Interpretación Norma ISO 9001 2015
Interpretación Norma ISO 9001 2015
Interpretación Norma ISO 9001 2015
Que el cursante:
1.
2.
Calidad
Una organizacin orientada a la calidad
promueve una cultura que da como resultado
comportamientos, actitudes, actividades y
procesos para proporcionar valor mediante el
cumplimiento
de
las
necesidades
y
expectativas de los clientes y otras partes
interesadas pertinentes. (ISO 9000-2015
Fundamentos y Vocabulario)
10
Certificacin
Mantener el SGC
Ajustar el SGC
7
Cierre de no - conformidades y revisin por la direccin
Etapas
6
5
4
3
2
Diagnostico del Estado Actual de la organizacin Respecto a las necesidades del SGC
Meses
Aos
1)
2)
3)
4)
5)
6)
7)
Enfoque al Cliente
Liderazgo
Participacin de las personas
Enfoque basado en procesos
Mejora
Toma de decisiones basada en hechos
Gestin de relaciones.
La
alta
direccin
debe
asegurarse de cumplir los
requisitos del cliente y tratar
de extender las expectativas
del cliente.
2) Liderazgo
Los lderes en todos los
niveles establecen la unidad
de propsito y la direccin, y
crean condiciones en las que
las personas se implican en
el logro de los objetivos de la
calidad e la organizacin.
4) Enfoque de procesos
Se alcanzan resultados coherentes y previsibles de
manera ms eficaz y eficiente cuando las actividades
se
entienden
y
gestionan
como
procesos
interrelacionados que funcionan como un sistema
coherente.
5) Mejora
ISO 9000-2015
Fundamentos y
Vocabulario
ISO 19011-2011
Directrices
Auditora al SGC
FAMILIA ISO
9000
ISO 10013-2002
Directrices
P/Documentacin
ISO 9001-2015
Requisitos
ISO 9004-2009
Gestin para el
xito Sostenido
Estructura:
Dividida en 11 captulos
Solo 7 clusulas son auditables (4 a la 10)
28 subclusulas, que establecen
Registros (Lo que considere la organizacin para
evidenciar la eficacia de su SGC)
Basada en el ciclo Planear-Hacer-Verificar-Actuar
(PHVA)
0. Introduccin
1. Objetivo y Campo de Aplicacin
2. Referencias Normativas
3. Trminos y Definiciones
4. Contexto de la Organizacin
5. Liderazgo
6. Planificacin
7. Apoyo
8. Operacin
9. Evaluacin del desempeo
10. Mejora
Inicio
Puesta de Quilla
Botadura
Entrega
Representacin esquemtica de
cualquier proceso
Punto de inicio
Fuentes de entradas
Entradas
PROCESOS
PRECEDENTES
Por ejemplo, en
proveedores(interno
s o externos), en
clientes, en otras
partes interesadas
pertinentes
MATERIA,
ENERGA,
INFORMACIN
por ejemplo, en
la forma de
materiales,
recursos,
requisitos.
Punto final
Salidas
Actividades
MATERIA,
ENERGA,
INFORMACIN
por ejemplo, en
la forma de
materiales,
recursos,
requisitos.
Receptores de las
salidas
PROCESOS
POSTERIORES
Por ejemplo, en clientes
(internos o externos), en
clientes, en otras partes
interesadas pertinentes
Organizacin
y su contexto
(4)
Apoyo y
Operacin
(7.8)
Planificar
Requisitos
del cliente
Planificaci
n (6)
Hacer
Liderazgo
(5)
Evaluacin
del
desempeo
(9)
Verificar
Actuar
Necesidades
y expectativas
de las partes
interesadas
pertinentes
(4)
Satisfaccin
del cliente
Mejora
(10)
Resultados
del SGC
Productos
y servicios
Para:
Proporcionar confianza en la capacidad de la
organizacin para proporcionar bienes y servicios
conformes a los clientes de forma consistente.
Mejorar la satisfaccin del cliente.
Asegurar el cumplimiento de los objetivos.
El concepto de riesgo se refiere a la incertidumbre
en el logro de esos objetivos.
Debe
Debera
Puede
Indica un requisito
Indica una
recomendacin
Indica un permiso, una
posibilidad o
capacidad
4 Contexto de la Organizacin
4. Contexto de la organizacin.
Es la combinacin de factores internos y externos, y de
condiciones que pueden afectar en el enfoque de una
organizacin en sus productos, servicios, inversiones y
partes interesadas.
Diagnstico de situacin actual
Anlisis INTERNO
Anlisis EXTERNO
Debilidad
Amenaza
Aspecto negativo de
una situacin interna
y actual
Fortaleza
Oportunidad
Aspecto positivo de
una situacin interna
y actual
La organizacin debe:
Determinar los lmites y la
aplicabilidad del SGC.
Aplicar todos los requisitos de
esta norma si son aplicables.
El alcance debe estar disponible
y mantenerse como informacin
documentada.
A
Proceso
B
Identificacin
Disposicin
PROCEDIMIENTO
PARA
CONTROL DE
REGISTROS
Proteccin
CONDITIONS
Tiempo de
retencin
Recuperacin
REGISTROS
DE AUDITORIAS
REGISTROS
LEGIBLES
5 Responsabilidad de la Direccin
Rendir cuentas
Promover la mejora
el
Estar
disponible
documentada
mantener
la
informacin
Los establecidos
por la
organizacin.
Los necesarios
para cumplir con
los requisitos del
producto.
Medibles
Alcanzables
Se promueva
organizacin.
el
enfoque
al
cliente
en
toda
la
6 Planificacin
2.
3.
7. Apoyo
7.2
.3
7.4
de
de
los
de
7.5
7.6
7.1.3 Infraestructura
Proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para
la operacin de sus procesos y lograr la conformidad de
los productos y servicios.
Conservar
la
informacin
documentada de la competencia.
Contenido
Cundo comunicar
Receptor.
Cmo se comunica.
La
informacin
documentada
que
la
organizacin considera necesaria para el SGC.
Cuando
se
crea
y
actualiza
informacin
documentada, hay que identificarla, definir el
formato y medio de soporte, adems revisarla y
aprobarla.
8 Operacin
Informacin
documentada
que
defina
las
caractersticas de los productos y servicios, as como
la que define las actividades a desempear y los
resultados a alcanzar.
Actividades de seguimiento y medicin en las etapas
apropiadas.
El uso y el control de la infraestructura y el ambiente
del proceso.
Debe
identificar,
verificar,
proteger y salvaguardar la
propiedad de los clientes o de
los
proveedores
externos
suministrada para su utilizacin
o incorporacin dentro de los
productos y servicios.
9.3.1 Generalidades
La Organizacin debe:
Determinar y seleccionar las oportunidades de
mejora e implementar las acciones necesarias para
cumplir los requisitos del cliente y aumentar la
satisfaccin del cliente.
Las acciones deben incluir:
La mejora de los productos y servicios
Como tratar las necesidades y expectativas futuras
Como corregir, prevenir o reducir los efectos
indeseados
10 Mejora
La organizacin debe:
Mejorar continuamente la idoneidad, adecuacin y
eficacia del SGC
Considerar los resultados del anlisis y evaluacin
de la revisin por la direccin para determinar si
hay necesidades y oportunidades que deban
tratarse.
Aprendizaje
y Mejora
Mejora proactiva
Acciones correctivas
y preventivas
Mejora reactiva
Gestin
del proceso
Mejora estacionaria
Tiempo