醫療器械生產企業合規技術咨詢服務
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創新
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客戶案例CUSTOMER CASES
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遠紅外穴位貼/前列腺遠紅外穴位貼臨床試驗注冊案例河南XXXX有限公司作為貼劑生產領域的實力企業，計劃拓展醫療器械市場，委托思途CRO代理其前列腺遠紅外穴位貼和遠紅外穴位...詳情>>
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醫用疤痕/遠紅外治療凝膠臨床試驗注冊案例河南XX藥業有限公司是一家致力于醫療器械研發與生產的創新型企業。為了進一步豐富產品線，公司決定申請注冊兩款新型醫療器械產...詳情>>
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脈沖磁場穴位治療儀同品種比對產品注冊案例河南XXXX信息有限公司是一家專注于智能醫療設備研發與生產的高科技企業。公司致力于通過創新技術為醫療行業提供高效、安全的...詳情>>
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生物玻璃創面無機敷料醫療器械產品注冊證申辦案例生物玻璃創面無機敷料是徐州XXXXXXX有限公司委托思途CRO辦理的第二個醫療器械產品，生物玻璃創面無機敷料是一種用于小...詳情>>
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牙齒脫敏劑醫療器械注冊免臨床GMP案例徐州XXXXXXX有限公司是一家專注于口腔護理產品的醫療器械企業。公司致力于研發和生產高質量的口腔護理產品，以滿足市場需...詳情>>
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醫用冷凍箱醫療器械注冊免臨床體系建立案例醫用冷凍箱作為一種用于儲存疫苗、血液制品和其他生物制品的專業設備，其市場需求呈現出快速增長的趨勢。思途作為一家專注于醫療...詳情>>
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醫用冷藏箱醫療器械注冊GMP體系認證案例河南新飛智家科技有限公司是一家國有企業，是康佳集團旗下的企業。醫用冷藏箱是思途承接新飛智家的第一個二類醫療器械注冊免臨床...詳情>>
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定制式活動義齒醫療器械注冊證變更案例定制式活動義齒項目是思途承接的第一個二類醫療器械注冊證變更，整個項目周期在1個月左右完成。此外，該項目也是思途拓寬省外市...詳情>>
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醫用紅外額溫計（額溫槍）臨床驗證注冊案例思途CRO與哈爾濱XXX醫療科技有限公司宣布達成戰略合作，共同推動醫用紅外額溫計（額溫槍）產品注冊事務。這款產品被歸類為...詳情>>
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下肢運動康復訓練機產品注冊體系案例思途CRO與湖南XXXX科技有限公司喜獲合作成功，共同推動下肢運動康復訓練機產品的注冊工作。這一產品被歸類為二類免臨床醫...詳情>>
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人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)注冊案例思途CRO與鄭州XX醫療科技有限公司就人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)產品達成合作，該產品屬于...詳情>>
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電動康復床GMP體系產品注冊案例思途CRO近日與河南XX醫療設備有限公司達成了一項合作協議，主要內容涉及電動康復床產品的GMP體系建立、注冊資料的撰寫和...詳情>>
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產后康復治療儀委托檢體系注冊案例思途CRO與江蘇XXXXX醫療科技股份有限公司就產后康復治療儀產品的注冊委托檢、GMP體系建立和注冊三項業務達成合作，約...詳情>>
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熏蒸治療儀GMP體系認證注冊案例思途CRO與河南省XX醫療器械有限公司攜手合作，共同致力于熏蒸治療儀產品的注冊業務。這次合作的核心內容在于思途將對該產品...詳情>>
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熱敷貼GMP體系認證輔導注冊案例思途CRO與河南XX藥業有限公司攜手合作，共同致力于熱敷貼產品的注冊業務。這次合作涵蓋了多個規格型號的產品，這些產品作為...詳情>>
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醫用熱敷治療儀注冊同品種比對案例醫用熱敷治療儀是河南XX藥業有限公司委托給思途的第二個二類醫療器械免臨床產品。此次，客戶將產品的注冊檢驗和四個規格型號的...詳情>>
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遠紅外治療貼注冊GMP體系案例是河南XX藥業有限公司委托給思途的第一個二類醫療器械免臨床產品。河南XX藥業是平頂山地區一家比較有實力的貼劑生產廠家，在...詳情>>
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一次性使用醫用口罩注冊案例一次性使用醫用口罩是四川XXX醫療衛生用品有限責任公司的第二個防護用品注冊證，該產品屬于二類免臨床產品。當時正值快速辦理...詳情>>
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覆蓋二類/三類醫療器械、體外診斷試劑、醫用耗材等全品類，從注冊申報、GMP體系建立到臨床驗證、證后變更，提供一站式解決方案。
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依托十年行業經驗，建立標準化服務流程，配備專屬項目組全程跟進，平均縮短產品上市周期1.9倍，減少非必要浪費1.3倍。
權威資源對接
與全國多家檢驗機構、評審專家建立長期合作，熟悉各地監管政策，確保注冊申報一次性通過率超95%，為企業規避合規風險。
定制化解決方案
針對不同企業規模（初創型/成熟型/上市企業）、產品類型（免臨床/需臨床/同品種比對），量身定制服務方案，靈活適配業務需求。
已成功服務900+醫療器械企業，涵蓋貼劑、康復設備、診斷試劑、醫用耗材等10+細分領域，累計助力700+產品合規上市。 項目合作咨詢
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- 漲1.8倍
業務整體推進效率
- 漲1.6倍
線上線下整體營收
- 快1.9倍
產品上市銷售時間
- 降1.3倍
非必要浪費率
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醫療器械服務經驗
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