Public trial
RBR-8n7c9p The effect of transcranial electrical stimulation on blood pressure
Date of registration: 05/02/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/02/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of direct current stimulation (tDCS) on ventricular variability and post-exercise hypotension in resistant hypertensive patients
pt-br
Efeitos da Estimulação Transcraniana por corrente direta (tDCS) na variabilidade ventilatória e hipotensão pós-exercício de pacientes hipertensos resistente
Trial identification
- UTN code: U1111-1227-7803
-
Public title:
en
The effect of transcranial electrical stimulation on blood pressure
pt-br
O efeito da estimulação elétrica transcraniana na pressão arterial
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
86618317.0.0000.5404
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.681.083
Issuing authority: Comite de ètica em Pesquisa da UNICAMP
-
86618317.0.0000.5404
Sponsors
- Primary sponsor: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
- Institution: Universidade Estadual de Campinas
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hypertension
pt-br
Hipertensão
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
tDCS group: 20 participants with hypertension will be submitted to a 2.0mA direct current transcranial stimulation session for 20 minutes, with hemodynamic, autonomic evaluations and blood collection before and after the session. Sham Group: 20 participants with hypertension will undergo a fictitious session of transcranial stimulation by direct current of 2.0mA for 1 minute, with hemodynamic, autonomic evaluations and blood collection before and after the session.
pt-br
Grupo tDCS: 20 participantes com hipertensão serão submetidos a sessão de estimulação transcraniana por corrente de direta de 2.0mA por 20 minutos, com avaliações hemodinâmicas, autonômicas e coleta de sangue antes e após a sessão. Grupo Sham: 20 participantes com hipertensão serão submetidos a sessão fictícia de estimulação transcraniana por corrente de direta de 2.0mA por 1 minutos, com avaliações hemodinâmicas, autonômicas e coleta de sangue antes e após a sessão.
-
Descriptors:
en
I10 Essential (primary) hypertension
pt-br
I10 Hipertensão essencial (primária)
es
I10 Hipertensión esencial (primaria)
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/04/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/16/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 40 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Men and women diagnosed with resistant hypertension, according to the latest international guidelines, be able to understand, verbalize and answer questions; agree to participate in the study and sign the Informed Consent Form, after clearly understanding it; adherence to non-pharmacological and pharmacological treatment. Patients such as mild to moderate hypertension will be included following treatment for comparison control.
pt-br
Homens e mulheres diagnosticados com hipertensão resistente, de acordo com as últimas diretrizes internacionais, ser capaz de compreender, verbalizar e responder questões; concordar em participar do estudo e assinar o Termo de Consentimento Livre Esclarecido, após claramente entendê-lo; ter adesão comprovada ao tratamento não farmacológico e farmacológico. Serão incluídos pacientes como hipertensão leve a moderada em seguimento do tratamento para controle de comparação.
-
Exclusion criteria:
en
Clinical history or clinical symptoms of heart failure; patients with dilated cardiomyopathies, valvulopathies or pericardial conditions; carriers of cerebrovascular disease or peripheral arterial disease, nephropathy, liver disease, smoking, autoimmune diseases and use of illicit substances; pacemakers or other electrical devices implanted in the body; any physical and / or mental limitation that impedes the performance of physical exercise or abnormal condition that may interfere with the results of the study according to the researcher's judgment; significant psychic depression (?17 on the Hamilton scale and current participation in another research study.
pt-br
História clínica ou sintomas clínicos de insuficiência cardíaca; portadores de miocardiopatias dilatadas, valvulopatias ou afecções pericárdicas; portadores de doença cerebrovascular ou doença arterial periférica, nefropatias, hepatopatias, tabagismo, doenças autoimunes e uso de substâncias ilícitas; marcapassos ou outros dispositivos elétrico-eletrônicos implantados no corpo; qualquer limitação física e/ou mental que impeça a realização de exercício físico ou condição anormal que possa interferir com os resultados do estudo conforme julgamento do pesquisador; depressão psíquica significativa (?17 na escala de Hamilton e participação atual em outro estudo investigativo.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the control of the blood pressure by Ambulatory Monitoring of the Blood pressure for 24 hours.
pt-br
Avaliar o controle da pressão arterial utilizando a Monitorização Ambulatorial da Pressão arterial dpor 24 horas.
en
Evaluation of the impact on the autonomic modulation of the beat recording medium and spatial data analysis.
pt-br
Avaliar o impacto na modulação autonômica por meio do registro de batimentos a batimento e análise espctral dos dados.
-
Secondary outcomes:
en
To analyze the hypotensive effect of a TDCS session performed before the physical exercise session.
pt-br
Analisar o efeito hipotensor de uma sessão de TDCS realizada antes da sessão de exercício físico.
en
To analyze the ventilatory variability observed by the ergospirometric test
pt-br
Analisar a variabilidade ventilatória observada pelo teste ergoespirométrico
Contacts
-
Public contact
- Full name: Bruno Rodrigues
-
- Address: Av. Érico Veríssimo, 701 - Geraldo, Campinas - SP,
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-851
- Phone: +55-19-35219121
- Email: [email protected]
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
- Full name: Catarina de Andrade Barboza
-
- Address: Av. Érico Veríssimo, 701 - Geraldo, Campinas - SP,
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-851
- Phone: +55-19-35219121
- Email: [email protected]
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
-
Scientific contact
- Full name: Bruno Rodrigues
-
- Address: Av. Érico Veríssimo, 701 - Geraldo, Campinas - SP,
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-851
- Phone: +55-19-35219121
- Email: [email protected]
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
- Full name: Catarina de Andrade Barboza
-
- Address: Av. Érico Veríssimo, 701 - Geraldo, Campinas - SP,
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-851
- Phone: +55-19-35219121
- Email: [email protected]
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
-
Site contact
- Full name: Renata Maria dos Santos Celeghini
-
- Address: Rua: Tessália Vieira de Camargo, 126
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-887
- Phone: +55-19-3521.89.36
- Email: [email protected]
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 15157.
Existem 7430 ensaios clínicos registrados.
Existem 4191 ensaios clínicos recrutando.
Existem 178 ensaios clínicos em análise.
Existem 5266 ensaios clínicos em rascunho.