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覆蓋二類/三類醫療器械、體外診斷試劑、醫用耗材等全品類,從注冊申報、GMP體系建立到臨床驗證、證后變更,提供一站式解決方案。
依托十年行業經驗,建立標準化服務流程,配備專屬項目組全程跟進,平均縮短產品上市周期1.9倍,減少非必要浪費1.3倍。
與全國多家檢驗機構、評審專家建立長期合作,熟悉各地監管政策,確保注冊申報一次性通過率超95%,為企業規避合規風險。
針對不同企業規模(初創型/成熟型/上市企業)、產品類型(免臨床/需臨床/同品種比對),量身定制服務方案,靈活適配業務需求。
*數據來源于思途生產管理部
十年
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