Excipientes Farmaceuticas
Excipientes Farmaceuticas
Excipientes Farmaceuticas
ECUADOR
FACULTAD DE CIENCIAS
QUIMICAS
TECNOLOGA
FARMACUTICA 2
INTEGRANTES:
Campus david
MORA JESSICA
Introduccin
Nuevas formulaciones
El
conocimiento
de
las
propiedades y el desempeo de
los materiales farmacuticos es
crtico para el diseo de formas
farmacuticas
seguras
y
efectivas.
ndices de polvos :
1) Dureza de la tableta
2) Compresibilidad
3) ndice de adhesin
4) Velocidad de flujo
Reduccin de
precios
Desarrollo de nuevas
formas de
dosificacin
Excipientes
Cualquier componente que se agrega
intencionalmente a la formulacin de una
forma farmacutica, que es diferente del
principio activo.
Fcil de fabricar
Estable fsica y qumicamente, an en
condiciones de almacenamiento adversas
Suministra el principio activo al sitio de
accin a una velocidadptima
Se fabrica de manera econmica y
reproducible,
Contiene pocos excipientes y estos estn
registrados en lasfarmacopeas
Los excipientes slo se incluyen para un
propsito especfico
La funcionalidad de los
excipientes
La funcionalidad es la propiedad que es deseable en un excipiente
para ayudar en la fabricacin y que mejora las condiciones de la
manufactura, la calidad o el desempeo del medicamento
la funcionalidad de los
excipientes
podra
determinarse a travs de
pruebas de funcionalidad
subrogadas
Excipientes con
funcionalidad aadida:
Manitol
La seleccin de pruebas:
Pruebas que nos den el conocimiento y
una mejor comprensin del impacto del
excipiente sobre la frmula, el proceso y
el producto
Especificaciones que tengan un
significado
Que permitan reconocer y aceptar la
variabilidad normal entre un lote y otro
Que permitan comprender cual es la
variabilidad normal y su posible
impacto sobre el proceso
Que el formulador comprenda que
necesita trabajar con esta variabilidad y
no contra ella
El establecimiento de las
especificaciones toma en
cuenta la variabilidad de los
lotes
fabricados,
la
variabilidad de los mtodos
de anlisis as como la
repercusin
que
las
variaciones tengan sobre
las propiedades del producto.