« Blinatumomab » : différence entre les versions
Contenu supprimé Contenu ajouté
Ligne 18 :
==== Etude 211 ====
L'étude était menée en ouvert, multicentrique avec un seul bras. <ref>{{Article|prénom1=Max S.|prénom2=Nicola|prénom3=Anthony S.|prénom4=Gerhard|nom1=Topp|nom2=Gökbuget|nom3=Stein|nom4=Zugmaier|titre=Safety and activity of blinatumomab for adult patients with relapsed or refractory B-precursor acute lymphoblastic leukaemia: a multicentre, single-arm, phase 2 study|périodique=The Lancet. Oncology|volume=16|date=2015-01-01|issn=1474-5488|pmid=25524800|doi=10.1016/S1470-2045(14)71170-2|lire en ligne=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25524800?dopt=Abstract|consulté le=2016-03-12|pages=57–66}}</ref> Les patients ont reçus du blinatumomab à 9 μg/jour les 7 premiers jours puis 28 μg/jour par la suite en perfusion intraveineuse pendant 4 semaines répété toutes les 6 semaines (allant jusqu'à 5 cycles). Le critère primaire de l'étude était la rémission compléte ou une rémission partielle avec une récupération hématologique appréciée par la numération de formule sanguine, le tout dans les 2 premiers cycles.
L'étude s'est déroulée de janvier 2012 à octobre 2013 incluant 189 patients recevant uniquement du blinatumomab (sans comparateur). Après 2 cycles 33% des patients ont obtenus une réponse compléte et 10 % une réponse partielle. Tous les patients en rémission ont subis une greffe de cellules souches allogénique.
Les effets indésirables de grade 3 les plus fréquents ont été les neutropénies fébriles (25% des patients), les neutropénies (16%) et les anémies (14%). Des troubles neurologiques graves sont survenus chez 13% des patients Trois patients (2%) ont eu un syndrome de libération cytokinique et 3 patients sont décédés des suites d'infections liées au traitement.
==== Etude 206 ====
| |||