Участник:HovhannesKarapetyan/Черновик: различия между версиями

Материал из Википедии — свободной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Содержимое удалено Содержимое добавлено
Нет описания правки
Нет описания правки
Строка 112: Строка 112:


==Ссылки==
==Ссылки==
* [https://emedicine.medscape.com/article/443737-overview#showall Medscape: Artificial Urinary Sphincter Placement]
* [https://emedicine.medscape.com/article/443737-overview#showall Medscape: Имплантация искусственного сфинктера мочевого пузыря]

[[Категория:Урология
[[Категория:Урологические операции
[[Категория:Медицинская техника
[[Категория:Медицинское оборудование
[[Категория:Имплантаты
[[Категория:Протезы

Версия от 19:45, 30 марта 2020

Искусственный сфинктер мочевого пузыря (ИСМП) — это имплантируемое устройство используемое для лечения стрессового недержания мочи от средней до тяжелой степени тяжести, чаще всего у мужчин. ИСМП разработан, чтобы усилить функцию естественного мочевого сфинктера, который ограничивает отток мочи из мочевого пузыря.

Описание

Существуют 2 типа исскуственных сфинктров:

  • Искусственный сфинктер с баллонным резервуаром или 3-компонентным устройством: манжета, помпа и баллон. Манжета располагается вокруг мочеиспускательного канала, помпа помещается в мошонку, а баллонный резервуар имплантируется в ретропубическое пространство — между мочевым пузырем и подвздошной веной. Давление в гидравлической цепи создается эластичным баллонным резервуаром и давлением из ретропубического пространства.[1]

[2]

  • Искусственный мочевой сфинктер с пружиной или 2-компонентное устройство: манжета и помпа.[3][4] Манжета располагается вокруг мочеиспускательного канала, а помпа имплантируется в мошонку. Давление в гидравлическом контуре создается пружиной помпы. Давление в ретропубикальном пространстве не оказывает никакого влияния на сфинктер данного типа.

Общим среди доступных в настоящее время конструкций является механический механизм сжатия — надувная манжета, заполненная стерильным физиологическим раствором и помещенная вокруг уретры, которая удерживает просвет закрытым, благодаря давлению, создаваемому внутри устройства, и довольно легкодоступный извне управляющий помповый механизм, располагающийся между двумя слоями кожи мошонки. Эти 2 компонента позволяют пользователю вручную ослабить давление в системе, чтобы произвести мочеиспускание.

История

Файл:AMS 800 and ZSI 375 artificial urinary sphincters.jpg
Слева направо: AMS 800 и ZSI 375

Фредерик Фоли был первым, кто описал искусственный сфинктер мочевого пузыря для лечения недержания мочи с наружним расположением, опубликованно в 1947 году.[5] В 1972 году Ф. Брантли Скотт и его коллеги из Медицинского колледжа Бейлора разработали первый предшественник современного искусственного мочевого сфинктера.[6][7] Первой моделью ИСМП, появившейся на рынке, является AMS 800 (Boston Scientific, Массачусетс, США), которая была разработана 50 лет назад.[8][9] Это трехкомпонентное устройство с манжетой, располагающейся вокруг мочеиспускательного канала, помпой, вставляемой в мошонку, имплантируемым в таз резервуаром для создания давления, который поставляется в виде набора для подготовки и наполнения перед имплантацией.[10]

Другой моделью ИСМП является ZSI 375 (Zephyr Surgical Implants, Женева, Швейцария), представленна в 2008 году.[11] Это цельное двухкомпонентное устройство с манжетой и помпой со встроенной пружиной. Оно поставляется как единое целое, предварительно соединенным и заполненным.[1][12] В ZSI 375 нет брюшного компонента, что наряду с его полной готовностью к имплантации сокращает операционное время.[13] Кроме того, отсутствие абдоминального разреза позволяет избежать постоперационного рубцевания а забрюшинном пространстве.[14][15] Еще одним преимуществом модели ZSI 375 является возможность увеличивать или уменьшать давление внутри устройства после имплантации для достижения желаемой степени сдерживания и удовлетворенности пациента. В частности, эти корректировки помогают контролировать сдерживание мочи в случае постимплантационной уретральной атрофии или задержки мочи (плохой отток мочи).[16][17][13] Регулировка давления может быть выполнена в амбулаторных условиях путем добавления или удаления дополнительного стерильного физиологического раствора при помощи шприца через мошонку.[12] К 2019 году во всем мире было имплантировано более 4500 искусственных сфинктеров мочевого пузыря ZSI 375.[18]

Во внутренней системе обеих моделей для создания давления и сжатия уретры используется стерильный физраствор (для предотвращения протекания мочи). Манжета сдувается вручную при помощи нажатия на контрольную помпу расположенную в мошонке, что позволяет пациенту опорожнить мочевой пузырь. После опорожнения, манжета наполняется автоматически чтобы вновь предотвратить протекание мочи.[19]

Данный список содержит модели искусственных сфинктров мочевого пузыря представленных на рынке в 2020 году:

Продукт Компания Страна Представлен на рынке с Дизайн Предварительно соединенный и заполненный Подача давления Регулируемое давление
AMS 800 Boston Scientific (ранее American Medical Systems) Соединённые Штаты Америки 1988 3-компонентное устройство: манжета, помпа, баллонный резервуар Нет Гибкий резервуар имплантируемый в тазoвое дно Нет
ZSI 375 Zephyr Surgical Implants Швейцария 2008 2-компонентное устройство: манжета, помповый механизм Да Пружина из нержавеющей стали встроенный в помповом механизме имплантирующийся в мошонке Да

Медицинское применение

Коррекция недержание мочи после имплантации с помощью регулировки давления у пациента с ZSI 375

Врожденная недостаточность сфинктера, приводящая к стрессовому недержанию, является наиболее распространенным показанием для имплантации ИСМП.[9] Европейская ассоциация урологов рекомендует имплантацию ИСМП мужчинам со стрессовым недержанием мочи средней — тяжелой степени.[20] Кроме того, несмотря на современные варианты лечения (стропы, уретральные инъекции, стволовые клетки), ИСМП считается золотым стандартом хирургического лечения как стрессового недержания мочи у мужчин, так и недержания мочи, являющегося результатом осложнения хирургических вмешательств, таких как простатэктомия, цистэктомия и трансуретральная резекция простаты.[8][4][3]

В литературе опубликовано несколько сообщений о случаях имплантации ИСМП у детей при вторичном недержании мочи, возникшем после травматического повреждения уретры.[21][22]

Данные об использовании ИСМП у женщин ограничены, и не каждый продукт, доступный на рынке, предназначен для женщин.[23][24] Европейская ассоциация урологов дает слабые рекомендации по применению ИСМП у женщин, утверждая, что, хотя лечение возможно, риск осложнений высок.[20] Тем не менее, AUS используется в качестве последнего варианта для лечения недержания мочи у женщин с врожденными проблемами и при вторичном недержании мочи, связанным с неврологическими болезнями.[23]

Результаты

Степень успешности

Многочисленные исследования опубликованы относительно результатов у пациентов с имплантированным сфинктером мочевого пузыря. Уровень успешности в литературе варьирует от 61% до 100%, и определялся, как достижение полного (без использования прокладки) или приемлемого сдерживания мочи (использование ≤1 прокладки/день) с имплантированным устройством.[4] Улучшение качества жизни также считалось успехом, даже если требовалось более 1 прокладки в день. Данные успешные результаты сообщались у 78% пациентов с последующим 3-летним наблюдением и у более 72% с 5–7-летним наблюдением.[25][26] Согласно недавнему систематическому обзору, показатель успешности составил 79% с периодом наблюдения от 5 месяцев до 16 лет.[18] Сравнительное исследование среди пациентов, которым имплантировали различные модели искусственного мочевого сфинктера и достигали приемлимого воздержания, не выявило различий между двумя группами в отношении уродинамических тестов, таких как скорость потока, давление в уретре и т.д.[2]

Удовлетворенность

В различных исследованиях со средним периодом наблюдения более 6 лет по меньшей мере 73% мужчин с имплантированным искусственным мочевым сфинктером были удовлетворены или очень удовлетворены устройством,[27][28] а 10-23% сообщили о неудовлетворенности. В более короткие периоды наблюдения (2-4 года) уровень удовлетворенности достигал более 90%. В другом исследовании со средним периодом наблюдения более 7 лет общий уровень удовлетворенности составил 3.9 по шкале от 0 до 5.[27] Уровень удовлетворенности, по-видимому, не снижается у пациентов после лучевой терапии.[29] Сообщается, что первоначальное удовлетворение уровнем воздержания улучшается путем регулировки давления внутри имплантата с помощью модели ZSI 375.[24]

Опросы пациентов, прошедших процедуру, показали, что более 90% рекомендовали бы процедуру другу или родственнику с той же проблемой, а более 90% снова провели бы имплантацию.[30][31] Наряду с этим 14% пациентов сообщили об улучшении сексуальной активности.[31]

Было показано, что качество жизни после имплантации ИСМП значительно улучшилось в многочисленных исследованиях с использованием различных инструментов измерения.[18][7] И, как представляется, повторные вмешательства не влияют на качество жизни при условии, что устройство продолжает функционировать после ревизии.

Повторная операция

В самой масштабной доступной серии исследований, в которой оценивались 1082 пациента, с выполненной первичной имплантацией ИСМП, 5-летняя выживаемость устройства составила 74%, что согласуется с опубликованными результатами в литературе, согласно которым она варьирует от 59% до 79%.[32] Примечательно, что во всех сериях со временем некоторым пациентам требовалась повторная операция по поводу рецидивирующего недержания мочи или инфекции устройства. В объединенном анализе доступных исследований частота повторных вмешательств (по любой причине) составила примерно 26%.[18] Важно отметить, что некоторые исследования показали, что хирурги, которые выполняют эту процедуру чаще, имеют лучшие результаты по сравнению с теми, кто делает их реже.[24] Фактически, в этой серии частота реопераций снижалась примерно на 50%, после того как хирурги достигали своего 200-го случая. Это подчеркивает факт необходимости обращаться за процедурой к хирургам с высоким потоком, для увеличения шансов на успех.[24]

Осложнения

Возможные риски, связанные с имплантацией AUS, включают повреждение мочеиспускательного канала или мочевого пузыря во время установки ИСМП, трудности с опорожнением мочевого пузыря, требующие временной самокатетеризации,[1] постоянное стрессовое недержание мочи, инфекция устройства, ведущая к удалению, рецидивирующее недержание мочи или поломка устройства, атрофия тканей мочеиспускательного канала. В этих случаях может быть выполнена вторичная операция по удалению старого устройства и установке нового.

Общий зарегистрированный уровень осложнений у мужчин составляет 37%.[33] Наиболее частыми послеоперационными осложнениями являются механическая недостаточность (8-21%), эрозия мочеиспускательного канала (4-15%), инфекция (1-14%) и атрофия уретры (4-10%). Другими менее частыми осложнениями являются гематома, стеноз уретры, свищ.[34] К ревизии могут привести механические сбои устройства (8-45%) и немеханические осложнения (7-17%). Сообщается, что общие показатели удаления устройства у мужчин составляют 16-20%.[35]

Одной из причин механической неисправности являются осложнения, связанные с баллонным резервуаром. Сообщалось, что 26% мужчин с имплантированным ИСМП нуждались в повторной операции в период десятилетнего наблюдения, для регулирования давления внутри устройства.

См. также

Литература

  1. 1 2 3 Vakalopoulos, Ioannis; Kampantais, Spyridon; Laskaridis, Leonidas; Chachopoulos, Vasileios; Koptsis, Michail; Toutziaris, Chrysovalantis (2012). "New Artificial Urinary Sphincter Devices in the Treatment of Male Iatrogenic Incontinence". Advances in Urology. 2012: 1—6. doi:10.1155/2012/439372. PMC 3332164. PMID 22567002.{{cite journal}}: Википедия:Обслуживание CS1 (не помеченный открытым DOI) (ссылка)
  2. 1 2 Ripert, Thomas; Pierrevelcin, Jean (February 2018). "Comparative study of urodynamic tests after AMS 800 and ZSI 375 insertion". Urologia Journal. 85 (1): 15—18. doi:10.5301/uj.5000271. PMID 28967063.
  3. 1 2 Bauer, Ricarda M.; Gozzi, Christian; Hübner, Wilhelm; Nitti, Victor W.; Novara, Giacomo; Peterson, Andrew; Sandhu, Jaspreet S.; Stief, Christian G. (June 2011). "Contemporary Management of Postprostatectomy Incontinence". European Urology. 59 (6): 985—996. doi:10.1016/j.eururo.2011.03.020. PMID 21458914.
  4. 1 2 3 Cordon, Billy H; Singla, Nirmish; Singla, Ajay K (4 July 2016). "Artificial urinary sphincters for male stress urinary incontinence: current perspectives". Medical Devices: Evidence and Research. 2016 (9): 175—183. doi:10.2147/MDER.S93637. PMC 4938139. PMID 27445509.{{cite journal}}: Википедия:Обслуживание CS1 (не помеченный открытым DOI) (ссылка)
  5. Foley, Frederic E.B. (October 1947). "An Artificial Sphincter: A New Device and Operation for Control of Enuresis and Urinary Incontinence". Journal of Urology. 58 (4): 250—259. doi:10.1016/S0022-5347(17)69552-1. PMID 20266239.
  6. Scott, F. Brantley; Bradley, William E.; Timm, Gerald W. (July 1974). "Treatment of Urinary Incontinence By An Implantable Prosthetic Urinary Sphincter". Journal of Urology. 112 (1): 75—80. doi:10.1016/S0022-5347(17)59647-0. PMID 4802066.
  7. 1 2 Yafi, Faysal A.; Powers, Mary K.; Zurawin, Jonathan; Hellstrom, Wayne J.G. (April 2016). "Contemporary Review of Artificial Urinary Sphincters for Male Stress Urinary Incontinence". Sexual Medicine Reviews. 4 (2): 157—166. doi:10.1016/j.sxmr.2015.11.004. PMID 27872025.
  8. 1 2 Suarez, Oscar A.; McCammon, Kurt A. (June 2016). "The Artificial Urinary Sphincter in the Management of Incontinence". Urology. 92: 14—19. doi:10.1016/j.urology.2016.01.016. PMID 26845050.
  9. 1 2 Scott, F. B.; Bradley, W. E.; Timm, G. W. (1974-07-01). "Treatment of urinary incontinence by an implantable prosthetic urinary sphincter". The Journal of Urology. 112 (1): 75—80. doi:10.1016/s0022-5347(17)59647-0. ISSN 0022-5347. PMID 4600662.
  10. AMS 800™ Urinary Control System For Male Patients: Oerating Room Manual. — Minnetonka, MN : Boston Scientific Corporation, 2017.
  11. Zephyr Surgical Implants. ARTIFICIAL URINARY SPHINCTER ZSI 375. — Second. — Geneva, Switzerland : Zephyr Surgical Implants, November 2019.
  12. 1 2 Ostrowski, Ireneusz; Golabek, Tomasz; Ciechan, Janusz; Śledź, Emil; Przydacz, Mikolaj; Dyś, Wojciech; Blewniewski, Mariusz; von Heyden, Burkhard; Pottek, Tobias; Neugart, Frank; Carrieri, Giuseppe; Selvaggio, Oscar; Iori, Francesco; Arjona, Manuel Fernández; Foley, Steve; Yang, Bob; Llorens, Christophe; Różanski, Waldemar; Chłosta, Piotr L. (2019). "Preliminary outcomes of the European multicentre experience with the ZSI 375 artificial urinary sphincter for treatment of stress urinary incontinence in men". Central European Journal of Urology. 72 (3): 263—269. doi:10.5173/ceju.2019.1920. PMID 31720028.
  13. 1 2 Ostrowski, Ireneusz; Ciechan, Janusz; Sledz, Emil; Dys, Wojciech; Golabek, Tomasz; Chłosta, Piotr L. (2018). "Four-year follow-up on a ZSI 375 artificial urinary sphincter for male urinary incontinence from one urological centre in Poland". Central European Journal of Urology. 71 (3): 320—325. doi:10.5173/ceju.2018.1704. PMC 6202622. PMID 30386654.
  14. Sandhu, Jaspreet S.; Maschino, Alexandra C.; Vickers, Andrew J. (December 2011). "The Surgical Learning Curve for Artificial Urinary Sphincter Procedures Compared to Typical Surgeon Experience". European Urology. 60 (6): 1285—1290. doi:10.1016/j.eururo.2011.05.048. PMC 3646622. PMID 21665357. Дата обращения: 27 января 2020.
  15. Staerman, Frederic; G-Llorens, Christophe; Leon, Priscilla; Leclerc, Yves (April 2013). "ZSI 375 artificial urinary sphincter for male urinary incontinence: a preliminary study". BJU International. 111 (4b): E202—E206. doi:10.1111/j.1464-410X.2012.11468.x. PMID 22937774.
  16. Obando, Alejandro Carvajal; Gil, Federico Gavira; Martinez, Álvaro Gutiérrez; Molina, Luis Fernando Echeverry; Botero, Juan Carlos Castaño (1 June 2017). "EFFICACY OF THE ARTIFICIAL URINARY SPHINCTER ZSI 375 FOR TREATMENT OF POST-RADICAL PROSTATECTOMY INCONTINENCE IN PATIENTS WITH INTRINSIC SPHINCTER DEFICIENCY: A PRELIMINARY STUDY". European Medical Journal. 2 (2): 22—26. Дата обращения: 27 января 2020.
  17. Ostrowski, Ireneusz; Blewniewski, Mariusz; Neugart, Frank; von Heyden, Burkhard; Selvaggio, Oscar; Iori, Francesco; Foley, Steeve; Arjona, Manuel Fernández; Obando, Alejandro Carvajal; Pottek, Tobias (1 August 2017). "Multicentre experience with ZSI 375 artificial urinary sphincter for the treatment of stress urinary incontinence in men". Urologia Journal. 84 (3): 148—152. doi:10.5301/uj.5000246. PMID 28574143.
  18. 1 2 3 4 Van der Aa, Frank; Drake, Marcus J.; Kasyan, George R.; Petrolekas, Andreas; Cornu, Jean-Nicolas (April 2013). "The Artificial Urinary Sphincter After a Quarter of a Century: A Critical Systematic Review of Its Use in Male Non-neurogenic Incontinence". European Urology. 63 (4): 681—689. doi:10.1016/j.eururo.2012.11.034. PMID 23219375.
  19. Chung, Eric (July 2017). "Contemporary surgical devices for male stress urinary incontinence: a review of technological advances in current continence surgery". Translational Andrology and Urology. 6 (Supplement 2): S112—S121. doi:10.21037/tau.2017.04.12. PMC 5522789. PMID 28791230.{{cite journal}}: Википедия:Обслуживание CS1 (не помеченный открытым DOI) (ссылка)
  20. 1 2 Burkhard, F.C. EAU Guidelines on Urinary Incontinence in Adults / F.C. Burkhard, J.L.H.R. Bosch, F. Cruz … [и др.]. — Arnhem, The Netherlands : European Association of Urology, 2018. — ISBN 978-94-92671-01-1.
  21. Routh, Jonathan C.; Husmann, Douglas A. (1 October 2007). "Long-term continence outcomes after immediate repair of pediatric bladder neck lacerations extending into the urethra". The Journal of Urology. 178 (4S): 1816—1818. doi:10.1016/j.juro.2007.05.094. PMID 17707005.
  22. Kandpal, DK; Rawat, SK; Kanwar, S; Baruha, A; Chowdhary, SK (2013). "Single piece artificial urinary sphincter for secondary incontinence following successful repair of post traumatic urethral injury". Journal of Indian Association of Pediatric Surgeons. 18 (4): 152—154. doi:10.4103/0971-9261.121120. PMID 24347870.{{cite journal}}: Википедия:Обслуживание CS1 (не помеченный открытым DOI) (ссылка)
  23. 1 2 Islah, MAR; Cho, Sung Yong; Son, Hwancheol (April 2013). "The Current Role of the Artificial Urinary Sphincter in Male and Female Urinary Incontinence". The World Journal of Men's Health. 31 (1): 21—30. doi:10.5534/wjmh.2013.31.1.21. PMC 3640149. PMID 23658862.
  24. 1 2 3 4 Sandhu, Jaspreet S.; Maschino, Alexandra C.; Vickers, Andrew J. (2011). "The Surgical Learning Curve for Artificial Urinary Sphincter Procedures Compared to Typical Surgeon Experience". European Urology. 60 (6): 1285—1290. doi:10.1016/j.eururo.2011.05.048. PMC 3646622. PMID 21665357.
  25. Ostrowski, Ireneusz; Blewniewski, Mariusz; Neugart, Frank; von Heyden, Burkhard; Selvaggio, Oscar; Iori, Francesco; Foley, Steeve; Fernández Arjona, Manuel; Carvajal Obando, Alejandro; Pottek, Tobias (29 May 2017). "Multicentre Experience with ZSI 375 Artificial Urinary Sphincter for the Treatment of Stress Urinary Incontinence in Men". Urologia Journal. 84 (3): 148—152. doi:10.5301/uj.5000246. PMID 28574143.
  26. Llorens, Christophe; Pottek, Tobias (18 May 2017). "Urinary Artificial Sphincter ZSI 375 for Treatment of Stress Urinary Incontinence in Men: 5 and 7 Years Follow-Up Report". Urologia Journal. 84 (4): 263—266. doi:10.5301/uj.5000243. PMID 28525665.
  27. 1 2 Montague, Drogo K. (2012). "Artificial Urinary Sphincter: Long-Term Results and Patient Satisfaction". Advances in Urology. 2012 (Special Issue): 1—4. doi:10.1155/2012/835290. PMC 3318201. PMID 22536227.{{cite journal}}: Википедия:Обслуживание CS1 (не помеченный открытым DOI) (ссылка)
  28. Chung, Eric (17 June 2014). "A state-of-the-art review on the evolution of urinary sphincter devices for the treatment of post-prostatectomy urinary incontinence: Past, present and future innovations". Journal of Medical Engineering & Technology. 38 (6): 328—332. doi:10.3109/03091902.2014.899400. PMID 24936961.
  29. Herschorn, Sender (17 April 2013). "The artificial urinary sphincter is the treatment of choice for post–radical prostatectomy incontinence". Canadian Urological Association Journal. 2 (5): 536—9. doi:10.5489/cuaj.924. PMC 2572249. PMID 18953453.
  30. Viers, Boyd R.; Linder, Brian J.; Rivera, Marcelino E.; Rangel, Laureano J.; Ziegelmann, Matthew J.; Elliott, Daniel S. (2016). "Long-Term Quality of Life and Functional Outcomes among Primary and Secondary Artificial Urinary Sphincter Implantations in Men with Stress Urinary Incontinence". The Journal of Urology. 196 (3): 838—843. doi:10.1016/j.juro.2016.03.076. PMID 26997310.
  31. 1 2 Litwiller, Scott E.; Kim, Kap B.; Fone, Patricia D.; deVere White, Ralph W.; Stone, Anthony R. (December 1996). "Post-Prostatectomy incontinence and the Artificial Urinary Sphincter: A Long-Term Study of Patient Satisfaction and Criteria for Success". Journal of Urology. 156 (6): 1975—1980. doi:10.1016/S0022-5347(01)65408-9. PMID 8911369.
  32. Linder, Brian J.; Rivera, Marcelino E.; Ziegelmann, Matthew J.; Elliott, Daniel S. (2015). "Long-term Outcomes Following Artificial Urinary Sphincter Placement: An Analysis of 1082 Cases at Mayo Clinic". Urology. 86 (3): 602—607. doi:10.1016/j.urology.2015.05.029. PMID 26135815.
  33. Hussain, Mahreen; Greenwell, Tamsin J.; Venn, Suzie N.; Mundy, Anthony R. (1 August 2005). "The current role of the artificial urinary sphincter for the treatment of urinary incontinence". Journal of Urology. 174 (2): 418—424. doi:10.1097/01.ju.0000165345.11199.98. PMID 23658862.
  34. Islah, MAR; Cho, Sung Yong; Son, Hwancheol (April 2013). "The Current Role of the Artificial Urinary Sphincter in Male and Female Urinary Incontinence". The World Journal of Men's Health. 31 (2): 21—30. doi:10.5534/wjmh.2013.31.1.21. PMID 23658862.
  35. Amend, Bastian; Toomey, Patricia; Sievert, Karl-Dietrich (November 2013). "Artificial sphincter". Current Opinion in Urology. 23 (6): 520—527. doi:10.1097/01.MOU.0000434591.02823.d0. PMID 24080811.

Ссылки

[[Категория:Урология [[Категория:Урологические операции [[Категория:Медицинская техника [[Категория:Медицинское оборудование [[Категория:Имплантаты [[Категория:Протезы