2024-07-13，Evaluate 发布最新报告，对2030年全球制药市场进行了最新预测：到2030年，全球营收TOP10排名，辉瑞排名大降，和诺华下滑至前十末位。
历经业绩腰斩、股价大幅下跌、排名“大跳水”后，辉瑞的未来让人疑惑。
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辉瑞的财报：成也新冠，败也新冠
如果单看2023年药品销售额，美国辉瑞在2023年仍然以585亿美元的销售额而位居全球药品销售额第一。但辉瑞在新冠产品的需求骤减、RSV疫苗上市表现不佳、减肥药临床失利,肿瘤药物遭遇狙击,以至于其CEO被评为2023年生物制药领域最差CEO，要知道两年前的疫情期间他可是最佳CEO的。到2024年3月16日，辉瑞公司的市值跌到了只有1,580亿美元，远低于其竞争对手礼来的7,160亿美元。
接下来再看其2023年报。2023年辉瑞全年营收为584.96亿美元，同比下降42%。净利润为21.19亿美元，同比下降93%，股价下跌了约36%。
根据最新财报，辉瑞2024年第一季度的收入为149亿美元，与上年同期相比下降了20%。
下降主要归因于COVID-19相关产品新冠疫苗Comirnaty和新冠药物Paxlovid的收入大幅减少。报告的净利润为31亿美元，较上年同期下降了44%，而调整后的净利润为47亿美元，下降了34%。
业绩下降的背后，是辉瑞遭美国退货，这是成也新冠、败也新冠。
2019年至2022年的四年中辉瑞的营业收入分别为409亿美元、416亿美元、813亿美元和1003亿美元，净利润则是161亿美元、92亿美元、220亿美元和314亿美元。可以很明显地看出辉瑞的营收及净利润都是从2021年开始爆发，2022年达到巅峰的。
2020年全球性新冠疫情爆发，2021年和2022年大规模流行，辉瑞应时而发，成功研制出Comirnaty疫苗（“Comirnaty”这一品牌涵盖了包括原始配方、二价（针对原始和Omicron BA.4/BA.5变种）以及2023-2024年新配方的多种辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗。②和Paxlovid口服药，从而大赚。
2022年末，辉瑞以1003.3亿美元的营收，成为首个销售额规模超过千亿美元的制药巨头。而新冠疫苗和新冠治疗药物Paxlovid贡献了一半以上的应收。
然而，从2023年起全球疫情逐渐得到控制，疫苗与口服药大大减少，2023年这两类产品的销售额加一起仅为125亿美元，少了78%。预计2024年新冠类产品的销售额将降至80亿美元。
雪上加霜的是，Paxlovid遭遇美国政府的巨额退货——原来是美国政府此前在辉瑞那里订了不少Paxlovid，后来新冠疫情逐渐消散，根据协议买方有权将多买的Paxlovid退给辉瑞。财报披露，美国政府一共退了650万盒Paxlovid，让辉瑞不得不在2023年第四季度扣减35亿美元的营收，导致了辉瑞2023年第四季度出现净亏损。③
除了新冠业务的重创外，辉瑞原本最大的依仗——抗肿瘤业务部门也表现不佳。
2023年，该部门超半数药物销售出现下滑，其中营收排名第一的乳腺癌治疗药物Ibrance受到竞争对手礼来Verzenio的冲击继续下滑，销售额同比下降6%至47.53亿美元。此外，前列腺癌治疗药物Xtandi和另一款乳腺癌治疗药物Trazimera的销售额也出现下滑，导致该板块整体营收下滑3%。
更为糟糕的是，辉瑞在GAAP基础上出现了亏损。令人费解的是，尽管销售大幅下滑，但公司的运营费用却并未相应减少。与五年前同期相比，销售成本下降了22%，但销售和管理费用仅微降1%，研究成本也仅下降了4%。这无疑加剧了公司的财务压力。
根据最新财报，辉瑞2024年第一季度的收入为149亿美元，与2023年同期相比下降了20%。这主要归因于COVID-19相关产品新冠疫苗Comirnaty和新冠药物Paxlovid的收入大幅减少。报告的净利润为31亿美元，较2023年同期下降了44%，而调整后的净利润为47亿美元，下降了34%。
在新冠期间名声大噪，无论疫苗还是药物都是一品难求的辉瑞，才过一年就陷入如此困境。人们不禁要问，辉瑞究竟玩的是什么把戏？
辉瑞强化非新冠药物，控成本不减研发
再度审视年报，对于辉瑞来说，业绩的下滑似乎远没有外界看来的尤其是预期的那么糟糕。
首先其新冠肺炎业务的营收损失低于预期。先是政府退货少于预期。
辉瑞报告称，截至2023年年底，已有650万剂Paxlovid被退回，而它早些时候表示，它将收到790万剂退货。退货疫苗数量大大低于预期，为其节省了约7亿美元的损失。再是疫苗收入减少与预期持平，2023年其新冠疫苗Comirnaty收入下降了61亿美元，同比降幅达54%，至54亿美元，与市场预期一致。最后是新冠药物下降少于预期。Paxlovid的收入下降了50亿美元至-31亿美元，而市场预期为-35亿美元。④
其次非新冠产品营收上升。
如果把两款新冠疫苗Comirnaty和治疗药物Paxlovid的影响排除在外，辉瑞其他产品的收入实现了11%的增长。其中RSV疫苗销售额为5.15亿美元，vyndaqel的销售额为9.61亿美元，vyndaqel是一种延缓遗传性心脏病引起的神经损伤的疫苗。其血液稀释剂Eliquis与BMS合作销售，带来了16亿美元的收入，同比增长约9%，高于市场预期。
然而，也有不达预期的，一是辉瑞公布的Prevnar系列疫苗营收为16亿美元，同比下降约8%，远低于分析师预期的20亿美元，二是乳腺癌治疗药物Ibrance的营收同比下降约13%，至11亿美元，低于市场预期。
另外，辉瑞潜在的爆款产品，就是正在临床试验的减肥药物danuglipron，遭遇患者不良反应，而被迫停止第三期实验。但辉瑞并没有放弃减肥药danuglipron的开发。⑤
辉瑞的营收增长得益于Vyndaqel家族、Eliquis、Prevnar家族等关键品牌的强劲销售，以及肿瘤学药物的优异表现。这些非新冠产品的增长，夯实了辉瑞继续增长的基础。
另外辉瑞在产品研发上的显著进展，如呼吸系统合胞病毒（RSV）疫苗Abrysvo的临床试验获得积极结果，无疑为未来潜在的市场拓展和收入增长打下了基础。
总体来看，辉瑞2024年第一季度的财务报告呈现出一种复杂的态势。尽管其新冠系列产品需求减少的确使其相比2023年同期收入减幅明显，但其并没一蹶不振，相反通过强化非新冠产品组合实现了稳健的业绩。
同时，辉瑞也开启了控成本不减研发的自救。2023年下半年，辉瑞宣布了一项35亿美元的成本削减计划。2024年5月22日辉瑞再次宣布了一项新的多年期成本削减计划，预计到2027年底将节省约15亿美元。
具体说来，一是辉瑞的销售成本下降了31%。二是人力成本下降和建厂成本缩减，通过裁员和停止建造工厂的方式，预计将实现40亿美元的净成本节省。
但其研发费用未减。2023年在营收与净利润大幅下降的情况下，辉瑞的研发费用支出可没有非常明显的下降，达到了106.8亿美元，仅比2022年的114.3亿美元少了7.5亿。近两年的平均研发支出超过110亿美元。
这个数字我们可能没有印象，如果深究一下，A股所有医药企业全年发生的研发费用加在一起还没辉瑞一家多。这传递着一个信号：辉瑞在努力控制成本，同时不忘研发投入，以保持其产品的竞争力。
在进行如此大规模调整后辉瑞的销售、一般行政费用和研发支出保持一贯的稳定，显示了其在优化运营效率方面的深厚功底。
辉瑞正在进行的三场豪赌
梳理辉瑞的动作可以发现，辉瑞现在正在进行着三场豪赌，分别是赌疫苗与减肥药布局，赌肿瘤市场和赌中国市场。
新冠期间，辉瑞与德国生物科技公司BioNTech联手打造的Comirnaty疫苗快速研发与上市，在展示mRNA技术巨大潜力的同时，也让辉瑞在疫苗界名利双收。
除了新冠疫苗，辉瑞的疫苗版图还包括Prevnar肺炎球菌疫苗、Eliquis抗凝血药以及Vyndaqel家族等治疗药物，每年在疫苗研究方面投入巨大。此外最有市场潜力的是预防流行性脑脊髓膜炎方面的四价结合流脑疫苗（MCV4），可有效预防由A、C、W135和Y四种常见血清型脑膜炎奈瑟菌引起的感染，适用人群为6个月至55岁的儿童和成人，包括孕妇、哺乳期妇女、慢性病患者等。
但辉瑞在疫苗研发上的巨额投入并未完全转化为市场优势。虽然其布局广泛，相关专业专利申请数量众多，显示出强大的研发实力，但在商业化方面却始终不顺。比如上述具有极大市场潜力的MCV4，大中华地区只有香港可用，还要提前预约。
除了疫苗领域，辉瑞也将巨大精力投入到市场更为辽阔的减肥药行业。鉴于目前市面上大部分减肥药均为注射剂，且面临短缺问题，辉瑞的高管认为减肥药片有望满足巨大市场需求，定价策略也将不同于现有产品。但2023年辉瑞研发的两款口服药相继折戟，给辉瑞的减肥药前景带来了巨大阴影。
但鉴于减肥药巨大的市场，辉瑞不会轻易放弃。目前的看点包括：1）Danuglipron口服药改成日一次口服后的早期临床试验结果如何；2）辉瑞有没有可能继续靠购买已经在2期临床研究中展示良好的有效性和安全性的减肥药小公司（比如Viking），来扭转在减肥药市场的无声地位。（辉瑞的未来布局：押注癌症新药，生物制剂占比将大幅提升 原创Dr. Mark/王宇歌Hanson临床科研2024年03月17日 ）
癌症目前是全球制药行业增长最为迅速的领域。辉瑞CEO Albert Bourla明确表示，公司将把未来寄托在这个充满潜力的市场上。2024年2月29日的投资者会议上，辉瑞展示了其在肿瘤领域的目标，其肿瘤部门计划转向生物药物作为其主要收入来源，到 2030 年将其管道中生物药物的比例从 6% 增加到 65%。
辉瑞计划重点聚焦四大癌种：乳腺癌、泌尿生殖系统肿瘤、胸部癌症（肺癌、头颈癌等）以及血液肿瘤（多发性骨髓瘤、淋巴瘤等）。其四种已获批的癌症疗法中，维布妥昔单抗、恩诺单抗和替索单抗均为ADC药物，已为公司贡献了可观的营收。
在药物类型方面，辉瑞将专注于小分子药物，双特异性抗体，抗体偶联药物（ADC）三项。值得注意的是，辉瑞正开发结合自身蛋白工程与Seagen ADC优势的“新一代”ADC平台。双方合作研发的ADC共计12款，其中6款已进入早期临床阶段。2023年，辉瑞在创新方面取得了显著进展，美国FDA批准了该公司9款新分子实体。辉瑞对ADC（抗体偶联药物）技术寄予厚望，并通过对Seagen的收购来加强在这一领域的布局。
预计到 2030 年，泌尿生殖系统癌症药物将占辉瑞肿瘤销售额的 35%（目前是20%）；其次血液科肿瘤销售额将由目前的10%增长到占比25%；胸科肿瘤将由目前的10%增长到占比20%。
2024年2月29日，辉瑞开展了肿瘤创新日活动，辉瑞首席执行官Albert Bourla称，辉瑞在以430亿美元收购前百时美施贵宝（BMS）高管Clay Siegall博士创办的，在抗体药物偶联物（ADC）领域的突出表现的Seagen后，系统地制定了新的肿瘤学战略。这一举动不仅让辉瑞在ADC（抗体偶联）药物领域占据了有利地位，更凸显了其在癌症治疗领域的雄心壮志。
不过至少到目前，辉瑞肿瘤计划还不是十分顺利。竞争激烈的肿瘤赛道中，辉瑞目前的优势并不明显。
医药魔方统计的2023年全球肿瘤药销售额TOP30中，辉瑞仅占一种。而罗氏、BMS、阿斯利康、诺华四家各占5种。
来源：医药魔方⑥
在中国市场上，在2023年年报电话会议上，辉瑞高管透露了将中国列为顶级国际市场的计划，并指出特定产品在这个市场有着巨大的增长潜力。
2023年1月根据国家医疗保障局、人力资源和社会保障部最新公告，辉瑞博瑞纳®（洛拉替尼片）、康新博®（注射用硫酸艾沙康唑）、希必可®（阿布昔替尼片）、爱博新®（哌柏西利胶囊）、费蒙格®（注射用醋酸地加瑞克）、赛可瑞®（克唑替尼胶囊）、尚杰®（枸橼酸托法替布片）、恩利®（依那西普注射液）、英立达®（阿昔替尼片）等九大创新产品成功纳入国家医保药品目录。
洛拉替尼的引入，只是辉瑞近年来向中国引进的众多创新药品之一。于2022年获批在中国上市，并于2023年进入医保，适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期、或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗，是全球唯一获批的三代ALK抑制剂。⑦
据统计，辉瑞已向中国引入了60余种原研药及疫苗，而到2025年，公司还计划进一步引入24个新产品、新适应症、新剂型。2024年2月1日的财报电话会议上，辉瑞执行副总裁兼首席国际商务官Alexandre de Germain透露，该公司将中国、日本、德国和法国作为顶级国际市场，通过特定国家的关键产品实现实质性增长。
值得一提的是，辉瑞在中国市场的布局远不止于此。辉瑞在中国的研发中心是除美国以外全球最大的研发中心之一在产品研发方面，辉瑞提出“两个80%”战略，旨在让中国更早、更多地参与到辉瑞全球的研发活动中。
另外辉瑞计划在未来五年内，公司计划实现全产品线关键Ⅲ期及注册申报的“China All-In”目标，即到2027年中国将参与全部关键Ⅲ期临床试验，并确保全球各治疗领域的新产品都能在中国实现同步递交。
辉瑞崛起的启示
1848年，一对德国表兄弟查尔斯·辉瑞和查尔斯·厄哈特揣2500美金从欧洲前往美国，第二年其药房在纽约布鲁克林的砖房中开张。他们把原本口感很苦的一款肠道驱虫药与太妃糖混合配制，大获成功，一举赢得第一桶金。后又借势美国南北战争，靠向北方军队提供大量军需药品发家。
到上世纪初辉瑞主要产品柠檬酸的柠檬主要来自意大利，但一战爆发后，海上封锁和意大利柠檬种植商的卡特尔协议（垄断联盟），让辉瑞的原料供应受到了极大的限制。辉瑞研究出了以黑面包霉菌新型发酵工艺生产柠檬酸的方法，成为美国最大的柠檬酸生产厂商。1929年，它几乎垄断了市面上所有的柠檬酸生产。
1931年辉瑞在全球首次量产葡萄糖酸，之后又大规模量产维生素C，一举成为知名的维生素产品供应商。
1943年3月，全球第一座青霉素工厂由辉瑞建成投产。经辉瑞同意，美国政府授权19家制药公司，使用辉瑞创造的技术手段进行青霉素的量产。1944年诺曼底登陆一战，美军伤亡巨大，抢救伤员的青霉素90%都来自辉瑞。二战期间，辉瑞提供了盟军一半以上的青霉素，
青霉素虽然让辉瑞全球闻名，但其专利并不是辉瑞的，很难避免同类仿造。1950年，辉瑞推出土霉素——这是其成立以来第一款原研新药，土霉素成为首个使用“Pfizer”商标在美上市的药品。作为辉瑞独立发现的第一个抗生素，土霉素的面世，标志着其逐渐向制药公司的身份转变。
辉瑞制药有两大法宝，一是强大的科研能力。1960年，他们在美国康涅狄格州建立了全球最大的格罗顿实验室，召集了高达4000名研发人员。它成为二十世纪下半叶，辉瑞崛起的关键。
二是强大的打通市场的能力。首开现代医药广告先河，同时将医药营销、渠道力发挥到了极致，它坚信“研发与促进患者获得药物一样重要”。“适当研发+一流营销=国际制药领域话语权”，成了辉瑞征战沙场的杀手锏。⑧
上世纪六十年代，辉瑞也开始了多元化经营，其销售额最高曾达到10亿美元。但由此带来的后果是错失了为下一个生物技术时代。在此期间主要竞争对手默克开发出乙肝疫苗，礼来开发出胰岛素风靡全球，而辉瑞却悄无声息。
进入八十年代，辉瑞主要代表作是消炎药吡罗普康，是辉瑞首个销量达到10亿美元的产品；1992年问世的降压药络活喜，也在全球市场获得较好反响。但总起来讲，其在制药领域影响力大大降低。
进入90年代后，辉瑞开始反多元化，专注于制药领域。诸多非制药业务，统统被剥离。在制药领域继续大力投入，终于在1998年推出了万艾可（就是俗称的“伟哥”），其影响已远远超出了单纯的制药领域，成为许多成年男性的必备神器。
进入21世纪，辉瑞的发展策略再度调整。
作为制药企业，辉瑞尤其令人深刻的不仅是其强大的科研能力使其在制药领域推出一款款令人信服的产品，还在于其对产品扩展的现实抓手。
先是在业内展开大并购，主要目的之一是获得已获市场承认的潜力对手的明星产品，以缩短自身研发的时间。2003年600亿美元收购法玛西亚，将关节炎治疗药物塞来昔布收入囊中；2009年680亿美元收购惠氏，拿下其生物药和营养品业务，成为全球第一的药企。彼时辉瑞和惠氏的销售额分别是483亿美元和230亿美元。并购后，辉瑞从化学药巨头转型为生物制药领域巨头，终于补上了落后了近20年的功课，也为此后辉瑞在新冠疫苗上的成功奠定了基础。
2015年170亿美元收购赫升瑞，扩大在仿制药市场的份额；2016年140亿美元收购美国抗癌药生产商Medivation，在肿瘤领域扩军。
尤为值得称道的重磅收购是2000年辉瑞900亿美元收购华纳·兰伯特，获得降胆固醇药物立普妥，成为全球最畅销的处方药。2004年其销售额达到108.62亿美元，成为全球首个单只销售破百亿的产品。立普妥贡献了辉瑞的两成营收，帮助辉瑞成为美国第一、世界第二的制药企业。
其次充分发挥其强大的渠道控制力，先从政府下手，辉瑞说服FDA同意其将立普妥与美降之（默克公司1987年生产的降脂药）的对比实验结果，列在立普妥的说明书里。显而易见的药效对比，极具说服力。
后利用其强大的销售网络医生进行大面积饱和接触，通过大幅提高医生与药品的接触频率，进而影响其对相关患者的药品推荐。
因为药品自研的不可琢磨性，辉瑞通过砸钱拿下有潜力的药物，不失为一条捷径。因为无论是自研还是收购，没人知道会不会是爆款。即使那些明星药物，也注定面临专利到期的问题，届时仿制药大军将带来冲击。巨头如辉瑞，也需要不断地做出选择。⑨
至此我们回顾了辉瑞的发展历程以及当前所遇困境后所采取的政策。
辉瑞2023年的营业收入为584.96亿美元，2024年预期可能要比华尔街的预期低50亿美元左右。预计2024年营收为585亿美元至615亿美元，市场预期为604.9亿美元；调整后摊薄每股收益预计为2.05至2.25美元，市场预期为2.22美元。⑩
由此可见，随着时间的推移，新冠类产品占辉瑞总营收的比重越来越低，且剔除特殊时期的特殊产品后我们发现辉瑞的其它产品营收是在不断上升的。辉瑞预计2024年全年的经营收入将同比增长8%至10%；而不包括Comirnaty和Paxlovid的收入以及Seagen的预期贡献，辉瑞预计2024年全年经营收入将同比增长3%至5%。营收预期涨幅虽然不高但这是建立在新冠类产品销售额逐年下降的基础上的。
巴克莱分析师Carter Gould写道:“越来越多的看涨投资者认为，辉瑞2024年的业绩预测过于保守，我们认为现在就下定论还为时过早。”他指出，该公司更新2024年的业绩预测可能还为时过早。
