Regulacija terapeutskih dobara

Regulacija terapeutskih dobara, lekova i terapeutskih uređaja, varira u zavisnosti od nadležnosti. U nekim zemljama, kao što su Sjedinjene Američke Države, ona su regulisana na nacionalnom nivou jednom agencijom..^[1]^[2] U drugim zemljama regulacija se vrši na državnom nivou, ili na državnom i nacionalnim nivoima putem više organizacija, kao što je to slučaj u Australiji^[3]

Uloga regulacije terapeutskih dobara je prvenstveno zaštita zdravlja i bezbednosti populacije. Aktivnosti regulatornih agencija su usredsređene na osiguravanje bezbednosti, kvaliteta, i efikasnosti terapeutskih dobara. U većini slučajeva terapeutska dobara moraju da budu registrovana pre nego što im se dozvoli izlazak na tržište. Obično postoji određeni stepen ograničenja dostupnosti pojedinim terapeutskim dobrima u zavisnosti od njihovog rizika za korisnike.

Povezano

FDA

Reference

↑ Michael Givel (2005). „Philip Morris’ FDA Gambit: Good for Public Health?”. Journal of Public Health Policy 26: 450–468.
↑ Health Canada: Drugs and Health Products. Ottawa, Ontario: Health Canada. 2000. ISBN 0-662-29208-1. Pristupljeno 2. 7. 2010.
↑ „Regulation of therapeutic goods in Australia”. Arhivirano iz originala na datum 2011-04-22. Pristupljeno 28. 4. 2011.

Spoljašnje veze

Central Indijska organizacija za kontrolu standarda lekova Arhivirano 2008-04-10 na Wayback Machine-u

[1] Michael Givel (2005). „Philip Morris’ FDA Gambit: Good for Public Health?”. Journal of Public Health Policy 26: 450–468.

[HealthCanadaFacts-2] Health Canada: Drugs and Health Products. Ottawa, Ontario: Health Canada. 2000. ISBN 0-662-29208-1. Pristupljeno 2. 7. 2010.

[urlRegulation_of_therapeutic_goods_in_Australia-3] „Regulation of therapeutic goods in Australia”. Arhivirano iz originala na datum 2011-04-22. Pristupljeno 28. 4. 2011.

[1]

[2]

[3]