abajo.
Utilizar un tamaño de jeringa lo suficientemente grande para que el
contenido de la ampolla no ocupe más de las ¾ partes de su capacidad,
evitando así derramamientos accidentales.
Se recomienda utilizar un filtro de 5 micras para cargar el contenido en
la jeringa.
Cuando se disuelve polvo liofilizado, el diluyente debe ser introducido
lentamente por la pared de la ampolla para humedecer lentamente el
polvo y prevenir la formación de polvo.
Usando un trasvasador se reconstruyen con el volumen de suero que
acepten, hasta que pierden el vacío y después se trasvasa al suero.
Si se manipulan formas orales.
Usar siempre guantes de latex exentos de talco para manipular

comprimidos y cápsulas de fármacos citostáticos.
Colocar un paño protector o bandeja desechable sobre la zona donde
se vayan a manipular.
Si es necesario realizar un recuento puede utilizarse un depresor
desechable.
No se utilizará la máquina envasadora de sólidos para su reenvasado.
Deben ser renvasados manualmente o reenvasar manteniendo la
protección del blister.
Deben tomarse enteros, no fraccionarlos ni triturarlos.

En caso de tener que fraccionarlos o triturarlos deben realizarse en
cabina de seguridad biológica e introducirlos previamente en una bolsa de
plástico para evitar la formación de polvo.
Si se presenta en forma de suspensión, es preferible administrarlo con
jeringa.
Limpiar adecuadamente el área y los útiles usados.
Tanto el material usado para la limpieza como el resto de
preparaciones no utilizado se considera residuo citostático.
Aplicación tópica
Utilizar guantes extragruesos.

Cubrir el área para evitar la contaminación ambiental.
ADMINISTRACIÓN DE CITOSTÁTICOS
La administración de citostáticos requiere personas especialmente

entrenadas en su manejo debido a los riesgos que puede sufrir el paciente
y a la posibilidad de contaminación del manipulador y/o del ambiente.
Estas personas deben estar familiarizadas con los riesgos de
contaminación ambiental y con las técnicas apropiadas de administración
para evitar la contaminación. También deben estar entrenados en las
medidas a tomar en caso de producirse una contaminación accidental del
paciente (derrames) o del personal sanitario y medio ambiente.
Los mayores riesgos de exposición durante el proceso de

administración son:
Los fluidos corporales del paciente que contienen altos niveles del
agente citostático
Agente citostático contaminante en el medio ambiente como resultado
de un derrame, como ruptura del sistema intravenoso, goteo de la botella

PRECAUCIONES EN LA ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS
CITOSTÁTICOS
La administración de citostáticos tiene que estar restringida a
aquellos departamentos en que el personal sanitario esté adiestrado,
tenga una experiencia suficiente en el manejo de estos medicamentos y
conozca las medidas de actuación en caso de derrames, roturas o
cualquier otro incidente.
Administración intravenosa:
Cuando se va a administrar por vía intravenosa un medicamento

citostático, el personal sanitario debe utilizar guantes de látex, análogos
a los utilizados en la preparación de estos medicamentos, sin olvidar el
lavado de manos antes y después de su uso. El mayor riesgo de
exposición se presenta en los procesos de conexión y desconexión de los
sistemas IV.
Para evitar el riesgo de accidentes (caídas y roturas, goteo de
conexiones.. ) en la medida de lo posible se evitará el uso de botellas de
vidrio y se recomienda el uso de conexiones luer-lock y purgar el sistema
con suero fisiológico para evitar la contaminación con el agente
citostático. Para eliminar la burbuja de aire de la jeringa y la purga del
sistema de infusión se utilizará una gasa u otro material absorbente,
humedecido en alcohol 70° u otro antiséptico, en donde se recogerá la
solución de medicamento que pueda ser vertida.
Antes de administrar la solución de fármaco citostático, se colocará
un paño absorbente (plastificado por su parte interior) alrededor de la
vía de administración del citostático para evitar la posible contaminación
de ropa, mobiliario ...
Durante la administración IV se adoptarán las medidas necesarias

para prevenir la extravasación.

Técnica de administración intravenosa:
La expulsión de posibles burbujas de la jeringa se realizará colocando

una gasa estéril impregnada de alcohol 70°.
Al seleccionar el lugar de infusión, aunque no existe completo
acuerdo, se recomienda el siguiente orden de preferencia: antebrazo >
dorso de las manos > -muñecas > fosa antecubital.
Utilizar una infusión corta cuando el fármaco se administre en
inyección IV directa. Administrar lentamente en 'Y'.
Comprobar la integridad de la vena y el flujo, así. como la adecuada
colocación del catéter y aguja. Ante cualquier anomalía seleccionar otro
lugar.
Al finalizar la administración del citostático lavar el equipo y la vena
con suero de la infusión.
TRATAMIENTO DE CONTAMINACIONES ACCIDENTALES,

DERRAMES Y EXTRAVASACIONES DE CITOSTÁTICOS
TRATAMIENTO DE CONTAMINACIONES ACCIDENTALES
El personal encargado de la manipulación de fármacos citostáticos se

encuentra especialmente formado y entrenado para tal actividad, por lo
tanto, no es frecuente que se produzcan exposiciones agudas a estos
fármacos. A pesar de ello, en las zonas donde se manipulen este tipo de
fármacos deben existir procedimientos escritos de actuación para saber en
todo momento. cómo se debe actuar ante una contaminación accidental.
Contaminación del personal
Contaminación del equipo protector sin llegarse a poner en

contacto con la piel del manipulador, es necesario reemplazar
inmediatamente los guantes y/o prendas contaminadas, lavar las
manos y sustituirlos inmediatamente.

Si el agente citostático contacta directamente con la piel: se
lavará inmediatamente la zona afectada con agua y jabón,
durante unos 10-15 minutos. Si le piel se encontraba irritada,
deberá ser examinada por un especialista.
Si el agente citostático salpica los ojos: enjuagar el ojo
afectado con agua o solución isotánica durante al menos 15
minutos y luego acudir al especialista.
Aplicar el antídoto específico según el agente citostático
Tratamiento de derrames de citostáticos
Los derrames accidentales se pueden producir en cualquier proceso

en que esté presente un fármaco citostático (almacenamiento,
preparación, transporte y/o administración), por lo que deberán estar
previstos los procedimientos y materiales necesarios para realizar la
recogida.
- Debe ser realizado inmediatamente por personal adiestrado.

- Si el derrame se produce en una zona de paso deberá aislarse.
El equipo de protección estará compuesto por:
- Dos pares de guantes de doble grosor.
- Bata desechable de baja permeabilidad o impermeable.
- Gafas de protección ocular desechables.
- Mascarilla de protección respiratoria FFP3.
- Calzas.
- Gorro.
- Material absorbente, que pueda incinerarse: paños de celulosa
impermeables por una cara y absorbentes por otra.
- Contenedores para residuos citostáticos.
- Paleta, escobilla y recogedor desechables.
- Sistema para humedecer o cubrir el producto con el fin de que al
recogerlo no se provoque el acceso al ambiente..

- Los líquidos se recogerán con gasas absorbentes.
- Los sólidos y polvo se recogerán con gasas húmedas.
✓ Los fragmentos de vidrio se recogerán con una paleta, pinzas o cepillo
y un recogedor desechable.
✓ Se lavará la zona 3 veces con solución detergente aclarando finalmente
con abundante agua. La limpieza se efectuara de las zonas menos
contaminadas a las más contaminadas.
✓ Todos los residuos así como el material empleado se tratarán como
material contaminado a efectos de su eliminación.
NEUTRALIZANTES QUÍMICOS:
En la última normativa de la OSHA sobre manipulación de

medicamentos peligrosos no se recomienda la neutralización química de
derrames y/o residuos de citostáticos.
El proceso de neutralización química, cuando la normativa vigente lo
permita, sólo estaría recomendado cuando:
- no sea posible la incineración
- no es posible la recogida del derrame según protocolos ya
descritos
- existe un método validado para el agente derramado y se conozca
el agente, el volumen necesario y el tiempo.
Neutralización química:
Se considera un proceso complicado que precisa recursos,

conocimientos y formación especializados.
Los procedimientos de neutralización y los neutralizantes varían
según los medicamentos, lo cual haría necesario disponer de muchos
preparados, de caducidad limitada, que se aplicarían, según el
medicamento de que se trate y su cantidad y/o concentración, en
concentraciones diferentes y en tiempos distintos (algunos muy
prolongados, que los hacen casi impracticables).
No se conocen los neutralizantes para todos los fármacoa
citostáticos.
Las indicaciones de neutralización que se conocen se refieren a
agentes individuales, planteándose el problemas de ¿ tenemos que
neutralizar el derrame de una mezcla de citostáticos.
Con el proceso de neutralización química se corre el riesgo de
generar un volumen de residuos superior al de partida y la formación
de productos nuevos, en ocasiones más tóxicos o mutágenos,
resultantes de la adición del neutralizante, así como la posible
necesidad, para algunos productos, de realizar neutralización en
campanas extractoras de humos.
Existen discordancias entre los métodos de neutralización

publicados y es posible encontrar distintos neutralizantes para un
mismo fármaco. Una lista útil podría ser la siguiente:

PREVENCIÓN DE LA EXTRAVASACIÓN
Se define extravasación como la salida de líquido intravenoso hacía
espacio perivascular. La incidencia de extravasaciones de agentes
antineoplásicos durante la administración intravenosa se sitúa entre el 0,1
y el 6% de los pacientes.
Identificación de la extravasación
La identificación de la extravasación debe ser lo más precoz posible.

Podemos sospechar una posible extravasación cuando desaparece el
retomo venoso de sangre, disminuye el flujo de la perfusión, ante la
presencia de hinchazón o eritema en tomo al punto de la punción venosa
o cuando el paciente refiera dolor, escozor o sensación de quemazón.
La comprobación de la sospecha puede hacerse mediante la

aspiración con una jeringa a través de la cánula. Si no sale sangre, casi
con toda seguridad estaremos frente a una extravasación, aunque si
aparece sangre deberemos continuar la comprobación poniendo un
torniquete próximo y por encima del lugar de la punción con lo que
detendremos el retorno venoso y disminuirá la velocidad de goteo en el
caso de que la cánula se encuentre en el interior del vaso.
Precauciones y tratamiento de la extravasación .
Las recomendaciones de tratamiento son empíricas, generalmente

basadas en modelos experimentales animales, en un número reducido de
casos clínicos o en recomendaciones del fabricante.
La rapidez en la instauración del tratamiento de la extravasación es
decisiva para que sea eficaz. La diferenciación precoz entre el efecto

irritante (flebitis), vesicante (extravasación) o de hipersensibilidad que es
fundamental para adoptar las medidas apropiadas, plantea dificultades
prácticas, ya que en todas las formas de toxicidad local pueden
presentarse síntomas comunes (ej.: dolor) y un mismo citostático puede
dar lugar a varios tipos de toxicidad local (ej.: las antraciclinas se asocian
a extravasación.y a reacciones de hipersensibilidad).
Al no haberse establecido un tratamiento eficaz en la mayoría de los
casos, la atención se centra en la prevención de la extravasación, ya que
han sido identificados los posibles factores de riesgo y se han propuesto
medidas preventivas.
Factores de riesgo frente a la extravasación:
⌦ Relacionados con el paciente:
Pacientes que no pueden comunicar la sensación de dolor que se

produce durante la extravasación
Pacientes ancianos (mayor fragilidad vascular)
Pacientes con historia de enfermedades vasculares periféricas,
diabetes, síndrome de Raynaud.
Pacientes que han recibido previamente radioterapia en la zona de

punción o quimioterapia
Pacientes sometidos a terapia intravenosa previa de larga duración.
La extravasación es más frecuente en pacientes neoplásicos debido

a que suelen presentar venopunciones múltiples, flebitis (limita los sitios
de acceso venoso), linfedema (por cirugía previa) y debilidad
generalizada.

⌦ Relacionados con el medicamento
La magnitud del daño tisular se relaciona con la naturaleza del

medicamento extravasado (vesicante, irritante, no vesicante ni irritante),
la cantidad y concentración del medicamento extravasado, el tiempo de
exposición, el volumen infiltrado en los tejidos, el sitio de infiltración y
posiblemente el control posterior por parte del profesional sanitario.
Las lesiones que pueden provocar pueden variar desde una ligera
irritación local hasta dolor severo, necrosis tisular, ulceración cutánea e
invasión de estructuras profundas tales como tendones. .
En función de su agresividad tisular los citostáticos pueden
clasificarse en:
No vesicantes ni irritantes
Irritantes: capaces de producir dolor o inflamación local tras su
extravasación
Vesicantes: capaces de producir ulceración local tras su extravasación.
No existe unanimidad entre los, diferentes autores a la hora de

clasificar los diferentes antineoplásicos en los tres grupos, por ello se han
clasificado según la reacción que aparece contemplada con mayor
frecuencia en la bibliografía. Hay que tener en cuenta que las
concentraciones elevadas de citostáticos no vesicantes pueden ser
agresivas o irritantes.

Clasificación de los citostáticos en función de su agresividad
tisular.-
NO AGRESIVOS IRRITANTES VESICANTES

ASPARAGINASA CARMUSTINA* AMSACRINA
BLEOMICINA CLADRIBINE BISANTRENO
CARBOPLATINO* DACARBAZINA* CLORMETINA
CISPLATINO* DOCETAXEL DACTINOMICINA
CICLOFOSFAMIDA ETOPÓSIDO DAUNORUBICINA
CITARABINA MITOXANTRONE DOXORUBICINA
FLUDARABINA PACLITAXEL EPIRUBICINA
FLUOROURACILO TENIPÓSIDO ESTRAMUSTINA
GEMCITABINA TIOTEPA* ESTREPTOZOCINA
IFOSFAMIDA IDARUBICINA
IRINOTECAN MECLORETAMINA
MELFALAN MITOMICINA
METOTRETAXE* MITRAMICINA
MITOGUAZONA VINBLASTINA
PENTOSTATINA VINCRISTINA
TOPOTECAN VINDESINA
VINORELBINA
Clasificación controvertida

⌦ Relacionados con la técnica de administración:
Personal mal adiestrado

Elección inapropiada de la cánula intravenosa utilizada Localización
inadecuada de la punción
Utilización de sistemas automáticos de perfusión (excepto bombas de
presión reducida). Si se produce extravasación, el sistema continuará
inyectando el fármaco a la misma velocidad que lo hacía en el vaso.
Prevención de la extravasación
A la hora de administrar los medicamentos citostáticos a los

pacientes, y con el fin principal de evitar que se produzca una
extravasación, se han de tomar las siguientes precauciones:
Ejecución por personal de experiencia: debe conocer los

medicamentos que utiliza (su manejo, efectos tóxicos) y mantener una
vigilancia cuidadosa para detectar la aparición de signos sospechosos
(falta de retomo venoso, hinchazón ... ).
Solicitar la colaboración del paciente para que refiera cualquier

síntoma de extravasación (dolor, escozor, sensación de quemazón).
Seleccionar correctamente el lugar de punción: Debe elegirse un vaso

con gran flujo para permitir una dilución rápida.
A pesar de no existir completo acuerdo, se recomienda el siguiente

orden de preferencia:
Antebrazo_ dorso de la mano_ muñeca_ fosa antecubital.

• El lugar más idóneo es el antebrazo, ya que en la medida de lo
posible se deben las zonas en las que se puedan afectar estructuras
más especializadas.
• En la fosa antecubital es más difícil la detección de extravasación,
por lo tanto es la zona menos aconsejable.
• No se recomiendan las venas de las extremidades inferiores,
venas con problemas vasculares y cualquiera en la que se han hecho
múltiples intentos de punción.
Elección correcta de la cánula, aguja y catéter
• No debe pincharse directamente con la aguja.
• Las cánulas metálicas se utilizarán sólo para perfusiones cortas.
• En perfusiones largas deben usarse catéteres plásticos de
pequeño calibre para evitar el riesgo de perforación de la vena.
• Para fármacos vesicantes o en caso de prever la administración
durante un periodo largo de tiempo, se recomienda el uso de una
vía central.
Técnica de administración:
Tras insertar la aguja en la vena, se sujetará con un esparadrapo,

evitando tapar el lugar de inyección. Se comprobará la integridad y el flujo
de la vena administrando 5-10 ml de suero fisiológico suero glucosado al
5% (u otra solución compatible con el medicamento) y se extraerá una
pequeña cantidad de sangre.
La administración del medicamento se efectuará despacio sin utilizar
una presión excesiva, con un flujo de 5 ml/min durante aproximadamente
3 a 7 minutos.
Durante la administración directa, se extraerá sangre cada 1-2 ml para
comprobar la adecuada colocación de la aguja.
Se preguntará repetidamente al paciente si tiene algún dolor o
sensación de ardor en la zona de administración.

Cuando se haya terminado la infusión del antineoplásico pasar 10-20
ml de suero fisiológico o glucosado al 5% para lavar el conducto o la vena.
Si hay que administrar más de un fármaco citostático, el procedimiento
de actuación podría ser el siguiente:
• Administrar primero los no vesicantes. En caso de que todos sean
vesicantes, administrar primero el de menos concentrado. En el caso
de carmustina o dacarbazina deberían administrarse los últimos ya
que pueden causar dolor e irritación.
• Comprobar antes de cada administración la integridad de la
venaLavar entre las administraciones de cada fármaco con 3-5 ml de
suero fisiológico o glucosado al 5% para evitar posibles
interacciones entre los diferentes fármacos y al final de la
administración antes de sacar la aguja.
• Al final, sacar la aguja y presionar el lugar de administración
durante unos segundos.
TRATAMIENTO DE LA EXTRAVASACIÓN
El protocolo de actuación ante una extravasación de medicamentos
citostáticos puede ser el indicado a continuación:
Hay que detener inmediatamente la administración.
Retirar el equipo de infusión, NO la vía.
Extraer 3-5 ml de líquido a través del catéter, para intentar eliminar
una parte del medicamento extravasado. Muchos autores desaconsejan
esta maniobra por ser muy dolorosa y poco efectiva.
Si existen ampollas que contengan fármaco, SÍ se aconseja aspirar el
contenido de las mismas.
Marcar los bordes del área sospechosa de estar afectada para
identificar la extravasación
Diluir el medicamento, si es posible, dentro del área infiltrada
administrando a través de la vía de perfusión 5-10 ml de suero fisiológico.
Si procede, administrar medidas especificas.

Antídotos recomendados en caso de extravasación
FÁRMACO ANTIDOTO
Aplicación tópica de DMSO( dimetilsulfóxido) en el
Dunorubicina
área afectada, cada 2 h. , seguido de la aplicación
Doxorubicina
de crema de hidrocortisona y frio* durante 30 m.
Epirubicina
Dureante las primeras 24 h. Los 14 días siguientes
Idarubicina
aplicar DMSO cada 6 h, alternando con la
Mitomicina
apicación tópica de hidrocortisona
Dactinomicina Tiosulfato sódico al 3%: infiltrar 1-3 ml
Tiosulfato sódico al 3%: infiltrar 1-3 ml, aspirar de
Cisplatino
nuevo y aplicar calor.
Infiltrar 1-3 ml de una mezcla de hidrocortisona y
Docetaxel antihistamínico IV, en inyecciones subcutáneas de
Paclitaxel 0,2 ml. Aplicar calor* y administrar tópicamente

un antihistamínico en crema.
Tiosulfato sódico al 3%: infiltrar 1-3 ml. Después
Mecloretamina infiltrar 100 mg de hidrocortisona y aplicar frío*
de forma intermitente durante 12 h.
Condroitinsulfatasa 100 T.R.U. Infiltrar una
Etopósido
ampolla en inyecciones de 0,2 ml en y alrededor
Tenipósido
de la zona afectada
Condroitinsulfatasa 100 T.R.U. Infiltrar una
Vinblastina ampolla en inyecciones de 0,2 ml en y alrededor
Vincristina de la zona afectada. Aplicar calor* durante las
Vindesina
primeras 24 h. En los 7 dias siguientes aplicar una
Vinorelbina
crema antiinflamatoria no estroidea.
* ciclos de 15 minutos cada 30 minutos.

Aplicar frío (se aplicarán bolsas o compresas de frío seco, a ser posible
flexibles y sin congelar, evitando presionar la zona) o calor (se emplearán
bolsas o compresas de calor seco, nunca calor húmedo que podría
macerar la zona evitando presionar) según proceda.
Aplicar localmente pomada de hidrocortisona al 1 % sobre la zona
afectada cada 12 horas mientras persista el eritema. También se pueden
inyectar 50-100 mg de hidrocortisona o 4 mg de dexametasona para
reducir la inflamación.
Tras estas medidas, se retirará el catéter y/o la aguja de
administración. 10. Se limpiará la zona con povidona yodada al 10%.
Se recomendará al paciente que procure mantener elevada la
extremidad afectada, a una altura superior a la del corazón para mejorar
el retomo venoso.
No se deben aplicar vendajes compresivos en la zona extravasada.
Si persiste el dolor después de 48 horas, deberá consultarlo al
especialista.
En caso necesario se valorará la cirugía reparadora.
Cerca del área de administración de citostáticos debe ubicarse

un equipo de extravasación, que incluirá:
- protocolo de actuación en caso de
extravasación.
- agujas IV y SC (25 G)
- jeringas de insulina
- jeringas de 2,5 y 10 ml
- povidona yodada
- gasas estériles
- bolsa de frío
- bolsas de calor
- tiosultafo sódico 1/6 M
- DMSO 99% sol.

- Condroitinsulfatasa 100 T.R.U. amp. 2 ml(Thiomucase)
- Guantes estériles
- Pomada hidrocortisona 1%
- Hidrocortisona inyectable 100 mg
⌦ El DMSO se aplicará aproximadamente sobre el doble del área
afectada, previamente cubierta por una gasa empapada en unos ml de
DMSO, sin aplicar presión ni vendajes
TRATAMIENTO DE DESECHOS Y RESIDUOS.

Todo el material usado en los procesos relacionados con los
fármacos citostáticos, debería ser desechable y retirarse y eliminarse
según estrictos procedimientos.
Se consideran residuos citostáticos:

Los restos de medicamentos citostáticos generados en la preparación
y administración.
El material utilizado en la preparación y administración (agujas,
jeringas, frascos, bolsas, sistemas de infusión...).
El material de protección de los manipuladores (ropa protectora
desechable, guantes, mascarilla...).
El material utilizado en la limpieza de las zonas donde se lleva a cabo
la manipulación (especialmente la preparación y administración).
El material procedente del tratamiento de derrames accidentales.
Material necesario.
Se recogerán en contenedores rígidos de material que no emita gases
tóxicos en su incineración, con cierre hermético e identificados con el
rótulo de “ Precaución Material contaminado químicamente. Citostáticos”.
El almacenamiento final se hará de forma independiente del resto
de residuos, en lugar ventilado y a ser posible refrigerado.

Durante todo el proceso de recogida y traslado de las bolsas y
contenedores, es necesario que se asegure el mínimo contacto del
personal con el contenido de estos recipientes. Por ello deberá contar
con los medios de protección adecuados para evitar riesgos derivados
de la manipulación de estos residuos.
Se cumplirá en todo momento el Decreto 29/1995 de la Diputación
General de Aragón, de gestión de los residuos sanitarios en la Comunidad
Autónoma de Aragón, corregido y modificado por Decreto 52/1998, de 24
de febrero, de la Diputación General de Aragón.
TRATAMIENTO DE EXCRETAS
Por regla general las excretas y fluidos biológicos de pacientes que
han recibido tratamiento se consideran peligrosas durante al menos
48 horas tras finalizar el tratamiento. Este período es variable según
los distintos fármacos( pág 3)
El personal que vaya a estar en contacto directo con las mismas
deberá protegerse con los equipos descritos anteriormente.
Salvo regulación en contra se recomienda su dilución con
abundante agua a la hora de su eliminación.
FORMACIÓN -INFORMACION
Realización de Protocolos de administración y de Prevención y

Tratamiento de la extravasación.
Registrar la actividad en libro de registro, hoja de trabajo o
procedimiento establecido.
Vigilancia de la salud de los trabajadores expuestos.
Establecer un programa de formación debidamente estructurado y
que cubra aspectos como: riesgos potenciales de estos medicamentos,
normas de manipulación y medidas de protección, actuación ante
contaminaciones, etc...

El programa estará adaptado al trabajo propio de cada puesto de
trabajo. En este sentido hay que tener en cuenta no solamente el
personal implicado en la preparación y administración sino también el
encargado del almacenamiento, transporte, limpieza, etc.
La formación deberá tener un carácter continuado en el tiempo con
períodos de reciclaje apropiados.
Asimismo el personal estará continuamente actualizado sobre cualquier
tipo de revisión o modificación que se vaya produciendo sobre
informaciones existentes previas.
LA ENCARGADA DE AREA DE PREVENCION DE RIESGOS LABORALES DEL

DEPARTAMENTO DE SALUD, CONSUMO Y SERVICIOS SOCIALES.
Fdo. María José García Félez.

BIBLIOGRAFIA
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trabajadores expuestos a citostáticos en Eguileor Gurtubai 1. Salu laboral.
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