1.modelo IVCS R1229-Alimentos-Oct 8 2013
1.modelo IVCS R1229-Alimentos-Oct 8 2013
1.modelo IVCS R1229-Alimentos-Oct 8 2013
1. Disposiciones generales: Objeto de la norma, campo de aplicacin , OBJETOS y SUJETOS de IVC sanitario; finalidades y principios orientadores 2. Modelo de IVC Sanitario: enfoques conceptuales, metodolgicos y operativos del modelo; componentes del anlisis de riesgo; PROCESOS Misionales, Estratgicos y Tcticos de vigilancia y control sanitario. 3. Estructura, organizacin y funcionamiento del modelo de IVC sanitario: actores responsables, Actividades del MSPS, Fondo Nacional Estupefacientes, Superintendencia Nacional de Salud, INVIMA, DTS departamentales, distritales y municipales 4. Gestin integral del modelo IVC Sanitario: capacidades bsicas, capitales necesarios; directrices de Planificacin; servicios de IVC Sanitario; Supervisin y Evaluacin, Rgimen de sanciones 5. Vigencia y derogatoria.
Funciones de Inspeccin, Vigilancia y Control en Salud Leyes 9/79, 100/93, 715/01, 1122/06 y 1438/11
Vigilancia en Salud Pblica IVC Talento Humano en Salud IVC Gestin Reguladora en Salud IVC de las Finanzas en Salud
Ley 9 de 1979
IVC Sanitario Ambiental
Cdigo Sanitario vigente Libro 2 art 154. Intervencin del Estado Libro 2 art 176. IVC DTS Libro 2 art 155 SNS
Decreto 3518 de 2006: SIVIGILA Decreto 2323 de 2006: RNL Decreto 4107 de 2011: funciones V&C en todas las reas Decreto 2078 de 2012: INVIMA Decreto 2774 de 2012: INS Resolucin 1229 de 2013: IVCS
Seguridad Humana
SEGURIDAD SANITARIA
Analoga Seguridad Humana PROTECCIN / BLINDAJE ante el establecimiento de RIESGOS para la SALUD PUBLICA
ACUERDO DE MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS MSF (OMC, 1994) adopta medidas necesarias para la proteccin de la salud y
vida de las personas, los animales, las plantas y la preservacin del medio ambiente y para la proteccin de los intereses esenciales en materia de seguridad de todos los productos industriales y agropecuarios
VIGILANCIA EN SALUD
Vigilancia en Salud Pblica FESP 2
Funcin esencial asociada a la responsabilidad estatal y ciudadana de proteccin de la salud, consistente en el proceso sistemtico y constante de recoleccin, anlisis, interpretacin y divulgacin de informacin especfica relacionada con la salud de los individuos y colectivos, para su utilizacin en la planificacin, ejecucin y evaluacin de la prctica en salud pblica.
Definiciones IVC
INSPECCIN: Es el subproceso mediante el cual se realiza la
VERIFICACIN de los objetos de IVC sanitario, con el fin de determinar que sus caractersticas cumplan con los estndares y requisitos establecidos en la normatividad vigente (certidumbre)
Cadena Productiva
CADENA PRODUCTIVA es el conjunto de operaciones necesarias para llevar a cabo la produccin de un bien o servicio, que ocurren de forma planificada, y producen un cambio o transformacin de materiales, objetos o sistemas.
Una cadena productiva consta de etapas consecutivas a lo largo de las que diversos insumos sufren algn tipo de transformacin, hasta la constitucin de un producto final y su colocacin en el mercado. Se trata, por tanto de una sucesin de operaciones de diseo, produccin y de distribucin integradas, realizadas por diversas unidades interconectadas como una corriente, involucrando una serie de recursos fsicos, tecnolgicos, econmicos y humanos. La cadena productiva abarca desde la extraccin y proceso de manufacturado de la materia prima hasta el consumo final. http://es.wikipedia.org/wiki/Cadena_productiva
INVIMA
Alimentos y bebidas Medicamentos y Reactivos Dispositivos mdicos Componentes anatmicos Cosmticos y productos de higiene y aseo
DTS
Saneamiento bsico: agua, excretas, basuras Establecimientos Control de plagas Riesgos qumicos Riesgos radiolgicos Instituciones de salud Procedimientos de Salud Seguridad industrial y otros ambientes de trabajo
OTROS
Explotacin segura de recursos naturales: agua, aire, suelos Agentes-Riesgos qumicos Agentes-Riesgos Fsicos Sanidad animal Sanidad vegetal Edificaciones Viviendas
AUTORIDAD SANITARIA COMPETENTE EN INSPECCIN, VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO. Se entiende por autoridad sanitaria
competente aquella entidad de carcter pblico investida por mandato legal o delegacin de autoridad, para realizar acciones de inspeccin, vigilancia y control sanitario, y adoptar las correspondientes medidas: INVIMA - DTS
Personas naturales y jurdicas, organizaciones e instituciones obligadas a proteger la salud pblica y/o garantizar la seguridad
PROVEEDOR/PRODUCTOR. Toda persona natural
o jurdica, entidad e institucin, que produzca o provea bienes y servicios normados como objeto de vigilancia y control sanitario, o que por naturaleza de su actividad productiva sea potencial generador de riesgo sanitario
Inspeccin, Vigilancia y Control Sanitario es la FESP que busca garantizar el cumplimiento de estndares de las cadenas productivas y minimizar riesgos para la salud humana
NO es IVC sanitario
VSP: monitorea poblaciones V-Ambiente: ambiente, ecologa SOGC-SS: Prestacin Servicios IVC Supersalud: Gestin del SGSSS
Objetos de IVC
Sincrnico: categoras Diacrnico: fases cadena Sistema Componentes
EQUILIBRIO Y TRANSPARENCIA:
Rigurosidad basada en la evidencia cientfica Proceso Consecuente, Iterativo, Abierto, Transparente, Documentado
PRINCIPIOS Procesos y equipos funcionales de REGULACION y de VIGILANCIA separados ETO: POLITICA INTERSECTORIAL de educacin sanitaria requerida Sistema Transparente, Participativo, Intersectorial INCENTIVOS
MERCADEO COMERCIALIZACION
PRODUCCIN
CANASTA FAMILIAR DIETAS
INDIVIDUO POBLACIN
CONSUMO
Protocolos de Investigacin /Ensayos GM Guas manejo dietario/nutricional VIGILANCIA EPIDEMIOLGICA Buenas Practicas Clnicas Buenas practicas de preparacin Buenas Practicas de Laboratorio Buenas practicas de expendio VIGILANCIA Y CONTROL Buenas Practicas de Manufactura Polticas de informacin y VIGILANCIA PRE VIGILANCIA Buenas Practicas de Abastecimiento (Distribucin, publicidad POST - MERCADO MERCADO Transporte, Almacenamiento) CADENA DEL ALIMENTO VERIFICACIN DE PROCEDIMIENTOS
Inspeccin
Medidas de control
Intervencin
Cautelares: congelamiento
Correctivas: decomiso Sancionatorias: Cancelacin registro Traslado de Autoridad por indicio de ilegalidad
Vigilancia
MOMENTO 1
MOMENTO 2
ENFOQUE DE ANALISIS DE RIESGO del Modelo conceptual de IVC COMUNICACION DEL RIESGO
PRINCIPIOS
Informacin, vigilancia, investigacin
Identificacin del problema sanitario Elaboracin de PERFIL DE RIESGO Clasificacin de problemas / prioridades para evaluar riesgo sanitario Establecimiento de Objetivos de gestin y poltica de evaluacin del riesgo
Evidencias cientficas y Realidades nacionales Subprocesos funcionalmente separados, pero estrechamente vinculados
Examinar RESULTADOS Evaluacin del riesgo Determinacin, evaluacin y seleccin de opciones de gestin del riesgo Aplicacin de Decisiones de gestin del riesgo Seguimiento y examen de medidas de gestin del riesgo
RESULTADOS
ENTRADAS
PROCESOS
PROCESOS ESTRATEGICOS
Gestin del conocimiento / comunicacin del riesgo Planificacin Estratgica Intersectorialidad institucionalidad
Indicadores de Seguridad Humana Poblacin educada y participando efectivamente en control de riesgos sanitarios Cadenas productivas seguras Capacidades nacionales Desempeo transparente del Sistema Estatus sanitario Competitividad
Supervisin / Evaluacin
PROCESOS DE APOYO:
Gestin de capitales
Capital Humano Capital Fsico Capital Tecnolgico Capital Financiero
ENTORNO
1. Capacidades bsicas 2. Capital Relacional 3. Conflictos de intereses 4. Armonizacin normas
AGENTES
1. Autoridades sanitarias responsables: MSPS, INVIMA, DTS, SuperSalud
VISION
Componente de Seguridad Sanitaria y Seguridad Humana, VISION del Sistema de IVC Sanitario
Produccin
Transporte
Comercializacin
Distribucin Mercadeo
Uso / consumo
Promocin Prevencin
Proceso de Inspeccin
Proveedores
Organismos internacionales (ejemplo OMS, FAO, Codex, etc), Ministerio, INVIMA, Ministerio comercio, Ministerio Agricultura, Organismos internacionales (ejemplo OMS, FAO, Codex, etc), Ministerio, INVIMA, Sistema de registro (INVIMA/Entidades territoriales, DANE), usuarios obligados a reportar Dependencias de planeacin INVIMA/Entidades Territoriales, sistemas de registro de quejas, sistemas registros de alertas, archivos institucionales Dependencias INVIMA/Entidades Territoriales, archivos institucionales
Entradas
Polticas (conpes) Normatividad, Reglamentos tcnicos (estndares), anlisis de riesgo, estudios e investigaciones . Estndares de referencia, anlisis de prefactibilidad.
Procesos
PASO 1. Definicin de los objetos y sujetos de IVC en el sistema con base al marco normativo establecido y el anlisis de riesgo de las cadenas y las decisiones tcnico poltica existentes. PASO 2. Disposicin (adopcin, adaptacin, elaboracin) de manuales, guas instrumentos, actas para la realizacin de la inspeccin
Salidas
1. Reglamentos tecnicos especficos para cada bien o servicio.
Responsable
Ministerio
Manuales de normas y procedimientos de IVC, Formatos estndarizados Mapa de riesgo, metas de cobertura, establecimientos y productos priorizados para la inspeccin.
Ministerio
INSPECCIN
PASO 3. Establecimiento del universo de establecimientos y productos objeto y sujetos Censos de establecimientos, que se programan para la inspeccin. Recursos e Registro de Productos insumos disponibles por eje directorio de inspectores o de plantas de incineracin Planes operativos, PASO 4 Programacin de las actividades de Quejas/alertas, informacin inspeccin de acuerdo con el plan operativo de /antecedentes la entidad. programadores informacin (histrica, sanitaria, epidemiolgica) /antecedentes PASO 5. Revisin de los antecedentes e informacin disponible para la realizacin de las operaciones (preparacin)
INVIMA/Entidades territoriales
INVIMA/Entidades territoriales
Informacin
INVIMA/Entidades territoriales
PASO 6. Ejecucin de la inspeccin sanitaria con Manuales de normas y base a la programacin y utilizando las guas . Resultados de anlisis, Actas y procedimientos de IVC, Ministerio, Invimas, Entidades verificacin de estndares en cada una de las registros diligenciados , concepto Formatos estndarizados, fases de la cadena productiva. Muestreo y sanitario equipos. Arboles de decision Registro de las actividades informes, Planes de Anlisis y conclusiones de la mejoramiento/ medidas de Equipos tcnicos responsables de la inspeccin Formatos PASO 7. Definicin de planes de mejoramiento control/ ejecucin estndarizados, concepto o de intervencin si aplica certificaciones/autorizaciones, sanitario Actas.
INVIMA/Entidades territoriales
INVIMA/Entidades territoriales
Ministerio de Relaciones Exteriores Ministerio de Comercio, Industria y Turismo Ministerio de Defensa Ministerio del Interior
Capital Financiero Capital Organizacional: Estratgico, Tctico, Operativo Capital Relacional: Redes; Intersectorialidad; Comisiones Capital Intelectual
Gestin del Conocimiento Sistema de Anlisis-Observatorios
ACCIONES PREPARATORIAS PARA LA IMPLEMENTACION DEL MODELO IVC QUE DEBEN REALIZAR LAS DIRECCIONES TERRITORIALES A CORTO Y MEDIANO PLAZO
ADECUACION DE ESTRUCTURAS, ORGANIZACIONES, PROCESOS , PROCEDIMIENTOS Y DESEMPEOS PARA LA IMPLEMENTACION DEL MODELO IVC Y CUMPLIMIENTO DE FUNCIONES DE AUTORIDAD SANITARIA
Adoptar lineamientos establecidos en la Resolucin 1229 de 2013 Ejercer las acciones de IVC conforme a procedimientos vigentes hasta que MINSALUD determine el modelo operativo actualizado Delegacin de funciones sancionatorias por parte de la SNS (L1438/2011, artculo 118) Delegacin de funciones propias del INVIMA mediante convenios interadministrativos (R1229/2013, articulo 17)
ACCIONES PREPARATORIAS PARA LA IMPLEMENTACION DEL MODELO IVC QUE DEBEN REALIZAR LAS DIRECCIONES TERRITORIALES A CORTO Y MEDIANO PLAZO
GESTION INTEGRAL DEL MODELO DE IVC A CARGO DE LAS DTS (Capitulo IV)
Capacidades Bsicas: Ajustes institucionales, estructurales y funcionales Servicios de IVC
Capital Humano: conformacin de equipos bsicos, vinculacin de personal suficiente e idneo, inducir y capacitar Capital Fsico: Infraestructura, equipos y logstica Capital Tecnolgico: adopcin de SISINFO IVC, fortalecimiento de los Laboratorios Departamentales SP y gestin de la RNL en su jurisdiccin Financiacin
PLANES TERRITORIALES DE IVC: integrando Planes municipales , coordinados con INVIMA y articulados con Plan Nacional ; Planes integrados en PDT ((Art 26, pargrafo)
c. d. e. f. g. h.