「医療ITの関係者の間では俄然、この新法に関心が高まっている。なぜなら、これまでの旧薬事法では規制対象ではなかった医療機器関連の単体プログラムが、新法では規制対象になるからだ」

mats_imats_i のブックマーク 2014/07/30 13:20

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医療IT関係者の関心が高まる薬事法改正 医療機器のガラパゴス化懸念は払拭できるか

    今秋から施行される薬事法改正が、医療ITの関係者の間で、俄然関心が高まっている。同法が医療機器関連の「単体プログラム」も新たな規制対象とするからだ。オムロンヘルスケア学術技術部担当部長の鹿洋之氏は...

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