日医工

日医工株式会社
Nichi-Iko Pharmaceutical Company, Limited

日医工本社
種類	株式会社
市場情報	東証1部 4541 2010年12月1日上場 大証1部（廃止） 4541 1981年11月10日 - 2011年12月18日 名証1部 4541 1980年7月 - 2011年12月1日
本社所在地	日本 〒930-8583 富山県富山市総曲輪一丁目6番21号 北緯36度41分31.5秒 東経137度12分46.6秒
設立	1965年（昭和40年）7月15日 （日本医薬品工業株式会社）
業種	医薬品
法人番号	1230001002236
代表者	田村友一（代表取締役社長）
資本金	233億60百万円 （2020年3月期、国際会計基準）
発行済株式総数	65,162,652株 （2020年3月期）
売上高	単体:1,839億4,500万円 連結:1,900億7,600万円 （2020年3月期、国際会計基準）
営業利益	単体:▲8億8,900万円 連結:28億7,300万円 （2020年3月期、国際会計基準）
純利益	単体:14億600万円 連結:51億3,300万円 （2020年3月期、国際会計基準）
純資産	単体:951億9,800万円 連結:1,171億7,000万円 （2020年3月期）
総資産	単体:3,043億3,600万円 連結:3,368億1,900万円 （2020年3月期、国際会計基準）
従業員数	単体:1,172人 連結:1,954人 （2020年3月期）
決算期	3月末日
会計監査人	有限責任あずさ監査法人
主要株主	株式会社TAMURA 7.09% 株式会社北陸銀行 4.41% 日本マスタートラスト信託銀行(信託口) 4.02% 日本トラスティ・サービス信託銀行（信託口9） 3.89% 株式会社拓 3.31 日本トラスティ・サービス信託銀行（信託口） 2.82% 田村友一 2.79% ニプロ株式会社 2.06% JPMC GOLDMAN SACHS TRUST JASDEC LENDING ACCOUNT 1.88% 日本トラスティ・サービス信託銀行（信託口5） 1.80%
主要子会社	Sagent Pharmaceuticals, Inc. 100% ヤクハン製薬（株） 100% 日医工ファーマテック（株） 100% エルメッド(株)　100%
関係する人物	田村四郎（創業者）
外部リンク	www.nichiiko.co.jp

日医工株式会社（にちいこう、Nichi-Iko Pharmaceutical Company, Limited）は、富山県富山市に本社を置く日本の製薬会社。後発医薬品（ジェネリック医薬品）メーカーの国内最大手である。近年では先発医薬品も手掛ける。

概要

ジェネリック医薬品（後発医薬品）を主力とし、シェアでは沢井製薬に次いで日本国内2位、売上では、2008年に帝國製薬から後発医薬品子会社のテイコクメディックスを譲受することで、沢井製薬を上回り国内トップとなったが、2017年に沢井製薬が米国のジェネリック医薬品企業であるUpsher-Smith Laboratories, LLCを買収し、こちらも国内2位となった。なお、テイコクメディックスを含む3社は後の合併により日医工ファーマとなったが、2012年6月に同社を吸収合併した。

また、OTC医薬品（一般用医薬品）も扱っており、日本たばこ産業（JT）と吉富製薬（現在の田辺三菱製薬株式会社）の合弁会社であった「ライフィックス」の事業を引き継ぎ、2002年より扱いを始めた。それにより、いままでライフィックス社の扱いだった製品（風邪薬・エザック/胃腸薬・日医工A2胃腸薬（旧・「ライフィックス胃腸薬」）/ドリンク&ビタミン剤・ベッセン）が日医工に移管、同社の製品となって発売されたが、2007年7月に新新薬品工業へ事業譲渡された。

近年は、開発から年数が経過した先発医薬品の製造販売移管を受け、先発医薬品事業にも乗り出している。

2017年3月期から2019年3月期までは、世界市場への挑戦の準備段階として、3つの基本戦略「シェアUP」「供給能力」「開拓力」を実施してきた。

1. 「シェアUP」では、2018年3月にエーザイ株式会社と資本業務提携を締結。2019年4月にエルメッドエーザイ株式会社（現：エルメッド株式会社）を完全子会社化した。
2. 「供給能力」では、富山第一工場に生産棟の「オベリスク棟」を2018年1月竣工。185億錠の供給体制の確率に目処をつけた。
3. 「開拓力」では、2019年期に13成分25薬品を新発売。さらに共和薬品工業株式会社による『エタネルセプトBS「日医工」』の製造販売承認の取得のほか、製品ラインアップの拡充をはかった。

日医工スポーツアカデミーの施設命名権（ネーミングライツ）を取得している。

沿革

• 1965年7月15日 - 田村四郎が日本医薬品工業株式会社設立。
• 1980年7月 - 名古屋証券取引所市場第二部に上場（後発医薬品企業としては日本初）。
• 1981年11月 - 大阪証券取引所市場第二部に重複上場。
• 2000年 - 小林薬学工業株式会社を子会社化。
• 2001年5月 - 日本たばこ産業株式会社（JT）とウェルファイド株式会社（現:田辺三菱製薬株式会社）の合弁会社だった「ライフィックス」を吸収合併。
• 2004年11月30日 - 同年9月に業務提携したマルコ製薬株式会社の特約店向け販売部門の営業権を譲り受ける。
• 2005年
  • 4月1日 - マルコ製薬株式会社を連結子会社化、日本ガレン株式会社を吸収合併。
  • 6月1日 - 日医工株式会社に社名変更。
  • 12月26日 - 株式会社メディセオ・パルタックホールディングス（現・株式会社メディパルホールディングス）の連結子会社であったオリエンタル薬品工業株式会社の株式67%を取得し連結子会社化。
• 2006年11月1日 - 大阪証券取引所及び名古屋証券取引所市場第一部に指定替え。
• 2007年
  • 4月1日 - 簡易株式交換によりマルコ製薬株式会社を完全子会社化。
  • 7月25日 - OTC医薬品事業を新新薬品工業株式会社へ譲渡。
  • 11月6日 - OTC医薬品事業を行っていた子会社の小林薬学工業株式会社を解散。
• 2008年
  • 6月2日 - 帝國製薬株式会社から同社の連結子会社だったテイコクメディックス株式会社の全株式を譲り受け、当社の完全子会社化。
  • 7月1日 - テイコクメディックス株式会社の特約店向け販売部門を事業譲受。
• 2008年11月1日 - 簡易株式交換により、オリエンタル薬品工業株式会社を完全子会社化。
• 2009年
  • 6月1日 - マルコ製薬株式会社がテイコクメディックス株式会社とオリエンタル薬品工業株式会社を吸収合併し、マルコ製薬株式会社は日医工ファーマ株式会社に商号変更。
  • 6月11日 - 三谷産業株式会社との共同出資により、アクティブファーマ株式会社を設立。
• 2010年
  • 5月28日 - サノフィ・アベンティスグループとの戦略的提携に合意し、当社とサノフィ・アベンティス株式会社の共同出資により、日医工サノフィ・アベンティス株式会社を設立（2012年10月にサノフィ・アベンティス株式会社がサノフィ株式会社に商号変更したのに伴い、同社も日医工サノフィ株式会社に商号変更）。
  • 7月 - 日本女子プロゴルフ協会（LPGA）ツアーの新規トーナメントとして、「日医工女子オープンゴルフトーナメント」を開催。
  • 12月1日 - 東京証券取引所第一部に上場。
• 2011年
  • 9月1日 - 当社の営業情報部を子会社として独立し、株式会社日医工医業経営研究所を設立。
  • 12月1日 - 名古屋証券取引所上場廃止。
  • 12月18日 - 大阪証券取引所上場廃止。
• 2012年
  • 3月14日 - ヤクハン製薬株式会社の株式の一部を譲受、同社を子会社化。
  • 6月1日 - 子会社の日医工ファーマ株式会社を吸収合併し、同社の3工場（愛知工場・埼玉工場・山形工場）を自社工場化する。
  • 10月1日 - 東京都中央区日本橋本町に東京本社を設立し、既存の富山本社（会社法上の本店）との2本社制に移行。
• 2013年
  • 3月22日 - ヤクハン製薬株式会社の残りの発行株式のすべてを取得し完全子会社化。
  • 6月21日 - 『フェキソフェナジン塩酸塩錠「SANIK」』を発売。本品は、日本国内においてサノフィから『アレグラ』の特許権などの許諾を受けた製剤で、ジェネリック医薬品の中でも先発医薬品と同一の製剤である「オーソライズド・ジェネリック」と呼ばれるもので、日本国内では初となる。
  • 12月 - 新包装形態として、欧米の薬局では一般的な箱出し調剤（調剤単位の包装を開封せずにそのまま患者へ調剤する方法）を進化させ、28錠単位でアルミ包装した『パッケージ調剤「日医工」』の発売を開始（2015年2月に意匠権を取得する）。
• 2014年4月1日 - アステラスファーマテック株式会社（アステラス製薬株式会社の製造子会社）から富士工場を同社からの会社分割によって継承し、当社子会社の日医工ファーマテック株式会社として事業を開始。
• 2018年3月28日 - エーザイと提携を結び、エーザイのジェネリック製造子会社だったエルメッドエーザイ株式会社の株式を2019年4月までに段階的に取得し子会社化する。

不祥事

2020年（令和2年）には、製品の自主回収が相次いで発出され、2020年度（4月1日から12月11日現在）では35医薬品（クラスII該当、承認規格または社内規格不適合、承認書にない工程を実施、試験の実態と手順に齟齬、書類不備など）に上った。

また同年には、同じく後発医薬品専門メーカーの小林化工が、抗真菌薬への睡眠導入剤誤混入により死亡を含む健康被害を出している。

詳細は「小林化工#成分誤混入による健康被害」を参照

後発医薬品はかつては「ゾロ薬」と呼ばれ「安かろう悪かろう」とされていた時代もあったが、業界を挙げて品質の向上と安定化に努めてきた。政府の医療費削減・薬価削減という方針の下で、厚生省（のち厚生労働省）主導による後発医薬品推進政策により、欧米に比べ普及が遅れていた日本においても後発医薬品が普及し「ジェネリック医薬品」という語が一般消費者にも浸透するに至った。

2020年は新型コロナウイルス感染症の世界的流行により医療現場が大きな影響を受けた年であったが、その最中において後発医薬品専門メーカーで立て続けに起きた事案は、さらなる混乱を招くとともに、後発医薬品への国民の信頼を大きく損なうものであった。

これらの事案に対し、日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会（旧：日本ジェネリック医薬品学会）は、同年12月18日に「ジェネリック医薬品関連で発生している各種回収事案についての緊急声明文」を発表。その中で「ジェネリック医薬品の信頼を損ねる事案が相次いで発生したことに大きな失望を禁じ得ない」「少数の企業の不祥事により努力と信頼が崩れることは決して容認できない」と激しく非難するとともに、日医工と小林化工の2社に対し、事案内容の詳細な公表、第三者による調査団受け入れ、再発防止策の立案とその公表を、同学会として強く要望するに至った。

2021年1月13日、日医工はアムロジピン錠10mgなど38品目の自主回収（いずれもクラスII）を開始したと発表した。一部対象製品については、効果発現が遅延する可能性や有効性低下の懸念などがあるものの、いずれも重篤な健康被害が発生する恐れはないと考えられるとしている。

2021年3月3日、富山県は同社を医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器法）に違反したとして、同社に業務停止命令を出した。対象と期間は、富山第一工場（滑川市）での製造業務が3月5日から32日間、同社の製造販売業務は同日から24日間である。2020年4月から2021年1月の間、同社が自主回収した製品数が多いことから管理態勢に問題があったと判断したとみられる。同社は同年2月25日付の公式サイトにおいて「引き続きジェネリック医薬品の信頼回復に向けた企業努力を継続し、安心と信頼をお届けするために取り組んでいく」（要旨）と発表している。今回の一連の件については2020年2月に富山県が抜き打ちで立ち入り調査を行なった際に発覚。同社富山第一工場では少なくとも2011年ごろから出荷試験で不合格となった際、錠剤を取り換えて試験をやり直したり、錠剤を砕いて再加工したりして出荷するなど、国から承認を受けたのとは異なる手順で作業した法令違反があったとし、同社の田村社長は「自社の成長スピードに品質管理体制が対応できなかった。深く反省している」と謝罪した。

2021年3月9日、日本ジェネリック製薬協会は同社に対して除名処分の次に重い5年間の正会員の資格停止処分にした事を明らかにした。

CM

「日医工女子オープンゴルフトーナメント」での特別協賛に加え、2012年4月より全国ネットでのテレビ番組スポンサーとして提供を開始している。

出演者

• 小林星蘭（2012年）
• 葉加瀬太郎・Le Velvets（2016年）

  葉加瀬太郎は、日医工の社歌『WITH ONE WISH』の作曲を手がけている（作詞は高橋知伽江）。

関連項目

• 医薬品 - 後発医薬品
• 製薬 - 製薬会社
• 日本の企業一覧 (医薬品)
• 富山グラウジーズ
• カターレ富山
• 日医工女子オープンゴルフトーナメント
• 日医工スポーツアカデミー

外部リンク

• 日医工株式会社