UNIVERSIDAD CATLICA LOS NGELES DE CHIMBOTE

FACULTAD CIENCIAS DE LA SALUD

ESCUELA PROFESIONAL DE ENFERMERA

DAOS EN LA SALUD DE LAS PERSONAS POR EL

USO DE MEDICAMENTOS FALSOS
"Damage the health of people from use of counterfeit
drugs"

AUTORAS

ARROYO PACHECO GERALDINE CAROL

CASTAEDA CHVEZ GABRIELA FERNANDA

ASESOR

LIC. TOLENTINO RUIZ ESTEBAN

CHIMBOTE - PER
2015

I.

FORMULACIN DEL PROBLEMA:

Cules son los daos a la salud de las personas por el uso de medicamentos
falsos?
II.

OBJETIVOS:

General:

Determinar los daos a la salud de las personas por el uso de medicamentos

falsos

Especficos:
Definir que son medicamentos falsos.
Conocer que daos causan a las personas el uso de medicamentos
falsos.
Informar

a las personas sobre las pautas para reconocer los

medicamentos que producen dao a la salud.

III.

JUSTIFICACIN:

La presente monografa tiene como propsito de brindar conocimientos sobre los

daos a la salud de las personas por el uso de medicamentos falsos, ya que en
los ltimos aos se ha incrementado el nmero de medicamentos falsificados
interceptados, tanto por las Autoridades Sanitarias como por las Fuerzas y
Cuerpos de Seguridad del Estado. Se estima que la incidencia de estas sustancias
en los pases desarrollados es de un 1%, por el contrario en los pases en vas de
desarrollo la tasa se eleva hasta un 50%.
Trayendo como consecuencia diversas enfermedades y que a pesar de ser un
gran factor de riesgo en nuestro pas no se le ha dado la relevancia necesaria.
Esta investigacin nos permitir poner nfasis en el conocimiento de este tema y
mejorar las estrategias para llegar a la comunidad a travs de consejeras en los
centros de salud, centros educativos, medios de comunicacin, etc.

Siendo estudiantes de la carrera profesional de enfermera nos ser de gran alivio

saber que se les puede comunicar a todas las personas lo referente a estos
temas, pues la mayora de veces las consecuencias se presentan debido a la gran
falta de informacin y somos conscientes de ello, por eso es muy importante
abordar este tema.
Finalmente este estudio nos lleva a realizar esta investigacin monogrfica para
que comprendamos y reflexionemos, creando as una responsabilidad y una
buena cultura de salud en la sociedad que habitamos.

RESUMEN
Los medicamentos espurios, de etiquetado engaoso, falsificados o de imitacin
existen en todo el mundo. Pueden contener desde mezclas aleatorias de
sustancias txicas peligrosas hasta preparaciones inactivas e ineficaces. Algunos
contienen un principio activo declarado y su aspecto es tan similar al producto
genuino que logran engaar a los profesionales sanitarios y a los pacientes.
Pero en todos los casos el origen de un medicamento falsificado es desconocido y
su contenido, poco fiable. Los medicamentos espurios, de etiquetado engaoso,
falsificados o de imitacin son siempre ilegales. Pueden provocar fracasos
teraputicos o incluso la muerte. Su eliminacin es un reto importante en trminos
de salud pblica.1
PALABRAS CLAVES: medicamentos, txicas, eliminacin.

SUMMARY
Spurious drugs falsely labeled, counterfeit or imitation exist worldwide. They may
contain from random mixtures of harmful toxic substances to inactive, ineffective
preparations. Some contain a declared active substance and its appearance is so
similar to the genuine product that they deceive health professionals and patients.
But in all cases the source of a counterfeit medicine is unknown and its content
unreliable. Spurious drugs falsely labeled, counterfeit or imitation is always illegal.
They can cause treatment failure or even death. Their elimination is a major
challenge in terms of public health.
KEY WORDS: drugs, toxic, elimination.

INTRODUCCIN
El comercio y uso de medicamentos falsificados potencialmente txicos o
sencillamente inefectivos son algunas de las principales amenazas para la
seguridad sanitaria mundial y afectan tanto a pases en vas de desarrollo como a
pases industrializados.
Para clarificar este asunto, es til precisar que, en base a la normativa europea
reciente, el trmino medicamento falsificado se refiere a todos los productos que
han sido fabricados, vendidos o distribuidos fuera de los canales legalmente
autorizados. Por este motivo, los medicamentos falsificados carecen de las
necesarias garantas de calidad, seguridad y eficacia que tan slo la cadena
ininterrumpida de profesionales farmacuticos puede garantizar.
Este trfico ilcito afecta a una amplia variedad de productos, desde versiones de
calidad subestndar o falsificaciones de medicamentos legalmente autorizados
hasta productos milagro vendidos a los consumidores para mejorar su rendimiento
sexual o para incrementar la sensacin de bienestar (los denominados
medicamentos para el estilo de vida) Este es un fenmeno que se extiende a lo
largo del mundo e incluye tambin a los pases occidentales, donde el uso
creciente de internet ha dado lugar a un enorme incremento del comercio ilegal.
En los ltimos aos, el nmero de personas que compran a travs de Internet
medicamentos de origen y composicin desconocidos ha experimentado un gran
incremento. Estas personas, totalmente despreocupadas, estn expuestas al
riesgo que supone la adquisicin de sustancias peligrosas, que en algunos casos

son potencialmente mortales. Esta confianza irracional e inapropiada en los

pseudo-medicamentos vendidos a travs de Internet, a menudo es resultado de
una falta de confianza en relacin con los medicamentos autorizados, y esto
incrementa las consecuencias negativas propias del autodiagnstico, la manera en
que estas personas hacen frente a sus problemas de salud.2
El presente trabajo est elaborado con respecto al contrabando de medicina en el
Per, donde se puede apreciar en forma detallada sobre las medicinas fatales que
atentan contra la salud, asimismo se puede ver los operativos realizados por parte
de los efectivos policiales en coordinacin con el Misterio del interior, como
tambin las incautaciones realizadas por las ADUANAS, DIGEMIG, Ministerio de
Salud y otras instituciones encargadas de controlar los registros sanitario de cada
producto.
Dicho operativos e incautaciones se realizaron en diferentes partes del pas como
tambin el ingreso de las medicinas ilegales vienen de diversos pases, lo cual
deber ser erradicado por las autoridades pertinentes.
Tambin se ejecutarn fiscalizaciones y operativos conjuntos, enfatizando el
intercambio directo de experiencias entre los funcionarios y formando de comn
acuerdo grupos de trabajo bilaterales para la elaboracin de normas y
procedimientos conjuntos en materias relativas a la proteccin de la salud, control
y vigilancia de productos farmacuticos, y de los establecimientos farmacuticos. 3

CAPTULO I
MEDICAMENTOS FALSOS
1.1)

Medicamento falsificado:

La OMS define medicamento falsificado como un producto etiquetado

indebidamente de manera deliberada y fraudulenta en lo que respecta a su
identidad y/o fuente. La falsificacin de medicamentos puede afectar tanto a
productos de marca como a genricos, y puede tratarse de productos elaborados
con los ingredientes correctos o incorrectos (pudiendo incluso llegar a sustituirse
por sustancias txicas), con principios activos en cantidad insuficiente o sin ellos, o
con envases falsificados.4
1.2)

Medicinas Fatales:

El gobierno tiene que terminar con la piratera para concretar el Tratado de Libre
Comercio (TLC) con los Estados Unidos que esperan se apruebe. El tratado
requiere que Per respete las leyes internacionales de derechos de propiedad
intelectual.
Los bienes de contrabando que incluyen bienes de zonas francas de Chile y
productos falsificados de Paraguay y China incluyen medicinas, como el Viagra
que puede ser comprada fcilmente sin receta mdica en los mercados de Lima.
Estas medicinas pueden matar porque han pasado su tiempo de expiracin o
porque son falsificadas.
1.3)

Problema del contrabando:

El problema del contrabando de medicinas y falsificacin de estos se viene

incrementando ltimamente; el problema empieza a crecer y se torna peligroso
para los pacientes que usan estos medicamentos y ponen en grave riesgo su
salud y su vida.

Segn informaciones de la Asociacin de Laboratorios Farmacuticos del Per,

por lo menos

un 15% de las medicinas importadas que se comercializan en

nuestro medio, ingresan de contrabando, sin cumplir las necesarias medidas de

salubridad, lo cual atenta gravemente contra la salud de la persona.
El problema an mayor es el de las medicinas falsificadas, que pueden causar la
muerte de los pacientes, pues segn informacin del Colegio Qumico
Farmacutico, los medicamentos adulterados y falsos han alcanzado el 8% del
mercado Nacional, lo cual es sumamente peligroso.
La situacin creada, aparte de los graves perjuicios que causa el Estado en dejar
de percibir impuestos, as como a la industria formalmente establecida, es el
aprovechamiento de estos delincuentes, que aprovechndose de los escasos
recursos econmicos de sectores de la poblacin peruana, ofrecen sus productos
"similares" o falsos a menor precio, atentado gravemente contra la salud y hasta la
vida del poblador peruano.3
1.4)

FACTORES

QUE

FAVORECEN

LA

FALSIFICACIN

DE

MEDICAMENTOS:
Distintos factores contribuyen a agravar el problema de la falsificacin de
medicamentos.
El gasto en medicamentos puede consumir una parte significativa de los ingresos
individuales o familiares, por lo que algunas personas buscan comprar
medicamentos ms baratos. Con frecuencia, estos medicamentos estn
disponibles fuera del sistema de suministro oficial, y es probable que en los
canales de distribucin no reglamentados la proporcin de medicamentos
espurios, de etiquetado engaoso, falsificados o de imitacin sea ms alta.
Tambin puede ocurrir que las personas compren medicamentos fuera del sistema
de

suministro

oficial

cuando

el

suministro

de

medicamentos

en

los

establecimientos sanitarios oficiales es insuficiente para satisfacer la demanda,

como sucede con frecuencia en las zonas rurales de los pases en desarrollo.

La falsificacin de medicamentos puede ser una actividad muy lucrativa. Como en

muchos pases todava no existe una legislacin disuasiva, a menudo los
falsificadores no temen ser enjuiciados.
El crecimiento del comercio internacional de principios farmacuticos y
medicamentos suma otra dimensin a la complejidad de este problema. Por
ejemplo, est aumentando el comercio a travs de intermediarios y zonas de libre
comercio en las que la reglamentacin es permisiva o inexistente (y en las que los
medicamentos se vuelven a envasar y etiquetar para ocultar su pas de origen).1

CAPTULO II
DAOS POR EL USO DE MEDICAMENTOS FALSOS
2.1) CONSECUENCIAS PARA LA SALUD:
En cuanto a las consecuencias sobre la salud, los medicamentos falsificados se
convierten en productos nocivos porque cumplen muy pocas o ninguna de las
rigurosas exigencias establecidas para los medicamentos por los reguladores, ya
sea el Ministerio de Salud o por los laboratorios qumicos farmacuticos de calidad
en sus respectivas competencias.
La salud del paciente se ve amenazada por los medicamentos falsos, que
provocan, en el mejor de los casos, que no haya mejora; y, en el peor,
enfermedades aadidas o incluso la muerte. Ponen en peligro la salud pblica e
incrementan el riesgo de la resistencia antimicrobiana, deteriorando la confianza
del paciente en los profesionales y en el sistema de salud, que ven reducidas sus
posibilidades de proporcionar un tratamiento adecuado.5
2.2) RIESGOS PARA LA SALUD PBLICA:
Los medicamentos espurios, de etiquetado engaoso, falsificados o de imitacin
plantean un problema de salud pblica, porque su contenido puede ser peligroso o
por la ausencia de principios activos. Las consecuencias de su uso pueden ser el
fracaso teraputico (en el caso de los antipaldicos con insuficientes ingredientes
activos pueden contribuir a aumentar la farmacorresistencia) o incluso la muerte.
A diferencia de los medicamentos de calidad substandar, en los que hay
problemas en el proceso de fabricacin de un fabricante conocido, los
medicamentos espurios, de etiquetado engaoso, falsificados o de imitacin son
fabricados por personas cuyo propsito es el engao.
La enorme dificultad para rastrear los canales de fabricacin y distribucin de
medicamentos espurios no permite detener fcilmente su circulacin en el
mercado. Un solo caso de falsificacin de medicamentos es inaceptable, ya que

indica que el sistema de suministro de productos farmacuticos en el cual fue

detectado es vulnerable. Peor an, mina la credibilidad de las autoridades
nacionales de salud y de las encargadas de hacer cumplir la ley.1
CAPTULO III
PAUTAS PARA RECONOCER MEDICAMENTOS FALSOS
3.1) RECOMENDACIONES:
La ANMAT recomienda a la poblacin que, ante cualquier sospecha relacionada
con la legitimidad de un medicamento, se asegure de que en el envase del
producto se consignen los siguientes datos:
Nombre del producto.
Laboratorio Elaborador.
Fecha de vencimiento y N de lote.
N de certificado autorizante emitido por la autoridad sanitaria.
Adems, se recuerda a la comunidad que tenga en cuenta las siguientes
recomendaciones:
Adquiera los medicamentos slo en farmacias debidamente habilitadas.
No compre medicamentos en la va pblica o a travs de Internet.
No adquiera productos cuyos dispositivos de seguridad (lacres, precinto de
seguridad) hayan sido violados.
Verifique la integridad y calidad de los empaques.
Desconfe de aquellas unidades (cajas, blisters, frascos, etiquetas, ampollas,
prospectos, etc.) que contengan tachones, enmiendas o signos de haber
sufrido la eliminacin de leyendas, logotipos y/o etiquetas.
Ante la presencia de alguna de las irregularidades mencionadas, en primera
instancia consulte a su farmacutico de confianza.6

CONCLUSIONES
El Estado, lo que busca es atender y porque no erradicar las situaciones
descritas a fin de evitar su propagacin, lo cual redundar en una mejor
proteccin de la salud y la vida del ser humano.
Crear zonas libres de impuestos para que el contrabando no prospere, pues
las fronteras son puertas del contrabando.
Cuando se consideran las medidas contra los medicamentos falsificados, se
debe enfatizar lo siguiente:

El establecimiento de un sistema nacional regulador de medicamentos

adecuado, un punto de partida esencial. El sistema debe incluir la
concesin de licencias/autorizacin para los productos farmacuticos.
Tambin debe cubrir concesin de licencias/autorizacin para las prcticas
de elaboracin, importacin y distribucin y locales as como organizacin
adecuada para la inspeccin. Es responsabilidad de los gobiernos
garantizar que los medicamentos falsificados se retiren del mercado y se
identifiquen y erradiquen sus fuentes. Esto debe ser parte de su sistema
general de control de la calidad.

Responsabilidad compartida entre las partes pertinentes. A nivel nacional

toda dificultad e ineficiencia debe ser superada mediante la cooperacin
entre las dependencias gubernamentales y otros grupos participantes. A
nivel internacional, los Estados Miembros, la OMS, dems organizaciones
de las Naciones Unidas, organizaciones no gubernamentales y otros
rganos interesados deben colaborar en la deteccin y prevencin de los
medicamentos falsificados. En este contexto, los funcionarios de enlace
para la red de lucha contra la falsificacin de preparaciones farmacuticas
deben utilizarse para asegurar el intercambio oportuno de informacin.

Intercambio de informacin sobre medicamentos falsificados con otros

pases y la OMS. En los casos en que los medicamentos falsificados
presenten el riesgo de consecuencias graves para la salud, tal informacin
debe difundirse de manera urgente y amplia, en particular a las autoridades
reguladoras de medicamentos participantes.

Capacitacin adecuada por parte del gobierno para el personal de la

autoridad nacional reguladora de medicamentos y otros organismos
pertinentes participantes en la deteccin de medicamentos falsificados.

Uso de las medidas y de las herramientas presentadas en estas pautas por

el gobierno y las partes relacionadas con la lucha continuada contra los
medicamentos falsificados.

REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS:
1) Medicamentos espurios, de etiquetado engaoso, falsificados o de imitacin.
URL Disponible en: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs275/es/
2) Medicamentos falsificados y riesgos para la salud. URL Disponible en:
http://www.fakeshare.eu/es/docs/404
3) Contrabando

de

medicinas

en

el

Per.

URL

Disponible

en:

http://www.monografias.com/trabajos35/contrabando-medicinaperu/contrabando-medicina-peru.shtml
4) Medicamento

Falsificado.

URL

Disponible

en:

https://es.wikipedia.org/wiki/Medicamento_falsificado
5) Dossier Prensa. Pfiser. Cracking Counterfeit Europe. URL Disponible en:
https://www.google.com.pe/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=2&cad
=rja&uact=8&ved=0ahUKEwiDu7T33dfJAhVKRyYKHafuBSgQFgggMAE&url=h
ttp%3A%2F%2Fsalud.discapnet.es%2FCastellano%2FSalud%2FGuias%2520
de%2520Salud%2Fguia_riesgos_compra_medicinas_online%2FDocuments%2
FDossier%2520Medicamentos%2520Falsificados.doc&usg=AFQjCNE1Oeibmh
MzsRebagteyS5hruJGJA&bvm=bv.109910813,d.eWE
6) Claves

para

detectar

medicamentos

ilegtimos.

http://www.cofybcf.org.ar/medicamentos-ilegitimos.shtml

URL

Disponible

en: